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    全部报告(1845)

    • 成本优势助力公司逆境成长

      成本优势助力公司逆境成长

      个股研报
        国邦医药(605507)   投资要点   业绩总结:2023年上半年公司营业收入28.1亿元,同比上升3.93%;归母净利润3.57亿元,同比下降27.79%;扣非净利润3.58亿元,同比下降26.82%;其中2023年第二季度,公司单季度营业收入14.0亿元,同比下降8.37%;单季度归母净利润1.63亿元,同比下降44.73%;单季度扣非净利润1.66亿元,同比下降43.16%。   点评:医药板块市占率稳步扩张,动保板块盈利能力承压。2022年二季度随着全球疫情政策放开,公司人药产品出口需求大幅提升,拉动公司业绩明显提升,致使22年二季度业绩基数较高。2023年上半年,医药健康领域得到持续健康的发展。国邦医药公司的主要产品保持了稳定的生产和经营,并且拓展性产品得到持续的发展。产品出货量持续增加,市场占有率相对稳定并有所提高。动物保健产业随着养殖行业规模化进程超出预期,供应端产能增加导致竞争加剧。各主要兽用原料药价格均处低位,以氟苯尼考为例,2022年二季度价格为430元-470元/千克,2023年二季度价格一度跌破300元/千克。行业进入亏损阶段,各企业面临洗牌阶段。公司凭借成本优势和渠道布局,进一步提高市占率。目前整体畜禽市场价格已进入相对底部位置后续有望逐步回暖,以及随着公司产能逐渐爬坡,公司盈利能力后续有望迎来改善。   公司包括募投项目在内的重点项目建设稳步推进,年产4500吨氟苯尼考项目一期进入设备安装关键阶段,年产1500吨强力霉素二期项目已完成试生产,进入验收取证阶段;硼氢化钠系列产品项目建设已进入设备安装调机阶段,国邦生命科技产业园建成并投入运营。未来产品品类愈发多样,业绩有望进一步增长。   规模养殖场占比提升,动保重视程度提高,公司把握产品质量优势,不断丰富产品矩阵。2022年全国生猪出栏7亿头,十家上市生猪养殖企业出栏量合计达1.2亿头,占比达17%左右,相较于21年提升3个百分点,另一方面新版GMP正式实施,提高兽药行业准入门槛,淘汰落后产能。公司发展动保原料药及制剂业务,产品矩阵丰富,综合竞争优势强,拳头产品氟苯尼考、恩诺沙星贡献营收过亿,市场占有率高,主要产品还包括动保领域广泛使用的强力霉素、环丙氨嗪、地克珠利、马波沙星等。   “一个体系,两个平台”铸就综合优势。医药板块同步发展,推进产业链一体化。一个体系是指有效的管理和创新体系,两个平台分别为先进完整的规模化生产制造平台、广泛有效的全球化市场渠道平台。生产制造方面,公司掌握生产中典型化学反应、溶媒技术工艺,并通过一体化研究布局节省成本,形成集约化制造优势。渠道平台方面,公司服务海内外客户,内外贸易一体化,覆盖六大洲销售网络,产品销往115个国家和地区,与全球3,000余家客户建立了贸易与合作关系。公司在印度、荷兰、韩国、巴基斯坦及西班牙等国市场已建立原料药销售渠道,半制剂产品亦销往东南亚及非洲地区。医药业务方面,公司是全球规模最大的大环内酯类和喹诺酮类原料药供应商之一,产品包括抗生素类药、心血管系统类药、呼吸系统类药、泌尿系统类药及抗肿瘤类药。主要产品阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素、盐酸环丙沙星均为销售过亿元大单品系列。同时公司进行关键医药中间体生产,围绕还原剂系列产品、高级胺系列产品等开展经营,打造以中间体-原料药-制剂产业链一体化的布局。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为1.41元、1.88元、2.35元,对应动态PE分别为16/12/9倍。予以公司2024年15倍PE,对应目标价28.2元,维持“买入”评级。   风险提示:项目建设不及预期、产品销售情况不及预期、养殖业突发疫情等风险。
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      2023-08-01
    • 医药行业周报:医药情绪回暖,短期超跌反弹

      医药行业周报:医药情绪回暖,短期超跌反弹

      化学制药
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上升]2.76%,跑输沪深300指数1.71个百分点,行业涨跌幅排名第15。2023年初以来至今,医药行业下降4.88%,跑输沪深300指数8.01个百分点,行业涨跌幅排名第23。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27倍,相对全部A股溢价率为86.41%(+2.54pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为37.83%(+1.7pp),相对沪深300溢价率为137.58%(+3.59pp)。医药子行业来看,本周疫苗为涨幅最大子行业,涨幅为6.3%,其次是其他生物制品,涨幅为5.5%。年初至今表现最好的子行业是血液制品,上涨幅度为6.2%。   医药情绪回暖,短期超跌反弹药仍是结构性行情。从持仓市值看,医药板块23Q2全部公募基金占比11.70%,环比+0.04pp;剔除主动医药基金占比8.54%,环比+0.30pp;再剔除指数基金占比7.60%,环比+0.18pp;申万医药板块市值占比为7.47%,环比-0.42pp。本周医药板块反弹2.76%,主要系生物制品以及化学制药子板块带动,生物制品板块反弹主要系估值处于历史低位,Q2业绩环比改善,机构仓位较低的因素催化。2023年7月24日,国家卫健委印发《关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》,具体说明23H2医改六个方面20条具体任务,主要包括:1)促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局;2)深化以公益性为导向的公立医院改革;3)促进多层次医疗保障有序衔接;4)推进医药领域改革和创新发展;5)健全公共卫生体系;6)发展壮大医疗卫生队伍。我们认为国家层面仍然坚持以人民健康为中心,促进“三医”协同发展和治理,深化以公益性为导向的公立医院改革,不断将深化医改向纵深推进的整体方针,有利于医药行业长期发展。总体来看医药行业持仓仍处于低配状态,我们认为后续医药行业仍有结构性行情,展望2023年下半年,我们看好“创新+出海、复苏后半程、中特估”三条医药投资主线。   本周弹性组合:重药控股(000950)、海创药业-U(688302)、贝达药业(300558)、贵州三力(603439)、祥生医疗(688358)、普门科技(688389)、三诺生物(300298)、福瑞股份(300049)、卫光生物(002880)、京新药业(002020)。   本周科创板组合:首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、荣昌生物(688331)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、迈得医疗(688310)、盟科药业-U(688373)、欧林生物(688319)、百克生物(688276)、诺唯赞(688105)。   本周稳健组合:恒瑞医药(600276)、爱尔眼科(300015)、迈瑞医疗(300760)、太极集团(600129)、华润三九(000999)、上海医药(601607)、大参林(603233)、我武生物(300357)、智飞生物(300122)、通策医疗(600763)。   本周港股组合:微创机器人-B(2252)、和黄医药(0013)、康方生物-B(9926)、基石药业-B(2616)、诺辉健康(6606)、亚盛医药-B(6855)、瑞尔集团(6639)、先声药业(2096)、科济药业-B(2171)、启明医疗-B(2500)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2023-07-31
    • 2023Q2持仓分析:医药持仓持续分化

      2023Q2持仓分析:医药持仓持续分化

      医药商业
        从公募基金持仓来看   23Q2全部公募基金占比11.70%,环比+0.04pp;剔除主动医药基金占比8.54%,环比+0.30pp;再剔除指数基金占比7.60%,环比0.18pp;申万医药板块市值占比为7.47%,环比-0.42pp;   从公募基金持仓家数来看,公募基金数量前五的分别是恒瑞医药(601家)、迈瑞医疗(486家)、药明康德(218家)、人福医药(212家)、科伦药业(194家);基金数量增加前五支股票分别是:恒瑞医药(+221家)、科伦药业(+78家)、鱼跃医疗(+45家)、美年健康(+25家)、太极集团(+24家)。   从公募基金持仓占比情况来看,1)持仓占流通股比例前五分别为:健之佳(39%)、惠泰医疗(22.4%)、爱美客(22.3%)、一心堂(21.3%)、金域医学(20.3%);2)持仓总股本占比前五分别为:金域医学(20.2%)、太极集团(18.8%)、健之佳(17.4%)、健民集团(17.1%)、药明康德(15.4%)。   从公募基金持仓总市值来看,持仓总市值排名前五分别是:迈瑞医疗(399.8亿元)、恒瑞医药(368.8亿元)、药明康德(284.4亿元)、爱尔眼科(203亿元)、同仁堂(100亿元);变动情况来看,基金持仓市值增加前五分别为恒瑞医药(+157.2亿元)、华润三九(+29.7亿元)、美年健康(+20.3亿元)、惠泰医疗(+19.9亿元)、太极集团(+19亿元)。   2023Q2医药基金医药子行业重仓市值占比变化情况:   环比增加前三:中药占比13.2%,环比增加最大,约4.79pp;化学制剂占比9.21%,环比+2.51pp;诊断服务占比0.71%,环比+0.37pp;   环比下降前三:医疗研发外包占比8.11%,环比下降最大,约-4.36pp;医院占比5.24%,环比-1.43pp;医美耗材占比0.55%,环比-0.89pp。   2023Q2非医药基金医药子行业重仓市值占比变化情况:   环比增加前三:化学制剂占比0.71%,环比增加最大,约+0.27pp;医疗耗材占比0.22%,环比+0.09pp;中药占比0.39%,环比+0.05pp。   环比下降前三:医疗研发外包占比0.27%,环比下降最大,约-0.2pp;医院占比0.21%,环比-0.11pp;医美耗材占比0.08%,环比-0.05pp。   23Q2外资持有医药生物板块的总市值占比为2.89%,环比上升0.02pp,持股总市值为2019亿元,环比-130亿元。   从持仓占比情况来看,   1)流通股持仓占比前五分别为:益丰药房(16.7%)、理邦仪器(15.5%)、艾德生物(15.4%)、迈瑞医疗(13.3%)、泰格医药(12.7%);流通股持仓占比增幅前五分别为:一心堂(+2.8%)、国药股份(+2.7%)、鱼跃医疗(+2.5%)、济川药业(+1.7%)、理邦仪器(+1.6%);   2)总股本持仓占比前五分别为:益丰药房(16.7%)、艾德生物(15.3%)、迈瑞医疗(13.3%)、金域医学(12.1%)、海尔生物(11.7%);总股本持仓占比增幅前五分别为:凯莱英(+1%)、辰欣药业(+1%)、理邦仪器(+0.9%)、人福医药(+0.9%)、仙琚制药(+0.9%)。从持仓市值情况来看前五分别为:迈瑞医疗(482亿元)、恒瑞医药(174亿元)、药明康德(121亿元)、爱尔眼科(90亿元)、益丰药房(62亿元);持仓市值增幅前五分别为:恒瑞医药(+10亿元)、鱼跃医疗(+10亿元)、国药股份(+6亿元)、迈瑞医疗(+5亿元)、华兰生物(+5亿元)。   风险提示:公募基金持仓分析是基于wind基金数据库内开放式和封闭式公募基金披露的2023Q2季报重仓持股明细汇总,存在因为部分股票在十大重仓股之外导致的样本误差风险。
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      2023-07-26
    • 2023年7月第三周创新药周报(附小专题EGFR/c-MET双靶点药物研发概况)

      2023年7月第三周创新药周报(附小专题EGFR/c-MET双靶点药物研发概况)

      医药商业
        新冠口服药研发进展   目前全球8款新冠口服药获批上市,7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年7月第三周,陆港两地创新药板块共计22个股上涨,40个股下跌。其中涨幅前三为金斯瑞生物科技(13.13%)、东曜药业-B(6.22%)、再鼎医药-SB(5.18%)。跌幅前三为百利天恒-U(-11.87%)、和铂医药-B(-11.11%)、三叶草生物-B(-8.49%)。本周A股创新药板块下跌3.12%,跑输沪深300指数1.14pp,生物医药下跌0.33%。近6个月A股创新药累计上涨1.63%,跑赢沪深300指数8.53pp,生物医药累计下跌20.62%。   本周港股创新药板块下跌0.98%,跑赢恒生指数0.77pp,恒生医疗保健下跌0.62%。近6个月港股创新药累计下跌18.5%,跑输恒生指数7.6pp,恒生医疗保健累计下跌18.02%。   本周XBI指数下降4.89%,近6个月XBI指数累计下降35.61%。   国内重点创新药进展   7月国内4款新药获批上市,本周国内无新药获批上市。   海外重点创新药进展   7月美国5款新药获批上市,本周美国4款新药获批上市。7月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。7月日本无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。   本周小专题——EGFR/c-MET双靶点研发概况   7月17日,强生子公司杨森制药宣布,埃万妥单抗治疗新诊断EGFR外显子20插入突变的晚期或转移性NSCLC患者的III期PAPILLON研究取得积极结果,达到无进展生存期的主要终点。埃万妥单抗是一种靶向作用于EGFR耐药突变、MET突变和扩增的双特异性抗体,具有多重抗癌的作用机制。全球处于临床阶段的egfr/c-MET双靶点药物共9款,其中批准上市1款,III期临床1款,II期临床1款,I/II期临床3款,I期临床3款。中国处于临床阶段的egfr/c-MET双靶点药物共6款,III期临床2款,I/II期临床3款,I期临床1款。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成13起重点交易,披露金额的重点交易有7起。Recludix已与Sanofi公司达成战略合作,共同开发一流的口服小分子STAT6抑制剂并将其商业化,用于治疗免疫和炎症(I&I)疾病患者,该交易金额高达13.25亿美元。根据协议,Recludix将推进STAT6抑制剂的临床前研发至启动2期临床试验。此后,Sanofi将拥有小分子STAT6抑制剂的全球范围许可,负责全球临床开发和商业化活动。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2023-07-25
    • 原料药板块6月跟踪报告:原料药市场价格总体平稳,烟酸价格环比下降

      原料药板块6月跟踪报告:原料药市场价格总体平稳,烟酸价格环比下降

      医药商业
        核心观点   2023年5月原料药最新报价及行情回顾(报价截至2023年5月31日):   价格上涨品种:大宗原料药中,维生素类:维生素E5月价格为73.5元/千克(环比+4.1%,同比-11.6%),维生素A价格为87.5元/千克(环比+2.9%,同比-51.4%)。   价格持平品种:大宗原料药中,维生素类:维生素D35月价格为59元/千克(同比-23.9%),泛酸钙价格为120元/千克(同比-70.7%),叶酸价格为200元/千克(同比-25.9%),生物素价格为41元/千克(同比-28.7%),维生素B1价格为115元/千克(同比-24.6%),维生素B6价格为130元/千克(同比+2%);抗生素及中间体类:6-APA5月价格为370元/千克(同比+8.8%),硫氰酸红霉素价格为500元/千克(同比-1%),7-ACA价格为450元/千克(同比-10%),青霉素工业盐价格为170元/BOU(同比-20%);激素类:皂素5月价格为500元/千克(同比无变化),地塞米松磷酸钠价格为9750元/千克(同比-11.4%);解热镇痛药类:布洛芬5月价格为190元/千克(同比+7%),安乃近价格为101.5元/千克(同比+6.8%),阿司匹林价格为27元/千克(同比-23.9%),扑热息痛价格为45元/千克(同比-27.4%),咖啡因价格为170元/千克(同比-27.7%);特色原料药中,肝素及其盐:5月价格为9575.5美元/千克(同比-20.9%);心血管原料药类:缬沙坦5月价格为735元/千克(同比+17.6%),阿托伐他汀钙价格为1525元/千克(同比+1.7%),厄贝沙坦价格为635元/千克(同比-0.8%),马来酸依那普利价格为825元/千克,赖诺普利价格为2400元/千克,均在近一年内价格无变化。培南类:4-AA5月价格为1375元/千克(同比-23.6%)。   价格下降品种:大宗原料药中,维生素类:维生素B2价格为91.5元/千克(环比-5.5%,同比-6.5%),烟酸价格为57.5元/千克(环比-17.4%,同比-3.1%)。   短中期维度:5月烟酸报价环比大幅下降,建议密切关注解热镇痛类、维生素类价格变动趋势。   长期维度:三条路径打开特色原料药长期成长空间。1)“原料药+制剂”一体化巩固制造优势,制剂出口加速+集采放量打开成长空间;2)优异M端能力带来业绩弹性,CDMO业务步入产能释放周期;3)基于创新技术平台的高稀缺性、高壁垒业务有望打破周期属性,长期成长确定性高。   投资建议:建议关注九洲药业、健友股份、海普瑞等。   风险提示:原料药价格不及预期;产品销量不及预期;突发停产整顿风险;原料药行业政策风险。
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      2023-07-25
    • 医药行业周报:医药仍是结构性行情

      医药行业周报:医药仍是结构性行情

      医药商业
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下降0.81%,跑赢沪深300指数1.17个百分点,行业涨跌幅排名第13。2023年初以来至今,医药行业下降7.43%,跑输沪深300指数6.15个百分点,行业涨跌幅排名第24。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为26倍,相对全部A股溢价率为86.41%(+2.54pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为37.83%(+1.7pp),相对沪深300溢价率为137.58%(+3.59pp)。医药子行业来看,本周疫苗为涨幅最大子行业,涨幅为2.2%,其次是医院,涨幅为1.4%。年初至今表现最好的子行业是血液制品,上涨幅度为6.3%。   医药仍是结构性行情。本周医药板块整体跑赢大盘。其中本周前四个交易日,A/H医药指数分别累计下跌1.7%/2.5%,本周五A/H医药指数分别上涨0.8%/1.9%。从A股医药子板块来看,疫苗、医院、线下药店等具备消费属性的医药子板块指数本周均取得上涨。本周五国家医保局发布医保续约谈判规则的正式文件,未来创新药纳入医保后的远端价格降幅有所兜底。展望2023年下半年,我们看好“创新+出海、复苏后半程、中特估”三条医药投资主线。   本周弹性组合:重药控股(000950)、海创药业-U(688302)、贝达药业(300558)、贵州三力(603439)、祥生医疗(688358)、普门科技(688389)、三诺生物(300298)、福瑞股份(300049)、卫光生物(002880)、京新药业(002020)。   本周科创板组合:首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、荣昌生物(688331)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、迈得医疗(688310)、盟科药业-U(688373)、欧林生物(688319)、百克生物(688276)、诺唯赞(688105)。   本周稳健组合:恒瑞医药(600276)、爱尔眼科(300015)、迈瑞医疗(300760)、太极集团(600129)、华润三九(000999)、上海医药(601607)、大参林(603233)、我武生物(300357)、智飞生物(300122)、通策医疗(600763)。   本周港股组合:微创机器人-B(2252)、和黄医药(0013)、康方生物-B(9926)、基石药业-B(2616)、诺辉健康(6606)、亚盛医药-B(6855)、瑞尔集团(6639)、先声药业(2096)、科济药业-B(2171)、启明医疗-B(2500)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2023-07-24
    • 手术动力装置龙头,致力成为外科手术整体方案解决者

      手术动力装置龙头,致力成为外科手术整体方案解决者

      个股研报
        西山科技(688576)   推荐逻辑:1)手术动力装置行业一次性耗材替代重复性耗材趋势明显,公司持续推动耗材一次性化进程,2020-2022年耗材收入CAGR为86%。2)国产替代持续进行,公司在乳腺外科获批的乳房病灶旋切式活检系统注册证为国内厂商首个,打破了外资垄断局面,2022年乳腺外科整机+耗材收入接近1亿元,同比增长43%。3)公司为国产手术动力装置龙头,陆续拓展内窥镜、能量手术设备等领域,致力打造成为外科手术整体解决方案供应商,拓宽多个增长极。   手术动力装置行业2022年国内市场规模为72亿元,一次性耗材使用有望逐步替代重复性耗材。一次性耗材在临床外科手术中具有更安全、更精准的优势,目前在国外市场一次性耗材的使用远高于重复性耗材,但目前国内由于医生使用习惯、医疗服务收费目录等因素影响,根据调研数据,我国的一次性耗材使用比例约为10-20%,未来随着企业的不断学术推广以及医疗收费目录的工作不断推进,国内手术动力装置行业一次性耗材替代重复性耗材的趋势较为明显,重复性耗材使用次数在几十次到上百次不等,随着一次性化进程不断推进,企业收入弹性空间巨大。   国产替代进程持续进行,乳腺外科领域增速明显。根据西山科技招股书数据,外资品牌设备中标情况2021年占比为51%,但国产品牌占比近年来持续提升,从2019年的17%提升到了2021年的30%。以西山科技为代表的国产企业已经成功打破了进口垄断,根据众成数科基于2019年至2021年终端医院公开采购手术动力装置中标情况的统计数据,国内手术动力装置行业中西山科技在传统科室(神外、耳鼻喉、骨科)的中标数量占比为16.6%,为国产第一。其中公司研制的乳房病灶旋切式活检系统是国产品牌中首个获得境内医疗器械注册证并实现产业化的产品,2022年公司乳腺外科整机+耗材收入接近1亿元,同比增长43%。   公司为国产手术动力装置龙头,持续拓展内窥镜、能量手术设备等领域,致力打造成为外科手术整体解决方案供应商。公司在传统科室质量水平已经比肩国外品牌,龙头实力较强。在研管线目前包括9大项目,其中腹腔内窥镜、等离子手术设备整机(耳鼻喉科/关节)、高频手术系统整机及一次性使用双极射频手术刀头、超声骨刀整机及耗材已经取证,另有多项产品处于注册审评阶段,未来有望成为外科手术整体解决方案供应商。   盈利预测与投资建议:公司作为手术动力装置国内龙头企业,在传统科室如神经外科、骨科、耳鼻喉科已经处于领先地位,在整机装机不断拓展的带动下,一次性耗材预计将替代重复性耗材,此外在乳腺外科领域公司凭借首个国内乳腺活检产品预计将逐渐实现进口替代,叠加内窥镜、超声骨刀等创新产品的持续放量,我们预计未来三年归母净利润复合增长率为40%。给予公司24年45倍PE,对应目标价130.5元,首次覆盖给予“持有”评级。   风险提示:手术动力装置整机装机进度不及预期;一次性耗材替代重复性耗材使用进步不及预期;市场竞争格局恶化的风险。
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      2023-07-23
    • 医药:EGFR EX20ins NSCLC重磅药物落地在即

      医药:EGFR EX20ins NSCLC重磅药物落地在即

      化学制药
        外显子20突变(ex20ins)在非小细胞肺癌中发生的概率?   EGFR突变一般又主要包括4种类型:外显子19缺失突变(DEL19),外显子21突变(L858R),外显子18突变和外显子20突变,其中,外显子19缺失突变和外显子21点突变最为常见,被称为“经典突变”或“常见突变”,而外显子18点突变和外显子20突变则占比较小。EGFR外显子20突变率约10%,并且与其他已知突变不同时出现。   我国EGFR外显子20突变非小细胞肺癌新发人数?   2021年我国EGFR外显子20突变非小细胞肺癌新发人数达3.2万人。2021年我国肺癌新发患者达82.8万人,其中非小细胞肺癌占比达90%,约74.5万人;局部晚期及晚期比例达85%,Ⅲ期及Ⅳ期非小细胞肺癌新发患者人数达63万人;我国EGFR突变率达50%,EGFR突变非小细胞肺癌人数约31.5万人;外显子20突变率达10%,约3.2万人。   EGFRex20insNSCLC治疗手段?   EGFRex20insNSCLC一线治疗:国内外指南推荐参考驱动基因阴性NSCLC,尚未有效针对性治疗手段。   EGFRex20insNSCLC二线治疗:两款药物上市,分别是强生的Rybrevant和武田的莫博替尼,其中莫博替尼于2023年1月获NMPA批准上市。   重点标的:   迪哲医药:舒沃替尼二线治疗EGFRex20insORR达60.8%,高于既往全球同类产品数据。一线治疗EGFRexon20ins突变型晚期NSCLC的ORR高达77.8%,为初治患者带来新希望。   贝达药业:MCLA-129是贝达药业与Merus共同开发的针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体。在2023AACR上,贝达药业披露了MCLA-129的Ⅰ/Ⅱ期试验结果,在18名可评估疗效的患者中,有2名患者为确认的PR,另有4名患者病灶缩小20%以上。   艾力斯:2023ASCO披露伏美替尼二线治疗EGFRex20insNSCLC的Ⅰ期研究,与对照组奥希替尼相比,mPFS为10.2mvs3.8m,mOS为18.9mvs11.7m,且伏美替尼安全性良好,未发生3级及以上不良事件。   风险提示:创新药研发的确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险,医药行业政策风险等。
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      2023-07-21
    • 2023年7月第二周创新药周报(附小专题TL1A靶点研发概况)

      2023年7月第二周创新药周报(附小专题TL1A靶点研发概况)

      医药商业
        新冠口服药研发进展   目前全球[Table_Summary8款新冠口服药获批上市,]7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年7月第二周,陆港两地创新药板块共计43个股上涨,19个股下跌。其中涨幅前三为迈博药业-B(53.06%)、和铂医药-B(32.35%)、荣昌生物-B(16.85%)。跌幅前三为海创药业-U(-8.78%)、亚虹医药-U(-6.26%)、再鼎医药-SB(-2.63%)。   本周A股创新药板块下跌1.63%,跑输沪深300指数3.55pp,生物医药上涨2.99%。近6个月A股创新药累计上涨7.68%,跑赢沪深300指数11.04pp,生物医药累计下跌18.35%。   本周港股创新药板块上涨2.58%,跑输恒生指数3.13pp,恒生医疗保健上涨4.15%。近6个月港股创新药累计下跌19.56%,跑输恒生指数11.02pp,恒生医疗保健累计下跌18.43%。   本周XBI指数下降4.39%,近6个月XBI指数累计下降26.91%。   国内重点创新药进展   7月国内4款新药获批上市。本周国内1款新药获批上市。   海外重点创新药进展   7月美国1款新药获批上市,本周美国1款新药获批上市。7月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。7月日本无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。   本周小专题——TL1A靶点研发概况   7月12日,Roivant Sciences就RTV-3101与罗氏即将达成交易协议,交易金额可能超过70亿美元。辉瑞RTV-3101通过靶向TL1A抑制炎症和纤维化途径,是一种靶向TL1A的全人源单克隆抗体。TL1A作为治疗肠道炎症的关键介质,可以增加受体DR3的表达来抑制炎症,也可激活成纤维细胞调节纤维化通路。全球处于临床阶段的TL1A靶点共5款,其中II期临床2款,I期临床3款。中国处于临床阶段的TL1A靶点共1款,II期临床1款。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成11起重点交易,披露金额的重点交易有6起。Nanobiotix将与强生公司肿瘤介入研发部门合作,向强生旗下杨森授予第一类放射增强剂NBTXR3的全球开发和商业化许可(曾授权给联拓生物的区域除外),该交易金额高达18.9亿美元。Nanobiotix将继续主导NBTXR3的生产、临床供应和最初的商业供应,杨森将全面负责评估NBTXR3治疗3期肺癌患者的2期研究,并有权接管目前由Nanobiotix主导的研究。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2023-07-17
    • 2023H1血制品批签发跟踪(半年度):静丙签发持续快速增长,因子类签发提速

      2023H1血制品批签发跟踪(半年度):静丙签发持续快速增长,因子类签发提速

      化学制药
        分品种来看,人血白蛋白:2023H1批签发2116批(+11%),其中国产人白获批698批(-9%),占比为33%,进口人白获批1418批(+25%),占比为67%。免疫球蛋白:2023H1静丙批签发639批(+36%);其他品种如狂免44批(-24%)、破免69批(-21%)、免疫球蛋白66批(+560%)。凝血因子类:2023H1凝血因子VIII获批197批(+5%)、PCC获批150批(+34%)、纤原137批(-7%)。   分公司来看,卫光生物:2023H1共6个品种获批,其中人白获批33批(+371%),静丙获批26批(+100%),狂免获批3批(+50%),破免获批1批(-50%),纤原获批5批(-29%)。华兰生物:2023H1共9个品种获批,其中人白获批90批(+1%),静丙获批85批(+39%),狂免获批9批(-18%),破免获批31批(+29%),凝血因子VIII获批39批(+0%),PCC获批61批(+61%),纤原获批4批(-86%)。双林生物:2023H1共5个品种获批,其中人白获批24批(-11%),静丙获批18批(-14%),狂免获批7批(+250%),破免获批7批(+0%),凝血因子VIII获批7批(-42%)。派斯菲科:2023H1共4个品种获批,其中人白获批9批(-40%),静丙获批20批(+82%),破免获批1批(+0%),纤原获批25批(-7%)。天坛生物:2023H1共7个品种获批,其中人白获批150批(-28%),静丙获批119批(-14%),狂免获批7批(+133%),破免获批5批(-55%),凝血因子VIII获批17批(+240%),PCC获批10批(-58%)。上海莱士:2023H1共8个品种获批,其中人白获批82批(+21%),静丙获批89批(+53%),破免获批4批(-50%),乙免获批2批,凝血因子VIII获23批(-58%),PCC获批1批,纤原获批44批(+63%)。博雅生物:2023H1共7个品种获批,其中人白获批37批(-48%),静丙获批37批(+8%),狂免获批2批(-67%),凝血因子VIII获批6批(去年同期无批签发),PCC获批33批(+94%),纤原获批31批(-21%)。   投资建议:建议重点关注卫光生物(002880.SZ)、华兰生物(002007.SZ)、派林生物(000403.SZ)、天坛生物(600161.SH),建议关注上海莱士(002252.SZ)、博雅生物(300294.SZ)。   风险提示:政策变化风险;企业产品质量风险;新品种研发不及预期。
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      2023-07-17
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