2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 重组蛋白试剂龙头,创新产品不断升级

      重组蛋白试剂龙头,创新产品不断升级

      北京百普赛斯生物科技股份有限公司
        百普赛斯(301080)   推荐逻辑:1)公司作为国内重组蛋白龙头企业产品质量过硬,且海外市场规模较国内更大,预计公司海外业务增速保持高速稳定增长,未来三年海外收入增速CAGR为30%+。2)行业竞争格局较为分散,国产化率有望提升。目前重组蛋白行业外资占比仍然较大,公司市占率约为4%,在产品质量、性价比优势、服务质量等因素加持下,国产厂商份额有望提升。3)创新+质量+品牌三轮驱动,助力公司业绩放量,目前服务客户数量超8000家,覆盖全球70个国家及地区。   海外重组蛋白市场广阔,公司凭借产品质量过硬及供应链优势预计海外业务保持高增长。受生物药下游需求快速拉动,重组蛋白科研试剂市场增速显著快于整体生物科研试剂市场。根据Frost&Sullivan数据显示,全球重组蛋白科研试剂市场从2015年的33亿元增长到了2019年的52亿元,16-19年CAGR为12%,预计19-24年CAGR约为14%,到2024年约为98亿元,海外市场规模较国内更大。公司通过多年积累,部分产品质量已经比肩甚至超过海外巨头,同时公司积极在海外市场新建实验室拓展全球研发布局,以及在美国、瑞士建立物流仓储系统打造全球化供应链体系,品牌力已逐渐形成。由此预计公司海外业务未来三年收入CAGR约为30%+。   行业竞争格局较为分散,国产替代正当时。重组蛋白作为生物药、疫苗、细胞免疫研发生产的关键试剂,行业增速快于整体试剂行业。但除头部两家外资企业市占率高外(R&D以及PeproTech分别占比为20%以及16%),其余市场整体较为分散,国内品牌中义翘科技、百普赛斯以及近岸生物分别占3-5名。市占率分别为5%/4%/2%。随着国内厂商各个技术平台的搭建,以及新产品的不断推陈出新,国内厂商与国外厂商的产品质量已经比较接近,同时国内厂商可提供的服务更加优质及时,有望以此增加客户黏性,逐步拓宽市场份额。   创新+质量+品牌三轮驱动,助力公司业绩放量。公司持续加大研发投入,聚集行业优秀人才,目前接近50%的研发人员拥有硕士、博士学位,行业领先。公司拥有六大技术平台,打造了多个行业稀缺重组蛋白产品(在ADC、CGT、脑科学等多领域均有布局),单产品平均应用检测数据个数为3.09个,处于市场第一。同时公司原材料中最关键的细胞株均来自国家机构供应,较为稳定,产品均一性、活性等关键评价指标均领先于行业可比公司,且借疫情契机扩大产能,短期内无产能限制。品牌力方面,公司通过线上线下双渠道宣传方式,加大品牌影响力,目前公司下游客户数量已经超过8000家,覆盖了全球70个国家和地区,包括国内外知名生物医药企业、科学服务企业以及顶尖科研机构。   盈利预测与投资建议:我们预计公司2023-2025年EPS分别为1.37/1.77/2.37元。公司作为重组蛋白行业龙头,拥有人源细胞表达系统,产品质量高于行业平均水平,渠道品牌影响力借疫情契机有望不断扩大,且公司海外业务维持高速稳定增速,预计后续国内市场需求恢复后将带来较大业绩弹性,建议积极关注。   风险提示:产品结构过于单一的风险;产品品类扩充以及销售不及预期的风险;海外业务拓展不及预期的风险;汇率波动风险。
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      26页
      2023-12-21
    • 2023年12月第二周创新药周报(附小专题Nectin-4 ADC靶点研发概况)

      2023年12月第二周创新药周报(附小专题Nectin-4 ADC靶点研发概况)

      AstraZeneca PLC
      nectin-4
      Bristol-Myers Squibb Co
      Seagen Inc
      C4 Therapeutics Inc
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年12月第二周,陆港两地创新药板块共计27个股上涨,35个股下跌。其中涨幅前三为百利天恒-U(26.29%)、东曜药业-B(18.58%)、和铂医药-B(16.31%)。跌幅前三为科济药业-B(-26.16%)、创胜集团-B(-20.26%)、德琪医药-B(-14.75%)。   本周A股创新药板块下跌2.33%,跑输沪深300指数0.62pp,生物医药下跌3.12%。近6个月A股创新药累计下跌3.16%,跑赢沪深300指数8.78pp,生物医药累计下跌2.95%。   本周港股创新药板块上涨3.43%,跑赢恒生指数0.63pp,恒生医疗保健上涨2.66%。近6个月港股创新药累计下跌3.29%,跑赢恒生指数8.64pp,恒生医疗保健累计下跌6.17%。   本周XBI指数上涨8.08%,近6个月XBI指数累计下跌3.39%。   国内重点创新药进展   12月国内3款新药获批上市,17项新增适应症获批上市;本周国内没有新药获批上市,12项新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   12月美国6款NDA获批上市,1款BLA获批上市。本周美国4款NDA获批上市,0款BLA获批上市。12月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。12月日本0款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——附小专题Nectin-4 ADC靶点研发概况   2023年12月15日,FDA完全批准了ADC+K药联合治疗晚期膀胱癌适应症。2023年4月3日,FDA加速批准该组合治疗不适合含顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌。FDA在其PDUFA目标日期之前的五个月批准了此申请。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成24起重点交易,披露金额的重点交易有7起。百利天恒全资子公司SystImmune与百时美施贵宝就BL-B01D1的开发和商业化权益达成全球战略合作协议。C4 Therapeutics宣布与默克公司就发现和开发降解剂-抗体共轭物(DAC)开展许可和研究合作。和铂医药ADC新药HBM9033授权给Seagen。阿斯利康将收购Icosavax。Integra LifeSciences宣布达成收购Acclarent®的最终协议。Aditxt,Inc.签订收购Evofem Biosciences,Inc.的最终协议。TrypTherapeutics Inc.宣布与Exopharm Limited签署最终协议。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      24页
      2023-12-19
    • 医药行业创新药周报:2023年12月第二周创新药周报(附小专题Nectin-4 ADC靶点研发概况)

      医药行业创新药周报:2023年12月第二周创新药周报(附小专题Nectin-4 ADC靶点研发概况)

      AstraZeneca PLC
      nectin-4
      Bristol-Myers Squibb Co
      Seagen Inc
      C4 Therapeutics Inc
        A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势   2023 年 12 月第二周,陆港两地创新药板块共计 27 个股上涨, 35 个股下跌。其中 涨 幅 前 三 为百 利 天 恒 -U(26.29%) 、 东 曜 药 业 -B(18.58%)、 和 铂 医 药 -B(16.31%)。跌幅前三为科济药业-B(-26.16%)、创胜集团-B(-20.26%)、德琪医药-B(-14.75%)。   本周 A 股创新药板块下跌 2.33%,跑输沪深 300 指数 0.62pp,生物医药下跌3.12%。近 6个月 A 股创新药累计下跌 3.16%,跑赢沪深 300指数 8.78pp,生物医药累计下跌 2.95%。   本周港股创新药板块上涨 3.43%,跑赢恒生指数 0.63pp,恒生医疗保健上涨2.66%。近 6 个月港股创新药累计下跌 3.29%,跑赢恒生指数 8.64pp,恒生医疗保健累计下跌 6.17%。   本周 XBI 指数上涨 8.08%,近 6 个月XBI 指数累计下跌 3.39%。   国内重点创新药进展   12 月国内 3款新药获批上市, 17 项新增适应症获批上市;本周国内没有新药获批上市, 12 项新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   12 月美国 6 款 NDA 获批上市, 1 款 BLA 获批上市。本周美国 4 款 NDA 获批上市, 0 款 BLA 获批上市。 12 月欧洲 0 款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。 12 月日本0 款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——附小专题 Nectin-4 ADC 靶点研发概况   2023 年 12 月 15 日, FDA 完全批准了 ADC+K 药联合治疗晚期膀胱癌适应症。2023 年 4月 3日, FDA 加速批准该组合治疗不适合含顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌。 FDA 在其PDUFA 目标日期之前的五个月批准了此申请。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成 24 起重点交易,披露金额的重点交易有 7 起。百利天恒全资子公司 SystImmune 与百时美施贵宝就 BL-B01D1 的开发和商业化权益达成全球战略合作协议。 C4 Therapeutics 宣布与默克公司就发现和开发降解剂-抗体共轭物(DAC) 开展许可和研究合作。和铂医药 ADC 新药 HBM9033 授权给 Seagen。阿斯利康将收购 Icosavax。 Integra LifeSciences 宣布达成收购 Acclarent® 的最终协议。 Aditxt, Inc.签订收购 Evofem Biosciences, Inc. 的最终协 议。 TrypTherapeutics Inc.宣布与 Exopharm Limited 签署最终协议。   风险提示: 药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险
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      2023-12-19
    • 医药行业周报:短期有所回调,医药仍可期待

      医药行业周报:短期有所回调,医药仍可期待

      Bristol-Myers Squibb Belgium SA
      四川百利天恒药业股份有限公司
      青岛海泰新光科技股份有限公司
      上海澳华内镜股份有限公司
      北京市春立正达医疗器械股份有限公司
        行情回顾: 本周医药生物指数下跌 1.96%,跑输沪深 300指数 0.26个百分点,行业涨跌幅排名第 27。 2023年初以来至今,医药行业下降 6.89%,跑赢沪深300 指数 6.8 个百分点,行业涨跌幅排名第 16。 本周医药行业估值水平(PE-TTM)为 28 倍, 相对全部 A 股溢价率为 109.14%(+2.83pp),相对剔除银行后全部 A 股溢价率为 52.71%(+2.21pp),相对沪深 300 溢价率为172.52%(+4.83pp)。 医药子行业来看,本周原料药为跌幅最小子行业,跌幅为0.6%, 其次是中药Ⅲ,跌幅为 0.8%。年初至今表现最好的子行业是血液制品,涨幅为 20.8%。   本周 2023 年国家医保谈判落地,共 121 个品种谈判成功,成功率为 84.6%(+2.4pp),平均降幅为 61.7%(+1.6pp),符合预期。简易续约规则下续约和新增适应症降幅明显收窄。本次 100个续约药品中, 70%的药品以原价续约,其他销售额超出预期需要降价的药品平均降幅仅 6.7%。 100 个续约药品中有18 个药品增加了新适应症,仅有 1个触发了降价机制,意味着 17款药品以原价新增适应证。同时多款国产创新药成功纳入目录,有望实现快速放量。其次近期创新药出海交易频发,如百利天恒与 BMS 达成合作,将授予后者靶向EGFR/HER3双抗 ADC的海外商业化权利。 BMS 将向公司支付 8亿美元的预付款,潜在交易总价值最高达 84亿美元。展望 24年,我们持续看好创新+出海方向。   弹性组合: 上海莱士(002252)、亿帆医药(002019)、通化东宝(600867)、太极集团(600129)、贝达药业(300558)、普瑞眼科(301239)、三诺生物(300298)、人福医药(600079)、新华医疗(600587)、博瑞医药(688166)。   港股组合: 康诺亚-B(2162)、爱康医疗(1789)、信达生物(1801)、和黄医药(0013)、康方生物(9926)、基石药业-B(2616)、瑞尔集团(6639)、诺辉健康(6606)、亚盛医药-B(6855)、科济药业-B(2171)、微创机器人-B(2252)。    稳健组合: 恒瑞医药(600276)、迈瑞医疗(300760)、华东医药(000963)、爱尔眼科(300015)、新产业(300832)、华厦眼科(301267)、凯莱英(002821)、云南白药(000538)、华润三九(000999)、 大参林(603233)。    科创板组合: 首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、普门科技(688389)、赛诺医疗(688108)、心脉医疗(688016)、海创药业-U(688302)、欧林生物(688319)、春立医疗(688236)、澳华内镜(688212)、亚虹医药-U(688176)、海泰新光(688677)。   风险提示: 医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      36页
      2023-12-18
    • 医药行业专题报告:Aβ药物催化阿尔兹海默症诊疗领域变革

      医药行业专题报告:Aβ药物催化阿尔兹海默症诊疗领域变革

      天士力医药集团股份有限公司
      浙江佐力药业股份有限公司
      通化金马药业集团股份有限公司
      药明生物技术有限公司
        阿尔兹海默症(Alzheimer`sdisease,AD)患者群体庞大,亟待新药开发以改善患者生存质量、降低经济负担。据WHO统计,AD是变性病性痴呆最常见形式,约占总痴呆病例数的60%-70%。其病理变化复杂多样,确切发病机制尚不明确,目前主要存在Aβ类淀粉样蛋白级联、Tau蛋白异常磷酸化、胆碱能等三大主流假说。人口老龄化背景下痴呆及轻度认知损害患者数将持续增加,截至2018年全球约5000万人患有痴呆,2050年这一数字将增至2.42亿;国内AD患者体量庞大,Frost&Sullivan预计中国AD患者在2025-2030年增至1950万人,五年CAGR达4.7%,患病率与死亡率均高于全球平均水平。AD患者人群庞大,社会经济负担重且治疗手段较少,亟待新药开发以改善患者生存质量、降低经济负担。   已上市Aβ单抗疗效争议巨大,新药获批及医保政策变革有望打开商业化空间。Aducanumab为FDA首个加速获批的抗Aβ单抗,临床获益引争议,CMS发文明确抗Aβ单抗的Medicare报销范围,若仅FDA加速批准下,Medicare只报销参加FDA或NIH批准临床试验的Medicare医保患者,限制其商业化空间;随着Biogen的Aβ抗体药lecanemab获FDA完全批准及Medicare完整覆盖,AD药物赛道布局热情重燃,全球化药、生物药、中药研发齐头并进。   阿尔兹海默症诊疗相关产业链或将持续受益。AD诊疗产业链上游参与主体为原料提供商,主要包括原料药和医药中间体供应商、药用辅料生产商、医用包材制造商等;中游主要包括检测环节与药物治疗环节;下游为医药经销商、医院、零售药店、电商平台等诊疗终端。   AD预防产业链(疫苗):创新型疫苗或将成为AD预防关键步骤。截至2023年6月,全球范围内AD疫苗研发管线有20项,仅有GemVax&KaelCoLtd研发的特托莫肽获批上市。处于临床研究III期的有1项,是诺华制药的CAD-106;处于临床II期的有8项,处于临床I期的有6项,暂时未有在国内开展临床研究。   AD诊断产业链:诊断明确化助力早期诊断与治疗策略制定。传统检测主要分为正电子发射型计算机断层显像(PET)和脑脊液检测(CSF),以AD血液生物标志物为代表的新兴检测方式为AD早期检测提供便利,有望成为下一个爆款,在不考虑集采等因素的情况下,我们预计2030年AD血液诊断市场规模有望达到180亿元。   AD药物产业链:AD药物研发不断升温,商业化项目数量持续提升,驱动生物大分子CDMO市场高速扩容。Frost&Sullivan统计,2017-2021年全球生物大分子CDMO市场规模从99亿美元增至177亿美元,年复合增长率为15.5%,预计2030年将达679亿美元;2017-2021年中国生物大分子CDMO市场规模年复合增长率达57.9%,预计2030年将达853亿元。   相关标的:AD诊断相关:联影医疗、东诚药业、美年健康、诺唯赞、金域医学、热景生物等;AD药物相关:恒瑞医药、先声药业、通化金马、恩华药业、新华制药、康缘药业、京新药业、佐力药业、天士力;AD药物外包相关:药明生物。   风险提示:产品临床进展不及预期;产品商业化放量不及预期;重大不良反应风险;药品降价风险等。
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      66页
      2023-12-15
    • 华润赋能强化品牌,聚焦昆中药与三七产业链

      华润赋能强化品牌,聚焦昆中药与三七产业链

      无锡药明康德新药开发股份有限公司
      大参林医药集团股份有限公司
      IDH1
      老百姓大药房连锁股份有限公司
      血塞通软胶囊
        昆药集团(600422)   推荐逻辑:1)血塞通软胶囊大单品院外市场持续放量,深化与华润圣火的协同,利润率有望进一步提升;2)精品国药层面,昆中药百年老字号品牌优势凸显,营业收入突破13亿元,三大黄金单品参苓健脾胃颗粒、舒肝颗粒和香砂平胃颗粒2023年单三季度收入增速超过30%;3)深入推进与华润全方面融合,从价值重塑、业务重塑、组织重塑、精神重塑加快融合,盈利能力有望持续提升。   血塞通软胶囊打开院外市场空间。推进“处方-零售”、“针剂-口服”的双轮驱动战略。1)口服剂:积极通过强化与头部连锁药店战略合作,血塞通软胶囊在零售端的持续发力,2023年前三季度血塞通软胶囊同比增长20%以上,根据米内网的数据显示,血塞通软胶囊在城市实体药店心脑血管中成药产品中排名第五,销售额超过5亿元,相较于2019年的第九名有大幅提升。未来也将和华润圣火的血塞通软胶囊形成协同。2)针剂:注射用血塞通冻干粉针属于国家中药二级保护品种,注射用血塞通(冻干)2022年受益于集采中标及医保支付试点逐步推进,销量达到5926万支,同比增长90.3%。   昆中药百年老字号品牌,黄金单品打造精品国药。“昆中药1381”为640年老字号,充分发挥华润三九在品牌、渠道的运作能力,深入展开协同。2022年昆中药收入为13.2亿元(+8.8%),净利润为1.4亿元(+57.5%),未来公司将围绕“大品种大品牌-大品类”,重点打造以参苓健脾胃颗粒、舒肝颗粒、香砂平胃颗粒等为核心的强单品,并持续培育清肺化痰丸、止咳丸、金花消痤丸、口咽清丸等具有高增长潜力的产品,挖掘更多底蕴悠久的经典名方产品,形成产品集群丰富且有梯度的精品国药平台。   创新药集聚赋能,丰富公司产品矩阵。围绕现有植物药产品进行二次开发,专注“小而美”专科产品管线进行仿制药品种的研究。自2018年开始新增研发投入,围绕“小全面+差异化”研发战略,形成了昆明、北京、上海、北美“四位一体”的研发格局。在自主研发上,适用于缺血性脑卒中的1类药临床Ⅱ期进展顺利;在合作研发上,与药明康德合作的适用于异檬酸脱氢酶-1(IDH1)基因突变1类创新药推进Ⅰ期临床。   盈利预测与投资建议。鉴于强品牌与品种优势与华润入主带来治理改善,预计2023-2025年公司收入复合增长率为11.5%,归母净利润复合增长率为35%,对应2023-2025年归母净利润分别为5.5亿元、7.3亿元和9.4亿元,建议保持关注。   风险提示:中成药集采政策风险,研发风险,原材料价格波动风险,同业竞争解决不及预期的风险。
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      23页
      2023-12-15
    • 华润赋能强化品牌,品种开发全面布局

      华润赋能强化品牌,品种开发全面布局

      肿瘤
      无锡药明康德新药开发股份有限公司
      IDH1
      华润三九医药股份有限公司
      血塞通软胶囊
        昆药集团(600422)   投资要点   推荐逻辑: 1) ]血塞通软胶囊大单品院外市场持续放量, 2022 年收入突破 5 亿元,持续深化与华润圣火的协同,利润率有望进一步提升至 20%左右水平; 2)精品国药层面,昆中药百年老字号品牌优势凸显,营业收入突破 13亿元, 三大黄金单品参苓健脾胃颗粒、舒肝颗粒和香砂平胃颗粒 2022年收入突破 7亿元,单三季度增速超过 30%; 3) 深入推进与华润全方面融合, 从价值重塑、业务重塑、组织重塑、精神重塑加快融合,盈利能力有望持续提升。   血塞通软胶囊打开院外市场空间。 推进“处方-零售”、“针剂-口服”的双轮驱动战略。 1)口服剂: 积极通过强化与头部连锁药店战略合作,血塞通软胶囊在零售端的持续发力, 2023年上半年血塞通软胶囊同比增长 18%,根据米内网的数据显示,血塞通软胶囊在城市实体药店心脑血管中成药产品中排名第五,销售额超过 5亿元,相较于 2019年的第九名有大幅提升。未来也将和华润圣火的血塞通软胶囊形成协同。 2)针剂: 注射用血塞通冻干粉针属于国家中药二级保护品种,医保支付试点实施,注射用血塞通(冻干) 2022年受益于医保支付试点逐步实施,销量达到 6294 万支,同比增长90.3%。   昆中药百年老字号品牌,黄金单品打造精品国药。 “昆中药 1381”为 640年老字号,充分发挥华润三九在品牌、渠道的运作能力,深入展开协同。 2022年昆中药收入为 13.2亿元(+8.8%) ,净利润为 1.4亿元(+57.5%) ,未来公司将围绕“大品种大品牌-大品类”,重点打造以参苓健脾胃颗粒、舒肝颗粒、香砂平胃颗粒等为核心的强单品,并持续培育清肺化痰丸、止咳丸、金花消痤丸、口咽清丸等具有高增长潜力的产品,挖掘更多底蕴悠久的经典名方产品,形成产品集群丰富且有梯度的精品国药平台。   创新药+大健康集聚赋能,丰富公司产品矩阵。 围绕现有植物药产品进行二次开发,专注“小而美”专科产品管线进行仿制药品种的研究。自 2018年开始新增研发投入,围绕“小全面+差异化”研发战略,形成了昆明、北京、上海、北美“四位一体”的研发格局。在自主研发上,适用于缺血性脑卒中的 1 类药临床Ⅱ期进展顺利;在合作研发上,与药明康德合作的适用于异檬酸脱氢酶-1( IDH1)基因突变 1 类创新药推进Ⅰ期临床。 此外,公司通过旗下子公司昆药健康搭建大健康平台,聚焦昆药“三棵草”(三七、青蒿、天麻)等特色植物,新开设女性私护用品系列和食品饮片系列,补充拓展传统三七护肤和三七口腔系列,定位“三七创新科技引领者”。   盈利预测与投资建议。 鉴于强品牌与品种优势与华润入主带来治理改善,预计2023-2025 年公司收入复合增长率为 11.5%,归母净利润复合增长率为 35%,对应 2023-2025年归母净利润分别为 5.5亿元、 7.3亿元和 9.4亿元,建议保持关注。   风险提示: 中成药集采政策风险,研发风险,原材料价格波动风险,同业竞争解决不及预期的风险。
      西南证券股份有限公司
      28页
      2023-12-14
    • 2023年12月第一周创新药周报(附小专题IL-4R靶点研发概况)

      2023年12月第一周创新药周报(附小专题IL-4R靶点研发概况)

      AbbVie Inc
      康诺亚生物医药科技(成都)有限公司
      司普奇拜单抗
      IL-4R
      Cerevel Therapeutics LLC
        A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势   2023 年 12 月第一周,陆港两地创新药板块共计 20 个股上涨, 42 个股下跌。其中涨幅前三为艾力斯-U(21.27%)、迪哲医药-U(12.22%)、华领医药-B(11.39%)。跌幅前三为和誉-B(-19.01%)、三叶草生物-B(-18.57%)、北海康成-B(-16.49%)。   本周 A 股创新药板块下跌 2.01%,跑赢沪深 300 指数 0.38pp,生物医药下跌5.12%。近 6个月 A 股创新药累计下跌 0.23%,跑赢沪深 300指数 8.16pp,生物医药累计上涨 0.15%。   本周港股创新药板块下跌 9.07%,跑输恒生指数 6.12pp,恒生医疗保健下跌8.78%。近 6 个月港股创新药累计下跌 4.84%,跑赢恒生指数 6.38pp,恒生医疗保健累计下跌 6.11%。   本周 XBI 指数上涨 1.88%,近 6 个月XBI 指数累计下跌 9.68%。   国内重点创新药进展   12 月国内 3 款新药获批上市, 5 项新增适应症获批上市;本周国内 3 款新药获批上市, 5 项新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   12 月美国 2 款 NDA 获批上市, 1 款 BLA 获批上市。本周美国 2 款 NDA 获批上市,1 款 BLA 获批上市。 12 月欧洲 0 款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。   本周小专题——附小专题 IL-4R 靶点研发概况   12 月 7 日,据 CDE 官网显示,康诺亚递交的司普奇拜单抗上市申请获受理,据康诺亚新闻稿,适应症为用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎(受理号: CXSS2300090)。这是国产首款报上市 IL-4R 抗体,也是全球第二款。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成 19 起重点交易,披露金额的重点交易有 11 起。 艾伯维将通过变革性交易收购 Cerevel Therapeutics 以加强神经科学产品线。罗氏收购 CarmotTherapeutics。牛津生物医学公司签署协议收购梅里埃研究院的 ABL 欧洲公司,巩固全球纯 CDMO 地位。 Coya Therapeutics, Inc.与雷迪博士实验室(Dr. Reddy'sLaboratories)就治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)的研究性联合疗法 COYA 302的开发和商业化开展独家合作。 Abbisko Therapeutics 宣布与默克公司签订Pimicotinib (ABSK021) 许可协议。艾伯维和 BigHat Biosciences 宣布开展研究合作,利用人工智能和机器学习发现下一代治疗抗体。泽璟制药与远大生命科学集团达成合作 推动重组人凝血酶商业化。赛诺菲与法国初创企业 Aqemia 签订药物研发协议,实现 "大规模人工智能 "目标。 Vanda Pharmaceuticals 获得获准用于复发性多发性硬化症患者的选择性 S1P1R 调节剂 PONVORY® (ponesimod)的美国和加拿大销售权。 Mithra 和 Gedeon Richter 就在中国商业化生产 ESTELLE®和 DONESTA® 签订了具有约束力的条款协议。 Aclaris Therapeutics 宣布与 SunPharma 达成治疗脱发的专利许可协议。   风险提示: 药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险
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      2023-12-12
    • 医药行业2024年投资策略:医药结构性行情,聚焦三大方向

      医药行业2024年投资策略:医药结构性行情,聚焦三大方向

      江苏恒瑞医药股份有限公司
      深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
      青岛海泰新光科技股份有限公司
      上海澳华内镜股份有限公司
      北京市春立正达医疗器械股份有限公司
        医药仍有结构性行情。回顾2023年全年(截止20231130),申万医药指数下跌2.6%,跑赢沪深300指数7.1%,年初以来行业涨跌幅排名第13。2023年全年创新药和减肥药及产业链表现亮眼,这与我们2023年医药投资策略【回归本源,寻找不确定中的“三重奏”】中创新主线—的判断一致。而其他热点方面,上半年聚焦AI相关主题,下半年聚焦在阿尔兹海默症、呼吸疾病领域等主题。2023年先后经历续约谈判改善、医疗反腐推行等事件,医药板块呈现一定波动。展望2024年,在海外宏观降息预期下,叠加政策、估值、基本面三个维度,我们判断,医药板块仍有结构性机会。   寻找2024年“三大”方向   方向之一—创新+出海仍是我们延续看好的思路。2023年多个创新药在美国获批上市,比如呋喹替尼、艾贝格司亭α注射液F627、特瑞普利单抗PD-1等,泽布替尼等在美国快速商业化销售充分验证了海外市场广阔。器械出海包括冠脉支架、CGM等产品有望在海外获批或报产,同时建议关注低值耗材、IVD、内镜耗材、手术机器人、影像设备、NASH检测设备、测序仪等海外需求。   方向之二——医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求,比如血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、主动脉及外周介入、电生理等领域。消费医疗属性品种,上游包括CXO、生命科学产业链等板块中长期值得跟踪。   方向之三——关注“低估值+业绩反转”个股。寻找PEG小于1和中特估方向,业绩兑现或反转,价值有望重估。此外,我们判断,明年减肥药和AI医疗仍有主题投资性机会。   2024年组合推荐:   弹性组合:上海莱士(002252)、亿帆医药(002019)、通化东宝(600867)、太极集团(600129)、贝达药业(300558)、普瑞眼科(301239)、三诺生物(300298)、人福医药(600079)、新华医疗(600587)、博瑞医药(688166)   港股组合:康诺亚-B(2162)、爱康医疗(1789)、信达生物(1801)、和黄医药(0013)、康方生物(9926)、基石药业-B(2616)、瑞尔集团(6639)、诺辉健康(6606)、亚盛医药-B(6855)、科济药业-B(2171)、微创机器人-B(2252)   稳健组合:恒瑞医药(600276)、迈瑞医疗(300760)、华东医药(000963)、爱尔眼科(300015)、新产业(300832)、华厦眼科(301267)、凯莱英(002821)、云南白药(000538)、华润三九(000999)、大参林(603233)   科创板组合:首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、普门科技(688389)、赛诺医疗(688108)、心脉医疗(688016)、海创药业-U(688302)、欧林生物(688319)、春立医疗(688236)、澳华内镜(688212)、亚虹医药-U(688176)、海泰新光(688677)   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进度不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2023-12-12
    • 化工行业2024年投资策略:成本为盾,技术壁垒为矛

      化工行业2024年投资策略:成本为盾,技术壁垒为矛

      河北华恒生物科技有限公司
        行业回顾:   2023年前三季度,(1)从涨跌幅来看:截至2023年11月30日,申万化工指数下跌14.6%,跑输沪深300指数约4.5个百分点;塑料、化学纤维、化学原料、化学制品、橡胶、农化制品跌幅分别为3%/7%/10%/13%/16%/20%。(2)从估值来看:申万化工二级子板块估值分别为橡胶(43倍)、塑料(38倍)、化学纤维(26倍)、化学制品(24倍)、化学原料(24倍)、农化制品(16倍)。(3)从业绩来看:2023年前三季度,营收端改性塑料、民爆用品、轮胎等板块同比涨幅居前,营收同比分别为+16.4%/+14.9%/+14.0%;净利润端轮胎、日用化学品、涂料油墨颜料等板块同比涨幅居前,归母净利润同比分别+206.0%/+136.6%/27.8%。我们认为2024年,海外流动性改善或带来内部经济复苏,关注成本领先的行业龙头和技术壁垒较高的新材料行业。   行业趋势:   从2018年开始,化工行业现金流整体充裕,在建工程投资额明显上升,但2022年下半年以来,下游需求走弱,化工品景气回落,化工品景气度持续探底。   2023年以来,国内需求底部缓慢复苏,展望2024年,需求端的进一步恢复为化工行业景气提升提供坚实后盾。行业投资策略:   展望2024年,我们认为在基础化工行业中应关注:(1)新型煤化工:旨在以煤炭生产石油基产品,进口替代空间巨大,且能够有效降低对石化原料的进口依赖度,具有具有重要的战略意义,推荐标的:宝丰能源(600989.SH)、华鲁恒升(600426.SH);(2)轻烃一体化:能源转型背景下,由于轻烃裂解具备工艺流程短、产品收率高、经济性强、污染小等优势,已成为各炼化企业进一步提高竞争力、降低综合能耗的发展方向,推荐标的:卫星化学(002648.SZ);(3)轮胎行业:景气度持续回升,半钢市场回暖,海外需求向好,轮胎出口复苏明显;非公路轮胎方兴未艾,市场空间广阔,推荐标的:赛轮轮胎(601058.SH),玲珑轮胎(601966.SH);(4)大农资板块:景气度有望底部回升,相关标的:和邦生物(603077.SH)、国光股份(002749.SZ);(5)合成生物学:合成生物技术利用可再生生物资源为原料,可摆脱石油资源依赖,降低能耗,大幅减少二氧化碳、废水等排放,具有高效、绿色、可持续性,推荐标的:华恒生物(688639.SH);(6)风电涂料及集装箱涂料:壁垒高、验证周期长,相关标的:麦加芯彩(603062.SH);(7)芳纶行业:芳纶技术壁垒高,未来将持续受益下游个体防护、光纤光缆等领域需求增长,芳纶涂覆前景值得期待,相关标的:泰和新材(002254.SZ);(8)电子化学品:电子化学品作为战略新兴产业,技术难度高、国内需求旺盛,发展空间巨大,相关标的:华特气体(002254.SZ)、雅克科技(603722.SH)、国瓷材料(300285.SZ)、阿科力(603722.SH);(9)汽车级PVB胶膜受制于国外,国内技术已取得突破,具备国产替代实力,推荐标的:皖维高新(600063.SH)。   风险提示:宏观经济波动风险、下游需求低于预期、在建项目投产进度不及预期、安全生产事故等。
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