2023年7月第三周创新药周报（附小专题EGFR/c-MET双靶点药物研发概况）

　　新冠口服药研发进展 　　目前全球8款新冠口服药获批上市，7款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市，众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。 　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2023年7月第三周，陆港两地创新药板块共计22个股上涨，40个股下跌。其中涨幅前三为金斯瑞生物科技(13.13%)、东曜药业-B(6.22%)、再鼎医药-SB(5.18%)。跌幅前三为百利天恒-U(-11.87%)、和铂医药-B(-11.11%)、三叶草生物-B(-8.49%)。本周A股创新药板块下跌3.12%，跑输沪深300指数1.14pp，生物医药下跌0.33%。近6个月A股创新药累计上涨1.63%，跑赢沪深300指数8.53pp，生物医药累计下跌20.62%。 　　本周港股创新药板块下跌0.98%，跑赢恒生指数0.77pp，恒生医疗保健下跌0.62%。近6个月港股创新药累计下跌18.5%，跑输恒生指数7.6pp，恒生医疗保健累计下跌18.02%。 　　本周XBI指数下降4.89%，近6个月XBI指数累计下降35.61%。 　　国内重点创新药进展 　　7月国内4款新药获批上市，本周国内无新药获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　7月美国5款新药获批上市，本周美国4款新药获批上市。7月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。7月日本无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。 　　本周小专题——EGFR/c-MET双靶点研发概况 　　7月17日，强生子公司杨森制药宣布，埃万妥单抗治疗新诊断EGFR外显子20插入突变的晚期或转移性NSCLC患者的III期PAPILLON研究取得积极结果，达到无进展生存期的主要终点。埃万妥单抗是一种靶向作用于EGFR耐药突变、MET突变和扩增的双特异性抗体，具有多重抗癌的作用机制。全球处于临床阶段的egfr/c-MET双靶点药物共9款，其中批准上市1款，III期临床1款，II期临床1款，I/II期临床3款，I期临床3款。中国处于临床阶段的egfr/c-MET双靶点药物共6款，III期临床2款，I/II期临床3款，I期临床1款。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成13起重点交易，披露金额的重点交易有7起。Recludix已与Sanofi公司达成战略合作，共同开发一流的口服小分子STAT6抑制剂并将其商业化，用于治疗免疫和炎症(I&I)疾病患者，该交易金额高达13.25亿美元。根据协议，Recludix将推进STAT6抑制剂的临床前研发至启动2期临床试验。此后，Sanofi将拥有小分子STAT6抑制剂的全球范围许可，负责全球临床开发和商业化活动。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。