核心观点 　　分子赛道来看：24H1受到医疗反腐影响，基数较低，24H2基数已逐步升高。因此25Q3同比下滑也是高基数原因，环比略微下降，本轮医疗设备以旧换新释放有所放缓，系已到尾声。后续可以持续关注年底是否有医疗设备招投标回升（一般年底正常招投标由于预算原因会加速在12月份左右落地）。 　　（1）医学影像（CT、MR、DSA、DR等）：25Q3是145亿（+34%）25Q1-Q3是459亿（+64%） 　　（2）生命信息与支持（血液透析、监护、呼吸、麻醉、除颤等）：25Q3是32亿（+10%）25Q1-Q3是100亿（+36%） 　　（3）软镜（消化道、支气管等）：25Q3是18亿（+2%）25Q1-Q3是51亿（+20%） 　　（4）硬镜（胸腹腔、关节镜、鼻咽喉镜等）：25Q3是17亿（-11%）25Q1-Q3是49亿（+4%） 　　（5）放射治疗（直线加速器、螺旋断层放射治疗等）：25Q3是10亿（-32%）25Q1-Q3是50亿（+32%） 　　（6）手术机器人（手术控制系统、手术导航系统等）：25Q3是9亿（-17%）25Q1-Q3是33亿（+90%） 　　（7）超声（全身、便携、心脏、妇产等）：25Q3是45亿（+27%）25Q1-Q3是139亿（+55%） 　　从核心标的来看：个股增速符合行业整体。中低端产品线价格普遍有所下降（受到部分县域设备集采影响，但目前有设备有集采反内卷逻辑，头部公司预计赢单率能有所上升）。此前中央经济工作会议提到要增加发行超长期特别国债，持续支持“两重”和“两新”（大规模设备更新和消费品以旧换新）。25年预计新一轮医疗设备以旧换新即将来临，规模预计不小于24年，预计26年开始陆续审批，目前重点关注各家库存水平以及业绩释放节奏。 　　（1）迈瑞：25Q3是25亿（+13%）——其中9月9亿（+7%） 　　（2）联影：25Q3是28亿（+48%）——其中9月8亿（+18%） 　　（3）开立：25Q3是4亿（+64%）——其中9月1.6亿（+72%） 　　（4）澳华：25Q3是2亿（-1%）——其中9月4692万（-33%） 　　相关标的：迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、山外山，祥生医疗，西山科技，新华医疗、海泰新光、理邦仪器、海尔生物等。 　　风险提示：行业竞争加剧风险、政策风险、研发不及预期风险。

　　投资要点 　　行情回顾：本周医药生物指数下跌2.20%，跑输沪深300指数3.27个百分点，行业涨跌幅排名第24。2025年初以来至今，医药行业上涨21.44%，跑赢沪深300指数5.81个百分点，行业涨跌幅排名第11。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为30.79倍，相对全部A股溢价率77.57%(-0.41pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为32.83%(-2.39pp)，相对沪深300溢价率为131.50%（-0.43pp)。本周相对表现最好的子板块是其他生物制品，上涨0%，年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、化学制剂、其他生物制品，涨跌幅分别为+62.9%、+41.2%、+39.7%。 　　第十一批国家组织药品集中采购文件，助推医药行业高质量发展。2025年9月20日，国家医保局发布《全国药品集中采购文件》（GY-YD2025-1）。本次集采方案制定和修改过程中，充分遵循了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则。展望未来，1）医药行业将加速从“价格竞争”向“质量+创新”转型头部药企凭借质量与临床优势进一步抢占市场，中小企业需向儿童药、特色专科药等细分赛道突围；2）“反内卷”与质量门槛规则将加速落后产能出清，推动产业结构优化，叠加成本透明化要求，倒逼企业提升生产效率与研发投入；3）患者长期受益于“低价+优质”药品供给，儿童药、临床刚需药可及性持续提升医保基金使用效率进一步优化。 　　美国将对非在美国建厂的医药产品征收100%关税。2025年9月26日，美国总统特朗普宣布，从2025年10月1日起，将对任何品牌或专利的医药产品征收100%的关税，除非公司正在美国建立他们的制药工厂。本次关税加征只包括原研专利过期药物和创新药（branded,patented drugs），主要意指为美国本土MNC公司，逼其回国建厂投资，与本届特朗普政府上台以来政策一脉相承该政策本质是以极端贸易手段强制医药产业回流的“美国优先”举措。此前，特朗普政府就有针对医药关税的相关表述，但呈逐步降温趋势，我们判断，预计该行政命令落地存在不确定性。对中国创新药企而言，预计有直接创新药出口无美国建厂且对美国市场依赖度高的企业短期承压；其余通过BD出海企业受影响较小，以License-out为例，其本质是知识产权交易，不涉及实体药品出口，因此该政策对中国药企影响有限。综上，我们认为此次事件短期内影响或较为有限。展望未来，1）License-out或将成为创新药出海更加主流路径，并从单一项目授权向平台化合作转变（如恒瑞医药与GSK），推动BD持续升温2）创新药竞争回归临床价值本质，FIC、BIC药物因不可替代性，具备较强议价能力，能有效降低相关政策风险，引导企业研发更有差异性、疗效更好的药品；3）国际化路径分层化，头部药企通过“本土研发+海外产能+全球BD”实现全链条出海；中小型药企则聚焦“细分领域License-out”，通过“早期授权+股权绑定”融入巨头生态链。 　　稳健组合：恒瑞医药(600276)、百济神州-U（688235）、美年健康（002044）、首药控股-U(688197)、通化东宝(600867)、亿帆医药(002019)、恩华药业（002262）、美好医疗（301363）、亚虹医药-U(688176)、甘李药业(603087)。 　　风险提示：医药行业政策不确定性超预期风险；研发进展不及预期风险；业绩 　　不及预期风险。

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2025年9月第三周，陆港两地创新药板块共计21个股上涨，86个股下跌。其中涨幅前三为开拓药业-B（+19.64%）、三叶草生物-B（+18.67%）、博安生物（8.89%）。跌幅前三为圣诺医药-B（-17.16%）、基石药业-B（-15%）、诺诚健华（-14.33%）。 　　本周A股创新药板块下跌0.04%，跑赢沪深300指数0.4pp，生物医药下跌1.6%。近6个月(181个自然日，后同)A股创新药累计上涨49.66%，跑赢沪深300指数34.66pp，生物医药累计上涨20.38%。 　　本周港股创新药板块下跌1.99%，跑输恒生指数2.59pp，恒生医疗保健下跌1.95%。近6个月港股创新药累计上涨122.25%，跑赢恒生指数110.2pp，恒生医疗保健累计上涨57.58%。 　　本周XBI指数上涨1.59%，近6个月XBI指数累计上涨12.33%。 　　国内重点创新药进展 　　9月国内3个创新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周无新药获批上市，无新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　9月美国6款NDA获批上市，2款BLA获批上市。本周美国2款NDA获批上市，2款BLA获批上市。9月欧洲1款创新药获批上市，本周欧洲无创新药获批上市。本周日本无创新药获批上市。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成17起重点交易，披露金额的重点交易有3起。迈威生物与Kalexo签订协议，交易金额为10亿美金；ALK-Abello与金赛药业签订协议，交易金额为1.92亿美金；Monte Rosa Therapeutics与Novartis签订协议，交易金额为57亿美金。 　　风险提示：药品研发进程不及预期的风险、药品临床结果不及预期的风险等。

　　投资要点 　　行情回顾：本周医药生物指数下跌2.07%，跑输沪深300指数1.63个百分点，行业涨跌幅排名第24。2025年初以来至今，医药行业上涨24.17%，跑赢沪深300指数9.76个百分点，行业涨跌幅排名第10。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为31.52倍，相对全部A股溢价率77.98%(-4.83pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为35.22%(-2.52pp)，相对沪深300溢价率为131.94%（-5.48pp)。本周相对表现最好的子板块是医疗研发外包，上涨1.1%，年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、化学制剂、其他生物制品，涨跌幅分别为+70.1%、43.2%、39.6%。 　　政策支持新型创新器械国际化发展+加速审评审批，创新药械有望充分受益。9月15日，上海市人民政府办公厅正式印发《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》，聚焦高端医学影像产品、高端人工智能医疗器械等八大重点领域，涵盖了全产业链条支持措施。与过往政策相比，《方案》国际化导向更加明显：支持企业通过并购优化布局，加快国际化发展；探索境外已上市且国内未注册的医疗器械在沪先行试用。此外，方案进一步加快审评审批流程，创新器械商业化落地有望更加顺畅。预计此政策将加速国产替代进程，目前外资品牌优势窗口期收窄，建议关注创新药械、AI医疗等投资机会。 　　GLP1小分子口服药Orforglipron降糖疗效头对头击败口服司美格鲁肽，有望打开差异化市场。9月17日，礼来公布了口服小分子GLP-1RA降糖适应症头对头口服司美格鲁肽的III期临床试验ACHIEVE-3的积极顶线结果，主要终点糖化血红蛋白降幅，第52周时Orforglipron A1C降幅为12mg组1.9%和36mg组2.2%，而口服司美格鲁肽分别为7mg组1.1%和14mg组1.4%。关键次要终点A1C<5.7%的比例方面，Orforglipron36mg组为37.1%，口服司美格鲁肽组为12.5%。Orforglipron在改试验剂量的体重降幅方面也显示出了更优的减重结果。目前已上市GLP-1RA以肽类、注射制剂为主。口服GLP-1RA激动剂患者依从性/给药便利性等方面具备差异化优势，有望满足广大患者便利口服的需求，打开差异化市场。目前已上市的肽类口服药为口服司美格鲁肽、全球进展最前列的小分子口服药为礼来Orforglipron。国内进展前列的口服小分子GLP-1RA包括恒瑞医药HRS7535（III期）、闻泰医药VCT220（III期）、华东医药HDM1002（III期）等。 　　稳健组合：恒瑞医药(600276)、百济神州-U（688235）、美年健康（002044）、首药控股-U(688197)、通化东宝(600867)、亿帆医药(002019)、恩华药业（002262）、美好医疗（301363）、亚虹医药-U(688176)、康龙化成(300759)。 　　风险提示：医药行业政策不确定性超预期风险；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2025年9月第三周，陆港两地创新药板块共计21个股上涨，86个股下跌。其中涨幅前三为开拓药业-B（+19.64%）、三叶草生物-B（+18.67%）、博安生物（8.89%）。跌幅前三为圣诺医药-B（-17.16%）、基石药业-B（-15%）、诺诚健华（-14.33%）。 　　本周A股创新药板块下跌0.04%，跑赢沪深300指数0.4pp，生物医药下跌1.6%。近6个月(181个自然日，后同)A股创新药累计上涨49.66%，跑赢沪深300指数34.66pp，生物医药累计上涨20.38%。 　　本周港股创新药板块下跌1.99%，跑输恒生指数2.59pp，恒生医疗保健下跌1.95%。近6个月港股创新药累计上涨122.25%，跑赢恒生指数110.2pp，恒生医疗保健累计上涨57.58%。 　　本周XBI指数上涨1.59%，近6个月XBI指数累计上涨12.33%。 　　国内重点创新药进展 　　9月国内3个创新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周无新药获批上市，无新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　9月美国6款NDA获批上市，2款BLA获批上市。本周美国2款NDA获批上市，2款BLA获批上市。9月欧洲1款创新药获批上市，本周欧洲无创新药获批上市。本周日本无创新药获批上市。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成17起重点交易，披露金额的重点交易有3起。迈威生物与Kalexo签订协议，交易金额为10亿美金；ALK-Abello与金赛药业签订协议，交易金额为1.92亿美金；Monte Rosa Therapeutics与Novartis签订协议，交易金额为57亿美金。 　　风险提示：药品研发进程不及预期的风险、药品临床结果不及预期的风险等。

　　华森制药(002907) 　　投资要点 　　事件：2025年上半年，公司实现营业收入4.42亿元，同比增加5.76%；利润总额达到0.62亿元，同比增加8.61%；实现归母净利润0.54亿元，同比增加14.27%。2025年二季度单季，公司实现营业收入2.03亿元，同比增加7.13%；实现归母净利润0.14亿元，同比增加98.08%。 　　毛利率净利率双升，费用管控成效显现。2025年上半年，华森制药毛利率58.74%（+0.85PP），主要受益于高毛利产品占比提升及原材料成本优化。核心驱动力来自两方面：1）高毛利的五大重点中成药（如痛泻宁颗粒、六味安神胶囊）销售收入同比增长3.52%，其中痛泻宁颗粒增速超30%；2)原材料成本同比下降，叠加集采品种放量规模效应，营业成本增幅（3.62%）低于营收增速，支撑毛利空间扩大。净利率12.2%（+0.9PP），盈利转化能力持续增强。 　　线上线下广泛覆盖，国内外市场同步拓展。产品覆盖全国近11000家等级公立医院、14000家基层医疗机构，同时拓展私立医院、零售及电商渠道，电商平台销售额突破1700万元，同比增长88.89%，终端多元化格局成型。核心产品痛泻宁颗粒被列入《中成药治疗肠易激综合征临床应用指南》唯一一级推荐药物。海外布局方面，重点中成药六味安神胶囊、都梁软胶囊、痛泻宁颗粒相继获得新加坡注册批件，东南亚市场布局再进一步。 　　创新投入力度加大，研发取得较大进展。报告期内，公司进行研发投入4050.29万元，占营业收入9.17%，同比增长29.33%。公司通过增持控股成都奥睿药业（合计持股66%）整合研发资源，目前拥有7个自主立项的1.1类创新药在研项目，目覆盖肿瘤、自免疾病等领域：进度领先的注射用盐酸ORIC-1940已进入临床Ia/Ib期，针对继发性噬血细胞性组织淋巴细胞增多症（HLH），有望成为国内首个该适应症原研1类创新药；计划于2025年底至2026年一季度提交2个项目的IND申请。 　　盈利预测与投资建议。预计公司2025-2027EPS分别为0.27、0.31、0.34元，对应PE为62、56、50倍。公司目前核心中成药拳头产品稳定增长，广泛布局多个FIC、BIC创新药，首次覆盖，建议积极关注。 　　风险提示：原材料价格或大幅波动风险，创新药研发和商业化不及预期风险，竞争加剧风险，行业政策变化风险等。

　　福安药业(300194) 　　投资要点 　　事件：公司发布2025年中报，25H1，公司实现总营业收入9.21亿元，同比减少35.76%；实现归母净利润1.13亿元，同比减少47.74%。25Q1/Q2分别实现营收4.68/4.53亿元，分别同比减少42.22%/27.39%，归母净利润0.69/0.44亿元，分别同比减少43.63%/53.1% 　　集采中标价格大幅下降导致收入利润承压。分业务看，制剂/原料药/其他业务/药品经销及其他分别实现收入5.21/3.63/0.33/0.04亿元，分别同比下降41.98%/21.14%/5.88%/90.59%；制剂、原料药及中间体收入占比分别为57%/39%。25H1制剂/原料药及中间体/药品经销及其他/其他业务毛利率分别为49%/21%/38%/33%，其中制剂/原料药及中间体毛利率同比下降18.18/9.92pp，主要系受集采中标价格下降影响，第十批集采中标价格平均降幅达到70%。其中，抗感染药物的平均价格降幅最大，达到84.27%，而心血管药物的平均价格降幅也超过了60%。 　　销售费率大幅优化，持续研发投入进入收获期。25H1，公司销售费率10.8%，同比下降15.58pp，主要由于国家政策管控及销售模式的优化，销售推广活动大幅度减少；研发费率6.8%，同比增长2.3pp。近年公司研发投入进入收获期，截止25H1，公司拥有37项发明专利，在咪达唑仑注射液、喷他佐辛注射液等精神麻醉类药物领域具备稀缺资质。受集采降价影响，25H1公司销售毛利率为37.14%，同比下降15.8pp；归母净利率12.3%，同比下降2.8pp。 　　在稳住集采基本盘的同时，公司加大对非集采品种的市场开拓力度；加快新药研发进程，截止25H1，共有39项药品研发项目进入注册程序，其中6项已获批生产，如盐酸咪达唑仑口服溶液、吲哚布芬片等。 　　盈利预测与投资建议：预计公司2025-2027年归母净利润分别为1.6亿元、2.0亿元和2.9亿元，首次覆盖，建议积极关注。 　　风险提示：政策变动风险、研发进程不及预期风险、竞争加剧风险。

　　莱美药业(300006) 　　投资要点 　　推荐逻辑：1）公司核心产品卡纳琳（纳米炭混悬注射液）是全国独家的肿瘤淋巴示踪剂，2024年市占率超过80%，具备强大的护城河；2）25H1公司研发投入增速约为19.8%。公司建设“仿创结合”的研发管线梯队，采取自主研发与外部引进相结合的模式构建风险和收益平衡的研发管线；3）国资背景下的资源整合与外延预期。公司的第一大股东广西梧州中恒集团股份有限公司（持股23.43%）和第二大股东邱宇（持股10.48%）合计持股比例达到33.91%。公司控股股东为中恒集团，最终实际控制人为广西壮族自治区国资委。较高的股权集中度使得公司经营战略相对稳定，且可能在融资、政策支持、资源整合等方面具备优势。 　　聚焦核心产品卡纳琳的多适应症拓展和出海进程。公司核心产品卡纳琳（纳米炭混悬注射液）是全国独家的肿瘤淋巴示踪剂，具备强大的护城河。在国内，卡纳琳已是甲状腺外科手术的一线常规用药，2024年市占率超过80%。公司正积极将其应用拓展至胃肠道、乳腺、妇科肿瘤等新领域，通过学术推广和专家共识不断打开新的市场空间，这是其内生增长的核心驱动力。公司正稳步推进卡纳琳的出海计划，目前已完成小试工艺等工作，并启动了临床前动物实验。海外市场的成功开拓将为产品带来显著的增长天花板提升。 　　建设“仿创结合”的研发管线梯队，采取自主研发与外部引进相结合的模式构建风险和收益平衡的研发管线。创新药布局：围绕核心的纳米炭技术平台，向后续升级产品如纳米炭铁（抗肿瘤，在研）、纳米炭热疗等延伸，有望打造新的独家产品系列；高质量仿制药补充：公司拥有丰富且持续推进的仿制药管线，如尼可地尔片、艾普拉唑肠溶片等十余个品种处于申报或在研阶段。这些产品上市后能快速贡献现金流，为创新药研发提供支持，形成良性循环。 　　国资背景下的资源整合与外延预期。公司控股股东为中恒集团，最终实际控制人为广西壮族自治区国资委。国资背景不仅为公司提供了较好的融资环境和信用背书，也带来了产业协同和外延并购的想象空间。公司近年来积极参与产业基金，体现了其利用资本平台整合外部资源的战略意图。 　　盈利预测与投资建议。预计2025-2027年EPS分别为-0.07元、0.02元、0.02元，对应PE分别为-69倍、283倍、202倍。随着集采的影响消化以及集采反内卷，预计边际将会有所改善，首次覆盖建议关注。 　　风险提示：行业政策风险、药品降价风险、技术开发风险、对外投资风险等。

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2025年9月第二周，陆港两地创新药板块共计23个股上涨，84个股下跌。其中涨幅前三为圣诺医药-B（+32%）、荃信生物-B（+24.11%）、康宁杰瑞制药-B（+20.43%）。跌幅前三为基石药业-B（-18.9%）、来凯医药-B（-18.12%）、歌礼制药-B（-16.93%）。 　　本周A股创新药板块下跌4.13%，跑输沪深300指数5.51pp，生物医药下跌0.07%。近6个月(181个自然日，后同)A股创新药累计上涨45.4%，跑赢沪深300指数32.54pp，生物医药累计上涨20.95%。 　　本周港股创新药板块下跌2.76%，跑输恒生指数6.58pp，恒生医疗保健上涨-1.43%。近6个月港股创新药累计上涨130.58%，跑赢恒生指数120.45pp，恒生医疗保健累计上涨60.15%。 　　本周XBI指数下跌1.44%，近6个月XBI指数累计上涨7.92%。 　　国内重点创新药进展 　　9月国内3个创新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周无新药获批上市，无新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　9月美国2款NDA获批上市。本周美国2款NDA获批上市。9月欧洲1款创新药获批上市，本周欧洲1款创新药获批上市。本周日本无创新药获批上市。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成8起重点交易，披露金额的重点交易有2起。Servier与KaerusBioscience签订协议，交易金额为4.5亿美元；Idience与JSC Lancet、Quadri签订协议，交易金额为5千万美元。 　　风险提示：药品研发进程不及预期的风险、药品临床结果不及预期的风险等。

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2025年9月第二周，陆港两地创新药板块共计23个股上涨，84个股下跌。其中涨幅前三为圣诺医药-B（+32%）、荃信生物-B（+24.11%）、康宁杰瑞制药-B（+20.43%）。跌幅前三为基石药业-B（-18.9%）、来凯医药-B（-18.12%）、歌礼制药-B（-16.93%）。 　　本周A股创新药板块下跌4.13%，跑输沪深300指数5.51pp，生物医药下跌0.07%。近6个月(181个自然日，后同)A股创新药累计上涨45.4%，跑赢沪深300指数32.54pp，生物医药累计上涨20.95%。 　　本周港股创新药板块下跌2.76%，跑输恒生指数6.58pp，恒生医疗保健上涨-1.43%。近6个月港股创新药累计上涨130.58%，跑赢恒生指数120.45pp，恒生医疗保健累计上涨60.15%。 　　本周XBI指数下跌1.44%，近6个月XBI指数累计上涨7.92%。 　　国内重点创新药进展 　　9月国内3个创新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周无新药获批上市，无新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　9月美国2款NDA获批上市。本周美国2款NDA获批上市。9月欧洲1款创新药获批上市，本周欧洲1款创新药获批上市。本周日本无创新药获批上市。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成8起重点交易，披露金额的重点交易有2起。Servier与KaerusBioscience签订协议，交易金额为4.5亿美元；Idience与JSC Lancet、Quadri签订协议，交易金额为5千万美元。 　　风险提示：药品研发进程不及预期的风险、药品临床结果不及预期的风险等。