2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 创新器械专题——手术机器人:从一马当先到万马奔腾,500亿高壁垒赛道看国产龙头蓄势待发

      创新器械专题——手术机器人:从一马当先到万马奔腾,500亿高壁垒赛道看国产龙头蓄势待发

      医疗行业
        从”一马当先”到”万马奔腾”,手术机器人赛道潜力巨大。机器人辅助手术(RAS)是临床医学发展的里程碑,相比第一代开放手术和第二代传统微创手术(MIS),RAS具有灵活精准、抗疲劳辐射、视野大且清晰、过滤震颤、创口小恢复快、出血少并发症少、直觉自然、易于学习等优势,在高难度手术中具备必要性,在简单的良性手术中具备消费升级属性,运用场景有望不断突破。2010年以前,以达芬奇为主的腔镜手术机器人“一马当先”,在泌尿科、妇科、普外科领域不断渗透,发展迅猛,近年来以骨科手术机器人、泛血管手术机器人、经自然腔道手术机器人等不同产品在不同手术领域不断商业化,目前RAS行业呈现“万马奔腾”的趋势,过去20年的起步阶段即将开启更远大的故事,预计2020年到2026年,全球手术机器人行业将从83.2亿美元增长到335.9亿美元,复合增速26.2%。   商业模式+技术壁垒构筑好赛道,国内十年500亿潜力空间看国产龙头蓄势待发。商业模式方面,手术机器人行业“设备+耗材+服务“的模式壁垒高于纯耗材模式,且设备保有量和单设备产出的增加带来收入增长的稳健性和可预测性。技术壁垒方面,在竞争初期阶段,技术基础决定临床比较,而临床比较的优劣是影响商业化的重要因素,目前以主从遥控操作手术机器人为例,技术难点主要在系统和机械臂上,其中系统方面关键技术包括控制系统、视觉临场感主从控制等,机械臂关键技术包括从操作手臂构型、远心机构、手术器械等,这些技术涉及多学科运用,国产仍有差距,但随着未来手术机器人越来越与5G远程、AR、人工智能等国内外差距小的技术产生融合,国产龙头依然前景可期。参考Frost&Sullivan数据,预计2026年国内手术机器人市场规模约250亿元,复合增速44.3%;根据我们简单模型测算,预计2030年国内腔镜手术机器人和关节手术机器人渗透率分别为8.2%和12%,对应手术量分别为191万例和42万例,单手术耗材费用均价下降至1万元以内,预计国内腔镜手术机器人市场为260亿元,关节手术机器人为65亿元,按比例关系推算国内手术机器人行业市场规模为495亿元,相比目前27亿元接近10年20倍的潜力。   腔镜手术机器人:是商业化最成功的手术机器人代表,凭借微创、精细、灵活、滤抖等显著优势,可以极大地扩展外科医生的手术能力,有效解决传统手术所面临的各种问题,因此在泌尿外科、妇科、普外科拥有很好的运用前景。复盘直觉外科公司(ISRG.O),通过其系统四代更迭和术式演变,为腔镜手术机器人的发展已经参考,2000-2020年ISRG收入从0.27亿美元增长至43.6亿美元,复合增速29%,净利润从0.23亿美元增长到10.7亿美元,复合增速26.9%,达芬奇装机量、耗材产出、服务收入稳健增长,其中耗材占比逐渐提升。目前达芬奇系统销售单价约150万美元左右,2020年全球装机保有量5989台,其中美国3720台,2007~2020年单系统年手术量从125提升至205台,2020年单手术平均耗材收入1976美元,近年来基本维持1800-2000美元之间,单系统年耗材产出从28万美元增至40万美元左右,利用度逐渐提升。从手术费用看,国外RAS比MIS手术成本高2000-3000美元,基本都有医保覆盖,国内RAS比传统腹腔镜手术贵2-4万元,目前医保报销有望逐步打开。2020年国内腔镜手术机器人保有量189台,相比美国还有极大的空间,2013年以前国内年装机量基本低于5台,2014~2018年新增在10台左右,2019、2020年增加值50台以上,后续有望呈现爆发式增长。根据Frost&Sullivan数据,预计2026年全球腔镜手术机器人市场规模约180亿美元,国内市场有望从2020年的20亿元增长到2026年的150亿元,潜力巨大。   骨科手术机器人:有望成为下一个广泛使用的RAS领域。从类型看,目前脊柱手术机器人主要为共享操作型,关节置换手术机器人主要是半自动机器人;从技术看,骨科手术机器人关键技术主要在控制系统、定位导航装置、机械臂装置三个部分,其中控制系统的比较难以量化,定位导航系统和机械臂装置则可根据技术路线做出一定比较;中国近年来骨科手术机器人领域技术积累较快,专利量仅次于美国,国产龙头具备较大商业化潜力。从市场看,脊柱手术机器人功能以导航定位为主,当前局限性较多,未来仍有提升的潜力;关节手术机器人则属于应用最广泛、难度最大的一类,当前主流产品在THA、TKA、UKA适应症领域已证明由于人工关节置换手术的结果,市场放量最为确定,预计2026年国内关节手术机器人市场增长至3.3亿美元(约21.5亿元),渗透率3%。   其他手术机器人:1)泛血管手术机器人:能够减少辐射、提高精度,在血管介入手术中逐渐渗透,预计2026年全球16亿美元,国内11.7亿元(渗透率3%);2)经自然腔道手术机器人:具备更好的视野和灵巧操作能力,有望应用于自然腔道腔镜手术,如支气管镜检查、结肠镜检查及胃镜检查,预计2026年全球17.9亿美元,国内8.4亿元(渗透率0.01%);3)经皮穿刺手术机器人:凭稳定性和精度适用于经皮穿刺组织活检和治疗手术(如肾取石),预计2026年全球14.9亿美元,国内17.1亿元(渗透率9.5%);   投资建议。国内手术机器人行业具备10年500亿潜力,国内企业布局广泛,按腔镜、骨科手术机器人领域优先筛选优先企业。从标的看,1)腔镜手术机器人领域建议关注微创医疗机器人(即将上市)、威高机器人、康多机器人;2)骨科手术机器人领域建议关注微创医疗机器人(即将上市)、天智航(688277)、键嘉、元化智能、鑫君特等。3)此外微创医疗机器人在泛血管手术机器人、经自然腔道手术机器人、经皮穿刺手术机器人等领域均有布局。   风险提示:手术机器人装机不及预期、政策配置证限制、医保报销不及预期、竞争加剧、医疗事故。
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      2021-08-12
    • 以分子砌块为导向,下游CDMO业务持续上升

      以分子砌块为导向,下游CDMO业务持续上升

      个股研报
        药石科技(300725)   业绩总结:公司发布2021年半年报,2021H1实现营收6.2亿元,同比增长35.2%;实现归母净利润3.8亿元,同比增长336.5%。2021Q2实现营收3.4亿元,同比增长16.2%(2020Q2基数高,同比增长108.5%);实现归母净利润3.1亿元,同比增长426.8%,主要源于控股晖石所产生的2.2亿元投资收益;扣非后归母净利润为0.8亿元,同比增长43%。   业绩增长加速,经营能力进一步强化。2021H1,公司业绩保持高速增长,营收为6.2亿元,同比增长35.2%;扣非后净利率为24%,同比上升4.5pp;毛利率为49.6%,同比上升4.5pp;费用率为22%,同比下降1.2pp。公司业绩加速增长的原因:1)分子砌块核心优势进一步巩固,部分公斤级以上核心产品的关键技术取得突破,成本降低,供货周期缩短,客户对产品的需求量持续上升。2)产能升级,下游CDMO业务持续上升,收入增长44.4%,完成428个项目。   药物发现 分子砌块 药物生产,分子砌块规模不断增长。公司以分子砌块为核心,开展“风险共担、利益共享”的合作模式,向药物发现和药物生产双向延伸,规模不断扩大,竞争力不断提高。2021H1,公司新增500余个热门分子砌块,基本上覆盖目前热门靶点化合物,如KARS、SHP2、BTK等抑制剂的关键片段;扩大的分子砌块的范围,设计了6000多个分子;搭建了一个含有近3万个的手性化合物的分子砌块库,其中库存手性化合物超过3000个。   分子砌块向CDMO业务的导流,公斤级以上产品收入超高速增长,前景广阔。公司进一步促进分子砌块向CDMO业务的导流、早期开发项目向中后期及商业化项目的导流。2021H1,公司承接的项目中,有320余个处在临床前至临床II期,29个处在临床III期至商业化阶段;除以上项目外,另有350余个公斤级以上项目。从2021H1的主营业务来看,基于CDMO业务的不断提升,公斤级以上营收达5.0亿元,同比增长42.4%,占公司营收的79.9%;而公斤级以下受限于产能,增速慢于公斤级以上,营收为1.2亿元,同比增长30.8%。   盈利预测与评级。预计2021-2023年EPS分别为2.60、2.30和3.28元,对应PE为69、78、55倍,维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争风险、质量控制风险、砌块产品研发低于预期风险。
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      2021-08-11
    • 肝病诊疗龙头,器械+药品+服务三发驱动

      肝病诊疗龙头,器械+药品+服务三发驱动

      个股研报
        福瑞股份(300049)   投资要点   推荐逻辑:我国是肝病大国,慢性肝病诊断和治疗的市场空间巨大。公司为我国肝病诊疗龙头企业,器械+药品+服务三发驱动业绩迎来拐点。1)公司的Fibroscan肝纤维化诊断设备为全球首创,已成为临床肝纤维化无创即时检测首选设备;2)公司独家产品复方鳖甲软肝片为肝纤维化临床指南推荐用药,十余年来市场份额稳定在 25%左右,系抗肝纤维化第一大中成药;3)公司基于儿科医疗健康管理和肝病慢病管理成功拓展服务业务的盈利模式。根据公司预告2021H1 归母净利润为 3503~3960 万元,同比增长 130%~160%,业绩加速增长。未来公司 Fibroscan 进一步实现国产化,同时伴随 NASH 创新药上市带动全球诊断需求;复方鳖甲软肝片进入院外渠道,提升定价自主权,将推动业绩加速增长。公司股权激励考核目标为 2021~2023净利润为 1、1.5、2.5亿元,高速增长彰显管理层信心。   器械:肝纤维化无创检测仪器龙头,Fibroscan国产化推进。公司于 2011年收购法国 Echosens 公司,布局肝纤维化诊断仪器,后者作为全球瞬时弹性成像技术开创者已经成为肝纤维化无创检测仪器龙头。Fibroscan相比金标准肝活检具备无创、诊断性能高、易于学习、费用便宜等优点,目前已经成为肝纤维化无创诊断的首选方法,得到 WHO、EASL、AASLD 等国际组织和欧美国家权威指南推荐。目前国外为独家品种,国内竞争者较少,凭借丰富的临床和学术证据,Fibroscan全球销量和收入稳健上升,2019年全球销量 914台,收入 5.4亿元,2012-2019 年间复合年增长率为 19.2%。1)国内市场看,近年来公司大力推进Fibroscan 国产化,做收入、降成本、增利润,2020 年 Fibroscan 国内销售收入 598万欧元,同比增长 32.95%,我们测算未来 Fibroscan国内市场有望做到近 10亿元的潜力。2)国外市场看,目前 NASH领域的创新药物研发火热,辉瑞公司的候选 NASH 药物在临床研发阶段即使用 Fibroscan 作为诊断方法,未来随着 NASH 创新药物的获批上市,肝纤维化诊断需求有望迎来爆发式增长。   药品:抗肝纤维化用药龙头,院外销售迎来第二波增长。目前临床上缺乏有效的抗肝纤维化化药或生物药,公司独家产品复方鳖甲软肝片是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药品,经过二十年的市场验证,已成为抗肝纤维化第一大用药,其销售额多年稳居抗肝纤维化中成药领域第一,市场份额达 25%。历史上虫草采购价格波动曾对软肝片毛利率产生较大影响,但近年来虫草价格处于稳定下行周期,软肝片毛利率有望维持稳定。目前中国每年约有 700 万肝硬化患者,假设抗肝纤维化中药渗透率为 10%,公司市占率 25%,则软肝片市场空间在 10 亿元以上。随着公司逐渐开拓院外市场,2020 年成功实现了向自主定价销售转变,未来有望迎来第二波增长。   服务:儿科诊所复制扩张,肝病慢病管理增强药品板块竞争力。公司持续布局医疗服务赛道,其中:1)儿科诊所的运营主体为公司与华西医院合资设立的四川福瑞仁济健康管理有限公司,公司持股 51%,旗下已开设三个儿科诊所,主要提供儿童保健服务包,其中较早成立的成都高新儿童卓越门诊部 2021年以来月收入达到 100多万,利润率 20%左右,是一个多年探索后形成的可复制扩张的模板,预计未来在成都将开 10家店,并且依靠和其他地区的标杆医院合作有望实现异地扩张;2)肝病慢病管理业务基于福瑞互联网医院,已经拓展知识付费和服务付费的内容,为庞大肝病患者提供慢病管理服务,将增强药品板块竞争力。   盈利预测与投资建议:收入重回增长轨道叠加盈利能力提升,不考虑激励摊销费用,预计公司 2021~2023年归母净利润为 1.1、1.6、2.5亿元,对应 PE 37、24、16倍。参考可比公司 2021年的平均估值 50倍 PE,目标价 20.5元,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:竞争风险、原材料价格上涨风险、药品院外拓展不及预期、FibroScan国产化不及预期、海外疫情复发风险
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      2021-08-09
    • 2021年半年报点评:业绩符合预期,肝病业务拓展顺利

      2021年半年报点评:业绩符合预期,肝病业务拓展顺利

      个股研报
        健帆生物(300529)   事件:公司发布2021年半年报,上半年实现营业收入11.9亿元(+36.6%),归母净利润6.2亿元(+40.7%),扣非归母净利润5.8亿元(+40.3%),经营性现金流净额4.9亿元(+44.9%)。2021Q1/Q2单季度营业收入分别为5.8/6.1亿元(+52.8%/+24.5%),单季度归母净利润分别为2.8/3.4亿元(+53.6%/+32.7%)。   业绩符合预期,盈利能力良好。分产品看,上半年公司主营业务一次性使用血液灌流器产品收入10.5亿元(+32.9%),占比为88.3%。一次性使用血浆胆红素吸附器产品(BS330+BS80)收入0.6亿元(+83%),占比为5.2%。DX-10血液净化机收入0.3亿元(+162%),占比为2.3%。透析粉液产品收入0.2亿元(+71.7%)占比为1.8%。从盈利能力上看,公司2021H1毛利率为85%(-0.3pp),销售费用率为18.5%(-1.2pp),主要系收入体量快速增加所致。管理费用率为3.9%(-1.8pp)主要因为公司发展规模效应显现。财务费用率为-1.2%(+0.5pp)、研发费用率4.3%(+0.75pp)基本保持稳定水平,公司净利率达到52%(+1.6pp),盈利能力良好。   肾病领域稳定增长,肝病及危重症领域快速放量。公司在肾病领域持续深耕,产品已经覆盖全国5800家医院,2021H1实现收入8亿元(+25.6%),占比为67%,主要系公司加强新规格产品HA100、HA150、KHA80以及KHA200的推广,获得近300家医院的入院使用,预计肾病领域未来可保持25%-30%以上增长。肝病领域(BS330+HA330-Ⅱ以及血浆分离器)实现收入1.2亿元(+91%),占比达10%,主要因为公司2020年肝病领域低基数,同时“一市一中心”项目进展顺利,相关学术推广活动开展超1200余次,预计全年有望同比增长超100%。危重症领域实现收入0.66亿元(+50%),占比为5.5%,公司已于2021年3月开展“吸附型体外生命支持技术示范中心”项目用于推动危重症领域灌流技术的普及,未来有望维持较快增速。   产能持续扩增,重视研发投入。公司本部的血液净化项目预计将在2023年初完成建设,届时将形成300万支的一次性血液灌流器以及10万支一次性血浆胆红素吸附器的年产能,生产能力大幅加强。在研发投入上,公司保持着强者恒强的态势,加大研发投入力度,2021H1新增4个产品注册证。公司目前共取得了17个医疗器械注册证,其中细胞因子吸附柱填补了细胞因子清除类血液净化产品的空白。   盈利预测与投资建议。预计2021-2023年归母净利润分别为12亿元、16亿元及21.6亿元,未来三年归母净利润CAGR为35%,维持“买入”评级。   风险提示:产品结构单一的风险;血液灌流产品销售不及预期;产品降价风险。
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      2021-08-03
    • 2021年半年报点评:业绩符合预期,海外制剂进入收获期

      2021年半年报点评:业绩符合预期,海外制剂进入收获期

      个股研报
        健友股份(603707)    业绩总结: 公司发布 2021年半年报,上半年实现营业收入 17.5亿元(+25.5%),归母净利润 5.6亿元(+36%),扣非归母净利润 5.4亿元(+34%),经营性现金流净额 1.5 亿元,同比扭负大幅改善。   业绩符合预期,盈利能力稳步提升。分季度看,公司 2021Q1/Q2单季度收入分别为 8.8/8.7 亿元(+20%/+31%),单季度归母净利润分别为 2.7/2.8 亿元(+33.5%/+38.5%),Q2单季度收入利润加速增长,主要是制剂业务快速增长,原料药业务收入稳定而单季度毛利率再创新高。从盈利能力看,公司 2021Q1/Q2毛利率分别为 57.6%/57.4%,归母净利率为 31%/32.4%,公司规模效应逐渐显现,盈利能力逐渐增强。值得一提的是,公司 Q2经营性现金流净额 1.5亿元,是公司自 2017年以来首次实现连续两个季度净流入,主要是公司制剂产品销售进入收获期,销量快速增长所致。   制剂业务成为业绩主要增长点。海外制剂方面,上半年公司美国当地控股子公司 Meitheal 的营业收入超过 4.6亿元,同比增长超过 60%。在非肝素类注射剂领域公司已有 20 多个注射剂药品批件,合计 2020 年美国行业市场规模约 18亿美元。海外制剂出口仍是公司现阶段发展的重要驱动力,截止 2021 年 8月 2日,公司年内已在 FDA 获批 8个品种。国内制剂方面,低分子肝素制剂上半年销量增速超过 30%,随国内疫情得到有力控制,业务增速有望得到提升。   加强研发投入,渠道销售优势明显。凭借优秀的管理能力和高效的研发投入,公司成为美获批速度最快的中国企业,2021年公司储备品种加速获批,并凭借美国市场本土化销售策略快速实现商业化,公司在引进与申报品种涉及产品的总体销售额近百亿美元,多品类注射剂国际化逻辑有望持续兑现。上半年公司研发费用约为 9600万元,公司的研发、注册能力不断提升,为未来公司制剂出口业务的成长和突破奠定坚实基础。   盈利预测与投资建议。 摊薄股本后, 预计公司 2021-2023年 EPS 分别为 0.9元、1.17 元和 1.53 元,对应估值分别为 34 倍、26 倍和 20 倍。肝素原料药保持高景气度,公司制剂出口将持续放量,维持“持有”评级。   风险提示:肝素原料药价格及销量不及预期;制剂产品销售不及预期;ANDA获批不及预期;研发进展不及预期。
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      2021-08-03
    • 人二倍体狂苗保持较快增长

      人二倍体狂苗保持较快增长

      个股研报
        康华生物(300841)   投资要点   事件:公司发布 2021 年半年报,上半年实现营业收入 5 .6 亿元(+23.2%), 归母净利润 2.5 亿元(+38 %),扣非归母净利润 2.4 亿元(+33.6 %),经营性现金流净额-1922 万元(-114%)。   人二倍体狂苗量价齐升,盈利能力持续提高。分季度看,公司 2021Q1/Q2 单季度收入分别为 2 .4/3.2 亿元(+51%/+ 9%),单季度归母净利润分别为 1/1.5 亿元(+55 %/+29 %) , Q2 单季度收入利润有所放缓主要系 2020Q2 人二倍体狂犬疫苗的收入利润基数较大。从盈利能力看,公司 2021H1 毛利率为 92% (-3pp ),管理费用率为 8%(+1pp ),基本维持稳定水平。财务费用率为-2 %(-1.6pp )主要因为利息收入大幅增加,销售费用率为 28 %(-7pp )主要因为收入体量增加,归母净利率为 45 %(+5pp ),盈利能力逐渐增强。分业务看,2021H1 公司主营业务冻干人二倍体狂苗实现营业收入 5.5 亿元(+25 %), 收入占比达 98 %,毛利率为 92.5% (-2pp ) 。主要系人二倍体狂苗供不应求, 量价齐升贡献业绩增长,价格端同比提高 13 %-20%,单针在 300-320 元左右,实现销量约 170-180万支(+4%)。   狂苗市场份额有望不断扩大,二车间建成产能逐步释放。从需求端来看,目前我国狂犬病疫苗的接种需求约为 3000 万左右, 随着我国宠物饲养率的提升,狂苗的需求处于持续提升状态,假设按照渗透率 30%测算,每年将有 900 万人次的接种需求,市场空间广阔。同时国内 95%的狂苗为动物源细胞,公司凭借人二倍体细胞免疫原性好、安全性高的优势,产品替代空间广阔。截至 2021H1公司已实现覆盖疾控中心 1650 个,接种点 3686 个。从供给端来看,公司病毒性疫苗二车间于 2021 年 6 月正式投产,产能可增加到 500 万支,同时公司预计2023 年温江基地落地,届时产能将新增 600 万支,为公司快速放量提供动力。   研发管线重点布局多价疫苗,创新属性突出。截至 2021H1 公司共有 10 项在研项目。 在疫苗研发方面拥有前瞻视野,着重解决当前疫苗行业国内的未满足需求,通过多技术平台如重组蛋白平台,投资 mRNA 技术等提高公司研发能力,布局多价疫苗,如六价诺如病毒疫苗、四价流脑结合疫苗、四价鼻喷流感疫苗等,未来有望给公司贡献业绩的新增量。   盈利预测与投资建议。人二倍体狂犬疫苗供不应求,公司产能预计在 2021 年开始逐步释放。我们预计 2021-2023 年归母净利润分别为 5.9 亿元、8.7 亿元及13.2 亿元,未来三年归母净利润 CAGR 为 48%,维持“买入”评级。   风险提示: 人二倍体细胞狂犬病疫苗新增产能节奏不及预期; 公司存货不足以满足销售的季节性波动风险;产品结构单一的风险。
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      4页
      2021-08-03
    • 业绩符合预期,制剂与CDMO业务占比提升

      业绩符合预期,制剂与CDMO业务占比提升

      个股研报
        美诺华(603538)   业绩总结:公司发布2021年半年报,上半年实现营收6.9亿元,同比+6.2%;实现归母净利润1.16亿元,同比约+10%;扣非后9798万元,同比+1.4%;经营性现金流净额1.1亿元,同比约-11%。2021Q2单季度实现营收3.53亿元,同比-3.42%;实现归母净利润约6600万元,同比约+6%;扣非后约5300万元,同比约-8%。   制剂与CDMO业务占比提升,盈利质量有望迎来稳定提升。2021年上半年公司表观收入与净利润增速较为稳健,上半年毛利率37.1%,同比下降1.3pp。分业务来看,收入增速较弱和毛利率略有降低主要是原料药板块中的沙坦类市场价格大幅下滑所致,原料药子公司归母净利润同比下滑约42%;值得一提的是,公司在2021年上半年实现了较好的制剂和CDMO业务增长,制剂子公司天康、CDMO子公司宣城美诺华收入分别同比增加47%、110%,净利润分别大幅增长556%、7937%,推算上半年公司制剂与CDMO净利润贡献占比约为20%。   CDMO战略合作落地,开启公司发展新篇章。宣城美诺华(宣美)是公司主要的CDMO生产基地,上半年实现收入超过1亿元,几乎达到2020年全年水平,上半年净利率约为4%,同比约提升4pp,公司积极开拓客户,不断补充CDMO在手订单,宣美基地产能有望持续提升,净利率有较大提升空间。上半年公司与默沙东签约十年战略合作伙伴关系,决定在宠物药、兽药、动物保健领域共同建立长期稳定的合作伙伴关系,标志着默沙东对公司在原料药领域研发技术、生产和质量等方面的充分认可。默沙东动物健康业务2020年收入约为47亿美元,2015~2020年复合增速约为7%(包含汇率影响)。随着双方战略合作伙伴关系的逐渐深入,公司CDMO业务板块收入占比有望在3~5年内提升至30~50%,开启发展新篇章。   新品研发加速推进,奠基长期发展。2021H1公司研发费用为2600万元,同比+18%。公司目前累计8个战略联合开发制剂产品正在进行中国CDE审评,另有17个在研制剂品种,下半年3-4个项目完成BE试验、3-4个品种将提交国内注册审评,阿哌沙班片、异烟肼片有望在2022年前获批一致性评价。公司不断加强研发能力,奠定长期发展基础。   盈利预测与评级:预计2021-2023年归母净利润分别为2.2亿元、3.1亿元和4.2亿元,对应当前估值分别为24倍、17倍和12倍,维持“持有”评级。   风险提示:1)原料药价格波动风险;2)战略合作项目落地速度不及预期的风险;3)固体制剂建设项目进度不及预期。
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      4页
      2021-07-30
    • 内生业绩延续高增长,康复机器人和医美产品逐步兑现

      内生业绩延续高增长,康复机器人和医美产品逐步兑现

      个股研报
        伟思医疗(688580)   投资要点   事件:公司发布2021年中报,上半年收入1.9亿元(+21.9%),归母净利润6918万元(+29%),扣非归母净利润5765万元(+17.7%),经营现金流净额4196万元(+329.9%)。   内生业绩延续高增长。股份支付费用的影响税后净利润823万元,剔除此影响,2021H1归母净利润和扣非归母净利润分别为7741万元(+44.3%)和6588万元(+34.5%),内生业绩延续稳健增长态势;Q2单季度收入1.1亿元(+11.2%),同比增速放缓主要因2020Q2单季度由于疫情滞后的装机需求释放形成高基数。从盈利能力看,2021H1毛利率73.5%(-0.4pp),基本持平,预计剔除新会计准则将运费计入成本的影响,受益产品结构变化,预计公司内生毛利率在持续提升,四费率41%(+2pp),主要因研发费用率大幅提升5pp至14.7%,同时部分被财务费用率下降3.9pp至-4.3%所抵消(募集资金贡献利息收入),总体上看,公司归母净利率36%(+2pp),盈利能力大幅提升。   磁刺激类产品贡献主要增长点,康复机器人和医美产品逐步兑现。分业务看,上半年磁刺激产品收入6619万元(+102.8%),其中盆底磁刺激仪经多年“磁电联合”培育市场认可度大幅提升,上半年同比增速超过100%;电刺激产品收入6519万元(-10.7%),耗材和配件收入2968万元(+15.3%),主要因电刺激康复治疗量的增长;电生理类收入2439万元(+25.7%),主要因传统产品低基数下实现高增长。在研重磅产品逐步进入收获期,其中康复机器人产品Xwalk200/300系列于6月30日获批上市,目前正在做正式上市准备,此外以射频、激光等能量平台为基础的医美产品研发正在有序推进,未来新的增长点在逐步形成。   新型康复器械龙头,股权激励有望为高成长护航。公司为电刺激、磁刺激、电生理等康复器械创新龙头,拥有技术、产品、渠道、品牌、服务五位一体的综合优势,有望持续受益于行业红利和份额提升,业绩有望高速成长。此外公司积极布局研发,主要布局康复机器人、电刺激新产品、下一代磁刺激仪、医美产品的开发,新的业绩增长点逐步形成。1月26日公司发布股权激励计划,业绩考核目标为2021-2022年收入或净利润实现30%+增长,将进一步加强核心人员与股东利益的绑定,后续有望为高成长护航。   盈利预测与投资建议。考虑股权激励费用摊销的影响,预计2021-2023年归母净利润1.9、2.5、3.3亿元,维持“买入”评级。   风险提示:研发失败风险、外协风险、政策风险。
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      2021-07-28
    • Q2单季度有所承压,下半年有望逐步好转

      Q2单季度有所承压,下半年有望逐步好转

      个股研报
        三鑫医疗(300453)   投资要点   事件:近日公司发布2021年半年报,上半年实现收入5.1亿元(+16.6%),归母净利润7117万元(+60%),扣非归母净利润6649万元(+51.5%),经营现金流8072万元(-22.6%)。   2021Q2单季度业绩有所承压。1)分季度看,2021Q1/Q2单季度收入分别为2.5/2.6亿元(+42.8%/-0.6%),单季度归母净利润分别/3404/3713(+180.3%/+14.8%),Q2单季度收入和净利润均有所承压,主要因2020Q2单季度防护类产品贡献较大的基数所致。2)盈利能力:2021上半年毛利率为34.7%(-2.4pp),销售费用率为7.7%(-4.8pp),主要因公司将销售中的运费计入营业成本,上半年归母净利润率14%(+3.8pp),盈利能力进一步提升。   疫苗注射器贡献增量,下半年业绩有望逐渐好转。分业务看,2021H1血液净化业务收入3.4亿元(+30.1%),比2019H1增长83.7%,作为核心业务延续高增长态势,毛利率29.4%(-7pp),主要因运费计入营业成本以及部分原材料上涨所致;注射类业务收入0.69亿元(+107.4%),其中疫苗注射器销量为1.1亿支(+662%),毛利率52.4%(+29.5pp),成为弥补防护类产品收入的下滑的重要支撑;输液输血类产品收入2992万元(+17%);心胸外科类产品收入3417万元(+44.9%);防护类产品收入108万元(-98.3%)。由于2020Q3以后防护类产品贡献基数很小,而疫苗注射器海外订单较为旺盛,叠加核心血液净化业务延续高增长,公司下半年业绩有望逐步好转。   血液净化业务空间大,未来几年业绩增长可期。公司不断提高全资子公司的生产效率,同时控股血液净化设备专业制造厂商成都威力生,打造完整的血液净化生态产业链。2019年我国ESRD患者超过300万人,在透析人群63.3万,治疗率不足1/4,未来随着渗透率提升,透析耗材市场潜在空间有望超过300亿元,产能扩张和市场开拓有望支撑公司该业务实现30%以上的复合成长。同时公司收购宁波菲拉尔,布局心胸外科体外循环产品,助力公司不断扩宽新的业务领域,发掘盈利增长点。   盈利预测与投资建议。预计2021-2023年归母净利润分别为1.6、2.3、2.9亿元,对应PE为34、24、19倍,维持“买入”评级。   风险提示:政策风险、并购整合风险、输液类产品市场萎缩、竞争加剧。
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      2021-07-26
    • 小分子+多肽双轮驱动,长期发展值得期待

      小分子+多肽双轮驱动,长期发展值得期待

      个股研报
        诺泰生物(688076)   推荐逻辑:1)CDMO在我国处于起步阶段,未来三年增速有望保持在20%;2)小分子CDMO产能加速拓展,业绩有望持续快速增长;3)多肽领域技术领先,在研品种有十余个,且目前有1个品种实现上市,并且已经纳入集采,未来有望成为公司新增长点。   CDMO在我国处于起步阶段,未来三年增速有望保持在20%。在研发难度增大以及生产成本压力较高的背景下,CDMO逐步从发达国家市场向新兴国家市场转移。近几年我国医药行业创新研发火热,上市医药企业研发投入占收入比重不断提升,同时小型创新药企业融资额快速增加,也进一步推动了我国CDMO行业发展,预计未来三年我国CDMO行业增速有望保持在20%以上。   小分子CDMO产能加速拓展,业绩有望持续快速增长。公司在连云港(公司本部)和建德(澳赛诺)拥有两大生产基地,其中建德基地以CDMO业务为主,截至2021年6月,建德基地产能为107.5万L,产能利用率也在较高水平,目前公司在建德基地进行医药中间体建设项目,未来建德基地产能有望大幅提升。公司在连云港基地主要进行多肽药物和小分子药物生产,目前公司对106车间进行技改,未来产能和产能利用率仍有一定提升空间,为业绩增长奠定基础。   多肽领域技术领先,有望成为公司新增长点。2017年我国多肽制剂的市场规模约为17.4亿美元,占我国整体医药市场的1.4%,未来仍有很大提升空间,公司在多肽领域布局较久,其中基于固液融合的多肽规模化生产技术平台,公司长链多肽药物的规划化大生产的收率大幅度提高,单批次产量突破5公斤,产品成本大幅降低,具备较强的竞争优势。目前公司多肽原料药和制剂主要以自己研发为主,并于2020年开始进入到商业化阶段,目前进入商业化阶段的多肽类制剂品种有1个,公司在研品种较多,预计随着未来上市品种的增加,公司多肽业务有望成为新的增长点。   盈利预测与投资建议。公司小分子CDMO业务产能持续加速拓展,多肽业务技术实力领先,且处于起步阶段,有望贡献较大业绩弹性,同时,公司制剂业务上市品种数量有望逐步增加,开始贡献业绩,看好公司长期发展。给予公司2021年90倍估值,对应目标价73.80元,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:研发不及预期风险,竞争加剧风险,产品降价风险,汇率波动风险。
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      2021-07-19
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