行情回顾：本周医药生物指数上涨4.48%，跑赢沪深300指数5.81个百分点，行业涨跌幅排名第1。2022年初以来至今，医药行业下跌27.95%，跑输沪深300指数4.96个百分点，行业涨跌幅排名第27。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为22.8倍，相对全部A股溢价率为75.4%(+12.72pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为32.1%(+9.7pp)，相对沪深300溢价率为117.8%(+14.03pp)。医药子行业来看，本周11个子行业板块上涨，医疗设备为涨幅最大子行业，涨幅为15.1%，其次分别是医疗耗材和医院，涨幅为9.8%以及6.6%。年初至今跌幅最小的子行业是医药流通，下跌约13.7%。 　　政策面预期缓和，本周器械板块包括设备在内等多个细分领域反弹领先。1）近期脊柱集采落地，以及医保局关于对于创新器械暂不集采表态使得市场预期集采温和化；2）近期卫健委出台财政贴息贷款保障医院采购资金政策，利好医疗设备更新改造；3）医疗服务关于种植牙价格超预期。 　　重申我们西南医药团队2022年中期年度策略三条主线：1)寻找“穿越医保”品种之自主消费品种，比如中药消费品、自费生物药，医美上游产品、部分眼科器械，以及具备“持续创新+国际化”的药械企业；2)关注疫情后需求复苏板块；3)关注产业链自主可控主线。 　　本周弹性组合：寿仙谷(603896)、祥生医疗(688358)、福瑞股份(300049)、太极集团(600129)、华润三九(000999)、我武生物(300357)、海思科(002653)、佐力药业(300181)、楚天科技(300358)、健麾信息(605186)。 　　本周稳健组合：迈瑞医疗(300760)、爱尔眼科(300015)、爱美客(300896)、恒瑞医药(600276)、百济神州(688235)、云南白药(000538)、同仁堂(600085)、药明康德(603259)、智飞生物(300122)、通策医疗(600763)。 　　风险提示：药品降价风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败风险。

　　泽璟制药(688266) 　　事件：2022年9月28日，泽璟制药宣布，公司自主研发的1类新药盐酸杰克替尼已向国家药品监督管理局递交新药上市申请，本次递交新药上市申请的适应症是用于治疗中、高危骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（Post-PV-MF）和原发性血小板增多症后骨髓纤维化（Post-ET-MF），这是盐酸杰克替尼片首个递交新药上市申请的临床适应症。 　　杰克替尼治疗骨髓纤维化疗效和安全性优势显著。盐酸杰克替尼是公司自主研发的一种新型JAK抑制剂类药物，对JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有显著的抑制作用，且对JAK2和TYK2的抑制作用最强。Ⅱ期临床数据显示，杰克替尼一线治疗骨髓纤维化24周脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例在100mgBid组为54.8%，在200mg组Qd组为31.3%。100mgBid和200mgQd组≥3级贫血发生率分别为24.2%和28.8%，与芦可替尼相比，杰克替尼疗效优势和安全性优势显著。我们认为，随着杰克替尼申报上市，凭借良好的疗效和安全性优势，未来放量可期。 　　多纳非尼适应症逐步落地，产品加速放量。多纳非尼先后获批一线肝癌及甲状腺癌适应症。有效性结果显示，多纳非尼在肝癌及甲状腺癌适应症上可以明显降低疾病进展的风险，显著延长无疾病进展生存期，同时获得更佳的客观缓解率。我们认为，两项适应症的获批标志着多纳非尼获批的适应症覆盖患者群体的逐步扩大，有望对多纳非尼后续的产品销售收入产生显著的影响。 　　外用重组人凝血酶NDA获国家药监局受理，未来市场可观。生物止血药外用重组人凝血酶Ⅲ期临床结果达到预设主要终点，上市许可申请已于5月25日获国家药监局受理。该药品是国内唯一处于试验阶段的重组人凝血酶，竞争格局好，临床数据显示止血效果好，具备广泛应用于外科止血的潜力。根据Frost&Sullivan预测，我国外科手术局部止血市场规模约80亿元，叠加凝血酶属于《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》中的品种，我们认为，重组人凝血酶上市后将为止血药市场带来新的选择，有望分得可观市场。 　　盈利预测与投资建议：随着公司研发投入的不断提升，管线的逐步落地，多纳非尼纳入医保后的快速放量，公司业绩长期增长动力充足。预计公司2022-2024年归母净利润分别为-3.2、-0.7和1.7亿元，对应EPS为-1.33、-0.30和0.70元，维持“持有”评级。 　　风险提示：研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期、政策风险。

　　核心观点 　　2022年8月原料药最新报价及行情回顾（报价截至2022年8月31日）： 　　价格上涨品种：特色原料药中，肝素本月价格为11467.8美元/千克（环比+18.7%，同比-11.2%）； 　　价格持平品种：大宗原料药中，维生素类：维生素E本月价格为82.5元/千克（同比+4.4%），维生素B2本月价格为92.5元/千克（同比-1.1%）；解热镇痛药类：布洛芬本月价格为177.5元/千克（同比-1.4%）；抗生素及中间体类：青霉素工业盐本月价格为212.5元/千克（同比+77.1%）；7-ACA本月价格为500元/千克（同比+13.6%）；硫氰酸红霉素本月价格为495元/千克（同比+7.6%）；激素类：皂素本月价格为500元/千克（同比+4.2%）；地塞米松磷酸钠本月价格为12500元/千克（同比+58.2%）；特色原料药中，心血管原料药类：厄贝沙坦本月价格为640元/千克，缬沙坦本月价格为625元/千克，赖诺普利本月价格为2400元/千克，马来酸依那普利本月价格为825元/千克，阿托伐他汀钙本月价格为1500元/千克，均在近一年内价格无变动；培南类：4-AA本月价格为1700元/千克（同比-10.5%）； 　　价格下降品种：大宗原料药中，维生素类：烟酸本月价格为29元/千克（环比-27.5%，同比-46.3%），泛酸钙本月价格为165元/千克（环比-17.5%，同比+124.5%），生物素本月价格为48.5元/千克（环比-10.2%，同比-16.4%），维生素A本月价格为112.5元/千克（环比-7.4%，同比-59.8%），维生素D3本月价格为62.5元/千克（环比-7.4%，同比-28.6%），维生素B6本月价格为115元/千克（环比-6.1%，同比-6.1%），维生素B1本月价格为137.5元/千克（环比-2.83%，同比-11.3%），叶酸本月价格为250元/千克（环比-2%，同比-19.4%）；解热镇痛药类：阿司匹林本月价格为28元/千克（环比-21.1%，同比+6.7%），咖啡因本月价格为205元/千克（环比-12.8%，同比+156.3%），扑热息痛本月价格为50元/千克（环比-3.9%，同比-16.7%），安乃近本月价格为92元/千克（环比-1.1%，同比+18.7%）；抗生素及中间体类：6-APA本月价格为330元/千克（环比-2.9%，同比+26.9%）。 　　三条路径打开特色原料药长期成长空间：1）原料药企业可通过丰富产品管线，提升市场竞争力；2）《“十四五”医药工业发展规划》鼓励原料药企业向下游延伸，实现“原料药+制剂“一体化，巩固原料药制造优势；3）原料药企业向中国医药新制造重点发力的高端创新药CDMO拓展，有望打开长期成长空间。 　　投资建议：建议关注健友股份、海普瑞、博瑞医药、九洲药业、普洛药业等。 　　风险提示：原料药价格不及预期；产品销量不及预期；突发停产整顿风险；原料药行业政策风险。

　　康辰药业(603590) 　　投资要点 　　事项：近日，公司 中药创新药金草片治疗盆腔炎性疾病慢性盆腔痛的 III 期临床试验获得牵头单位首都医科大学附属北京中医医院伦理委员会审查通过的批件。 　　金草片 III 期临床获得伦理审查批件，试验方案已获 CDE认可。金草片 III 期临床试验采取多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验设计，比较金草片与安慰剂治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的有效性和安全性，筛选合格受试者按照 2：1比例被随机分配到试验组和安慰剂组，计划入组 414例，其中试验组276 例，安慰剂组 138例，所有受试者的治疗周期为 12周。本试验主要疗效指标为治疗 12 周后的疼痛消失率。 　　金草片（筋骨草总环烯醚萜苷片）是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准复批的中药 1.2类创新药品种，预期 2024年获批上市。相比已上市及在研治疗盆腔炎的复方制剂，金草片是从单一中药筋骨草全草中提取的有效部位制剂，主要成分为“总环烯醚萜苷”，其物质基础、作用机制更加明确，且精准定位于“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”，临床应用场景明确，在国内尚无治疗药物获批该适应症。 　　金草片Ⅱ期临床结果在大小剂量水平均表现出显著消除慢性炎症、镇痛疗效，且安全性和耐受性良好，用药依从性高。Ⅱ期临床有效性结果显示金草片镇痛疗效明显优于安慰剂组，能明显降低 VAS 评分，并显著提高患者的疼痛消失率。在疼痛消失率方面，连续治疗 12周后，金草片高、低剂量组疼痛消失率为 53.45%和 43.33%，均明显优于安慰剂组 11.86%，具有统计学差异。安全性结果显示，金草片安全性和耐受性良好，受试者依从性高，未观察到潜在安全性风险，高、低剂量组的发生率分别为 3.45%和 1.67%，均低于安慰剂组发生率（5.08%）。 　　公司致力打造“全球新”首创新药，多措并举完善创新体系布局，形成以新药为主、疗效显著、市场竞争力突出的产品体系。两个抗肿瘤创新药 KC1036 和CX1003 处于临床阶段，KC1036项目 Ib/II 期临床试验已成功完成首例受试者入组。CX1003 处于临床Ⅰ期阶段。CX1026 处于临床前阶段。重组人凝血七因子（FVIIa）KC-B173 已进入临床试验用样品制备阶段。 　　盈利预测与投资建议。预计 2022-2024 年归母净利润分别为 1.6亿元、1.8亿元和 2.1亿元，对应 PE 分别为 27X/24X/20X。随着公司现有业务巩固，多措并举完善创新体系布局，苏灵有望通过进军宠物用药打开增长空间，密盖息快速放量，维持“买入”评级。 　　风险提示：市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险

　　山东药玻(600529) 　　投资要点 　　推荐逻辑：1）药用玻璃行业结构升级大势所趋，一致性评价加速推进，目前我国仅有10%中硼硅渗透率，预计中硼硅替换市场接近百亿市场空间。2）中硼硅模制瓶系列产品产能10亿支，随着募投项目新建30亿支中硼硅系列产能逐步投产，产能供不应求现状得到缓解；3）管制瓶：5.6亿支预灌封逐步投产将突破产能瓶颈，自产中硼硅玻璃管良率快速提升，毛利率有大幅增厚空间。 　　仿制药一致性评价加速，中硼硅模制瓶产能瓶颈突破。1）在“一致性评价+关联审批+集采”政策推动下，中硼硅注射剂包材替换低硼硅、钠钙呈现加速趋势，2022年上半年中硼硅模制瓶销量接近4亿支，全年有望实现8-9亿支，实现翻倍增长。截至2021年末，一共有224个注射剂通过一致性评价，2021年新增138个注射剂过评，由于注射剂一致性评价要求不低于原研药企的药包材标准，未来对于中硼硅模制瓶的需求量将进一步提升。截至我国第七批集采，一共有71个注射剂品种被集采，未来行业将借助集采加速龙头集中。2018年我国药用玻璃总量为30万吨，其中中硼硅玻璃用量约为2.2-2.3万吨，占比仅为7-8%，海外中硼硅的比重为40-50%，我国渗透率有望进一步提升；2）公司作为行业龙头，模制瓶竞争格局优异，且作为国内首家掌握中硼硅模制瓶生产技术的企业，2022年上半年产能10亿支，30亿支中硼硅模制瓶产能逐步投产，将缓解供不应求现状。 　　着力模管双栖并行，长期有望进口替代。1）公司16年募投中硼硅管制瓶项目，2021年销售1.9亿支，同比增长235%。中硼硅管制瓶市场虽主要由国际龙头垄断，但公司凭借自身规模、资金以及渠道优势将逐步提升市场渗透率。我们预计五年后中硼硅管制注射剂瓶年销售收入或为3.5亿元，复合增速50%以上。2）目前中硼硅玻璃管制造技术仍被肖特、NEG等国际寡头垄断，一些国内企业目前已突破该技术但质量仍需提升。公司亦布局该项目研发，若今后技术成熟，或有30亿元市场空间，并提高管制瓶的毛利率加速进口替代。3）新式包材预灌封随着生物制剂、医美等产品的需求扩张，制剂企业升级包材动力强，再加上新冠疫苗普遍使用预灌封，预计该产品市场年增速或达30%。2021年公司募资投产5.6亿支预灌封注射器，收入有望持续增长。 　　传统产品稳健增长，持续支撑公司业绩。1）棕色瓶：公司积极拓展海外保健品市场，国际海运费用有所回落，预计海外需求有望增长。2）通过18年对丁基胶塞车间技改，胶塞产能扩张至60亿支，毛利率提升近10%，未来进一步通过调整产品结构，实现毛利率提升。 　　盈利预测与投资建议。我们预计公司2022-2024年的收入和净利润复合增速分别为12.2%和20.7%。考虑到仿制药一致性评价和国采注射剂的占比逐步提升，公司未来一类模制瓶的占比将不断提升，公司作为行业绝对龙头将长期获益。 　　风险提示：原材料价格波动大及人力成本大幅上升；市场拓展不及预期；高端塑料产品替代；中美关系对公司出口业务影响；疫情恢复不及预期；其他不可预知风险。

　　新冠口服药研发进展 　　目前全球4款新冠口服药获批上市，2款药物提交NDA，8款药物处于临床Ⅲ期。辉瑞Paxlovid已在中国获批上市，Molnupiravir在中国已递交NDA，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市，君实生物VV116和开拓药业普克鲁胺处于三期临床。 　　A股和港股创新药板块本周走势 　　2022年9月第四周，陆港两地创新药板块共计7支个股上涨，53支个股下跌。其中涨幅前三为永泰生物-B(+13.77%)、东曜药业-B(+3.70%)、创胜集团-B(+3.68%)。跌幅前三为N荣昌(-27.50%)、南模生物(-26.20%)、百济神州-U(-23.36%)。本周A股创新药板块下跌5.46%，跑输沪深300指数3.51pp，生物医药下跌4.69%。近6个月A股创新药累计下跌5.37%，跑赢沪深300指数0.75pp，生物医药累计下跌22.28%。本周港股创新药板块下跌7.10%，跑输恒生指数2.68pp，恒生医疗保健下跌10.12%。近6个月港股创新药累计下跌14.21%，跑输恒生指数1.37pp，恒生医疗保健累计下跌12.37%。 　　国内重点创新药进展 　　本周国内1款新药获批上市。为人福医药的广金钱草总黄酮提取物(胶囊剂)。 　　海外重点创新药进展 　　9月美国共有10款新药获批上市，本周2款新药获批上市。为FENNEC的硫代硫酸钠和SANTEN的OMIDENEPAG ISOPROPYL。9月欧洲2款新药获批上市。本周1款新药获批上市，是阿斯利康/安进的tezepelumab。9月日本无新药获批上市。 　　本周小专题—PPAR研发概况 　　9月22日，中国生物制药的子公司正大天晴从Inventiva获得大中华区（中国大陆、香港、澳门、台湾）的lanifibranor许可。lanifibranor正在全球范围内针对NASH和其他代谢疾病进行3期临床研究。NASH是一种突破性治疗和快速通道药物。lanifibranor在F1-F3NASH患者中实现了2b期NATIVE试验的主要目标和关键次要终点，包括在不增加纤维化的情况下改善NASH。 　　全球处于临床阶段的PPAR药物一共164款，其中批准上市29款，申请上市1款，III期临床18款，II/III期临床4款，II期临床27款，I/II期临床1款，I期临床9款。中国批准上市8款，申请上市1款，III期临床2款，I期临床1款，7款申报临床。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成8起重点交易，披露金额的重点交易有7起。1）Abpro与Celltrion达成战略合作伙伴关系，在全球范围内开发和商业化癌症治疗双特异性抗体；2）GSK和Spero Therapeutics宣布晚期抗生素资产Tebipenem HBr的独家许可协议；3）Basilea宣布SillaJen收购肿瘤学资产BAL0891的权利并更新财务指导；4）Inventiva和正大天晴宣布在大中华区开发和商业化lanifibranor的许可和合作协议；5）Puma Biotechnology宣布与武田就开发和商业化研究性极光激酶A抑制剂Alisertib达成独家许可协议6)美纳里尼与SciClone签署独家许可协议，在中国开发和商业化Vaborem®以治疗耐药性感染7)Nerviano Medical Sciences Srl与Merck在开发在研药品NMS-293上达成合作与授权协议。。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　投资要点 　　行情回顾：本周医药生物指数下跌 4.97%，跑输沪深 300 指数 3.02 个百分点，行业涨跌幅排名第 28。2022 年初以来至今，医药行业下跌 31.04%，跑输沪深 300 指数 9.09 个百分点，行业涨跌幅排名第 28。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为 21.6 倍，相对全部 A 股溢价率为 62.7% (-7.75pp)，相对剔除银行后全部 A 股溢价率为 22.4% (-5.53pp)，相对沪深 300 溢价率为103.7% (-10.08pp)。医药子行业来看，本周所有子行业板块下跌，疫苗为跌幅最小子行业，跌幅为 1.1%，其次分别是血液制品和医药流通，跌幅为 2%以及 2.9%。年初至今跌幅最小的子行业是医药流通，下跌约 14.3%。 　　泥沙俱下，深蹲后静待起跳。本周多个医药茅有不同程度调整，主要有以下方面原因: 1）近日中消协官网发布邀请中消协律师团律师点评医美领域行业乱象。我们判断，监管趋严、行业整顿有望加速行业出清、净化行业环境，下游头部企业市占率提升有望加速；医美行业兼具医疗和美容消费优点，且政策免疫；2）迈瑞医疗本周股价出现较大异动，我们判断公司主要由于资金面和情绪面因素导致强势股补跌。我们认为，此前江西肝功生化集采预期充分、中美脱钩不会影响公司在美国民营医疗机构销售、产品高端升级以及疫情后海外对性价比追求提升，基本面仍有望持续稳健。 　　未来医保压力将成为常态，寻找“穿越医保”品种是关键，依旧坚定看好2022 年中期年度策略三条主线：1）寻找“穿越医保”品种之自主消费品种，比如中药消费品、自费生物药，医美上游产品、部分眼科器械，以及具备“持续创新+国际化”的药械企业；2）关注疫情后需求复苏板块；3）关注产业链自主可控主线。 　　本周弹性组合：寿仙谷(603896)、祥生医疗(688358)、福瑞股份(300049)、太极集团 (600129)、 我武生物 (300357)、 海思科 (002653)、京新 药业(002020)、上海医药(601607)、佐力药业(300181)、健麾信息(605186)。 　　本 周 稳健 组合 ： 爱尔眼科 (300015)、 迈瑞 医疗 (300760)、 药 明 康德(603259)、恒瑞医药(600276)、百济神州(688235)、云南白药(000538)、同仁堂(600085)、智飞生物(300122)、爱美客(300896)、通策医疗(600763)。 　　风险提示：药品降价风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败风险。

　　荣昌生物(688331) 　　事件：2022年9月19日，荣昌生物宣布，泰它西普治疗系统性红斑狼疮（SLE）患者的国内Ⅲ期确证性研究取得初步数据结果，52周SRI-4应答率显着高于安慰剂组。 　　Ⅲ期确证性研究达到预设终点，较Ⅱ期数据更加亮眼。泰它西普治疗系统性红斑狼疮（SLE）患者的国内Ⅲ期确证性研究达到预设的临床终点，第52周SRI-4应答率在泰它西普组为82.6%，安慰剂组仅38.1%。所有敏感性分析结果显示，泰它西普组的SRI-4反应率均明显高于安慰剂组，同时显示出良好的安全性。与Ⅱ期临床试验结果，48周SRI-4应答率68.3%相比，Ⅲ期确证性研究疗效优势更加明显。 　　销售团队逐步扩大，核心产品商业化提速。公司上半年实现营业收入3.5亿元，其中创新药销售收入3.3亿元，技术授权2000万元。泰它西普和维迪西妥单抗2022年上半年销售放量显着，纳入医保后以量换价明显。核心品种商业化渐入佳境，截至2022年6月30日，自身免疫商业化团队达241人，已准入337家医院及717家双通道药房。肿瘤科商业化团队达291人，已准入340家医院，2022年下半年公司将持续扩大商业化团队。我们认为，公司创新品种先发优势明显，随着公司商业化实力的不断提升，创新品种的销量有望快速增长。 　　产品管线日渐丰富，海外试验顺利推进。泰它西普治疗类风湿性关节炎、IgA肾炎、原发性干燥综合征、重症肌无力、多发性硬化等适应症的Ⅱ/Ⅲ期临床研究正在推进中。用于治疗IgA肾病的美国Ⅱ期临床试验，于去年完成首例患者入组，治疗系统性红斑狼疮的全球多中心Ⅲ期临床试验于今年上半年在美国完成首例受试者入组给药。 　　盈利预测：随着公司研发投入的提升和创新品种的持续落地，泰它西普和维迪西妥单抗的放量，公司业绩长期增长动力充足。预计公司2022-2024年营业收入分别为8.5、13.2和22.2亿元，EPS为-0.34、-0.01和0.94元。 　　风险提示：研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期、政策风险。

　　投资要点 　　行情回顾： 本周医药生物指数下跌 5.71%，跑输沪深 300 指数 1.78 个百分点，行业涨跌幅排名第 21。 2022 年初以来至今，医药行业下跌 27.43%，跑输沪深 300 指数 7.03 个百分点，行业涨跌幅排名第 28。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为 22.9 倍，相对全部 A 股溢价率为 70.4% (-1.42pp)，相对剔除银行后全部 A 股溢价率为 28% (-0.43pp)，相对沪深 300溢价率为 113.8%(-3.57pp)。医药子行业来看，本周所有子行业板块下跌，医疗设备为跌幅最小子行业，跌幅为 2.2%， 其次分别是体外诊断和中药，跌幅为 3.5%以及3.8%。年初至今跌幅最小的子行业是医药流通，下跌约 11.8%。 　　外部环境无需非理性恐慌，国内政策已现缓和。 本周大盘和医药指数有所调整，主要由于外部环境影响： 1） CXO 板块下跌主要由于美国总统签署了一项行政命令，启动了国家生物技术和生物制造倡议，而后续白宫峰会举措对CXO 并无实质性影响，我们判断该行政命令与国内 CXO 企业并无任何针对性与相关性，目前国内 CXO 竞争力较强，无论是项目价格、还是交付效率，对于海外 MNC 药企而言仍是较好的选择，中长期来看， CXO 行业价值永续可期 ； 2）美国 8 月通胀进一步导致加息预期，美国 2 年期国债收益率超过3.8%，这对于海外资金预期回流。而国内政策环境有所缓和：一方面，医保局明确创新器械暂不纳入带量方式，这对于医疗器械创新是利好；另一方面因种植牙服务收费专项治理结果好于预期，医疗服务静待复苏。 　　中长期来看，参考西南医药团队 2022年中期年度策略三条主线： 第一，未来医保压力将成为常态，寻找“穿越医保”品种是关键。一方面，寻找自主消费品种比如中药消费品、自费生物药，医美上游产品、部分眼科器械等；另一方面，我们认为药械企业通过“持续创新+国际化”有望穿越“医保结界”。第二，关注疫情后需求复苏板块。第三， UVL 事件后，我们认为，产业链自主可控重要性凸显，尤其是医药产业链上游，包括影像设备、生命科学产品及服务、生物药制药设备及耗材等。 　　本周弹性组合： 寿仙谷(603896)、佐力药业(300181)、海思科(002653)、京新药业 (002020)、 太极集团 (600129)、 福瑞股份 (300049)、东阿 阿胶(000423)、祥生医疗(688358)、楚天科技(300358)、健麾信息(605186)。 　　本 周 稳健 组合 ： 爱尔眼科 (300015)、 迈瑞 医疗 (300760)、 联 影 医疗(688271)、药明康德(603259)、我武生物(300357)、云南白药(000538)、同仁 堂 (600085) 、 智 飞 生 物 (300122)、 恒 瑞 医 药 (600276) 、 通 策 医 疗(600763)。 　　风险提示： 药品降价风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败风险。

　　新冠口服药研发进展 　　目前全球4款新冠口服药获批上市，2款药物提交NDA，8款药物处于临床Ⅲ期。辉瑞Paxlovid已在中国获批上市，Molnupiravir在中国已递交NDA，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市，君实生物VV116和开拓药业普克鲁胺处于三期临床。 　　A股和港股创新药板块本周走势 　　2022年9月第三周，陆港两地创新药板块共计9支个股上涨，52支个股下跌。其中涨幅前三为创胜集团-B(+19.31%)、华领医药-B(+17.80%)、永泰生物-B(+10.00%)。跌幅前三为乐普生物-B(-56.73%)、和誉-B(-16.41%)、金斯瑞生物科技(-14.24%)。本周A股创新药板块下跌0.66%，跑赢沪深300指数3.28pp，生物医药下跌9.37%。近6个月A股创新药累计下跌4.35%，跑赢沪深300指数2.04pp，生物医药累计下跌19.44%。本周港股创新药板块下跌2.55%，跑赢恒生指数0.55pp，恒生医疗保健下跌7.21%。近6个月港股创新药累计下跌6.90%，跑赢恒生指数2.84pp，恒生医疗保健累计下跌6.54%。 　　国内重点创新药进展 　　本周国内没有新药获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　9月美国共有7款新药获批上市，本周2款新药获批上市，为MALLINCKRODT的特利加压素和INFORLIFESA的酒石酸去甲肾上腺素氯化钠注射剂。9月欧洲无新药获批上市。9月日本无新药获批上市。 　　本周小专题—FGF21研发概况 　　9月13日，AkeroTherapeutics公司发布公告，宣布其NASH药物Efruxifermin的2b期HARMONY达主要终点，数据显示在24周的治疗中，约40%的患者肝纤维化至少有一个阶段的改善，NASH没有恶化，比例是对照组的两倍。消息公布当日，Akero股价大涨112.39%。Efruxifermin（EFX）是一种Fc-FGF21融合蛋白，旨在模拟天然FGF21的生物活性特征，可调节多种代谢途径和细胞过程，作用于不同成纤维细胞生长因子受体（FGFR），减少肝脏脂肪和炎症，逆转纤维化，增加胰岛素敏感性并改善脂蛋白，治疗NASH。 　　全球处于临床阶段的FGF12药物一共19款，其中II期临床6款，I期临床6款。中国I期临床1款，3款申报临床。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成8起重点交易，披露金额的重点交易有2起。1)METiS将获得在全球范围内开发和商业化Voronoi的泛RAF抑制剂项目的独家许可。作为交换，Voronoi将获得高达170万美元的前期现金和基于成功的近期发现里程碑。Voronoi还将有资格获得高达4805亿美元的开发、监管和销售里程碑付款以及基于年度净销售额的分级特许权使用费；2)Celregen将拥有在包括中国大陆、香港、澳门和台湾在内的大中华地区开发、制造和商业化治疗大疱性角膜病的CLS001的独家权利。另一方面，Cellusion保留CLS001在日本、美国和欧盟等其他地区的开发、制造和商业化权利。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。