2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药行业跟踪报告:全球GLP-1减重药龙头业绩超预期,关注中国相关产业链投资机会

      医药行业跟踪报告:全球GLP-1减重药龙头业绩超预期,关注中国相关产业链投资机会

      GLP-1
      中山康方生物医药有限公司
      信达生物制药(苏州)有限公司
      四川科伦博泰生物医药股份有限公司
      无锡药明合联生物技术有限公司
        投资要点:   医药板块行情复盘:本周(8/3~8/9)SW医药生物指数(+6.27%)跑赢沪深300指数(+2.32%),在申万一级行业指数中排名8/31。各细分板块中,CXO(+20.32%)领涨,线下药店(-2.44%)、血制品(-0.59%)等表现较差。港股医药方面,恒生生物科技指数(+9.15%)和恒生医疗保健指数(+8.00%)跑赢恒生科技指数(+0.60%)和恒生指数(-0.84%)。   全球GLP-1减重药龙头业绩超预期,关注中国相关产业链投资机会。8月5日,礼来、诺和诺德分别公布了2026年第二季度财务报告,两家公司均上调了全年业绩指引,替尔泊肽、司美格鲁肽等GLP-1减重代谢药物成为两家公司业绩增长的核心驱动力。其中,替尔泊肽(包含Mounjaro和Zepbound两个商品名)在2025年以365.07亿美元的销售额成功登顶全球“药王”后,2026年上半年实现销售收入276.93亿美元(同比+87.95%),继续保持高速增长势头。新型口服GLP-1小分子激动剂Foundayo在今年4月获得美国FDA批准上市后,首个季度销售额达到9800万美元,处方量进入快速爬坡期。三靶点GLP-1类减重新药Retatrutide计划在2027年第一季度提交上市注册申请。司美格鲁肽的销售增长则主要来自新上市的口服剂型。随着多靶点、长给药周期、口服新剂型等创新产品陆续获批上市,以及新适应症不断拓展,全球GLP-1减重/代谢药物的行业空间有望持续提升。关注中国GLP-1类创新药物研发企业、多肽/小分子CDMO龙头的投资机会。   药明康德:中报业绩超预期,美国国防部1260H认定暂缓执行。2026年上半年,药明康德实现营业收入288.97亿元(同比+38.93%),持续经营业务收入同比+48.00%,经调整Non-IFRS归母净利润115.71亿元(同比+83.22%),经调整Non-IFRS归母净利润率达到40.04%(同比+9.7pts)。其中,小分子D&M和新分子TIDES业务成为公司业绩增长的核心驱动力。2026年6月8日,药明康德被列入美国国防部更新1260H中国军工企业清单,上榜企业可能受到海外客户流失、联邦采购禁令等冲击。随后,药明康德正式起诉美国国防部,要求撤销不实认定、移出清单。美国时间8月7日,美国哥伦比亚特区联邦地区法院下达临时禁令:现有证据不足以认定药明康德为“中国军工企业”,诉讼期间暂停1260H清单限制。这是中国生物医药企业挑战美方涉军清单的首次阶段性胜诉,也为中国CDMO企业维护全球药企客户和供应链信心、以及新签订单的平稳交付提供保障。   投资建议:2026年初以来医药板块的持续回调与行业基本面、产业趋势发生背离,近期众多上市公司推出现金回购和增持方案,反映出对产业未来发展的充足信心,CXO、创新药及相关产业链已率先发力反弹,医药板块中长期布局良机已至。2026年,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,重点关注三生制药、药明康德、药明合联、映恩生物-B、信达生物、科伦博泰生物-B、迈威生物-U、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。   风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。
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      2026-08-13
    • 医药行业跟踪报告:宜泽康+依沃西联合探索一线肺癌,携手跨入“IO+ADC”2 0时代

      医药行业跟踪报告:宜泽康+依沃西联合探索一线肺癌,携手跨入“IO+ADC”2 0时代

      信达生物制药(苏州)有限公司
      四川科伦博泰生物医药股份有限公司
      无锡药明合联生物技术有限公司
      沈阳三生制药有限责任公司
      肺癌
        投资要点:   医药板块行情复盘:本周(7/27~8/2)医药板块继续震荡行情,SW医药生物指数(+2.60%)跑赢沪深300指数(-1.31%),在申万一级行业指数中排名20/31。所有各细分板块本周均跑赢沪深300指数,其中医院(+7.32%)、医疗耗材(+5.68%)、医疗设备(+5.05%)涨幅领先,化学制剂(+0.16%)和CXO(+0.83%)涨幅靠后。港股医药方面,恒生生物科技指数(-1.77%)和恒生医疗保健指数(-1.36%)均跑输恒生科技指数(+4.31%)和恒生指数(+3.69%)。   宜泽康+依沃西联合启动肺癌一线临床,携手跨入“IO+ADC”2.0时代。7月28日,百利天恒在中国CDE药物临床试验登记与信息公示平台上,登记了一项探索EGFR/HER3双抗ADC宜泽康(BL-B01D1)与康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西(AK112)联用方案,用于治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线患者的2/3期临床研究PANKU-Lung05(目前仅开展2期试验)。宜泽康与依沃西均采用说明书推荐剂量,治疗组为无化疗方案,对照组采用依沃西、卡铂、紫杉醇的联合方案,本阶段以ORR和PFS为主要临床终点,预计需要入组200例患者。值得注意的是,依沃西联合化疗用于一线鳞状非小细胞肺癌的上市申请虽已获受理,但尚未正式获批,说明百利天恒选择该适应症最领先的治疗手段作为对照。在康方生物此前公布的HARMONi-6三期研究中,对于一线鳞状非小细胞肺癌患者,依沃西联合化疗方案以ORR75.9%、mPFS11.14m、mOS27.89m的优异疗效,较替雷利珠单抗联合化疗取得显著提高,期待本次宜泽康+依沃西的联用方案能够再次取得突破。“IO+ADC”联用策略成为当前全球肿瘤前线治疗的重要突破方向,康方生物的依沃西和百利天恒的宜泽康是全球IO和ADC领域备受关注的两款中国原创迭代药物,本次两款全球FIC新药的联用探索,推动全球肿瘤治疗进入“IO+ADC”2.0时代。   翰森B7H3ADC第二项三期临床成功,GSK下半年将启动一线SCLC、mCRPC三期研究。   7月28日,翰森制药公告,其自主研发的B7H3ADC(HS-20093)在用于既往接受过至少二线系统治疗后进展或复发的骨肉瘤患者的关键性三期临床试验(ARTEMIS-011)中达到主要终点。与化疗相比,HS-20093的无进展生存期PFS显示出具有统计学显著性和临床意义的改善,安全性特征与既往研究结果一致,未发现新的安全性信号。基于以上积极结果,公司将启动与监管机构的沟通,开展推动在中国的新药上市申请准备工作。同时,HS-20093的海外研发合作伙伴GSK在其2026年二季度财报中公布,基于此前在中国临床研究中取得的优秀数据,将于2026年下半年启动一线小细胞肺癌、单药后线前列腺癌和未经化疗治疗的前列腺癌等三项全球三期临床研究。在数据读出方面,已经取得成功的二线小细胞肺癌、三线以上骨肉瘤的两项三期临床试验结果,有望在2026年下半年的WCLC或ESMO等国际学术会议上公布。   投资建议:2026年初以来医药板块的持续回调与行业基本面、产业趋势发生背离,近期众多上市公司推出现金回购和增持方案,反映出对产业未来发展的充足信心,CXO、创新药及相关产业链已率先发力反弹,医药板块中长期布局良机已至。2026年,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,重点关注三生制药、药明合联、映恩生物-B、信达生物、科伦博泰生物-B、迈威生物-U、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。   风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。
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      2026-08-13
    • 医药行业跟踪报告:宜泽康+依沃西联合探索一线肺癌,携手跨入“IO+ADC”2.0时代

      医药行业跟踪报告:宜泽康+依沃西联合探索一线肺癌,携手跨入“IO+ADC”2.0时代

      信达生物制药(苏州)有限公司
      四川科伦博泰生物医药股份有限公司
      无锡药明合联生物技术有限公司
      沈阳三生制药有限责任公司
      肺癌
        投资要点:   医药板块行情复盘:本周(7/27~8/2)医药板块继续震荡行情,SW医药生物指数(+2.60%)跑赢沪深300指数(-1.31%),在申万一级行业指数中排名20/31。所有各细分板块本周均跑赢沪深300指数,其中医院(+7.32%)、医疗耗材(+5.68%)、医疗设备(+5.05%)涨幅领先,化学制剂(+0.16%)和CXO(+0.83%)涨幅靠后。港股医药方面,恒生生物科技指数(-1.77%)和恒生医疗保健指数(-1.36%)均跑输恒生科技指数(+4.31%)和恒生指数(+3.69%)。   宜泽康+依沃西联合启动肺癌一线临床,携手跨入“IO+ADC”2.0时代。7月28日,百利天恒在中国CDE药物临床试验登记与信息公示平台上,登记了一项探索EGFR/HER3双抗ADC宜泽康(BL-B01D1)与康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西(AK112)联用方案,用于治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线患者的2/3期临床研究PANKU-Lung05(目前仅开展2期试验)。宜泽康与依沃西均采用说明书推荐剂量,治疗组为无化疗方案,对照组采用依沃西、卡铂、紫杉醇的联合方案,本阶段以ORR和PFS为主要临床终点,预计需要入组200例患者。值得注意的是,依沃西联合化疗用于一线鳞状非小细胞肺癌的上市申请虽已获受理,但尚未正式获批,说明百利天恒选择该适应症最领先的治疗手段作为对照。在康方生物此前公布的HARMONi-6三期研究中,对于一线鳞状非小细胞肺癌患者,依沃西联合化疗方案以ORR75.9%、mPFS11.14m、mOS27.89m的优异疗效,较替雷利珠单抗联合化疗取得显著提高,期待本次宜泽康+依沃西的联用方案能够再次取得突破。“IO+ADC”联用策略成为当前全球肿瘤前线治疗的重要突破方向,康方生物的依沃西和百利天恒的宜泽康是全球IO和ADC领域备受关注的两款中国原创迭代药物,本次两款全球FIC新药的联用探索,推动全球肿瘤治疗进入“IO+ADC”2.0时代。   翰森B7H3ADC第二项三期临床成功,GSK下半年将启动一线SCLC、mCRPC三期研究。7月28日,翰森制药公告,其自主研发的B7H3ADC(HS-20093)在用于既往接受过至少二线系统治疗后进展或复发的骨肉瘤患者的关键性三期临床试验(ARTEMIS-011)中达到主要终点。与化疗相比,HS-20093的无进展生存期PFS显示出具有统计学显著性和临床意义的改善,安全性特征与既往研究结果一致,未发现新的安全性信号。基于以上积极结果,公司将启动与监管机构的沟通,开展推动在中国的新药上市申请准备工作。同时,HS-20093的海外研发合作伙伴GSK在其2026年二季度财报中公布,基于此前在中国临床研究中取得的优秀数据,将于2026年下半年启动一线小细胞肺癌、单药后线前列腺癌和未经化疗治疗的前列腺癌等三项全球三期临床研究。在数据读出方面,已经取得成功的二线小细胞肺癌、三线以上骨肉瘤的两项三期临床试验结果,有望在2026年下半年的WCLC或ESMO等国际学术会议上公布。   投资建议:2026年初以来医药板块的持续回调与行业基本面、产业趋势发生背离,近期众多上市公司推出现金回购和增持方案,反映出对产业未来发展的充足信心,CXO、创新药及相关产业链已率先发力反弹,医药板块中长期布局良机已至。2026年,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,重点关注三生制药、药明合联、映恩生物-B、信达生物、科伦博泰生物-B、迈威生物-U、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。   风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。
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      2026-08-13
    • 医药行业跟踪报告:依沃西HARMONi研究OS HR持续改善,东西方人群疗效高度一致

      医药行业跟踪报告:依沃西HARMONi研究OS HR持续改善,东西方人群疗效高度一致

      信达生物制药(苏州)有限公司
      四川科伦博泰生物医药股份有限公司
      无锡药明合联生物技术有限公司
      沈阳三生制药有限责任公司
      OX2R
        投资要点:   医药板块行情复盘:本周(7/20~7/26)医药板块震荡调整,周一至周四整体表现较好,周五跟随市场回调,SW医药生物指数(-2.03%)跑输沪深300指数(+2.65%),在申万一级行业指数中排名21/31。各细分板块中,CXO(+2.65%)涨幅领先,体外诊断(-5.89%)、原料药(-5.51%)等表现较差。港股医药方面,恒生生物科技指数(+4.27%)和恒生医疗保健指数(+3.43%)跑赢恒生科技指数(+0.14%)和恒生指数(+1.63%)。   依沃西HARMONi研究OSHR持续改善,东西方人群疗效高度一致。7月22日,康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西海外合作伙伴SummitTherapeutics宣布,依沃西全球多中心三期HARMONi研究在2026年6月进行的最新总生存期OS分析结果显示:全部意向治疗(ITT)人群OS获益持续改善至HR=0.76;西方人群的OS获益也进一步提升至HR=0.76。随着中位随访时间延长至23.2个月,西方人群本次OSHR=0.76的数值,较2025年4月初步分析的0.98,2025年9月更新分析的0.84,实现了持续改善,且与中国开展的HARMONi-A研究的OS获益(HR=0.74,P=0.02)高度一致,进一步明确验证了西方与亚洲人群之间疗效和安全性的一致性。目前Summit已将这份更新的积极分析结果正式提交美国FDA,以支持依沃西联合化疗针对三代EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌的BLA审评,PDUFA目标审评日期为2026年11月14日。依沃西于2024年5月在中国率先获批上市,已开展40余项临床研究,包括15项三期临床和7项PD-1/PD-L1“头对头”研究,正在重塑肺癌和多项冷肿瘤等大适应症的治疗格局。依沃西在全球多中心三期HARMONi研究中的OS获益持续改善,展现了其在不同人种患者均具有突破性临床价值,凸显了其作为新一代肿瘤免疫基石药物的潜力和全球商业化价值。   全球同步研发创新药在中国首发上市,发作性睡病治疗迎来突破。7月23日,武田中国宣布,旗下神经科学领域的创新药物奥普雷顿片(商品名:奥泽悦)获得中国NMPA批准,用于治疗16岁及以上青少年和成人1型发作性睡病(NarcolepsyType1,NT1)患者。该药为全球同步研发、同步申报的新靶点药物,于2026年1月在中国首次申报上市,同年2月、6月分别在美国和日本申报上市,如今率先在中国获批,审评程序仅历时6个月,展现了与全球创新体系接轨的“中国速度”,也实现了全球多中心研发的原创新药在中国首报首发的历史性突破。发作性睡病是一种慢性、罕见的神经系统疾病,中国现有约70万名患者,其中NT1约占75-80%。NT1的核心病因在于下丘脑负责调控睡眠-觉醒信号的食欲素神经元丢失,导致患者的睡眠-觉醒状态不稳定。患者会出现日间过度思睡、反复发生猝倒,同时常伴随睡眠瘫痪、入睡前幻觉等症状,严重影响患者的学业、工作与社交活动,并伴有更高的焦虑、抑郁及相关心理健康问题,疾病负担沉重。长期以来,NT1的治疗主要依赖针对单一症状的对症治疗药物,奥普雷顿片是首款且唯一获批用于治疗NT1的药物,作为一款口服的高选择性OX2R激动剂,通过靶向食欲素缺乏核心发病机制,有望改善广泛的疾病症状并提升患者的日常功能和生活质量,给NT1疾病治疗模式带来重大转变。   投资建议:前期我们不断提示,2026年初以来医药板块的持续回调与行业基本面、产业趋势发生背离,近期众多上市公司推出现金回购和增持方案,反映出对产业未来发展的充足信心,CXO、创新药及相关产业链已率先发力反弹,医药板块中长期布局良机已至。2026年,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,重点关注三生制药、药明合联、映恩生物-B、信达生物、科伦博泰生物-B、迈威生物-U、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。   风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。
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      2026-07-27
    • 医药行业跟踪报告:全球医疗健康投融资回暖,CXO景气度持续上行

      医药行业跟踪报告:全球医疗健康投融资回暖,CXO景气度持续上行

      中山康方生物医药有限公司
      北京昭衍新药研究中心股份有限公司
      四川科伦博泰生物医药股份有限公司
      康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
      PCSK9
        投资要点:   医药板块行情复盘:本周(7/13~7/19)医药板块剧烈震荡,周一至周四稳步反弹,周五跟随市场大幅回调,SW医药生物指数(-0.57%)跑赢沪深300指数(-5.26%),在申万一级行业指数中排名11/31。各细分板块中,血液制品(+6.90%)、体外诊断(+5.38%)、中药(+5.23%)、线下药店(+4.89%)涨幅领先,疫苗(-4.19%)、其他生物制品(-3.89%)等表现较差。港股医药方面,恒生生物科技指数(-2.78%)和恒生医疗保健指数(-2.03%)分别跑输恒生科技指数(-2.09%)和恒生指数(+1.60%)。   全球医疗健康产业投融资回暖,CXO景气度持续上行。根据动脉网统计数据,2026年1~6月全球医疗健康领域共完成一级市场投资1001笔,累计融资总金额320亿美元(同比+16%);特别是2026年二季度,融资金额同比大涨47.8%,创下2022年以来同期最高水平,显示出强劲的复苏势头。从细分领域来看,生物医药类融资事件390笔(同比+28.7%)、融资金额184亿美元(同比+54.6%),是全球医疗健康融资增长的中坚力量。中国医疗健康投融资复苏趋势更加明显,上半年累计完成一级市场投资451笔(同比+126%)、融资金额75亿美元(同比+214%)。同时,全球医疗健康二级市场也呈现回暖趋势,美股医疗IPO企业数量多达46家,刷新近年记录,A股和港股IPO企业数量相当于2025年全年的60%水平。全球医疗健康产业投融资持续回暖,为创新药企的研发管线扩张和临床推进提供资金支持,同时拉动CXO景气度持续上行。从近期CXO板块上市公司发布的2026年中报业绩预告来看,康龙化成、昭衍新药、美迪西等经营业绩和在手订单均恢复快速增长,客户需求端强劲复苏,CXO板块整体景气度上行持续验证。   全球首个口服PCSK9抑制剂在美国获批上市。当地时间7月17日,默沙东宣布,美国FDA批准恩利西肽片(Enlicitide,商品名LIPFENDRA)作为饮食和运动的辅助疗法,用于降低成人高胆固醇血症(包含杂合子家族性高胆固醇血症)患者的低密度脂蛋白胆固醇LDL-C水平。恩利西肽是一种新型大环肽,也是全球首个获批的口服PCSK9抑制剂,推荐剂量为每日早晨空腹时口服20mg、每日一次,服药后至少间隔30分钟,方可进食进水。此前,全球已有多款PCSK9靶向单抗和PCSK9靶向siRNA药物(诺华Leqvio)获批上市,均需注射给药。在两项关键三期临床研究中,恩利西肽的降脂效果与注射型抗体相当:对于已接收最大耐受剂量他汀类药物治疗的原发性高胆固醇血症患者,恩利西肽治疗24周后LDL-C较安慰剂组显著降低56%;而对于遗传性难治人群,恩利西肽治疗24周后LDL-C较安慰剂组降低59%。目前恩利西肽定价为315美元/月,约为PSCK9单抗的一半,且可以实现常温保存,预计全球销售峰值有望达到40~50亿美元。中国市场目前已有四款国产PSCK9单抗上市,口服赛道暂无竞品,默沙东已向中国NMPA递交了该药的上市注册申请,未来正式获批后将重塑国内市场格局。   投资建议:前期我们不断提示,2026年初以来医药板块的持续回调与行业基本面、产业趋势发生背离,近期众多上市公司推出现金回购和增持方案,反映出对产业未来发展的充足信心,CXO、创新药及相关产业链已率先发力反弹,医药板块中长期布局良机已至。2026年,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,重点关注三生制药、药明合联、映恩生物-B、信达生物、科伦博泰生物-B、迈威生物-U、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。   风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。
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      2026-07-20
    • 医药行业跟踪报告:新版基药目录落地,引导创新药基层放量

      医药行业跟踪报告:新版基药目录落地,引导创新药基层放量

      中山康方生物医药有限公司
      四川科伦博泰生物医药股份有限公司
      小细胞肺癌
      CD276
      托泊替康
        投资要点:   医药板块行情复盘:本周(7/6~7/12)医药板块自底部反弹后震荡调整,SW医药生物指数(-1.14%)跑赢沪深300指数(-1.27%),在申万一级行业指数中排名9/31。各细分板块中,CXO(+1.16%)领涨,原料药(-3.73%)、体外诊断(-3.42%)等表现较差。港股医药方面,恒生生物科技指数(+0.43%)和恒生医疗保健指数(+0.07%)均跑输恒生科技指数(+4.95%)和恒生指数(+3.53%)。   新版基药目录落地,关注新增品种基层终端放量潜力。7月9日,国家卫健委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《国家基本药物目录(2026年版)》,新版目录共收录药品794种,将于2026年9月1日起施行。新版目录新增药品品种116种,包含化学药品和生物制品68种、中成药48种;调出原版目录内化学药品和生物制品2种,无中成药品种调出。依据我国现行政策法规,国家基本药物目录是各级医疗机构药品配备使用的依据,政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%,并推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”用药模式(“1”为国家基本药物、“X”为非基本药物,由各地根据实际确定)。值得关注的是,本次目录更新调整尝试将创新药纳入遴选,最终调入4款国产1类新药,分别是荣昌生物的泰它西普、康诺亚的司普奇拜单抗、先声药业的依达拉奉右莰醇以及以岭药业的解郁除烦胶囊。在未来的基药目录动态调整和优化中,国家卫健委等有关部门有望推进更多创新药进入基药目录,同时缩短创新药从上市到进入基本药物目录的时间,从而加速创新药在国内基层市场的商业化放量。   翰森B7H3ADC小细胞肺癌三期达到OS终点,即将启动中国新药上市注册申请。7月10日,翰森制药集团宣布,其自主研发的B7H3ADC新药HS-20093,在用于经含铂化疗后进展或复发的小细胞肺癌患者的关键性三期临床研究中达到总生存期OS的主要终点,其也成为全球首个在小细胞肺癌三期临床中达到OS终点的ADC新药。在预设期中分析时,与托泊替康相比,HS-20093在OS方面显示出具有统计学意义和临床意义的改善,包括无进展生存期PFS在内的次要临床终点也观察到一致的获益。安全性特征与既往研究结果一致,未发现新的安全性信号。翰森制药将于近期启动与监管机构的沟通,开展推进在中国的新药上市申请准备工作。同时,该三期研究的详细数据预计未来在国际肿瘤学术会议上公布。   投资建议:前期我们不断提示,2026年初以来医药板块的持续回调与行业基本面、产业趋势发生背离,近期众多上市公司推出现金回购和增持方案,反映出对产业未来发展的充足信心,CXO、创新药及相关产业链已率先发力反弹,医药板块中长期布局良机已至。2026年,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,重点关注三生制药、药明合联、映恩生物-B、信达生物、科伦博泰生物-B、迈威生物-U、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。   风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。
      爱建证券有限责任公司
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      2026-07-13
    • 医药行业跟踪报告:创新药产业链迅猛反弹,中长期布局良机已至

      医药行业跟踪报告:创新药产业链迅猛反弹,中长期布局良机已至

      Bristol-Myers Squibb Belgium SA
      EGFR
      中山康方生物医药有限公司
      四川科伦博泰生物医药股份有限公司
      奥希替尼
        投资要点:   医药板块行情复盘:本周(6/29~7/5)SW医药生物指数+10.53%,跑赢沪深300指数(-0.54%),在申万一级行业指数中排名1/31,创新药及相关产业链引领医药板块整体反弹。各细分板块均跑赢沪深300指数,其他生物制品(+17.06%)、化学制剂(+16.85%)领涨,医药流通(+5.75%)、医院(+5.61%)等涨幅相对落后。港股医药方面,恒生生物科技指数(+15.09%)和恒生医疗保健指数(+14.23%)均跑赢恒生科技指数(+5.72%)和恒生指数(+2.99%)。   石药再次与AZ达成研发合作协议,中国创新出海上半年狂揽近千亿美元交易。7月2日,石药集团宣布,再次与全球生物制药领导者阿斯利康订立合作、选择权及授权协议,以建立战略研发合作,并利用其专有的siRNA药物发现平台和肝外靶向递送平台开发新型小核酸候选药物。双方将针对两个靶点共同发现和开发具备治疗肾脏疾病多种适应症潜力的临床前候选药物。根据协议,石药集团将收取3000万美元首付款,同时有权收取最高5.4亿美元的潜在研发里程碑款项、最高12.0亿美元的潜在销售里程碑款项,以及基于相关产品年度净销售额计算的个位数比例销售分成。根据Insight数据库,2026年上半年中国企业共达成86笔海外授权(license-out)合作,同比增长34%;披露的交易总额高达976.25亿美元,同比增长40%。其中,单笔交易总金额超过10亿美元的重磅合作共计达23起(同比+28%),对应的总金额高达899.57亿美元(同比+49%)。与跨国制药企业MNC达成的大额交易成为中国创新药出海交易增长核心动力,重磅交易数量占比、首付款金额占比同步快速提升,2026全年的海外授权合作数量和金额均有望再创新高。   BMS启动Iza-Bren治疗1LEGFRmNSCLC三期临床,触发2.5亿美元里程碑。7月2日,百时美施贵宝BMS在Clinicaltrials网站上注册了Iza-Bren联合奥希替尼“头对头”对比奥希替尼单药或联合含铂化疗一线治疗EGFR突变的非小细胞肺癌NSCLC的全球三期临床研究IZABRIGHT-Lung02。此项三期临床试验预计2026年9月30日开始,计划入组850例EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC患者,预计2031年底完成。BMS此前已在美国启动三项2/3期临床,覆盖三阴乳腺癌TNBC(1L)、EGFR突变非小细胞肺癌NSCLC(2L)、尿路上皮癌UC(2L)等。百利天恒与BMS在2023年底达成Iza-bren全球开发合作协议,Iza-bren本次在美国首次启动一线治疗非小细胞肺癌的三期临床研究,将触发一笔2.5亿美元的里程碑付款,累计收到的预付款和里程碑付款将达到13亿美元。   投资建议:前期我们不断提示,2026年初以来医药板块的持续回调与行业基本面、产业趋势发生背离,近期众多上市公司推出现金回购和增持方案,反映出对产业未来发展的充足信心,本周创新药、CXO已率先发力反弹,医药板块中长期布局良机已至。2026年,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,重点关注三生制药、药明合联、映恩生物-B、信达生物、科伦博泰生物-B、迈威生物-U、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。   风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。
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      2026-07-05
    • 医药行业跟踪报告:全球首款双抗ADC、实体瘤CAR-T获批上市,中国企业领先优势显著

      医药行业跟踪报告:全球首款双抗ADC、实体瘤CAR-T获批上市,中国企业领先优势显著

      中山康方生物医药有限公司
      四川百利天恒药业股份有限公司
      实体瘤
      胆道癌
      Claudin18.2
        投资要点:   医药板块行情复盘:本周(6/22~6/28)SW医药生物指数-1.47%,跑赢沪深300指数(-1.48%),在申万一级行业指数中排名5/31,医药板块出现底部反弹迹象,连续四个交易日震荡上行,周五跟随市场回调。各细分板块中,CXO(+12.78%)涨幅大幅领先,血液制品(-9.00%)、线下药店(-7.70%)等回调明显。港股医药方面,恒生生物科技指数(-0.34%)和恒生医疗保健指数(-1.27%)均跑赢恒生科技指数(-7.57%)和恒生指数(-5.24%)。   全球首个双抗ADCIza-Bren获批上市,百利天恒进入创新药商业化元年。6月22日,百利天恒宣布伦康依隆妥单抗(Iza-bren,商品名宜泽康)获中国NMPA批准上市,用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者,成为全球首个获批上市的双抗ADC药物。宜泽康是全球首款(First-in-class)、新概念(Newconcept)的EGFR/HER3双抗ADC药物,已在中国和美国开展了40余项针对多种肿瘤类型的临床研究,其中包含18项关键2/3期注册临床研究,覆盖了非小细胞肺癌、小细胞肺癌、尿路上皮癌、卵巢上皮癌、胆道癌等。本次是Iza-bren的全球首次获批,其上市注册申请在2025年11月获正式受理,仅历时7个月即获批上市,此外食管鳞癌和三阴乳腺癌两项适应症已分别于2026年1月和6月获CDE受理,预计将在2027年获批。2023年12月,百利天恒与百事美施贵宝BMS达成全球战略合作协议,交易总金额高达84亿美金,双方将合作推动Iza-bren在美国的开发和商业化,目前已启动了3项全球关键2/3期注册临床研究。Iza-bren未来有望成为引领全球肿瘤治疗市场的重磅药物。   科济药业全球首款治疗实体瘤的CAR-T细胞治疗产品恺力美获批上市。6月22日,科济药业宣布其自主研发的Claudin18.2自体人源化CAR-T细胞治疗产品——恺力美(舒瑞基奥伦赛注射液)获批上市,用于治疗Claudin18.2阳性、HER2阴性,至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌,成为全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T细胞治疗产品。临床数据显示,对于治疗选择极其有限、预后极差的晚期末线胃/食管胃结合部癌患者,恺力美展现出较现有治疗显著的疗效获益和良好的安全性,为晚期胃癌患者带来了全新的治疗选择。这一重大突破不仅确立了实体瘤CAR-T治疗的新标准,更为后续推进早线治疗、联合治疗方案探索,以及拓展应用于胰腺癌、胆道癌等其他Claudin18.2阳性实体瘤奠定了坚实的科学基础。   投资建议:近期医药板块持续回调,股价走势与行业基本面、产业趋势发生背离,医药板块已步入长期布局的价值区间;同时,众多上市公司推出现金回购和增持方案,反映出企业家和高管团队对于公司未来发展的充足信心,也是板块企稳的积极信号。2026年,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,重点关注三生制药、药明合联、映恩生物-B、信达生物、科伦博泰生物-B、迈威生物-U、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。   风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。
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      2026-06-29
    • 医药行业跟踪报告:信达IBI343胃癌三期临床成功,成为全球首款申请上市的CLDN18.2 ADC

      医药行业跟踪报告:信达IBI343胃癌三期临床成功,成为全球首款申请上市的CLDN18.2 ADC

      中山康方生物医药有限公司
      四川科伦博泰生物医药股份有限公司
      无锡药明合联生物技术有限公司
      胃癌
      CLDN18.2 ADC
        投资要点:   医药板块行情复盘:本周(6/1~6/7)SW医药生物指数-4.57%,跑输沪深300指数(-1.54%),在申万一级行业指数中排名27/31,医药板块继续大幅回调。各细分板块中,医疗流通(-1.90%)跌幅较小,化学制剂(-6.03%)等回调明显。港股医药方面,恒生生物科技指数(-7.62%)和恒生医疗保健指数(-6.74%)均跑输恒生科技指数(+0.09%)和恒生指数(-0.88%)。   信达生物CLDN18.2ADC三期临床成功,全球首个BLA获监管受理。6月4日,信达生物宣布IBI343(CLDN18.2ADC)用于晚期胃癌人群的国际三期临床研究(G-HOPE-001)按预设方案完成第一次期中分析,达到主要研究终点,IBI343在晚期胃癌治疗中展现出卓越的疗效和良好的安全性和耐受性。基于这一积极的三期临床结果,信达生物已率先向中国NMPA递交了IBI343的新药上市申请,IBI343也成为全球首个获监管审评受理的CLDN18.2靶向ADC药物。该申请已获中国NMPA的优先审评资格,用于治疗至少接受过两种系统性治疗的局部晚期不可切除或转移性CLDN18.2阳性胃或胃食管结合部腺癌。此外,IBI343正在中国开展一项针对CLDN18.2阳性晚期胰腺癌后线患者的三期临床研究,同时探索其用于胃癌和胰腺癌患者的一线治疗正在一期临床研究中。IBI343的海外权益已被授予日本武田,武田将负责IBI343的海外开发工作,中国和日本是胃癌高发区,后线胃癌患者的预后通常较差,可选的治疗手段有限,IBI343将为中国晚期胃癌患者提供更理想的治疗选择,后续商业化价值值得期待。   翰森制药GLP-1/GIP双靶点减重药上市申请获NMPA受理。6月4日,翰森制药宣布其创新产品奥莱泊肽注射液的上市许可申请获中国NMPA受理,用于肥胖或超重成人患者的长期体重管理。奥莱泊肽是翰森制药自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂,通过每周一次、皮下注射,可调节与食欲控制、糖代谢及能量平衡相关的代谢通路,产生控糖、减重等生物学效应。2026年3月,奥莱泊肽的减重三期临床研究达成主要终点,治疗48周,受试者体重较基线平均降幅达到19.3%,体重降幅≥5%的受试者比例达97.2%,且胃肠道耐受性表现优异,与已发表的GLP-1相关双激动剂的三期研究数据相比,胃肠道不良事件发生率及治疗停药率更低。   投资建议:近期医药板块持续回调,主要受到科技板块结构性行情导致的资金分流效应影响,我们再次强调医药行业景气度依旧,产业创新发展的趋势不变,市场出清后有望出现长期布局良机。2026年,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,重点关注映恩生物-B、三生制药、信达生物、科伦博泰生物-B、药明合联、迈威生物-U、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。   风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。
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      2026-06-08
    • 医药行业跟踪报告:HARMONi-6取得OS显著阳性结果,重新定义sq-NSCLC一线治疗金标准

      医药行业跟踪报告:HARMONi-6取得OS显著阳性结果,重新定义sq-NSCLC一线治疗金标准

      中山康方生物医药有限公司
      四川科伦博泰生物医药股份有限公司
      无锡药明合联生物技术有限公司
      沈阳三生制药有限责任公司
      VEGF
        投资要点:   医药板块行情复盘:本周(5/25~5/31)SW医药生物指数-2.64%,跑输沪深300指数(+0.97%),在申万一级行业指数中排名15/31,医药板块继续震荡调整,周五有所反弹。各细分板块中,血液制品(+2.72%)领涨,原料药(-5.00%)、医疗耗材(-4.82%)表现垫底。港股医药方面,恒生生物科技指数(-1.59%)和恒生医疗保健指数(-1.89%)跑输恒生科技指数(+0.30%)。   HARMONi-6取得OS显著阳性结果,依沃西重新定义sq-NSCLC一线治疗金标准。当地时间6月1日,在2026ASCO学术大会上,康方生物全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗,一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌sq-NSCLC的HARMONi-6三期研究的OS显著阳性结果在盛大发布,该研究成果在国际顶级医学期刊《柳叶刀》主刊同期发表。期中分析结果显示,相比替雷利珠单抗联合化疗,依沃西联合化疗可显著延长患者总生存期OS,治疗组mOS为27.9个月,对照组mOS为23.7个月,风险比HR为0.66,即显著降低患者死亡风险达34%。依沃西联合化疗12个月OS率为78.9%(vs对照组为72.2%),24个月OS率为64.7%(vs对照组为48.6%),治疗组患者生存获益随时间推移持续放大,为患者带来更持久、更有临床价值的长期生存优势。HARMONi-6研究是全球首个在肺癌领域对比PD-1联合化疗取得OS和PFS双显著阳性结果的三期研究,以硬核的III期头对头临床研究数据,重新定义了sq-NSCLC一线治疗的金标准,夯实了依沃西作为新一代肿瘤治疗基石药物的历史地位。   信达生物与辉瑞达成全球战略合作,加速创新肿瘤药物开发。5月29日,信达生物与辉瑞公司共同宣布,双方就12个具有突破性潜力的肿瘤早期及源头创新研发项目签署全球战略合作协议。协议涵盖多种合作模式,包括许可、共同开发及共同商业化(Co-Co);合作资产组合覆盖多款具有新型差异化载荷的ADC,及具备差异化免疫调节特性和独特结构设计的多特异性抗体。信达生物将依托其自主创新的研发平台及强大的临床开发,推进合作项目至I期临床研究,辉瑞将负责主导后续临床开发。根据协议,信达生物将获得首付款6.5亿美元,并有资格获得最高可达98.5亿美元的研发、监管与商业化里程碑付款,交易总额达105亿美元。此外,对于每一款获批准上市的项目,信达生物将获得最高达双位数比例的销售分成。对于"共同开发、共同商业化"的项目,双方将在美国及欧洲共享利润。   投资建议:近期医药板块持续回调,主要受到科技板块结构性行情导致的资金分流效应影响,医药行业景气度依旧,产业创新发展的趋势不变,市场出清后有望出现长期布局良机。2026年,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,重点关注映恩生物-B、三生制药、信达生物、科伦博泰生物-B、药明合联、迈威生物-U、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。   风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。
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      2026-06-02
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