2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药行业跟踪报告:泛RAS抑制剂治疗胰腺癌迎来重大突破,患者总生存期接近翻倍

      医药行业跟踪报告:泛RAS抑制剂治疗胰腺癌迎来重大突破,患者总生存期接近翻倍

      生物制品
        投资要点:   医药板块行情复盘:本周(4/13~4/19)SW医药生物指数-0.64%,跑输沪深300指数(+1.99%),在申万一级行业指数中排名27/31,医药板块上半周震荡反弹,周五回调明显。各细分板块中,其他生物制品(+3.35%)领涨,CXO(-4.34%)、体外诊断(-4.09%)表现垫底。港股医药方面,恒生生物科技指数(+2.37%)和恒生医疗保健指数(+2.01%)跑赢恒生指数(+1.03%),跑输恒生科技指数(+3.75%)。   Daraxonrasib治疗2LPDAC三期研究结果积极,患者总生存期接近翻倍。当地时间4月13日,RevolutionMedicines宣布其全球、随机、对照三期临床研究RASolute302取得阳性顶线结果,该研究旨在评估RAS(on)抑制剂Daraxonrasib在先前接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者中的疗效。与静脉注射化疗药物的标准疗法SOC相比,每日口服一次Daraxonrasib在无进展生存期PFS和总生存期OS方面显示出统计学上显著和临床意义的改善。在总体研究人群中,Daraxonrasib组的中位OS为13.2个月,而化疗组为6.7个月,风险比HR为0.40(p<0.0001),患者中位总生存期接近翻倍,而死亡风险降低60%。Daraxonrasib总体耐受性良好,安全性可控且未发现新的安全性信号。Revolution计划以此数据向全球监管机构递交新药上市注册申请,并在ASCO2026大会上提交。胰腺癌素有“癌症之王”之称,患者五年生存率仅13%,在所有癌症中最低。本次泛RAS抑制剂三期临床成功,有望改变现有临床治疗路径,惠及全球更多患者。关注国内泛RAS抑制剂创新管线的投资机会,包括加科思JAB-23E73、劲方医药GFH276和贝达药业BPI-572270等。   国务院完善药价政策,优化创新药首发价格机制。4月14日,国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,强调健全以市场为主导的药品价格形成机制,支持医药产业高质量发展,保障人民群众获得质优价宜药品。自2015年6月以来,除麻醉药品和第一类精神药品外,其他药品都取消了政府定价,实行市场调节价,由企业自主定价,实际交易价格主要由市场竞争形成。《意见》坚持有效市场和有为政府相结合的原则,从全周期、全渠道、全领域角度提出一系列改革举措。其中,最值得关注的是首次提出“优化药品首发价格机制”。目前国家医保局正在研究制定相关文件,探索实行企业自评临床价值和创新程度,积极支持创新程度高、临床价值大的高水平创新药,这种药在上市初期可以制定和高投入、高风险相适应的价格,而且这个价格在一定时期内保持相对稳定,进一步精准支持创新药发展。   投资建议:目前来看,美伊战争给全球经济发展造成的冲击可能持续,但我们认为,战争冲突对于二级市场的负面影响将边际减弱,当前时点医药板块回调较为充分、风险基本出清,创新出海的产业趋势持续,AACR、ASCO等学术会议催化临近,医药板块正步入长期配置窗口。短期重点关注手套、维生素等涨价品种的投资机会;长期来看,中国医药产业创新发展的趋势不变,市场出清后有望出现长期布局机会。2026年,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,重点关注映恩生物-B、三生制药、信达生物、药明合联、迈威生物-U、科伦博泰生物-B、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。   风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。
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      2026-04-20
    • 医药行业跟踪报告:映恩生物首款ADC新药上市申请获正式受理

      医药行业跟踪报告:映恩生物首款ADC新药上市申请获正式受理

      生物制品
        投资要点:   医药板块行情复盘:本周(4/6~4/12)SW医药生物指数+0.92%,跑输沪深300指数(+4.41%),在申万一级行业指数中排名26/31,医药板块在连续两周强势反弹后,进入区间震荡阶段。各细分板块中,CXO(+4.09%)和科研服务上游板块领涨,线下药店(-1.82%)、医药流通(-1.70%)表现垫底。港股医药方面,恒生生物科技指数(-1.32%)和恒生医疗保健指数(-0.99%)跑输恒生科技指数(+3.87%)和恒生指数(+3.09%)。   映恩生物DB-1303的新药上市申请获中国NMPA正式受理。4月9日,映恩生物宣布其自主开发的HER2ADC新药帕康曲妥珠单抗DB-1303的新药上市申请获得中国NMPA正式受理,适应症为既往接受曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌。DB-1303依托公司专有的DITAC技术平台构建,本次BLA申请基于DB-1303-O-3001试验的期中分析数据,与T-DM1相比,DB-1303在PFS方面取得了具有统计学意义和临床意义的显著改善,且安全性和耐受性良好。DB-1303目前正在推进两项全球关键临床研究,包括1LHER2-low/HR+乳腺癌和2L子宫内膜癌,同时开展与普米塔单抗(PD-L1/VEGF)二代IO药物联用的探索研究。DB-1303于2021年12月获得美国FDA的IND批准,2022年4月获得中国NMPA的IND批准,海外市场合作方BioNTech预计将在今年向美国FDA递交BLA申请,即公司用5年左右时间开发出一款中美两地获批上市的新药,研发效率全球领先。DB-1303作为公司首款申报上市的产品,其国内市场商业化工作主要由三生制药合作完成,公司后续差异化的创新管线值得期待。   海思科两款Nav1.8抑制剂授权给艾伯维,业绩、BD双丰收。4月12日,海思科发布公告,将两款Nav1.8抑制剂的全球(除中国大陆、香港和澳门以外的)开发权益独家授权给美国艾伯维Abbvie。海思科将获得3000万美元的首付款及最高7.15亿美元的额外里程碑付款,同时AbbVie还将会支持授权品种Nav1.8抑制剂在合作项下开发至临床概念验证的一定的研发成本。同日,公司发布了2026年第一季度业绩预告,预计实现归母净利润4.77~5.57亿元,同比增速达到923.34%-1094.97%,公司业绩高增长一方面来自创新药销售保持良好增长,另一方面HSK39004出海带来的4000万美元首付款和部分股权也大幅增厚公司业绩。可见,创新药出海交易的首付款和里程碑付款将直接增厚公司业绩,同时显著缓解快速增长的研发开支带来的现金流压力。   投资建议:本周美伊首轮谈判未取得阶段性成果,局部冲突给全球经济发展造成的冲击可能持续,但我们认为,战争冲突对于二级市场的负面影响将边际减弱,当前时点医药板块回调较为充分、风险基本出清,创新出海的产业趋势持续,医药板块正步入长期配置窗口。短期重点关注手套、维生素等涨价品种的投资机会;长期来看,中国医药产业创新发展的趋势不变,市场出清后有望出现长期布局机会。2026年,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,重点关注映恩生物-B、三生制药、信达生物、药明合联、迈威生物-U、科伦博泰生物-B、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。   风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。
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      2026-04-14
    • 医药行业跟踪报告:全球首款小分子GLP-1减肥药获批,关注产业链投资机会

      医药行业跟踪报告:全球首款小分子GLP-1减肥药获批,关注产业链投资机会

      生物制品
        投资要点:   医药板块行情复盘:本周(3/30~4/5)医药继续强势反弹,SW医药生物指数+2.26%,在申万一级行业指数中排名2/31,跑赢沪深300指数(-1.37%)。各细分板块中,医药流通(+7.75%)、CXO(+6.14%)、其他生物制品(+5.33%)领涨,医院(-2.75%)、医疗设备(-2.12%)等表现垫底。港股医药方面,恒生生物科技指数(+7.60%)和恒生医疗保健指数(+6.75%)继续跑赢恒生科技指数(-2.07%)和恒生指数(+0.66%)。   礼来口服小分子减肥药获FDA“闪电式”批准,关注产业链投资机会。4月1日,礼来宣布其口服小分子GLP-1受体激动剂新药Orforglipron(商品名Foundayo)获得美国FDA批准用于治疗肥胖或伴有体重相关合并症的超重成人患者。作为FDA“局长国家优先审评券”试点项目下首个获批的新分子实体,此次审批自提交申请起仅用50天,创下自2002年以来新分子实体获批速度之最。Orforglipron作为小分子GLP-1RA的创新口服制剂,在每日一次、口服给药的同时,更关键是实现了“任意时间服用、不受食水限制”的差异化优势,未来全球市场商业化潜力巨大。礼来已向中国NMPA递交了Orforglipron用于治疗2型糖尿病和肥胖症的上市申请,有望成为首款在中国市场获批上市的口服GLP-1减肥药。2026年3月11日,礼来宣布划未来十年累计投资30亿美元全面扩展在华供应链产能,打造口服固体制剂本土生产与供应体系,着力布局Orforglipron的生产能力。关注中国创新小分子GLP-1减肥药以及上游CDMO全球市场供应链的投资机会。   首款中国原创First-in-class核药获批上市。4月2日,瑞迪奥医药自主研发的1类放射性创新药锝[⁹⁹ᵐTc]佩昔瑞特加肽注射液(⁹⁹ᵐTc-3PRGD2)及制备该药品的注射用锝[⁹⁹ᵐTc]佩昔瑞特加肽药盒通过优先审评审批程序获批上市,用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。该药物是全球首个靶向整合素α vβ3的FIC创新核药,也是全球第一个用于SPECT(单光子发射计算机断层)显像的广谱肿瘤显像剂,打破了过去近30年间美国主导的核医学肿瘤显像诊断只有PET(正电子发射断层)影像技术的局面。SPECT/CT显像的临床诊断费用更便宜,基层医院覆盖面更广,百洋医药(或其指定合作方)将负责该产品在中国大陆市场的独家推广和销售工作。   投资建议:近期虽然中东局势持续加剧,给全球经济发展带来不确定性,但我们认为,战争冲突对于二级市场的负面影响将边际减弱,当前时点医药板块回调较为充分、筹码结构出清,创新出海的产业趋势持续,医药板块正步入长期配置窗口。短期重点关注手套、维生素等涨价品种的投资机会;长期来看,中国医药产业创新发展的趋势不变,市场出清后有望出现长期布局机会。2026年,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,重点关注映恩生物-B、三生制药、信达生物、药明合联、迈威生物-U、科伦博泰生物-B、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。   风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。
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      2026-04-07
    • 医药行业跟踪报告:我国全面推行长期护理保险制度,拉动银发护理产业投资机会

      医药行业跟踪报告:我国全面推行长期护理保险制度,拉动银发护理产业投资机会

      生物制品
        投资要点:   医药板块行情复盘:本周(3/23~3/29)医药指数跟随市场波动出现宽幅震荡,周五创新药引领板块强势反弹,SW医药生物指数+1.56%,在申万一级行业指数中排名4/31,跑赢沪深300指数。各细分板块中,CXO(+6.12%)、原料药(+5.34%)、化学制剂(+2.88%)领涨,血液制品(-2.95%)、疫苗(-2.36%)等表现垫底。港股医药方面,恒生生物科技指数(+3.53%)和恒生医疗保健指数(+2.89%)跑赢恒生科技指数(-1.94%)和恒生指数(-1.24%)。   我国全面推行长期护理保险制度,拉动银发产业投资机会。3月25日,中共中央办公厅、国务院办公厅联合发布《关于加快建立长期护理保险制度的意见》,标志着这项经过十年试点、惠及超330万失能群众的制度,正式从局部试点转向全国推行。长期护理保险是社会保险的一项新险种,通过人人参保筹集资金,为失去正常活动能力的参保人提供基本的生活照料和医疗护理,对所发生的护理费用予以报销。长护险制度将覆盖全民,所有职工和居民均参加保险,费率统一控制在0.3%左右;服务对象主要为失能人员,凡是经过失能等级评估,符合待遇享受条件的参保人,均能享受相应的护理服务并获得报销。长护险不但可以解决失能人员“刚需”,通过社会化、专业化服务,提升失能人员生存质量;同时,还能为失能人员家庭“减负”,让家庭其他成员可以投入正常工作和生活,缓解“一人失能、全家失衡”困境;最后,这项制度的建立催生了新业态和新模式,如辅助器具的研发生产和租赁、失能等级评估、社会力量参与经办等,将拉动银发护理产业投资机会。自2016年试点以来,长护险共拉动社会资本投入相关产业超600亿元。   康诺亚NewCo公司被吉利德重金收购,中国创新药出海新模式验证。3月23日,吉利德宣布将通过并购方式收购OuroMedicines,总交易金额可达21.75亿美元,其核心资产正是康诺亚自主研发的CM336(BCMA/CD3TCE)。根据协议,作为OuroMedicines的股东,康诺亚将获得约2.5亿美元首付款,以及最高约7000万美元的里程碑付款,总收入金额可达约3.2亿美元;同时,康诺亚对CM336/OM336的特许销售分层将由吉利德履行。交易完成后,康诺亚将不再持有OuroMedicines股权。2024年11月,康诺亚将CM336海外全球授权给OuroMedicines,交易首付款及近期付款仅1600万美元,并获得NewCo公司15%股权,锁定长期回报。仅一年零四个月后,其就成为首个通过NewCo模式实现管线价值跨越并二次BD给全球MNC的成功案例,中国创新药出海的NewCo模式获得验证。   投资建议:近期中东局势持续加剧,能源供应受限,给全球经济发展带来不确定性,我们认为,市场短期行情主要受到国际局势和交易筹码等因素影响,重点关注手套、维生素等涨价品种带来的投资机会。长期来看,中国医药产业创新发展的趋势不变,市场出清后有望出现长期布局机会。2026年,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,重点关注映恩生物-B、三生制药、信达生物、药明合联、迈威生物-U、科伦博泰生物-B、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。   风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。
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      2026-03-30
    • 医药行业跟踪报告:GSK首创小核酸新药拟纳入优先审评,有望实现乙肝功能性治愈

      医药行业跟踪报告:GSK首创小核酸新药拟纳入优先审评,有望实现乙肝功能性治愈

      中药Ⅱ
        投资要点:   医药板块行情复盘:本周(3/16~3/22)中东战事持续,市场整体承压,风险偏好进一步下行,沪深300指数-2.19%,申万一级行业中仅通信(+2.10%)、银行(+0.36%)取得正收益。SW医药生物指数-2.77%,在申万一级行业指数中排名8/31,跑输沪深300指数。各细分板块全部回调,其中体外诊断(-0.68%)、中药(-1.16%)跌幅相对较小,部分创新药个股周中出现反弹,手套、维生素等提价相关板块表现跟随原油价格波动。港股医药方面,恒生生物科技指数(+0.48%)和恒生医疗保健指数(-0.30%)跑赢恒生科技指数(-2.12%)和恒生指数(-0.74%)。   GSK首创小核酸新药拟纳入优先审评,有望实现乙肝功能性治愈。3月17日,国家药监局官网公示,葛兰素史克GSK的慢性乙肝新药贝普若韦生注射液(Bepirovirsen)拟纳入优先审评,用于慢性乙型肝炎病毒感染者的有限疗程治疗,适用人群为核苷(酸)类似物在治、HBsAg≤3000IU/mL、无肝硬化的成人慢性乙型肝炎病毒感染者。贝普若韦生是GSK从Ionis引进的一种反义寡核苷酸(ASO)疗法,能够抑制乙肝病毒DNA复制,进而降低血液中乙型肝炎表面抗原(HBsAg)水平,并刺激免疫系统产生持久应答。该药在两项注册性III期研究(B-Well1和B-Well2)均达到主要终点,是慢性乙肝领域首款完成III期研究的小核酸药物。贝普若韦生已于2月在日本提交上市注册申请,未来有望在中国获批上市,后续商业化和产业链投资机会值得关注。   开拓药业KX-826三期临床达到主要终点,雄激素脱发治疗迎来突破。3月18日,开拓药业发布公告,公司自主研发的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发的关键三期临床研究达到主要终点,结果具有统计学显著性及临床意义,且有效性和安全性均表现出色。KX-826作为外用雄激素受体拮抗剂,通过与雄激素竞争结合靶组织中的雄激素受体,直接阻断雄激素信号传导,且其作用仅限于局部皮肤且透皮吸收率低,在体内被快速转化为低活性的代谢产物,从而有效避免了相应的安全性风险。KX-826已在中国和美国完成针对男性及女性的多项用于治疗脱发的临床试验,公司计划于近期启动在中国的新药上市注册申请,有望成为中国乃至全球用于治疗脱发的同类首创First-in-class新药,为广大脱发患者提供更加安全有效的全新治疗手段。   投资建议:近期中东局势持续加剧,能源供应受限,给全球经济发展带来不确定性,我们认为,市场短期行情主要受到国际局势和交易筹码等因素影响,重点关注手套、维生素等涨价品种带来的投资机会。长期来看,中国医药产业创新发展的趋势不变,市场出清后有望出现长期布局机会。2026年,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,重点关注映恩生物-B、三生制药、信达生物、药明合联、迈威生物-U、科伦博泰生物-B、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。   风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。
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      2026-03-23
    • 医药行业跟踪报告:全球首款侵入式脑机接口医疗器械在中国获批上市

      医药行业跟踪报告:全球首款侵入式脑机接口医疗器械在中国获批上市

      生物制品
        投资要点:   医药板块行情复盘:本周(3/9~3/15)中东战事持续,市场震荡修复,沪深300指数+0.19%,煤炭(+5.03%)、电力设备(+4.55%)等能源板块领涨。SW医药生物指数-0.22%,在申万一级行业指数中排名13/31,跑输沪深300指数。各细分板块中,医疗耗材(+4.10%)和原料药(+1.32%)表现较好,脑机接口概念以及手套、维生素等提价相关板块领涨,医疗设备(-2.04%)、CXO(-1.63%)表现较弱。港股医药方面,部分个股于3月9日被纳入港股通,流动性改善带来股价表现机会,恒生生物科技指数(-4.00%)和恒生医疗保健指数(-2.93%)继续回调,分别跑输恒生科技指数(+0.62%)和恒生指数(-1.13%)。   全球首款侵入式产品获批上市,中国脑机接口率先迈入商业化阶段。3月13日,国家药监局批准了博睿康医疗的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请。中国脑机接口医疗器械实现全球首发上市,标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段,也成为“十五五”规划纲要明确的未来产业中首个落地的重大创新医疗产品。该产品由脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、气动手套设备等八大核心部件组成,采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术,专为18至60岁C2~C6颈段脊髓损伤评级A~C级的四肢瘫患者设计。患者需满足疾病确诊超1年、病情稳定6个月以上,手部无法完成抓握但上臂尚存部分功能的临床条件。临床试验结果显示,受试者通过该产品实现了手部抓握能力的明显提高,进而提高患者生活质量。根据2023年《中国脊髓损伤者生活质量及疾病负担调研报告》,中国现存脊髓损伤患者约374万人,每年新增约9万人,存在巨大的医疗和康复需求。2025年3月,国家医保局为脑机接口技术单独立项,设立了相关医疗服务的价格项目,为脑机接口技术快速进入临床应用的收费路径做好铺垫。中国脑机接口产业正进入临床转化加速期,随着更多产品逐步获批,未来脑机接口技术在医疗领域落地的商业化前景值得期待。   礼来计划投资30亿美元,加码中国供应链布局。3月11日,礼来宣布其计划未来十年累计投资30亿美元,全面扩展在华供应链产能,打造口服固体制剂本土生产与供应体系,着力布局首个申报注册的口服小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron的生产能力。本次投资将采用内部扩建与外部合作相结合的模式:一方面依托礼来苏州工厂的技术与人才优势,强化产能协同;另一方面与多家本土生产伙伴合作,规划布局包括Orforglipron在内的未来管线大规模生产能力。同日,礼来宣布与康龙化成达成战略合作,预期投资2亿美元并支持其技术能力建设,未来视发展逐步扩大规模。今年以来,阿斯利康、礼来等跨国药企先后加码在华医药产业投资,中国创新药出海交易金额再创新高,侧面说明中国医药企业逐步成为全球医药创新发展的重要贡献者。   投资建议:近期中东局势动荡,能源供应受限,给全球经济发展带来不确定性,我们认为,市场短期行情主要受到国际局势和交易筹码等因素影响,重点关注手套、维生素等涨价品种带来的投资机会。长期来看,中国医药产业创新发展的趋势不变,市场出清后有望出现长期布局机会。2026年,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,重点关注映恩生物-B、三生制药、信达生物、药明合联、迈威生物-U、科伦博泰生物-B、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。   风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。
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      2026-03-16
    • 医药行业跟踪报告:生物医药首次被列为国家“新兴支柱产业”,战略定位进一步提升

      医药行业跟踪报告:生物医药首次被列为国家“新兴支柱产业”,战略定位进一步提升

      生物制品
        投资要点:   医药板块行情复盘:本周(3/2~3/8)中东战火再起,市场震荡调整,沪深300指数-1.07%,市场整体风险偏好下降,石油石化(+8.06%)、煤炭(+3.79)等传统能源板块领涨,传媒(-6.97%)、有色金属(-5.47%)以及科技赛道回调明显。SW医药生物指数-2.78%,在申万一级行业指数中排名17/31,跑输沪深300指数。各细分板块中,仅体外诊断(+0.18%)取得正收益,CXO(-4.99%)和医疗器械(-4.62%)表现较弱。港股创新药本周回调明显,板块情绪低迷,恒生生物科技指数(-4.28%)和恒生医疗保健指数(-4.36%)均跑输恒生科技指数(-3.70%)和恒生指数(-3.28%)。   生物医药首次被列为国家“新兴支柱产业”,战略定位进一步提升。3月5日,在国务院《政府工作报告》中,生物医药被明确列入国家层面的“新兴支柱产业”,与集成电路、航空航天、低空经济等产业并列。这是政府工作报告中首次以支柱产业的定位提出发展生物医药产业,释放出推动产业加速升级的重要政策信号。值得注意的是,“创新药”已连续三年被写入高层工作报告。2024年7月国务院首次提出《全链条支持创新药发展实施方案》,2025年政府工作报告进一步明确提出建立商业健康保险创新药目录,支持创新药和医疗器械发展。经过近十年的快速发展,中国创新药产业已由“引进模仿”转向“创新输出”,为世界提供了守护生命健康的“中国方案”。根据医药魔方统计数据,2025年中国创新药License-out交易总数达157笔,总金额约1357亿美元,首付款达到70亿美元,较2024年实现翻倍增长。政策信号叠加产业创新能力持续释放,中国生物医药产业正进入新一轮高质量发展周期,并逐渐成为全球医药创新体系的重要参与者,同时也将成为国民经济发展的新支柱、新引擎。   全球首款宫颈癌前病变光动力治疗产品在中国获批上市。3月3日,亚红医药发布公告,公司产品APL-1702盐酸氨酮戊酸己酯软膏宫颈光动力治疗系统(商品名“希维她”)获得国家药监局NMPA批准上市,用于治疗18岁及以上经组织学证实为子宫颈上皮内瘤变2级(CIN2)患者,排除子宫颈浸润癌和子宫颈原位腺癌。希维她是全球首个针对该患者人群获批上市的非手术的无创治疗产品,创新性在于药械一体化设计,结合盐酸氨酮戊酸己酯软膏与冷光源治疗灯,实现门诊10分钟内完成治疗,患者可“即治即走”,无需麻醉与住院。全球每年新发宫颈癌患者超过60万例,我国每年确诊HSIL患者超70万,其中约60%为CIN2,传统手术导致4~13.6%宫颈狭窄、5年复发率8.1~18.6%,显著影响生育功能。希维她实现“病灶清除”与“生育功能保护”同步,推动治疗从“一刀切”向“优选无创”转变,契合全球“生育友好型社会”趋势。目前APL-1702在欧洲的上市申请已获得EMA受理,公司已与FDA就产品在美国申报上市的另一项三期临床设计达成一致,目前正在积极寻找海外商业化伙伴,未来商业化潜力可期。   投资建议:近期中东局势动荡,全球经济发展压力陡增,带动市场风险偏好下行,医药板块周五迎来反弹,但市场后续行情仍具有较强的不确定性。我们认为,短期行情受到国际局势和市场交易等因素影响为主,中国医药产业创新发展的趋势不变,市场出清后有望出现长期布局机会。2026年,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,重点关注映恩生物-B、三生制药、信达生物、药明合联、迈威生物-U、科伦博泰生物-B、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。   风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。
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      2026-03-10
    • 医药行业跟踪报告:中国创新ADC闪耀ASCO GU,长效三靶点减肥药二期临床成功

      医药行业跟踪报告:中国创新ADC闪耀ASCO GU,长效三靶点减肥药二期临床成功

      生物制品
        投资要点:   医药板块行情复盘:本周(2/23~3/1)为春节假期后第一周,市场温和反弹,沪深300指数+1.08%,但A股医药板块整体表现平淡,SW医药生物指数+0.50%,在申万一级行业指数中排名25/31。各细分板块中,医疗耗材(+3.99%)、其他生物制品(+3.14%)表现相对较好,CXO(-2.20%)和化学制剂(-1.12%)表现较弱。港股创新药本周回调明显,甚至出现周四创新药整体大跌,板块情绪低迷,恒生生物科技指数(-4.68%)和恒生医疗保健指数(-4.56%)均跑输恒生科技指数(-1.41%)和恒生指数(+0.82%)。   中国创新ADC闪耀ASCOGU,映恩DB-1311生存获益数据优异。当地时间2月26~28日,2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCOGU2026)在旧金山举行,是全球该领域最具影响力的学术会议之一。本次ASCOGU有70余项中国专家学者的研究成果入选,多家中国创新药企业更新发布了重磅数据。映恩生物公布了与BioNTechSE合作开发的DB-1311(B7H3ADC)在转移性去势抵抗性前列腺癌mCRPC患者中的最新临床研究数据,在129例疗效可评估的患者中,中位影像学无进展生存期rPFS为11.3个月,中位总生存期mOS为22.5个月。亚组分析显示,84例既往未接受过Lu-177的患者中位rPFSwei13.6个月;45例既往接受过Lu-177的患者疗效与整体人群相当,中位rPFS为11.3个月,mOS尚未达到。这是B7H3ADC药物首次在Lu-177经治的mCRPC患者中展现出优异的持久疗效。此外,科伦博泰公布了SKB-264(Trop2ADC)联合帕博利珠单抗(PD-1)在一线尿路上皮癌的2期临床数据,荣昌生物公布了RC48(HER2ADC)联合特瑞普利单抗(PD-1)新辅助治疗HER2表达肌层浸润性膀胱癌MIBC的2期临床数据,展现了ADC+IO方案未来成为肿瘤一线疗法的巨大潜力。   联邦三靶点减肥药UBT251二期临床成功,将尽快启动三期临床研究。2月24日,联邦制药发布公告,其自主研发的长效GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂UBT251注射液已完成在中国超重/肥胖患者中的二期临床研究。研究结果显示,受试者按照每周皮下注射给药1次,连续给药24周后,试验组平均体重较基线变化最高达-19.7%(-17.5kg),安慰剂组为-2.0%(-1.6kg)。UBT251各剂量组整体安全性和耐受性良好,不良事件以胃肠道反应为主,且绝大多数为轻度至中度,未发生因任何不良事件导致的退出。2025年3月,诺和诺德以2亿美元预付款和最高18亿美元的潜在里程碑付款以及年度净销售额销售提成的合作协议,获得UBT251在海外的开发和商业化权利。联邦制药表示将尽快启动UBT251在中国超重/肥胖患者的三期临床研究,诺和诺德也即将启动该药的海外临床研究。   投资建议:近期医药板块行情低迷,港股创新药集体回调对板块情绪造成一定冲击,周末中东战火再起,可能带动风险偏好进一步下行。我们认为,短期行情受到市场交易等因素影响为主,中国医药产业创新发展的趋势不变,市场出清后有望出现长期布局机会。2026年,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,重点关注映恩生物-B、三生制药、信达生物、药明合联、迈威生物-U、科伦博泰生物-B、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。   风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。
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      2026-03-02
    • 医药行业跟踪报告:信达生物与礼来合作再度升级,打造全球创新生态体系

      医药行业跟踪报告:信达生物与礼来合作再度升级,打造全球创新生态体系

      中药
        投资要点:   医药板块行情复盘:本周(2/2~2/8)在周一大跌后,市场表现以反弹修复为主,SW医药生物指数+0.14%,在申万一级行业指数中排名15/31,跑赢沪深300指数(-1.33%)。各细分板块中,中药(+2.56%)、CXO(+1.99%)表现相对较好,周五工信部等八部门联合发布中医药产业政策带动中药板块大涨,疫苗(-1.42%)和其他生物制品(-2.42%)表现较弱。港股科技本周回调明显,港股医药板块相对收益明显,恒生生物科技指数(-1.31%)和恒生医疗保健指数(-1.41%)跑赢恒生科技指数(-6.51%)和恒生指数(-3.02%)。   信达生物与礼来合作再度升级,打造全球创新生态体系。2月8日,信达生物宣布与礼来制药达成战略合作,携手推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。这已是双方第七次合作,此前双方已在信迪利单抗、玛仕度肽、雷莫西尤单抗、塞普替尼、匹妥布替尼等多款产品的研发和商业化过程中达成了逾十年的全球战略合作伙伴关系。根据本次合作协议,信达生物依托自身成熟的抗体技术平台及高效的临床能力,将主导相关项目从药物发现至中国临床概念验证(二期临床试验完成)的研发工作;礼来获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可,信达生物保留相关项目在大中华区的全部权利。信达生物将获得3.5亿美元首付款和最高约85亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款,以及各产品在大中华区以外的净销售额获得梯度的销售分成。本次合作突破了传统的授权模式,双方优势互补、深度绑定,打造了无缝衔接的端到端创新生态体系。中国创新药出海开始从产品授权、NewCo、Co-Co等模式升级为技术平台合作、研发体系对接等深度融合模式,中国药企的效率优势、新靶点成药能力已获得海外药企高度认可。   顶层设计支持中医药产业高质量发展,重点建设中药创新中心、培育中成药大品种。2月5日,工信部等八部门联合发布《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》,部署了原料提质稳供、协同创新攻关、制造能力提升、民族药产业振兴、中药名品推广、卓越企业培育等六方面任务。《实施方案》提出,到2030年,中药工业全产业链协同发展体系初步形成,重点中药原料持续稳定供应能力进一步增强,数智化绿色化水平明显提升,一批关键技术取得突破,产业协同创新水平显著提高;建设5个中药工业守正创新中心,新培育10个中成药大品种,推动一批医疗机构中药制剂转化为中药创新药。我们看好中医药产业在国内医保支付体系下的结构性增量,重点关注中药创新药、基药目录和名贵品牌中药等领域的投资机会。   投资建议:近期市场整体风险偏好下行,创新药和硬科技在年初开门红后进入了估值调整和预期重塑阶段,短期仍以业绩催化的个股行情为主。2026年,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,期待JPM大会、ASCO等带来数据更新和BD催化;重点关注映恩生物-B、三生制药、信达生物、药明合联、迈威生物-U、科伦博泰生物-B、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。   风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。
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      2026-02-09
    • 医药行业跟踪报告:MNC重金加码中国创新药,中国IO2.0双抗出海迈出关键一步

      医药行业跟踪报告:MNC重金加码中国创新药,中国IO2.0双抗出海迈出关键一步

      生物制品
        投资要点:   医药板块行情复盘:本周(1/26~2/1)市场以震荡调整为主,SW医药生物指数下跌3.31%,在申万一级行业指数中排名22/31,跑输沪深300指数(+0.08%);各细分板块中,血液制品(-0.99%)、疫苗(-1.65%)表现相对较好,主要与尼帕病毒概念相关,部分CXO个股由于业绩催化表现较为突出,线下药店(-4.83%)和医院(-4.47%)表现较弱。港股创新药回调明显,恒生生物科技指数(-3.24%)和恒生医疗保健指数(-2.98%)跑输恒生科技指数(-1.38%)和恒生指数(+2.38%)。   阿斯利康计划在华投资逾千亿元,与石药集团达成合作授权交易再创记录。1月29日,全球制药巨头阿斯利康宣布,计划于2030年前在中国投资逾1000亿元人民币(150亿美元),以扩大在药品生产与研发领域的布局。公司将充分发挥中国的科研优势和先进制造能力,扩展在细胞治疗、放射偶联药物等突破性疗法的能力,并依托中英医疗健康生态系统之间的协同合作,为中国及全球患者带来前沿创新疗法。此项投资与“健康中国2030”目标高度契合,并将优先支持中国的共同健康目标实现,着力提升未覆盖人群的疾病预防、早期筛查与创新药物可及性。1月30日,阿斯利康宣布与石药集团在体重管理领域达成新的战略合作,阿斯利康将获得SYH2082(长效GLP-1R/GIPR激动剂,正推进至临床1期)和三款临床前阶段、具备不同作用机制的研发项目,以及通过AI驱动的多肽药物发现平台和创新长效制剂平台合作开发另外四个新增项目。根据协议条款,石药集团将获得12亿美元的预付款,并有权获得最高173亿美元的潜在里程碑付款,以及最高达双位数比例的销售分成。这已是双方达成的第三笔研发合作,交易总金额累计超过250亿美元。   依沃西海外上市申请获美国FDA受理,全球市场拓展迈出关键一步。1月30日,康方生物全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西的海外合作伙伴SummitTherapeutics宣布,美国FDA已受理依沃西联合化疗治疗第三代EGFRTKI治疗进展的EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的生物制品许可申请(BLA),PDUFA(处方药用户付费法案)日期为2026年11月14日。本次向FDA递交的BLA,是依沃西在海外申请上市的首个适应症,是依沃西全球市场开拓进程取得的重大进展,也是中国自主创新的双抗新药走向全球市场的重要里程碑。2024年5月,依沃西率先在中国获批上市,先后获批了EGFR-TKI耐药的nsq-NSCLC和一线治疗PD-L1阳性NSCLC两项适应症,推动中国市场肿瘤免疫治疗的迭代升级。此次BLA提交是基于依沃西首个全球多中心三期临床HARMONi研究总体数据,针对EGFR-TKI耐药的nsq-NSCLC,相较于FDA已批准上市的其他疗法,依沃西HARMONi研究在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)均取得了具有明确领先性的获益结果。依沃西在全球首个“头对头”三期临床研究中证明比帕博利珠单抗(K药)具有更好的临床疗效,未来有望成为全球新一代肿瘤免疫的基石药物。   投资建议:近期市场整体风险偏好下行,创新药和硬科技在年初开门红后进入了估值调整和预期重塑阶段,短期仍以业绩催化的个股行情为主。2026年,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,期待JPM大会、ASCO等带来数据更新和BD催化;重点关注映恩生物-B、三生制药、药明合联、迈威生物-U、科伦博泰生物-B、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。   风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。
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      2026-02-02
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