百利天恒(688506) 　　投资要点： 　　创新转型打造“全球新”研发管线，BL-B01D1与BMS达成全球合作协议。百利天恒于2010年起从仿制药业务重点转向创新药开发，通过建立中美研发子公司Systimmune、多特生物和百利药业布局SEBA双抗技术、GNC多抗技术和HIRE-ADC技术等核心平台。2019年起公司累计已有11款创新生物药进入临床阶段，3款药物进入注册性临床阶段，其中多款药物具有全球FIC潜力，并读出积极I/II期数据，展现公司研发实力。旗下EGFR*HER3双抗BL-B01D1在2023年12月与BMS签订全球合作协议，首付款8亿美元，潜在总金额84亿美元，是ADC资产交易历史最高值。 　　BL-B01D1有成为全球重磅抗肿瘤药物潜力。BL-B01D1是全球首创EGFR*HER3双抗ADC，拥有广谱的治疗潜力。我们认为01D1相比一般EGFR ADC或HER3ADC展现出减毒（靶向毒性）扩面（治疗范围）的优势；相比其他靶点的ADC能凭借EGFR在肿瘤中的高表达而取得更好的疗效（提效）。目前，01D1针对NSCLC、NPC、ESCC、SCLC、BC等适应症已启动中国III期临床，公司预计最早于2026年递交NDA申请。上述适应症的I/II期临床结果已发布于柳叶刀和2023SABCS，均展现出优异的早期疗效，尤其在NSCLC末线竞争力强劲。此外，01D1的在研临床未来有望支持其拓展到全球更多适应症：1）联合PD1及奥希替尼在多个适应症一线进行II期探索；2）BMS在全球启动了一项覆盖多个适应症的I期剂量探索临床，公司预计2025年完成，并最早将于2028年向FDA递交首个BLA申请；3）01D1单药在泌尿系统肿瘤、妇科肿瘤、消化道肿瘤末线进行I期临床。我们预测01D1在2034年可达到117.87亿元人民币的经调整全球峰值销售额。 　　其他在研临床管线颇具亮点。双抗药物上公司布局了EGFR*HER3双抗SI-B001，其针对PD1经治的EGFRwt NSCLC末线展现出了亮眼数据，目前已进入临床III期。ADC药物上公司布局了HER2ADC BL-M07D1，CD33ADC M11D1等6款新药，其中07D1针对HER2+乳腺癌的早期数据展现出BIC潜力，目前已进入临床III期。多抗方面，公司启动了GNC035等4款PDL1*41BB*CD3*TAA四抗的I期临床，临床前数据显示其相比一般TCE双抗有着更强的有效性和更广的覆盖面。建议关注上述药物的未来进展。 　　盈利预测：我们预计公司2024-2026年实现归母净利润40.89/-1.29/-9.05亿元，对应EPS分别为10.20/-0.32/-2.26元。利用DCF估值法，对应目标价226.83元，首次覆盖，给予“优于大市”评级。 　　风险提示：药品研发进展不及预期风险，药品销售不及预期风险，竞争加剧风险，政策风险

　　梅花生物(600873) 　　公司拟注销股本3-5亿元（含）。2024年9月23日，公司发布关于以集中竞价方式回购股份预案公告。公司拟使用自有资金采用集中竞价方式从二级市场回购公司股份，回购资金总额不低于3亿元（含），不高于5亿元（含），用于注销减少注册资本，回购价格不超过12元/股，回购期限自股东大会审议通过之日起不超过12个月。按照回购价格上限测算，公司拟回购股份数量2500万股-4167万股，占总股本比例为0.88%-1.46%。 　　公司拟实施中期分红，派发现金红利约5亿元（含税）。9月23日，公司发布2024年半年度利润分配方案（预案）公告，公司计划每10股股分派现金股利1.75元（含税），截至2024年9月23日，公司总股本2,852,788,750股，以此推算，拟派发现金红利5亿元左右（含税）；2024年上半年公司回购股份金额28341.4526万元，合计现金分红金额（包括上半年已实施的股份回购）占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润比例约为53.16%。 　　梅花集团苏氨酸最新报价11800元/吨。根据卓创资讯9月23日市场快讯，梅花集团苏氨酸含税现汇最新报价11800元/吨，主供长期稳定客户，本次报价高于河北地区9月23日苏氨酸价格950元/吨，高于山东地区9月23日苏氨酸价格1050元/吨。我们认为本次调价有助于提升公司盈利能力。 　　公司发布2024年度“提质增效重回报”行动方案，持续提升经营质量。公司制定了《2024年度“提质增效重回报”行动方案》，计划通过“聚焦主营业务，持续提升经营质量”、“加快发展新质生产力，推进新技术与新产品落地”、“重视投资者回报，维护股东权益”、“加强投资者沟通，积极传递公司价值”等六个方面提升公司治理能力。在主营业务领域，公司针对有成本优势、技术持续迭代且市场需求仍有增量空间的优势产品，公司坚决迅速扩充产能，提高各产品市占率，持续巩固在行业内的龙头地位。2024H1，公司项目支出约10.49亿元；目前新增项目主要有通辽味精扩产及技改项目、新疆异亮氨酸技改、黄原胶工艺提升项目等，各项目依据项目规划在有序建设，预计下半年投产试车，吉林赖氨酸项目已完成立项公示。 　　盈利预测。我们预计公司24-26年归母净利润分别为35.30亿元、38.84亿元、42.86亿元，参考可比公司，给予公司2024年10.48倍PE，对应目标价为13元（维持），维持“优于大市”评级。 　　风险提示。产品价格下跌，下游需求不及预期，原材料价格波动。

　　我们选取了卫宁健康、创业慧康、久远银海、嘉和美康四家医疗信息化行业的上市公司，跟踪统计采招网（www.bidcenter.com.cn）公开的中标订单数据，发布医疗IT订单月度数据跟踪系列报告。因为部分医疗IT项目为非公开招投标，以及第三方数据有统计误差，因此跟踪数据不等同公司实际订单数据，供趋势性参考。 　　8月中标订单表现改善明显。根据采招网的公开中标信息，8月卫宁健康、创业慧康、久远银海、嘉和美康中标订单金额分别为1.00亿元、4303万元、1.02亿元、4216万元，同比增速分别为80%、40%、48%、126%。2024年1-8月卫宁健康、创业慧康、久远银海、嘉和美康中标订单累计金额分别为7.84亿元、6.10亿元、5.25亿元、1.98亿元，同比增速分别为-7%、18%、89%、-24%。大单方面8月份也有所回暖，四家公司8月份中标6个千万级以上项目，最高金额达4709万元。 　　医疗领域推进扩大开放试点工作，有望带动医疗IT建设需求。9月8日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知，其中提到，拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院（中医类除外，不含并购公立医院）。设立外商独资医院的具体条件、要求和程序等将另行通知。我们认为，此前2013年上海自贸区已有试点，本次扩大开放体现了我国进一步开放医疗领域和服务业的决心。外资医院或将补充国内高端医疗服务的供给，对医疗信息化水平有更高等级的要求，有望带动医疗IT建设需求。 　　投资建议。我们认为，8月中标订单有较为明显的改善，大单数量与金额显示出医疗IT建设需求仍较为旺盛，2024年累计中标订单情况表现平稳。下半年是医疗IT业务高峰期，叠加行业政策支持，有望加速需求释放。建议关注：卫宁健康、创业慧康、久远银海、嘉和美康。 　　风险提示。数据统计遗漏公司大单以及统计误差的风险；政策推进不及预期；行业需求不及预期；行业竞争加剧。

　　上周（0831-0906）上证综指下降2.7%，SW医药生物下降2.05%，涨跌幅在申万一级行业中排名第14。生物医药板块表现前三的分别是医药商业(+1.8%)、化学制剂(+0.6%)、化学原料药(-0.4%)。个股涨幅前三为漱玉平民(+43.64%)、老百姓(+32.74%)、人民同泰(+20.86%);个股跌幅前三为乐心医疗(-24.75%)、中恒集团(-13.78%)、海辰药业(-13.18%)。 　　2024年1-7月基本医疗保险统筹基金和生育保险主要指标发布。2024年1-7月，基本医疗保险（含生育保险）收入15754.93亿元，支出13828.92亿元；其中职工基本医疗保险（含生育保险）收入9914.33亿元，支出7537.45亿元；城乡居民基本医疗保险收入5840.60亿元，支出6291.47亿元。 　　医药2024年中期策略：关注创新、国企改革、器械出海。我们认为医药当前处于历史低位，医药是需求向好、供给稳定的新质生产力。当前推荐三条主线：1）创新：伴随2017年国家食药监总局加入ICH同步国际标准，2018年港股18A开放未商业化生物科技公司上市，加上各地对创新药产业链的系列政策支持，中国创新产业逐渐升级；2）器械出海：依托于中国器械工程师红利、珠三角电子产业链优势、强大的本土市场等优势等，设备、IVD等出海初见成效，并将有望持续较快增长；3）国企改革：2023年新一轮国企改革开启，改革进入深水区，过去5年医药国企毛利率水平持续改善，大多数公司坚持高分红政策，医药国企有望迎来投资机会。 　　海通医药2024年9月组合表现。新产业、通策医疗、微芯生物、迈瑞医疗、天坛生物、特宝生物、鱼跃医疗（排名不分先后）。8月组合至今平均下跌3.7%，同期全指医药下跌1.6%，组合跑输医药指数-2.1pct，其中月度组合涨跌幅排名前三的依次是新产业(0.6%)、天坛生物(-0.1%)、迈瑞医疗(-3.5%)。 　　风险提示。医保控费加剧风险，政策推进不达预期风险、估值波动风险、市场波动风险。

　　中国是印度维生素、抗生素最大的进口国。2020年印度提出PLI计划前，印度进口的前50大产品中（按进口金额），有20个品种印度的国产比例不足10%。有36个品种的进口来源高度集中（超过90%）,其中有32个产品来自于中国。 　　印度PLI计划激励53种原料药/中间体的国内自主生产，其中41个为重点扶持品种，41个原料药/中间体的总激励规模为694亿卢比（约合8.3亿美元）。 　　截至2024年6月，共有249个投资项目申报，48个项目获批；相关投资已超过374亿卢比（约合4.5亿美元）。 　　PLI计划在最理想情况下，将为印度带来月10亿美元的原料药销售增量，大约占2023年印度进口大宗原料药总金额的40%。 　　PLI计划后发酵类品种印度计划新增产能较大，关注新增产能利用率和产能放量节奏。

　　泰格医药(300347) 　　事件 　　2024H1：营业收入33.58亿元（-9.5%），毛利率为39.7%（-0.22pct），归母净利润为4.93亿元（-64.5%），扣非归母净利润6.40亿元（-19.3%）。 　　2024Q2：营业收入16.98亿元（-10.9%），毛利率为41.5%（+1.35pct），归母净利润为2.58亿元（-68.6%），扣非归母净利润3.37亿元（-18.2%），环比增长11.3%。 　　点评 　　国内创新药临床运营迎来好转，临床项目数稳定增长。2024H1，临床试验技术服务板块收入16.37亿元，同比下降22.17%，毛利率为38.36%（-1.38pct）。板块收入同比下降主要原因：1）2023H1有部分特定疫苗项目相关收入；2）国内创新药临床运营业务收入同比下滑。我们认为，国内创新药临床运营业务在2024年第二季度较第一季度有所好转，且好转趋势有望延续。截至2024年6月30日，公司正在进行的项目800个，其中临床Ⅰ期340个，Ⅱ期147个，Ⅲ期192个，Ⅳ期30个，其他项目91个。公司有537个药物临床研究项目在境内开展，较2023年同期增加34个，263个项目在境外开展，其中有208个项目在境外（包括韩国、澳大利亚及美国）进行单一区域临床试验；有55个项目进行多区域临床试验。 　　临床试验相关及实验室服务营收稳定增长。2024H1，板块营业收入16.59亿元，同比增长5.84%，毛利率为39.88%（+0.19pct）。2024H1，全球数统客户数量由2023年同期的296家增至超过330家；有824个正在进行的数统项目，其中489个项目由国内团队实施，335个项目由海外团队实施。SMO业务公司完成165个项目，新签订单同比增长34%，正在进行的SMO项目由上年末的1952个增至2110个；公司独立影像评估团队新增客户超过10家。公司建立临床运营策略委员会，汇集相关资源和专家，强化临床策略方面的能力，并有效提升临床项目竞标成功率以促进订单转化。公司成立针对MNC跨国药企的解决方案部，制定面向MNC的客户开发和市场拓展策略，促进长期战略合作并提供一站式解决方案。 　　服务领域覆盖全产业链，各团队携手助力产品上市。公司上半年为15个获批的中国1类新药提供了服务，累计国际多中心临床试验(MRCT)项目经验133个。 　　报告期内，医疗器械团队助力2款创新器械产品成功上市（支气管导航操作控制系统、二尖瓣夹系统）；注册团队助力2个产品在中国注册上市获批，29项IND/MRCT临床试验申请在多个国家获得临床批件，新增美国FDAIND项目21个，其中19项已获FDA受理；数统部门助力11款新药在中国、美国和日本获批；现场管理团队为9个中国已获批1类新药提供了SMO现场管理服务；独立影像评估团队成功助力3个新药获批上市、4个项目递交申报。 　　市场份额保持领先地位，外延收购加强全球布局。2023年，泰格医药以12.8%的市场份额保持中国临床外包服务市场的领先地位，是2023年唯一进入全球前十的中国临床外包服务提供商，全球市场份额1.4%。2024H1，公司收购日本CRO公司MedicalEdge，进一步拓展在日本及亚太的数统和数据管理服务。公司全球员工数量9348人，包括海外员工1722名，覆盖全球37个国家，截至2024年上半年，累计国际多中心临床试验(MRCT)项目经验133个。公司持续对以美国、澳大利亚和欧洲为代表的海外市场进行投入，建立独立的海外业务能力和品牌，在稳固国内客户出海项目的基础上，拓展国外客户的本土项目。 　　估值 　　考虑到国内生物医药投融资环境仍在逐渐恢复阶段，生物医药企业客户研发支出增速放缓，我们预计泰格医药2024-2026年收入分别为71.78、83.88、99.13亿元（原预测为82.7796.90114.67亿元），同比增速-2.8%、16.9%、18.2%；归母净利润分别为12.97、20.58、22.98亿元（原预测为22.8126.3630.88亿元），同比增速-35.9%、58.6%、11.7%，扣非归母净利润14.45、17.58、19.48亿元，同比增速-2.2%、21.7%、10.8%。我们给予泰格医药2024年扣非归母净利润35倍PE（原为30x），对应公司合理每股价格58.46元，维持“优大于市”评级。 　　风险 　　行业竞争加剧；药企研发需求下降；业务扩展不及预期；投资收益受市场波动影响。

　　星湖科技(600866) 　　2024H1扣非后净利润同比增长128.03%。公司发布2024年半年报。公司2024年上半年实现营业收入84.86亿元，同比增长2.66%，归母净利润5.06亿元，同比增长119.91%，扣非后净利润5.34亿元，同比增长128.03%。销售毛利率15.84%，同比增长4.15pct，销售净利率6.01%，同比增长3.19pct。2024Q2，公司营业总收入42.87亿元，环比增长2.08%，同比增长4.48%，归母净利润2.55亿元，环比增长1.27%，同比增长132.28%，扣非后净利润2.80亿元，环比增长10.12%，同比增长146.15%。公司上半年利润增长主要受益于主要材料采购成本下降，以及生产流程优化实现营业成本下降，公司毛利率提升。 　　营业收入上升受益于主产品销量逆市增长。公司主导产品市场价格同比下滑，但主产品销量逆势增长，销量增长抵消了价格下降对收入的影响。分产品看，公司食品添加剂业务收入22.57亿元，同比下降0.47%；饲料添加剂收入55.75亿元，同比增长4.30%；生化原料药及制剂业务收入6664.60万元，同比下降15%；医药中间体业务收入9183.7亿元，同比下降35%；有机肥料业务收入1.65亿元，同比增长11.26%。 　　伊品生物超额完成业绩承诺。伊品生物原股东承诺伊品生物2022-2024年实现的经审计的净利润（经具有证券从业资格的会计师事务所审计确认的扣除非经常性损益的净利润）分别不少于41379.13万元、37784.22万元、40859.35万元。根据公司测算，伊品生物至2024年半年度累计实现的扣非后净利润为221868.28万元，业绩承诺累计完成率为184.86%，超额完成对赌业绩，预计承诺期内能完成承诺业绩。 　　公司开始新建60万吨玉米深加工产线。2024年上半年，公司新设立全资子公司广振生物，实施投资建设60万吨玉米深加工项目，该项目计划投资37.12亿元，其中大部分资金来源于银行贷款，项目具体建设内容包括新建60万吨玉米深加工产线，生产各类小品种氨基酸11.5万吨/年，其中主要产品为：缬氨酸、异亮氨酸、色氨酸、精氨酸，及配套生产相关副产品；配套建设办公和生产服务设施，项目建设预计2-3年。截至2024年6月30日，该项目尚在筹建期，累计投入6100万元。 　　维持盈利预测与投资评级。我们预计公司2024~2026年EPS分别为0.66、0.73、0.81元，参考同行业估值，我们给予公司2024年12倍PE，对应目标价7.92元（不变），维持“优于大市”评级。 　　风险提示：原料和产品价格大幅波动，项目建设投产进度不及预期，煤化工下游需求不及预期，安全生产与环保合规风险。

　　投资要点： 　　我们选取了卫宁健康、创业慧康、久远银海、嘉和美康四家医疗信息化行业的上市公司，跟踪统计采招网（www.bidcenter.com.cn）公开的中标订单数据，发布医疗IT订单月度数据跟踪系列报告。因为部分医疗IT项目为非公开招投标，以及第三方数据有统计误差，因此跟踪数据不等同公司实际订单数据，供趋势性参考。 　　Q2千万级大单频出。根据采招网的公开中标信息，二季度千万级大单的数量与金额有所提升，24Q2卫宁健康、创业慧康分别中标9个、8个千万级项目，最高中标金额分别达到4660万元、5000万元；6月卫宁健康、创业慧康各有3个千万级别以上的中标项目。项目内容包含院内IT、电子病历与互联互通评级、智慧医院、医共体、卫健IT等。 　　2024年医疗IT订单有望稳健复苏。根据采招网的公开中标信息，6月卫宁健康、创业慧康、久远银海、嘉和美康中标订单金额分别为1.13亿元、1.58亿元、0.96亿元、0.33亿元，同比增速分别为-7.14%、67.97%、230.21%、-61.87%。Q2季度卫宁健康、创业慧康、久远银海、嘉和美康中标订单金额分别为4.14亿元，3.11亿元，1.96亿元，0.64亿元，同比增速分别为69.15%，26.32%，129.69%，-47.25%。 　　2024-2025年持续开展“公立医疗机构经济管理年”活动。近日。国家卫生健康委、国家中医药局印发《关于2024—2025年持续开展“公立医疗机构经济管理年”活动的通知》，强调“持续加强以业财融合为核心的运营管理体系建设，推动公立医疗机构内部流程管理精细化、规范化和信息化，以高水平经济管理支撑保障高质量发展”。通知提出要大力推进公立医疗机构运营管理信息化建设，公立医院高质量发展试点医院及国家卫生健康委、国家中医药局预算管理医院要率先完成运营管理信息集成平台建设，其他医院要加快实施、有力推进。到2025年底，努力实现全国50%三级公立医院具备和应用运营管理信息集成平台；力争到2027年底，实现全国三级公立医院全覆盖，全国二级公立医院覆盖率明显提升。 　　投资建议。我们认为，2024年二季度医疗IT中标订单数据表现稳健，千万级大单数量较多，医院信息化建设需求较旺盛；政策端持续支持和推进医疗信息化建设进程，医疗IT建设项目有望提速。建议关注：卫宁健康、创业慧康、久远银海、嘉和美康。 　　风险提示。数据统计遗漏公司大单以及统计误差的风险；政策推进不及预期；行业需求不及预期；行业竞争加剧。

　　投资要点： 　　事件。2024年7月23日，国家医疗保障局办公室发布《关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》。 　　政策背景。截至2023年底，全国超九成的统筹地区已经开展DRG/DIP支付方式改革，改革对促进医疗机构主动控制成本、规范诊疗行为起到了积极作用。但随着支付方式改革的深入，部分地方医保部门和医疗机构、医务人员反映现行分组不够精准、不够贴近临床等问题，希望国家对分组进行动态调整。国家医保局通过医保信息平台收集医疗机构真实历史数据，其中DRG收集2020年以来78个城市的5371万条病例数据，DIP收集91个城市的4787万条病例数据，形成基础数据库。经过统计学专家的统计分析、医学会几十场临床论证，广泛征求并吸收卫健、财政、地方医保、医疗机构的意见建议，形成了2.0版分组方案。 　　强调做好2.0版分组落地执行工作。①加快推进，明确落地时间节点：原则上，2024年新开展DRG/DIP付费的统筹地区直接使用2.0版分组，已经开展DRG/DIP付费的统筹地区应在2024年12月31日前完成2.0版分组的切换准备工作，确保2025年起各统筹地区统一使用分组版本。②结合实际调整本地分组：各地可按照国家制定的技术规范，结合实际调整确定本地DRG细分组（DRGs）和DIP病种库，及时做好DRG/DIP相关功能模块本地参数配置和落地应用，同时要加强与医疗机构的协同，及时维护医保业务信息编码、上传医保结算清单，确保数据真实、完整、准确。③用好特例单议机制：保障复杂危重病例充分治疗、支持新药新技术合理应用。④加强2.0版分组培训解读。 　　提升医保基金结算清算水平。①不断提升医保基金结算清算效率，将医保对定点医疗机构的绩效考核结果与清算相结合，让管理好、效率高、政策执行到位的定点医疗机构分享更多医保红利。②鼓励通过基金预付缓解医疗机构资金压力。③全面清理医保应付未付费用。④探索将异地就医费用纳入DRG/DIP管理范畴，鼓励有条件的省份对省内异地就医实行DRG/DIP付费，参照就医地的付费方式和标准进行管理，压实就医地医保部门属地管理职责。逐步研究探索跨省异地就医按DRG/DIP付费。 　　加强医保医疗改革协同，促进数据共享共通。①合理编制医保基金支出预算，将总额预算指标细化到门诊、住院以及DRG/DIP等各种支付方式，从源头上给支付方式做足“蛋糕”。②注重来自临床一线的意见，强化支付方式意见的收集反馈。③健全谈判协商机制，支付核心要素要由医疗机构、（学）协会和医保部门等共同协商确定。④建立医保数据工作组，由不同级别、类型医疗机构代表组成，配合医保部门及时通报医保基金运行情况，促进医保数据和医疗数据共享共通。 　　投资建议。我们认为，健全及更新DRG/DIP信息系统或是深入推进DRG/DIP2.0版分组方案落地的重要工作之一，进一步有望催化医院端、医保端、公卫端等全方面的信息化投入与建设。建议关注：卫宁健康、创业慧康、久远银海、嘉和美康、国新健康、万达信息、荣科科技、和仁科技等。 　　风险提示。政策推进落地不及预期；行业竞争加剧。

　　本研究报告由海通国际分销，海通国际是由海通国际研究有限公司，海通证券印度私人有限公司，海通国际株式会社和海通国际证券集团其他各成员单位的证券研究团队所组成的全球品牌，海通国际证券集团各成员分别在其许可的司法管辖区内从事证券活动。关于海通国际的分析师证明，重要披露声明和免责声明，请参阅附录。(PleaseseeappendixforEnglishtranslationofthedisclaimer) 　　“药王”临近专利到期，全球PD-(L)1市场可能发生哪些新变化？ 　　我们认为，大单品是研究成长性药企的最重要变量。本篇报告将围绕PD-(L)1市场临近专利到期的竞争变化梳理伴随的大单品机会。 　　以Opdivo和Keytruda为代表的PD-(L)1药物打开了肿瘤免疫治疗（IO）的新天地，让肺癌、肾癌、黑色素瘤等癌症患者得到显著的生存获益，并已经成为肿瘤治疗的基石药物。2023年，全球PD-(L)1市场规模达到520亿美元，其中Keytruda的净销售额250亿美元，登顶全球药品销售榜单第一名。Keytruda核心专利将于2028年在美国到期，PD-(L)1市场头部玩家纷纷布局新剂型及迭代疗法。我们认为，ADC、肿瘤疫苗、双抗等疗法升级可能诞生新的“重磅炸弹药物”，从而带来投资机会。 　　头部企业围绕PD-(L)1进行肿瘤管线生命周期管理策略分为以下3类： 　　PD-(L)1的新机制联用升级：PD-(L)1联合ADC、肿瘤疫苗已经进入国际III期，TCE双抗、溶瘤病毒等新药物机制尚处于探索阶段； 　　PD-(L)1升级：1）优势PD-(L)1品牌布局单抗联用的复方制剂延长专利期、巩固优势；2）基于PD-(L)1的双抗可能为后来者提供弯道超车的机会； 　　可及性升级：皮下剂型延长专利期+布局早期癌症拓展可及人群，通过早期癌症、单药、联用口服药促进处方转化。 　　PD-(L)1是肿瘤跨时代的基石药物，我们认为当下新疗法在部分适应症上展现了与PD-(L)1联合的潜力，以及在部分适应症挑战其PFS的不同阶段的数据： 　　PD-(L)1已带来长生存获益，对后进入者资金和疗效都提出了极高要求：默沙东、BMS、罗氏、阿斯利康四家头部PD-(L)1的格局较难打破，ADC、肿瘤疫苗、基于PD-(L)1的双抗可能切分现有IO肿瘤细分市场，但单品种难以达到Keytruda的“药王”级别； 　　肺癌是PD-(L)1最核心市场，也是下一代疗法无法绕开的领域：患者基数大、对PD-(L)1广泛响应、疗效提升空间大，2023年非小细胞肺癌市场规模近150亿美元，其中默沙东、阿斯利康是非小细胞肺癌下一代疗法布局的主要参与者。中国公司已经参与到全球非小细胞肺癌的下一代PD-(L)1疗法开发中，科伦博泰TROP2ADC、百利天恒EGFR*HER3ADC、康方生物PD-1*VEGF均已看到积极概念验证/III期数据，信达生物PD-1*IL-2α-biased双抗初步信号显示疗效潜力； 　　除肺癌外，PD-(L)1市场中：（1）肾癌市场规模约80亿美元，但其他在研新疗法较少，默沙东已经在肾癌占据优势并拥有潜在迭代联用药物Welireg权益，有望进一步巩固市场地位；（2）乳腺癌、黑色素瘤均约50亿美元左右，默沙东分别布局了TROP2-ADC、个性化肿瘤疫苗联合治疗；（3）肝癌、尿路上皮癌均在30亿美元左右，分别有望受益于双IO±抗血管生成、联合Padcev（Nectin-4ADC）疗法扩容；（4）结直肠癌（pMMR）、胰腺癌等冷肿瘤尚无PD-(L)1相关的有效疗法，可能存在突破性机会。 　　建议关注：科伦博泰、百利天恒、康方生物、信达生物、康诺亚、荣昌生物、百奥泰、迈威生物、泽璟制药、乐普生物等。 　　风险提示：新药研发风险，新药审批风险，商业化不及预期风险，技术迭代风险。