投资要点： 　　（本报告已发布原稿有误，请阅读以下修订版报告。 Please refer to the revisedreport for corrections.） 　　注： 本报告修正了原稿中错误的英文公司名。 　　事件：科望医药微信公众号宣布，公司与安斯泰来制药集团就全新的BiME®(双抗巨噬细胞衔接器)平台及候选药物ES019和另一分子项目达成合作开发及授权许可协议，双方将合作完成两个项目的开发，另外科望还可授予安斯泰来额外两款产品的合作开发权益。如果安斯泰来行使权益，科望将授予其进一步研究、开发、生产及商业化相关产品的独家权益。 　　肿瘤相关巨噬细胞（TAMs）是多种肿瘤微环境（TME）中数量最丰富的免疫细胞之一，并与预后不良和免疫检查点抑制剂耐药性相关。BiME®作为一种新型的技术，有望通过激活巨噬细胞，以及对肿瘤相关巨噬细胞（TAMs）重新编程而改变肿瘤微环境（TME）中的免疫抑制状态，进而为对现有肿瘤免疫疗法不应答的癌症患者提供新的治疗选择。 　　科望将从安斯泰来获得总额为3700万美元的首付款和行权费。此外，科望还将获得安斯泰来支付的额外的研发经费以推进项目开发。在安斯泰来行使所有权益之后，科望将有资格获得总额超过17亿美元的潜在开发、注册及商业化里程碑付款。科望还将获得许可产品全球净销售额的个位数至两位数百分比的特许权使用费。 　　建议关注：国内生物药行业回暖，关注外包机会，如药明生物。 　　风险提示：审评变化风险、竞争格局恶化风险、估值波动风险。

　　投资要点： 　　事件：复宏汉霖微信公众号宣布，公司与宜联生物合作开发的EGFR靶向抗体偶联药物（antibody-drug-conjugate,ADC）注射用HLX42获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格（fasttrackdesignation,FTD），用于治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变的晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。此前，HLX42用于治疗晚期/转移性实体瘤治疗的临床试验申请已经相继获得中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国FDA许可。 　　HLX42为一款靶向表皮生长因子受体（EGFR）的新型ADC候选药物，由高度特异性的人源化lgG1EGFR抗体分子、可裂解的新型连接子-荷载毒素偶联制备而成，其药物抗体比（drug-to-antibodyratio,DAR）约为8。HLX42的荷载毒素为一种新型DNA拓扑异构酶I（TopoisomeraseI）小分子抑制剂，通过造成DNA双链断裂，阻断DNA复制，从而导致肿瘤细胞凋亡。静脉输注后，HLX42的连接子-毒素能够在肿瘤微环境中特异性裂解释放，具备较强的旁观者杀伤效应，独特的作用机制使得HLX42较同类ADC产品具有更大的治疗窗口，增强ADC在实体肿瘤中的治疗效果。 　　建议关注：复宏汉霖。 　　风险提示：审评变化风险、竞争格局恶化风险、估值波动风险。

　　投资要点： 　　2023年12月液氩涨势较好，其他气体涨跌互现。根据卓创资讯工业气体官方微信公众号，2023年12月液氩涨势乐观，其他气体涨跌互现。具体来看：截至12月27日，1）液氧：价格先抑后扬，液氧月均价375元/吨，环比降4.98%，同比降6.07%；2）液氮：市场跌后反弹，月均价重心下移，液氮产品月均价437元/吨，环比下跌34.63元/吨，同比下跌36.95元/吨；3）液氩：市场整体保持良好涨势，液氩月均价为1231.74元/吨，环比涨1.53%，同比涨49.65%；4）氦气：市场价格下跌，批量40L瓶装高纯氦气月均价941.03元/瓶，环比跌122.69元/瓶，同比跌1378.38元/瓶；管束氦气长期协议客户拿货月均价至139元/立方米，环比跌16元/立方米，同比跌256元/立方米；5）氙气：市场价格下行，氙气月均价4.65万元/立方米，环比跌0.5万元/立方米，同比跌29.32万元/立方米；6）氪气：市场价格下跌，氪气月均价514.81元/立方米，环比跌58.52元/立方米，同比跌4106.16元/立方米；7）氖气：市场价格小降，氖气月均价161.67元/立方米，环比跌35元/立方米，同比跌744.78元/立方米。 　　液氧/液氮/液氩周度价格数据追踪（2023年12月第4周）：根据卓创资讯工业气体官方微信公众号，2023年12月第4周，普通气氛围良好，稀有气弱势下挫，截至周四（2023年12月27日）全国气体价格如下：1）液氧：市场均价383元/吨，环比涨1.25%，同比跌1.99%；2）液氮：市场均价为436.02元/吨，环比涨0.5%，同比跌5.64%；3）液氩：市场均价为1281.67元/吨，环比涨3.02%，同比涨70.85%。 　　稀有气体周度价格数据追踪（2023年12月第4周）：根据卓创资讯工业气体微信公众号数据，截至周四（2023年12月27日）稀有气体价格如下：管束氦气长期协议客户拿货周均价：136.07元/立方米；批量40L瓶装高纯氦气：919.13元/瓶；氙气：43785.71元/立方米；氪气：475元/立方米；氖气：160元/立方米。 　　中国工业气体周度开工负荷率跟踪：根据卓创资讯数据，2023年12月27日中国工业气体周度开工负荷率为65.53%，环比-0.90pct。 　　重要事件回顾：盈德气体、液化空气签署新气体合同；杭氧气体智能调度系统及客户服务平台正式上线。1）盈德气体：根据盈德气体微信公众号，盈德气体马来西亚全资子公司NovaAir与联合大马128000Nm3/h大型空分正式签约，该项目是盈德气体至今为止在东南亚乃至海外全流程执行的最大现场供气空分项目。2）液化空气：根据液化空气中国官方微信公众号，液化空气与京东方签署了一份新长期合同，为其在北京经济技术开发区的新项目提供氮气和其他工业气体。新工厂将建设产能为25000标立/时的氮气生产设施以及氧气、氩气、氢气和二氧化碳的供应系统，预计于2025年初投产，将用于京东方第6代新型半导体显示器件生产线。3）杭氧集团：根据杭氧集团微信公众号，杭氧气体智能调度系统及客户服务平台正式上线，以智能算法和高德货车导航作为核心，可以实现液体资源的合理调配，物流车辆和人员统一安排，客户服务的统一管理等一体化解决方案，同时还可以实现对运输线路的进一步优化进而降低配送成本。 　　投资建议：持续推荐杭氧股份、广钢气体；建议关注金宏气体、陕鼓动力、凯美特气、华特气体等。 　　风险提示：宏观经济和市场需求波动风险；疫情反复风险；稀有气体产能快速释放带来价格下行风险等。

　　投资要点： 　　12月上证综指下跌1.8%，SW医药生物指数下跌4.6%，涨跌幅在28个申万一级行业中排名第23名。12月，医疗器械板块相对大盘表现较好，其中细分板块医疗器械（-0.8%）、生物制品（-2.3%）、化学制药（-3.0%）、医药商业（-3.1%）、中药（-3.8%）、医疗服务（-10.5%）。个股涨幅前三f为万泰生物（+53.89%）、奕瑞科技（+49.34%）、百利天恒-U（+27.61%）；个股跌幅前三为英诺特（-25.45%）、采纳股份（-21.86%）、特一药业（-21.75%）（剔除上市1个月内个股、ST个股、北交所上市公司）。截至2023年12月底，医药板块PE（TTM）为27.83倍（剔除负值），相对于全部A股的溢价率106.85%。 　　海通医药12月组合跑赢医药指数1.8pct。2023年12月组合：迈瑞医疗、新产业、智飞生物、药明康德、泰格医药、爱尔眼科、天坛生物、康华生物、恒瑞医药（排名不分先后）。海通医药12月组合平均跌幅3.1%，同期全指医药下跌4.9%，组合跑赢医药指数1.8pct，其中新产业（+11.3%）、表现较好。 　　海通医药2024年1月组合（排名不分先后）：A股：迈瑞医疗、新产业、恒瑞医药、智飞生物、康华生物、药明康德、泰格医药、爱尔眼科、老百姓、天坛生物 　　建议关注港股：中国生物制药、信达生物、康诺亚、科伦博泰、固生堂、海吉亚、药明生物、药明合联 　　风险提示：政策推进不达预期，估值波动的风险，行业集采的风险，行业竞争加剧的风险。

　　行业信息。 　　根据江西省医疗保障局公众号消息，12月21日，江西牵头开展的二十四省（区、兵团）肾功心肌酶生化类检测试剂省际联盟集中带量采购，在南昌召开信息公开大会，并产生拟中选结果。据统计，本次集采中选产品价格平均降幅约77%。 　　点评。 　　江西牵头肾功心肌酶生化类试剂集采开标，IVD领域集采落地加速。据统计，此次联盟集采选取了28类产品，包括心脏型脂肪酸结合蛋白、脂蛋白相关磷脂酶A2、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白、同型半胱氨酸、髓过氧化物酶、肌钙蛋白I等价格较高的品种。根据需求量和填报需求量的医疗机构数量等区分A、B竞价组，并设置中选规则。约2.38万家医疗机构参与采购量申报，年采购总需求量为8.2亿ml（人份）。本次集中带量采购中，采购量较大的A组企业中选率超99%以上，包括罗氏、雅培、贝克曼、西门子等进口企业和迈瑞、中元汇吉、美康等国内企业。我们认为，体外诊断试剂集采逐步扩围已是趋势，国产替代率有望进一步提升。 　　风险提示。医保控费加剧风险，估值波动风险，新品研发失败风险，新品放量不达预期，新竞争对手进入风险，市场波动风险等。

　　投资要点： 　　事件：近期，国家知识产权局发布《中华人民共和国专利法实施细则(2023年修订)》。上一版实施细则于2010年发布。 　　细则指出： 　　第八十一条依照专利法第四十二条第三款的规定请求给予新药相关发明专利权期限补偿的，应当符合下列要求，自该新药在中国获得上市许可之日起3个月内向国务院专利行政部门提出…… 　　第八十二条依照专利法第四十二条第三款的规定给予专利权期限补偿的，补偿期限按照该专利申请日至该新药在中国获得上市许可之日的间隔天数减去5年，在符合专利法第四十二条第三款规定的基础上确定。 　　我们认为专利法对新药专利期限的补偿制度，大大延长创新药生命周期，有助于提高国内创新药相关品种的远期盈利预期。 　　建议关注：恒瑞医药等。 　　风险提示：政策落地不及预期风险、审评变化风险、竞争格局恶化风险、估值波动风险。

　　投资要点： 　　药物临床试验登记与信息公示平台2023年12月26日公示，信达生物开展早期2型糖尿病合并肥胖患者中对比IBI362和司美格鲁肽的有效性和安全性临床研究。 　　该研究是一项III期多中心、随机、开放标签临床研究，旨在验证IBI362第40周的降糖和减重的复合疗效优于司美格鲁肽，主要终点为第40周糖化血红蛋白<7.0%且体重较基线下降≥10%的受试者比例。目标入组342人。入选标准包括筛选时BMI≥28kg/m2。试验组包括2mg4周、4mg4周后6mg32周用药。 　　玛仕度肽是全球首个进入临床III期的GLP-1R/GCGR双靶激动剂，信达生物正在开展多项肥胖或超重、2型糖尿病的III期临床试验，其中6mg肥胖或超重试验进展较快，公司预计2024年底~2025年初获批上市。 　　建议关注：信达生物。 　　风险提示：审评变化风险、竞争格局恶化风险、估值波动风险。

　　2023年12月26日，众生药业公告子公司众生睿创的拟用于治疗成人单纯性甲型流感的一类创新药物昂拉地韦片（商品名：安睿威®，研发代号：ZSP1273片）的新药上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，并收到《受理通知书》。 　　昂拉地韦片临床试验结果提示，与安慰剂组相比，昂拉地韦组在主要终点指标七项流感症状缓解时间（TTAS）、次要终点指标包括单系统或单症状指标缓解时间、病毒学指标（如病毒载量下降、病毒转阴时间、病毒转阴受试者比例）等均优于安慰剂组，达到统计学显著性差异。 　　主要终点指标：中位TTAS较安慰剂组显著缩短>24小时（39%）,其中H1亚型感染患者，较安慰剂组显著缩短>32小时（44%）；次要终点指标，中位发热缓解时间较安慰剂组显著缩短39%。昂拉地韦组在中位TTAS和发热缓解时间均比奥司他韦组缩短了近10%。 　　重要的次要病毒学指标：昂拉地韦组与奥司他韦组及安慰剂组均存在统计学显著性差异，说明昂拉地韦可更好更快地降低甲型流感病毒载量，显著缩短病毒转阴时间，降低传染性风险。 　　安全性评价：昂拉地韦组在治疗期间未发生严重不良事件，观察到的不良反应主要为消化系统症状（如腹泻、恶心、呕吐）。可以认为，昂拉地韦安全性、耐受性良好。 　　耐药性风险：在2项临床试验中与昂拉地韦敏感性下降相关的给药后氨基酸替换的总发生率分别为0（0/76）和1.6%（3/189），昂拉地韦发生耐药性风险低。 　　建议关注：众生药业。 　　风险提示：审评变化风险、竞争格局恶化风险、估值波动风险。

　　行业信息。 　　12月24日，国家卫生健康委办公厅发布《产前筛查和产前诊断质量控制指标》，要求全面加强产前筛查、产前诊断质量管理和母婴保健专项技术事中事后监督管理，推进出生缺陷综合防治，提升优生优育服务水平。各级卫生健康行政部门要落实监管责任，加强对辖区内所有产前筛查机构、产前诊断机构以及开展相关检测项目的医学检验实验室的质量管理。各地可结合当地实际进一步完善指标内容，采用信息化手段加强指标信息收集分析，促进产前筛查和产前诊断服务标准化、同质化。将质控结果纳入母婴保健专项技术校验、随机抽查等内容，强化督促医疗机构落实质量安全主体责任，持续提升产前筛查和产前诊断服务质量。 　　点评。 　　指标选择综合考虑科学性、规范性和可操作性。科学性方面，根据目前产前筛查和产前诊断涉及的主要技术项目和服务过程关键环节遴选指标，充分考虑指标的质控价值、敏感度和导向作用。规范性方面。参照国际国内相关行业规范、指南和专家共识，定义质控指标和计算公式并说明。可操作性方面，充分考虑指标相关信息的可获得性，便于各级卫生健康行政部门、质量控制组织以及产前筛查机构、产前诊断机构和开展相关检测项目的医学检验实验室在质量管理工作中应用。 　　强化督促医疗机构提升服务质量，提升优生优育服务水平。国家卫生健康委要求各级卫生健康行政部门要落实监管职责。一是利用该指标，加强对辖区内所有产前筛查机构、产前诊断机构以及开展检测项目的医学检验实验室的质量管理；二是根据质控工作需要，在国家发布的质控指标基础上，进一步完善、扩充相关质控指标，采用信息化手段加强指标信息收集分析，促进产前筛查和产前诊断服务标准化、同质化；三是将质控指标结果纳入母婴保健专项技术校验、随机抽查制度内容，强化督促医疗机构落实质量安全主体责任，持续提升服务质量。国家卫生健康委将根据各地工作情况，适时开展国家产前筛查和产前诊断质量监测。 　　风险提示。医保控费加剧风险，估值波动风险，新品研发失败风险，新品放量不达预期，新竞争对手进入风险，市场波动风险等。

　　根据亘喜生物微信公众号2023年12月26日消息，公司宣布已与阿斯利康公司对其的收购提案达成最终协议。 　　亘喜生物股东将在交易完成时获得亘喜生物普通股每股$2.00(相当于每股美国存托股份(ADS)$10.00)的现金，外加亘喜生物普通股每股$0.3(相当于每股ADS$1.5)的不可交易的或有价值权益(CVR)，包括CVR在内的总交易价值高达12亿美元 　　此次拟议收购将为阿斯利康公司不断扩充的细胞疗法管线增添GC012FCAR-T细胞疗法。作为基于FasTCAR技术平台打造的核心产品，GC012F是一款处于临床阶段的创新型BCMA/CD19双靶点自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法，有望成为针对多发性骨髓瘤、其他各类恶性血液肿瘤以及自身免疫性疾病（包括系统性红斑狼疮（SLE））的新一代治疗方案。 　　自体CAR-T细胞疗法的原理是通过重新编辑修饰患者自身的免疫性T细胞，使之靶向攻击致病性细胞以治疗疾病。生产制备过程复杂且冗长是当下细胞疗法行业面临的主要瓶颈。由此，亘喜生物针对性地开发了FasTCAR次日生产技术平台，不但能显著缩短生产时间，还能强化T细胞健康状态，进而提高自体CAR-T疗法针对患者的潜在有效性。该技术亦有未来应用于治疗罕见病的潜力。 　　建议关注：药明巨诺-B、科济药业-B。 　　风险提示：审评变化风险、竞争格局恶化风险、估值波动风险。