2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 贝达药业(300558)业绩拐点已至,公司大步迈入创新药放量新周期

      贝达药业(300558)业绩拐点已至,公司大步迈入创新药放量新周期

      中心思想 创新驱动下的业绩反弹 贝达药业在经历核心产品埃克替尼医保降价及NSCLC市场竞争的挑战后,通过新上市创新药(如恩沙替尼、贝福替尼等)成功纳入医保并实现快速放量,预计2024年将迎来显著的业绩拐点,标志着公司进入创新药驱动的高增长新周期。 研发策略优化与生态圈赋能 公司正积极调整研发战略,通过聚焦重点管线开发,阶段性优化内部研发费用率以提升利润增长效率。同时,其“自主研发、战略合作、市场销售、创新生态圈”的协同发展模式,特别是通过贝达梦工场和产业基金,有效拓展了外部合作,丰富了在研管线,为长期发展奠定基础。 主要内容 投资要点深度解析 业绩拐点:创新药放量驱动增长 历史业绩回顾与挑战: 2022-2023年,受核心产品埃克替尼医保降价及非小细胞肺癌(NSCLC)市场竞争加剧影响,公司收入增速显著放缓,同比增速分别降至6%和3%。这反映了单一产品依赖的风险及市场环境变化带来的压力。 新药放量与业绩反转: 自2023年以来,公司新上市的创新药,如恩沙替尼(ALK NSCLC一线治疗)、贝福替尼(EGFR TKI经治且伴随T790M突变的二线治疗及EGFR外显子19缺失或L858R突变的NSCLC一线治疗)等,其核心适应症陆续成功进入国家医保目录。这一关键进展使得这些新药在2024年开始实现快速放量,预计将带动公司业绩重回高增长轨道。 研发战略优化与外部合作效能 内部研发效率提升: 贝达药业正持续优化其研发战略,更加聚焦于具有高市场潜力和临床价值的重点管线开发。此举预计将阶段性降低内部研发费用率,从而在保证创新能力的同时,有效提升公司的利润增长速度。 “四驾马车”协同发展: 公司长期坚持“自主研发、战略合作、市场销售、创新生态圈”的协同发展战略。在战略合作方面,通过“贝达梦工场”和产业基金等平台,公司积极构建和拓展创新生态圈,与多家生物科技公司建立合作关系(如启元生物、禾元生物、时迈药业等),有效实现自研与外部引进管线的互补协同,持续丰富和优化产品管线布局。 优秀在研管线与全球市场潜力 临床后期管线亮点: 根据2024年半年报披露,公司拥有超过10款处于临床阶段的在研新药。其中,与EYEPOINT合作开发的眼科药物EYP1901(伏罗尼布玻璃体内植入剂)在wAMD和DME适应症的全球II期临床中表现出色,疗效非劣于阿柏西普且安全性良好,具备成为下一款全球眼科重磅药物的潜力。贝达药业拥有该产品在中国地区的权益,并已启动wAMD的临床试验。 恩沙替尼的国际化突破: 恩沙替尼已向美国FDA递交上市申请,PDUFA日期定于2024年12月28日。若获批,这将标志着恩沙替尼有望成为公司首个在欧美市场获批上市销售的产品,实现公司产品国际化的重要里程碑。 早期创新管线储备: 公司早期管线中不乏全球进度领先的创新药物,包括CFT8919(BiDAC降解剂)、BPI-460372(TEAD抑制剂)、BPI-452080(HIF-2α抑制剂)、BPI-371153(PDL1口服抑制剂)、BPB-101(GARP*PDL1双抗)等,这些管线预示着公司未来的持续创新能力和增长潜力。 盈利预测与投资评级 财务业绩预测: 报告预测贝达药业2024-2026年营业收入将分别达到30.00亿元、40.60亿元和52.62亿元,同比增速分别为22.1%、35.3%和29.6%,呈现强劲的增长态势。同期,归母净利润预计分别为5.07亿元、8.94亿元和13.12亿元,每股收益(EPS)分别为1.21元、2.14元和3.14元。 估值与评级: 基于可比公司估值法,报告给予贝达药业2024年57倍的市盈率(PE),对应目标价69.08元,并维持“优于大市”的投资评级,体现了对公司未来增长潜力的认可。 风险提示 投资者需关注的主要风险包括:研发创新进展不及预期可能影响新药上市和放量;行业政策(如医保谈判、药品集中采购等)变化可能对产品定价和市场销售造成冲击;以及市场竞争加剧可能侵蚀现有产品的市场份额和利润空间。 核心产品市场表现与研发投入分析 已上市产品收入贡献与趋势 埃克替尼: 作为公司传统核心产品,其收入在2022年为17.00亿元,2023年降至15.80亿元,预计2024-2026年将继续呈下降趋势,分别为14.00亿元、12.00亿元和10.00亿元,反映了医保降价和市场竞争的持续影响。 恩沙替尼: 收入从2022年的4.40亿元增长至2023年的6.10亿元,预计2024-2026年将快速增长至9.00亿元、12.00亿元和16.00亿元,成为公司新的增长极。 贝福替尼: 2023年收入为0.60亿元,预计2024-2026年将爆发式增长至3.00亿元、9.00亿元和13.79亿元,显示其巨大的市场潜力。 贝伐珠单抗: 收入预计从2022年的1.00亿元稳步增长至2026年的5.00亿元。 泰贝西利与伏罗尼布: 作为新上市产品,预计在2024-2026年贡献可观收入,泰贝西利预计2025年上市后收入达1.05亿元,伏罗尼布收入预计从2023年的0.06亿元增长至2026年的2.28亿元。 研发投入与效率优化 研发费用趋势: 贝达药业的研发费用在2019年至2023年间呈现波动上升趋势,反映了公司对创新研发的持续投入。然而,报告强调2024年以来公司通过优化管线质量和聚焦重点开发,实现了研发费用率的阶段性降低,这表明公司在提升研发效率和成本控制方面取得了进展。 研发人员配置: 研发人员数量在2019年至2023年间保持相对稳定,为公司的多管线研发提供了人才保障。 创新生态圈建设与多元化管线布局 战略合作网络构建 贝达梦工场与产业基金: 公司通过贝达梦工场和产业基金等平台,积极投资和孵化创新型生物医药企业,构建了广泛的创新生态圈。 合作案例: 报告列举了与启元生物(PDE4吸入剂)、禾元生物(HY1001植物源重组人血白蛋白)、圣域生物(本维莫德乳膏)、时迈药业(DNV3 LAG3单抗)、维眸生物(VVN001滴眼液)、多禧生物(DX126-262 HER2 ADC)等公司的合作,这些合作涵盖了从早期研发到市场推广的多个环节,有效拓展了公司的技术边界和产品组合。 丰富且前瞻性的在研管线 多靶点布局: 贝达药业的在研管线涵盖了EGFR、ALK、VEGF、CDK4/6、MERTKFLT3、BiDAC、TEAD、HIF-2α、PDL1、GARPPDL1等多个创新靶点,展现了公司在肿瘤、眼科、自身免疫等多个疾病领域的广泛布局。 临床进展多样性: 管线药物的临床阶段从I期到NDA不等,包括MCLA129(EGFR*CMET双抗)、MR
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      2024-12-16
    • 公司跟踪报告:业绩拐点已至,公司大步迈入创新药放量新周期

      公司跟踪报告:业绩拐点已至,公司大步迈入创新药放量新周期

      个股研报
        贝达药业(300558)   投资要点:   我们认为2024年是公司的业绩拐点,公司已进入新药放量的成长新周期。2022-2023年,我们判断由于核心产品埃克替尼医保降价以及NSCLC市场竞争加剧,公司收入增速有所下滑,同比增速跌至6%及3%。2023年以来,公司新上市创新药的核心适应症陆续进入医保并在2024年开始快速放量,带动公司业绩重回高增长。   我们认为随着公司持续进行研发战略优化,其内部研发费用率或阶段性降低,带动利润更快增长;同时,鉴于公司长期以来优秀的外部合作能力,我们持续看好公司从外部引入潜力管线的能力。公司长期秉持“自主研发、战略合作、市场销售、创新生态圈”四驾马车协同发展的战略。2024年以来,我们认为公司在自研方面将进一步优化管线质量,更聚焦于重点管线开发,公司研发费用率阶段性有所降低;在战略合作方面,公司通过贝达梦工场、产业基金等方式持续打造创新生态圈,不断提升战略合作和自研的互补协同,丰富公司管线。   公司在研管线质地优秀,我们认为其中部分或存在对外授权机会,或良好的数据读出预期。根据贝达药业2024年半年报披露,公司目前有10余款在研新药处于临床阶段,我们一方面看好部分临床后期管线如EYP1901在全球成为下一款眼科重磅药物的潜力,以及恩沙替尼在欧美获批上市销售的潜力(FDA PDUFA20241228);另一方面建议持续关注公司早期管线中全球进度领先药物的进展,包括CFT8919(BiDAC降解剂)、BPI-460372(TEAD抑制剂)、BPI-452080(HIF-2α抑制剂)、BPI-371153(PDL1口服抑制剂)、BPB-101(GARP*PDL1双抗)等。   盈利预测。我们预测公司2024-2026年营收收入分别为30.00、40.60、52.62亿元,同比增长22.1%、35.3%、29.6%;净利润分别为5.07、8.94、13.12亿元;EPS分别为1.21、2.14、3.14元。利用可比公司估值法,我们给予其2024年57倍PE,对应目标价69.08元,给予“优于大市”评级。   风险提示:研发创新不及预期风险;行业政策风险;市场竞争加剧风险;
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      2024-12-16
    • 中药:看好行业底部反转,国企改革与并购重组共振发展

      中药:看好行业底部反转,国企改革与并购重组共振发展

      中药
        中成药市场规模接近5000亿元,院外市场规模占比提升至30%以上。2023年中药行业市场总规模超7000亿元。核心三大品类中中成药市场规模达到接近5000亿元,中药饮片市场规模为2173亿元,中药配方颗粒市场规模超过500亿元。2017-2023年中成药院外市场CAGR增速为3.0%,受到中药注射剂院内使用限制影响,院内市场规模增长相对有限,除新冠疫情期间扰动以外,院外市场占比逐步提升,由2017年的28%提升至2023年的32%。   行业需求侧稳健增长,供给侧竞争格局相对稳定。供给侧:中药领域新产品放量周期较长,且中药独家品种众多,具备较高的品牌与产品壁垒,整体来看供给侧格局相对稳定。需求侧:整体受消费环境影响,但行业刚需韧性较强,2019-2023年大部分重点中药企业收入与利润端实现较好增长。由于老龄化日益加剧,结构上看好银发经济与慢病用药相关领域需求;受益于院外零售渠道集中度持续提升,用药品类上看好中药品牌OTC领域。   国资占据行业领导地位,国企改革为行业发展注入新动力。国企在中药上市公司中占据重要地位。21家A股中药上市公司实控人为国资背景,数量占比为30%(剔除ST或ST*)。2023年营业收入占比为63%,归母净利润占比为61%,市值占比为60%。中药国企的收入体量与盈利能力在行业中均占据绝对优势。近年来多家中药国企通过资产优化、管理层变革、发布激励方案、品牌价值与产品力重塑、营销改革与降本增效六大关键举措,逐步实现焕新发展与业绩增长。   拥有较高分红水平,行业持续稳健增长。2023年SW医药生物板块整体分红率为47.6%,SW中药板块分红率为60.4%,中药板块分红率明显高于生物医药全行业水平。中药板块总营收从2013年的1486亿元提升至2023年的3721亿元,十年复合增长率为9.6%,板块归母净利润总和从2013年的166亿元提升至2023年的336亿元,十年复合增长率为7.3%。我们认为中药行业兼具稳健增长与较高分红属性,属于优质的类现金资产。   24年前三季度中药板块增长承压,部分企业仍展现增长韧性。前三季度SW中药板块营业总收入为2706亿元,同比下降3%,归母净利润总额为299亿元,同比下降9%。主要由于23年同期新冠疫情防控措施优化后,短期对呼吸类、补益类、肠胃类等多种中药品类需求量激增,23年板块业绩出现高增长,同时24年Q2以来院外零售终端渠道受影响较大,对中药OTC品种销售造成影响,但部分企业如东阿阿胶、佐力药业、贵州三力等通过核心产品渠道拓展放量仍逆势实现较高增长。我们认为中药行业在2024年由于药店终端动销压力,库存压力等因素导致院外OTC阶段性销售承压,展望25年有望恢复向好态势。   行业集采降幅相对温和,中药独家品种优势明显。24年11月多地发布中药行业相关集采文件:广东中成药联盟集采续约,对于上一轮已中选/备选的独家中药品种,本轮报价降幅≥1%即可获得拟中选资格;山东发布中药饮片集采文件,降价规则中明确企业第二轮报价降幅≥20%即可获得拟中选资格;安徽省中成药集采目录更新,将非医保目录品种感冒灵从集采名单移出,我们认为中药品种集采降价温和态势延续,中药OTC非医保类品种集采风险较小。   国内医药产业有望掀起并购重组浪潮,并购驱动成长将成为未来重要主线之一。医药行业技术变化层出不穷、IPO向并购重组发展与股东层面推动公司治理优化是推动行业并购的主要原因。分领域来看,并购重组有望在医疗器械、中药、医疗服务、血制品与科研服务等细分行业密集发生。近年来医药上市公司间大型并购项目逐步增多,如华润三九收购昆药集团、迈瑞医疗收购惠泰医疗等重要交易。我们认为以“华润系”为代表的诸多中药上市公司现金流充裕,且具备较强的并购整合能力,并购有望成为助推中药行业未来成长的重药主线之一。同时跨领域并购也值得关注,例如近期康缘药业并购生物创新药企业中新医药、羚锐制药并购银谷制药等交易。   建议关注:华润三九、云南白药、羚锐制药、昆药集团、同仁堂、马应龙等。   风险提示:行业政策变化风险,国企改革推进不及预期等。
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      2024-12-12
    • 海康威视(002415):从安防到千行百业场景数字化,公司开启全新时代

      海康威视(002415):从安防到千行百业场景数字化,公司开启全新时代

      中心思想 核心业务转型与增长驱动 海康威视已成功实现从传统安防领域向更广阔的千行百业场景数字化领域的战略转型,通过将物联感知、人工智能(AI)和大数据技术深度融合,为工业生产、质检、物流、能源等多个垂直行业提供智能产品与解决方案,开辟了新的增长通道和更大的市场空间。 技术赋能与市场拓展 公司持续强化AI大模型能力,并积极拓展多元化IoT产品线,包括工业相机、热成像、雷达、X光机以及高光谱分析仪等,这些技术和产品的应用不仅提升了传统业务的天花板,更使其在数字化转型浪潮中占据了稳固的地位,展现出强大的市场拓展能力和长期发展潜力。 主要内容 投资要点 数字化转型与新增长通道 海康威视作为全球安防领域的龙头企业,已将其业务版图从安防稳步拓展至千行百业的场景数字化。公司在过去8年间,已深入10余个主要行业、近90个子行业的数百个具体场景,提供智能产品与解决方案。这一战略性拓展不仅为公司带来了安防领域之外的全新增长通道和更广阔的市场,也为众多寻求数字化转型的企业提供了“海康方案”,即场景数字化解决方案。公司成功将物联感知、AI和大数据等前沿技术应用于繁忙的质检线、超高温/极寒/极潮/极危险的工业制造现场或自然环境,实现了技术的具体落地和价值创造。 工业相机业务的战略布局 工业相机是海康威视从安防向场景数字化迈出的重要一步,历时约7年。公司自2008/2009年开始关注工业相机这一品类及其市场,尽管工业领域与安防行业的应用差异显著,但公司在2015年正式成立了海康机器人公司,专注于工业相机业务。这一布局标志着公司在工业自动化和智能化领域的深度介入。 多元化IoT产品线拓展 海康威视持续将安防领域的技术和产品线拓展至工业领域,以满足场景数字化的多样化需求: 热成像相机:自2014年开始,公司将热成像监控相机拓展至工业测温领域,并不断丰富产品线,为此成立了海康微影。 工业雷达:随着毫米波雷达技术的快速发展,公司投资了森思泰克,并于2023年完成了森思泰克与海康汽车技术的重组,使工业雷达(包括3D成像雷达、物位计、液位计)成为公司重要的产品线之一,广泛应用于工业场景。 工业X光机:公司高度重视工业检测市场,将安防领域的X光机物检技术应用于工业检测,并成立了海康睿影。 其他IoT产品:公司还拓展了声音听诊等多条产品线以满足工业领域的声音听诊需求;利用近红外波段的物理特性,推出了高光谱水质分析仪、煤质分析仪、气体泄漏检测产品,并看到了质谱仪、色谱仪、光谱仪等更广阔的市场机会。公司明确选择拓展更多IoT产品线,通过多传感器融合等技术解决具体问题。 软件资源转型与场景数字化聚焦 在过去几年间,海康威视已基本完成软件资源方面的重大转型。公司从短平快、定制化的软件开发模式,转向了以组件功能为基础、系统化的软件平台,在大规模平台软件或统一软件架构方面的投入已基本结束,无需再进行大规模投入。这一转型使得公司能够将更多精力与资源聚焦于场景数字化业务的培育和发展,通过拓宽软件产品线,满足用户对后端管理、数据分析应用的需求,并发挥更大的规模效应。 煤质快检技术突破与市场潜力 2024年10月24日,海康威视与国家能源集团联合发布了“融合光谱煤质快速检测技术”,标志着我国煤炭数质量管控领域迈入全新的人工智能时代。该技术实现了: 检测效率大幅提升:可在2分钟内在线检测6毫米煤样的发热量、全硫、灰分、全水等指标,相较于传统至少8小时的检测周期,实现了实时精准获取。 样品代表性指数级增强:单列车的检测煤量可达1吨以上,是传统1克煤样检测量的百万倍。 自动化与无人干预:全程实现自动无人干预,改变了传统采样、制样、化验的复杂流程。 该技术已在煤炭生产、电力、运输、化工等全产业链成功示范应用。公司初步预计,该产品未来几年的市场空间可达数十亿元甚至更高,并可扩展到更多长尾环节。 AI大模型能力持续强化 AI是海康威视的核心能力之一。公司持续夯实AI大模型能力,利用AI技术赋能各项硬件产品和解决方案,以扩展产品使用场景并提升识别和数据处理的精准度,目前甚至手持PDA等小型产品也已运用AI技术。AI技术使得公司产品进入更多领域,例如TDLAS激光气体遥测仪通过AI分析数据,判断工业园区气体排放种类、数量及走势,维护园区安全;融合光谱煤质快速分析仪是公司数字化转型及AI应用场景落地的典范。公司的智能感知理念是多维感知与人工智能的结合,其AI训练以物理感知数据为主(包括视频、图片、音频、X光、光纤等多维感知数据),区别于市场上基于语言数据做通用大模型的公司。公司通过具体应用场景数据对行业模型、任务模型进行训练,这些数据准确度高、质量好,能以相对少量的训练优化算法,高效解决细分场景问题。 主要财务数据及预测 营收与净利润增长预测 根据公司年报(2022-2023)及HTI预测,海康威视预计在未来几年保持稳健增长: 营业收入:2024年、2025年和2026年预计分别为941.40亿元、1065.93亿元和1217.96亿元。同比增长率分别为5.4%、13.2%和14.3%。 归属母公司所有者净利润:2024年、2025年和2026年预计分别为142.74亿元、164.53亿元和190.85亿元。同比增长率分别为1.2%、15.3%和16.0%。 全面摊薄EPS:2024年、2025年和2026年预计分别为1.55元、1.78元和2.07元。 毛利率:预计在2024-2026年保持在42.7%至44.1%的水平。 净资产收益率:预计在2024-2026年保持在18.0%至20.3%的水平。 盈利能力与估值分析 公司财务报表显示其盈利能力和经营效率良好。2023年,公司营业总收入为893.40亿元,归母净利润为141.08亿元,毛利率为44.4%,净资产收益率为18.5%。预测数据显示,公司在未来几年将继续保持健康的财务状况,资产负债率、流动比率、速动比率等偿债能力指标均处于合理水平。经营效率指标如应收账款周转天数和存货周转天数也保持稳定。基于2025年26倍的市盈率(PE),目标价为46.33元,维持“优于大市”评级。 风险提示 投资者应关注以下潜在风险: AI发展不及预期:AI技术的发展速度和应用效果可能未达预期,影响公司产品竞争力。 行业需求不及预期:宏观经济下行或特定行业景气度下降可能导致市场需求低于预期。 市场竞争加剧:随着更多企业进入数字化和AIoT领域,市场竞争可能进一步加剧。 总结 海康威视已成功从安防领域向千行百业场景数字化实现战略转型,通过持续的技术创新和多元化产品线拓展,开辟了广阔的市场空间。公司在工业相机、热成像、雷达、X光机以及高光谱分析仪等IoT产品方面取得了显著进展,并与国家能源集团合作推出了具有颠覆性的煤质快检技术,展现了其在垂直行业数字化解决方案的强大实力。AI大模型能力的持续强化是公司核心竞争力之一,通过物理感知数据训练,有效赋能各类产品和解决方案,提升了市场竞争力。财务预测显示公司未来营收和净利润将保持稳健增长,尽管面临AI发展、行业需求和市场竞争等风险,但其在数字化领域的深厚积累和战略聚焦使其长期发展前景值得期待。
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      2024-12-09
    • 医药与健康护理行业信息点评:《紧密型县域医疗卫生共同体监测指标体系(2024版)》发布,提升县域医疗卫生服务能力

      医药与健康护理行业信息点评:《紧密型县域医疗卫生共同体监测指标体系(2024版)》发布,提升县域医疗卫生服务能力

      医疗服务
        事件:11月1日,国家卫生健康委办公厅、国家医保局办公室、国家中医药局综合司、国家疾控局综合司联合印发《关于印发紧密型县域医疗卫生共同体监测指标体系的通知》(以下简称《通知》)。国家卫生健康委组织制定的《紧密型县域医疗卫生共同体监测指标体系(2024版)》(以下简称《指标体系》),共包括紧密型、同质化、促分工、提效能、保健康共五项一级指标。其中,紧密型要求推进人事、财务、业务、药品、信息等统一管理;同质化要求推动资源下沉,提升县域医疗卫生服务能力与质量;促分工要求促进有序就医格局形成;提效能要求促进医疗卫生资源有效利用和提高医保基金使用效能;保健康要求提升县域居民获得感和健康水平。《通知》强调,指标体系供县级开展自评和省市两级开展监测评价,国家对各省份建设情况进行动态监测。各地要加强工作指导,强化结果运用,确保县域医共体建设扎实推进,取得实效。   确监测指标和强化结果运用,提升县域医疗卫生服务能力。此次发布的《指标体系》在试点阶段紧密型县域医共体评判标准和监测指标体系基础上,结合新的政策要求和前3年监测情况对评判标准和监测指标体系进行修订,重点体现人员、技术、服务、管理下沉基层导向和紧密型要求,供各地对照标准稳步推进紧密型县域医共体建设。一级指标中的“同质化”包括二级及以上医疗卫生机构中级及以上医师到基层医疗卫生机构派驻人数(人)/每万常住人口、影像心电中心服务开展与心电设备村级覆盖率、基层医疗卫生机构人均收入与牵头医院人均收入的比值3项指标。我们认为,通过明确监测指标和强化结果运用,将更有效地促进优质医疗资源下沉,提升县域医疗卫生服务能力与质量。   风险提示。医保控费加剧风险,估值波动风险,新品研发失败风险,新品放量不达预期,新竞争对手进入风险,市场波动风险等。
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      9页
      2024-12-06
    • 医药与健康护理行业信息点评:深化医疗卫生机构与养老机构协议合作,提升养老机构医疗服务可及性

      医药与健康护理行业信息点评:深化医疗卫生机构与养老机构协议合作,提升养老机构医疗服务可及性

      医疗服务
        事件:12月4日,国家卫生健康委办公厅、民政部办公厅、国家中医药局综合司、国家疾控局综合司联合印发《关于深化医疗卫生机构与养老机构协议合作的通知》(以下简称《通知》),要求养老机构根据入住老年人医疗卫生服务需求和机构实际情况,主动与医疗卫生机构对接开展协议合作。以基层为重点,建立基层医疗卫生机构与养老机构协议合作机制。支持有需求的养老机构对接所在辖区的社区卫生服务中心(站)、乡镇卫生院、村卫生室等基层医疗卫生机构,积极开展协议合作。因地制宜发展医疗卫生机构与养老机构多层次协议合作,支持有意愿合作的养老机构,主动对接综合医院、中医医院、专科医院等机构开展协议合作。推动优质医疗资源下沉延伸服务,有条件的医疗卫生机构可在协议合作的养老机构内部设立医疗服务站点,依法依规提供嵌入式服务。   深化医疗卫生机构与养老机构协议合作,提升养老机构医疗服务可及性。《通知》从协议合作内容、安全、机制、模式等方面提出要求。一是医疗卫生机构与养老机构双方根据机构资质和服务需求,按照“平等自愿、就近就便、服务衔接、共谋发展”的原则,协商确定合作内容。二是依法依规开展协议合作,并做好医师多机构执业地点备案等工作。三是建立基层协议合作机制,支持有需求的养老机构对接所在辖区的各类基层医疗卫生机构开展协议合作。四是支持多层次协议合作,支持有意愿合作的养老机构,主动对接综合医院、中医医院、专科医院等机构开展协议合作,发挥老年医学科、康复医学科等科室作用,吸引社会力量参与。五是鼓励有条件的机构依法依规提供嵌入式服务,在符合各自意愿和明晰权利义务等基础上,探索托管式协议合作。我们认为,医疗卫生机构与养老机构协议合作是医养结合服务的重要方式,通过推进医疗卫生机构与养老机构协议合作,有望进一步提升养老机构入住老年人的医疗服务可及性。   风险提示。医保控费加剧风险,估值波动风险,新品研发失败风险,新品放量不达预期,新竞争对手进入风险,市场波动风险等。
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      2024-12-06
    • 医疗IT订单月度数据跟踪系列:政策密集发布,医疗IT建设有望提速

      医疗IT订单月度数据跟踪系列:政策密集发布,医疗IT建设有望提速

      中心思想 政策密集发布驱动医疗IT市场增长 本报告的核心观点在于,中国医疗IT行业正迎来由国家政策密集发布所驱动的显著增长机遇。近期出台的关于外商独资医院试点扩大开放以及加强卫生健康信息化建设的系列政策,明确将信息化视为提升医疗服务效率、优化患者体验、促进医疗资源共享的“新质生产力”。这些政策不仅为医疗IT市场注入了新的活力,更预示着未来医疗信息化建设需求的加速释放。 市场表现与投资策略展望 尽管2024年11月部分医疗IT上市公司的中标订单金额同比增速有所波动,但从全年累计数据来看,市场整体保持平稳增长态势,部分企业如久远银海展现出强劲的增长势头。在政策红利持续释放的背景下,报告建议投资者密切关注卫宁健康、创业慧康、久远银海、嘉和美康等在医疗信息化领域具有领先地位的企业,以把握行业发展带来的投资机遇。同时,报告也审慎提示了数据统计误差、政策推进不及预期、行业需求波动及竞争加剧等潜在风险。 主要内容 医疗IT订单月度数据跟踪 行业订单概览与数据局限性 本报告通过跟踪卫宁健康、创业慧康、久远银海、嘉和美康四家医疗信息化上市公司的公开中标订单数据,旨在提供行业趋势性参考。需注意的是,由于部分医疗IT项目采用非公开招投标形式,且第三方数据存在统计误差,因此本跟踪数据不等同于公司实际订单,仅供趋势性分析。 2024年11月中标订单分析 2024年11月,四家公司中标订单金额表现各异,呈现出结构性差异: 卫宁健康:中标订单金额为1.02亿元,同比下降51%。 创业慧康:中标订单金额为1.02亿元,同比大幅增长123%,显示出其在当月强劲的市场拓展能力。 久远银海:中标订单金额为7128万元,同比下降18%。 嘉和美康:中标订单金额为4780万元,同比增长29%。 整体来看,11月市场表现存在波动,但创业慧康的显著增长为行业注入了积极信号。 2024年1-11月累计订单表现 从2024年1-11月的累计中标订单金额来看,市场整体表现较为平稳,部分企业实现显著增长: 卫宁健康:累计中标金额为11.14亿元,同比下降21%。 创业慧康:累计中标金额为8.13亿元,同比增长28%。 久远银海:累计中标金额为8.07亿元,同比显著增长62%,成为本年度表现最为突出的企业之一。 嘉和美康:累计中标金额为3.05亿元,同比下降18%。 截至11月,久远银海和创业慧康在累计订单方面展现出较好的增长势头,而卫宁健康和嘉和美康则面临一定的挑战,但整体市场规模依然可观。 千万级订单统计(2024年7-11月) 报告详细列举了2024年7月至11月期间的千万级医疗IT订单,进一步印证了市场活跃度及各公司在不同细分领域的竞争力: 创业慧康:在此期间获得7个千万级订单,总金额超过1.5亿元,其中包括武汉市中心医院杨春湖院区软件系统及配套资源建设项目(3497万元)和阜南县县域医共体业务系统建设项目(2163万元),显示其在智慧医院和医共体建设方面的实力。 卫宁健康:斩获9个千万级订单,总金额超过1.7亿元,如乐山市人民医院核心信息系统和集成平台升级改造项目(2636万元)和佛山市第二人民医院智慧医疗核心业务信息化项目(1799万元),体现其在核心业务系统升级改造方面的优势。 久远银海:中标重庆市合川区智慧医疗项目(第一阶段)高达9173万元,以及花溪区大健康服务项目信息化系统采购项目(4079万元),显示其在区域智慧医疗解决方案领域的强大竞争力。 嘉和美康:获得电科云(北京)科技有限公司TQ医疗健康数据分析与业务应用采购项目(1630万元)和北京怀柔医院信息标准化与规范化建设提升项目(1069万元),表明其在数据分析和标准化建设方面的市场份额。 这些具体项目数据反映了医疗机构在智慧医院、区域医共体、全民健康信息平台等方面的持续投入,为医疗IT企业提供了丰富的市场机会。 政策动态分析 外商独资医院试点有序扩大开放 2024年9月7日,国家卫健委等部门联合发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》,拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院(中医类除外,不含并购公立医院)。随后,11月1日,国家卫健委等部门进一步印发《独资医院领域扩大开放试点工作方案》,旨在引进国际高水平医疗资源,丰富国内医疗服务供给,优化营商环境,为人民群众和在华外籍人士等提供多元化医疗服务。值得注意的是,该方案对数据安全提出了专门要求,明确外商独资医院信息管理系统应当接入属地医疗服务监管平台,电子病历、医用设备等信息存储服务器应当位于我国境内。这一政策不仅促进了医疗服务多元化,也为医疗IT企业在数据安全和合规性方面带来了新的业务需求和技术标准。 加强卫生健康信息化建设与检查检验结果互认 2024年11月8日,国家卫生健康委等部门联合发布《关于进一步推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见》。该《意见》强调各地卫生健康行政部门需加强区域信息平台及相关基础设施建设,通过建立检查检验结果数据库、“数字影像”或“影像云”等方式,实现区域内跨机构共享调阅。 《意见》设定了明确的时间表和目标: 2025年底前:所有二级及以上公立医院实现检查检验结果跨机构调阅,20个省份实现检查检验结果跨省调阅。 2027年:基本实现检查检验结果全国互通共享。 这些目标将直接推动医疗机构对信息化系统进行升级改造,包括PACS/RIS系统、电子病历系统、区域医疗信息平台以及数据共享互通技术等,为医疗IT行业带来巨大的市场增量和技术创新需求。 投资建议与风险提示 投资建议 报告认为,近期医疗领域政策的密集发布,将医疗信息化建设的重要性提升到前所未有的高度。信息化作为“新质生产力”,在提高医疗服务效率、改善患者就医体验、促进医疗资源配置共享等方面发挥着关键作用。因此,预计医疗IT建设需求将加速释放。基于此,报告建议投资者重点关注在行业内具有领先地位的上市公司,包括: 卫宁健康 创业慧康 久远银海 嘉和美康 这些公司有望在政策红利和市场需求增长的双重驱动下实现业务发展。 风险提示 投资者在关注行业机遇的同时,也需警惕以下潜在风险: 数据统计遗漏及误差风险:报告所采用的第三方公开中标数据可能存在遗漏公司大单或统计误差,导致对实际订单情况的判断偏差。 政策推进不及预期风险:相关医疗政策的落地速度、执行力度或具体效果可能不及市场预期,从而影响行业发展。 行业需求不及预期风险:宏观经济环境变化、医疗机构预算限制或其他因素可能导致医疗IT建设需求增长放缓。 行业竞争加剧风险:随着市场前景的明朗,可能吸引更多参与者进入,导致行业竞争加剧,影响现有企业的盈利能力。 总结 本报告对2024年11月中国医疗IT行业的市场表现和政策环境进行了深入分析。数据显示,尽管月度订单金额存在波动,但全年累计订单保持平稳,其中久远银海表现亮眼,累计中标金额同比增长62%。更为关键的是,国家层面近期密集出台了多项重磅政策,包括有序开放外商独资医院试点并强调数据安全,以及大力推进卫生健康信息化建设和检查检验结果互认,并设定了明确的阶段性目标(如2025年底前实现二级以上公立医院检查检验结果跨机构调阅,2027年基本实现全国互通共享)。这些政策将医疗信息化建设定位为提升医疗服务效率和资源共享的“新质生产力”,预计将显著加速医疗IT市场需求的释放。报告据此建议投资者关注卫宁健康、创业慧康、久远银海、嘉和美康等领先企业,同时提醒需警惕数据统计误差、政策推进不及预期、行业需求波动及竞争加剧等潜在风险。整体而言,政策利好为中国医疗IT行业带来了重要的发展机遇,行业前景值得期待。
      海通国际
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      2024-12-06
    • 2024年医保目录调整点评:鼓励真创新、全球新,真金白银助力医药新质生产力发展

      2024年医保目录调整点评:鼓励真创新、全球新,真金白银助力医药新质生产力发展

      医疗服务
        行业新闻:2024年11月27日,国家医保局公布2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录   点评:   持续纳新,持续为患者减负。本次调整共新增91种药品,其中肿瘤用药26种(含4种罕见病)、糖尿病等慢性病用药15种(含2种罕见病)、罕见病用药13种、抗感染用药7种、中成药11种、精神病用药4种,以及其他领域用药21种。同时,调出了43种临床已替代或长期未生产供应的药品。本次调整后,目录内药品总数将增至3159种,其中西药1765种、中成药1394种,肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到明显提升。叠加谈判降价和医保报销因素,预计2025年将为患者减负超500亿元。   医保目录调整大力支持药品创新,助力新质生产力发展。2024年目录调整范围以新药为主,新增的91种药品中有90种为5年内新上市品种,2024年医保谈判包括1类化药、1类治疗用生物制品、1类和3类中成药在内的“全球新”作为重点支持对象,今年新增91种药品中38种是“全球新”的创新药,无论是比例还是绝对数量都创历年新高。在谈判阶段,创新药的谈判成功率超过了90%,较总体成功率高16个百分点。在药品注册审批制度改革、医保目录动态调整等政策的加持下,近年来我国医药创新蓬勃发展,在完全公平竞争的前提下,91种新增药品中,国内企业的有65种,占比超过了70%,并且呈逐年上升之势,首个晚期宫颈癌的双靶点免疫治疗药物、首个20外显子插入突变的晚期肺癌靶向药都顺利谈判纳入目录,反映出我国医药创新水平的持续发展和进步。2017年仅有9%的药品选择在中国首发上市,2023中国首发上市的药品占比增加到29%,中国成为仅次于美国的全球第二大首发上市国家。   医保基金“真金白银”支持创新药发展,极大激发了医药企业的创新积极性。国家医保局成立7年来,在坚持保基本的基础上,以前所未有的力度支持创新药发展。7轮调整,累计将149种创新药纳入医保目录。监测表明,截至2024年10月,医保基金对协议期内药品支付累计超3500亿元,带动相关销售超过5100亿元。今年前10月医保基金对协议期内谈判药品支付约920亿元,按相同周期计算,是2019年的21倍。在医保目录调整频次的改变下,创新药纳入医保时间不断缩短,2024年206个目录外独家申报药品中,共有115个药品上市不满一年,其中更有66个药品是在上市当年即进行了医保准入申请。新药从获批上市到纳入目录获得报销的时间已从原来的5年左右降至1年多,根据2023年医保谈判数据统计,80%以上的创新药能在上市后2年内进入医保。我国创新药临床试验申请(IND)受理量从2017年的483件增加到2023年的2255件,其中创新化药和创新生物制品IND数量分别达到了1368件和833件。2013年我国新药研发管线的全球市场占比仅为3%,2023年翻了将近10倍,占比达28%。特别是2018年医保谈判之后,我国新药研发管线的全球市场占比显著增加,我国成为仅次于美国的全球第二大开展临床试验的国家地区。2023年创新药新药上市申请(NDA)受理量为132件,相比于2017年翻了6倍。   谈判定价程序逐步规范,企业预期降幅更加合理。在今年谈判/竞价环节,共有117种目录外药品参加,其中89种谈判/竞价成功,成功率76%、平均降价63%,总体与2023年基本相当。据国家医保局介绍,今年国家医保药品目录调整程序在总体保持稳定的基础上,进一步优化了工作流程、规范了工作机制、提高了工作效率,确保目录调整公开透明、科学规范。特别是在同企业沟通上,更追求双向奔赴。为确保企业熟悉谈判规则,了解医保方的测算方式,国家医保局组织所有参加现场谈判或竞价的企业召开座谈会,对谈判材料和政策进行详细解读。另在测算过程中,专家组长与企业进行一对一的沟通,并将企业的诉求和建议及时反馈给测算专家,双向、高效、准确的信息沟通机制为谈判成功发挥了关键作用。   多项新举措,确保目录调整工作更好满足患者的临床需求。一是指导定点医疗机构及时召开药事会。定点医疗机构原则上应于2025年2月底前召开药事会,根据《2024年药品目录》及时调整本机构用药目录,保障临床诊疗需求和参保患者合理用药权益。不得以医保总额限制、医疗机构用药目录数量、药占比为由影响药品进院。二是进一步强化“双通道”管理。三是加强药品配备情况日常监测。四是推动商业健康保险与基本医保的有效衔接。各地医保部门要会同有关部门积极发展“惠民保”等商业健康保险,营造“惠民保”等商业健康保险与基本医保有效衔接的氛围。积极支持“惠民保”等商业健康保险根据《2024年药品目录》设计新产品或者更新赔付范围,与基本医保补充结合,更好满足患者用药需求,切实减轻患者医疗费用负担。鼓励有条件的地区探索开展“惠民保”等商业健康保险进医院,实现与基本医疗保险、大病保险、医疗救助“一站式”结算。   风险提示:创新药研发进展风险、医保基金支出增速下降风险、生物医药行业投融资下滑风险、医疗消费支出复苏不达预期风险。
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      10页
      2024-12-06
    • 医药与健康护理行业信息点评:加强首诊和转诊服务,提升医疗服务连续性

      医药与健康护理行业信息点评:加强首诊和转诊服务,提升医疗服务连续性

      医疗服务
        事件:11月27日,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局发布《关于加强首诊和转诊服务提升医疗服务连续性的通知》(以下简称《通知》),要求进一步深化医药卫生体制改革,巩固基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗格局,不断增强医疗服务可及性、便捷性、连续性,提高人民群众看病就医获得感。到2025年底,紧密型医联体(包括城市医疗集团和县域医共体)内建立顺畅的双向转诊制度;以地级市为单位,建立医疗机构间转诊制度,方便患者在市域内转诊。到2027年,在省域内建立医疗机构间顺畅的转诊制度,畅通患者省域内转诊。到2030年,分级诊疗体系发挥有效作用,为患者提供系统连续、公平可及的医疗服务,形成规范有序的就医格局。   加强首诊和转诊服务,提升医疗服务连续性。此次《通知》围绕患者就医中关注的就诊转诊环节,提出了四方面举措。一是首诊接诊医生能够为患者提供转诊服务。接诊医师要按照临床诊疗指南、规范,为患者提供疾病诊疗服务。对于需要在机构内诊间转诊或病情超出本机构医疗服务能力或可在下级医疗机构接续治疗的患者,经患者知情同意后,接诊医师应为患者提供转诊服务。二是医疗机构转诊中心为患者提供统一的转诊服务。对于经接诊医师评估后确有转诊需要的患者,经患者知情同意后,由接诊医疗机构转诊中心或固定职能部门承担患者转诊服务工作,使患者转诊更便捷。三是便利患者跨机构上下转诊。对于专科诊疗需求突出或者综合诊疗要求高的患者,且接诊医疗机构不具备相应诊疗能力的,按照转诊服务规则,经患者知情同意后,优先转往所在医联体内的上级医院继续诊疗。医联体内上级医院不具备相应诊疗能力的,医疗机构须按照转诊服务规则,为患者转诊至其他医疗机构继续诊疗。急性病恢复期、术后恢复期、急危重症稳定期、疾病康复期等患者,可转诊至有条件的医联体成员单位接续治疗和康复,上级医院通过定期联合查房、远程会诊等方式指导后续治疗。我们认为,通过指导各地完善首诊负责制,明确转诊服务规则等举措,将有效增强医疗服务的可及性、便捷性和连续性。   风险提示。医保控费加剧风险,估值波动风险,新品研发失败风险,新品放量不达预期,新竞争对手进入风险,市场波动风险等。
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      2024-12-06
    • 从国别竞争力看2025年中国创新药供需及投资机会

      从国别竞争力看2025年中国创新药供需及投资机会

      化学制药
        老龄化、城镇化、疾病谱的变化使得医药行业成为永恒的朝阳行业。   然而,全指医药经历了三年回调后,“需求增长”并不是这个行业的全部逻辑。   首先,医药行业的需求增长通常会随着创新周期和政策调控周期而波动。一方面,创新驱动、消费升级的本质使得医药从来不缺新需求,2009-2019年全球及本土医药行业快速扩容,2020-22年受新冠全球需求激增,23-24年面临需求整体回落,但仍有新的大药诞生。另一方面,政府作为支付系统中重要力量,面临有限预算约束下会严格监管行业以控制需求的快速增长。展望2025年,我们是否可以看到创新周期和政策调控周期叠加使得行业需求向上?   其次,医药行业的供给变化需要结合全球国别竞争力研究,且通常体现“有限供给”的特点。一方面,过去十年越来越多的中国企业参与国际竞争,其竞争格局与国际竞争形势的变化息息相关;另一方面,专利保护、政府监管等使得该行业进入壁垒较高,供给变化周期通常以年为单位发生,不易陷入无序竞争的困局中。展望未来,我们是否可以看到中国医药行业诞生世界级的企业?   最后,医药行业各细分行业成长、估值逻辑各有不同,原料药类周期品、创新药械疫苗类科技股、消费医疗类消费股。   因此,以供需结构为基石、以产业升级为锚点开展细分研究是十分必要的,并应结合当下中国资本市场的主要政策导向分析,得出2025年医药行业投资策略。
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      2024-12-03
    洞察市场格局
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