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中心思想
双抗商业化验证自主能力,明后年数据催化估值提升
康方生物首款双抗产品卡度尼利单抗自2022年7月开售以来,前七周销售超预期,管理层维持首年10亿人民币销售指引,初步验证了公司自主商业化能力及向biopharma转型的战略方向。
2023-2024年公司将迎来多个重磅产品的关键临床数据读出,包括卡度尼利治疗一线宫颈癌/胃癌的III期数据、AK112头对头Keytruda的III期结果,以及CD47单抗AK117的初步疗效数据,这些里程碑将成为股价上行的核心催化剂。
基于对卡度尼利及AK112销售峰值的上调预测(分别至44亿/37亿元人民币),以及DCF估值模型前滚至2023年,浦银国际将目标价由前值上调至38港元,维持“买入”评级,并继续将公司列为生物科技板块首选标的。
主要内容
商业化表现与销售指引
第一代产品派安普利单抗:2022年上半年销售收入2.97亿元,但受转产影响,2022-2024年收入预测下调至7.6亿/18.5亿/29.3亿元人民币。
双抗卡度尼利单抗:2022年6月获批,7月开售,管理层预计首12个月销售额达10亿元,前七周销售已超原始目标。销售团队已拓展至650人以上,准入100多家医院,宫颈癌患者复购率高。该产品将参加2022年底医保谈判(早于预期),预计定价将高于国产PD-1。浦银国际上调其2022-2024年销售预测至4.4亿/12.9亿/17.9亿元,经POS调整的峰值销售预测上调至44亿元。
研发管线进展与关键里程碑
卡度尼利:治疗一线宫颈癌、一线胃癌的III期试验入组进度分别达100%和80%,预计2023-2024年数据读出并申报上市。
AK112(PD-1/VEGF双抗):首个III期(EGFR-TKI失败的NSCLC)入组超70%,2023年有望读出结果;将开展两项头对头Keytruda的III期临床(一线PD-L1+ NSCLC单药治疗、一线EGFRwt NSCLC联合化疗)。基于跨试验历史数据,AK112在ORR和生存获益上明显优于Keytruda,试验成功率较高。海外方面,正与FDA探讨全球III期设计。
非肿瘤管线:AK101(IL-12/IL-23)将于2023年上半年首次读出III期数据并申报上市;AK102(PCSK-9)将于2022年四季度首次读出III期数据并申报上市。
CD47单抗AK117:联合阿扎胞苷治疗MDS的初步ORR达100%、CR达30%,展现同类最佳潜力。首个III期(MDS)预计2022年下半年启动,同时在头颈鳞癌一线治疗中扩展入组。
财务预测与估值调整
营业收入预测:2022-2024年分别为7.6亿/18.5亿/29.3亿元人民币,同比增长235%/144%/58%。
归母净利润预测:2022-2024年分别为-10.8亿/-8.1亿/-3.7亿元人民币,亏损逐步收窄。
DCF估值模型:采用WACC 10.0%、永续增长率2.0%,计算出FCFF现值合计6,848百万元人民币,终值现值21,383百万元人民币,企业价值28,230百万元人民币,股权价值27,803百万元人民币,对应每股价值33.1元人民币(约38.0港元),隐含57%上行空间。
乐观/悲观情景:乐观情景(30%概率)目标价46.0港元,悲观情景(20%概率)目标价11.0港元。
投资风险提示
竞争加剧(尤其是PD-1/L1领域及双抗赛道);
在研药物未按预期获批或临床进度受疫情影响;
医保谈判降价幅度超预期导致销售额不及预期。
总结
核心结论:双抗初步成功开启增长新周期,估值具备显著上行空间
康方生物首款双抗卡度尼利单抗商业化开局强劲,验证了公司自主推广能力和产品临床价值,为后续管线放量奠定了基础。
2023-2024年密集的临床数据读出新药上市(包括AK112头对头Keytruda、CD47单抗等)将成为驱动股价的核心事件,公司在PD-1/VEGF双抗和CD47靶点的差异化布局有望确立领先优势。
浦银国际基于销售峰值上调及DCF模型前滚,将目标价从原值上调至38港元,对应潜在升幅57%,维持“买入”评级,认为公司已进入从生物科技向生物制药转型的收获期,值得长期关注。