1、国谈制度趋于成熟，成功率逐年升高，价格降幅窄幅波动 　　从谈判成功率上看，2019年医保谈判扩围后谈判成功率水平逐年升高，成功率水平较2017-2018年出现显著下降，为64.66%，此后国谈机制趋于成熟，入保成功率逐年上升到2021年的80.34% 　　从平均降幅上看，近年整体呈现稳中有升态势，2021年降幅达到历年最高水平。入保产品价格降幅近几年较为稳定，在50%-60%的区间内窄幅波动，2019年及2021年价格降幅略超60%，反映出国谈价格谈判体系经过多年的实践已经较为成熟，降价幅度进一步大幅增加的可能性较小，反映出国谈平衡行业创新和医疗普惠的价值取向。 　　2、历年产品入保后总体收入大幅增长，进入医保对产品销售具有较大积极意义 　　入保产品收入规模总体出现逐年大幅走升的态势。据医药魔方数据，经2017年、2018年和2019年谈判纳入医保的药品，在2021年的销售额分别较各自谈判年度的销售额增长了1.8倍、3.7倍和0.9倍，如经2017谈判纳入医保的品种在2021年的销售额为317亿元，而2017年的销售额只有110亿元，进入医保后的四年增长了1.8倍，经2018谈判纳入医保18个抗癌药的销售额由2018年的30亿元提高到了2021年的141亿元，经2019年谈判纳入医保品种的销售额由2019年的145亿元提高到了2021年的282亿元。据米内网数据，2020年谈判纳入医保的品种销售额由2020年的136亿元，迅速提升到2021年的233亿元。 　　3、入保后销售收入增长情况受竞争格局及产品创新程度影响大 　　从次年销售规模上看，非独家品种销售规模居前。在2020年入保且次年销售收入超10亿元的品种中，非独家产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)及注射用多种维生素(12)销售额分别为40亿元及16亿元，居第一及第三，从销售规模绝对值上看，较独家产品更高。 　　但从次年销售增速上看，独家创新药产品面临的竞争态势较温和，次年销售收入增速显著跑赢非独家产品。先声药业独家产品依拉达奉右莰醇注射用浓溶液2020年谈判进入医保后，次年收入增长达到28582%；百济神州独家产品替雷利珠单抗注射液及恒瑞医药独家产品注射用卡瑞利珠单抗单抗次年同比增速分别达到228%及41%。除甲磺酸仑伐替尼产品以外，其他非独家大品种产品销售收入增速较大幅度落后于独家品种。 　　从次年销售弹性上看，增速最快的产品仍然是海外厂商在全球范围内具有领先优势的创新药产品。选择2020年入保在次年销售额超过1亿元且增长率超过10倍的产品，11个产品中共有6个海外厂商独家产品，包括度普尤利单抗、马来酸阿伐曲泊帕、富马酸伏诺拉生等，而国内厂商独家产品仅有2个。具有显著临床价值及领先地位的BIC/FIC产品在医保谈判中具有显著的销售收入弹性。 　　5、初审通过率显著提高，过审药品数量增长较快，过审规则向特定方向呈现出一定的政策倾向 　　初审通过率显著提高，过审药品数量增长较快。国家医保信息平台共收到企业申报药品490个，344个药品通过初步形式审查，较2021年474个申报药品及271个药品通过初步形式审查，同比分别增加3.38%及26.94%。2022年药品初审通过率为70%，显著高于2021年57%通过率水平。 　　过审规则向特定方向呈现出一定的政策倾斜。中成药过审数量快速增长。199个目录外药品包括184个西药和15个中成药，同比分别增加19.48%及150.00%。中成药初审过审产品数量大幅增加。本次调整向罕见病及儿童用药、特定仿制药适当倾斜。目录外申报条件5和条件6特别申明纳入卫健委鼓励研发儿童药品、鼓励仿制药品目录及适应症涉及第一批罕见病目录的药品可以申报本次医保目录。共有26个基于目录外条件5及6的药品通过初审，在目录外过审产品中占比13.07%。本次调整维持对新冠用药申报的重视。医保局对新冠肺炎用药给予高度重视，将纳入第九版新冠肺炎诊疗方案作为申报条件之一，本次调整中共有1个西药产品和1个中成药产品基于相关条件通过初审。 　　6、部分重点品种已经进入2022年医保初审目录 　　相关产品主要包括罗欣药业替戈拉生、康方生物卡度尼利单抗、亚盛医药奥雷巴替尼、健民集团七蕊胃舒胶囊、微芯生物西格列他那、康宁杰瑞恩沃利单抗。 　　投资建议： 　　本轮医保国谈续约产品较多，整体降价幅度有望相对温和，具备BIC/FIC产品的创新药企有望实现快速放量。伴随基础研发能力的逐步增强，国内创新药企海外临床进入稳步推进阶段，创新药出海能力得到进一步提升。 　　综合考虑创新药企业的国际化、自主研发能力、医药新科技管线厚度，建议关注荣昌生物，百济神州，康方生物，泽璟制药，康宁杰瑞。 　　风险提示：业绩不及预期风险，研发进展风险，新业务投资不及预期风险，海外医药政策风险。

　　国内防疫政策优化，入境防控逐步放松，减少管控人员。2022年11月11日国务院联防联控机制综合组发布《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施科学精准做好防控工作的通知》（下文简称《通知》），公布进一步优化防控工作的二十条措施，具体对密接的管理、风险区、核酸检测、入境政策等方面进行调整，以减少管控人员、降低入境管制限度。 　　需求侧来看，防疫措施优化，促进医疗消费需求有效恢复。相比疫情前，2022年需求端的大幅萎缩，直接导致医院诊疗人次、医疗服务数量、终端零售药店、医疗可选消费的业绩受损。本次全国防疫政策的优化，有望直接解除终端对医疗刚需和可选消费的压制，利好需求端的快速恢复，我们看好1）医院门诊和择期手术有望快速恢复；2）终端实体药店及OTC有望继续放量；3）医疗可选消费或进入疫情后增长阶段。 　　供给侧来看，制造端成本需求双边际改善，周期底部重心上移。2022年以产品制造为主的医药制造业，在生产、原料、成本方面承压。当下我们认为随着国内防疫更加科学化，1）消费端需求的提升，将直接向上游传导至制造业；2）企业海内外经营活动逐步增加；3）原材料成本等压力逐渐缓解，医药制造业或将迎来成本需求双双边际改善，周期底部重心逐步上移，企业利润将逐步恢复。 　　加强针、抗感药、口服新冠药或将成为常态化需求。当前时点，全球在抗原及核酸诊断、疫苗加强针、特效药三个方面都有较为充分的产品，防疫措施的优化意味着更为精细化的管理，促进疫情后时代生产经营的快速恢复。参考海外经验，未来国内有望进一步调整疫情管控政策，也将持续重视新冠药物和特异性疫苗研发，以及新冠疫苗加强针接种,抗感类药物和口服新冠药将成为未来常态化需求。 　　本周股票建议关注组合：1）成长组合：药石科技、金斯瑞生物科技、聚光科技；2）稳健组合：华润三九、普洛药业、国际医学；3）弹性组合：亨迪药业、新华制药、济川药业 　　投资建议：疫情管控优化，有望带来供给和需求侧的双重改善，有利于医院诊疗、零售药店、可选消费、医药制造业的快速恢复。 　　风险提示：消费恢复不及预期，产品生产销售不及预期，政策变动的风险。

　　诺唯赞(688105) 　　投资要点 　　国内分子试剂龙头，终端产品全面开花 　　诺唯赞主营业务为分子类生物试剂，目前终端产品已涵盖多个领域。通过对四大核心技术平台的充分应用，公司现有200余种基因工程重组酶和1.000余种高性能抗原和单克隆抗体等关键原料，拥有800多个终端产品 　　生物试剂方兴未文，公司产品和平台优势明显 　　公司生物试剂产品线丰富且产品性能不输跨国企业产品，此外，公司可以通过自主研发的蛋白质定向进化和改造平台提供能适配于不同生产体系的定制化高端突变酶，满足不同行业的特殊需求。对标赛默飞，公司有望通过更为低廉的价格和更优质的服务，巩固国内细分领域龙头地位，且进一步占据进口产品的市场份额 　　借创新研发东风，快速切入药物和疫苗开发产业链 　　借助新冠契机，公司通过给药企提供高性能抗体筛选服务、临床CRO服务以及mRNA疫苗原料，帮助其更高效地完成新药研发，目前已与国内200余家mRNA医药研发企业达成合作。预计2035年全球mRNA医药市场规模为230亿美元，国内目前也尚处于初期，公司mRNA整体解决方案业务市场空间广阔 　　POCT后起之秀，一体化生产模式优势明显 　　POCT模式由于及时便捷性广受追摔，近年来发展迅速。公司基于自主研发技术平台，POCT检测，操作简单、检测速度快豆灵敏度较高。公司产品覆盖8大系列检测项目，产品种类较为完备，终端客户覆盖了2，200多家医院、第三方检验中心等医疗机构，未来有望迅速扩容 　　风险提示 　　产品研发不及预期风险 　　集采风险； 　　经销商管理风险 　　公司与赛默飞业务不完全相同，相关比较仅供参考

　　1.国谈整体态势偏缓和，创新药企营收或具备较大增长弹性 　　创新药国谈以逐步成熟，从谈判成功率上看，2019年医保谈判扩围后谈判成功率水平逐年升高，2021年谈判成功率已经达到80.34%。入保产品价格降幅近几年较为稳定，在50%-60%的区间内窄幅波动。 　　初审通过率显著提高，过审药品数量增长较快。国家医保信息平台共收到企业申报药品490个，344个药品通过初步形式审查，较2021年474个申报药品及271个药品通过初步形式审查，同比分别增加3.38%及26.94%。 　　本轮国谈初审，有145例目录内药物，整体续约比例较高，本年度国谈整体降幅有望维持较为温和态势。具备BIC/FIC产品的创新药企有望实现快速放量。 　　2.创新药产业升级，新兴平台分子仍为临床推进重点 　　从目前2022年1-9月创新药IND受理数来看，整体受理数同比基本维持稳定，化药IND申请数同比增加2%，生物药IND申请数同比增加24%。其中ADC，CAR-T疗法及基因疗法IND受理数同比增加38%，89%及300%，行业整体向高技术壁垒的新兴创新药种类发展，呈现高质量发展态势。 　　投资建议： 　　本轮医保国谈续约产品较多，整体降价幅度有望相对温和，具备BIC/FIC产品的创新药企有望实现快速放量。 　　综合考虑创新药企业的国际化、自主研发能力、医药新科技管线厚度，建议关注荣昌生物，百济神州，康方生物，泽璟制药。 　　风险提示：业绩不及预期风险，研发进展风险，新业务投资不及预期风险，海外医药政策风险。

　　国六标准已在全国范围实施，尾气处理技术升级势不可挡。自2021年7月1日起，全国范围重型柴油车开始执行国六a限值要求；自2023年7月1日起，全国范围轻型柴油车及重型柴油车排放标准将进一步提升至国六b。新国六标准大幅收严，各项尾气排放限值均有显著降低，相较国五阶段新增了对轻型车颗粒物数量和氧化亚氮、重型柴油车与天然气车颗粒物数量和氨气等污染物的排放要求。在国五排放标准阶段，汽油车尾气处理采用TWC的方案，柴油车主要采用DOC+cDPF、SCR、DOC+SCR组合等方案，天然气车主要采用GOC方案；而由于国六排放标准中对尾气中的各类污染物提出了更严格的排放限制，汽油车一般须采用TWC或TWC+cGPF组合方案，柴油车一般需要采用DOC+cDPF+SCR+ASC组合方案，天然气车一般需要采用TWC或TWC+ASC组合方案。 　　国六标准下尾气催化材料市场空间快速扩容。（1）国六阶段蜂窝陶瓷的市场增量主要来自汽油车和柴油车加装载体，单台车载体用量放大。据我们测算，汽油车加装GPF，柴油车加装DOC+DPF，蜂窝陶瓷市场规模将达到104.5亿元。（2）催化剂与涂覆产品单套价值量放大，国六标准下汽油车、轻型柴油车、重型柴油车及重型天然气车的单套催化剂组合价格大幅上涨，据我们测算，国六新标全面实施后，汽油车、轻型柴油车、重型柴油车及重型天然气车的催化剂市场将达到679、229、146和45亿元，市场空间达到1099亿元。（3）移动源脱硝分子筛需求实现从无到有，国内市场空间约为14.1-17.6亿。 　　投资建议：国六实施有望带来国产替代+市场扩容两大机遇，国内相关材料企业迎来黄金发展机遇。尾气后处理技术的发展源于强制性排放政策的推动，海外企业凭借欧美发达国家的对尾气排放标准的不断升级，持续保持技术代际的领先。由于国六标准严格程度几乎与欧美地区保持一致水平，国内企业有望实现技术的突围，加快国产替代的进展。另一方面，更严苛的排放标准下，尾气后处理系统中催化剂和载体等材料用量加大，国内市场容量扩大。我们认为，自2021年以来疫情反复冲击需求端和大宗原材料成本的上涨，相关材料企业的业绩尚未充分放量，利润率仍受到一定压制，行业进入底部阶段，可关注困境反转机遇。我们建议关注上游蜂窝陶瓷、催化剂和分子筛等材料行业，根据技术成熟度和产能规模，我们推荐奥福环保，国瓷材料，中自科技和中触媒。 　　风险提示：1）产品价格下跌的风险；2）市场竞争加剧的风险；3）新能源汽车替代燃油车的风险。

　　诺唯赞(688105) 　　事件概述 　　2022年10月28日，诺唯赞发布2022年三季报：实现营业收23.05亿元，同比增长78.87%；实现归母净利润为7.50亿元，同比增长36.26%；实现扣非归母净利润为6.98亿元，同比增长31.93%。 　　公司Q3常规收入维持稳健增长，新冠业务持续注入新动力 　　单Q3营收端，公司收入为6.85亿元（同比+48%），归母净利润1.36亿元（同比+14%），常规业务收入为2.77亿元（同比+44%），一定程度上受到新冠疫情管控影响；新冠业务务（包括诊断原料及终端检测试剂）收入4.08亿元（同比+51%），系国内新冠防疫进入常态化，核酸检测及新冠抗原自检需求带来稳定增量。 　　持续加大研发和销售投入，为公司长期发展蓄力 　　单Q3费用端，1）公司研发投入1.13亿元（同比+78%），研发费用率为16.48%，持续加强研发人员团队建设，以及持续增加生物酶的SKU和丰富动物检疫和检测终端试剂品类所致，公司正快速成长为布局多场景的平台型企业；2）公司销售投入1.42亿元（同比+45%），销售费用率为20.71%，系持续建设销售团队、加强市场拓展所致；3）公司管理费用0.69亿元（同比+46%），管理费用率10.05%，系加强职能团队建设，带来相应薪酬和咨询费用增加所致。单Q3公司毛利率为70%（同比-17pcts），有大幅下调，主要系新冠相关产品受市场竞争影响终端价格有所下降，净利率为20%，系Q3为新员工入职季，费用大幅提升，伴随新员工的人效提升以及规模化生产效应进一步加强，预计费用端会有所回落，公司整体盈利能力也将持续向好。 　　投资建议：公司作为国内分子类生物试剂龙头，随着产品品类的不断延展及销售渠道的逐步完善，业绩抗风险能力强，且考虑新冠业务相关增量，我们预计公司2022-2024年营收为28.91/26.78/29.23亿元，归母净利润为8.79/8.26/10.02亿元，对应PE倍数28×/29×/24×。维持“推荐”评级。 　　风险提示：产品上市及拓展不及预期；新冠疫情反复风险；行业政策风险；系统性风险。

　　键凯科技(688356) 　　事件概述 　　2022年10月30日，键凯科技发布2022年三季报：实现收入3.21亿元（同比+23%），归母净利润1.65亿元（同比+16%），扣非归母净利润1.57亿元（同比+21%）。 　　公司在手订单充裕，受新冠疫情管控影响生产节奏减缓 　　1）营收端：单Q3实现收入1.06亿元（同比持平，环比-7%），主要系天津新冠疫情管控影响，9月生产节奏放缓所致，从收入分布来看，若不计入技术服务费用，海外收入略高于国内。 　　2）利润端：单Q3毛利率为85.01%（同比下降3.36pct，环比持平），主要系去年Q3新冠LNP相关PEG原料产品收入占比较高所致，提升整体毛利率水平；归母净利润0.54亿元（同比-13%，环比-9%），净利率为50.65%（同比-7.54pct，环比-1.22pct），主要系股权支付费用近千万所致，管理、销售及研发费用整体环比变动不大，受益于外汇套期保值，财务费用实现正向盈利832万元。 　　PEG化新产品研发如火如荼，公司凭借产品及规模化生产竞争力持续提升 　　PEG应用领域处于持续快速拓展阶段，已从大分子蛋白质药物修饰扩展到小分子药物、LNPs递送系统、细胞因子、核酸药物等。公司是国际上少数能够提供高纯度、规模化cGMP生产医用药用PEG及衍生物的知名企业，且在新兴应用场景中积极与相关海内外企业进行合作，有望充分把握技术更迭带来的市场未满足需求，营收体量迈上新台阶。 　　投资建议：考虑到键凯科技的行业龙头地位及充裕的在手订单，暂不考虑在研管线的里程碑收入贡献，我们预计公司2022-2024年营收为4.67/6.13/7.95亿元，归母净利润为2.32/3.09/4.06亿元，对应PE倍数43×/32×/25×。维持“推荐”评级。 　　风险提示：全球新冠疫情反复；产品研发不及预期；下游产品集采风险。

　　荣昌生物(688331) 　　事情概述。荣昌生物于10月28日发布三季度公告，公司于2022年Q3实现营业收入2.19亿元，同比增长162.3%，2022年前三季度实现营业收入5.69亿元，同比增长397.47%。 　　营业收入增长符合预期，毛利率稳步提升。公司单Q3实现2.19亿收入，营收端表现强劲，同比增长162.3%，环比增长9.5%，保持持续增长态势。公司Q3毛利率为74.7%，较Q2毛利率64.7%进一步增长，反映伴随销售提升，公司整体产能利用率进一步提升。公司本年度连续三季度保持超过2亿元研发费，持续保持研发大力投入推动产品临床进展，根据已披露泰它西普三期临床数据，SRI-4响应率相比对照组显著提升（82.6%vs38.1%），有效率表现优异。 　　蓝海赛道具备独特竞争优势，出海前景广阔。相比较全球竞争对手贝利木单抗及Anifrolumab的多个三期临床数据，泰它西普组有效率上具备独特优势。目前泰它西普治疗系统性红斑狼疮患者的全球多中心Ⅲ期临床试验正在顺利推进，于今年6月23日在美国完成首例受试者入组给药，9月26日获得欧盟批准，实现国际化征途中的两项里程碑进展。 　　维迪西妥单抗目前全球临床进入稳步推进阶段，重点布局单药二线治疗HER2阳性/阴性尿路上皮癌，单药联合Pembrolizumab一线治疗尿路上皮癌。同时国内联合特瑞普利单抗一线治疗尿路上皮癌已进入Ⅲ期临床，联合特瑞普利单抗治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌进入Ⅱ期临床阶段，国内适应症患者群有望大幅提升。 　　荣昌生物：生物药底层技术储备深厚，打造卓越竞争优势 　　公司多年深耕蛋白类药物结构优化和ADC平台的底层技术研发，两类技术相辅相成，共同搭建起（1）ADC药物构建（2）抗体和融合蛋白以及（3）双功能抗体三大技术平台。公司两大核心产品泰它西普及维迪西妥单抗已在2021年实现商业化，布局肿瘤和自免两大重磅领域。同时凭借在特定适应症中的差异化竞争优势，在全球开展多项后期临床，两大产品均有望实现海外上市，在国内创新药企业中独树一帜。 　　投资建议：综合考虑荣昌生物各条产品管线的研发进展以及销售覆盖进度，结合公司在融合蛋白和ADC药物领域深厚的技术储备，我们预计荣昌生物2022-2024年营业收入分别是9.1亿元，16.1亿元，22.9亿元。考虑到公司目前国内及海外临床均正常有序开展，维持“推荐”评级。 　　风险提示：管线研发失败风险，商业化失败风险,行业政策风险。