什么是支原体肺炎？如何传播？肺炎支原体是一种介于细菌和病毒之间、目前世界上已知能独立生存的最小微生物。肺炎支原体无细胞壁结构，像是没有穿“外套”的细菌。肺炎支原体分为I型和II型共两种亚型。人群对肺炎支原体普遍易感，但好发于5岁以上儿童和青少年。引起肺炎的病原体一般都有季节发病的情况，肺炎支原体感染患者和无症状感染者是主要的传染源，潜伏期1~3周，潜伏期内至症状缓解数周均有传染性。肺炎支原体主要通过飞沫传播，在咳嗽、打喷嚏、流鼻涕时的分泌物中均可携带病原体。 　　支原体肺炎的易感人群以及高发季节？支原体肺炎广泛存在于全球范围内，约3至7年会发生一次地区性流行，有少数家庭或者班级聚集发病情况。儿童青少年，是肺炎支原体的易感人群。目前，来医院就诊的支原体感染患儿，大多在4岁以上，以幼儿园、小学年龄段的孩子为主。此外在广东，每年6-10月支原体肺炎感染相对高发。 　　支原体肺炎流行病学数据：根据《EtiologicalandepidemiologicalfeaturesofacuterespiratoryinfectionsinChina》文献报道，上呼吸道感染以病毒为常见病因，少数由细菌所致；下呼吸道感染则由细菌、病毒、衣原体、支原体、军团菌等微生物所致。在急性呼吸道感染的患者中，有22.8%的患者至少感染一种细菌且呈阳性。其中以儿童的感染率最高。在引起急性呼吸道感染的9种细菌中，排前五的依次为肺炎链球菌、肺炎支原体、流血嗜血杆菌、肺炎克雷伯杆菌和铜绿假单胞菌。引起学龄前儿童细菌性呼吸道感染的病原体中，肺炎支原体占比最高，高达56.7%。 　　支原体肺炎如何治疗？由于肺炎支原体没有细胞壁，而青霉素和头孢等抗生素都是以细胞壁作为靶点。从《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南（2016版）》开始，阿奇霉素（和克拉霉素）在肺炎支原体肺炎的治疗中退居二线，取而代之的是多西环素、米诺环素或呼吸喹诺酮类，在支原体耐药率较低的地区可选择大环内酯类。当然，大环内酯类目前还是儿童肺炎支原体肺炎的首选用药。 　　国内企业支原体肺炎药物布局情况。国内已上市治疗支原体肺炎药物繁多，其中在多西环素布局的企业有普利制药、康哲药业、翰宇制药等；米诺环素布局的企业有哈药股份、白云山药业、华北制药等；克拉霉素以及红霉素布局的企业有国药集团、众生药业、普洛药业、普利制药、百洋医药等；对乙酰氨基酚布局的企业有新华制药、中国生物制药、众生药业、亿帆医药等。 　　支原体肺炎病原体检测。根据2016版临床指南，依据患者临床症状、影像学检查，基于医生判断即可建立肺炎临床诊断，此后通过呼吸道病原体检测确诊支原体肺炎后可进行系统治疗，重点关注英诺特、诺唯赞、万孚生物等拥有肺炎支原体快检试剂平台的厂商，建议关注亚辉龙、安图生物、圣湘生物等拥有相关肺炎支原体检测试剂盒产品布局的公司。 　　投资建议：建议关注布局支原体肺炎药物及检测的相关企业，如：特一药业，众生药业，百洋医药、普利制药、英诺特、诺唯赞、亚辉龙、万孚生物等。建议关注止咳药相关标的，如：特一药业，贵州百灵、贵州三力、以岭药业、方盛制药、华润三九、太极集团等。 　　风险提示：市场竞争加剧风险，产品产能不及预期风险，政策风险，仿制药风险，集采风险。

　　医药周观点： 司美格鲁肽慢性肾病 III 期临床疗效优异、 提前终止，诺和诺德业绩超预期，全年收入增速指引从 27%-33%上调至 32%-38%，关注 GLP- 　　1、 AD 等大单品催化。同时聚焦三季报，关注三季报业绩超预期标的及院内复苏预期背景下的医药龙头白马估值复苏。 　　1） CXO： GLP-1 药物放量拉动上游供应链高景气， 关注国内产业链的订单落地情况； 海外生物医药投融资有望持续改善，关注海外客户询单、新签订单恢复节奏，一体化龙头和具备强α成长的细分领域龙头具有较大的增长潜力。 2）创新药： 诺和诺德司美格鲁肽的慢性肾病 III 期临床疗效优异，提前终止。随着减肥药销量飙升， 诺和诺德上调业绩指引， 10 月 13 日将全年营收增长预期从 27%-33%上调至 32%-38%。 3）中医药： 基药目录修订持续推进，建议关注基药目录调整进展。中医药板块中长期稳健增长，建议关注年底估值转换契机。 4）疫苗与血制品： 智飞生物与 GSK 签订独家经销协议， 2024-2026 年重组带状疱疹疫苗最低采购金额达 206 亿元。关注带状疱疹疫苗、 HPV 疫苗等产品需求的提升，国内疫苗行业有望进入新景气周期。血制品国企化进程不断推进，同时二季度伴随院内复苏有望实现批签发和销售量的恢复，关注下半年行业供给与需求双重景气度提升。 5）医疗服务： 随着相关经济刺激政策的出台， 消费医疗具备较好的弹性空间，后续建议重点关注去年低基数、业绩确定性相对较高的眼科消费医疗方向。此外关注刚性医疗服务，具备较高的业绩韧性，下半年进入传统医疗旺季， 板块估值处于历史底部。 6）线下药店： 关注门诊统筹相关政策在各区域落地情况及相关影响，后续随着门诊统筹在各个区域落地，我们预计药店将迎来更多的处方外流。 7）医药上游供应链： 创新药行情回暖，叠加国内复工复产+海外市场开拓，带动生科链板块业绩+估值修复，关注下半年制药工业端大订单落地节奏。 8） IVD：化学发光技术壁垒高，国产化率低，伴随集采政策逐步推广落地、分级诊疗政策进一步推动，有望加速进口替代，提升检测渗透率。 9） 高值耗材： Q3 政策变化叠加常规手术淡季扰动行业基本面，短期优先关注外部扰动下 Q3 手术量仍呈现较强刚性的方向，其次推荐政策转向后具有较大复苏弹性的领域。短期推荐康复、电生理、神经介入和大小支架领域， 中期关注 Q3 一过性影响后， Q4 及明年初有望出现持续修复的骨科和吻合器领域。 10） 仪器设备：国产替代趋势不变下，关注仪器设备出口机会。随着国内企业产品力增强，市场可覆盖面积加大，科学仪器支付端政策加码利好职业教育市场增量需求，相同趋势下政府端、科研端、医疗终端各细分赛道需求有望加速恢复。关注 NASH、测序仪等大单品放量节奏。 11） 低值耗材： 关注 GLP-1 相关上游辅包材需求提升和潜在国产厂商切入供应链的机遇；关注疫后下游需求恢复、补库存、以及供给端格局优化的相关上游耗材领域。 　　投资建议： 建议关注药明康德、药明生物、普蕊斯、诺泰生物、阳光诺和、普洛药业，迈瑞医疗、迈得医疗、祥生医疗，恒瑞医药、百济神州、科伦博泰、康诺亚、科伦药业、通化东宝、甘李药业，华润三九、葵花药业、太极集团，普瑞眼科、固生堂。 　　风险提示： 集采压力大于预期风险；产品研发进度不及预期风险；竞争加剧风险；政策监管环境变化风险；药物研发服务市场需求下降的风险

中心思想 业绩回暖与核心产品驱动 梅花生物2023年第三季度业绩实现环比显著改善，营业收入同比增长，归母净利润环比大幅增长。这主要得益于苏氨酸和黄原胶等核心产品产能的有效释放，以及市场价格的量价齐升。同时，赖氨酸和味精等主营产品的盈利能力也得到修复，共同推动了公司整体业绩的回暖。 战略布局与长期增长潜力 公司在积极提升主营业务盈利能力的同时，持续通过高分红和股份回购等方式回馈股东，展现了对股东回报的重视。更重要的是，梅花生物已前瞻性地布局合成生物学领域，凭借其在菌种工程放大和技术储备方面的优势，有望在该新兴领域打开新的成长空间，为公司带来长期的增长动力。 主要内容 业绩概览与核心产品表现 2023年前三季度及第三季度财务业绩分析 梅花生物于2023年10月18日晚发布三季报，数据显示，2023年前三季度公司实现营业收入205亿元，同比微减1.4%；实现归属于母公司净利润22亿元，同比减少37%；扣除非经常性损益后归属于母公司净利润为21亿元，同比减少38%。尽管前三季度整体业绩同比有所下滑，主要系上半年氨基酸行业需求低迷所致，但分季度来看，公司第三季度业绩表现出显著的环比改善和同比提升。2023年第三季度，公司实现营业收入69亿元，同比增长5.1%，环比增长4.5%；实现归属于母公司净利润7.9亿元，同比下降9.1%，但环比大幅增长39%。这表明公司业绩已走出低谷，呈现出强劲的复苏态势。 苏氨酸与黄原胶量价齐增驱动业绩修复 第三季度业绩的显著改善，主要归因于公司核心产品的量价齐升。具体而言，通辽梅花苏氨酸产能如期投放，新增25万吨产能有效提升了市场供应能力；同时，吉林梅花黄原胶项目也实现达产，进一步贡献了营收和利润。苏氨酸和黄原胶在第三季度实现了量价齐增，成为驱动公司业绩修复的关键因素。此外，赖氨酸、味精（谷氨酸钠）等其他主营产品的盈利能力也得到修复，共同支撑了公司整体业绩的提升。展望第四季度，随着氨基酸行业传统旺季的到来，预计公司业绩潜力将进一步释放。 市场环境与主要产品盈利能力提升 豆粕玉米价差扩大对饲料氨基酸的积极影响 饲料氨基酸作为豆粕的减量替代品，其生产主要依赖玉米发酵。当前市场环境下，豆粕与玉米的价差持续扩大，且玉米价格涨幅远小于豆粕和氨基酸，这为饲料氨基酸产品带来了显著的盈利空间。苏氨酸价格从8月中旬的11.0元/公斤上涨至10月当前的12.25元/公斤，配合通辽梅花新增产能的投放，实现了量价齐升。赖氨酸98%和赖氨酸70%的价格也持续上涨，分别从6月初的8.65元/公斤和5.35元/公斤上涨至10月当前的11.0元/公斤和6.6元/公斤。这种有利的价差结构使得苏氨酸和赖氨酸的盈利能力大幅提升。 味精产品景气度回升与盈利能力改善 受益于国内食饮消费的快速复苏，味精（谷氨酸钠）市场景气度持续上行。味精价格已从7月上旬的8625元/吨持续修复至10月当前的9538元/吨。消费需求的增长直接带动了味精产品的销售和价格回升，从而显著改善了该产品的盈利能力。整体来看，主要产品价格的上涨和有利的成本结构共同推动了公司核心业务的盈利能力修复。 股东回报策略与未来增长布局 持续的股份回购与高分红政策 梅花生物一直致力于通过多种方式回馈股东。自上市以来，公司累计分红率高达55%，近三年平均分红率也保持在43%的高水平。这体现了公司稳健的财务政策和对股东利益的重视。此外，公司积极实施股份回购计划，于2023年4月启动了首次非股权激励股份回购，计划金额在8亿至10亿元之间，旨在最大化股东投资回报，进一步增强市场信心。 战略性布局合成生物学领域 除了巩固和提升现有主营业务，梅花生物还积极布局前沿科技领域，特别是合成生物学。公司在菌种的工程放大方面拥有显著优势，并在部分技术储备上达到了领先水平。合成生物学被视为未来生物制造的重要方向，梅花生物的战略性进入有望在该领域打开新的成长空间，为其长期发展注入新的活力和增长点。这一布局不仅能拓宽公司的业务边界，也可能带来颠覆性的产品和技术创新。 盈利预测、估值与投资评级 财务预测与估值分析 根据国联证券研究所的预测，梅花生物在2023年至2025年的营业收入预计分别为279亿元、309亿元和324亿元，同比增速分别为0%、11%和5%。归属于母公司净利润预计分别为35亿元、45亿元和49亿元，同比增速分别为-21%、28%和9%。每股收益（EPS）预计分别为1.2元、1.5元和1.7元，三年复合年增长率（CAGR）为4%。 从盈利能力来看，毛利率预计在2023年为21.66%，2024年提升至23.50%，2025年进一步达到23.89%。净利率预计从2023年的12.67%上升至2025年的15.31%。净资产收益率（ROE）预计在2023年为23.30%，2024年为26.53%，2025年为25.74%。总资产收益率（ROIC）预计在2023年为23.55%，2024年为29.38%，2025年为30.63%，显示出公司资本回报能力的持续增强。 在偿债能力方面，资产负债率预计将从2023年的38.55%逐步下降至2025年的31.49%，流动比率和速动比率也呈现稳步提升趋势，表明公司财务结构持续优化，偿债风险降低。 估值方面，基于2023年10月18日收盘价，公司市盈率（P/E）预计从2023年的7.9倍下降至2025年的5.7倍，市净率（P/B）从1.9倍下降至1.5倍，EV/EBITDA从5.0倍下降至3.4倍，显示出估值吸引力。 投资评级依据及潜在风险提示 鉴于公司主营业务集中度较高且景气度持续改善，同时深耕合成生物学领域有望打开新的成长空间，国联证券维持梅花生物目标价15.52元，并维持“买入”评级。然而，投资者仍需关注潜在风险，包括苏氨酸/赖氨酸价格大幅波动、潜在竞争者进入市场以及合成生物学进展不及预期等。 总结 梅花生物在2023年第三季度展现出强劲的业绩复苏势头，营业收入同比增长，归母净利润环比大幅增长。这一改善主要得益于苏氨酸和黄原胶等核心产品产能的有效释放及量价齐升，以及赖氨酸和味精等主营产品盈利能力的修复。市场环境方面，豆粕玉米价差扩大为饲料氨基酸产品提供了有利的盈利空间，而国内食饮消费复苏则带动了味精产品景气度回升。公司持续通过高分红和股份回购积极回馈股东，并战略性布局合成生物学，有望为长期增长打开新空间。基于对公司主业景气改善和新业务潜力的判断，国联证券维持其“买入”评级，并设定目标价15.52元，但同时提示了产品价格波动、市场竞争及合成生物学进展等潜在风险。

　　英矽智能：AI驱动的药物发现平台，冲击国内AI制药第一股。公司成立于2014年，经过多年努力建立了一体化、AI驱动的药物发现及开发平台，识别全新靶点并生成具有特定属性分子结构的候选药物。公司商业模式主要是通过自主研发的Pharma.AI平台开发自有在研管线，目前已建立由31个项目组成的多元化管线，涵盖29个药物靶点。公司在美国、大中华区、加拿大和中东布局全球业务，核心管理团队在国内外医药行业拥有专业知识和丰富经验，并且拥有一支由世界级科学家、人工智能工程师和业务领导者组成的全球团队。 　　人工智能广泛赋能新药发现，AIDD未来已来。近年来新药研发难度日益增加，药物发现的整体成功率仅有51%，研发开支持续增加、回报率有所降低。AIDD可提高药物发现的预测精准度和成功率，有效加速研发过程并且降低成本，在药物发现领域持续扩张新的应用场景。目前头部跨国药企正加速布局AI制药，持续加强与AI公司合作，大型药企与AIDD的合作数量由2017年的18份新合作协议增加至2022年的66份新合作协议，复合年增长率为29.7%。 　　生成式AI平台赋能药物研发，无缝整合生物学、化学和临床开发功能。1）搭建人工智能平台Pharma.AI，实现从靶点发现、分子生成到临床方案优化的全流程赋能。生成式AI平台Pharma.AI由Biology42、Chemistry42和Medicine42组成，通过整合广泛药物发现和开发过程有效识别新药靶点，并且针对新靶点及已知靶点设计替代分子和优化临床开发管线。2）基于AI平台建立丰富在研管线，核心产品ISM001-055快速推进。公司利用Pharma.AI平台设计和开发多元化管线项目，治疗范围覆盖纤维化、肿瘤学、免疫学和其他治疗领域。截至2023年6月公司管线项目数超过31个，在研产品通常在12个月内进入IND筹备阶段，显著快于传统开发方法的行业平均水平4.5年。核心产品ISM001-055是一种小分子口服药物，通过抑制TNIK靶点治疗IPF及肾纤维化。全球IPF发病率持续增加，而目前可用于治疗IPF的药物有限，公司ISM001-055在I期临床试验中取得积极顶线数据，已获批在中美两地开展国际多中心II期临床试验，成为全球首款由生成式AI完成新颖靶点发现和分子设计的候选药物进入临床II期。3）与全球头部药企建立多元化深度合作，客户集中度较高。公司业务模式包括管线开发及战略合作、对外授权和生成式AI软件对外授权，目前客户集中度相对较高。公司已签订了多项药物发现和开发合作，未来两笔较大的收入来自复星医药和赛诺菲，其中与复星医药合作最高可获得里程碑付款0.82亿美元，与赛诺菲的合作最高可获得里程碑付款12亿美元。 　　风险提示：业务战略风险、国际扩张风险、资金流动性风险、客户集中度较高风险、收入单一风险等。

　　医药周观点： 医疗反腐带来的市场观望情绪逐渐见底，看好医药板块底部估值、持仓和情绪三重共振投资机遇。关注院内药品、器械边际恢复情况，关注医疗设备招投标进展，关注院外 CXO、医疗服务、药店等领域。本周重点方向创新药械、中医药、 CXO 和 GLP-1 产业链。 　　1） CXO： GLP-1 药物放量拉动上游供应链高景气，关注一体化龙头和具备强α成长的细分领域龙头。海外生物医药投融资有望持续改善，关注海外客户询单、新签订单恢复节奏。 ADC 行业高景气，关注药明合联经营进展和港股发行进展。2）创新药： 2023 年 ESMO 年会将于 10 月 20 日至 24 日在西班牙召开，关注10 月 16 日及 19 日摘要公布，关注国内创新药数据读出。国内 GLP-1 药物陆续有多款产品申报 NDA，国外 GLP-1 临床数据也有读出，建议关注 GLP-1 相关药物的研发进展。 3）中医药： 基药目录修订持续推进，建议关注基药目录调整进展。中医药板块中长期稳健增长，建议关注年底估值转换契机。 4）血制品与疫苗： 血制品国企化进程不断推进，同时二季度伴随院内复苏有望实现批签发和销售量的恢复，关注下半年行业供给与需求双重景气度提升。随着新冠疫苗影响出清，需求恢复性提升，国内疫苗行业有望进入新景气周期，关注新品种放量节奏。 5）医疗服务： 随着相关经济刺激政策的出台，消费医疗具备较好的弹性空间，后续建议重点关注去年低基数、业绩确定性相对较高的眼科消费医疗方向。此外关注刚性医疗服务，具备较高的业绩韧性，且部分公司估值处于历史低位。6）线下药店： 关注门诊统筹相关政策在各区域落地情况及相关影响，后续随着门诊统筹在各个区域落地，我们预计药店将迎来更多的处方外流。 7）医药上游供应链： 创新药行情回暖，叠加国内复工复产+海外市场开拓，带动生科链板块业绩+估值修复，关注下半年制药工业端大订单落地节奏。 8） IVD： 化学发光技术壁垒高，国产化率低，伴随集采政策逐步推广落地、分级诊疗政策进一步推动，有望加速进口替代，提升检测渗透率。 9）高值耗材： Q3 政策变化叠加常规手术淡季扰动行业基本面，短期优先关注外部扰动下 Q3 手术量仍呈现较强刚性的方向，其次推荐政策转向后具有较大复苏弹性的领域。短期推荐康复、电生理、神经介入和大小支架领域，中期关注 Q3 一过性影响后， Q4 及明年初有望出现持续修复的骨科和吻合器领域。 10）仪器设备： 国产替代趋势不变下，关注仪器设备出口机会。随着国内企业产品力增强，市场可覆盖面积加大，科学仪器支付端政策加码利好职业教育市场增量需求，相同趋势下政府端、科研端、医疗终端各细分赛道需求有望加速恢复；关注临床检测设备增量市场机会，肝脏弹性检测设备检测有望受益于 NASH 新药获批和 GLP-1 药物适应症拓展，华大智造测序仪DNBSEQ-G99 获批临床检测，有望享受国产替代和检测项目拓展双重利好加入放量。 11）低值耗材： 关注 GLP-1 相关上游辅包材需求提升和潜在国产厂商切入供应链的机遇；关注疫后下游需求恢复、补库存、以及供给端格局优化的相关上游耗材领域。 　　投资建议： 建议关注药明康德、凯莱英、普蕊斯、诺泰生物、阳光诺和、恒瑞医药、通化东宝、甘李药业、百济神州、科伦博泰、康诺亚、华润三九、葵花药业、太极集团、迈瑞医疗、迈得医疗、祥生医疗、伟思医疗、爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂、国际医学。 　　风险提示： 集采压力大于预期风险；产品研发进度不及预期风险；竞争加剧风险；政策监管环境变化风险；药物研发服务市场需求下降的风险。

　　事件：2023年9月21日，安徽省医药集中采购平台发布关于征求《安徽省2023年度部分化学药品及生物制剂集中采购文件》意见的通知，根据安徽省医疗保障局《关于印发2023年度安徽省药品耗材集中带量采购工作方案的通知》（皖医保秘〔2023〕27号）相关规定，现就《安徽省2023年度部分化学药品及生物制剂集中采购文件》及拟报量目录公开征求意见，征集时间为2023年9月21日至2023年9月25日。 　　质量分组+先入围再竞价，独家品种通过专家谈判定价，规则相对温和。 　　本次安徽省药品集采的约定采购量为全省公立医疗机构、医保定点社会办医疗机构和定点（零售）药店上报采购量基数的90%。采购周期原则上为2年，采购协议每年一签，续签约定采购量原则上不少于上年约定采购量。 　　采购目录范围内、获得国内有效注册批件的上市药品拥有申报品种资格。企业须承诺申报价不低于本企业该药品成本价。 　　首次报价要求：有集采中选/备选价的，不高于本企业同品规药品全国最低集采中选/备选价；无集采中选/备选价且有2022年安徽省采购记录的，不高于2022年本省有效最低价及全国省级最低有效挂网价；无集采中选/备选价且无2022年安徽省采购记录的，不高于同组同品规药品2022年本身有效最低价及该药品全国省级最低有效挂网价。 　　质量分组：申报药品分为AB两组，其中，监测(保护)期内国家一类新药、过保护期专利（原研）药品、仿制药参比制剂及本公告发布前通过（含视同通过）质量和疗效一致性评价的仿制药品为A组，其它药品为B组。 　　3家以内先入围再竞价：对符合申报资格的产品从企业维度和药品维度进行综合评审。同品种参评数量≤3个，全部入围；同品种参评数量＞3个，AB组各取评审分前两位/只有单组取评审分前三位入围。入围组内仅单品的药品纳入专家谈判，谈判成功的“谈判价”作为“中选价”，其余药品直接进行最终报价，以同品规“最终报价”最低者作为拟中选品，其报价为该品“中选价”。 　　羟考酮纳入拟报量目录，打破精麻药不参与集采的原有预期，但国产替代有望加速。本次安徽省集采发布的拟报量目录公包含49种药品，其中羟考酮口服剂（缓控释）属于管控严格的麻醉药品，此前市场预期不在集采范围内。羟考酮缓释片原研为奥施康定，目前国内羟考酮缓控释口服剂型拥有2家仿制药获批上市，分别是人福医药（2022年获批）和立方制药（2023年获批）。根据人福医药公告，公司羟考酮缓释片2022年销售收入为270万元，2023年1-6月销售收入为1500万元，目前体量较小。根据PDB样本医院数据，2022年和2023H1原研奥施康定在国内销售额分别为2.83亿元/1.35亿元，人福医药销售额分别为11.5万元/123.7万元，国产市场占有率不足1%，国产替代空间巨大，国产药品有望通过集采快速实现以价换量。此外，恩华药业获批上市的羟考酮注射液不在本次安徽省集采范围内。 　　投资建议：安徽省本次集采征求意见时间为9月21日至9月25日，关注后续集采正式文件及正式保量目录公布。羟考酮口服剂（缓控释）纳入集采超出此前预期，但国产份额不足1%，看好国产药品加速实现替代。建议关注人福医药、立方制药、恩华药业。 　　风险提示：集采范围超出预期风险，集采价格低于预期风险，集采降价扩散速度快于预期风险，集采产品销售额不及预期风险，市场竞争加剧风险等。

　　事件：2023年9月25日，CDE发布了关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》（以下简称《指南》）意见的通知，旨在落实药品审评审批制度改革要求，对一致性评价受理审查指南进行修订。 　　《指南》适用范围是已上市化学药品中未按照与原研药品质量和疗效一致原则审评审批的仿制药。自第一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。企业评估认为属于临床必需、市场短缺品种的，可向所在地省级药品监管部门提出延期评价申请，经省级药品监管部门会同卫生行政部门组织研究认定后可予适当延期；境外生产药品或港澳台生产医药产品，可向国家药品监管部门提出延期评价申请。 　　新注册分类是仿制药申请的主要类型，成为仿制药企业申报新趋势。仿制药一致性评价申报包括一致性评价申报和视同申报，其中一致性评价申报为已上市品种的补充申请，而视同申报为新注册分类的仿制药申报，包括3类、4类以及5.2类。新注册分类仿制药已经按照与原研药质量和疗效一致性的原则受理和审评审批，不需要重复进行一致性评价，上市后纳入《中国上市药品目录集》。2022年新注册分类仿制药申报2373项，同比增长28.76%，占比达到72%；而补充申请943项，同比增长5.84%。2023年上半年新注册分类仿制药1919个，占比进一步提升至79%，新注册分类申请与补充申请的数量差距进一步增大。随着企业旧标准仿制药逐渐过评，新注册分类的仿制药申报已经成为仿制药企业申报新趋势。 　　《指南》主要适用未过评的存量文号，对存量老品种影响有限，不影响3类、4类和5.2类仿制药申报。仿制药一致性评价政策从2016年开始实施，存量大品种基本已经完成一致性评价，本次《指南》与2018年规定基本一致，对存量的老品种影响有限。新注册分类的仿制药申报并不会受到本次《指南》影响，仿制药企仍然可以进行产品申报。对于仿制药CRO/CDMO企业，下游需求仍然保持高景气，百诚医药、阳光诺和等公司主要服务3、4类仿制药项目，新签订单继续保持较快增长，充足的订单储备为公司长远发展提供了有力支撑。 　　投资建议：建议关注头部仿制药CRO/CDMO和管线丰富、研发能力强的仿制药企，如百诚医药、阳光诺和、万邦医药、科伦药业等。 　　风险提示：药物研发失败风险、药物研发周期较长的风险、经营规模扩大带来的管理风险、行业监管政策风险、安全生产风险等。

　　医药周观点： 医疗反腐带来的悲观市场情绪逐渐见底，看好医药板块底部估值、持仓和情绪三重共振投资机遇。关注院内药品、器械边际恢复情况，关注医疗设备招投标进展，关注院外 CXO、医疗服务、药店等领域。 　　1） CXO： 8 月全球生物医药投融资环比改善， 下游 BigPharma 和 Biotech 的创新研发需求有望持续恢复。 药明合联无锡基地新商业化厂房成功投产， 将实现产能翻番， 为 ADC 等生物偶联药提供临床和商业化一站式 GMP 生产服务。 2）创新药： 第一三共 TROP2 ADC III 期成功，关注 ADC 药物研发进展。 各大药企对 GLP-1 靶点均有布局， 诺和诺德工厂被曝污染，生产司美格鲁肽原料药的美国工厂收到 483 表格， 建议关注 GLP-1 药物研发相关进展。 阿尔兹海默症为难治性疾病，存在未满足的临床需求，建议关注 AD 领域相关药物研发进展。 3）中医药： 重点关注院外 OTC 方向，头部企业渠道与品牌价值凸显。 9 月 100 个基于评价证据的中药品种发布，关注中药循证医学大品种进展。 4）血制品与疫苗： 天坛生物重组凝血因子Ⅷ上市，血制品国企化进程不断推进，同时二季度伴随院内复苏有望实现批签发和销售量的恢复，关注下半年行业供给与需求双重景气度提升。随着新冠疫苗影响出清，需求恢复性提升，国内疫苗行业有望进入新景气周期，关注新品种放量节奏。 5）医疗服务： 消费医疗具备较好的弹性空间，后续建议重点关注去年低基数、业绩确定性相对较高的眼科消费医疗方向。此外，建议关注刚性医疗服务，具备较高的业绩韧性，考虑到下半年属于传统医疗旺季，且部分公司估值处于历史低位。 6）线下药店： 关注门诊统筹相关政策在各区域落地情况及相关影响，后续随着门诊统筹在各个区域落地，我们预计药店将迎来更多的处方外流。 7）医药上游供应链： 创新药行情回暖，叠加国内复工复产+海外市场开拓，带动生科链板块业绩+估值修复，关注下半年制药工业端大订单落地节奏。 8） IVD：化学发光技术壁垒高，国产化率低，伴随集采政策逐步推广落地、分级诊疗政策进一步推动，有望加速进口替代，提升检测渗透率。 9） 高值耗材： Q3 政策变化叠加常规手术淡季扰动行业基本面，短期优先关注外部扰动下 Q3 手术量仍呈现较强刚性的方向，其次推荐政策转向后具有较大复苏弹性的领域。短期推荐康复、电生理、神经介入和大小支架领域， 中期关注 Q3 一过性影响后， Q4 及明年初有望出现持续修复的骨科和吻合器领域。 10）仪器设备：国产替代趋势不变下，关注仪器设备出口机会。科学仪器支付端政策加码利好职业教育市场增量需求，相同趋势下政府端、科研端、医疗终端各细分赛道需求有望加速恢复；关注临床检测设备增量市场机会，肝脏弹性检测设备检测有望受益于 NASH 新药获批和 GLP-1 药物适应症拓展，华大智造测序仪 DNBSEQ-G99获批临床检测，有望享受国产替代和检测项目拓展双重利好加入放量。 11）低值耗材： 关注 GLP-1 相关上游辅包材需求提升和潜在国产厂商切入供应链的机遇；关注疫后下游需求恢复、补库存、以及供给端格局优化的相关上游耗材领域。 　　医药政策跟踪： （1） 安徽省集采征求意见， 拟报量目录涉及管制类麻醉药羟考酮口服剂，关注精麻类药品集采预期变化及羟考酮口服剂国产替代机会。（2）医保局公布今年 1-8 月医保基金整体运行情况， 8 月医保支出环比下降 6.3%。 　　投资建议： 建议关注药明康德、 凯莱英、普蕊斯、诺泰生物、阳光诺和、 迈得医疗、祥生医疗、 科伦药业、通化东宝、甘李药业、恒瑞医药、百济神州、科伦博泰、康诺亚、 华润三九、葵花药业、太极集团、普利制药、英科医疗等。 　　风险提示： 集采压力大于预期风险；产品研发进度不及预期风险；竞争加剧风险；政策监管环境变化风险；药物研发服务市场需求下降的风险

中心思想 氨基酸业务景气度上行与盈利修复 本报告核心观点指出，梅花生物的主营产品，包括苏氨酸、赖氨酸和味精，受益于豆粕价格上涨、下游需求复苏以及公司新增产能的投放，其盈利能力得到显著修复和持续上行。玉米作为氨基酸发酵的主要原料，其价格涨幅远低于豆粕和氨基酸产品，使得以玉米为原料的氨基酸产品价差快速拉大，盈利能力显著提升。味精业务作为公司的现金牛，在市场格局集中和消费复苏的背景下，价格持续上涨，为公司贡献稳定现金流。 股东回报与未来增长潜力 公司积极通过高分红和股份回购等方式回报股东，彰显了对股东价值的重视。同时，梅花生物前瞻性地布局合成生物学领域，凭借在菌种工程放大和技术储备方面的优势，有望在该新兴领域打开新的成长空间，为公司带来长期增长动力。基于主业景气改善和战略布局，报告维持了对梅花生物的“买入”评级，并设定了目标价格。 主要内容 氨基酸及味精业务盈利能力显著修复 豆粕价格高企推升氨基酸成本优势 自2023年6月初以来，豆粕价格呈现持续上涨态势，从约3800元/吨攀升至9月当前的4741元/吨，期间一度突破5000元/吨，达到5043元/吨的高位。这一上涨主要受美国大豆主产区干旱减产、我国大豆进口依存度逾80%以及人民币汇率贬值等多重因素叠加影响。与豆粕价格的强劲涨势形成对比的是，作为氨基酸主要发酵原料的玉米价格涨幅相对偏弱，从6月初的2744元/吨小幅上涨至9月当前的2900元/吨。这种差异导致豆粕/玉米价比从6月初的1.39显著提升至9月当前的1.63。对于梅花生物而言，其氨基酸产品主要以玉米为原料发酵制得，因此，玉米价格涨幅远小于豆粕和氨基酸产品价格的趋势，使得苏氨酸、赖氨酸及谷氨酸的价差快速拉大，显著提升了公司的盈利能力，凸显了玉米来源氨基酸在成本端的突出优势。 苏氨酸与赖氨酸量价齐升驱动业绩增长 在豆粕减量替代的背景下，苏氨酸和赖氨酸作为豆粕蛋白的有效补充替代品，其市场需求和价格均持续上涨。苏氨酸价格自8月中旬开始明显上涨，从当时的11.0元/公斤上涨至9月当前的12.25元/公斤。与此同时，由于玉米价格涨幅不明显，苏氨酸的价差也从8月中旬的3.90元/公斤扩大至9月当前的4.99元/公斤，盈利空间显著拓宽。值得关注的是，公司新增的25万吨苏氨酸产能已于2023年7月份如期投放并开始试车，预计三季度将逐步贡献产量，有望实现苏氨酸产品的量价齐升，进一步增厚公司业绩。 赖氨酸市场同样表现强劲。三季度以来，赖氨酸98%和赖氨酸70%的价格持续上涨，分别从6月初的8.65元/公斤和5.35元/公斤上涨至9月当前的11.0元/公斤和6.7元/公斤。赖氨酸的价差亦有显著提升，以赖氨酸98%为例，其价差从6月初的2.83元/公斤大幅上涨至9月当前的4.91元/公斤。随着四季度即将进入氨基酸需求旺季，预计苏氨酸和赖氨酸的价格有望继续上行，为公司带来持续的业绩增长动力。 味精业务稳健发展贡献现金流 味精作为梅花生物的另一核心产品，其市场格局呈现有序且高度集中的特点，行业前三大企业（CR3）市场份额接近90%，赋予了味精价格一定的弹性。近月来，受玉米价格小幅上涨的成本支撑以及国内餐饮消费的快速复苏，味精价格随需求走强。味精价格已从7月上旬的8625元/吨持续修复至9月当前的9538元/吨。同时，味精的价差亦有明显提升，从7月上旬的2879元/吨上涨至3734元/吨，涨幅达到30%。从市场端来看，预制菜等食品工业化趋势的持续发展，以及味精致癌辟谣热潮有望带动C端需求，共同拉动味精需求增长。味精板块作为公司重要的现金牛业务，有望持续发力，为公司提供稳定的现金流支持。 积极的股东回报与前瞻性战略布局 持续高分红与股份回购彰显股东价值 梅花生物一直致力于通过积极的股东回报政策来最大化股东投资回报。公司上市以来累计分红率高达55%，近三年平均分红率也达到了43%，充分体现了公司对股东的持续回馈。此外，公司在2023年4月启动了首次非股权激励股份回购计划，拟回购金额在8亿元至10亿元之间，此举进一步表明了公司管理层对自身价值的认可及提升股东回报的决心。通过高分红和持续回购，梅花生物不仅增强了投资者信心，也优化了资本结构。 布局合成生物学开启长期成长空间 除了深耕传统主业，梅花生物还积极布局前沿科技领域——合成生物学。公司在该领域具备显著的竞争优势，尤其在菌种的工程放大方面拥有领先的技术实力。在部分关键技术储备上，梅花生物已达到行业领先水平，这为其在合成生物学领域打开了广阔的成长空间。合成生物学作为一项颠覆性技术，有望在医药、化工、农业等多个领域带来创新应用，梅花生物的战略布局预计将成为公司未来长期发展的新增长点，为其可持续发展注入强大动力。 盈利预测、估值与投资评级 财务业绩展望 根据国联证券研究所的预测，梅花生物在未来几年将保持稳健的财务表现。预计公司2023年至2025年的营业收入将分别为279亿元、309亿元和324亿元，同比增速分别为0%、11%和5%。归属于母公司股东的净利润预计分别为36亿元、46亿元和50亿元，其中2024年和2025年将分别实现28%和9%的同比增长，显示出盈利能力的显著恢复和持续增长。每股收益（EPS）预计分别为1.2元/股、1.6元/股和1.7元/股，三年复合年增长率（CAGR）为4%。这些预测数据表明，尽管2023年净利润可能因前期市场波动有所调整，但未来两年公司盈利能力将强劲反弹。 维持“买入”评级与目标价 鉴于公司主营业务的市场集中度较高且景气度持续改善，同时公司积极深耕合成生物学领域以打开长期成长空间，国联证券研究所维持了对梅花生物的“买入”投资评级。报告设定的目标价格为15.52元，该目标价对应2024年预测市盈率为10倍。这一评级和目标价反映了分析师对公司未来业绩增长潜力和战略布局的积极预期。 风险提示 市场价格波动风险 梅花生物的盈利能力与主要原材料（如玉米、煤炭）和产品（如苏氨酸、赖氨酸）的市场价格密切相关。这些大宗商品价格的剧烈波动可能对公司的生产成本和产品售价产生不利影响，进而影响公司的盈利水平。 竞争加剧与技术进展不确定性风险 随着氨基酸市场景气度的提升，潜在竞争者的进入可能加剧市场竞争，对公司的市场份额和产品定价构成压力。此外，公司在合成生物学领域的布局虽然前景广阔，但该领域的技术研发和产业化进程存在不确定性，若进展不及预期，可能影响公司未来的成长空间。 总结 梅花生物在2023年展现出强劲的盈利修复态势，主要得益于豆粕价格上涨带动苏氨酸和赖氨酸等氨基酸产品价格上行，以及公司新增产能的有效投放。玉米作为主要原料的成本优势进一步扩大了产品价差。同时，味精业务作为现金牛，在消费复苏和市场格局稳定的支撑下，持续贡献稳健现金流。公司通过高分红和股份回购积极回馈股东，并前瞻性地布局合成生物学，为长期发展注入了新的增长动力。尽管面临原材料价格波动、市场竞争加剧以及合成生物学进展不确定性等风险，但其核心业务的景气改善和战略性多元化布局，支撑了分析师对其

中心思想 洪九果品：现金流改善驱动健康增长与估值提升 洪九果品作为中国最大的鲜果分销商，凭借在进口榴莲等核心品类的领先市场份额，有望持续受益于中国鲜果市场的稳健发展。报告指出，公司资产负债表质量已接近触底，现金流量表显著改善，预示着公司将进入健康的增长周期。尽管一级市场股东解禁曾导致股价受非基本面因素影响下跌，但当前估值水平存在提升空间。 市场优势与战略布局奠定长期发展基石 中国鲜果市场需求持续提升，进口水果和新兴零售渠道的快速发展为洪九果品提供了广阔的增长机遇。公司通过持续强化“端到端”供应链布局、深化品牌战略以及升级数智化管理，不断巩固其市场竞争优势，并有望在行业整合中占据主导地位，实现长期可持续发展。 主要内容 1. 全球品质鲜果发现者 1.1 “端到端”水果供应链模式的竞争优势 洪九果品的核心商业模式是“端到端”水果供应链，该模式覆盖了从产地采购加工、高效数字化分销到全国网格化销售的全链条。公司深入水果产地直接采购，在越南和泰国运营16个水果加工厂，拥有49种品类的丰富产品组合。其数字化系统有效去除中间层级，显著降低分销费用和损耗，2021年损耗率仅为1.3%，远低于行业平均水平（1%至5%）。截至2023年6月末，公司已拥有24家销售分公司，覆盖300多个城市，并积极拓展新兴零售渠道。 1.2 稳固的股权结构与经验丰富的管理团队 公司股权结构以创始人家族持股为主，邓洪九先生家族共同享有约44.18%的股权。尽管一级市场股东（剔除创始人及员工持股平台）占比49.44%的股份已于2023年9月5日解禁，但控股股东邓洪九先生及其配偶已承诺在未来12个月内不减持，并探索增持可能性，这体现了管理层对公司未来发展的坚定信心。公司董事会成员和管理层拥有近20至35年的鲜果行业经验，为公司的战略规划和日常运营提供了坚实保障。 1.3 品类扩张与品牌化战略的协同效应 洪九果品的核心水果品类包括榴莲、火龙果、车厘子、葡萄、龙眼和山竹，这些核心品类已实现100%品牌化。公司在2019年至2022年间抓住市场机遇，扩充非核心品类，大幅增加了收入规模，并与核心品类形成协同效应。2023年上半年，公司大力推进产品品牌化，使得核心品类和品牌水果的占比提升，其中“泰好吃”品牌系列销售收入达到28.9亿元，占公司品牌水果销售收入的46.2%。 2. 水果行业需求稳固提升，洪九果品受益行业增长 2.1 鲜果市场规模随经济发展稳步提升 中国鲜果市场需求受经济发展、城镇化率提升和人均可支配收入增加的刺激持续增长。中国人均年鲜果消耗量从2017年的46kg提升至2021年的57kg，但仍远低于《中国居民膳食指南》建议的每年73至128公斤。灼识咨询预测，中国鲜果零售市场规模将从2021年的13369亿元增长至2026年的20714亿元，复合增长率约为9.2%。在零售额超过100亿元的品类中，榴莲、车厘子、龙眼、火龙果和山竹是未来五年预计增速最快的五大果品，这些均为洪九果品的核心品类。 2.2 进口水果占比提升与新兴零售渠道的崛起 进口水果市场近年来扩张迅速，按零售额计算，其市场规模从2017年的727亿元增长至2021年的1640亿元，复合增长率为22.5%，预计2021年至2026年将以14.7%的复合年增长率增长至3255亿元。东南亚地区是中国进口鲜果最主要的原产地，2021年占比达63.23%，其中榴莲零售额排名第一，占进口鲜果零售总市场规模的31.7%。同时，新兴零售渠道（包括社区团购、生鲜连锁店、实时电商及综合电商）市场规模在2017年至2021年间复合年增长率高达44.0%，2021年占据中国鲜果零售总额的30.5%，预计2026年将进一步上升至49.5%，复合增长率为20.2%。 2.3 竞争格局与洪九果品的市场领导地位 中国鲜果分销市场高度分散，2021年行业前五名（CR5）的市场份额不足5%。洪九果品在2021年位居行业第二，并于2022年晋升为行业第一。在细分市场，2022年洪九果品是中国东南亚进口鲜果市场份额第一，榴莲和进口火龙果销售额均排名第一。其中，公司榴莲占中国海关进口量份额的13%，相比2021年提升了2.6个百分点，显示出其强大的市场竞争力。 3. 布局产业链整合、深化品牌战略，提升数智化管理 3.1 持续强化“端到端”供应链布局 在采购端，公司通过提升越南榴莲采购份额、拓展新品种原产地直采合作，并与国内地方政府合作设立采购、运营和分拣中心，强化了源头控制。在物流端，公司开创行业先例，成功首发老挝直通重庆榴莲冷链专列，并完成海关AEO高级认证，享受优化通关流程等便利措施，同时与南沙港和中远海运合作，持续获得有竞争优势的海运价格。在销售端，公司持续拓展全渠道分销网络，2023年上半年新型零售商收入同比增长40%，并加大直播电商布局，形成一站式解决方案。 3.2 深化品牌战略，提升品牌影响力 洪九果品重点发力品牌水果，核心品类品牌化率达到100%。公司通过加大在小红书和抖音等新媒体平台的内容营销投入，加强消费者互动，增强品牌传播力。同时，在线下零售终端开设品牌水果专区，深化消费者心智，进一步提升品牌影响力。 3.3 升级数字化系统，增强数智化管理水平 公司不断升级“洪九星桥”数字化管理系统，该系统覆盖从采购到运输、到销售的全业务流程。通过数字化形式统一管理采购时的价格、数量和品质等要素，收集货运车辆和产品数据以制定物流组合方案，并利用数字化系统管理和服务客户，协同公司制定销售策略和最佳调度规划，显著提升了采购、物流和分销效率。 4. 公司财务分析 4.1 收入与利润的快速增长及毛利率波动 洪九果品收入从2019年的20.78亿元快速增长至2022年的150.81亿元，毛利从3.93亿元提升至25.76亿元。公司作为供应链模式企业，毛利率通常维持在15-20%左右，经调整净利率为9-12%。经调整净利润从2019年的2.28亿元提升至2022年的14.55亿元。值得注意的是，2023年上半年，受疫情防控政策优化后进口水果规模持续增加但国内需求未同步提升的影响，市场供需关系变化导致毛利率相比2022年上半年有所回落。 4.2 费用控制与资产负债表优化趋势 随着公司规模的快速扩张，规模效应使得销售费用率和行政开支率（不含贸易应收款减值）呈现下降趋势。2022年，受宏观经济形势变化和非核心品类比例提升影响，公司的贸易应收款及对应的减值有所增加。然而，公司预付周转率持续提升，贸易应付款也随之增加，这体现了公司对上游议价能力的增强。公司存货规模相对较小，且存货周转次数维持高位，反映了高效的存货管理。经营活动现金流在公司持续扩张过程中曾面临流出压力，但随着下游消费场景的恢复，2023年上半年经营活动现金流流出已大幅缩减，触底反弹。此外，公司通过2022年IPO和2023年上半年配股融资，大幅增加了货币资金，显著增强了资产负债表的安全性。 5. 盈利预测、估值与投资建议 5.1 稳健的盈利预测 国联证券预测洪九果品2023-2025年营业收入将分别达到180.97亿元、217.16亿元和260.59亿元，三年复合增长率为20%。归母净利润预计分别为15.94亿元、18.57亿元和25.60亿元，对应的每股收益（EPS）分别为1.13元、1.31元和1.81元，三年复合增长率为20.29%。这些预测基于公司利润表进入稳健增长阶段、资产负债表逐步夯实、核心品种增速快于非核心品种、毛利率稳定、费用率下降以及应收账款信用减值冲击持续下降等假设。 5.2 估值与“买入”评级 可比公司2024年平均市盈率（PE）为12.30倍。鉴于洪九果品进入利润表稳步增长、现金流量表逐步恢复、资产负债表进入健康发展态势，国联证券给予公司2024年6倍PE，对应目标价8.59港元（按港币汇率0.9159计算）。基于此，首次覆盖给予“买入”评级。 6. 风险提示 报告提示了多项风险，包括下游需求波动可能导致应收账款增加及现金不足、市场竞争加剧、应收账款减值风险、跨市场选取可比公司进行估值比较可能存在的误差，以及一级市场股东解禁后可能出现的抛售压力导致股价下跌。 总结 洪九果品作为中国领先的鲜果分销商，凭借其“端到端”供应链模式、强大的品牌战略和数智化管理能力，在中国鲜果市场（特别是进口水果和新兴渠道）的稳健增长中占据有利地位。公司财务状况正经历积极改善，现金流量表大幅好转，资产负债表质量触底回升。尽管面临市场竞争和应收账款等风险，但其盈利能力和市场份额的持续提升，以及管理层对未来发展的信心，共同支撑了其健康的增长周期。基于对公司未来营收和利润的积极预测，并考虑到其估值提升空间，报告首次覆盖给予“买入”评级。