迪瑞医疗(300396) 　　事件：迪瑞医疗发布2023年三季度报告，2023年前三季度实现营业收入10.49亿元（YOY+30.69%），归母净利润2.34亿元（YOY+20.35%），扣非归母净利润2.29亿元（YOY+24.14%）。 　　销售策略优化，业绩增长稳健。单Q3来看，2023Q3实现营业收入3.54亿元（YOY+22.99%），归母净利润0.72亿元（YOY+16.79%），扣非归母净利润0.72亿元（YOY+23.78%）。业绩增长主要得益于销售策略优化，客户增加导致销售业务增加。 　　去除财务费用影响，利润同比增长超30%。受卢布汇率波动影响，2023年前三季度财务费用为383万元，同比增加119.45%。剔除财务费用因素，公司同比利润增速超30%，总体盈利水平持续提升。目前公司采取远期结汇锁定汇率以降低汇率波动影响，俄罗斯市场或将采用人民币结算以及业务即时结汇，用于周转的卢布货币资金通过理财等方式来减小汇率波动影响。 　　国内高速机型装机工作取得进展，国际市场持续拓展。国内市场——公司重点推进的CS-2000全自动生化分析仪、尿液分析流水线和LA-60整体化实验室等高速机型的装机工作。国际市场——公司积极推进仪器与试剂本地化生产相关业务，持续推进仓储物流中心建设，全面强化市场售服体系。 　　聚焦国内外大客户，夯实“十四五”战略基础。公司未来重点工作为优化国内销售渠道分销体系，提升仪器产品装机速度，提高单机试剂销售占比。国际市场聚焦大客户策略，进一步推进本地化管理，增强聚焦市场营业外推广、公共关系协调能力，提前谋划和布局产品注册、学术建设及售后服务体系，为实现“十四五”战略发展目标夯实基础。 　　投资建议：公司深耕体外诊断领域，积极布局海外业务，产品涵盖范围广，销售体系成熟完善，持续高质量经营，预计核心业务将持续增长，带动公司业绩稳健提升。我们预计2023-2025年归母净利润分别为3/4/6亿元，PE分别为19/14/10倍，维持”推荐”评级。 　　风险提示：政策变动风险；产品研发不达预期风险；核心品种销售不及预期风险；费用管控不及预期；海外市场拓展不及预期风险。

　　普利制药(300630) 　　事件：2023年10月24日，普利制药发布2023年三季报业绩。2023年前三季度公司实现营业收入13.52亿元，同比下降1.35%；归母净利润4.04亿元，同比下降11.23%；扣非归母净利润3.53亿元，同比下降19.18%%。单三季度公司实现营业收入5.18亿元，同比下降9.89%%；归母净利润1.34亿元，同比下降19.96%%；扣非归母净利润1.16亿元，同比下降30.29%。 　　制剂及原料药产品储备丰富、全球化加速推进，新产品研发是核心竞争力。截至2023年上半年，公司拥有产品批准文号260个，包括境内化学药批文82个、欧美等境外制剂生产批件121个、原料药生产批准及备案文号44个、药用辅料生产批准及备案文号8个。公司坚持制剂出海战略，9月氟康唑干混悬剂中国首家获美国FDA上市批准；10月碘帕醇注射液（血管内给药）新品规再获美国FDA上市批准，成为美国市场唯一一家碘帕醇注射液仿制药的国内供货商。公司持续进行研发投入，2023年前三季度公司研发投入为2.30亿元，研发费用率为17.00%。截至2023年上半年，公司仿制药研发领域国内外正在审批的产品共有67项，涉及20多个国家或地区，丰富的在研项目储备将带来国内外的潜在增长点，为公司长远发展奠定坚实基础。 　　打造国际级高端产能，满足全球客户多样化需求。公司在海南、杭州、安庆建设三处国际高端药物制剂及原料药制造基地，支持产品在中美欧等全球申报。9月，浙江普利通过美国FDA现场审计，盐酸胺碘酮注射液、奥司他韦胶囊等产品生产符合美国FDA的cGMP的要求；浙江普利半固体制剂车间新增乳膏剂生产许可，符合美国、欧盟、中国GMP标准，适用于软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等多种半固体制剂剂型的生产，年产能1亿支以上（以20g/支计）；滴眼剂车间整体按照符合欧盟、美国FDA和中国GMP标准建设，配有国际国内一流品牌的设备和自动化联动生产线，年产能达到7000万瓶（以5ml/瓶计）。 　　投资建议：普利制药是国内注射剂出海龙头企业，坚持产品全球申报战略，建立国际标准的质量体系和生产基地。我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为4.78/5.54/6.54亿元，对应PE分别为18/16/14倍，维持“谨慎推荐”评级。 　　风险提示：市场竞争加剧风险；海外业务拓展不及预期风险；资产减值风险；汇兑损益风险；宏观环境风险等。

　　医药周观点：全球医药创新进展不断，本周ADC领域交易合作活跃，长期看好创新驱动大品种放量逻辑。伴随四季度院内持续复苏，关注医药板块底部估值、持仓和市场情绪三重共振带来的底部布局机遇。 　　1）CXO：Q3全球生物医药投融资持续环比改善，关注海外客户询单、新签订单恢复节奏，一体化龙头和具备强α成长的细分领域龙头具有较大的增长潜力。LONZA公布2024-2028中期指引，CDMO持续强劲增长、商业化产能需求旺盛；三星生物收到FDA483表格，数据可靠性和质量体系存在问题。2）创新药：ADC领域交易活跃，默沙东与第一三共达成3款ADC产品合作，GSK与翰森制药达成B7-H4ADC合作，建议关注国产ADC创新药研发进展。FDA批准老花眼滴眼液，关注老年疾病领域投资机遇，关注AD领域药物及诊断相关投资机遇。3）中医药：基药目录修订持续推进，建议关注基药目录调整进展。中医药板块中长期稳健增长，建议关注年底估值转换契机。4）疫苗与血制品：智飞生物与GSK签订独家经销协议，2024-2026年重组带状疱疹疫苗最低采购金额达206亿元。关注带状疱疹疫苗、HPV疫苗等产品需求的提升，国内疫苗行业有望进入新景气周期。血制品国企化进程不断推进，同时伴随院内复苏有望实现批签发和销售量的恢复，关注下半年行业供给与需求双重景气度提升。5）医疗服务：关注消费医疗，以及刚性医疗需求，特别是中医药诊疗、综合性医院、肿瘤医院等方向。6）线下药店：关注门诊统筹相关政策在各区域落地情况及相关影响，后续随着门诊统筹在各个区域落地，我们预计药店将迎来更多处方外流。7）医药上游供应链：创新药行情回暖，叠加国内复工复产+海外市场开拓，带动生科链板块业绩+估值修复，关注下半年制药工业端大订单落地节奏。8）医疗设备与IVD：关注化学发光集采进度。雅培三季报超预期（2023Q3单季度CGM收入超预期同比增长28%），关注CGM大单品国内放量，看好国内CGM市场加速开拓，重点关注双11/双12三诺生物CGM产品的放量及FDA获证节奏。9）高值耗材：Q3政策变化叠加常规手术淡季扰动行业基本面，短期优先关注外部扰动下Q3手术量仍呈现较强刚性的方向，其次推荐政策转向后具有较大复苏弹性的领域。短期推荐康复、电生理、神经介入和大小支架领域，中期关注Q3一过性影响后，Q4及明年初有望出现持续修复的骨科和吻合器领域。10）仪器设备：国产替代趋势不变下，同时关注仪器设备出口机会。关注国内鼓励政策落地进度和多渠道需求持续复苏（政府、科研、医疗终端）。关注临床检测设备增量市场机会，特别是大单品逻辑，肝脏弹性检测设备检测有望受益于NASH新药获批和glp-1药物适应症拓展，华大智造测序仪DNBSEQ-G99获批临床检测，有望享受国产替代和检测项目拓展双重利好加入放量。11）低值耗材：关注GLP-1相关上游辅包材需求提升和潜在国产厂商切入供应链的机遇；关注疫后下游需求恢复、补库存、以及供给端格局优化的相关上游耗材领域。 　　投资建议：建议关注药明康德、药明生物、普蕊斯、诺泰生物、阳光诺和，迈瑞医疗、迈得医疗、祥生医疗，恒瑞医药、百济神州、科伦博泰、康诺亚、科伦药业、通化东宝、甘李药业，华润三九、葵花药业、太极集团，普瑞眼科、固生堂。 　　风险提示：集采压力大于预期风险；产品研发进度不及预期风险；竞争加剧风险；政策监管环境变化风险；药物研发服务市场需求下降的风险。

　　健民集团(600976) 　　事件：健民集团公布2023年第三季度报告，20203Q3公司营业收入9.56亿元（YOY-1.74%），归母净利润1.63亿元（YOY+28.45%），扣非归母净利润1.20亿元（YOY+1.55%）。 　　业绩稳健增长，归母净利润表现亮眼。2023年前三季度，公司营业总收入31.18亿元（YOY+10.95%），归母净利润4.15亿元（YOY+31.85%），扣非归母净利润3.53亿元（YOY+26.9%）。净利润的增长主要系医药工业收入增长以及联营企业投资收益、2023年9月转让全资子公司浙江华方医护有限公司全部股权等带来的收益增加所致。 　　联营企业投资收益稳健增长，持续贡献利润。2023前三季度，公司对联营企业和合营企业的投资收益为1.48亿元（YOY+28.11%）。分季度来看，2023Q1联营企业和合营企业的投资收益为4473万元（YOY+11.79%），2023Q2为5160万元（YOY+38.28%），2023Q3为5140万元（YOY+35.30%）。 　　公司现金流充沛，销售费用率和管理费用率略有上升。2023前三季度经营活动产生的现金流量净额1.69亿元（YOY+73.66%），主要系本期销售回款增加所致，截至2023年9月30日期末现金及现金等价物余额1.10亿元。2023Q3销售费用率和管理费用率略有上升，其中销售费用率33.39%，同比上升1.78pct；管理费用率5.09%，同比上升1.57pct；研发费用率1.76%，同比下降0.01pct。 　　投资建议：公司坚持品牌打造，聚焦大产品，加速新产品市场导入，预计龙牡壮骨颗粒和便通胶囊等主导产品将持续放量。我们预计2023-2025年归母净利润分别为5.1/6.3/7.8亿元，PE分别为18/14/12倍，维持”推荐”评级。 　　风险提示：政策变动风险；原材料价格波动风险；产品价格下降风险；产品研发风险；产品销售不及预期的风险；药品注册进度的不确定性。

　　口服小分子GLP-1与现有产品相比具有便利性优势。目前国内GLP-1口服小分子药物竞争格局如下：诺和诺德的司美格鲁肽口服药在中国已处于NDA阶段；礼来的orforglipron已经处于临床3期；恒瑞医药HRS-7535、中美华东的TTP273、德睿智药的MDR-001处于临床2期；辉瑞Danualipron、信立泰SAL0112、海思科HSK34890、闻泰医药VCT220处于临床1期。国外GLP-1口服小分子药物竞争格局如下：诺和诺德的司美格鲁肽口服药（降糖适应症）上市；礼来的orforglipron处于临床3期；辉瑞制药、华东医药以及锐格医药处于临床II期；诚益生物、硕迪生物、先为达生物、闻泰医药的GLP-1口服药处于临床I期。 　　2023H1，司美格鲁肽片收入增长97%：2023年8月10日，诺和诺德如期公布2023H1业绩，总收入1076.67亿丹麦克朗（约合159.7亿美元），同比增长了29%。其中司美格鲁肽片Rybelsus收入增长97%，达到83.44亿丹麦克朗（12.4亿美元）。 　　2023年9月29日，硕迪生物公布了其GLP-1RA的1b期多递增剂量研究结果。MAD结果显示：与基线相比，GSBR-1290平均体重减少了4.9公斤，安慰剂调整后减少了4.9%。安全性方面，GSBR-1290表现良好。MAD研究结果一经披露，硕迪生物股价当天大涨。 　　2023年9月21日，礼来orforglipron头对头口服司美格鲁肽，小分子GLP-1RA激动剂启动最新三期临床。礼来在Clinicaltrials.gov网站上注册了小分子GLP-1R激动剂Orforglipron最新三期临床试验。该三期临床计划入组1576例二型糖尿病患者，预计2025年7月完成。 　　2023年6月23日，恒瑞医药GLP-1口服小分子HRS-7535最新研究成果亮相第83届ADA：HRS-7535是新型口服小分子GLP-1RA，无论SAD还是MAD，HRS-7535均具有可接受的安全性和良好的PK/PD；在健康受试者中观察到体重明显下降。 　　2023年6月26日，辉瑞放弃第二代，继续推进第一代Danualipron：辉瑞决定放弃第二代的Lotiglipron，全力推进第一代的Danuglipron，原因是Lotiglipron临床研究中服用该药的患者转氨酶升高等。 　　2022年12月1日，安进公布AMG133最新I期临床数据，减重14.5%：受试者按3:1的比例随机分接受皮下注射AMG133或安慰剂，并分为单次递增剂量和多次递增剂量两个队列。结果显示，第85天时，MAD队列显示，与基线相比，最低剂量（140mg，每四周给药一次）受试者体重的平均降低7.2%，而最高剂量组（420mg，每四周给药一次）降低14.5%。 　　投资建议：建议关注全球及国内GLP-1领域研发进展，关注相关药企及其产业链投资机遇。关注凯莱英、药明康德、诺泰生物、圣诺生物、恒瑞医药、通化东宝、甘李药业、信达生物、博瑞医药等。 　　风险提示：产品研发不及预期风险，市场竞争加剧风险，产品产能不及预期风险，政策风险，仿制药风险，集采风险。

　　诺泰生物(688076) 　　事件：2023年10月20日，诺泰生物发布2023年三季报业绩。2023年前三季度公司实现营业收入7.09亿元，同比增长85.61%；归母净利润0.92亿元，同比增长72.41%；扣非归母净利润0.88亿元，同比增长635.61%。单三季度公司实现营业收入3.09亿元，同比增长170.92%；归母净利润0.50亿元，同比增长171.55%；扣非归母净利润0.45亿元，同比增长7746.20%。公司主营业务持续突破，业绩增长超预期。 　　自主选择产品收入亮眼，原料药+制剂全球申报稳步推进。2023年前三季度自主选择产品实现营收4.39亿元，同比增长136%，Q3收入为1.91亿元，同比增长163%，主要系多肽原料药和制剂销售快速放量，司美格鲁肽等产品的主要客户覆盖国内、欧美、亚太等地区药企。2023年前三季度定制及服务类收入为2.69亿元，同比增长39%，其中Q3收入达到1.17亿元，同比增长188%，主要系新冠疫情结束后海外CDMO业务拓展快速恢复，2023年H1新签cGMP高级医药中间体单合同金额超1亿美元。公司持续推进新产品的全球申报进程，7月25日奥美沙坦酯氨氯地平片获中国上市许可，成为公司自研的第6个获批制剂产品；9月阿托伐他汀钙API顺利通过GMP符合性检查；10月5日利拉鲁肽API通过FDA技术审评并获得FirstAdequate Letter，可直接满足全球客户的制剂申报要求，也为后续同类GLP-1和GIP/GLP-1产品（司美格鲁肽和替尔巴肽等原料药）的申报获批打下坚实基础。 　　新建产能逐步投产，订单兑现下未来业绩有望高增。（1）目前连云港106车间一期工程的产能利用率较高，“106多肽原料药车间技改项目”主要设备均已到位，已进入最后调试收尾阶段，公司预计2023年10月底达到可使用状态，新增生产线可以满足司美格鲁肽等多肽原料药的大规模生产。（2）建德基地总产能18万升的多功能GMP车间在8月通过评价验收，建德生产基地正在从高级医药中间体向原料药发展。（3）寡核苷酸产线方面，子公司诺泰诺和年产能10-20KG的GMP中试产线在7月已正式投产，满足寡核苷酸和多肽工艺从研发向中试放大转移。 　　投资建议：诺泰生物长期深耕多肽领域，拥有行业领先的技术能力和优质的全球客户群体，自主选择产品和定制产品双轮驱动、高速发展。我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为1.48/1.93/2.60亿元，对应PE分别为59/45/34倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示：需求下降风险、技术创新风险、核心技术人员流失风险、行业竞争加剧风险、宏观环境风险、汇率风险等。

　　AD患者人群庞大，市场前景广阔。阿尔茨海默病（AD）是最常见的痴呆类型，轻度认知障碍（MCI）是介于认知正常和AD痴呆的中间阶段，具有向AD痴呆转归的高可能性。WHO报告显示，目前全球约有5000万痴呆症患者，其中60%-80%为AD患者。2022年美国65岁以上的AD患者约有650万，并且预计到2060年将增长至1380万。中国流行病学调查显示，中国60岁以上人口中AD患者约为983万人，MCI患者约为3877万人。 　　AD领域新药研发难度极大，近期AD领域单抗药物研发进展不断。自2003年以来美国仅有Aduhelm一款AD新药获批，且疗效具有争议，商业化未获成功。近期AD领域单抗药物研发进展不断，极大提振了AD领域创新药研发信心和预期。2022年9月，卫材/渤健公布了其Aβ单抗仑卡奈单抗治疗阿尔兹海默病的III期临床Clarity AD的试验结果，基于这一结果，2023年7月6日，FDA批准了仑卡奈单抗在美国完全获批，仑卡奈单抗成为了20年来首款获得FDA完全批准的AD新疗法。目前仑卡奈单抗已向中国药监局提交了上市申请，并落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。2023年7月17日，礼来在阿尔茨海默病协会国际会议上发布了Aβ单抗Donanemab的III期临床试验TRAILBLAZER-ALZ2完整结果，基于这一结果，礼来已于2023年Q2向FDA提交了上市申请。目前Donanemab在中国处于III期临床阶段。 　　关注国内AD新药研发进展，国产创新药阶梯式布局。目前，在国内已经进入临床阶段的针对AD的新药共有34款；处于III期及以后的产品以进口产品为主，并聚焦在Aβ靶点，包括渤健/卫材的仑卡奈单抗，礼来的Donanemab和Remternetug，渤健的Aducanumab，罗氏的克瑞珠单抗和甘特珠单抗；此外还有BACE1靶点的两款药物，礼来/阿斯利康的Lanabecestat和卫材的Elenbecestat。国产新药中：绿谷制药的甘露特纳已获批上市；长春华洋/通化金马的八氢氨吖啶已处于III期临床；处于II期临床的有康缘药业、先声药业、海正药业等公司的产品；处于I期临床的有先声药业、东阳光、恒瑞医药、新华制药等公司的产品；批准临床的有信立泰、石药集团百克生物等公司的产品。 　　AD研发进展有望进一步催化需求，全球生物大分子CDMO供需格局预期持续向好。AD人群庞大，且单人用药量较大，市场需求量大，有望进一步催化全球生物大分子CDMO行业需求。我们认为随着AD领域单抗类药物的积极进展，有望改善现有生物大分子CDMO的供需格局。 　　投资建议： 　　关注AD领域药物研发进展，关注恒瑞医药、先声药业、新华制药、康缘药业、东阳光、通化金马等；AD筛查与诊断方向关注造影剂、AD检测试剂盒等方向，东诚药业（18FMNI-958）、诺唯赞、热景生物等。 　　风险提示： 　　产品研发不及预期风险，市场竞争加剧风险，产品产能不及预期风险，监管政策变化风险等，仿制药风险，集采风险。