2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药行业周报:创新催化不断,继续关注医药创新等方向

      医药行业周报:创新催化不断,继续关注医药创新等方向

      化学制药
        医药周观点:众多国内药企研究成果入选9月份WCLC,创新催化不断,继续重点关注创新药、创新产业链、骨科、科学仪器、原料药、医疗设备、医药出海等细分领域投资机遇。   1)CXO:东曜药业发布2024年中报,CDMO业务同比强劲增长144%,上半年新增项目20个、其中17个为ADC,在手订单增长104%至1.84亿元,重点关注ADC CDMO、临床CRO龙头和GLP-1产业链,建议关注药明合联、泰格医药、诺泰生物、圣诺生物等。2)创新药:2024WCLC将于9月7-10日举办,国内企业多项创新药研究成果入选,其中,康方生物依沃西单抗头对头K药研究入选全体大会报告。3)中医药:本周葫芦娃、特一药业等中药OTC企业股价涨幅靠前,建议后续跟踪相关企业业绩情况。4)疫苗血制品:持续看好静丙行业下半年及明年持续较快发展的弹性和确定性,其次关注下半年浆站数量变化驱动的行业份额变革中的潜在受益公司,疫苗方向关注相对稀缺的带疱疫苗放量为国内公司带来的潜在增量业绩。5)医药上游供应链:创新药全产业链政策落地,伴随投融资底部回升,美国降息预期加强,国内竞争环境开始转好,叠加海外市场开拓,有望带动2024年生科链板块业绩+估值修复,重点关注制药工业端大订单落地以及出海节奏。6)医疗设备与IVD:国内以旧换新政策逐步落地,有望在24H2释放重大增量需求,关注迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、山外山;IVD方面关注国内的集采政策落地后具体情况推进和在海外市场的仪器铺货及单产情况,如迈瑞医疗、新产业和亚辉龙等。7)医疗服务:后续建议重点关注体外基金资产储备充足的相关标的、医保政策相对友好以及医保改革受益标的,例如:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;8)线下药店:我们认为随着药品定价体系的进一步透明化,头部药店由于具有明显商品采购优势、上游议价优势、价格管控优势、SKU调整优势将具备更强的竞争优势,后续行业竞争加剧有望加速中小连锁以及单体门店的出清,加速头部集中趋势。9)高值耗材:短期关注脊柱国家集采出清带来的下半年业绩高增确定性机会,关注相关领域基本面变化驱动的投资机会,持续看好DRG/DIP2.0影响下国产化率较低的电生理、外周、神经介入领域的中长期成长空间及国产化率提升机遇。10)原料药:当前原料药板块企稳趋势明显,沙坦类、肝素类等特色原料药价格筑底,看好行业扰动因素出清,龙头厂商规模化降本带来的利润增厚。建议关注华海药业、天宇股份、东诚药业、仙琚制药等产业链相关龙头。11)仪器设备:聚光科技旗下谱育科技的质谱流式、光谱流式、微波消解仪,禾信仪器的四极杆联用飞行时间质谱,海能技术的高效液相色谱等。随着科学仪器需求端触底回暖,以及特别国债驱动的设备增量/换新订单的扶持,看好下半年及明年科学仪器行业的增速恢复,关注近期科学仪器龙头业绩边际变化。12)低值耗材:短期关注OEM模式下低耗龙头出海具有持续开拓能力和产品升级的公司,关注相关公司下半年增量客户变化,中长期持续看好GLP-1产业链相关包材、针头产品广阔市场潜力的兑现。   投资建议:建议关注泰格医药、恒瑞医药、百济神州、迈瑞医疗、三友医疗、爱康医疗、圣诺生物、和黄医药、博瑞医药、众生药业、聚光科技、新和成、健友股份、诺泰生物、微芯生物、怡和嘉业、华润三九、方盛制药、康龙化成等。   风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。
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      2024-08-19
    • 化工行业周报:维生素VK3价格继续上扬,纯碱需求承压价格下行

      化工行业周报:维生素VK3价格继续上扬,纯碱需求承压价格下行

      化学制品
        化工周观点:   建议重点关注淡季提价的子行业粘胶短纤和涤纶长丝。进入7月以来,化工行业整体进入淡季,其中粘胶短纤经过两次提价产品均价从1.31万元/吨提价至1.34万元/吨;涤纶长丝也经历多次提价。我们认为淡季提价本身就是供需平衡表显著改善的一种验证,三季度化工传统旺季来临后景气度有望更好。   受益《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》,建议关注近期回调较多的制冷剂板块。根据此次政策,对个人消费者购买2级及以上能效或水效标准的冰箱、空调,补贴产品售价的15%,对购买1级及以上能效或水效标准的产品,额外再给予产品销售价格5%的补贴。2024年以来随着配额制的实施,制冷剂价格经历大幅上涨,近期进入淡季以来价格有所回调,我们认为随着需求端刺激政策出台,后续供需平衡表有望继续改善,建议关注巨化股份、三美股份。   持续看好半年报业绩高增长、景气度有望持续的优质公司。随着众多公司公告半年报业绩预增,我们认为景气度有望持续的公司值得继续重点关注。包括聚合顺1H2024预计归母净利润同比增长51.7%,安利股份1H2024预计归母净利润同比增长9348.14%-10421.8%。   重点推荐下半年有较大基本面拐点趋势的优质成长股。虽然市场风格对成长股不是很友好,但我们认为估值低有安全边际,同时边际上有较大基本面拐点的成长股依然值得重点推荐。包括PPO和生物质陆续开车投产的圣泉集团,下半年进入新一轮冬小麦全程方案推广的国光股份。   风险提示:下游需求不及预期、原油及天然气价格大幅波动、环保和生产安全等风险。
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      2024-08-19
    • 2024年半年报点评:自研转化业务持续高增,加速转型新药及难仿药开发

      2024年半年报点评:自研转化业务持续高增,加速转型新药及难仿药开发

      个股研报
        百诚医药(301096)   事件:2024年8月14日,百诚医药发布2024年中报业绩。公司上半年实现收入5.25亿元,同比增长23.88%,归母净利润1.34亿元,同比增长12.35%,扣非净利润1.23亿元,同比增长3.13%。单季度看,Q2实现收入3.09亿元,同比增长17.65%,归母净利润0.84亿元,同比持平,扣非净利润0.74亿元,同比下降12.28%。   自主转化业务持续高增,转型布局创新药和难仿药开发服务。2024H1研发技术成果转化收入2.90亿元,同比增长52.43%,毛利率维持在87.28%的较高水平,上半年成功转化36个项目。1)仿制药板块:截至2024年上半年,公司已经立项尚未转化的自研项目近300项,其中完成小试阶段196项、完成中试放大阶段40项、在验证生产阶段30项;已获批的权益产品有19项,随着下游客户产品销售逐渐放量,将为公司带来稳健增长的利润分成。2)新药板块:自研项目共17个,包括11个小分子化药和6个大分子生物药,其中1类新药BIOS-0618已经进入临床II期阶段;并且获得4个2类新药的IND批件。2024年6月公司与北京远方通达就2类改良型新药2022HY052达成合作,公司将70%的产权以7000万元转让给北京远方通达,并继续负责本品的研发、临床及生产等全部相关工作。新药管线蕴含较大的转让价值,随着后续在研产品梯队陆续实现成功转让,将为公司长期发展开拓新增长曲线。   受托研发服务短期承压,新签订单仍保持稳健。2024年上半年公司受托服务业务中,药学研究收入1.13亿元,同比下降9.09%,毛利率为57.78%,同比减少0.43pts,临床服务收入0.93亿元,同比增长32.22%,毛利率为37.38%,同比减少1.84pts。近年来国内仿制药CRO行业竞争持续加剧,公司通过调整新签合同收款节奏和采取主动的价格策略来赢得更多客户项目,短期面临一定的毛利率和现金流压力。随着合同收款逐渐增长以及权益品种贡献更多利润分成,公司经营性现金流状况将持续改善。2024年上半年公司新签订单为7.11亿元,同比增长13.38%,MAH客户仍然是收入贡献来源,上半年收入占比达到59.53%。赛默制药上半年对内对外收入0.62亿元,累计已完成落地验证520多个项目,储备多剂型生产线满足客户CDMO需求。   投资建议:百诚医药是国内特色仿制药CRO龙头,为客户提供仿制药开发、一致性评价及创新药开发等一体化服务。我们预计2024-2026年公司实现收入为11.76/13.84/16.23亿元,同比增长15.6%/17.6%/17.3%,归母净利润为3.00/3.62/4.39亿元,对应PE为14/12/10倍,维持“推荐”评级。   风险提示:客户回款风险、需求下降风险、政策变化风险、行业竞争风险、研发失败风险等。
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      2024-08-16
    • 信达生物(01801):稀缺的平台型创新药企业,管线进入密集兑现期

      信达生物(01801):稀缺的平台型创新药企业,管线进入密集兑现期

      中心思想 创新药平台型企业的核心竞争力 信达生物被定位为国内稀缺的创新药平台型企业,其核心竞争力在于拥有业内一流的创新药早期发现、临床开发、生产制造及商业化全链条能力。公司通过持续的研发投入和经验丰富的管理团队,构建了覆盖肿瘤、代谢、自身免疫、眼科等重大疾病领域的丰富且梯队合理的创新药管线。 多元管线驱动未来增长与出海潜力 公司已上市的10款创新药产品提供了稳定增长的现金流,构筑了坚实的基本盘。同时,玛仕度肽、匹康奇拜单抗等重磅产品已递交上市申请,有望成为公司第二增长曲线。更具战略意义的是,PD-1/IL-2双抗(IBI363)和CLDN18.2 ADC(IBI343)等早期管线展现出同类最佳(BIC)或同类第一(FIC)的潜力,预计将带来大额的国际授权交易,为公司提供长期的增长动力和全球化发展机遇。公司目标在2027年实现约20款创新药产品的商业化,国内产品年销售额达到200亿元。 主要内容 1. 能力久经验证的创新药平台型企业 信达生物成立于2011年,并于2018年在香港联交所上市,已成功从创新生物科技企业转型为中国领先的生物制药公司。截至2023年12月31日,公司拥有约6000名员工、14万升商业化产能及26项临床管线,其中10款创新药产品已实现商业化。 1.1 管理团队药物开发经验丰富 信达生物的管理团队具备深厚的跨国药企研发或医学事务背景,拥有丰富的新药研发与推广经验。例如,创始人俞德超博士在生物制药创新研究领域逾20年,领导发明并上市了多个“国家1类新药”。总裁刘勇军博士曾任MD Anderson医学中心免疫学系主任和阿斯利康全球生物制药子公司Medimmune首席科学官。 1.2 研发端持续投入与全球合作 公司在研发端持续投入,研发费用从2018年的12.22亿元增长至2023年的22.28亿元,研发团队规模从2018年的492人增至2023年的近1500人。公司在苏州、上海及美国建立了三处研发中心,其中信达国清院旨在发现全球FIC/BIC药物,目标每年稳定推进6-8个创新候选药物进入IND准备阶段。公司已与礼来、罗氏、赛诺菲等国际合作方达成30项战略合作,并与葆元医药、亚盛医药等本土医药公司达成多项开发协议,构建了包括36项管线的产品链。 1.3 产品收入增长强劲,运营质量显著改善 2018年12月,公司首款商业化产品信迪利单抗获批上市。尽管2022年受疫情及医保价格调整影响,销售收入增速下滑至3.5%(41.39亿元),但2023年随着信迪利单抗新适应症纳入医保及其他上市产品的快速放量,公司销售收入重新回到快速增长轨道,全年实现销售收入57.28亿元,同比增长38.4%。公司通过优化商业化管理模式,在团队规模无明显扩增的情况下实现了销售收入的快速增长,亏损显著缩窄,2023年扣除利息、税项、折旧及摊销前亏损由2022年的22.21亿元大幅减少至6.00亿元,同比减少73%。截至2023年12月31日,公司拥有在手现金及短期金融资产约109.7亿元,财务状况稳健。 2. 创新药市场存在未满足需求 2.1 抗肿瘤创新药产业蓬勃发展 中国恶性肿瘤患者规模持续增长,推动抗肿瘤药物市场快速发展。2022年中国恶性肿瘤新发病例达482.47万例。弗罗斯特沙利文预测,中国抗肿瘤药物市场规模将从2017年的1394亿元增长至2022年的2336亿元,年复合增长率达10.4%,预计2030年将达5866亿元。靶向治疗及免疫治疗作为创新药,正逐渐取代传统化疗成为抗肿瘤标准疗法,预计2030年将分别占据抗肿瘤药物市场的45.9%和39.9%。本土企业靶向及免疫药物市场份额已从2019年的8%增长至2023年的28%。 2.2 GLP-1激动剂市场处于起步阶段 中国肥胖患者规模庞大且发病率持续增长。2020年我国成年居民肥胖/超重患病率为50.7%,预计2035年将达到65.3%,肥胖相关医疗支出将超过1700亿元,年复合增长率达10.6%。胰高血糖素样肽-1(GLP-1)激动剂作为兼具严肃医疗及消费品属性的革命性减重药物,其受体广泛分布于多个器官和组织,通过增强胰岛素分泌、降低胰高血糖素分泌、延迟胃排空及抑制食欲等机制,实现能量及葡萄糖代谢调节。GLP-1RA在阿茨海默症、非酒精性脂肪肝炎等疾病领域也展现治疗潜力,有望进一步扩大潜在患者人群。减重治疗逐渐获得患者、医生及支付端认可,GLP-1RA高效安全的减重效果和减少并发症的优势,正改变“肥胖是缺乏自律”的传统观念。 3. 立足于重大疾病领域,管线储备丰富 信达生物的产品管线储备丰富,梯队层次合理,覆盖肿瘤、心血管与代谢、自身免疫、眼科四大领域。公司计划于2027年实现约20款创新药产品的商业化,国内产品年销售额达到200亿元。 3.1 商业化管线:提供稳定增长现金流 公司已通过自主研发及合作引进,实现十款药物的商业化,为公司发展提供了持续增长的现金流。其中包括信迪利单抗(PD-1抑制剂)、托莱西单抗(PCSK9单抗)、佩米替尼(FGFR1/2/3小分子)、奥雷巴替尼(BCR-ABL小分子)、雷莫西尤单抗(VEGFR2单抗)、塞普替尼(RET小分子)、伊基奥仑赛(BCMA CAR-T)以及贝伐珠单抗、利妥昔单抗、阿达木单抗三款生物类似药。 3.1.1 信迪利单抗: 兑现大单品逻辑的肿瘤免疫基石药物 信迪利单抗(达伯舒®)是信达生物与礼来合作研发的PD-1抑制剂,于2018年12月获批上市。PD-1/PD-L1抑制剂作为肿瘤免疫疗法的基石药物,因其持久的抗肿瘤疗效、广谱适应症及联合用药潜力,是肿瘤领域最具临床及商业价值的赛道。2023年全球“药王”帕博利珠单抗(K药)销售额高达250.11亿美元。信迪利单抗是国内首款同时将非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、肝癌、食管鳞癌及胃癌一线治疗五大适应症纳入医保的PD-1抑制剂,市场份额始终处于第一梯队。尽管2022年医保降价后销售额下降,但2023年胃癌、食管癌一线两大适应症纳入医保后,产品销售重回快速增长轨道。 3.1.2 生物类似药:集采降价预期温和 生物类似药在质量、安全性、有效性方面与参照药相似,且开发成本、监管途径、定价策略更具优势,市场前景广阔。弗若斯特沙利文预测,2030年中国生物类似药市场规模将达589亿元。信达生物目前有贝伐珠单抗(达攸同)、利妥昔单抗、阿达木单抗三款生物类似药上市。达攸同于2020年6月获批上市,已获批八项适应症。凭借公司出色的商业化能力及与信迪利单抗的协同效应,达攸同市场份额不断提升,2023年销售额约为21.51亿元,国内市场占有率达21%,已超越原研产品跃居第二位。生物类似药集采政策已出台,2021年广东11省联盟集采纳入利妥昔单抗注射液,信达生物以885.8元/瓶中标,较挂网价降低14%,整体降价幅度较为温和。 3.2 NDA产品打造第二增长曲线 公司有多个产品已递交上市申请或处于关键临床阶段,有望成为新的增长点。 3.2.1 玛仕度肽有望2025H1上市 玛仕度肽是信达生物与礼来制药共同开发的GLP-1R/GCGR双重激动剂。GLORY-1研究已达成主要终点和所有关键次要终点,并于2024年2月递交上市申请,预计于2025H1获批上市。短期内,已上市的司美格鲁肽及替尔泊肽在全球供应短缺,玛仕度肽有望在国内市场快速增长阶段,在外资产品供给不足、生物类似药尚未上市的窗口期内快速抢占市场份额。长期来看,高剂量玛仕度肽的减重效率优于已上市的司美格鲁肽及替尔泊肽,且可有效降低肝脏脂肪含量、肝酶及尿酸水平,实现代谢多重获益。玛仕度肽采用更简便的给药方案,8周即可达到最大维持剂量,提升用药早期减重效果和患者依从性,且安全性及耐受性良好,在9mg/kg高剂量组的II期临床研究中未发生严重不良事件。 3.2.2 匹康奇拜单抗:计划递交上市申请 匹康奇拜单抗是公司自主研发的重组抗IL-23p19单抗。2024年5月,其用于治疗中重度斑块状银屑病的III期临床研究达成主要终点和所有关键次要终点,计划于近期递交上市申请。IL-23/Th17免疫轴是银屑病致病的核心信号通路,IL-23单抗在头对头研究中应答率优于IL-17单抗。匹康奇拜单抗经过生物工程改造,延长了药物半衰期,实现12周/次的给药周期,显著减少注射频率,改善患者生活质量和依从性。 3.3 具备出海潜力的FIC/BIC管线 公司拥有多款具有同类第一(FIC)或同类最佳(BIC)潜力的早期管线,有望为公司远期发展及出海提供动力。 3.3.1 IBI363:有望克服免疫耐药的PD-1/IL-2双抗融合蛋白 IBI363是信达生物自主研发的PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白。它不同于传统IL-2抗体,保留了IL-2Rα活性的同时,削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力以降低毒性,并通过PD-1结合臂实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送,从而更有效地激活肿瘤特异性T细胞。在2024年ASCO及ESMO大会上公布的I期临床数据显示,IBI363整体耐受性良好,在免疫经治的肺鳞癌患者中,ORR达到35.1%,mPFS为5.5个月。在未经免疫治疗的黏膜型黑色素瘤患者中ORR 75%,结直肠癌患者中ORR 30.8%。IBI363在免疫耐药/难治肿瘤中展现了治疗潜力,预计于2024H2在美国开展II期临床研究,进度全球领先,有望成为该领域BIC/FIC产品。 3.3.2 IBI343:临床进度领先的CLDN18.2 ADC IBI343是公司合作研发的CLDN18.2 ADC,具有差异化的结构设计:使用拓扑异构酶1抑制剂依喜替康作为有效载荷,具有显著的旁观者效应;使用糖基化定点偶联技术制造亲水性连接子,保证药物抗体比(DAR)稳定均一为4;通过沉默Fc端避免ADCC效应介导的脱靶毒性,从而扩大治疗窗口。在I期临床研究中,IBI343爬坡剂量最高可达10mg/kg,在多个剂量组中观察到耐受性良好。2024年2月公司已登记开展全球多中心III期临床研究,并于2024年5月被纳入突破性治疗药物品种名单,拟定适应症为接受过二种系统性治疗的CLDN18.2表达阳性的晚期胃/胃食管交界处腺癌,成为全球首款进入III期临床的CLDN18.2 ADC。在2024年ASCO会议中公布的初步数据显示,在CLDN18.2表达≥60%的胰腺癌患者中,ORR达到了40%(4/10),展现了良好疗效。 4. 盈利预测、估值与投资建议 根据对已上市及进入III期临床阶段产品的销售额测算,并对III期临床试验管线给予80%的风险系数调整,同时假设2024-2026年公司授权费及研发服务费收入为5亿元人民币。预计公司2024-2026年营业收入分别为78.44/101.33/132.35亿元,同比增速分别为26.4%/29.2%/30.6%。随着运营效率改善和研发投入持续,预计归母净利润分别为-5.33/2.52/13.34亿元,同比增速分别为48.13%/147.19%/430.17%,EPS分别为-0.33/0.15/0.82元/股。鉴于公司作为平台型创新药龙头,业绩有望保持高速增长,维持“买入”评级。 5. 风险提示 主要风险包括商业化销售不及预期(产品推广不利)、临床进度或上市时间不及预期(临床进度落后或CDE评审要求补充材料)、以及市场竞争加剧(多款同类型药物处于研发阶段)。 总结 信达生物作为国内稀缺的平台型创新药企业,凭借其在研发、临床、生产和商业化方面的全链条能力,已成功转型为领先的生物制药公司。公司拥有经验丰富的管理团队和持续高投入的研发体系,构建了覆盖肿瘤、代谢、自身免疫、眼科等重大疾病领域的丰富产品管线。已上市的10款创新药产品(如信迪利单抗和生物类似药)提供了稳定的现金流,并展现出强劲的销售增长和运营效率改善,使公司亏损大幅收窄。 展望未来,玛仕度肽(GLP-1R/GCGR双重激动剂)和匹康奇拜单抗(IL-23p19单抗)等NDA产品有望在2025年上市,为公司带来第二增长曲线,尤其是在中国肥胖和银屑病市场存在巨大未满足需求的情况下。更具战略意义的是,IBI363(PD-1/IL-2双抗)和IBI343(CLDN18.2 ADC)等早期管线展现出同类最佳或同类第一的潜力,其出色的早期临床数据和全球领先的研发进度,预示着巨大的国际授权交易和长期增长空间。 尽管面临商业化销售、临床进度和市场竞争等风险,但公司稳健的财务状况、多元化的产品组合以及在重大疾病领域的深厚布局,使其具备持续成长的潜力。预计公司未来几年营收和净利润将保持高速增长,有望在2025年实现扭亏为盈,维持“买入”评级。
      国联民生证券
      36页
      2024-08-15
    • 深度研究:中药为基稳健增长,创新产品打开成长第二曲线

      深度研究:中药为基稳健增长,创新产品打开成长第二曲线

      个股研报
        众生药业(002317)   主营业务中药增长稳健,拥抱集采有望快速放量。中成药是公司核心业务基础和重要的增长来源。核心产品复方血栓通系列制剂、脑栓通胶囊在慢病治疗领域的持续拓展,在药品集采的政策背景下,公司积极应对。2023年公司核心品种复方血栓通系列产品积极参与全国中成药采购联盟集中带量采购工作,并成功中选,有望取得产品使用量的提升。2023年公司完成了复方血栓通胶囊《基于电子病历的视网膜病变患者的治疗模式和临床预后的回顾性真实世界研究》和《基于病证结合干预急性心肌梗死PCI术后心衰的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验》,强化复方血栓通胶囊在眼底血管疾病和心血管疾病的治疗学证据。   创新药逐渐商业化落地,拉动化学药品板块持续增长。来瑞特韦片是中国首款具有自主知识产权的3CL单药口服抗新冠病毒感染的一类创新药物,凭借优秀的安全性及显著的疗效,尤其适用于老年人及合并基础疾病的患者。盐酸氮?斯汀滴眼液、普拉洛芬滴眼液是具备独特优势的眼科抗过敏、抗炎药物,品类增速居于眼科药物市场前列,与复方血栓通系列产品及其它化学药滴眼液产品协同,形成了公司在眼科领域的竞争壁垒。羧甲司坦口服溶液和羧甲司坦片作为国家基本药物和呼吸系统的基础用药,配合无糖规格口服溶液产品的上市,与公司众生丸等呼吸系统产品共同拓展市场,为呼吸系统创新药上市奠定市场基础。头孢克肟分散片、富马酸氯马斯汀口服溶液、氯雷他定片等重点品种是相关治疗领域的重要市场参与者,亦呈现快速增长态势,逐渐形成良好的产品集群梯队。   坚持创新引领,流感、GLP-1、MASH创新管线具有市场潜力。昂拉地韦与奥司他韦胶囊头对头、安慰剂对照治疗成人甲型流感的III期临床试验结果表明昂拉地韦组在中位七项流感症状缓解时间和发热缓解时间均短于奥司他韦组,二者病程均缩短了近10%,目前新药上市申请已获得NMPA受理。ZSP1601是具有全新作用机制的治疗代谢相关脂肪性肝炎的一类创新药,RAY1225注射液具备GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,临床上拟用于2型糖尿病及超重/肥胖等患者的治疗,两款药物正在开展IIb期临床研究,具备BIC潜力。   投资建议:公司以中药为基,坚持创新,预计公司2024-2026年归母净利润为3.07/4.13/4.91亿元,同比增长16.60%/34.60%/18.90%,对应PE为34/25/21倍。给予公司传统业务板块2024年18XPE估值,对应传统业务合理市值为55.26亿元。对创新药业务采取DCF估值,预计公司创新药业务的合理估值为66.40亿元。综上,结合公司传统业务及创新药业务估值,我们认为众生药业的2024年合理股权价值为121.66亿元。首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:销量释放不能与集采降价对冲风险;市场竞争加剧风险;产品研发不及预期风险;医保政策、准入政策变化的风险;中药材价格上涨导致企业成本上升风险。
      民生证券股份有限公司
      43页
      2024-08-14
    • 基础化工行业点评:中央层面首次对加快经济社会发展全面绿色转型进行系统部署

      基础化工行业点评:中央层面首次对加快经济社会发展全面绿色转型进行系统部署

      化学制品
        事件:8月11日,中共中央、国务院印发《关于加快经济社会发展全面绿色转型的意见》(以下简称“《意见》”)。推动经济社会发展绿色化、低碳化,是新时代党治国理政新理念新实践的重要标志,是实现高质量发展的关键环节,是解决我国资源环境生态问题的基础之策,是建设人与自然和谐共生现代化的内在要求。此次《意见》旨在加快经济社会发展全面绿色转型,这是中央层面首次对加快经济社会发展全面绿色转型进行系统部署。   量化核心指标,对多项指标提出具体目标。《意见》的主要目标是:到2030年,重点领域绿色转型取得积极进展,经济社会发展全面绿色转型取得显著成效;到2035年,绿色低碳循环发展经济体系基本建立,主要资源利用效率达到国际先进水平,经济社会发展全面进入绿色低碳轨道,碳排放达峰后稳中有降,美丽中国目标基本实现。为实现主要目标,中央也规划了具体系列目标:大力发展绿色低碳产业,到2030年,节能环保产业规模达到15万亿元左右;大力发展非化石能源,非化石能源消费比重提高到25%左右;推广低碳交通运输工具,营运交通工具单位换算周转量碳排放强度比2020年下降9.5%左右;大宗固体废弃物年利用量达到45亿吨左右等。   《方案》多处提及化工相关领域,对化工行业发展提出要求的同时也为子行业提供发展机会。1)大力推动包括化工在内的高耗能行业绿色低碳转型,推广节能低碳和清洁生产技术装备,推进工艺流程更新升级;2)推动船舶、航空器、非道路移动机械等采用清洁动力,推进零排放货运,加强可持续航空燃料研发应用,鼓励净零排放船用燃料研发生产应用;3)实施农业农村减排固碳行动,优化种养结构,推广优良作物畜禽品种和绿色高效栽培养殖技术,推进化肥、农药等农业投入品减量增效;4)深入推进循环经济助力降碳行动,推广资源循环型生产模式,大力发展资源循环利用产业,提高再生材料和产品质量,扩大对原生资源的替代规模。健全废弃物循环利用体系,强化废弃物分类处置和回收能力,提升再生利用规模化、规范化、精细化水平。   投资建议:中央层面首次对加强经济社会发展全面绿色转型进行系统部署,并且制定了更详细的目标纲领。于化工领域而言,(1)建议关注政策推广带来的生物质燃料及生物柴油的国内需求上升,相关标的:卓越新能、山高环能、圣泉集团;(2)建议关注减量增效的高效率植物生长调节剂的生产标的:国光股份;(3)建议关注再生领域工程技术商三联虹普及再生塑料行业领军者英科再生。   风险提示:政策推行力度不及预期,政策落实效果不及预期,供需变化的风险。
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      2024-08-13
    • 仙乐健康(300791):符合预期,期待弹性

      仙乐健康(300791):符合预期,期待弹性

      中心思想 业绩超预期增长与全球市场驱动 仙乐健康在2024年上半年展现出强劲的业绩增长势头,收入和归母净利润均实现高速增长,符合市场预期。公司通过深耕国内市场并积极拓展美洲等海外市场,实现了区域收入的多元化增长,其中美洲市场表现尤为突出,成为重要的增长引擎。 产品结构优化与盈利能力提升 公司持续优化产品结构,高毛利软糖剂型表现亮眼,贡献显著增量。结合美洲产能利用率的提升和规模效应带来的采购红利释放,公司整体盈利能力得到显著改善,毛利率和净利率均有所提升。分析师维持“买入”评级,对公司未来业绩增长持乐观态度。 主要内容 2024H1业绩概览与区域产品表现 整体业绩表现: 2024年上半年,仙乐健康实现收入19.90亿元,同比增长28.85%;归母净利润1.54亿元,同比增长52.66%。其中,第二季度单季收入10.39亿元,同比增长23.29%;归母净利润0.91亿元,同比增长27.38%。 区域市场分析: 美洲市场: 营收7.29亿元,同比大幅增长65.42%,占总收入的37%。受益于全年低基数和新订单的逐步放量,美洲市场延续高双位数增长,势能充足。 中国市场: 营收8.32亿元,同比增长4.22%,占比42%。尽管面临高基数压力,但受益于大客户挖潜战略,经营端韧性较强,仍实现小个位数增长。 欧洲市场: 营收2.95亿元,同比增长13.78%,占比15%。新团队重视空白市场覆盖和新订单开拓,经营表现符合预期。 产品结构分析: 高毛利的软糖剂型表现亮眼,营收4.86亿元,同比增长60.55%。 软胶囊营收8.89亿元,同比增长26.80%。 硬胶囊营收0.98亿元,同比增长70.16%。 片剂和饮品营收分别同比下降17.50%和14.36%,但整体产品结构向高增长、高毛利方向优化。 盈利能力提升的驱动因素与财务展望 盈利水平提升: 2024年第二季度,公司毛利率同比提升2.41个百分点至33.35%。这主要得益于美洲产能利用率的提升、毛利率较高的软糖收入占比增加,以及规模效应下采购红利的释放。 费用控制与净利率: 尽管团队升级及市场营销推广增加导致销售费用率(同比+0.61pct至7.97%)和管理费用率(同比+0.40pct至10.17%)有所上升,但毛销差同比仍提升1.80个百分点至25.38%,净利率同比提升0.65个百分点至7.90%,显示公司盈利能力持续改善。 盈利预测与评级: 国联证券预计公司2024-2026年营业收入分别为43.39亿元、49.43亿元和55.85亿元,同比增速分别为21.13%、13.91%和12.99%。归母净利润预计分别为4.03亿元、5.02亿元和5.87亿元,同比增速分别为43.24%、24.65%和17.06%。对应EPS分别为1.71元/股、2.13元/股和2.49元/股。鉴于高价值客户稳定和海外市场拓展可期,分析师维持“买入”评级。 风险提示: 报告提示了食品安全风险、市场拓展不达预期风险以及原料价格上涨风险,这些因素可能对公司未来的经营业绩造成负面影响。 总结 仙乐健康在2024年上半年取得了符合预期的优异业绩,收入和净利润均实现高速增长。公司在全球市场展现出强大的增长韧性,特别是美洲市场贡献了显著的增量,而国内市场也保持了稳健增长。通过优化产品结构,尤其是高毛利软糖剂型的亮眼表现,以及产能利用率的提升和规模效应,公司盈利能力得到显著改善。尽管存在食品安全、市场拓展和原料价格波动等潜在风险,但分析师基于公司稳定的客户基础和海外市场潜力,维持了“买入”评级,并预计公司未来几年将继续保持营收和净利润的稳健增长。
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      2024-08-12
    • 化工行业周报(-):受供给端变动影响VA、VE价格涨幅居前,再生资源利用计划进一步得到推动

      化工行业周报(-):受供给端变动影响VA、VE价格涨幅居前,再生资源利用计划进一步得到推动

      化学制品
        化工周观点:   建议重点关注淡季提价的子行业粘胶短纤和涤纶长丝。进入7月以来,化工行业整体进入淡季,其中粘胶短纤经过两次提价产品均价从1.31万元/吨提价至1.34万元/吨;涤纶长丝也经历多次提价。我们认为淡季提价本身就是供需平衡表显著改善的一种验证,三季度化工传统旺季来临后景气度有望更好。   受益《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》,建议关注近期回调较多的制冷剂板块。根据此次政策,对个人消费者购买2级及以上能效或水效标准的冰箱、空调,补贴产品售价的15%,对购买1级及以上能效或水效标准的产品,额外再给予产品销售价格5%的补贴。2024年以来随着配额制的实施,制冷剂价格经历大幅上涨,近期进入淡季以来价格有所回调,我们认为随着需求端刺激政策出台,后续供需平衡表有望继续改善,建议关注巨化股份、三美股份。   持续看好半年报业绩高增长、景气度有望持续的优质公司。随着众多公司公告半年报业绩预增,我们认为景气度有望持续的公司值得继续重点关注。包括聚合顺1H2024预计归母净利润同比增长51.7%,安利股份1H2024预计归母净利润同比增长9348.14%-10421.8%。   重点推荐下半年有较大基本面拐点趋势的优质成长股。虽然市场风格对成长股不是很友好,但我们认为估值低有安全边际,同时边际上有较大基本面拐点的成长股依然值得重点配置。包括PPO和生物质陆续开车投产的圣泉集团,下半年进入新一轮冬小麦全程方案推广的国光股份。   风险提示:下游需求不及预期、原油及天然气价格大幅波动、环保和生产安全等风险。
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      2024-08-12
    • 化工行业周报:受供给端变动影响VA、VE价格涨幅居前,再生资源利用计划进一步得到推动

      化工行业周报:受供给端变动影响VA、VE价格涨幅居前,再生资源利用计划进一步得到推动

      化学制品
        化工周观点:   建议重点关注淡季提价的子行业粘胶短纤和涤纶长丝。进入7月以来,化工行业整体进入淡季,其中粘胶短纤经过两次提价产品均价从1.31万元/吨提价至1.34万元/吨;涤纶长丝也经历多次提价。我们认为淡季提价本身就是供需平衡表显著改善的一种验证,三季度化工传统旺季来临后景气度有望更好。   受益《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》,建议关注近期回调较多的制冷剂板块。根据此次政策,对个人消费者购买2级及以上能效或水效标准的冰箱、空调,补贴产品售价的15%,对购买1级及以上能效或水效标准的产品,额外再给予产品销售价格5%的补贴。2024年以来随着配额制的实施,制冷剂价格经历大幅上涨,近期进入淡季以来价格有所回调,我们认为随着需求端刺激政策出台,后续供需平衡表有望继续改善,建议关注巨化股份、三美股份。   持续看好半年报业绩高增长、景气度有望持续的优质公司。随着众多公司公告半年报业绩预增,我们认为景气度有望持续的公司值得继续重点关注。包括聚合顺1H2024预计归母净利润同比增长51.7%,安利股份1H2024预计归母净利润同比增长9348.14%-10421.8%。   重点推荐下半年有较大基本面拐点趋势的优质成长股。虽然市场风格对成长股不是很友好,但我们认为估值低有安全边际,同时边际上有较大基本面拐点的成长股依然值得重点配置。包括PPO和生物质陆续开车投产的圣泉集团,下半年进入新一轮冬小麦全程方案推广的国光股份。   风险提示:下游需求不及预期、原油及天然气价格大幅波动、环保和生产安全等风险。
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      2024-08-12
    • 2024年中报点评:凯力唯稳健增长,关注集采落地及研发进展

      2024年中报点评:凯力唯稳健增长,关注集采落地及研发进展

      个股研报
        凯因科技(688687)   事件:2024年8月9日,凯因科技发布2024年半年度报告,2024年上半年公司实现营业收入5.97亿元,同比+4.89%,实现归母净利润4240万元,同比+10.54%。单二季度来看,公司实现营业收入3.84亿元,同比+2.10%,环比+80.51%,实现净利润3064万元,同比+44.13%,环比+23.45%;实现归母净利润2026万元,同比+17.66%,环比-8.52%。   凯力唯稳健增长,拉动公司业绩增长。上半年公司化学药品实现营业收入3.90亿元,同比+37.35%,主要由凯力唯拉动销售增长。公司围绕丙肝市场,基于凯力唯医保报销适应症覆盖国内主要基因型的较好的准入条件,同时针对丙肝疾病隐匿性强、患者人群多集中在基层的特点,公司一方面与肝病领域专家展开深度学术合作,另一方面覆盖更多县域市场,有力促进了凯力唯稳健增长。   积极应对集采,确保成熟产品市场份额。上半年公司生物药品实现营业收入2.01亿元,同比-26.61%。2024年全国有近30个省(含新疆兵团)联盟开展金舒喜、凯因益生带量采购,部分地区已开始执行。面对集采带来的市场挑战,公司依托于干扰素在抗病毒治疗领域的坚实循证医学证据基础,通过目标终端对标管理、持续推动医院准入,确保成熟产品细分市场份额。   稳步加大研发投入,加快推进研发管线。上半年公司研发投入7055万元,同比+25.67%,占营收11.83%,同比增长1.96pp;其中费用化研发投入6182万元,同比+41.03%,研发费用率达到10.36%,同比增长2.65pp。在研项目中,KW-001项目(培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染)已完成III期临床数据锁库,处于数据整理阶段;KW-045项目(儿童疱疹性咽峡炎)完成II期临床试验受试者入组;KW-053(尖锐湿疣)取得药物临床试验批准,开展II期临床试验;KW-051项目(带状疱疹)目前处于II期临床阶段;GL-004获得药品注册证书。上半年公司共申请发明专利1项,获得发明专利授权2项。建议关注KW-001项目数据整理进展及后续上市申报进展。   销售费用率大幅下降,看好未来持续改善。上半年公司销售费用率为52.35%,同比下降6.06pp。销售费用率下降主要由于凯力唯销售额和销售占比上升及复苷产品集采后销售投入占比较低。看好未来凯力唯销售额继续上升、培集成干扰素上市后销售放量、金舒喜等产品集采执行带来销售费用率持续改善。   投资建议:我们预计公司2024/2025/2026年的营收分别为16.25亿元/20.15亿元/25.66亿元,归母净利润分别为1.41亿元/1.83亿元/2.45亿元;对应PE分别为28倍/21倍/16倍,维持“推荐”评级。   风险提示:干扰素集采导致产品价格及市占率下降风险,销售不及预期风险,研发进度或临床数据不及预期风险,市场竞争加剧风险,医保及监管政策风险等。
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      2024-08-11
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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