2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2023年年报及2024年一季报点评:医药业务增长稳健,关注AestheFill艾塑菲推广进展

      2023年年报及2024年一季报点评:医药业务增长稳健,关注AestheFill艾塑菲推广进展

      个股研报
        江苏吴中(600200)   事件概述:4月24日,江苏吴中发布2023年年报及2024年一季度报告。2023年,实现营业收入22.40亿元,同比+10.55%;归母净利润为-0.72亿元(2022年为-0.76亿元);扣非归母净利润为-0.99亿元。24Q1实现营业收入7.03亿元,同比+14.97%;实现归母净利润0.05亿元,同比-82.03%;实现扣非归母净利润-0.02亿元,同比-132.62%。   医药业务贡献主要营收,医美业务增长值得期待。2023年,药品行业实现营收18.40亿元,同比+29.46%;贸易行业实现营收3.77亿元,同比-35.64%;医美生科行业实现营收0.08亿元,同比+2696.72%。①毛利率端:2023年,毛利率为24.27%,同比-4.34pct;药品行业毛利率为27.78%,同比-10.76pct;贸易行业毛利率为5.56%,同比+1.16pct;医美生科行业毛利率为49.88%,同比+1.72pct。24Q1,毛利率为20.92%,同比-4.25pct。②费率端:2023年,销售费率、管理费率、研发费率、财务费率分别为18.01%、5.20%、1.75%、3.23%,分别同比-4.12、-0.56、+0.34、-0.29pct,研发费率同比上行主要系医药研发项目和医美生科研发项目费用化投入均同比提升;24Q1,销售费率、管理费率、研发费率、财务费率为12.09%、3.85%、1.45%、3.10%,分别同比-2.49、-0.63、-0.04、+0.27pct。③净利率端:24Q1,净利率为0.66%,同比-3.84pct。   AestheFill艾塑菲聚乳酸面部填充剂获批上市,关注再生材料推广进展。AestheFill在全球拥有丰富的临床使用经验且市场销售反馈良好。1)产品:AestheFill的PDLLA海绵状多孔微球结构的特性,在相同质量下体积更大,即刻塑形效果更为明显,可以促进胶原纤维沿着多孔微球结构生长进微球内部,更有效地促进胶原蛋白再生;PDLLA在全球拥有丰富的多浓度使用临床经验,可根据面部不同组织的软硬程度制定多浓度复配方案,实现个性化定制,在中国台湾市场称为“百变童颜”。   2)海外销售:AestheFill产品于2014年首次在韩国获批上市,目前在全球60余个国家和地区上市销售。据头豹研究院发布的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》,AestheFill在中国台湾地区“医美再生注射剂”市场以近30%的份额排名第一,且终端价格区间高于同类“医美再生注射剂”产品Sculptra和Ellansé。3)国内推广:公司将采取直营的销售模式,重点覆盖一线城市、新一线城市和头部二线城市,并围绕其独特的PDLLA多孔微球结构的优势制定品牌推广策略。24年3月25日,AestheFill正式官宣中文名“艾塑菲”;4月23日,由中整协会行业发展与监督自律委员会指导,吴中美学主办,人民日报健康客户端媒体支持的“再生抗衰共塑未来-AestheFill艾塑菲?首发机构发布会”举行,公司合作的75家首批合作机构席位名单揭晓,AestheFill国内同步首发。   聚焦高端注射类医美产品,丰富产品管线。1)进口+自研形成较完善的高端医美产品管线矩阵   进口代理方面:通过达透医疗引进韩国公司RegenBiotech,Inc研发的聚双旋乳酸产品AestheFill,于24年1月获得NMPA的医疗器械注册证书;通过尚礼汇美稳步推进其引进的韩国医美企业Humedix最新一款注射用双相交联含利多卡因透明质酸钠凝胶产品的临床工作,23年已完成全部受试者入组。在自主研发方面:积极推动利丙双卡因乳膏和去氧胆酸注射液两款药物的临床前工作,分别对应表皮麻醉和局部溶脂两个较为庞大的医美市场需求。2)深度布局重组胶原蛋白的研发及产业化。充分发挥生物制药厂的经验优势,引进先进技术,深度布局重组胶原蛋白领域。22年7月与浙江大学杭州国际科创中心成立了“生物与分子智造平台-吴中美学重组胶原蛋白联合实验室”,开展重组III型胶原蛋白创新型研究。23年10月,取得东万生物重组人胶原蛋白原料在合作领域内的独家经销权与独家开发权,该胶原蛋白通过CHO细胞体系表达,由中国食品药品检定研究院出具的检测报告认为其具备胶原蛋白三螺旋结构,目前正在共同推进基于重组人胶原蛋白原料开发相关医美植入剂产品。此外,与东方美谷签署战略合作框架协议,公司计划在东方美谷的生物医药产业园中建立“吴中美学胶原蛋白创新生物制造中心”。3)快速组建经验丰富、执行力一流的研产销团队   公司围绕研发、生产、营销三个环节不断引入高端人才,截至23年年报披露日,吴中美学、尚礼汇美和达透医疗合计员工人数已超过100人,核心人员大多来自国内外一流的医美企业。   盈利预测:公司具有深厚药企基因,发力布局医美业务,有望在高成长赛道拉动整体利润上行预计24-26年公司实现营收28.14、33.44、38.83亿元,同比+25.6%、+18.8%与+16.1%;归母净利润为1.37、2.53、3.86亿元,对应24-26年PE为54/29/19倍,维持“谨慎推荐“评级。   风险提示:行业竞争格局加剧,募投项目进展不及预期,下游需求不及预期等。
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      2024-04-26
    • 2023年年报&2024年一季报点评:集采加速三代胰岛素放量,出海打开成长天花板

      2023年年报&2024年一季报点评:集采加速三代胰岛素放量,出海打开成长天花板

      个股研报
        甘李药业(603087)   产品销量迅速增长,2023年实现扭亏为盈。2024年4月24日,公司发布2023年年报,2023年公司实现营业收入为26.08亿元,同比增长52.31%;归母净利润为3.40亿元,较上年同期相比,实现扭亏为盈。同日公司发布2024年一季报,2024年一季度公司实现营业收入5.60亿元,较上年同期增长0.42%;实现归母净利润9600万元,同比增长95.04%。   集采加速国产替代,公司产品实现快速放量。2023年,公司国内销售收入达21.82亿元,同比增长51.93%。国内制剂产品销量同比增长66.36%,其中,基础胰岛素产品销售量同比增长32.47%,餐时和预混胰岛素产品销售量同比增长112.38%。较集采前,公司产品销量实现翻倍增长,市场占有率大幅提升。   续约加速三代替换二代胰岛素步伐,公司获得采购基础量进一步扩大。本次集采首年采购需求量中,三代胰岛素采购需求量1.68亿支,占比整体需求量的70%,较上次集采的首年采购需求量增长36%。可见,在首次胰岛素专项集采政策落地执行后,三代胰岛素市场份额得到快速提升。公司本次集采首年采购需求量为4,177万支,较上次集采首年采购需求量增加2,513万支,增长率达151%。其中三代胰岛素产品占整体三代胰岛素首年采购需求量24%,较上次首年采购需求量占比提升10个百分点,全品数量已经达到行业第二,仅次于诺和诺德。   加强研发投入,降糖产品线持续发力。GZR18注射液是一种长效GLP-1RA,2023年6月,公司完成了肥胖/超重适应症的IIb期临床试验首例受试者给药,同年8月,公司完成了GZR18注射液适应症为2型糖尿病的与司美格鲁肽注射液进行头对头IIb期临床试验首例受试者给药。GZR18片剂针对2型糖尿病目前处于临床I期。超长效周制剂GZR4注射液目前处于临床II期。自主研发的第四代预混双胰岛素复方制剂GZR101注射液目前处于临床II期。   加快走出去步伐,稳步推进国际化进展。公司胰岛素制剂产品在新兴市场新获得6份药品注册批件,公司三款主要产品甘精、赖脯和门冬胰岛素注射液作为治疗糖尿病的上市申请均已获得FDA和EMA的正式受理。根据公司与山德士于2018年签订商业和供货协议约定,公司三款胰岛素产品获得批准后,山德士将进行药品在美国、欧洲及其他特定区域的商业运作,未来,公司有望凭借在国内糖尿病药物领域多年来的研发、生产、销售经验,通过过硬的产品质量和成本优势抢占欧美市场。   投资建议:公司凭借集采续约有望实现国内胰岛素快速放量,全球市场也同步开拓,我们预测公司2024/2025/2026年实现归母净利润7.15/11.79/16.01亿元,同比增长110.2%/64.80%/35.80%,因此维持“推荐”评级。   风险提示:产能释放不能与集采降价对冲风险;产品研发不及预期风险;市场竞争加剧风险;集采风险;仿制药风险。
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      2024-04-26
    • 2024年一季报点评:海外客户收入快速提升,盈利能力保持稳健

      2024年一季报点评:海外客户收入快速提升,盈利能力保持稳健

      个股研报
        凯莱英(002821)   事件:2024年4月25日,凯莱英发布2024年一季报。公司2024年Q1实现营业收入14.00亿元,同比下降37.76%,剔除大订单影响后同比增长15.21%;归母净利润2.82亿元,同比下降55.27%;扣非净利润2.54亿元,同比下降58.88%。   欧美市场收入快速增长,持续深化服务跨国药企和海外客户。2024年Q1公司实现收入14.00亿元,毛利率为43.52%,环比增长5.49pts,来自欧美市场客户剔除去年同期大订单影响后同比增长62.80%。公司持续加速海外业务布局推进,多个重点储备项目陆续进入生产服务阶段,为后续进入商业化项目供货、形成规模效应打造良好基础。从客户结构上看,来自跨国大药企收入4.82亿元,剔除上年同期大订单收入影响后同比增长19.62%,来自中小制药公司收入9.18亿元,同比增长13.02%,多元化客户均呈现复苏趋势。   小分子CDMO稳健成长,新兴业务加速平台布局和客户推进。24年Q1公司小分子业务实现收入12.23亿元,剔除大订单影响后同比增长26.58%,毛利率为47.34%,通过优化管理和成本控制提升毛利率水平;Q1有30个商业化项目、148个临床项目确认收入,其中临床III期项目41个,储备多个热门或有前景的新靶点形成充足的商业化订单储备。新兴业务实现收入1.76亿元,同比下降29.30%,主要系国内投融资阶段性遇冷,毛利率为17.30%,客户在小核酸、ADC、多肽领域的询价持续活跃。公司稳步推进新兴业务能力建设和产能扩张:1)化学大分子板块加速多肽商业化产能建设,预计2024年上半年底达到14250L固相合成产能,满足客户商业化需求,并且持续强化液相合成等新技术能力储备;2)制剂业务新产能建设评估已完成,正在规划预充针等业务线,多个口服多肽制剂项目正在开发中;3)生物药CDMO板块重点布局XDC领域,各类偶联药物订单在未来收入占比将持续提升,在金山、奉贤、张江等地布局大分子商业化产能;4)连续反应技术方面,2023年公司突破多个高危高难度工艺的技术壁垒,实现氧化、硝化、氢化等项目的中试放大验证,已完成多个千吨级以及万吨级项目的全连续工艺包落地,持续提升市场影响力。   投资建议:凯莱英小分子CDMO业务和新兴业务双轮驱动,未来将加快海外产能布局。我们预计2024-2026年公司营业收入分别为64.62/78.87/96.04亿元,同比增长-17.4%/22.1%/21.8%,归母净利润分别为11.64/14.66/18.46亿元,对应PE分别为24/19/15倍,维持“推荐”评级。   风险提示:下游需求风险、项目运营风险、核心技术人员流失风险、政策变化风险、汇率风险等。
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      2024-04-26
    • 2023年年报&2024年一季报点评:DEL核心业务显著恢复,多元化特色平台加速商业化

      2023年年报&2024年一季报点评:DEL核心业务显著恢复,多元化特色平台加速商业化

      个股研报
        成都先导(688222)   事件:2024年4月24日,成都先导发布2023年报,公司全年实现收入3.71亿元,同比增长12.64%;归母净利润4071.85万元,同比增长61.16%;扣非净利润345.19万元,同比下降72.38%。2024年Q1公司实现收入1.07亿元,同比增长54.35%,归母净利润1394.00万元,扣非净利润819.42万元,业绩增长符合预期。   DEL筛选和库定制业务恢复显著,持续提升新颖性和服务多元化。DEL板块2023年实现收入1.84亿元,同比增加25.45%,24Q1收入同比提升49.33%。DEL筛选方面,公司累计筛选53种靶点类型、数百个靶点,项目筛选成功率达到76%、平均时间周期缩短至3个月以内,达成了21个项目的化合物IP转让,并且推出”DEL For”、“DEL Plus”拓展DEL技术的适用范围。库定制方面,DEL库分子数量已超过1.2万亿,增加骨架种类超过6000种;为满足客户小型化、自主化需求,公司新升级OpenDELTM产品,分子数量约30亿,提供客户高质量完整的筛选数据包,为AI/ML提供良好的数据基础。   多元化技术平台逐渐展现商业化价值,强化公司新药发现和优化能力。2023年FBDD/SBDD收入9177.83万元,同比减少11.13%,24Q1收入增速78.83%,主要系Vernalis获得项目里程碑收入;STO板块2023年收入3437.78万元,同比减少10.62%,剔除核酸新药转让项目后收入强劲增长60.16%;TPD(靶向蛋白降解)、BioSer(生物学服务)、ChemSer(化学服务)收入分别为1852.20、1587.59、1579.79亿元,同比增长111.85%、544.41%、231.43%,多个新技术平台的商业转化陆续贡献营业收入。   研发投入聚焦平台升级迭代和重点管线,AI为药物开发加速提效。2023年研发投入7961.08万元,同比减少8.87%,核心技术平台能力建设已逐渐完善,自研新药管线中3个项目处于临床I期、2个项目处于IND申报、2个项目处于PCC阶段,未来业务重心将向商业化项目有所偏移。此外公司积极推进DEL+AI能力建设,利用海量真实、高质量的实验数据训练AI模型,进一步扩大可探索的化合物空间并加快化合物优化过程,同时搭建高通量化学合成及化合物检测平台,通过迭代式“设计-合成-测试-分析”循环加速PCC发现及优化。   投资建议:成都先导专注于DEL技术驱动的新药发现与优化服务,核心技术平台正逐步加速商业转化。我们预计2024-2026年公司营业收入分别为4.33/5.03/5.84亿元,同比增长16.6%/16.2%/16.1%,归母净利润分别为0.52/0.63/0.76亿元,对应PE为97/80/67倍,维持“推荐”评级。   风险提示:研发失败风险、药物发现技术替代风险、管理风险、客户集中风险、汇率风险。
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      2024-04-25
    • 2024年一季报点评:诺欣妥Q1加速放量,季度间波动不改长期成长韧性

      2024年一季报点评:诺欣妥Q1加速放量,季度间波动不改长期成长韧性

      个股研报
        九洲药业(603456)   事件:2024年4月24日,九洲药业发布2024年一季报。公司Q1实现营业收入14.76亿元,同比下降15.73%;归母净利润2.37亿元,同比下降15.65%;扣非净利润2.34亿元,同比下降14.68%。   诺欣妥一季度全球销售提速增长,CDMO订单稳健提升。CDMO业务在2023年保持19.40%的收入增长,项目管线日益丰富,截至2023年末已承接32个商业化项目、74个III期项目和902个I/II期项目,服务客户覆盖Novartis、Roche、第一三共、和记黄埔等国内外知名公司。2024年一季度Entresto超预期放量,全球销售额达到18.79亿美元,同比增长36%,其中美国区收入增速35%、非美国地区收入增速38%,将进一步提高诺欣妥在中国、日本高血压疾病的渗透率,诺华预计Entresto销售峰值为70亿美元;Kisqali销售额达到6.27亿美元,同比增长54%,销售峰值为40亿美元。公司通过和诺华深度合作实现综合能力提升,24Q1项目数同比增长10-15%,其中处于NDA阶段项目增长较快,我们认为一季度业绩波动主要系订单交付节奏的季度间递延,未来成长确定性仍然较强。产能方面,瑞博苏州产能利用率在80%以上、浙江瑞博在60%-70%,瑞博台州一期项目预计24年6月底投入使用,确保客户的订单生产需求。   多肽、小核酸等新兴业务快速成长,战略布局海外CRO平台提高客户粘性。   1)多肽与偶联药物CDMO方面,公司已完成数十条多肽合成及交付工作,成功交付千万级多肽IND项目,预计2024年多肽业务将实现30%以上增长,同时新建600-800公斤/年的多肽商业化产能,满足客户快速增长的业务需求。2)小核酸方面,公司已经组建中国和美国小核酸团队,目前已承接多个化合物筛选及药学研究阶段项目,未来将加快推进中试平台和商业化车间建设。3)制剂CDMO方面,公司依托瑞华中山、四维医药和康川济医药实现制剂研发、生产、注册一体化服务体系,2023年服务40多家客户的70余个项目,引入新客户超过20家。4)在日本设立全资孙公司建设CRO平台,缩短与海外客户服务半径,欧美日等多地CRO平台将更好发挥业务协作和引流作用。   投资建议:九洲药业是全球领先的CDMO企业,持续提升核心技术平台。我们预计2024-2026年公司收入分别为62.82/72.44/83.31亿元,同比增长13.7%/15.3%/15.0%,归母净利润分别为11.81/13.71/15.82亿元,对应PE为11/10/8倍,维持“推荐”评级。   风险提示:研发失败风险、管理风险、行业政策风险、安全生产风险、汇率风险等。
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      2024-04-25
    • 巨子生物(02367):可复美大单品放量延续,关注医美产品获批催化

      巨子生物(02367):可复美大单品放量延续,关注医美产品获批催化

    • 医药行业点评:胰岛素续约拟中选结果公布,加速国产替代步伐

      医药行业点评:胰岛素续约拟中选结果公布,加速国产替代步伐

      化学制药
        事件:4月23日,上海阳光医药采购网公示《全国药品集中采购(胰岛素专项接续)拟中选结果》。   续约要点:1)采购周期:本次集采续约周期为3年半(首次为2年),预计从2024年5月-2027年12月,较长的预约有效期为企业可提供稳定发展及预期。2)续约品种:与上一次相比未做调整,6个采购组,11个报价单元,覆盖胰岛素全产品线。3)价格降幅:共13家企业的53个产品参与本次接续采购,49个产品获得中选资格,中选率92%,中选价格稳中有降,在首轮集采降价基础上又降低了3.8个百分点,最高产品降幅43%。4)落地时间:接续采购中选结果将于5月份在全国落地实施,与上一轮集采平稳有序衔接,让患者持续受益。   甘李药业胰岛素接续采购6个竞标产品全线涨价:此次接续采购甘李药业有6个产品参与竞标,所有6个竞标产品全部中标,且价格较上一次国采均有所上浮,平均涨幅31%,其中公司核心产品甘精胰岛素涨幅达到48%。6个参与竞标的产品是:甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)、门冬胰岛素30注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)。6个产品3ml:300单位(笔芯)规格对应的报价分别是65.3元、35.55元、25.9元、35.55元、25.9元、25.9元。上次6个产品同一规格对应的报价分别是:48.71元、23.98元、19.98元、28.88元、24.56元、17.89元。另外从报量情况看,甘李药业本次续约基础采购量较上一次集采基础采购量平均增幅为60%。   通化东宝全线胰岛素产品集采A类中选,2款大品种产品均以A1类中选:   区别于首次国家胰岛素集采,本次胰岛素集采公司重磅新品预混型门冬胰岛素(门冬胰岛素30注射液与门冬胰岛素50注射液)首次纳入集采范围,本次以A1类中选将大幅加快产品在全国范围内的准入与放量速度。至此,公司已上市胰岛素系列产品不仅实现了对人胰岛素与胰岛素类似物的速效、基础和预混系列产品的全面覆盖,而且均以A/A1类纳入集采范围。除以上基础签约量外,公司中选产品还将有权获得同采购组内由医药机构自主选择的部分剩余量(B类、C类中选产品未分配的采购需求量和未中选产品的采购需求量),合计超3,300万支,该部分可能获得的额外增量将拉动公司市场份额提升,并有助于抵消产品价格下降对公司业绩的影响。公司将借力本次集采,进一步扩大相关产品,尤其是胰岛素类似物产品的销售,加速产品准入,提高市场占有率。   投资建议:本次胰岛素集采续约降价温和,在首轮集采降价基础上降低了3.8个百分点,国内企业产品绝大多数高顺位中标,国产胰岛素份额有望快速提升,进一步实现国产替代加速,集采结果利好国内胰岛素企业,建议关注,甘李药业,通化东宝等。   风险提示:集采风险;行业政策风险;产品研发不及预期风险;市场竞争加剧风险;产能释放销量增长不能与集采降价对冲风险。
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      2024-04-24
    • 2023年年报及2024年一季报点评:23年全年业绩高增长,看好公司长期发展空间

      2023年年报及2024年一季报点评:23年全年业绩高增长,看好公司长期发展空间

      个股研报
        华恒生物(688639)   事件。2024年4月22日,公司发布2023年度及2024年一季报。2023年全年,公司实现营收19.38亿元,同比增长36.63%;实现归母净利润4.49亿元,同比增长40.32%;实现扣非后归母净利润4.38亿元,同比增长44.28%。其中4Q2023,公司实现营收5.74亿元,同比增长32.02%;实现归母净利润1.29亿元,同比增长25.36%;实现扣非后归母净利润1.23亿元,同比增长21.68%。2024Q1,公司实现营收5.01亿元,同比增长25.12%;实现归母净利润0.87亿元,同比增长6.62%;实现扣非后归母净利润0.86亿元,同比增长9.70%。   缬氨酸价格下降拖累业绩表现,以量补价持续高速增长。据wind引用自博亚和讯数据,缬氨酸价格自23年下半年开始直到24Q1均处于下降区间,23年缬氨酸均价为22816元/吨,同比降低1.41%;24Q1缬氨酸均价为15499元/吨,同比降低41.60%,环比下降17.28%。虽然缬氨酸产品价格出现下降,但对应到整体氨基酸产品的业务表现方面,23年全年公司实现氨基酸产品实现销量7.72万吨,同比增长29.87%;实现收入14.65亿元,同比增长25.62%;实现毛利率43.32%,同比增加0.95个百分点。公司通过以量补价的方式,依然保持了全年收入、利润率的正向增长,体现了公司主营产品的技术、成本及客户资源优势。进入24Q2以来,缬氨酸价格已经稳定在15000元/吨附近,伴随外部利空因素逐步消除,公司业绩面有望继续保持快速增长的趋势。   生物基新产品顺利实现投产,小品种氨基酸接力,产品矩阵持续丰富。23年内公司按计划推进赤峰基地年产5万吨生物基丁二酸及生物基产品原料生产基地项目和年产5万吨的生物基1,3-丙二醇建设项目,秦皇岛基地建设年产5万吨生物基苹果酸建设项目,2024年上述项目也已全部实现连续量产,也意味着公司的产品、技术从氨基酸、维生素等产品等扩产到生物基新材料单体,进一步扩宽公司业务增长新空间。此外,公司2024年将继续推动巴彦淖尔基地“交替年产6万吨三支链氨基酸、色氨酸和年产1万吨精制氨基酸项目”、赤峰基地“生物法交替生产2.5万吨缬氨酸、精氨酸及年产1000吨肌醇建设项目”的共同实施和落地,公司产品结构有望继续丰富,业绩也有望持续增厚。   投资建议:公司是合成生物学领先企业,主业丙氨酸、缬氨酸厌氧工艺行业领先,三大新产品及新品种氨基酸产品有望贡献新的利润增量。我们预计公司2023-2025年将实现归母净利6.57亿元、8.43亿元和10.85亿元,EPS分别为4.17元、5.35元和6.89元,对应4月23日收盘价的PE分别为25、20和15倍,维持“推荐”评级。   风险提示:原材料价格波动,市场竞争加剧,核心技术或核心技术人员流失。
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      2024-04-24
    • 华恒生物(688639):单产品低景气风险释放,高成长属性愈发凸显

      华恒生物(688639):单产品低景气风险释放,高成长属性愈发凸显

    • 2024年一季报点评:Q1业绩增长超预期,第三代多肽车间投产加速订单释放

      2024年一季报点评:Q1业绩增长超预期,第三代多肽车间投产加速订单释放

      个股研报
        诺泰生物(688076)   事件:2024年4月22日,诺泰生物发布2024年一季报。公司Q1实现营业收入3.56亿元,同比增长71.02%,归母净利润0.66亿元,同比增长215.65%,扣非净利润0.65亿元,同比增长179.69%,业绩增长超预期。   自主选择业务支持业绩高速增长,矩阵式BD团队加速拓展全球订单。2023   年自主选择业务实现6.29亿元收入,同比增长145%,毛利率为64.43%,其中1)原料药收入4.16亿元,同比增长141%,主要系司美格鲁肽等多肽原料药快速放量,公司提交美国的司美格鲁肽、利拉鲁肽已通过与制剂的关联技术审评,并且提交司美格鲁肽在韩国、沙特的注册资料和利拉鲁肽在巴西、澳大利亚、沙特、南非等国的注册资料,加速GLP-1原料药产品全球化布局。2)制剂收入2.13亿元,同比增长154%,其中抗病毒类产品收入达1.80亿元,同比增长648%,毛利率提升至55%,主要系流感高发下市场对磷酸奥司他韦胶囊需求旺盛。3)寡核苷酸新兴业务方面,诺泰诺和GMP中试产线顺利投产,满足从研发向中试放大转移,并在2023年实现盈亏平衡。2023年CDMO/CMO收入3.91亿元,同比增长9%,随着24年建德二期车间七22万升新产能陆续投产,未来公司将从高级中间体更多向原料药延伸,可提供吨级定制生产服务。   第三代多肽生产车间建成投产,为开拓更多国际顶级客户做准备。2023年12月26日,诺泰生物连云港工厂第三代多肽生产车间正式联线投产,大幅度提升公司多肽GMP生产数字化、智能化和规模化。106车间三四层实现工业机器人生产操作,全过程物料密闭化、过程化及无纸化,合成区及洁净区分别满足OEB4和OEB5防护等级,可以满足各类多肽的生产需求,为公司开拓更多全球TOP客户做好产能准备。目前公司多肽原料药产能已达到吨级以上,司美格鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过十几公斤;公司在连云港分别投资2.10亿元和2.30亿元建设601和602车间,预计2025年底将达到大吨级的多肽原料药产能。公司已成功签约国内重磅GLP-1原料药CDMO战略合作、GLP-1卡式瓶欧洲制剂战略CDMO业务、口服司美格鲁肽原料药战略合作协议等重磅订单,长期增长确定性较强。   投资建议:诺泰生物是中国多肽细分领域龙头公司,具有国际标准的质量体系和规模化多肽大生产能力,未来业绩有望持续高速增长。我们预计2024-2026年公司收入分别为14.47/20.12/28.37亿元,同比增长40.0%/39.0%/41.0%,归母净利润分别为2.31/3.30/4.70亿元,对应PE为50/35/24倍,维持“推荐”评级。   风险提示:需求下降风险、技术创新风险、行业竞争加剧风险、生产风险、汇率风险等。
      民生证券股份有限公司
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      2024-04-23
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