2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 首次覆盖报告:产业迎来风口,干细胞创新药快速推进

      首次覆盖报告:产业迎来风口,干细胞创新药快速推进

      个股研报
        中源协和(600645)   精准诊断业务稳健增长,病理诊断加速国产替代。公司在精准诊断板块主要分为体外诊断IVD与科研试剂两块业务,其中生化IVD业务主体是全资子公司上海执诚,全资子公司上海傲源包括病理诊断、科研试剂两块业务。上海傲源营业收入从2020年的5.82亿元增长至2023年的8.97亿元,上海傲源净利润从2020年的1.02亿元增长至2023年的2.36亿元;公司第二代全自动免疫组化染色设备装机数量增长预计带动病理诊断业务快速增长。   脐带血存储业务略有下滑,成人免疫细胞存储潜力大。近年来新生儿出生数量下降给公司脐带血存储业务带来较大压力,但是由于脐血存储收费模式是首付款+每年保存费形式,存量存储数量较大,每年保存费收入也占比较大,脐血存储业务收入预计略有下滑。随着免疫细胞、干细胞治疗技术的发展,临床研究范围的不断拓展,细胞存储领域形成了多样化的需求,成人细胞存储市场广阔。   国内干细胞药物迎来政策重大利好,IND数量3年近百。从最初的作为医疗服务监管形成巨大市场规模,到全面叫停干细胞治疗,再到近两年发布大量技术指南以药品形式监管为主,我国干细胞新药研发加速前进。从2020年开始到目前,出台了大量的配套干细胞药物的技术指南,从干细胞药物临床前药学研究指南、临床研究指南、甚至聚焦干细胞的具体适应症临床研究指南,给药企指明了干细胞药物申报途径及标准。从2020年开始,国内药企申报的干细胞药物IND数量翻倍式增长,目前已有多个干细胞药物进入临床Ⅲ期。   公司干细胞创新药多适应症进临床,参股公司三有利和泽的牙髓干细胞Ⅱ期临床于2023年5月开始。2018年国家明确干细胞药物申报途径后,公司全资子公司武汉光谷药业自主研发的VUM02注射液(人脐带源间充质干细胞注射液)六个适应症失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭、急性呼吸窘迫综合征、急性移植物抗宿主病、系统性硬化症均已申报临床。参股公司北京三有利和泽生物与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎已完成I期临床试验和临床总结报告,于2023年开始Ⅱ期临床。牙周炎发病率极高,危害极大,我们预期牙髓干细胞有望成为大单品。   投资建议:我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为1.47/1.71/2.00亿元,增速分别为38.1%/16.2%/17.3%。根据分部估值,给予公司2024年合理市值90亿元。考虑到国内外干细胞行业的催化、武汉光谷中源的干细胞创新药多个重大适应症快速推进临床、三有利和泽的牙髓干细胞创新药有望成为大单品,首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:病理诊断IVD集采风险、干细胞创新药研发风险、成人免疫细胞存储业务推进不及预期风险、应收账款计提减值风险、干细胞新药推广风险。
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      2024-08-30
    • 2024年半年报点评:新签订单金额快速提升,持续强化全球服务及BD拓展

      2024年半年报点评:新签订单金额快速提升,持续强化全球服务及BD拓展

      个股研报
        泰格医药(300347)   事件:2024年8月28日,泰格医药发布2024年半年报业绩。公司上半年实现营业收入33.58亿元,同比下降9.5%;归母净利润4.93亿元,同比下降64.5%;扣非净利润6.40亿元,同比下降19.3%。单季度看,公司Q2实现收入16.98亿元,环比增长2.3%;归母净利润2.58亿元,环比增长9.7%;扣非净利润3.37亿元,环比增长11.3%。   临床CRO持续拓展全球市场,赋能全球客户创新项目临床推进。临床试验技术服务实现收入16.37亿元,同比下降22.2%,毛利率38.4%,23年国内临床新订单平均单价下降影响上半年收入及毛利水平。目前公司I期、II期、III期临床项目分别340、147及192个;其中境内、境外单一地区和多区域项目分别为537、208及55个。剔除特定疫苗项目后海外临床增长良好,北美临床业务及新签订单快速提升,收购日本CRO公司Medical Edge强化亚太区数统服务。公司上半年成立CGT、GLP-1、放射性药物三个特别业务部门以及针对MNC跨国药企的解决方案部,有效提升国内外临床项目竞标成功率以促进订单转化。   CRLS业务稳健增长,数统及SMO服务项目储备丰富。临床试验相关及实验室服务上半年收入16.59亿元,同比增长5.8%,其中:1)数统业务相对稳健,全球客户数超过330家、进行中项目824个,全球数统专业人员超800人。2)SMO业务实现较快增长,上半年新签订单同比增长34%,外资及生物科技企业客户占比保持提升,进行中的SMO现场管理项目2110个。3)实验室服务收入与去年同期相比基本持平,方达控股在意大利内尔维亚诺收购临床前DMPK和生物分析实验室,目前在执行实验室服务项目5173个。   毛利率维持高位水平,国内外高需求下新签订单快速增长。公司持续优化人员结构和降本增效维持较高毛利率,截至上半年员工总数为9348人;随着公司持续拓展全球市场,海外员工增长至1722人,其中美国本土临床运营团队近100人、东南亚临床运营团队超过60人。基于跨国药企在国内需求和中国企业出海的海外临床需求增加,上半年新签订单数量和金额同比实现较好增长,中国新药BD出海持续活跃,跨国药企仍然看好中国市场并且持续投入,我们看好公司新签订单将延续上半年趋势,订单回暖也将逐渐反映到未来业绩端改善。   投资建议:泰格医药是中国临床CRO外包龙头企业,在保持国内占有率领先的同时加速开拓海外市场。我们预计2024-2026年公司营业收入分别为76.06/88.03/101.03亿元,同比增长3.0%/15.7%/14.8%,归母净利润分别为16.17/20.06/25.10亿元,对应PE分别为27/22/18倍,维持“推荐”评级。   风险提示:下游需求风险、项目运营风险、核心技术人员流失风险、政策变化风险、汇率风险等。
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      2024-08-30
    • 2024年半年报点评:短期内集采导致业绩承压,创新药布局厚积薄发

      2024年半年报点评:短期内集采导致业绩承压,创新药布局厚积薄发

      个股研报
        众生药业(002317)   事件。2024年8月29日,众生药业发布2024年半年报,上半年公司实现营业收入13.64亿元,同比减少7.96%;扣非归母净利润1.74亿元,同比减少24.28%。单季度看,公司Q2实现收入7.23亿元,环比增长12.81%;扣非归母净利润1.01亿元,环比增长40.47%。此外公司上半年的销售费用为4.43亿元,同比减少12.87%;管理费用为0.70亿元,同比减少8.59%。   拓展中成药销售市场,强化核心产品循证医学证据。公司复方血栓通系列产品成功中选全国中成药采购联盟集中带量采购,有望取得产品使用量的提升,为公司持续扩大市场份额及巩固公司通用名产品的市场主导地位奠定基础。公司坚持循证驱动与市场驱动相结合的产品培育模式,持续强化核心产品循证医学证据构建。复方血栓通胶囊上市后再评价项目,揭示了复方血栓通胶囊独特的药效机制及临床特色。2023年,公司先后完成了复方血栓通胶囊《基于电子病历的视网膜病变患者的治疗模式和临床预后的回顾性真实世界研究》和《基于病证结合干预急性心肌梗死PCI术后心衰的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验》,强化复方血栓通胶囊在眼底血管疾病和心血管疾病的治疗学证据,并探索临床应用优势人群。脑栓通胶囊作为独家核心品种,公司从中药大品种培育的角度提前布局其强而有力的循证医学证据。   坚持创新研发,布局临床潜力较大适应症。目前在研的创新药项目中,有7个处于临床试验阶段,1个成功获批上市(来瑞特韦片,治疗轻中度新冠病毒感染),1个新药上市申请获得受理(昂拉地韦片,治疗甲型流感)。RAY1225注射液是拥有全球自主知识产权的长效GLP-1类创新结构多肽药物,具备GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,临床上拟用于2型糖尿病及超重/肥胖等患者的治疗,拟推荐为两周给药一次的双周制剂。ZSP1601是具有全新作用机制的治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的一类创新药,为国家重大新药创制项目,也是首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗NASH的国内创新药项目,目前,该项目正在开展IIb期临床研究。公司亦积极开展和稳步推进仿制药一致性评价工作,公司累计有23个品种通过仿制药一致性评价(含视同),6个品种在全国药品集中采购中中选。公司仿制药一致性评价产品具有原研药品替代的机会,有效提升了公司化学药产品的市场价值。   投资建议:短期内公司由于集采导致业绩承压,但公司创新药产品陆续落地,有望带来新的利润增长点。我们预测公司2024-2026年实现营业收入28.83/32.92/38.03亿元,归母净利润为2.73/4.09/4.63亿元,对应PE为35/24/21倍,维持“推荐”评级。   风险提示:产能释放不能与集采降价对冲风险;产品研发不及预期风险;市场竞争加剧风险;集采风险;仿制药风险。
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      2024-08-30
    • 2024年半年报点评:新签订单强劲增长,加速海外基地及多肽产能布局

      2024年半年报点评:新签订单强劲增长,加速海外基地及多肽产能布局

      个股研报
        凯莱英(002821)   事件:2024年8月28日,凯莱英发布2024年半年报业绩。上半年公司实现营业收入26.97亿元,同比下降41.6%,剔除大订单后同比增长0.8%;归母净利润4.99亿元,同比下降70.4%;扣非净利润4.48亿元,同比下降71.4%。单季度看,公司Q2实现收入12.98亿元,同比下降45.3%;归母净利润2.17亿元,同比下降79.4%;扣非净利润1.94亿元,同比下降79.6%。   新签订单实现20%+增长,小分子CDMO毛利率保持稳健。公司小分子CDMO业务上半年收入21.95亿元,剔除大订单影响后同比增长2.5%,毛利率达47.2%。其中商业化收入13.96亿元,剔除大订单增速为8.8%,上半年交付43个商业化项目、新增9个商业化项目;临床收入7.99亿元,交付249个早期临床项目、61个III期项目,预计2024年小分子PPQ项目达到28个,为远期增长提供商业化储备。2024年以来全球创新需求持续改善,上半年公司新签订单同比增长超20%,Q2新签环比Q1大幅提升,来自欧美客户订单增速超过整体水平;在手订单总额9.7亿美元,同比增长6.6%。划分客户类型,上半年大药企收入13.15亿元,剔除大订单后同比增长12.5%;美国客户收入分别为17.81亿元,剔除大订单后增速为26.9%;欧洲市场客户收入1.78亿元,同比增长22.75%。海外产能布局方面,英国Sandwich基地于今年8月正式投入运营,未来将实现连续流、合成生物学、多肽等多技术赋能。   新兴业务多个项目进入PPQ阶段,加速多肽产能建设和订单扩展。新兴业务上半年收入5.00亿元,同比下降5.8%,主要系国内投融资低迷;预计2024年PPQ项目达9个。(1)化学大分子在手订单同比增长119%,承接新项目72项,获得多个跨国药企的多肽中后期临床项目,助力国内重要客户GLP-1多肽项目动态核查顺利通过,2024年中多肽固相合成总产能达14250L,满足商业化多肽生产需求。(2)制剂CDMO业务进行中项目订单150个、其中海外项目36个,多肽口服递送技术实现多个项目的临床产品交付;预充针和卡式瓶生产线预计2025年投产,单条生产线年产量可达4000万支。(3)大分子CDMO收入同比增长1.42%,在手订单超过100个,其中ADC项目数量占比超过50%,公司快速建设一站式ADC服务能力。   投资建议:凯莱英小分子CDMO业务和新兴业务双轮驱动,未来将加快海外产能布局。我们预计2024-2026年公司营业收入分别为59.45/67.83/77.41亿元,同比增长-24.0%/14.1%/14.1%,归母净利润分别为10.72/12.49/14.43亿元,对应PE分别为22/19/16倍,维持“推荐”评级。   风险提示:下游需求风险、项目运营风险、核心技术人员流失风险、政策变化风险、汇率风险等。
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      2024-08-30
    • 2024年半年报点评:艾塑菲产品推广顺利,医美产品管线储备丰富

      2024年半年报点评:艾塑菲产品推广顺利,医美产品管线储备丰富

      个股研报
        江苏吴中(600200)   事件概述。24H1,实现收入12.07亿元,同比+9.62%,归母净利润为0.24亿元,同比-10.75%,扣非归母净利润为0.11亿元;24Q2,收入为5.03亿元,同比+2.92%,归母净利为0.19亿元,扣非归母净利为0.13亿元,扭亏为盈。   收入拆分。24H1,医药业务收入8.57亿元,同比-6.7%;医美生科业务实现收入8011.96万元,毛利率达82.9%,主要系公司医美生科板块聚乳酸面部填充剂AestheFill艾塑菲于24年1月22日取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,并于24年4月正式上市销售。   医美业务具备较强盈利能力,带动盈利能力上行。1)毛利率端:24H1,毛利率为29.15%,同比+1.23pct,其中,医药、医美生科、贸易业务毛利率分别为31.7%、82.9%、4.3%。24Q2,毛利率为40.66%,同比+9.30pct。2)费用率端:24H1,销售费率、管理费率、研发费率、财务费率为17.40%、4.89%、1.70%、3.32%,同比-0.13、+0.12、+0.15、+0.31pct,其中,销售费用同比增加主要系宣传推广咨询费、员工薪酬等有所增加;24Q2,销售费率、管理费率、研发费率、财务费率为24.83%、6.34%、2.05%、3.62%,同比+3.61、+1.22、   0.42、+0.40pct。3)净利率端:24H1,净利率为2.03%,同比-0.36pct;24Q2,净利率为3.95%。   积极推进艾塑菲销售工作,合作医美机构数量增加,持续加强终端医生培训。   公司积极推进AestheFill艾塑菲的销售工作,召开产品发布会、医生培训活动等形式拓展下游客户,快速进入医美机构终端销售。此外,公司持续推进与医美机构的合作,目标机构包括直客机构、轻医美机构和部分渠道机构,主要分布于一线城市和核心二线城市。公司合作的医美机构数量持续增加,其中包括美莱、华韩、艺星、联合丽格、芙艾、米兰柏羽等多家医美连锁品牌。同时,公司也在持续加强终端医生培训,从而更好地服务于求美者需求。公司举办多场专家会及导师培训活动,进一步扩大医生培训覆盖面。   自主研发&对外投资双轮驱动,重点聚焦注射类上游产品端。积极推动重组胶原蛋白冻干纤维、重组胶原蛋白植入剂、利丙双卡因乳膏和去氧胆酸注射液的临床前研发工作。1)玻尿酸产品:积极推进引进的韩国医美企业Humedix(汇美德斯)最新一款注射用双相交联含利多卡因透明质酸钠凝胶产品的临床注册工作,目前处于临床试验数据整理阶段。2)PDRN产品:24年6月,吴中美学与北京丽徕科技签署了投资协议,并取得PDRN复合溶液产品的独家权益。截至24H1末,该PDRN复合溶液产品已进入临床试验阶段,有望加强公司在再生医美领域的战略布局,并进一步完善公司的产品梯队。3)胶原蛋白产品:22年7月,吴中美学与浙江大学杭州国际科创中心成立了“生物与分子智造平台-吴中美学重组胶原蛋白联合实验室”,开展重组胶原蛋白创新型研究;23年10月,吴中美学取得东万生物重组人胶原蛋白原料在合作领域内的独家经销权与独家开发权,该胶原蛋白通过CHO细胞体系表达,并由中国食品药品检定研究院出具的检测报告认为其具有胶原蛋白三螺旋结构。24年3月,东万生物完成重组I型人胶原蛋白原料的主文档备案。截至24H1末,医美生物科技板块合计员工人数已超过120人,核心人员大多来自国内外一流的医美企业。   投资建议:公司具有深厚药企基因,发力布局医美业务,24Q2医美业务逐步放量,增强全年利润增长确定性。预计24-26年公司实现营收27.81、33.22、37.97亿元,同比+24.2%、+19.5%与+14.3%;归母净利润为1.32、2.52、3.95亿元,对应24-26年PE为46/24/15倍,维持“谨慎推荐“评级。   风险提示:行业竞争加剧,产品推广不及预期,终端需求不及预期。
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      2024-08-29
    • 天康生物(002100):饲料及动保业务稳定发展,生猪养殖扭亏为盈

      天康生物(002100):饲料及动保业务稳定发展,生猪养殖扭亏为盈

      中心思想 业绩显著改善与业务结构优化 天康生物2024年上半年财务表现呈现显著改善,尽管营业收入同比下降10.82%至79.93亿元,但归属于母公司净利润实现161.86%的同比增长,达到2.77亿元。这一业绩扭转主要得益于生猪养殖业务的扭亏为盈以及饲料和动保业务的稳定发展。公司通过优化业务结构和成本控制,有效提升了整体盈利能力,销售毛利率和净利率均大幅提升,分别同比增加8.26和9.31个百分点。 未来增长潜力与投资展望 展望未来,公司业绩有望逐步改善。分析师预计2024-2026年营业收入将逐步回升,归母净利润在经历2023年的低谷后将实现强劲增长,预计2024年同比增长151.36%。生猪价格回暖是核心驱动力,而饲料和动保业务的稳健表现则提供了坚实支撑。基于此,报告维持了对天康生物的“买入”评级,显示出市场对其未来发展潜力的积极预期。 主要内容 2024年中期业绩概览与财务表现 天康生物2024年上半年实现营业收入79.93亿元,同比下降10.82%。收入下滑主要系玉米收储及蛋白油脂加工业务的销量和售价较去年同期均有所下降。然而,公司归属于母公司净利润达到2.77亿元,同比增长161.86%,实现扭亏为盈。盈利能力的显著提升体现在销售毛利率达到11.49%(同比增加8.26个百分点)和销售净利率达到3.50%(同比增加9.31个百分点)。费用方面,销售费用同比下降6.31%,财务费用同比下降23.21%,而管理费用和研发费用则分别增长2.55%和56.26%。 各业务板块运营分析 饲料业务: 受生猪存栏量偏低影响,饲料销量小幅增长7.6%至134.94万吨。由于主要原料价格波动下行,饲料价格下降,导致该业务销售收入为28.38亿元,同比下降5.63%。饲料业务毛利率为13.39%,同比提升3.30个百分点。 动物疫苗及制药业务: 动物疫苗业务的产品销量及盈利能力与上年同期基本持平。制药业务表现良好,实现销售收入5.00亿元,同比增长12.04%。兽药业务毛利率为67.49%,同比略有下降0.60个百分点。 生猪养殖业务: 受益于生猪价格回暖,生猪养殖产业链实现销售收入28.76亿元,同比增长11.17%。上半年出栏生猪140.14万头,同比增长7.00%。该板块实现较好盈利,毛利率达到10.23%,同比大幅提升20.83个百分点,是公司整体利润增长的主要驱动力。 其他业务: 玉米收储业务毛利率为-4.25%,同比下降1.75个百分点;蛋白油脂加工业务毛利率为1.64%,同比下降2.13个百分点,这两项业务的下滑是导致公司总营收下降的主要原因。 未来业绩预测与投资评级 分析师预计公司2024-2026年营业收入分别为181.95亿元、202.05亿元和215.80亿元,同比增速分别为-4.37%、+11.05%和+6.80%。归母净利润预计分别为7.00亿元、8.46亿元和6.68亿元,同比增速分别为151.36%、20.82%和-21.04%。每股收益(EPS)预计分别为0.51元、0.62元和0.49元。基于对公司业绩逐步改善的预期,报告维持了“买入”的投资评级。 主要风险因素 报告提示了公司面临的主要风险: 原材料价格波动风险: 饲料业务成本绝大部分来源于原料,原料产区变化、进口政策、收储及补贴情况、汇率波动、物流成本等因素均可能引发原料行情波动,进而影响公司饲料业务的成本及毛利率。 畜禽价格波动风险: 养殖业是典型的周期性行业,畜禽价格的大幅波动,或将加大行业内企业业绩的不确定性。 重大疫病风险: 畜禽疫病是养殖行业经营过程中面临的主要风险之一,一旦发生疫病,或将引起市场消费心理的恐慌,进而引起需求下降、产量下降、收入缩减、成本上升;而饲料行业主要服务于下游养殖业,下游养殖业的景气与否或将影响饲料业务的业绩情况。 总结 天康生物2024年上半年通过生猪养殖业务的显著盈利和饲料及动保业务的稳定运营,成功实现了归母净利润的大幅增长,扭转了亏损局面。尽管部分业务收入有所下滑,但公司整体盈利能力得到显著改善。未来,随着生猪价格的持续回暖和公司业务结构的优化,预计业绩将继续向好。然而,原材料价格波动、畜禽价格周期性波动以及重大疫病风险仍是公司需要持续关注和应对的关键挑战。报告维持“买入”评级,体现了对公司未来发展潜力的信心。
      国联民生证券
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      2024-08-29
    • 2024半年报点评:Q2短期业绩承压,看好PDO长期放量节奏

      2024半年报点评:Q2短期业绩承压,看好PDO长期放量节奏

      个股研报
        华恒生物(688639)   事件:2024年8月28日,公司发布2024年半年报。2024年上半年,公司实现营收10.16亿元,同比增长19.57%;实现归母净利润1.50亿元,同比降低21.72%;实现扣非后归母净利润1.48亿元,同比降低22.14%。其中2024Q2,公司实现营收5.15亿元,同比增长14.64%;实现归母净利润0.63亿元,同比降低42.63%,环比降低27.08%;实现扣非后归母净利润0.62亿元,同比降低44.58%,环比降低28.31%。   缬氨酸价格下降+新品费用提升系利润下降主因。据wind引用自博亚和讯数据,缬氨酸因23年行业产能快速释放,导致其价格自23年下半年开始下滑。23年缬氨酸均价为22.82元/kg,其中23H1缬氨酸均价为25.94元/kg;24H1缬氨酸均价为15.10元/kg,同比下降41.43%;同时,公司新产品1,3-丙二醇、丁二酸、苹果酸、色氨酸、精氨酸等产品按计划投向市场,经营规模进一步扩大,相关费用益有所增加,系公司利润下降主要因素。   生物基产品(PDO/丁二酸):看好长期市场空间。1,3丙二醇系PTT等高性能聚酯纤维的重要生产原料,有望受益下游PTT纤维的发展而快速增长;但PDO-PTT产业发展一度受制于国外巨头美国杜邦的技术垄断,特别是PDO的生物法合成一直未能实现有效的大规模突破。公司1,3-丙二醇生物法的研发和量产取得的成功,不仅是技术上的突破,更是有效解决了长期依赖进口原料的问题,为国内PDO-PTT产业链的独自自主提供了强有力的支撑;丁二酸作为重要的有机合成原料及有机合成中间体,可用于生产生物基PBS、BDO等产品,同时也可广泛应用于食品、医药、农业等领域,具备良好的市场前景。   精、色氨酸:小品种氨基酸的进一步延伸。2024年3月、8月,公司分别发布公告与关联方欧合生物签署《技术许可合同》,欧合生物将其拥有的生物法生产精氨酸/色氨酸技术授权公司使用。精氨酸是一种多功能的半必需或条件性必需的碱性氨基酸,色氨酸因对人和动物的生长发育、新陈代谢起着重要作用,被称为第二必需氨基酸,近年来产品价格高位震荡,且欧合生物突破的生物法技术克服了传统蛋白水解法的缺点,同时具备生产条件温和、产品纯度高、生产成本低等优势。我们认为,精、色氨酸的产品布局有利于丰富公司产品结构,巩固和提升公司在行业内的地位。   投资建议:公司是合成生物学领先企业,主业丙氨酸、缬氨酸厌氧工艺行业领先,三大新产品及新品种氨基酸产品有望贡献新的利润增量。我们预计公司2024-2026年将实现归母净利4.51亿元、6.56亿元和8.84亿元,EPS分别为1.97元、2.87元和3.87元,对应8月28日收盘价的PE分别为16、11和8倍,维持“推荐”评级。   风险提示:原材料价格波动,市场竞争加剧,核心技术或核心技术人员流失。
      民生证券股份有限公司
      3页
      2024-08-28
    • 完善市内免税店政策,行业迎健康有序发展

      完善市内免税店政策,行业迎健康有序发展

      中心思想 市内免税政策升级,促消费回流 本报告核心观点指出,中国财政部等五部门联合印发《关于完善市内免税店政策的通知》,旨在通过规范市内免税店管理,有效提升国内免税市场竞争力,从而截流国人海外消费,促进消费回流。此举不仅为免税行业带来健康有序的发展环境,也为相关运营商提供了新的增长机遇。 中国中免作为核心受益方 政策的完善将直接利好中国免税品(集团)有限责任公司(简称“中国中免”),其现有市内免税店将直接适用新规,并有望通过转型和新设门店进一步巩固其在免税市场的领先地位。 主要内容 完善市内免税政策,截流国人海外消费 政策背景与目标: 鉴于当前国内消费市场面临的挑战、出入境旅客量恢复以及高端消费外流的趋势,新政策的出台旨在提升国内免税市场的吸引力与竞争力,有效引导国人海外消费回流至国内市场。 适用范围与商品品类: 自2024年10月1日起,市内免税店政策将适用于持有有效出入境证件、并计划在60日内(含)搭乘航空或国际邮轮出境的旅客。销售品类广泛,涵盖食品、服装服饰、箱包、鞋帽、母婴用品、首饰和工艺品、电子产品、香化产品、酒类等,并特别鼓励销售国货“潮品”。 购物额度与提货方式: 销售端未设置购物额度限制,但在进境时需统一按照进境物品管理规定执行(目前进境免税额度通常为8000元人民币,港澳台进境为12000元人民币)。提货方式明确规定为在口岸出境隔离区提货,且必须一次性携带出境,不允许在进境时提货。此外,提货扣点费用不得高于同一口岸出境免税店的标准。 多城市布局市内免税,经营主体以中免为主 现有门店适用与转型: 根据新通知,中国中免直接经营的北京、上海等6家市内免税店将直接适用《市内免税店管理暂行办法》。同时,中出服(中国中免拟持股49%)经营的12家外汇商品免税店以及港中旅资产公司(已被中国中免收购)经营的外汇商品免税店将转型为市内免税店。 新增门店布局: 政策还规划在广州、成都、深圳等8个重点城市各新设1家市内免税店。 市场格局: 此次政策调整共涉及22个城市,进一步明确并巩固了中国中免在市内免税店经营中的主导地位。 投资建议:建议关注中国中免 政策驱动与市场信心: 免税行业的发展历来深受政策影响。在当前出入境逐步常态化、海南免税销售面临压力的背景下,五部门完善市内免税店政策,将有效提振市场信心,并持续吸引消费回流。 核心受益方: 报告明确指出,中国中免是本轮政策调整的核心受益方。建议投资者密切关注其市内免税店的经营进展。 其他关注对象: 除中国中免外,报告也建议关注王府井等其他免税运营商。 风险提示: 投资者需关注宏观经济增长放缓、市场竞争格局恶化以及政策推进不及预期等潜在风险。 总结 本次财政部等五部门印发的《关于完善市内免税店政策的通知》,标志着中国市内免税店管理进入规范化、健康有序发展的新阶段。该政策旨在通过扩大适用范围、明确购物及提货细则,有效引导国人海外消费回流,提升国内免税市场的整体竞争力。中国中免作为行业龙头,将是本轮政策调整的核心受益者,其在多城市的布局和现有门店的转型将进一步巩固其市场主导地位。尽管政策利好显著,投资者仍需警惕宏观经济波动、市场竞争加剧及政策执行不及预期等风险。
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      2024-08-28
    • 2024年半年报点评:中间体龙头格局再优化,公司业绩延续高增长之势

      2024年半年报点评:中间体龙头格局再优化,公司业绩延续高增长之势

      个股研报
        川宁生物(301301)   事件:2024年8月26日,川宁生物发布2024年半年度报告。公司2024H1实现营业收入32.0亿元,同比增长32.2%;实现归母净利润7.7亿元,同比增长96.1%;2024单Q2,公司实现营业收入16.7亿元,同比增长45.8%;实现归母净利润4.1亿元,同比增长92.6%。受益于抗生素中间体行业的龙头格局再优化,公司中间体产品量价齐升延续业绩高增长态势。   细分抗生素产品同比高增,产品盈利水平更上层楼。公司2024H1医药中间体产品实现营业收入29.8亿元,同比增长33.8%,毛利率拔高至37.3%,同比提升7.5个百分点。中间体业务分产品看,青霉素类中间体实现营收13.0亿元(同比+33.2%)、硫氰酸红霉素实现营收9.3亿元(同比+28.0%)、头孢类中间体实现营收7.5亿元(同比+42.7%)。头孢产品终端需求回暖,中间体价格逐步恢复,公司头孢业务收入已现反转趋势。   中间体竞争格局再优化,产品价格有望维持高位。需求侧来看:在传统药物市场普及率提升及创新药物持续加码的背景下,抗生素产业终端制剂产品需求不断扩张。根据医药魔方数据,2024年Q1我国硫红、青霉素类中间体、头孢类中间体相关制剂产品样本医院销售量同比增长88.4%、26.4%和8.2%,终端需求增量可观;供给侧来看:当前6-APA、7-ACA等主要中间体生产设备均被划入限制类,硫红生产过程及环保处理技术要求高。现在三个细分市场均具备明显的寡头特征,龙头厂商之间已演变成一荣俱荣、一损俱损的合作竞争关系,未来出现价格竞争的可能性较低,我们预期未来抗生素中间体价格仍将稳中有升。   合成生物学领域新锐,自研自产打造合成生物学一体化优势。公司自2020年设立锐康研究院开展合成生物学产品研发,截至2023年末,公司已在化妆品原料、保健品原料、农业饲料及生物基材料等细分领域开展了10余个合成生物学相关产品开发。截至2024H1,公司合成生物学新品红没药醇已成功在“绿色循环产业园项目”进行试生产并已进入销售阶段,5-羟基色氨酸已进行试生产;   麦角硫因已进入中试阶段;肌醇已进行试生产;角鲨烷已进入中试阶段,褪黑素正在小试验证;依克多因小试验证已完成。公司合成生物学选品、菌株设计至商业化的一体化能力已得到初步验证,丰富的产品储备有望锻造公司第二增长极。   投资建议:我们预测2024-2026年公司分别实现营业收入60.7、69.1和77.7亿元,分别同比增长25.9%、13.8%和12.5%;归母净利润分别为14.6、17.5和21.3亿元,分别同比增长55.2%、20.0%、21.8%。对应2024-2026年PE倍数分别为17、14和11倍,维持“推荐”评级。   风险提示:抗菌药物使用管理政策变化风险;环保处理不达标停产风险;专利技术泄露风险;核心研发人员流失风险;汇率波动风险等
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      2024-08-27
    • 医药行业点评:国产IL-17A单抗陆续上市,为患者带来更多治疗选择

      医药行业点评:国产IL-17A单抗陆续上市,为患者带来更多治疗选择

      化学制药
        事件。2024年8月27日,IL-17单抗赛道迎来两个重磅消息,恒瑞的夫那奇珠单抗注射液和智翔金泰的赛立奇单抗注射液获得NMPA审批上市,获批适应症为银屑病。   赛立奇单抗为智翔金泰首款上市产品,为全人源(IgG4亚型)抗人IL-17A单克隆抗体。赛立奇单抗(GR1501)是智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白,阻断IL-17A与IL-17RA的结合,抑制炎症的发生和发展,从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。中重度斑块状银屑病是赛立奇单抗开发进展最快的适应症,除了开发用于治疗中重度斑块状银屑病外,赛立奇单抗还被开发用于治疗活动性中轴型脊柱关节炎、狼疮性肾炎等自免疾病。   慢病创新里程碑,恒瑞首个自免创新药夫那奇珠单抗获批上市。恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的1类新药夫那奇珠单抗注射液(安达静?)上市,用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。该产品是公司在自身免疫疾病领域上市的首个创新药。夫那奇珠单抗治疗中重度斑块型银屑病适应症的获批是基于一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验(SHR-1314-301)。该研究结果显示:夫那奇珠单抗起效迅速,第2周时平均PASI降低>50%,PASI75中位应答时间仅4.3周(注:PASI为银屑病面积和严重程度指数)。在皮损清除方面,夫那奇珠单抗同样表现优异,第12周时,PASI75应答率达93.6%,PASI90达76.8%,PASI100达36.6%。第28-52周时,PASI下降可维持在97%以上。在安全性方面,夫那奇珠单抗安全性、耐受性良好。此外,恒瑞也在2024年2月递交了夫那奇珠单抗的第2个适应症上市申请,用于治疗成人活动性强直性脊柱炎。   IL-17A赛道百花齐放,国内药企争先布局。目前,国内已有4款IL-17类生物制剂获批上市,不过均来自外企,分别是诺华的司库奇尤单抗、礼来的依奇珠单抗、协和麒麟的布罗利尤单抗以及优时比的比奇珠单抗,国产IL-17A单抗的上市有望为国内患者带来更多的治疗选择。从IL-17A单抗的开发进度来看,除了智翔金泰的赛立奇单抗外,恒瑞医药的夫那奇珠单抗也进入了申报上市阶段;此外,三生国健的SSGJ-608、康方生物的AK111、荃信生物的QX002N和君实生物的JS005等均处于III期临床阶段。   投资建议:IL-17A是炎症、自身免疫性疾病领域的热门靶点,具有巨大的治疗潜力和广阔的市场前景。以全球首款获批的IL-17A单抗——诺华的司库奇尤单抗是为例,目前该药已在日本、欧盟、美国、中国等全球多个国家和地区获批上市,治疗银屑病关节炎、寻常型银屑病、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、脓疱性银屑病等多个适应症。2023年,该药的全球销售额已达到49.8亿美元。因此我们建议关注国产IL-17A单抗的研发,建议关注:恒瑞医药、智翔金泰、三生国健、康方生物、君实生物等。   风险提示:研发风险,产品申报获批风险,医保谈判不及预期风险,竞争加剧导致销售不及预期风险,集采风险,国际化进程不及预期风险。
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      2024-08-27
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