2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2023年中报点评:23H1净利润扭亏为盈,医美产品矩阵布局初步形成

      2023年中报点评:23H1净利润扭亏为盈,医美产品矩阵布局初步形成

      个股研报
        江苏吴中(600200)   事件概述:公司8月28日披露2023年中报,23H1,实现营业收入11.01亿元,同比+40.01%;归母净利润为0.27亿元;扣非归母净利润为0.02亿元,非经常性损益主要来自处置股权投资收益。单Q2收入为4.89亿元,同比+43.04%;归母净利润为-0.0075亿元,扣非归母净利为-0.0394亿元。   营业收入增长明显,主要由医药业务贡献。围绕医药大健康发展战略,巩固医药产业的同时,重点培育医美上游产品端,与现有医药产业形成协同和互补。2023H1,实现营业收入11.01亿元,同比+40.01%。其中,医药业务实现主营业务收入9.14亿元,同比+65.67%,其中,医药工业实现收入3.41亿元,医药商业收入为5.73亿元。医美板块通过医美事业部及吴中美学、尚礼汇美等子公司布局,截至23H1,吴中美学已获得第三类医疗器械经营许可证与第二类医疗器械经营备案凭证。   23H1,净利润实现扭亏为盈,控费能力进一步增强。①毛利端:23H1,公司毛利率为27.92%,同比-6.57pct,23Q2毛利率同比-4.17pct至31.36%。23H1,医药业务实现毛利2.87亿元,同比+12%,主要由医药业务收入增长所带动。②费率端:23H1,公司销售费率、管理费率、研发费率、财务费率分别为17.53%、4.77%、1.55%、3.00%,分别同比-7.09、-2.10、-0.45、-1.20pct;23Q2公司销售费率、管理费率、研发费率、财务费率分别为21.21%、5.13%、1.63%、3.22%,分别同比-9.41、-3.22、-0.59、-0.79pct。③利润端:23H1,归母净利润为0.27亿元(22H1为-0.19亿元),扣非归母净利润为0.02亿元(22H1为-0.26亿元),主要因23H1医药业务增长带动毛利上行,归母净利润与扣非归母净利润之间的差异来自23H1处置长征欣凯公司的15%的股权,获得投资收益2114.12万元,以及医药业务收入与毛利增长带动,23H1,净利润实现扭亏为盈。23H1公司净利率为2.39%。   依托药企基因快速切入医美赛道,重点聚焦非手术类医疗美容上游产品端。1)通过进口+自研初步形成较为完善的高端医美产品管线矩阵。在进口产品引进上,①通过尚礼汇美稳步推进其引进的韩国医美企业Humedix(汇美德斯)最新一款注射用双相交联含利多卡因透明质酸钠凝胶产品的临床工作,截至23H1,已完成临床入组;②通过达透医疗稳步推进其引进的韩国公司RegenBiotech,Inc一款聚双旋乳酸产品AestheFill的注册工作,已收到NMPA的进口医疗器械注册申请受理通知书。在自主研发方面,完成利丙双卡因乳膏和去氧胆酸注射液两款药物的立项工作,分别对应表皮麻醉和局部溶脂。此外,公司还完成了两款重组III型胶原蛋白填充剂的立项工作。公司高端医美产品管线进展:外科整形用聚乳酸填充物(进口代理)/注射用双相交联含利多卡因透明质酸钠凝胶(进口代理)/重组胶原蛋白填充剂/去氧胆酸注射液/利丙双卡因乳膏分别处于CMDE技术评审/临床阶段/实验室研究/仿制药药学研究/仿制药药学研究阶段。2)深度布局重   组胶原蛋白的研发及产业化。公司充分发挥生物制药厂的经验优势,引进先进技术,深度布局重组胶原蛋白领域。2022年7月,吴中美学与浙江大学杭州国际科创中心成立了“生物与分子智造平台-吴中美学重组胶原蛋白联合实验室”,开展重组胶原蛋白创新型研究。此外,公司从海外独家引进了具备三聚体结构的重组III型人源化胶原蛋白生物合成技术。3)快速组建经验丰富、执行力一流的研产销团队。公司围绕研发、生产、营销三个环节不断引入高端人才,医美板块合计员工人数已超过40人。   盈利预测:预计2023-2025年公司实现营收22.84、28.32、31.74亿元,分别同比+12.7%、+24.0%与+12.1%;实现归母净利润0.08、1.38、1.81亿元,对应23-25年PE为690/39/30倍,维持“谨慎推荐“评级。   风险提示:行业竞争格局加剧,募投项目进展不及预期,下游需求不及预期。
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      2023-08-29
    • 2023年半年报点评:2023H1采浆量近550吨,有望跻身血制品行业第一梯队

      2023年半年报点评:2023H1采浆量近550吨,有望跻身血制品行业第一梯队

      个股研报
        派林生物(000403)   事件:派林生物发布2023年半年度报告,2023H1实现营业收入7.1亿元(YOY-28.45%),归母净利润1.4亿元(YOY-35.23%),扣非归母净利润1.0亿元(YOY-45.68%)。   2022Q4受疫情影响投浆量下降,导致2023H1业绩下滑。分季度来看,2023Q1实现营业收入2.6亿元(YOY-47.87%),归母净利润5638万元(YOY-35.23%),扣非归母净利润3625万元(YOY-59.73%);2023Q2营业收入4.5亿元(YOY-8.65%),归母净利润8676万元(YOY-24.82%),扣非归母净利润6797万元(YOY-33.25%)。2023H1业绩下降,主要是由于2022年下半年受疫情影响公司各地浆站遭遇反复关停,特别是新疆浆站停采时间较长,导致2022Q4投浆量下降,使得2023H1可售产品有限,较大程度影响了公司业绩。目前公司采浆已恢复至正常水平,预计2023年全年业绩将呈现前低后高趋势。   陕西国资入驻利好公司浆站拓展,2023年采浆量预计超1000吨。公司浆站数量位居行业前三:广东双林拥有19个单采血浆站,已在采单采血浆站17个,2个建设完成等待验收;派斯菲科拥有19个单采血浆站,已在采单采血浆站14个,在建及待验收单采血浆站5个。2023年新增在采单采血浆站3个,采浆能力进一步提升。实控人变更为陕西国资委后,有利于增加公司浆站数量,采浆规模有望跻身血液制品行业第一梯队。2022年公司采浆量超800吨,2023H1公司原料血浆采集近550吨,采浆同比实现较好增长且趋势良好,2023年全年采浆量预计超1000吨。   PCC已获上市批件,吨浆净利润有望进一步提升。公司拥有合计品种数达11个,其中广东双林拥有3大类8个品种的生产能力,派斯菲科拥有3大类9个品种的生产能力。2023年5月,广东双林人凝血酶原复合物(PCC)获《药品注册证书》。纤原已提交上市许可申请并已收到国家药品监督管理局药品审评中心临床试验数据核查与注册现场核查通知;2023年8月,公司收到人凝血因子IX注册临床试验申请《受理通知书》和静注人免疫球蛋白(10%)药品补充申请《受理通知书》。2022年公司吨浆净利润约70万元/吨,随着公司产品数量不断增多,吨浆净利润有望稳步提升。   投资建议:公司专注血液制品核心主业,通过内生与外延并举,全力推动采浆量稳定供应,采浆规模有望跻身血制品行业第一梯队前列。同时公司产品梯队丰富,具备国内领先的研发能力及水平,在研产品进度较快,有望实现吨浆净利润的进一步提升。我们预计2023-2025年归母净利润分别为5/7/8亿元,PE分别为27/20/16倍,维持”推荐”评级。   风险提示:国家监管政策风险;原料供应不足的风险;产品研发风险;产品销售不及预期的风险;药品注册进度的不确定性。
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      2023-08-28
    • 医药行业周报:国常会鼓励政策落地,关注医药板块底部布局机遇

      医药行业周报:国常会鼓励政策落地,关注医药板块底部布局机遇

      化学制药
        医药周观点:国务院总理李强主持召开国务院常务会议,审议通过《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》和《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》,指出要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点,给予全链条支持,鼓励和引导龙头医药企业发展壮大,提高产业集中度和市场竞争力;国家药监局发布公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》意见,看好高质量医药创新与医药先进制造。8月24日,日本启动核污染水排海,关注辐射防治相关药物标的。   1)CXO:本周药明生物发布2023年中报,6月新增订单出现环比改善趋势,欧美投融资从6月起逐渐回暖,下游药企和biotech创新研发需求有望持续恢复。我们看好全球投融资在下半年持续改善、CXO公司新签订单环比提升,GLP-1药物快速放量也为上游产业链带来较大的成长机遇。建议关注平台型龙头、细分领域龙头。2)周期底部的低值耗材和原料药板块:关注疫后下游需求恢复、补库存、以及供给端格局优化的相关上游耗材领域;关注GLP-1相关上游辅包材需求提升和潜在国产厂商切入供应链的机遇。关注周期底部的原料药及制剂出口方向重点标的,看好后续需求与经营持续边际改善。3)中医药:建议重点关注院外OTC方向,头部企业渠道与品牌价值凸显。关注配方颗粒集采进度。4)药店:关注门诊统筹相关政策在各区域落地情况及相关影响,后续随着门诊统筹在各个区域落地,我们预计药店将迎来更多的处方外流。5)血制品与疫苗:血制品属于国家战略资源,国企化进程不断推进,同时2023年二季度伴随院内复苏有望实现批签发和销售量恢复,关注下半年行业供给与需求双重景气度提升。随着新冠疫苗影响出清,需求恢复性提升,国内疫苗行业有望进入新景气周期,关注新品种放量节奏。6)医疗服务:重点关注消费医疗方向。此外关注刚性医疗服务,具备较高的业绩韧性,考虑到下半年属于传统医疗旺季,且部分公司估值处于历史低位。7)创新药:国常会鼓励政策出台,看好高质量医药创新方向。信达PCSK9单抗、诺华PCSK9siRNA药物相继在中国获批,关注慢病领域新药研发进展及放量机会。8)医药上游供应链:看好创新药行情回暖,叠加国内复工复产+海外市场开拓,带动生科链板块业绩+估值修复,关注下半年制药工业端大订单落地节奏。9)IVD:化学发光技术壁垒高,国产化率低,伴随集采政策逐步推广落地、分级诊疗政策进一步推动,有望加速进口替代,提升检测渗透率。10)高值耗材:集采政策推进节奏短期加速,医药领域反腐整治进入推进阶段,但我们认为其对院内手术量的短期影响有限,并将在长期驱动行业健康发展,内外因素扰动不改高耗行业向上态势,关注全年择期手术复苏及集采落地后国产替代加速两大方向,重点关注吻合器、电生理等集采执标后手术渗透率及国产化率有望出现显著边际变化的细分领域,及疫后复苏增长有望超预期的康复和介入瓣领域。11)仪器设备:国产替代趋势不变下,关注仪器设备出口机会。随着国内企业产品力增强,市场可覆盖面积加大,科学仪器支付端政策加码利好职业教育市场增量需求,相同趋势下政府端、科研端、医疗终端各细分赛道需求有望加速恢复。   投资建议:建议关注药明康德、康龙化成、普蕊斯、迈得医疗、华润三九、葵花药业、太极集团、健友股份、普利制药、英科医疗、祥生医疗、科伦药业、恒瑞医药、百济神州、科伦博泰、康诺亚等。   风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。
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      2023-08-28
    • 2023年中报点评:贝福替尼获批上市,KRAS G12C达成重磅合作

      2023年中报点评:贝福替尼获批上市,KRAS G12C达成重磅合作

      个股研报
        益方生物(688382)   事件:8月21日,益方生物发布半年报,2023年H1公司实现营业收入8000万元,主要系当期确认的技术许可及合作收入;公司产品尚未实现销售收入,未发生销售相关的成本、费用;公司发生研发费用2.37亿元,同比增长8.29%;管理费用2534万元,同比增长13.60%;归母净利润-1.68亿元,去年同期为-2.25亿元,扣非归母净利润-1.73亿元,去年同期为-2.25亿元,亏损收窄。   研发体系完善,经验丰富。公司拥有一站式的自主研发体系,涵盖靶点筛选、临床前药物研发、CMC及临床开发等阶段,公司自成立以来,已将5个小分子化合物从源头自主发现推进至临床研究阶段,分别是BPI-D0316、D-0120、D-0502、D-1553和D-2570。   贝福替尼成功获批上市,即将实现商业化。贝福替尼(BPI-D0316)是公司自主研发的第三代EGFR抑制剂,2023年5月29日,贝福替尼二线治疗已获得NMPA批准上市,一线治疗NDA于2023年1月获得NMPA受理。公司就贝福替尼与贝达药业达成了研发与商业化合作,期待凭借贝达药业在非小细胞肺癌治疗领域丰富的开发、市场拓展和销售经验,实现产品的商业价值。   KRASG12C研发进度靠前,与正大天晴达成合作。D-1553是公司自主研发的一款KRASG12C抑制剂,用于治疗带有KRASG12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症,是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRASG12C抑制剂。2023年5月,D-1553的关键注册性II期临床完成患者入组。2023年8月,公司就D-1553与正大天晴达成许可合作协议,授予正大天晴在协议期限内对益方生物D-1553产品在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。正大天晴将向公司支付最高不超过人民币55,000万元的首付款及里程碑款;并按年净销售额向公司分层支付特许权使用费。   后续管线丰富,D-0502处于III期临床,D-0120处于IIb期临床,D-2570已完成I期临床。D-0502是公司自主研发的口服SERD,已于2022年9月完成注册性III期临床入组。D-0120是公司自主研发的URAT1抑制剂,已于2022年9月完成IIb期临床试验的首例入组。D-2570是公司自主研发的TYK2抑制剂,已于2023年6月完成II期临床入组及所有访视。随着研发不断推进,公司未来长期成长可期。   投资建议:我们预测,公司2023/2024/2025年的营收分别为1.64亿元/1.56亿元/3.03亿元;归母净利润分别为-3.61亿元/-3.92亿元/-3.13亿元;对应EPS分别为-0.63元/-0.68元/-0.54元。首次覆盖,给予“谨慎推荐”评级。   风险提示:限售股解禁风险,持续亏损风险,研发风险,产品申报获批风险,医保谈判不及预期风险,竞争加剧导致销售不及预期风险。
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      2023-08-28
    • 2023年半年报点评:国内外市场并行开拓,仪器类产品实现高增长

      2023年半年报点评:国内外市场并行开拓,仪器类产品实现高增长

      个股研报
        迪瑞医疗(300396)   事件:迪瑞医疗发布2023年半年度报告,2023H1实现营业收入6.95亿元(YOY+34.99%),归母净利润1.62亿元(YOY+22.02%),扣非归母净利润1.57亿元(YOY+24.30%)。   华润体系赋能驱动,销售策略优化促进销售业务增加。单Q2来看,2023Q2营业收入3.63亿元(YOY+25.92%),归母净利润0.84亿元(YOY+17.13%),扣非归母净利润0.80亿元(YOY+16.16%)。华润入主迪瑞医疗后,逐步推进管理赋能和业务赋能,在业务方面持续推进与华润健康体系医院端,流通端的业务合作,同时公司销售策略优化,销售业务持续增加。   产线覆盖七大细分领域,兼具研管销核心竞争力。公司2023H1试剂营业收入为2.58亿元(YOY+3.87%),仪器营业收入4.34亿元(YOY+64.21%)。公司在仪器和试剂实现多元化布局,七大产线全力推向市场,重点聚焦大客户,本着以代理为主,直销为辅的销售模式,加速提高仪器类产品市场占有率,其中,化学发光免疫分析产品线增长势头明显。仪器的增长将进一步带动试剂的放量和增长。同时,公司以市场需求为导向,CS-690全自动尿生化分析仪、CM-640/640i全自动化学发光免疫分析仪、BCA-4000全自动凝血分析仪等产品转产上市,更新升级产品LA-60SE全自动样品处理系统已取得注册备案,进一步提升公司产品核心竞争力。   国内与国外市场并行开拓,持续加大市场推广和商务拓展。公司2023H1国内营业收入4.51亿元(YOY+37.82%),国外营业收入2.41亿元(YOY+29.87%)。迪瑞医疗是国内最早国际化的器械厂商之一,具有明显先发优势,公司产品已销售到全球120多个国家和地区,在全球建立销售和服务网络,国际团队完成跨境电商布局及本地化管理,更加贴近客户,其中俄罗斯、印度、泰国等地增长较为突出。目前国际市场基础医疗需求不断复苏,公司国际市场同比增长将会进一步提速。   投资建议:公司通过优化销售策略,并行开拓国内外市场。同时公司七大系列逐步发力,并且稳步夯实研发实力,在研产品进度较快,不断提升产品智能化水平,有望实现业绩进一步提升。我们预计2023-2025年归母净利润分别为3/4/6亿元,PE分别为19/14/10倍,维持”推荐”评级。   风险提示:行业监管及政策风险;行业市场竞争加剧风险;新产品开发与技术创新风险;经销商模式风险;海外市场风险;毛利率下降风险。
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      2023-08-28
    • 2023年中报点评,创新驱动增长,研发进展不断

      2023年中报点评,创新驱动增长,研发进展不断

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   事件:8月18日,恒瑞医药发布半年报,2023年上半年,公司实现营业收入111.68亿元,同比增长9.19%;归属于上市公司股东的净利润23.08亿元,同比增长8.91%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润22.43亿元,同比增长11.68%。   创新药方面:创新药临床价值凸显,驱动收入增长,2023年上半年公司创新药收入达49.62亿元(含税)。   仿制药方面:2023年上半年内公司仿制药收入基本持平,手术麻醉、造影等产品以及新上市的仿制药销售同比增长较为明显,但仿制药集采对销售仍然造成一定程度的压力,第二批集采白紫、阿比特龙片因多数省份集采续约未中标及降价等因素影响,2023年上半年销售额同比减少5.23亿元,2022年11月开始执行的第七批集采涉及产品2023年上半年销售额同比减少5.78亿元。   研发方面:为保证创新产出,公司持续加大创新力度,维持较高的研发投入,2023年上半年公司累计研发投入30.58亿元,其中费用化研发投入23.31亿元。2023年上半年,公司1类创新药阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑获批上市,改良型新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂获批上市,卡瑞利珠单抗的第9个适应症及阿帕替尼的第3个适应症(二者联合用于一线治疗晚期肝癌)获批上市,马来酸吡咯替尼片第3个适应症(联合曲妥珠单抗加多西他赛一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌)获批上市,羟乙磺酸达尔西利第2个适应症(联合来曲唑或阿那曲唑一线治疗HR阳性、HER2阴性局部复发或晚期转移性乳腺癌)获批上市。2023年上半年研发管线共有6项上市申请获NMPA受理,6项临床推进至Ⅲ期,17项临床推进至Ⅱ期,18项临床推进至Ⅰ期。   国际化方面:2023年2月,公司将自主研发的EZH2抑制剂有偿许可给Treeline;2023年8月,公司将TSLP单抗有偿许可OneBio;美国FDA已正式受理卡瑞利珠单抗的BLA申请;2023年5月,子公司创新药Edralbrutinib片用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)适应症获得了美国FDA授予的孤儿药资格认定。   投资建议:我们预测,公司2023/2024/2025年的营收分别为236.10亿元/278.32亿元/332.56亿元,同比+11.0%/+17.9%/+19.5%;归母净利润分别为46.55亿元/56.34亿元/68.90亿元,同比+19.2%/+21.0%/+22.3%;对应EPS分别为0.73元/0.88元/1.08元;对应PE分别为53倍/44倍/36倍。维持“推荐”评级。   风险提示:研发风险,产品申报获批风险,医保谈判不及预期风险,竞争加剧导致销售不及预期风险,集采风险,国际化进程不及预期风险。
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      2023-08-24
    • 医药行业点评:优化外资投资环境,关注细胞基因治疗方向

      医药行业点评:优化外资投资环境,关注细胞基因治疗方向

      医药商业
        事件:2023年8月13日,国务院印发《关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的意见》。   支持外资在华设立研发中心,加大细胞和基因治疗等重点领域外资引进。《意见》指出支持外商投资在华设立研发中心,与国内企业联合开展技术研发和产业化应用,鼓励外商投资企业及其设立的研发中心承担重大科研攻关项目。在符合有关法律法规的前提下,加快生物医药领域外商投资项目落地投产,鼓励外商投资企业依法在境内开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验,优化已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序。   CGT在生物医药领域尤其是癌症及遗传病治疗领域极具发展前景。随着细胞基因治疗技术(CellandGeneTherapy)创新迭代,CGT从研发到商业化逐步发展。基因治疗是指是指将外源正常基因导入靶细胞,以纠正或补偿缺陷和异常基因引起的疾病。基因治疗可以基于DNA和RNA分类,改变DNA可分为离体基因治疗和在体基因治疗,离体治疗中很热的治疗领域为CAR-T细胞,在体基因治疗主要包括利用治理和病毒载体递送基因片段。此外,基于RNA的治疗目前发展较快的是核酸药物,包括反义核苷酸(ASO),RNA干扰(siRNA和miRNA)以及mRNA疫苗等。   免疫细胞疗法在肿瘤治疗领域备受关注。细胞治疗包括免疫细胞和干细胞治疗。其中免疫细胞只有T细胞和DC细胞相关产品被批准上市,大多数T细胞产品是用于血液系统恶性肿瘤的CAR-T疗法,而DC产品是用于治疗实体肿瘤的疫苗。全球范围内共批准了9种T细胞相关产品,其中美国FDA批准上市6款CAR-T产品,中国NMPA批准上市3款CAR-T产品,分别是阿基仑赛(复星凯特)、瑞基奥仑赛(药明巨诺)、伊基奥仑赛(驯鹿生物/信达生物),另外西达基奥伦塞(传奇生物)、CT032(科济药业)、HR001(恒润达生)临床进展较快。   核酸药物有望成为第三次新药研发浪潮中的佼佼者。核酸药物是一种从基因转录后、蛋白质翻译前阶段进行调控的疗法,通过特定设计的核苷酸构从而靶向多种蛋白质合成上游的mRNA。近年来核酸药物迎来快速的发展,全球上市的核酸药物数量逐年递增。目前已有十余款核酸药物获批上市,其中海外公司研发占较多,国内进展较快的产品有Viltolarsen(NipponShinyaku)、ARCoV(沃森生物、艾博生物)、SYS6006(石药集团),其余产品均处于较临床较早期阶段。   基于病毒载体的体内基因疗法在遗传病及罕见病领域应用广泛:体内基因转移研究是直接将载体注射到患者体内,目前大多数研究中都使用腺相关病毒(AAV)载体治疗单基因疾病。目前上市的药物有二十余款,美国和中国主导了基因治疗临床试验,约占所有试验的80%,其中国内进展较快的产品主要有今又生(赛百诺)、安科瑞(上海三维生物)、NR082(武汉纽福斯)、BBM-H901(上海信致/信念医药)、Kymriah及OAV101(诺华)。   投资建议:建议关注细胞及基因治疗领域相关公司及新药研发进展。国内相关标的:传奇生物、科济药业、恒润达生、信达生物、石药集团、复星凯特、药明巨诺、沃森生物、艾博生物等。   风险提示:创新药研发不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险、医药行业政策风险。
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      2023-08-22
    • 2023年半年报点评:常规业务稳健增长,新兴业务订单充足、快速放量

      2023年半年报点评:常规业务稳健增长,新兴业务订单充足、快速放量

      个股研报
        博腾股份(300363)   事件:2023年8月18日,博腾股份发布2023年中报业绩。上半年公司实现营业收入23.39亿元,同比下降40.25%,扣除大订单影响后的收入同比增长约29%;归母净利润4.10亿元,同比下降66.15%;扣非归母净利润3.91亿元,同比下降67.77%。单季度看,公司Q2实现营业收入9.61亿元,同比下降61.11%;归母净利润1.06亿元,同比下降87.20%;扣非归母净利润0.94亿元,同比下降88.65%。   美国客户重大订单基本交付完成,小分子原料药CDMO需求稳定增长。小分子原料药CDMO上半年收入22.92亿元,同比下降41%,主要系去年同期重大订单交付较多。公司收到美国某大型制药公司的某小分子创新药CDMO订单合计8.92亿美元,2023年上半年交付1.36亿美元订单,累计交付8.78亿美元订单,目前尚有0.14亿美元订单对应的产品未交付。上半年小分子APICDMO业务收到客户询盘总数超1200个,同比增长约31%,下游需求稳定提升;交付项目数323个,同比增长约30%,其中87个新药上市及申请项目、45个临床三期项目、191个临床二期及以前项目;引入订单新项目117个,同比增长约4%;J-STAR收入1.25亿元,同比下降约5%,并为国内带来24个项目引流。公司上半年服务106个API产品,同比增长13个;API产品收入2.10亿元,同比增长6%;完成5个工艺验证(PV)项目交付,执行中PV项目15个。   小分子制剂CDMO和CGTCDMO快速放量,持续引入新客户和新项目。小分子制剂CDMO上半年收入2314.59万元,同比增长158%;引入超过20家新客户,新签制剂订单约0.81亿元,同比增长约146%。重庆制剂工厂的5条生产线在上半年均成功实现项目交付,合计交付62批次。基因细胞治疗CDMO上半年收入2329.10万元,同比增长107%;新签订单0.22亿元,同比下降76%,客户融资端困难导致新签订单未达年初预期。   公司坚持全球化布局,新能力和新产能逐步落地。1)上半年上海闵行研发中心投入运营,具备小分子药物、多肽药物、寡核苷酸药物、偶联药物的合成和分析研发等服务能力,已为3个客户的5个项目提供合成大分子服务;2)上海外高桥生物大分子研发中心基本建设完成,预计今年9月投用,将为客户提供ADC、抗体等CDMO服务;3)美国结晶和制剂实验室基本建设完毕,预计今年9月投用;4)斯洛文尼亚小分子原料药CDMO研发生产基地正在建设中,研发实验室预计将在今年4季度投入使用。   投资建议:我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为6.23/7.01/8.96亿元,对应PE为22/19/15倍,维持“推荐”评级。   风险提示:前期收到的重大订单终端需求下降的风险、固定资产投资风险、环保安全风险、汇率波动风险、新业务投资风险等。
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      2023-08-22
    • 医药行业点评:整治医药领域腐败问题,行业竞争改善、健康发展

      医药行业点评:整治医药领域腐败问题,行业竞争改善、健康发展

      化学制药
        事件:8月7日,中央宣传部、教育部、文化和旅游部等十部门联合印发《关于进一步加强论坛活动规范管理的通知》;8月15日,国家卫生健康委就全国医药领域腐败问题集中整治工作发布有关问答。   促进医药事业发展进步,保障人民群众健康权益是开展集中整治的目的。国家卫生健康委会同教育部、公安部、审计署、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局等9部门共同启动了为期1年的全国医药领域腐败问题集中整治工作,以问题为导向,聚焦医药行业“关键少数”和关键岗位,坚决整治违规违纪违法行为,构建风清气正的行业氛围,为医药卫生事业高质量发展提供保障。   本次集中整治工作要求全面覆盖、集中突破、统一实施。本次整治涵盖了医药行业生产、流通、销售、使用、报销的全链条,以及医药领域行政管理部门、行业学(协)会、医疗卫生机构、医药生产经营企业、医保基金等全领域,实现医药领域全覆盖。针对“关键少数”、关键岗位的腐败问题进行重点突破,对重点问题、典型案件进行调查核实、处置处理、通报剖析,形成全国性集中整治医药领域腐败问题的高压态势在全国医药领域腐败问题集中整治工作协作机制的统一领导下,相关职能部门和地方切实承担集中整治的主体责任,分级负责、抓好落实。   采取多项措施,对医药行业突出腐败问题进行系统处理。此次集中整治的内容重点在六个方面:一是医药领域行政管理部门以权寻租;二是医疗卫生机构内“关键少数”和关键岗位,以及药品、器械、耗材等方面的“带金销售”;三是接受医药领域行政部门管理指导的社会组织利用工作便利牟取利益;四是涉及医保基金使用的有关问题;五是医药生产经营企业在购销领域的不法行为;六是医务人员违反《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》。   规范开展的学术会议和正常医学活动是政府大力支持、积极鼓励的。部分学术会议正常进行、未受影响。医药行业的学术会议是学术交流、经验分享、促进医药技术进步和创新发展的重要平台,本次集中整治的是那些无中生有、编造虚假学术会议的名头,进行违法违规利益输送,或者违规将学术会议赞助费私分的不法行为。   鼓励合规开展学术会议,规范社会组织举办论坛活动。《通知》对论坛活动提出十项要求:坚持正确导向;规范论坛活动举办主体、名称和内容,;严厉打击各类违法违规行为;规范社会组织举办论坛活动;规范管理党政机关及其直属单位举办论坛活动;鼓励支持合法合规论坛活动开展;加强对场地提供主体的规范管理;规范媒体平台对论坛活动的宣传推广;加强信用管理和社会监督。   投资建议:整体来看,反腐工作有望改善行业经营秩序,改善同质化竞争格局,有利于创新、具有优质技术平台以及合规程度高的优质企业,利于行业健康发展,继续看好医药创新方向,短期关注院外方向。建议关注药明康德、康龙化成、普蕊斯,迈得医疗,华润三九、葵花药业、太极集团,健友股份、英科医疗、祥生医疗,恒瑞医药、百济神州、科伦博泰、康诺亚等。   风险提示:创新药研发不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险、医药行业政策风险。
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      2023-08-21
    • 2023年半年报点评:医药工业板块与健民大鹏贡献高增速,归母净利润表现亮眼

      2023年半年报点评:医药工业板块与健民大鹏贡献高增速,归母净利润表现亮眼

      个股研报
        健民集团(600976)   事件:健民集团公布2023年半年度报告,2023H1实现营业收入21.61亿元(YOY+17.67%),归母净利润2.52亿元(YOY+34.14%),扣非归母净利润2.33亿元(YOY+45.66%)。   2023H1业绩持续增长,医药工业板块贡献高增速。公司2023H1营业收入21.61亿元(YOY+17.67%),其中,医药工业板块实现营业收入11.25亿元(YOY+24.38%),医药商业板块实现营业收入10.19亿元(YOY+11.25%),医疗板块实现营业收入767.52万元(YOY+9.23%)。单Q2来看,2023Q2营业收入11.48亿元(YOY+24.93%),归母净利润1.53亿元(YOY+53.68%),扣非归母净利润1.43亿元(YOY+77.84%);业绩增长主要得益于医药工业板块的龙牡壮骨颗粒等主导产品的销售收入增长以及联营企业投资收益增长。2023H1公司扣非归母净利润减去联营企业投资收益为1.37亿元(YOY+65.38%),其中2023Q1为0.46亿元(YOY+14.84%),2023Q2为0.91亿元(YOY+112.26%)。   联营企业健民大鹏贡献突出,体外培育牛黄仍有持续增长空间。健民大鹏是体外培育牛黄的生产商和供应商,公司持股比例为33.54%,2023H1健民大鹏实现净利润2.94亿元(YOY+24.58%)。2023H1公司对联营企业和合营企业的投资收益为9633万元(YOY+24.58%),其中2023Q1为4473万元(YOY+11.79%),2023Q2为5160万元(YOY+38.28%)。天然牛黄价格持续上涨,体外培育牛黄具有较大替代空间。   良好品牌优势打造丰富中成药产品线,OTC产品线和Rx产品线销售收入持续提升。公司拥有“健民”“龙牡”和“叶开泰”三大品牌,形成了以中成药为主的儿科、妇科、特色中药产品线。2023年H1,公司围绕龙牡、便通双品牌塑造,完成新广告制作及投放,实现了OTC和Rx产品线双增长,OTC产品线的龙牡壮骨颗粒、便通胶囊和健民咽喉片的销量分别为3.3亿盒、400.4万盒和227.6万盒,分别同比增长32.20%、12.08%和16.19%;处方药产品线的健脾生血片(颗粒)、小金胶囊和雌二醇凝胶销量分别为525.7、346.6和85.7万盒,分别同比增长9.98%、-6.34%和27%。七蕊胃舒胶囊为2021年底获批的中药1.1类新药,经谈判纳入2022版医保,公司对其加大推广力度,逐步提高医院市场覆盖范围,预计未来将为公司贡献新的收入增长点。   投资建议:公司坚持品牌打造,聚焦大产品,加速新产品市场导入,预计龙牡壮骨颗粒和便通胶囊等主导产品将持续放量。我们预计2023-2025年归母净利润分别为5.1/6.4/7.8亿元,PE分别为21/16/13倍,维持”推荐”评级。   风险提示:政策变动风险;原材料价格波动风险;产品价格下降风险;产品研发风险;产品销售不及预期的风险;药品注册进度的不确定性。
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      2023-08-21
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