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    • 医药行业政策点评:2023年下半年深化医改,看好医药创新及新基建

      医药行业政策点评:2023年下半年深化医改,看好医药创新及新基建

      化学制药
        事件:2023年7月24日,国家卫生健康委印发《关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》。   医药卫生体制改革以人民健康为中心,改革不断深化:《通知》出台背景为深化医改要全面贯彻落实党的二十大精神,以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,坚持“一个中心”,即以人民健康为中心;用好“一个抓手”,即促进“三医”协同发展和治理;突出“一个重点”,即深化以公益性为导向的公立医院改革,不断将深化医改向纵深推进。   促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局,医疗新基建有望打开新局面。《通知》提出推进国家医学中心和国家区域医疗中心设置建设,持续提升地市和县级医疗水平,加强社区和农村医疗卫生服务能力建设,完善促进分级诊疗的体制机制。因此医疗器械行业国产替代有望持续加速,医疗板块有望迎来一波新基建配置需求。   建立分级诊疗制度,促进多层次医疗保障有序衔接,深化多元复合式医保支付方式改革。《通知》指出加快建立分级诊疗制度,构建有序的就医和诊疗新格局,巩固健全全民基本医保,完善多层次医疗保障制度,深化多元复合式医保支付方式改革,最大化发挥各项制度效应。完善促进分级诊疗的体制机制,完善多层次医疗保障制度,采用DRGs付费多方获益,一方面可以改善医院的运营管理模式,另一方面可有效减轻群众看病就医负担。   支持药品研发创新,推进医药领域改革和药品耗材集采。《通知》指出支持药品研发创新,常态化开展药品和医用耗材集中带量采购,加强药品供应保障和质量监管,同时积极推动药品耗材集中带量采购提质扩面,到2023年底,每个省份的国家和省级集采药品数将累计达到450种。   促进中医药传承创新发展。《通知》提出需要加强中医药传承创新硬件建设,重视中医在康复和老年医学中的重要作用,重视人才培育,同时在药品研发上推进中医药传承和创新,推进古代经典名方制剂研发,加快关键信息考证发布及新药审批。   深化公立医院改革,构建有序就医和诊疗新格局。《通知》提出推进医疗服务价格改革和规范化管理,深化公立医院改革,推动公立医院高质量发展,构建有序就医和诊疗新格局,提升基层专科能力,开展县域医共体和城市医疗集团建设试点,积极发展互联网诊疗和远程医疗服务。我们认为相关改革将加大民营医院对于人才端的吸引,医联体及互联网医疗的推动将降低民营医院的获客难度,促进相关公司的业绩增长。   投资建议:看好创新支付环境改善带来的创新药械放量预期提升,关注医疗新基建潜在投资机遇。建议重点关注恒瑞医药、百济神州、科伦博泰、康方生物、荣昌生物、信达生物、君实生物,麦澜德、伟思医疗、微电生理、沛嘉医疗、戴维医疗,迈瑞医疗、联影医疗、祥生医疗,爱尔眼科、普瑞眼科等。   风险提示:医保政策调整风险,创新药集采风险,仿制药风险,市场竞争加剧风险,产品研发不及预期风险。
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      2023-08-01
    • 医药行业周报:政策持续回暖,医药底部已现,聚焦医药创新与复苏

      医药行业周报:政策持续回暖,医药底部已现,聚焦医药创新与复苏

      化学制药
        医药周观点: 医药板块从估值和 23Q2 基金持仓来看处于历史低位,政策持续边际回暖,积极把握医药布局底部机遇,医药板块整体经营持续向上,看好医药创新与复苏方向。   1)创新药: 本周 CDE 连续发布多项技术指导原则, 医药创新进入高质量高标准的新阶段,看好具有技术平台及出海潜力的公司; 医药政策边际转暖, “腾笼换鸟”初见成效, 看好二季度业绩触底反弹的仿创转型企业; 2)中医药: 多个个股披露中报、中报预告,中药板块 23Q2 业绩表现继续向好,政策鼓励支持下行业基本面持续向上,看好中长期中医药产业的良性发展,关注下半年个股业绩驱动下的成长机遇; 3) CXO: 海外龙头公司方面, 半年报来看整体海外需求持续回暖, 三星生物由于订单增长+产能释放,收入和利润实现高增长; Medpace 坚持做深中小客户,收入高速增长促使公司上调全年指引,海外 biotech 需求有所回暖; ICON 整体稳定, 进入低增长阶段。全球投融资逐渐企稳向上,看好下半年常规业务快速增长、新签订单出现环比改善, 关注国内头部公司半年报非新冠业务的增长情况; 4)医药上游供应链: 创新药行情回暖,叠加国内复工复产+海外市场开拓,带动生科链板块业绩+估值修复,关注下半年制药工业端大订单落地节奏; 5) IVD:化学发光技术壁垒高,国产化率低,伴随集采政策逐步推广落地、分级诊疗政策进一步推动,有望加速进口替代,提升检测渗透率; 6)高值耗材: 重点关注吻合器、电生理、脊柱、关节等集采执标后手术渗透率及国产化率有望出现显著边际变化的细分领域, 及疫后复苏增长有望超预期的康复和介入瓣领域。 集采政策推进节奏短期加速,第四批高值耗材国采启动在即,内外因素扰动不改高耗行业向上态势,关注全年择期手术复苏及集采落地后国产替代加速两大方向; 7)仪器设备: 国产替代趋势不变下,关注仪器设备出口机会。随着国内企业产品力增强,市场可覆盖面积加大,科学仪器支付端政策加码利好职业教育市场增量需求,相同趋势下政府端、科研端、医疗终端各细分赛道需求有望加速恢复; 8)医疗服务: 中央政治局政策提出“扩大内需,扩大居民收入提振消费“等大方向,后续政策有望进一步推动落地,后续建议重点关注消费医疗方向。 其中眼科医疗服务方向 6-8 月为传统眼科医疗旺季,建议重点关注前期低基数,今年运营层面存在明显改善的企业; 口腔医疗服务关注种植、正畸需求复苏;同时建议关注具备较高业绩韧性的刚性医疗服务,下半年属于传统医疗旺季,且部分公司估值处于历史低位; 9)低值耗材: 关注 GLP-1 相关上游辅包材需求提升和潜在国产厂商切入供应链的机遇;关注疫后进入去库存供给逐渐出清的相关上游耗材领域; 10)线下药店:短期重点关注业绩相对确定性较高,前期存在低基数的企业;中长期重点关注后续门诊统筹相关政策在各区域落地情况及相关影响,后续随着门诊统筹在各个区域落地,我们预计药店将迎来更多的处方外流;11)血制品:血制品属于国家战略资源,国企化进程不断推进,同时 2023 年二季度伴随院内复苏有望实现批签发和销售量的恢复,关注下半年行业供给与需求双重景气度提升; 12)疫苗: 随着新冠疫苗影响出清,需求恢复性提升,国内疫苗行业有望进入新景气周期。关注疫苗新品种放量进展。   投资建议: 建议关注恒瑞医药、百济神州,迈得医疗、祥生医疗,太极集团、华润三九、康缘药业,药明康德、康龙化成、普蕊斯,伟思医疗、英科医疗等。   风险提示: 集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;疫后复苏不及预期风险。
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      2023-07-31
    • 医药行业动态报告:2023Q2基金持仓分析:把握医药底部机遇

      医药行业动态报告:2023Q2基金持仓分析:把握医药底部机遇

      医药商业
        总体来看,医药板块从估值和持仓来看处于历史低位,随着院内诊疗的持续复苏,医药板块整体经营情况持续向上,看好下半年中医药、院内复苏和医药创新等方向。   当前医药生物行业估值处于历史低位。截至2023年7月21日,生物医药板块当期PE(TTM)为26.46倍,处于历史低位。   2023年Q2医药基金总资产规模占比15%。截至2023年7月23日,全基金样本总资产规模总计57097.53亿元,其中医药基金总资产规模为8538.16亿元,占比约15%。2020年Q2起,全基金新发数量大幅增加,至2022年Q2回落,医药基金趋势与全基金类似。   2023年Q2医药基金股票投资市值占比整体保持稳定。2023年Q2全基金股票投资总市值为49695亿元,同比下降5.89%;医药基金股票投资总市值占比为15.33%,同比下滑1.79pct。医药基金股票投资市值占比整体保持稳定。   2023年Q2医药行业重仓配置规模略有下降。2022Q3以来,全基金医药行业重仓持仓市值有所回升,至2023Q1达到约6548亿元,2023Q2医药行业重仓配置规模小幅降至6172亿元,医药基金与非医药基金小幅下降趋势一致。   2023年Q2全基及非医药基金的医药行业重仓市值仍处于历史低位。全基金医药行业重仓配置市值占比约12.42%,与前两期配置水平基本持平,仍处于历史低位。剔除医药基金持仓后,2023年Q2非医药基金医药行业配置市值占比约5.62%,较2023年Q1的5.49%环比略有上升,但整体仍处于历史低位。   全基金医药行业重仓配置规模略有下降,化学制剂、中药板块收到青睐。全基金医药行业重仓配置约为12.42%,与前两期配置水平基本持平,仅次于食品饮料、电力设备行业,位列第三。在医药板块内,化学制剂重仓配置占比最高,化学制剂、中药子版块重仓配置环比显著增长,CRO、医院版块环比有所下降。完整持仓结构层面,2023年Q2全基金对中药、化学制剂子版块的基金配置较2022年Q4显著提升。   医药重仓股方面,恒瑞医药再现“龙头效应”,中药板块继续加配。个股方面,恒瑞医药,迈瑞医疗以及人福医药在2023年Q2全基金医药行业重仓配置中位列前三。其中恒瑞医药重仓基金数量与重仓持股市值均有大幅提升。此外,全基金重仓配置显著向中药子版块倾斜,太极集团、同仁堂表现亮眼,重仓基金数大幅提升;同仁堂,华润三九、太极集团以及片仔癀4家企业均位于23Q2全基金医药行业重仓持股总市值前十位,中药板块成为入围前十企业最多的子版块。   投资建议:建议关注医药行业底部机会,关注恒瑞医药、百济神州,迈瑞医疗、亚辉龙、迈得医疗、祥生医疗、伟思医疗、英科医疗,太极集团、华润三九、康缘药业、葵花药业,药明康德、康龙化成、普蕊斯,爱尔眼科、普瑞眼科等。   风险提示:持仓变动风险;行业竞争加剧的风险;政策监管风险;市场销售风险;研发申报风险。
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      2023-07-26
    • 医药行业周报:医药底部已现,关注医药创新、制造与消费

      医药行业周报:医药底部已现,关注医药创新、制造与消费

      医药商业
        医药周观点复盘: 1)中医药: 多个中药个股披露中报、中报预告, 2023H1业绩表现向好,持续看好中药高质量发展大逻辑,在政策支持和国民认可度逐步提高的大环境下,有望逐步出现市场规模和个股业绩增长的实质变化; 2) 药品:本周国家医保局公布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》 , 医药政策边际转暖,看好业绩触底反弹的仿创转型企业; 继续看好具有技术平台及出海潜力的公司。辉瑞美国工厂受灾, 关注仿制药制剂出海,特别是注射剂出海的底部投资机会; 3) CXO: 海外龙头公司方面, LONZA 公布半年报,因新冠退坡、营养胶囊需求疲软和美元贬值等因素下调全年预期。 关注 AI+药物发现领域和多肽产业链相关订单落地进度。 投融资逐渐企稳向上,看好下半年常规业务快速增长、新签订单出现环比改善, 关注国内头部公司半年报非新冠业务的增长情况;4)医药上游供应链: 创新药行情回暖,叠加国内复工复产+海外市场开拓,带动生科链板块业绩+估值修复,关注下半年制药工业端大订单落地节奏; 5) IVD 与ICL: 化学发光技术壁垒高,国产化率低,伴随集采政策逐步推广落地、分级诊疗政策进一步推动,有望加速进口替代,提升检测渗透率。 《中共中央国务院关于促进民营经济发展壮大的意见》发布,强调完善拖欠账款常态化预防和清理机制,相关企业新冠检测业务有一定应收账款,有望受益于指导意见,应收账款回款速度加速; 6)高值耗材与设备: 重点关注疫后复苏增长有望超预期的康复产业链和介入瓣领域。 集采政策推进节奏短期加速,第四批高值耗材国采启动在即,内外因素扰动不改高耗行业向上态势,关注全年择期手术复苏及集采落地后国产替代加速两大方向,重点关注吻合器、电生理、脊柱、关节等集采执标后手术渗透率及国产化率有望出现显著边际变化的细分领域; 7)仪器设备: 国产替代趋势不变下,关注仪器设备出口机会。随着国内企业产品力增强,市场可覆盖面积加大,科学仪器支付端政策加码利好职业教育市场增量需求,相同趋势下政府端、科研端、医疗终端各细分赛道需求有望加速恢复; 8)医疗服务: 消费医疗方向,重点关注前期低基数,今年运营层面存在明显改善的企业;同时关注刚性医疗服务,具备较高的业绩韧性,考虑到下半年属于传统医疗旺季,此外部分公司存在公司的外延扩张将推动业绩的高速发展; 9)低值耗材: 关注 GLP-1 相关上游辅包材需求提升和潜在国产厂商切入供应链的机遇;关注疫后进入去库存供给逐渐出清的相关上游耗材领域,特别是手套方向; 10)线下药店:短期重点关注业绩相对确定性较高、 前期存在低基数的企业;中长期重点关注后续门诊统筹相关政策在各区域落地情况及相关影响,后续随着门诊统筹在各个区域落地,我们预计药店将迎来更多的处方外流; 11)血制品:血制品属于国家战略资源,国企化进程不断推进,同时 23Q2 伴随院内复苏有望实现批签发和销售量的恢复,关注下半年行业供给与需求双重景气度提升; 12)疫苗:随着新冠疫苗影响出清,需求恢复性提升,国内疫苗行业有望进入新景气周期,关注新产品放量情况。   医药政策跟踪: 本周国家医保局公布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》 , 强调“保基本”并进一步支持创新药。   投资建议: 建议关注恒瑞医药、百济神州,迈得医疗、祥生医疗,太极集团、华润三九、康缘药业, 药明康德、康龙化成、普蕊斯,伟思医疗、英科医疗等。   风险提示: 集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;疫后复苏不及预期风险;其他系统性风险。
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      2023-07-24
    • GLP-1系列专题:多肽药物研发演变

      GLP-1系列专题:多肽药物研发演变

      化学制药
        多肽类药物优势明显,适应症范围广: 多肽类药物分子量介于化学药与蛋白质药物之间,具有双重优势。 从治疗效果上看,其与蛋白质药物类似,具有副作用小、特异性强、疗效好等优势;从药品制备上看, 可以采用化学合成工艺, 其与化学药相似,具有结构确定、质量可控等优势;从适应症上看,多肽类药物可用于免疫、肿瘤、心血管等多个治疗领域。   已上市 GLP-1 药物根据半衰期可分为短效及长效。 人体分泌的 GLP-1 半衰期很短,仅为 1~2min,分泌到血液循环后易被二肽基肽酶 4( DPP-4)快速降解而失去促胰岛素分泌的活性。药物研发人员对其结构进行修饰,开发了一系列 GLP-1 受体激动剂。目前短效 GLP-1 产品需要每天注射,而改良后的 GLP-1 药品半衰期大幅度延长,变为每周注射长效 GLP-1 药物,使患者的依从性大幅度提升。   延长 GLP-1 药物半衰期使 GLP-1RA 的作用时间大大延长。 由于天然结构的 GLP-1 半衰期短,需频繁给药,造成使用上的不便,因此多种针对延长半衰期的改造策略被开发出来,包括关键位点氨基酸置换修饰、连接脂肪酸侧链、抗体偶联、白蛋白修饰、 PEG 修饰、微球制剂技术等。   GLP-1 RA 采取不同的蛋白质修饰技术或者改变剂型延缓半衰期: 艾塞那肽和利司那肽通过改变第 2 或 3 个 N 端位置的氨基酸,使其降低被 DPP-4 酶清除的可能, 从而延长半衰期。利拉鲁肽通过脂肪酸修饰延长药物半衰期。 目前长效的 GLP-1 修饰技术包括:脂肪酸链修饰( 司美格鲁肽)、融合 Fc 片段技术(度拉糖肽)、 PEG 修饰技术(洛塞那肽)。此外,微球技术通过改变药物剂型达到药物缓慢释放(艾塞那肽微球)。   司美格鲁肽在利拉鲁肽的基础上改造而来,是目前药物半衰期最长的 GLP-1RA: 司美格鲁肽是 GLP-1 (7-37)链上 8 位的 Aib 取代了 Ala, 34 位的 Arg 取代了 Lys, 26 位的 Lys 接上十八烷酸脂肪链。与利拉鲁肽相比,司美格鲁肽的脂肪链更长,疏水性增加,但司美格鲁肽经过短链的 PEG 修饰,亲水性大大增强。PEG 修饰后不但可以与白蛋白紧密结合,掩盖 DPP-4 酶水解位点,还能降低肾排泄,可延长生物半衰期,达到长循环的效果,因此延长了药物半衰期,仅需每进行一次皮下注射。   投资建议: 建议关注全球及国内 GLP-1 领域研发进展,关注相关药企及其产业链投资机遇。建议关注:信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝, 诺泰生物、药明康德、圣诺生物等。   风险提示: 产品研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,产品产能不及预期风险,政策风险,仿制药风险,集采风险
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      2023-07-23
    • 事件点评:辉瑞注射剂工厂受灾,国产注射剂有望加速出海

      事件点评:辉瑞注射剂工厂受灾,国产注射剂有望加速出海

      个股研报
        普利制药(300630)   事件:7月19日,美国北卡罗来纳州出现改良型藤田级数第二级龙卷风,辉瑞位于美国北卡罗来纳州落基山的一个主要生产工厂严重受损。   辉瑞落基山工厂是全球最大的无菌注射剂基地之一,本次基地受损将加剧美国药品供应短缺。辉瑞位于北卡罗来纳州落基山的工厂拥有超过140万平方英尺的生产空间,是世界上最大的无菌注射剂设施之一,年产能达4亿多支,美国医院使用的所有无菌注射剂中有25%是该工厂所生产。落基山工厂是辉瑞在2015年收购Hospira所整合获得,Hospira是世界领先的注射药物和输注技术供应商,主要生产麻醉剂、镇痛剂、治疗剂、抗感染药和神经肌肉阻滞剂等多种药物,包括安瓿、小瓶、注射器等小容量产品和静脉输液袋、半硬质瓶等大容量产品。本次辉瑞工厂事件将导致美国注射剂药品短缺加剧,我们看好国产注射剂产品加速出海,在美国注射剂市场的份额有望进一步提升。   普利制药注射剂出海进入收获期,国际化注册能力和经验丰富。公司在制剂技术研发和全球化注册方面具有丰富的技术储备和经验,截至2022年已取得产品批准文号239个,其中欧美等境外制剂生产批件有108个;目前有25款在欧洲、美洲、亚洲多国上市的药品,其中有20款注射剂;已在美国获得ANDA的产品有20款,均为注射剂。公司与辉瑞落基山工厂(Hospira)有9款产品重叠,其中包括阿奇霉素、比伐卢定、盐酸多巴酚丁胺、碘帕醇、左乙拉西坦、盐酸万古霉素、达托霉素等大品种。建设GMP级注射剂工厂通常需要2-3年,短期内美国药物供应短缺的情况难以缓解,公司注射剂产品的海外销售有望进一步提升,境外收入或将持续增长。   形成中国制造、全球销售格局,持续建设符合国际标准的生产产能。公司已形成海口、杭州、安庆三处高端药物制剂及原料药制造基地的建设,剂型覆盖针剂、片剂、胶囊、干混悬剂、滴眼剂和软膏等,三地形成关键中间体、原料药和制剂一体化布局。目前公司原料药、冻干粉针剂生产线已通过美国FDA、欧盟EMA及WHO相关生产质量规范(cGMP、GMP)审计,小容量注射液生产线和口服固体制剂生产线已通过美国FDA、欧盟EMA的cGMP、GMP审计,GMP级产能释放助力公司长期业绩增长。   投资建议:我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为4.84/5.68/6.69亿元,对应PE分别为19/16/14倍,首次覆盖,给予“谨慎推荐”评级。   风险提示:市场竞争加剧风险;海外业务拓展不及预期风险;资产减值风险;汇兑损益风险;宏观环境风险等。
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      2023-07-23
    • 医药行业点评:辉瑞工厂受灾加剧美国药品短缺,国产注射剂出海加速

      医药行业点评:辉瑞工厂受灾加剧美国药品短缺,国产注射剂出海加速

      化学制药
        事件: 7 月 19 日, 辉瑞位于美国北卡罗来纳州的 Rocky Mount 生产基地遭遇强龙卷风,目前该工厂受损严重。   辉瑞落基山工厂是全球最大的无菌注射剂基地之一。 辉瑞位于北卡罗来纳州落基山的生产基地拥有超过 140 平方英尺的生产空间, 是世界上最大的无菌注射剂设施之一, 年产能 4 亿多支, 该工厂生产的无菌注射剂占美国医院使用全部无菌注射剂的 25%。 落基山工厂是辉瑞于 2015 年收购 Hospira 整合而获得,Hospira 是世界领先的注射药物和输注技术供应商, 主要生产麻醉剂、镇痛剂、治疗剂、抗感染药和神经肌肉阻滞剂等多种药物, 包括安瓿、小瓶、 注射器等小容量产品和静脉输液袋、半刚性瓶等大容量产品。   目前美国药品短缺达到历史高点, 辉瑞工厂事件将加剧供应短缺格局。 近年来美国仿制药短缺困局持续加剧, 根据 ASHP 协会统计, 2022 年美国新增短缺药物 160 种,比 2021 年增加了 46 种, 2023 年上半年新增短缺 88 种,药品短缺问题已经达到近十年最严重水平。 在美国每年药品短缺中,注射剂占比长期超过 40%, 目前短缺最严重的几类药物是抗菌药、化疗药、中枢神经药物和激素,国产注射剂出海具有较大的增量空间。 今年顺铂注射液在美国市场出现严重短缺, 2023 年 3 月齐鲁制药收到 FDA 紧急邮件被优先问询能否供货, 公司在 2 个月内完成项目启动、 FDA 快速审批和获得临时进口许可, 这是中国药企首次以国内市场在售产品对美进行短缺药供应。 本次辉瑞工厂事件将进一步加剧美国药品短缺格局, 具有完备质量管理体系和稳定供货能力的国产注射剂企业有望加速出海进程, 向国际医药产业价值链高端不断拓展。   美国注射剂市场集中度有所降低, 国内头部企业正加速突破美国市场。 从产量上看, 截至 2022 年 9 月活跃于美国市场的注射剂供应商超过 100 家,其中三家龙头公司 Pfizer、 Fresenius、 Hikma 合计占据 48%的市场份额,相比于 2020年的 CR3=57%有所降低。 在国产注射剂出海赛道中, 健友股份与辉瑞落基山工厂( Hospira)有 25 款产品重叠,包括标准肝素、 比伐卢定、 达托霉素、 度骨化醇等大品种;普利制药有 9 个品种与 Hospira 重叠,包括比伐卢定、多巴酚丁胺、碘帕醇、左乙拉西坦、万古霉素、达托霉素等大品种。 国内头部注射剂公司具有丰富的产品研发和全球注册申报经验,叠加国际标准产能投建和美国销售渠道拓展合作, 长期看国产注射剂在美国的市场占有率有望持续提升。   投资建议: 建议关注产品管线丰富、国际标准产能充足、 具备完善质量管理体系和海外开拓能力较强的企业, 如健友股份、普利制药等。   风险提示: 政策风险; 研发创新风险; 药品质量风险; 销售推广风险; 原材料价格上涨的风险; 汇率风险等。
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      2023-07-23
    • 深度报告:便携超声龙头差异化竞争,AI布局画龙点睛

      深度报告:便携超声龙头差异化竞争,AI布局画龙点睛

      个股研报
        祥生医疗(688358)   以差异化竞争为战略, 软硬件打磨和创造增量市场为战术。 祥生医疗成立于 1996 年, 27 年技术研发积淀,拥有多项核心技术专利。 公司以差异化竞争为国内市场的主要战略,主打高端市场的临床专科增量需求和基层医疗的未满足需求,具体通过产品的软硬件打磨、 AI 赋能和应用场景开拓来创造超声设备在三甲影像科外的增量需求,实现国内市场的差异化竞争。   自身砥砺研发和销售,外引国际龙头为强援。 公司专注自主研发,供应链上整合高频阵列探头和换能器自主生产控制成本;产品在便携化上持续迭代,打造全球最轻薄的 SonoAir 笔记本超声,和真正随身携带的系列掌上超声,推车式超声 XBit90 等主打全球高端市场。软件上公司超前布局 AI 算法研发和针对具体应用场景的智能化软件,作为唯一数据获取者和中国医学超声人工智能联盟合作,建立数据资源核心壁垒,目前布局心脏、乳腺、妇产科等重要专科在内的 6个病种,并在 4个病种上实现突破。公司超声乳腺四分类人工智能(对应产品是四分类三维乳腺 AI 智能诊疗仪)已经拿到二类证且是国内首个推进三类证临床的人工智能超声产品。 销售上公司两端发力,高端市场通过便携式超声切入开拓市场,基层医疗自 2018年开始联合BD打通县域市场, 逐步渗透2000个县域市场。公司签约飞利浦共襄国内市场开拓,有望便携化智能化和渠道销售上强强联合、深度合作,对祥生打开二次增长曲线有较大意义。   海外销售恢复迅速, 国内业务持续发力,预计公司进入业绩增长快车道。海外超声市场由于疫情的影响退散进入快速恢复阶段,从海关出口数据来看,2020 年国内超声出口金额增速由于海外疫情下滑, 2021 年低基数下增速恢复到同比 23.6%, 2022 年同比增速稍有下滑至 16.7%, 2023 年出口金额 Q1 同比增速约 20.6%。祥生医疗 2022 年增长受到较大影响, 2022 年 Q1 收入同比增长 23.04%, 2022 全年收入同比下降 4.27%, 2023 年 Q1 收入同比增长64.55%,归母净利润同比增长 111.31%,预期 2023 年在海外需求持续修复下收入端恢复 60%高增速。 公司国内业务上同步发力,在三甲级医院和基层医疗双端发力,以掌超为切入点带动便携和推车式超声放量,预计公司 2023 年重回高速增长快车道。   投资建议: 基于公司的差异化竞争战略, 预计 23-25 年归母净利润分别为1.8 亿元、 2.4 亿元、 3.0 亿元,分别同比增长 73.5%、 28.8%、 28.3%,对应当前市值 PE 分别为 26、 21、 16 倍,低于行业平均估值水平。 首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示: 便携超声销售不及预期、新产品研发和获批不及预期、海外需求恢复不及预期、基层需求开拓不及预期、 AI 超声三类证标准下达时间不及预期。
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      2023-07-22
    • IVD行业事件点评:民营经济利好文件发布,企业应收账款收回受益

      IVD行业事件点评:民营经济利好文件发布,企业应收账款收回受益

      化学制药
        《中共中央国务院关于促进民营经济发展壮大的意见》发布,强调完善拖欠账款常态化预防和清理机制。 7 月 19 日《中共中央 国务院关于促进民营经济发展壮大的意见》 发布,文件指出要严格执行《保障中小企业款项支付条例》,健全防范化解拖欠中小企业账款长效机制,依法依规加大对责任人的问责处罚力度,机关、事业单位、大型企业不得以内部人员变更,履行内部付款流程等理由拒绝或延迟支付中小企业和个体工商户欠款。建立拖欠账款定期披露、劝告指导、主动执法制度。完善拖欠账款投诉处理和信用监督机制,加强对恶意拖欠账款案例的曝光。完善拖欠账款清理与审计、督查、巡视等制度的常态化对接机制。   ICL、 IVD 企业新冠检测相关业务有一定应收账款,有望受益于指导意见。2020 年新冠疫情以来,国内防疫措施注重新冠阳性的分子检测, 2022 年检测方式增加常规化的抗原检测,使检测量大幅增加,对应检测服务和试剂耗材市场迅速增长。 相关公司如金域医学、迪安诊断、万泰生物、圣湘生物, 2023 年 Q1 应收账款分别为 65.9、 103.5、 51.5 和 10.4 亿元, 2023 年 Q1 应收账款周转率分别为 0.31、 0.32、 0.17 和 0.64。《中共中央国务院关于促进民营经济发展壮大的意见》明确提出要健全防范化解中小企业账款长效机制,完善拖欠账款清理,降低企业应收账款坏账风险,或有助于提升相关应收账款的回收速度。   投资建议:《 中共中央国务院关于促进民营经济发展壮大的意见》的发布有望加速相关企业应收账款回收速度。 中长期看在 LDT 制度推进、基层医疗普及、医保支出把控趋势下看好相关行业前景。 建议关注:金域医学、迪安诊断、圣湘生物、 万泰生物。   风险提示: 企业应收账款回收进展不及预期的风险, 企业经营不及预期的风险, 常规业务恢复不及预期的风险,政策落地程度不及预期的风险,企业受益政策程度不及预期的风险
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      2023-07-22
    • 医药专利系列研究(一):K药、O药专利纠纷全梳理

      医药专利系列研究(一):K药、O药专利纠纷全梳理

      化学制药
        事件:2015年7月7日,百时美施贵宝(BMS)及其子公司在美国德拉瓦州联邦地方法院对默沙东(MSD)公司提起专利侵权诉讼,控告默沙东用于治疗转移性黑色素瘤的帕博利珠单抗(K药)侵犯了其US9073994专利所要求的权利保护。本次诉讼以BMS胜诉、与默沙东达成和解落幕。   专利纠纷旷日持久,K药败诉付费达成专利和解。默沙东与BMS此次关于PD-1药物的诉讼历时两年,于2017年1月BMS最终胜诉,与默沙东达成和解并签署和解协议。根据协议内容:2017~2023年默沙东需根据K药的全球销售收入总额按6.5%的比例向BMS支付销售分成;2024~2026年按2.5%支付销售分成。本次诉讼对创新药企的新药研发工作具有重要启示意义,一方面率先研发成功的药企具备较强的先发优势,其更可能依据药物结构及用途申请较广范围的权利保护要求,以限制后来者的研发追赶;另一方面,良性竞争是推动医药行业药物发展和市场增长的动力,后来者在药物优化、改进和创药的研发进程中也需时刻关注赛道内既有专利的布局情况,谨慎提防陷入“专利陷阱”的情况,如果不慎陷入专利纠纷,付费达成专利和解是一种合理的解决途径。   默沙东K药未受败诉影响,“销售增长+临床优效”成就“PD-1药王”。自2014年K药、O药先后上市以来,O药销售收入在前期保持领先K药;2016年,K、O药在争夺晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗市场过程中,O药临床实验设计较为冒险,入组患者PD-L1表达阳性比例较低,是其CheckMate-026研究失败的重要原因;K药则入组PD-L1高表达的患者,助力KEYNOTE-024临床实验的成功,也促成了K药一线晚期NSCLC适应症的成功获批。2016年10月25日,FDA批准K药用于一线治疗PD-L1高表达(≥50%)的转移性NSCLC,对于基线患者的选择差异使得O药最终没能抢先进入晚期NSCLC一线治疗市场。2018年K药未受败诉影响,全球销售额首次超越O药,此后持续保持高于O药的年增长率,至2022年K药全球销售额突破200亿美元,成就“免疫之王”PD-1药物。   投资建议:1)建议持续关注创新药专利布局及涉及专利纠纷情况。2)建议关注具有“同类最佳”及出海潜力的创新药产品及重点公司。建议关注恒瑞医药、百济神州、科伦博泰、康方生物、荣昌生物等。   风险提示:专利风险,海外法律及监管风险,产品研发不及预期风险,审评要求变化风险,医保政策、准入政策变化的风险,市场竞争加剧风险。
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      2023-07-19
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