医药行业点评：辉瑞工厂受灾加剧美国药品短缺，国产注射剂出海加速

　　事件： 7 月 19 日， 辉瑞位于美国北卡罗来纳州的 Rocky Mount 生产基地遭遇强龙卷风，目前该工厂受损严重。 　　辉瑞落基山工厂是全球最大的无菌注射剂基地之一。 辉瑞位于北卡罗来纳州落基山的生产基地拥有超过 140 平方英尺的生产空间， 是世界上最大的无菌注射剂设施之一， 年产能 4 亿多支， 该工厂生产的无菌注射剂占美国医院使用全部无菌注射剂的 25%。 落基山工厂是辉瑞于 2015 年收购 Hospira 整合而获得，Hospira 是世界领先的注射药物和输注技术供应商， 主要生产麻醉剂、镇痛剂、治疗剂、抗感染药和神经肌肉阻滞剂等多种药物， 包括安瓿、小瓶、 注射器等小容量产品和静脉输液袋、半刚性瓶等大容量产品。 　　目前美国药品短缺达到历史高点， 辉瑞工厂事件将加剧供应短缺格局。 近年来美国仿制药短缺困局持续加剧， 根据 ASHP 协会统计， 2022 年美国新增短缺药物 160 种，比 2021 年增加了 46 种， 2023 年上半年新增短缺 88 种，药品短缺问题已经达到近十年最严重水平。 在美国每年药品短缺中，注射剂占比长期超过 40%， 目前短缺最严重的几类药物是抗菌药、化疗药、中枢神经药物和激素，国产注射剂出海具有较大的增量空间。 今年顺铂注射液在美国市场出现严重短缺， 2023 年 3 月齐鲁制药收到 FDA 紧急邮件被优先问询能否供货， 公司在 2 个月内完成项目启动、 FDA 快速审批和获得临时进口许可， 这是中国药企首次以国内市场在售产品对美进行短缺药供应。 本次辉瑞工厂事件将进一步加剧美国药品短缺格局， 具有完备质量管理体系和稳定供货能力的国产注射剂企业有望加速出海进程， 向国际医药产业价值链高端不断拓展。 　　美国注射剂市场集中度有所降低， 国内头部企业正加速突破美国市场。 从产量上看， 截至 2022 年 9 月活跃于美国市场的注射剂供应商超过 100 家，其中三家龙头公司 Pfizer、 Fresenius、 Hikma 合计占据 48%的市场份额，相比于 2020年的 CR3=57%有所降低。 在国产注射剂出海赛道中， 健友股份与辉瑞落基山工厂（ Hospira）有 25 款产品重叠，包括标准肝素、 比伐卢定、 达托霉素、 度骨化醇等大品种；普利制药有 9 个品种与 Hospira 重叠，包括比伐卢定、多巴酚丁胺、碘帕醇、左乙拉西坦、万古霉素、达托霉素等大品种。 国内头部注射剂公司具有丰富的产品研发和全球注册申报经验，叠加国际标准产能投建和美国销售渠道拓展合作， 长期看国产注射剂在美国的市场占有率有望持续提升。 　　投资建议： 建议关注产品管线丰富、国际标准产能充足、 具备完善质量管理体系和海外开拓能力较强的企业， 如健友股份、普利制药等。 　　风险提示： 政策风险； 研发创新风险； 药品质量风险； 销售推广风险； 原材料价格上涨的风险； 汇率风险等。