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    • 医药行业点评:GLP-1海外进展迅速,礼来实现GLP-1全布局

      医药行业点评:GLP-1海外进展迅速,礼来实现GLP-1全布局

      化学制药
        诺和诺司美格鲁肽2.4mg可将超重或肥胖成人主要不良心血管事件的风险降低20%:诺和诺德8月8日宣布了SELECT心血管试验数据。该试验周期长达5年,目的是比较每周一次皮下注射司美格鲁肽2.4mg和安慰剂是否可作为预防主要不良心血管事件(MACE)标准护理的辅助治疗。试验招募了17604名年龄在45岁或以上的成年人,他们患有超重或肥胖,并患有心血管疾病(CVD)且没有糖尿病史。结果显示与安慰剂相比,接受2.4mg司美格鲁肽治疗的患者MACE风险降低了20%,达到主要临床终点。诺和诺德预计将于2023年在美国和欧盟申请扩展司美格鲁肽2.4mg(Wegovy)的适应症。   礼来全力探索GLP-1口服小分子可行性,巩固减肥市场地位:礼来在减肥市场上的口服剂型有所布局,2018年以5000万美元首付款从Chugai手中买进口服小分子GLP-1R激动剂LY3502970(Orforglipron)的全球开发和商业化权益,相对于口服肽类,Orforglipron明显优势是服用过程不受食物或水的限制。其临床研究结果也足够出色,对于不伴有2型糖尿病的肥胖患者,Orforglipron在36周时能使患者体重减轻14%~15%,而对于伴有2型糖尿病的肥胖患者而言,Orforglipron在26周时能减重9.6%。2023年5月,礼来相继开展了每日1次口服Orforglipron两项减肥III期ATTAIN-1和ATTAIN-2临床研究,抢占先机成为全球进展最快的口服小分子GLP-1R激动剂“玩家”,领跑口服小分子赛道。   礼来双靶GLP-1R激动剂替尔泊肽与司美格鲁肽头对头:礼来公布的替尔泊肽治疗不伴有糖尿病的肥胖患者的3期SURMOUNT-1研究结果显示,与安慰剂比替尔泊肽(5mg,10mg,15mg)治疗组患者第72周时减重效果均显著优于安慰剂组,平均减重最高达到20.9%。替尔泊肽也成为首个在III期临床试验中将体重平均减轻超过20%的在研药物。礼来选择再度挑战司美格鲁肽,启动了替尔泊肽减重适应症首次头对头司美格鲁肽(2.4mg)的IIIb期SURMOUNT-5研究,旨在证明替尔泊肽用于不伴有2型糖尿病的肥胖群体的优效性。   礼来升级GLP-1R/GCGR/GIPR三靶点药物,占领未来高地:5月31日,礼来登记了一项减肥新III期临床试验(TRIUMPH-3),实力探索GLP-1R/GCGR/GIPR激动剂Retatrutide(LY3437943)用于伴有心血管疾病的肥胖患者的潜力,率先踏入全球GLP-1三靶点III期临床阶段。礼来表示,三靶点候选药物Retatrutide的减重能力较双靶点药物替尔泊肽更出色。其中,针对不伴有2型糖尿病的肥胖患者II期临床结果显示,接受Retatrutide治疗48周后,最高剂量组患者体重降低22%-24%;而针对2型糖尿病肥胖患者,Retatrutide最高剂量组患者Hb1Ac降低2%,同时体重减轻约15%-17%,总体安全性与耐受性和其他肠促胰素疗法相似。   投资建议:建议关注全球及国内GLP-1领域研发进展,关注相关药企及其产业链投资机遇。建议关注:信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝、甘李药业,药明康德、诺泰生物、圣诺生物、凯莱英、九洲药业,昊帆生物、蓝晓科技、迈得医疗、纳微科技、东富龙等。   风险提示:产品研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,产品产能不及预期风险,政策风险,仿制药风险,集采风险。
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      2023-08-13
    • 2023年半年报点评:新增订单充沛,一体化服务平台高效赋能客户项目

      2023年半年报点评:新增订单充沛,一体化服务平台高效赋能客户项目

      个股研报
        百诚医药(301096)   事件:2023年8月9日,百诚医药发布2023年半年报。上半年实现营业收入4.24亿元,同比增长72.53%;归母净利润1.19亿元,同比增长40.51%;扣非归母净利润1.19亿元,同比增长61.69%。单季度看,公司Q2实现收入2.63亿元,同比增长75.45%;归母净利润0.84亿元,同比增长28.86%;扣非归母净利润0.85亿元,同比增长46.79%。   CRO+CDMO一体化布局助推业绩高增长,赛默制药成为长期增长引擎。公司提供药学研究+临床试验+定制研发生产一体化服务,收入规模持续扩大。2023年上半年临床前药学研究收入1.25亿元,同比增长37.98%;临床服务收入0.70亿元,同比增长83.44%;赛默制药对内对外收入5940.61万元,同比增长178.52%,对外收入135.26%,同比增长135.26%,上半年承接项目190余个,对内完成148个受托研发CDMO项目。一体化服务能够提高研发效率、降低客户成本和加速实现商业化价值,赛默制药已建成药品GMP标准厂房及配套实验室13.6万平方米,覆盖口服固体制剂、小容量注射液、口服液体、眼用制剂、吸入制剂、原料药等14个剂型,截至2023年6月累计完成270多个品种的项目落地验证,申报注册133个品种,排在全国前列。随着未来BFS生产线投产和商业化项目推进,赛默制药将成为公司重要的增长引擎。   研发技术成果转化持续落地,研发能力是公司差异化竞争力。上半年研发技术成果转化业务新转化47个项目,比去年同期增加20个,实现收入1.90亿元,同比增长174.87%,转化业务成为公司最大的收入贡献来源。自主立项产品研发是公司的差异化竞争力,上半年公司项目注册申报65项、获得批件22项,其中8个药品为全国前三申报,注射用盐酸头孢甲肟和头孢氨苄干混悬剂为全国首家申报。截至2023年6月30日公司已自主立项超250个药物品种,适应症涵盖呼吸、消化、感染、肿瘤、精神神经、心血管等市场需求巨大的多类疾病领域,充足的优质项目储备为公司后续持续发展创造条件。   新签订单持续高增长,优质MAH客户是核心资源。上半年公司新增订单6.27亿元,同比增长56.30%,订单强劲增长体现出下游客户需求旺盛。目前MAH客户是公司的核心客户群,合作客户包括易泽达、温岭创新、湖南先施、高跖医药等优质的新型药品研发投资企业,上半年MAH客户占营业收入比重达到62.28%。未来随着MAH客户的研发项目逐渐获批,赛默制药有望获得大体量的商业化生产订单。   投资建议:我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为2.86/4.06/5.68亿元,对应PE为24/17/12倍,维持“推荐”评级。   风险提示:药物研发失败风险、药物研发周期较长的风险、经营规模扩大带来的管理风险、行业监管政策风险、安全生产风险等。
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      2023-08-13
    • 深度报告:合成生物学领军企业,生物基产品布局打开新空间

      深度报告:合成生物学领军企业,生物基产品布局打开新空间

      个股研报
        华恒生物(688639)   合成生物学龙头企业,厌氧发酵工艺全球领先。公司主要产品为丙氨酸系列产品(L-丙氨酸、DL-丙氨酸、β-丙氨酸)、L-缬氨酸、D-泛酸钙和熊果苷(α-熊果苷和β-熊果苷)等,可广泛应用于日化、医药及保健品、食品添加剂、饲料等众多领域。公司突破厌氧发酵技术瓶颈,在国际上首次成功实现了微生物厌氧发酵规模化生产L-丙氨酸产品,是合成生物学领域的领先企业之一。2022年公司实现营业收入14.19亿元,同比增长48.69%;实现归母净利润3.2亿元,同比增长90.23%。   合成生物学是生物技术革命,将有力颠覆传统化工品生产工艺,合成生物学以工程学的视角引入,核心在于“DBLT循环”。近年来,合成生物学在政策保障+成本降低+技术加成三大驱动力的推动下,市场规模快速增长,2021年全球合成生物学市场规模达到95亿元,预计2026年将达到307亿元,CAGR高达26.5%。作为实现化学品绿色制造的核心技术,合成生物学正在并将逐渐改变未来化学品的生产模式。目前,已有相当多化学品项目达到商业化规模。   氨基酸主业稳步发展,生物基产品定义未来。1)主业:公司丙氨酸市占率全球第一,国际首次突破厌氧发酵工艺,实现了成本+环保的双重优势。随着公司IPO募投巴彦淖尔“交替年产2.5万吨丙氨酸、缬氨酸项目”以及秦皇岛“发酵法丙氨酸5000吨/年技改扩产项目”的逐步落地,公司氨基酸主业竞争力将进一步提升;2)生物基新产品:基于公司已构建的合成生物学平台及生物制造优势,公司在赤峰基地启动“年产5万吨生物基丁二酸及生物基产品原料生产基地项目”和“年产5万吨生物基PDO项目”,在秦皇岛基地启动建设“年产5万吨的生物基苹果酸建设项目”。以上项目均采取国内较为受限的生物法工艺,考虑到新布局生物基产品与主业生物发酵法工艺具备共通性,我们认为,新产品的建成投产有望助丰富公司产品矩阵,进一步打开公司成长的新空间。   投资建议:我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为4.49、5.71、7.91亿元,EPS分别为2.86、3.63、5.04元,现价(2023/8/10)对应PE分别为30X、24X、17X。公司丙氨酸厌氧发酵工艺行业领先,缬氨酸发酵工艺突破发展仍具潜力,新产品生物基产品的布局有望进一步增厚公司盈利水平。受益于合成生物学行业及细分产品未来的发展空间,我们持续看好公司未来成长空间,维持“推荐”评级。   风险提示:原材料价格波动的风险;核心技术泄露或核心技术人员流失的风险;市场竞争加剧的风险。
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      2023-08-11
    • 2023年半年报点评:业绩持续稳定增长,核心产品双十亿发展格局形成

      2023年半年报点评:业绩持续稳定增长,核心产品双十亿发展格局形成

      个股研报
        羚锐制药(600285)   事件:羚锐制药公布2023年半年度报告,2023H1实现营业收入17.01亿元(YOY+13.18%),归母净利润3.17亿元(YOY+17.18%),扣非归母净利润3.01亿元(YOY+26.08%)。   2023H1业绩稳健增长,股权激励为公司进一步发展提供内生动力。分季度来看,2023Q1营业收入7.89亿元(YOY+15.62%),归母净利润1.44亿元(YOY+10.3%),扣非归母净利润1.38亿元(YOY+31.71%);2023Q2营业收入9.12亿元(YOY+11.15%),归母净利润1.73亿元(YOY+23.61%),扣非归母净利润1.63亿元(YOY+21.68%);2023H1公司销售费用率为46.54%,比去年同期下降1.53个百分点。持续增长的业绩得益于公司核心产品销售收入稳步提升以及公司管理效率和成本控制水平进一步提高。   产品布局丰富,聚焦骨科、心脑血管等中医药治疗优势领域。公司拥有橡胶膏剂、贴剂、片剂、胶囊剂、酊剂、软膏剂等十种剂型百余种产品。其中,骨科产品通络祛痛膏为公司独家产品,入选《国家基药目录》《国家医保目录》,“舒腹贴膏”“壮骨麝香止痛膏”等健康消费品在同品名产品中销量处于领先地位。中成药产品培元通脑胶囊为独家产品,入选《国家医保目录》,参芪降糖胶囊入选《国家基药目录》《国家医保目录》。同时,公司是国内唯一从事骨架型芬太尼透皮贴剂生产的公司,锐舒安芬太尼透皮贴剂具有使用方便、患者依从性好、副作用少等优点,具有较强的市场竞争优势。   “1+N”品牌策略与渠道赋能双管齐下,打造消炎镇痛领域双十亿发展格局。公司采取“1+N”品牌策略,在羚锐主品牌的赋能下,聚焦“两只老虎”、“小羚羊”等子品牌建设工作,同时与全国优质知名的经销商和连锁终端广泛深入合作,在消炎镇痛领域的产品形成了双十亿的发展格局,通络祛痛膏年收入超10亿元,“两只老虎”系列年销量超10亿贴,且在同品名产品中具有较高的市占率;舒腹贴膏和糠酸莫米松乳膏等产品也实现了快速的增长。   投资建议:公司不断优化产品线和产品结构,持续推动品牌建设和服务,持续强化核心品牌曝光度,提升品牌势能,预计通络祛痛膏和“两只老虎”系列等核心产品销量将进一步提升。我们预计2023-2025年归母净利润分别为5.37/6.41/7.46亿元,PE分别为17/14/12倍,维持”推荐”评级。   风险提示:国家监管政策风险;毛利率下滑风险;产品研发风险;产品销售不及预期的风险;药品注册进度的不确定性。
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      2023-08-10
    • 医药行业周报:聚焦中报,关注CXO、院外OTC及眼科产业链等方向

      医药行业周报:聚焦中报,关注CXO、院外OTC及眼科产业链等方向

      医药商业
        医药周观点: 本周重点关注 CXO、院外 OTC 及眼科产业链(隐形眼镜、医疗服务等),以及周期底部的原料药、低值耗材。 1) CXO: 海外龙头公司方面,IQVIA 在手订单稳健增长, 下游需求和新增订单处于健康状态; 生物医药投融资7 月有所下降,看好下半年全球投融资逐渐企稳向上, CXO 公司常规业务有望快速增长、新签订单出现环比改善, 建议关注国内头部公司半年报非新冠业务的增长情况。 2)中医药: 重点关注院外 OTC 方向,受集采等政策影响小,消费属性强、成长确定。 3)创新药: 医药创新进入高质量高标准的新阶段,看好具有技术平台及出海潜力的公司; 医药政策边际转暖, “腾笼换鸟”初见成效, 看好二季度业绩触底反弹的仿创转型企业。 4)医疗服务及消费医疗赛道: 本周欧普康视与合肥三只羊战略合作、布局眼科健康产品, 关注隐形眼镜产业链, 包括上游生产(迈得医疗、爱博医疗等)及下游品牌商。 关注眼科 6-8 月旺季业务进展,关注口腔赛道下半年业务恢复情况。 5)低值耗材: 关注疫后进入去库存供给逐渐出清的相关上游耗材领域; 关注 GLP-1 相关上游辅包材需求提升和潜在国产厂商切入供应链的机遇。 6)医药上游供应链: 创新药行情回暖,叠加国内复工复产+海外市场开拓,带动生科链板块业绩+估值修复,关注下半年制药工业端大订单落地节奏。 7) IVD: 化学发光技术壁垒高,国产化率低,伴随集采政策逐步推广落地、分级诊疗政策进一步推动,有望加速进口替代,提升检测渗透率; 关注 8 月份集采政策推进进展。 8)高值耗材: 集采政策推进节奏短期加速,第四批高值耗材国采启动在即, 医药领域反腐整治进入推进阶段, 内外因素扰动不改高耗行业向上态势,关注全年择期手术复苏及集采落地后国产替代加速两大方向,重点关注疫后复苏具有较强可持续性的康复领域、 疫后创新器械市场渗透动能恢复并驱动手术量强劲增长的介入瓣领域,以及吻合器、电生理、脊柱、关节等集采执标后手术渗透率及国产化率有望出现显著边际变化的细分领域。 9)仪器设备: 科学仪器鼓励支持政策陆续落地,关注国产替代进度,下半年订单有望持续恢复。 10)线下药店: 关注门诊统筹相关政策在各区域落地情况及相关影响,后续随着门诊统筹在各个区域落地,我们预计药店将迎来更多的处方外流。11)血制品: 血制品属于国家战略资源,国企化进程不断推进,同时 2023 年二季度伴随院内复苏有望实现批签发和销售量的恢复,关注下半年行业供给与需求双重景气度提升。 12)疫苗: 随着新冠疫苗影响出清,需求恢复性提升,国内疫苗行业有望进入新景气周期,关注新产品放量节奏。   投资建议: 建议关注药明康德、康龙化成、普蕊斯,迈得医疗,华润三九、葵花药业、太极集团,健友股份、英科医疗、祥生医疗,恒瑞医药、百济神州、科伦博泰、康诺亚等。   风险提示: 集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险
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      2023-08-07
    • 深度报告:产能扩张高歌猛进,积极打造特种高分子材料平台

      深度报告:产能扩张高歌猛进,积极打造特种高分子材料平台

      个股研报
        沃特股份(002886)   飞速发展的新材料后起之秀,多项在产材料国产化率较低,肩负突破“卡脖子”技术重要使命。公司从改性塑料业务起家,目前主要从事改性工程塑料合金、改性通用塑料以及高性能功能高分子材料等产品的研发、生产、销售和技术服务,致力于成为国际知名品牌的材料供应商和世界一流的材料方案提供者。公司始终关注高附加值材料产品和产业链延伸布局,不断加强特种高分子材料平台化建设能力,注重平台协调能力。LCP材料方面,公司围绕下游通讯和电子行业客户材料需求特点,开展多种低介电常数和高介电常数材料的研发和制备工艺研究,产品现已能够保障客户供应链自主可控并稳定量产。在相互协同作用下,公司PPA项目已经建成投产并为汽车电子等领域客户提供符合客户需求的材料方案;公司高频线路板用PTFE薄膜材料实现量产出货,实现了在5G和平板显示行业的有效应用;聚砜、PAEK产线相继搭建完成并完成小批量试料;百吨级PPS改性产线也投入使用,并取得下游新能源汽车等领域客户的认证与使用。   收购浙江科赛和上海华尔卡,整合产业资源,提高布局效率。2019年,公司收购浙江科赛51%的股权。科赛高频设备用薄膜已经形成量产,将与公司现有高频线路板基材材料及低介电损耗液晶高分子(LCP)材料形成系统化高频材料解决方案,提升公司在高频及5G设备产品用材料市场竞争力。2022年,公司收购上海华尔卡51%的股权,进一步完善树脂版图。上海华尔卡是株式会社华尔卡在氟树脂素材领域全球唯一的自有制造基地,公司将通过本次交易实现在上述领域业务的高效布局,加速公司现有其他特种高分子材料在上述领域的应用推广。此外,公司将与株式会社华尔卡共同探索在材料行业的全球化合作机遇,持续提升公司综合竞争力和市场地位。   定增方案已获批文,募投项目为扩产提供核心动力。公司已于5月22日公告此次向特定对象发行股票募集说明书,将募集资金中的7.73亿元用于重庆基地的“年产4.5万吨特种高分子材料建设项目”,项目全部建成达产后,将新增2万吨/年的液晶高分子聚合物(LCP)复合材料产能、2万吨/年的聚苯硫醚(PPS)复合材料产能、5000吨/年高性能聚酰胺(PPA)树脂及复合材料产能,为后续业务扩张储备产能。   投资建议:公司积极布局特种高分子材料板块,致力于打造产品优质、客户满意的多品类材料平台,基于公司定增项目将陆续开建、产能储备充足,叠加后续原材料国产化问题解决带来利润弹性,我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为0.63、1.57、2.96亿元,对应EPS分别为0.28、0.69、1.31元/股,对应PEG分别为21/18/16,充分体现高成长性。首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:宏观经济形势风险,原材料价格波动及供应短缺风险,增发进展不及预期风险,产能扩张不及预期风险。
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      2023-08-07
    • 行业专题研究:迈百瑞招股说明书梳理

      行业专题研究:迈百瑞招股说明书梳理

      医药商业
        长期深耕大分子CDMO领域,业绩实现快速提升。迈百瑞是专业的生物药CDMO服务供应商,为客户提供从细胞株构建到商业化生产的全流程生物药CDMO服务。公司主营业务收入均来自于CDMO业务,2019-2022年公司分别实现营收1.09、2.17、3.88、5.08亿元,CAGR达到66.9%,保持高速增长;利润端,2019-2022年实现归母净利润-2.50、-0.04、0.60、1.29亿元,2019-2022年公司毛利率分别为11.0%/22.4%/33.5%/42.4%。   生物药CDMO行业高景气,呈现头部集中趋势。中国生物药CDMO市场蓬勃发展,从2017年的29.32亿元增长至2021年的159.31亿元,CAGR为52.7%,行业呈现高速增长趋势。未来受到新兴技术发展、研发成功率下降、生物类似药增加药物可及性的驱动,生物药外包渗透率有望持续上升,根据弗若斯特沙利文分析报告,2025年中国生物药CDMO市场规模将进一步增长到494.44亿元,2021年至2025年复合增长率为32.7%。生物药CDMO行业具有高壁垒,新进入者很难获得市场份额,药明生物是中国生物药CDMO市场的龙头企业,2021年市占率达到64.6%,而2021年迈百瑞的市占率为2.3%,未来还有较大的发展空间。   全方位一体化CDMO服务平台优势明显,持续拓展国内外市场和客户群。公司可以为客户提供从细胞株构建到大规模商业化生产及国内外申报的全流程服务,核心技术优势明显。公司搭建了国际GMP标准产能,覆盖单抗、多抗、融合蛋白、疫苗、ADC等不同产品原液与成品的生产,满足IND申报、临床样品制备、商业化销售等不同阶段和规模的生产要求,截至2022年已拥有9条蛋白类药物细胞培养生产线,并且建设了两条特色ADC产线,总产能达到2.7万升,排在国内第二位。公司与恒瑞医药、正大天晴、复星医药、君实生物、荣昌生物、Gilead、BioAtla等多家国内外知名药企建立稳定合作,截至2022年末公司累计承接超过310个处于不同阶段的CDMO服务项目,技术能力和服务质量得到客户广泛而高度认可。   募集资金项目用途:重点投向生物医药创新中心及运营总部建设项目和补充营运资金项目,进一步提升公司生物药产业化能力。本次公司拟募资16亿元,其中11.2亿元拟用于生物医药创新中心及运营总部建设项目,以及4.8亿元拟用于补充流动资金。   风险提示:长周期服务合同执行风险、客户集中度较高的风险、境外业务扩张的风险、原材料供应短缺风险、核心技术泄露及技术人员流失的风险。
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      2023-08-07
    • 医药行业政策点评:多项政策落地,多元支付机制支持创新药械发展

      医药行业政策点评:多项政策落地,多元支付机制支持创新药械发展

      化学制药
        事件:国家金融监督管理总局印发《关于适用商业健康保险个人所得税优惠政策产品有关事项的通知》,自2023年8月1日起实施。2023年7月31日,上海市发布《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》的通知。   实施多元支付机制(商保)与医保共担,支持创新药械发展:《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》,包括九个方面28项重点工作任务,协同推进医药服务供给侧改革,鼓励生物医药企业创新,推进上海打造具有全球影响力的生物医药产业创新高地。促进商业健康险发展,实施多元支付机制(商保)与医保共担,将创新力强、临床急需的创新药械纳入商保支付范围,特别支持上海本地创新药、器械发展。   多项措施加快创新药械临床使用。上海市发布的《若干措施》指出开通创新药挂网“绿色通道”,督促医疗机构做到“应配尽配”。调整优化医疗机构考核机制,医院不得以用药目录数量、“药/耗占比”等原因限制创新药械入院。另外对谈判纳入国家医保目录的创新药前三年实行单列预算,不纳入当年医院医保总额预算,第四年按前三年最高一年使用情况纳入总额预算测算基数。对取得国家医保耗材编码、符合本市可另收费耗材目录管理规定的产品,企业可直接申请挂网采购,实施一门受理,减少办理环节,提高审核效率,加快临床使用。   完善创新药械价格形成机制,加大创新药械医保支付支持。上海市发布的《若干措施》表明积极争取国家有关部门支持政策,对谈判纳入国家医保目录的创新药给予更多扶持,鼓励医药企业创新。对除国家谈判药品和集中带量采购的药械外,其他药械均由企业和医疗机构自主议价。优化新项目试行期内医疗机构自主定价机制,鼓励医疗机构加快应用。政府推广“医保-医企”面对面活动,支持创新药参与国家谈判、及时纳入医保目录,并且在DRG/DIP支付方面对创新药械予以倾斜,提高新技术应用病例支付标准,新技术应用高倍率病例不设控制比例,成规模新技术应用可独立成组。推动定点药店门诊统筹,推广电子处方流转平台应用,促进国家谈判创新药快速落地。   推动适用个人所得税优惠政策的商业健康保险,促进多层次医疗保障有序衔接,有效降低医疗费用负担。《通知》指出将适用个人所得税优惠政策的商业健康保险产品范围扩大至医疗保险、长期护理保险和疾病保险等商业健康保险主要险种,增加了产品保障内容,提高了灵活性。针对既往症等人群保障不足的现状,要求将其纳入医疗保险承保范围,开发保障额度更高、责任更丰富的长期护理保险和疾病保险产品。商业健康保险信息平台将建立投保人信息账户,为税收抵扣提供便利。还要求人身保险公司进一步畅通销售渠道,提供便捷服务,做好信息披露。?投资建议:整体来看商业健康险的积极推进,对医保起到有效的补充,利好创新药械企业,可快速提升国产非谈判药品市占率。利好医疗大数据公司(医疗信息化)、创新药、创新器械特别是上海本地的创新药械企业。同时关注国内医药创新环境改善带来的CXO投资机遇。建议关注恒瑞医药、百济神州、科伦博泰、康诺亚、康方生物,沛嘉医疗、心通医疗、微电生理,药明康德、泰格医药、康龙化成、凯莱英、药明生物等。?风险提示:医保政策调整风险,创新药集采风险,仿制药风险,市场竞争加剧风险,基层需求开拓不及预期。
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      2023-08-04
    • 医药行业点评:GLP-1多肽研发赛道火热,产能问题备受关注

      医药行业点评:GLP-1多肽研发赛道火热,产能问题备受关注

      化学制药
        华东医药控股子公司GLP-1R/GCGR/FGF21R三重激动剂获批临床。7月28日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,华东医药控股子公司道尔生物申报的1类新药注射用DR10624获批临床,拟用于超重或肥胖人群的体重管理。公开资料显示,DR10624是一款长效三靶点激动剂,同时靶向GLP-1受体(GLP-1R)、GCG受体(GCGR)和FGFR1c/Klothoβ(FGF21R),此前已经获准在新西兰开展1期临床试验。   礼来重磅减肥药Tirzepatided的另2项III期研究成功。7月27日,礼来宣布Tirzepatide用于治疗肥胖患者的SURMOUNT-3研究以及维持肥胖患者体重减轻的SURMOUNT-4研究均达到了主要终点及关键次要终点。这是继SURMOUNT-1、2后,Tirzepatide取得的第3、4项成功III期研究。SURMOUNT-3一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,旨在评估Tirzepatide在已接受过12周生活方式干预后的不伴有2型糖尿病的超重或肥胖成人患者中的疗效与安全性。研究主要终点为治疗72周后,与安慰剂相比,接受Tirzepatide治疗患者体重较基线变化百分比变化及达到体重减轻≥5%的患者比例。研究结果显示,Tirzepatide达到了两个共同主要终点,即治疗72周后,与安慰剂相比,Tirzepatide组患者体重较基线变化百分比更高,并且Tirzepatide组患者达到体重减轻至少5%的比例更高。具体结果如下,与安慰剂相比,接受Tirzepatide治疗的患者体重平均减轻了21.1%;加上为期12周的干预期,接受Tirzepatide治疗的患者体重平均减轻了26.6%。此外,Tirzepatide组体重减轻≥5%的患者比例达94.4%,而安慰剂组这一数值仅为10.7%。   礼来连开4项肥胖症大III期临床,三靶点激动剂征程开启。礼来针对GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂Retatrutide(LY3437943)连续启动了4项肥胖症大III期临床,总体拟入组人数达到5305例之多。具体而言,这4项临床试验分别涉及到肥胖症及不同代谢疾病:TRIUMPH-1:针对肥胖症/超重,纳入患者亚组包括膝关节炎(OA)、睡眠呼吸阻塞(OSA)亚组,入组人数2100例,包括中国内地;TRIUMPH-2:针对患有2型糖尿病的肥胖/超重患者,同样包含OSA亚组,入组人数1000例,包括中国内地;TRIUMPH-3:针对患有心血管疾病的肥胖症患者,拟入组1800人,不包括中国内地;TRIUMPH-4:针对患有膝骨关节炎的肥胖/超重患者,拟入组405人,试验地区包括中国内地。   甘李药业启动GLP-1R激动剂降糖II期临床,头对头司美格鲁肽:GZR18是甘李药业开发的一款注射频率为每周1次的GLP-1R激动剂。2021年10月22日,GZR18首次获国家药监局批准开展临床试验。2023年6月,GZR18推进至II期临床阶段。7月10日,甘李药业在药物临床试验登记与信息公示平台登记了一项II期临床试验,旨在评估GZR18对比司美格鲁肽(诺和泰)治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性。   由于需求激增,诺和诺德利拉鲁肽出现短缺。7月18日美国FDADrugShortages(FDA药物短缺清单)出现诺和诺德研发生产的第一代减重药物利拉鲁肽(Liraglutide),18mg/3ml/支,一天一次。根据FDA药物短缺清单上18日发布的更新,由于需求激增,Saxenda(利拉鲁肽)的供应将在2023年年底开始出现短缺,短缺现场解决时间将延续至何时,暂无法预估。另外FDA药物短缺清单上更新的Wegovy条目显示,0.25mg/0.5mL、0.5mg/0.5mL和1mg/0.5mL的Wegovy供应仅限到9月,而更高剂量的1.7mg/0.75mL和2.4mg/0.75mL则可供应。应对产能供应不足的问题,诺和诺德于当地时间6月12日透露,已拨款159亿丹麦克朗(约合23亿美元)在其位于丹麦希勒勒德的工厂增加活性药物成分(原料药,API,ActivePharmaceuticalIngredient)的生产能力,以支持诺和诺德在严重慢性病领域的未来产品组合。   礼来GLP-1重磅药物替尔泊肽出现药物短缺。替尔泊肽(Tirzepatide)是礼来2022年5月推出的一款重磅降糖药,也是全球首款GLP-1R/GIPR双靶点激动剂。由于其非常出色的降糖效果,获批以来,Tirzepatide取得强势的销售增长,降糖之外,Tirzepatide表现出更加显著的减肥效果。根据FDA的药物短缺清单,由于需求量较大,Tirzepatide的10mg剂量短缺,预计可能会持续到9月。另外7.5mg,12.5毫克和15毫克的剂量也出现延迟交货的问题。   投资建议:建议关注全球及国内GLP-1领域研发进展,关注相关药企及其产业链投资机遇。建议关注:信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝、诺泰生物、药明康德等。   风险提示:产品研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,产品产能不及预期风险,政策风险,仿制药风险,集采风险。
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      2023-08-01
    • 事件点评:转让小贷+筹划重组,轻装上阵迎增长

      事件点评:转让小贷+筹划重组,轻装上阵迎增长

      个股研报
        隆平高科(000998)   事件概述:公司于2023年7月27日和31日分别发布了两则公告,一是关于转让长沙隆平农业小额贷款有限公司49%股权的公告,二是关于筹划重大资产重组暨关联交易的提示性公告。我们认为两者均体现了公司加强主业、优化资产结构、提升盈利能力的战略意图,对公司未来发展具有积极意义。   转让小贷公司全部股权,聚焦主业发展。公司于2023年7月27日与共赢农科、长株潭金融分别签订《股权转让协议》,拟将持有的长沙隆平农业小贷公司49%股权转让给共赢农科和长株潭金融。本次交易完成后,公司不再持有标的公司股权,意味着本次交易公司将剥离非主营业务,优化资产结构,聚焦主业发展,提升经营效率和盈利能力。   筹划重组隆平发展,巩固行业龙头地位。公司正筹划以现金方式购买新余农银持有的隆平发展7.14%股份,交易底价为8亿元。截至2023年7月31日,公司持有隆平发展35.75%股份,隆平发展是公司参股公司。本次交易如能顺利通过有关审批并完成摘牌,公司将持有隆平发展42.89%股份并拟改组其董事会,隆平发展将成为公司控股子公司。公司披露该交易将提升公司的经营规模和业绩,有利于提升公司市场竞争力,巩固行业龙头地位,符合公司及股东利益。   23H1业绩实现减亏,主业销售持续向好。公司于2023年7月14日发布2023年半年度业绩预告,2023H1预计实现归母净利润-1.45~-1.20亿元,同比减少亏损51.32%-59.71%,主要因公司种业销量大幅提升,主业毛利同比增长超50%。除此之外,业绩表现还受四方面因素影响:(1)低效、无效资产处置导致计提长期股权投资减值损失约0.25亿元;(2)公司实施员工持股计划导致摊销股份支付费用同比增加0.35亿元;(3)公司承接国家重点研发项目导致研发费用同比增加超0.30亿元;(4)美联储加息导致美元贷款利率上升,进而使利息支出同比增加约0.25亿元。2023H1公司积极应对美元汇率波动的影响,用人民币置换1.5亿美元的外汇负债,减少了汇兑损失。23H2公司管理层计划将剩下的、未到期的外汇负债择期用人民币进行置换,从而解决美元汇率波动对公司所造成的影响。因此,我们预计23年下半年汇兑损失或将进一步下降。   投资建议:预计公司2023~2025年归母净利润分别为3.69、4.70、6.45亿元,EPS分别为0.28、0.36、0.49元,对应PE分别为58、46、33倍,受地缘冲突、贸易政策和气候的影响,转基因培育或迎来机遇。公司作为种业龙头企业,在转基因育种上具备先发优势,同时通过重组巩固龙头地位叠加剥离小贷业务聚焦主业,公司业绩有望向好,维持“推荐”评级。   风险提示:汇率波动风险、自然灾害风险、贸易政策超预期。
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