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    • 2023年半年报点评:医疗终端业务增长提速,经营调整成效逐步显现

      2023年半年报点评:医疗终端业务增长提速,经营调整成效逐步显现

      个股研报
        华熙生物(688363)   事件:23H1,公司实现营收30.76亿元,yoy+4.77%;归母净利润4.25亿元,yoy-10.27%;扣非归母净利3.61亿元,yoy-12.69%。单Q2,公司实现营收17.70亿元,yoy+5.35%;归母净利润2.24亿元,yoy-18.05%;扣非归母净利2.10亿元,yoy-8.91%。   23H1营收同比+4.77%,医疗终端业务增长提速。23H1公司实现收入30.76亿元,同比+4.77%,分业务来看:1)原料业务:23H1收入5.67亿元,同比+23.20%。原料业务中,医药级原料23H1实现收入2.21亿元,同比实现显著增长,主要系公司高效推进国际化战略,欧洲、亚洲、美洲等地销量持续增长;化妆品级原料23H1实现收入1.86亿元,同比实现稳步增长,主要系公司从提供产品向提供服务转型,并与多家客户在定制化开发、产品创新、品牌国际化及标杆客户深度运营等领域达成充分合作,推动销售增长;食品级原料23H1收入0.59亿元,同比基本持平。2)医疗终端业务:23H1收入4.89亿元,同比+63.11%,其中皮肤类医疗产品实现收入3.26亿元,同比+56.76%;3)功能性护肤品业务:23H1收入19.66亿元,同比-7.56%,其中,润百颜品牌收入6.32亿元,同比-2.04%;夸迪收入5.43亿元,同比-10.10%;米蓓尔收入2.17亿元,同比-16.81%;BM肌活收入3.41亿元,同比-29.62%。4)功能性食品业务:23H1收入0.33亿元,同比-25.81%。   原料及功能性护肤品业务拖累毛利水平,23H1毛利率同比-3.63pct。1)毛利率方面,23H1公司毛利率为73.80%,同比-3.63pct。分业务看,23H1,原料业务毛利率65.65%,同比-6.74pct;医疗终端业务毛利率82.30%,同比+0.37pct;功能性护肤品业务毛利率74.49%,同比-4.25pct。2)费用率方面,23H1公司销售费用率为46.18%,同比-1.07pct;管理费用率为6.68%,同比+0.72pct;研发费用率为6.07%,同比-0.04pct。3)净利率方面,23H1公司实现归母净利4.25亿元,对应归母净利率13.81%,同比-2.32pct;实现扣非归母净利3.61亿元,对应扣非归母净利率11.72%,同比-2.34pct。   原料业务加速布局合成生物,医疗终端业务聚焦润致品牌,护肤品品牌持续推新,静待后续业务调整释放动能。1)原料方面,公司加速推进医疗器械级重组胶原蛋白和无菌HA项目落地,打造医药原料新成长曲线;2)医疗终端方面,持续聚焦“润致”品牌,主推润致微交联娃娃针、润致填充剂矩阵系列产品,提供消费者全面部年龄化解决方案;3)功能护肤业务方面,深耕大单品策略,推出多款新品完善品牌大单品系列布局,其中润百颜品牌自23年以来先后推出光损伤修护系列产品“修光棒”以及屏障修护系列面膜、精华喷雾、次抛等品类产品,推动屏障修护系列、光损伤修护系列和抗时光修护系列收入占润百颜整体的比例超过50%,大单品产品/系列销售占比持续提升。   投资建议:我们预计23-25年归母净利润为9.31/11.20/13.68亿元,同比增速-4.15%/+20.38%/+22.13%,当前股价对应23-25年PE分别为48x、40x、33x,维持“推荐”评级。   风险提示:行业竞争加剧;产品研发进度不及预期;费用管控不及预期。
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      2023-09-03
    • 2023年中报点评:研发持续推进,凯力唯强势增长,经营效率提升

      2023年中报点评:研发持续推进,凯力唯强势增长,经营效率提升

      个股研报
        凯因科技(688687)   事件:凯因科技发布2023年半年度报告。2023年上半年公司实现营业收入5.69亿元,同比增长15.39%,营业收入增长主要源于成熟产品市场占有率的保持和新产品的大幅增长;实现归母净利润0.38亿元,同比增长3.01%;实现扣非归母净利润0.42亿元,同比增长68.18%,扣非归母净利润增长主要系营业收入的增加和股份支付费用的减少所致。   全力加快创新药研发,HBVIII期临床进入随访阶段。2023年上半年,研发投入累计0.56元,研发投入占营业收入的比例为9.87%;公司共申请国内发明专利7项,PCT专利1项,获得发明专利授权3项;累计获得国内外授权发明专利51项。2023年上半年,培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染的III期临床试验已完成全部受试者入组和48周用药,进入随访阶段;KW-027可实现血清HBsAg抗原水平降低,正在开展I期临床试验;针对儿童疱疹性咽峡炎的KW-045项目和治疗带状疱疹的KW-051项目目前分别处于临床I期和临床II期。   凯力唯实现强势增长,成熟产品保持市场占有率。2023年上半年,经过国家医保谈判续约,凯力唯报销适应症由基因非1b型扩展为“基因1、2、3、6型”,覆盖国内主要基因型。截至目前,全国省级新版医保目录政策已全部落地,凯力唯2023年上半年的销售收入同比增长逾2倍。2023H1,公司生物制品销售收入2.74亿元,占产品销售收入49.12%。根据2023年CPA(中国药学会)采样数据,金舒喜在人干扰素α2b外用制剂中市场份额依然位居前列,凯因益生在细分领域市场份额继续保持领先。   费用率同比改善,经营效率提升。2023年上半年,公司销售费用为3.32亿元,同比增加10.66%,但销售费用率为58.41%,与去年同期的60.91%相比下降2.5pp;管理费用率8.18%,与去年同比的13.48%相比下降5.3pp,主要系股份支付费用减少所致;研发费用率7.71%,与去年同期10.51%相比下降2.8pp;公司经营效率得到提升。   投资建议:我们预测,公司2023/2024/2025年的营收分别为13.78亿元/16.52亿元/20.07亿元,对应同比增速分别为+18.8%/+19.9%/+21.5%;归母净利润分别为1.15亿元/1.47亿元/1.89亿元,对应同比增速分别为+38.4%/+27.5%/+28.3%;对应EPS分别为0.68元/0.86元/1.10元;对应PE分别为30倍/24倍/19倍。公司凯力唯处于放量期,培集成干扰素即将完成注册临床,预计将带来新的增长点,首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:干扰素集采导致产品价格及市场占有率下降风险,销售不及预期风险,研发进度或临床数据不及预期风险,市场竞争加剧风险,医保及监管政策风险等。
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      2023-09-03
    • 2023年半年报点评:多肽原料药和制剂销售大幅增长,加速产能扩建

      2023年半年报点评:多肽原料药和制剂销售大幅增长,加速产能扩建

      个股研报
        诺泰生物(688076)   事件:2023年8月28日,诺泰生物发布2023年中报业绩。上半年实现营业收入4.01亿元,同比增长49.38%;归母净利润0.42亿元,同比增长20.15%;扣非净利润0.43亿元,同比增长276.12%。单季度看,公司Q2实现收入1.93亿元,同比增长43.76%;归母净利润0.21亿元,同比增长11.20%;扣非净利润0.20亿元。   自主选择产品快速放量,销售+研发能力提升助力业绩增长。上半年定制类产品与服务(CMO/CRO)收入1.52亿元,与去年同期基本持平,新签cGMP高级医药中间体单合同金额超1亿美元;自主选择产品收入2.48亿元,同比增长118.51%,其中多肽业务持续快速增长,制剂业务实现历史突破。公司聚焦资源于优势多肽业务,搭建全新的高端BD团队体系,全面覆盖欧美及亚太市场,并且新开拓巴西、希腊、意大利、日韩等地区的重要客户。上半年公司研发投入5594万元,同比增长约56%,研发人员达到227人,同比增加16%,新获批制剂及原料药品种3个,新增在研项目超10项。公司持续加强销售和研发能力,助力多肽业务和定制类业务快速增长。   产能建设稳步推进中,覆盖多个潜力较大的品种。建德工厂现有一期产能107万升,二期车间六18万升产能已于今年8月正式投入使用,另有22万升将于明年投入使用,可以提供从实验室到吨级的定制生产服务。连云港工厂现有2个多肽原料药生产车间、4个小分子化药原料药生产车间和3个制剂生产车间。“106车间多肽原料药产品技改项目”预计今年10月底完成建设,106车间司美格鲁肽出口欧盟通过GMP检查。此外601多肽车间、原料药制造与绿色生产提升项目(地克珠利75t/a、二嗪农200t/a、增效醚90t/a、癸氧喹酯100t/a的年生产能力)有序推进,中华药港一期固体制剂车间项目建设完成。规模化生产能力的提升有利于公司持续丰富产品管线和加强接单能力。   战略布局寡核苷酸药物领域,培育下一个优势业务板块。公司利用多年积累的多肽固相合成和规模化生产优势,延伸进入寡核苷酸药物开发和商业化赛道,目前已在杭州医药港建立寡核苷酸研发中心,承接寡核苷酸单体产品开发和寡核苷酸CDMO服务,截至2023年上半年已完成四个PMO单体的合成工艺技术开发和样品提供。寡核苷酸产线年产能10-20kg,GMP中试产线于今年7月正式投产,满足寡核苷酸和多肽工艺从研发向中试放大转移。   投资建议:我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为1.47/1.89/2.44亿元,对应PE分别为45/35/27倍,维持“推荐”评级。   风险提示:需求下降风险、技术创新风险、核心技术人员流失风险、行业竞争加剧风险、宏观环境风险、汇率风险等。
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      2023-09-03
    • 2023年半年报点评:CHC业务增长与昆药并购双因素推动,2023H1业绩表现亮眼

      2023年半年报点评:CHC业务增长与昆药并购双因素推动,2023H1业绩表现亮眼

      个股研报
        华润三九(000999)   事件:华润三九公布2023年半年度报告,2023H1实现营业收入131.46亿元(YOY+56.48%),归母净利润18.77亿元(YOY+30.99%),扣非归母净利润18.27亿元(YOY+37.22%)。   昆药集团纳入合并报表,业绩呈现较高增幅。单Q2来看,2023Q2营业收入67.94亿元(YOY+63.68%);归母净利润7.26亿元(YOY+22.59%);扣非归母净利润6.96亿元(YOY+30.29%)。业绩的增长主要是由于CHC业务较快增长以及昆药集团自1月19日起纳入合并报表范围,若剔除昆药并表影响,2023H1公司营业收入同比增长18.50%。   CHC业务表现亮眼,品牌OTC、专业品牌、大健康等业务均增速较快。2023H1公司CHC业务营业收入68.19亿元(YOY+23.19%)。感冒药品类方面,999感冒灵、999强力枇杷露、999抗病毒口服液增长快速;皮肤药方面,皮炎平升级装及必无忧系列增长较快;胃药品类方面,三九胃泰养胃舒颗粒快速推进市占率提升,实现较好增长。同时公司不断拓展新渠道覆盖,提升业务效率。线下端,“999完美药店”终端门店服务项目覆盖全国21个中心城市,服务于6000余家核心门店。线上端,持续丰富线上产品组合,优化线上品牌店铺矩阵,618电商大促活动中,999感冒用药占据同类目排名Top1位置,999小儿感冒药、999澳诺分别在小儿感冒、维钙营养品类中排名领先。   产品结构不断优化,处方药业务保持稳健增长。2023H1公司处方药业务营业收入27.80亿元(YOY+11.31%)。随着集采影响减弱、医院处方量恢复、产品结构不断调整,处方药业务保持稳健增长,其中心脑血管急重症领域的参附注射液持续增长,易善复口服保肝药市场份额同比提升,继续稳居IMS全国口服护肝产品市场排名第二位。华蟾素片中选全国中成药采购联盟集中带量采购,有利于进一步拓展医院市场,提高销量。   新增昆药业务,打造慢病管理和精品国药平台。2023H1传统国药(昆药)营业收入18.60亿元(YOY+100%)。公司控股昆药集团后确立了“打造银发经济健康第一股、成为慢病管理领导者、精品国药领先者”的新战略目标。在全力打造“昆中药1381”精品国药老字号品牌的同时,重点打造以参苓健脾胃颗粒、舒肝颗粒、香砂平胃颗粒等为核心的强单品,持续培育清肺化痰丸、止咳丸、金花消痤丸等具有高增长潜力的产品,未来增长向好。   投资建议:公司具有较强的品牌运作和整合能力,在“999”主品牌的基础上,陆续发展“天和”、“顺峰”等药品品牌。我们预计2023-2025年归母净利润分别为30/35/40亿元,PE分别为16/13/12倍,维持”推荐”评级。   风险提示:政策变动风险;原材料价格波动风险;并购整合风险;产品研发风险;产品销售不及预期的风险。
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      2023-09-03
    • 2023年半年报点评:2Q2023归母净利润同比大幅增长49%,积极推进生物基项目建设

      2023年半年报点评:2Q2023归母净利润同比大幅增长49%,积极推进生物基项目建设

      个股研报
        华恒生物(688639)   事件概述。2023年8月29日,公司发布2023年半年度报告。23H1,公司实现营收8.50亿元,同比增长35.14%;实现归母净利润1.91亿元,同比增长48.26%;实现扣非后归母净利润1.89亿元,同比增长56.04%。其中2Q2023实现营收4.50亿元,同比增长25.42%;实现归母净利润1.10亿元,同比增长49.18%;实现扣非后归母净利润1.11亿元,同比增长64.02%。   绿色肌醇实现产业化,丰富公司产品结构。公司于4月26日发布技术转让协议公告称,公司拟与欧合生物签署《技术许可合同》,欧合生物将其持有的植酸和肌醇高产菌株及其发酵纯化技术授权公司使用,其中肌醇产品作为人类、动物、微生物的必须营养源,被广泛应用于医药、化妆品、饲料加工及食品饮料等领域。欧合生物开发的植酸和肌醇高产菌株及其发酵纯化技术聚焦生物发酵法生成肌醇,起始原料是可再生的葡萄糖,符合低碳发展的主题,且具有十分明显的成本优势。据公司2023年半年报,截至2023年6月底,公司肌醇产品已逐步实现产业化,肌醇产品的产业化有利于丰富公司产品结构,巩固和提升公司在合成生物学产业的地位和竞争力。   增资武汉睿嘉康,扩展非粮生物基产品布局。公司于8月12日发布增资公告称,公司拟出资人民币500万元认证参股公司睿嘉康新增注册资本人民币2.06万元,本次增资后,公司持有睿嘉康11.03%的股权。睿嘉康公司专注绿色合成生物制造领域的研发与应用,主要针对非粮厌氧有机醇酸管线的生物染料、生物材料进行布局与研究,其拥有的运动发酵单胞菌突破了非粮原料生产大宗化学品的瓶颈,可实现生物制造从粮食原料到非粮原料的转变,能够进一步推动大宗醇酸的绿色低成本生物制造。本次增资有助于加深公司与睿嘉康在非粮生物质原料发酵技术方面的合作,丰富公司生物制造所需碳源及下游产品技术布局。   公司积极推进三大生物基产品的建设。2023H1,公司按计划积极推进建设赤峰基地年产5万吨生物基丁二酸及生物基产品原料生产基地项目和年产5万吨的生物基1,3-丙二醇建设项目,秦皇岛基地建设年产5万吨生物基苹果酸建设项目。截至23年6月底,以上三个项目的工程进度分别达到25%/10%/10%,随着以上生物基新产品的建成投产,公司业务也将由氨基酸、维生素等扩充到生物基新材料,进一步打开公司成长空间。   投资建议:公司是合成生物学领先企业,主业丙氨酸、缬氨酸厌氧工艺行业领先,三大新产品有望贡献新的利润增量。我们预计公司2023-2025年将实现归母净利4.49亿元、5.70亿元和7.90亿元,EPS分别为2.86元、3.63元和5.03元,对应8月29日收盘价的PE分别为34、27和19倍,维持“推荐”评级。   风险提示:原材料价格波动,市场竞争加剧,核心技术或核心技术人员流失。
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      2023-08-30
    • 2023年中报点评:23H1净利润扭亏为盈,医美产品矩阵布局初步形成

      2023年中报点评:23H1净利润扭亏为盈,医美产品矩阵布局初步形成

      个股研报
        江苏吴中(600200)   事件概述:公司8月28日披露2023年中报,23H1,实现营业收入11.01亿元,同比+40.01%;归母净利润为0.27亿元;扣非归母净利润为0.02亿元,非经常性损益主要来自处置股权投资收益。单Q2收入为4.89亿元,同比+43.04%;归母净利润为-0.0075亿元,扣非归母净利为-0.0394亿元。   营业收入增长明显,主要由医药业务贡献。围绕医药大健康发展战略,巩固医药产业的同时,重点培育医美上游产品端,与现有医药产业形成协同和互补。2023H1,实现营业收入11.01亿元,同比+40.01%。其中,医药业务实现主营业务收入9.14亿元,同比+65.67%,其中,医药工业实现收入3.41亿元,医药商业收入为5.73亿元。医美板块通过医美事业部及吴中美学、尚礼汇美等子公司布局,截至23H1,吴中美学已获得第三类医疗器械经营许可证与第二类医疗器械经营备案凭证。   23H1,净利润实现扭亏为盈,控费能力进一步增强。①毛利端:23H1,公司毛利率为27.92%,同比-6.57pct,23Q2毛利率同比-4.17pct至31.36%。23H1,医药业务实现毛利2.87亿元,同比+12%,主要由医药业务收入增长所带动。②费率端:23H1,公司销售费率、管理费率、研发费率、财务费率分别为17.53%、4.77%、1.55%、3.00%,分别同比-7.09、-2.10、-0.45、-1.20pct;23Q2公司销售费率、管理费率、研发费率、财务费率分别为21.21%、5.13%、1.63%、3.22%,分别同比-9.41、-3.22、-0.59、-0.79pct。③利润端:23H1,归母净利润为0.27亿元(22H1为-0.19亿元),扣非归母净利润为0.02亿元(22H1为-0.26亿元),主要因23H1医药业务增长带动毛利上行,归母净利润与扣非归母净利润之间的差异来自23H1处置长征欣凯公司的15%的股权,获得投资收益2114.12万元,以及医药业务收入与毛利增长带动,23H1,净利润实现扭亏为盈。23H1公司净利率为2.39%。   依托药企基因快速切入医美赛道,重点聚焦非手术类医疗美容上游产品端。1)通过进口+自研初步形成较为完善的高端医美产品管线矩阵。在进口产品引进上,①通过尚礼汇美稳步推进其引进的韩国医美企业Humedix(汇美德斯)最新一款注射用双相交联含利多卡因透明质酸钠凝胶产品的临床工作,截至23H1,已完成临床入组;②通过达透医疗稳步推进其引进的韩国公司RegenBiotech,Inc一款聚双旋乳酸产品AestheFill的注册工作,已收到NMPA的进口医疗器械注册申请受理通知书。在自主研发方面,完成利丙双卡因乳膏和去氧胆酸注射液两款药物的立项工作,分别对应表皮麻醉和局部溶脂。此外,公司还完成了两款重组III型胶原蛋白填充剂的立项工作。公司高端医美产品管线进展:外科整形用聚乳酸填充物(进口代理)/注射用双相交联含利多卡因透明质酸钠凝胶(进口代理)/重组胶原蛋白填充剂/去氧胆酸注射液/利丙双卡因乳膏分别处于CMDE技术评审/临床阶段/实验室研究/仿制药药学研究/仿制药药学研究阶段。2)深度布局重   组胶原蛋白的研发及产业化。公司充分发挥生物制药厂的经验优势,引进先进技术,深度布局重组胶原蛋白领域。2022年7月,吴中美学与浙江大学杭州国际科创中心成立了“生物与分子智造平台-吴中美学重组胶原蛋白联合实验室”,开展重组胶原蛋白创新型研究。此外,公司从海外独家引进了具备三聚体结构的重组III型人源化胶原蛋白生物合成技术。3)快速组建经验丰富、执行力一流的研产销团队。公司围绕研发、生产、营销三个环节不断引入高端人才,医美板块合计员工人数已超过40人。   盈利预测:预计2023-2025年公司实现营收22.84、28.32、31.74亿元,分别同比+12.7%、+24.0%与+12.1%;实现归母净利润0.08、1.38、1.81亿元,对应23-25年PE为690/39/30倍,维持“谨慎推荐“评级。   风险提示:行业竞争格局加剧,募投项目进展不及预期,下游需求不及预期。
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      2023-08-29
    • 2023年半年报点评:2023H1采浆量近550吨,有望跻身血制品行业第一梯队

      2023年半年报点评:2023H1采浆量近550吨,有望跻身血制品行业第一梯队

      个股研报
        派林生物(000403)   事件:派林生物发布2023年半年度报告,2023H1实现营业收入7.1亿元(YOY-28.45%),归母净利润1.4亿元(YOY-35.23%),扣非归母净利润1.0亿元(YOY-45.68%)。   2022Q4受疫情影响投浆量下降,导致2023H1业绩下滑。分季度来看,2023Q1实现营业收入2.6亿元(YOY-47.87%),归母净利润5638万元(YOY-35.23%),扣非归母净利润3625万元(YOY-59.73%);2023Q2营业收入4.5亿元(YOY-8.65%),归母净利润8676万元(YOY-24.82%),扣非归母净利润6797万元(YOY-33.25%)。2023H1业绩下降,主要是由于2022年下半年受疫情影响公司各地浆站遭遇反复关停,特别是新疆浆站停采时间较长,导致2022Q4投浆量下降,使得2023H1可售产品有限,较大程度影响了公司业绩。目前公司采浆已恢复至正常水平,预计2023年全年业绩将呈现前低后高趋势。   陕西国资入驻利好公司浆站拓展,2023年采浆量预计超1000吨。公司浆站数量位居行业前三:广东双林拥有19个单采血浆站,已在采单采血浆站17个,2个建设完成等待验收;派斯菲科拥有19个单采血浆站,已在采单采血浆站14个,在建及待验收单采血浆站5个。2023年新增在采单采血浆站3个,采浆能力进一步提升。实控人变更为陕西国资委后,有利于增加公司浆站数量,采浆规模有望跻身血液制品行业第一梯队。2022年公司采浆量超800吨,2023H1公司原料血浆采集近550吨,采浆同比实现较好增长且趋势良好,2023年全年采浆量预计超1000吨。   PCC已获上市批件,吨浆净利润有望进一步提升。公司拥有合计品种数达11个,其中广东双林拥有3大类8个品种的生产能力,派斯菲科拥有3大类9个品种的生产能力。2023年5月,广东双林人凝血酶原复合物(PCC)获《药品注册证书》。纤原已提交上市许可申请并已收到国家药品监督管理局药品审评中心临床试验数据核查与注册现场核查通知;2023年8月,公司收到人凝血因子IX注册临床试验申请《受理通知书》和静注人免疫球蛋白(10%)药品补充申请《受理通知书》。2022年公司吨浆净利润约70万元/吨,随着公司产品数量不断增多,吨浆净利润有望稳步提升。   投资建议:公司专注血液制品核心主业,通过内生与外延并举,全力推动采浆量稳定供应,采浆规模有望跻身血制品行业第一梯队前列。同时公司产品梯队丰富,具备国内领先的研发能力及水平,在研产品进度较快,有望实现吨浆净利润的进一步提升。我们预计2023-2025年归母净利润分别为5/7/8亿元,PE分别为27/20/16倍,维持”推荐”评级。   风险提示:国家监管政策风险;原料供应不足的风险;产品研发风险;产品销售不及预期的风险;药品注册进度的不确定性。
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      2023-08-28
    • 医药行业周报:国常会鼓励政策落地,关注医药板块底部布局机遇

      医药行业周报:国常会鼓励政策落地,关注医药板块底部布局机遇

      化学制药
        医药周观点:国务院总理李强主持召开国务院常务会议,审议通过《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》和《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》,指出要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点,给予全链条支持,鼓励和引导龙头医药企业发展壮大,提高产业集中度和市场竞争力;国家药监局发布公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》意见,看好高质量医药创新与医药先进制造。8月24日,日本启动核污染水排海,关注辐射防治相关药物标的。   1)CXO:本周药明生物发布2023年中报,6月新增订单出现环比改善趋势,欧美投融资从6月起逐渐回暖,下游药企和biotech创新研发需求有望持续恢复。我们看好全球投融资在下半年持续改善、CXO公司新签订单环比提升,GLP-1药物快速放量也为上游产业链带来较大的成长机遇。建议关注平台型龙头、细分领域龙头。2)周期底部的低值耗材和原料药板块:关注疫后下游需求恢复、补库存、以及供给端格局优化的相关上游耗材领域;关注GLP-1相关上游辅包材需求提升和潜在国产厂商切入供应链的机遇。关注周期底部的原料药及制剂出口方向重点标的,看好后续需求与经营持续边际改善。3)中医药:建议重点关注院外OTC方向,头部企业渠道与品牌价值凸显。关注配方颗粒集采进度。4)药店:关注门诊统筹相关政策在各区域落地情况及相关影响,后续随着门诊统筹在各个区域落地,我们预计药店将迎来更多的处方外流。5)血制品与疫苗:血制品属于国家战略资源,国企化进程不断推进,同时2023年二季度伴随院内复苏有望实现批签发和销售量恢复,关注下半年行业供给与需求双重景气度提升。随着新冠疫苗影响出清,需求恢复性提升,国内疫苗行业有望进入新景气周期,关注新品种放量节奏。6)医疗服务:重点关注消费医疗方向。此外关注刚性医疗服务,具备较高的业绩韧性,考虑到下半年属于传统医疗旺季,且部分公司估值处于历史低位。7)创新药:国常会鼓励政策出台,看好高质量医药创新方向。信达PCSK9单抗、诺华PCSK9siRNA药物相继在中国获批,关注慢病领域新药研发进展及放量机会。8)医药上游供应链:看好创新药行情回暖,叠加国内复工复产+海外市场开拓,带动生科链板块业绩+估值修复,关注下半年制药工业端大订单落地节奏。9)IVD:化学发光技术壁垒高,国产化率低,伴随集采政策逐步推广落地、分级诊疗政策进一步推动,有望加速进口替代,提升检测渗透率。10)高值耗材:集采政策推进节奏短期加速,医药领域反腐整治进入推进阶段,但我们认为其对院内手术量的短期影响有限,并将在长期驱动行业健康发展,内外因素扰动不改高耗行业向上态势,关注全年择期手术复苏及集采落地后国产替代加速两大方向,重点关注吻合器、电生理等集采执标后手术渗透率及国产化率有望出现显著边际变化的细分领域,及疫后复苏增长有望超预期的康复和介入瓣领域。11)仪器设备:国产替代趋势不变下,关注仪器设备出口机会。随着国内企业产品力增强,市场可覆盖面积加大,科学仪器支付端政策加码利好职业教育市场增量需求,相同趋势下政府端、科研端、医疗终端各细分赛道需求有望加速恢复。   投资建议:建议关注药明康德、康龙化成、普蕊斯、迈得医疗、华润三九、葵花药业、太极集团、健友股份、普利制药、英科医疗、祥生医疗、科伦药业、恒瑞医药、百济神州、科伦博泰、康诺亚等。   风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。
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      2023-08-28
    • 2023年中报点评:贝福替尼获批上市,KRAS G12C达成重磅合作

      2023年中报点评:贝福替尼获批上市,KRAS G12C达成重磅合作

      个股研报
        益方生物(688382)   事件:8月21日,益方生物发布半年报,2023年H1公司实现营业收入8000万元,主要系当期确认的技术许可及合作收入;公司产品尚未实现销售收入,未发生销售相关的成本、费用;公司发生研发费用2.37亿元,同比增长8.29%;管理费用2534万元,同比增长13.60%;归母净利润-1.68亿元,去年同期为-2.25亿元,扣非归母净利润-1.73亿元,去年同期为-2.25亿元,亏损收窄。   研发体系完善,经验丰富。公司拥有一站式的自主研发体系,涵盖靶点筛选、临床前药物研发、CMC及临床开发等阶段,公司自成立以来,已将5个小分子化合物从源头自主发现推进至临床研究阶段,分别是BPI-D0316、D-0120、D-0502、D-1553和D-2570。   贝福替尼成功获批上市,即将实现商业化。贝福替尼(BPI-D0316)是公司自主研发的第三代EGFR抑制剂,2023年5月29日,贝福替尼二线治疗已获得NMPA批准上市,一线治疗NDA于2023年1月获得NMPA受理。公司就贝福替尼与贝达药业达成了研发与商业化合作,期待凭借贝达药业在非小细胞肺癌治疗领域丰富的开发、市场拓展和销售经验,实现产品的商业价值。   KRASG12C研发进度靠前,与正大天晴达成合作。D-1553是公司自主研发的一款KRASG12C抑制剂,用于治疗带有KRASG12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症,是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRASG12C抑制剂。2023年5月,D-1553的关键注册性II期临床完成患者入组。2023年8月,公司就D-1553与正大天晴达成许可合作协议,授予正大天晴在协议期限内对益方生物D-1553产品在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。正大天晴将向公司支付最高不超过人民币55,000万元的首付款及里程碑款;并按年净销售额向公司分层支付特许权使用费。   后续管线丰富,D-0502处于III期临床,D-0120处于IIb期临床,D-2570已完成I期临床。D-0502是公司自主研发的口服SERD,已于2022年9月完成注册性III期临床入组。D-0120是公司自主研发的URAT1抑制剂,已于2022年9月完成IIb期临床试验的首例入组。D-2570是公司自主研发的TYK2抑制剂,已于2023年6月完成II期临床入组及所有访视。随着研发不断推进,公司未来长期成长可期。   投资建议:我们预测,公司2023/2024/2025年的营收分别为1.64亿元/1.56亿元/3.03亿元;归母净利润分别为-3.61亿元/-3.92亿元/-3.13亿元;对应EPS分别为-0.63元/-0.68元/-0.54元。首次覆盖,给予“谨慎推荐”评级。   风险提示:限售股解禁风险,持续亏损风险,研发风险,产品申报获批风险,医保谈判不及预期风险,竞争加剧导致销售不及预期风险。
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      2023-08-28
    • 2023年半年报点评:国内外市场并行开拓,仪器类产品实现高增长

      2023年半年报点评:国内外市场并行开拓,仪器类产品实现高增长

      个股研报
        迪瑞医疗(300396)   事件:迪瑞医疗发布2023年半年度报告,2023H1实现营业收入6.95亿元(YOY+34.99%),归母净利润1.62亿元(YOY+22.02%),扣非归母净利润1.57亿元(YOY+24.30%)。   华润体系赋能驱动,销售策略优化促进销售业务增加。单Q2来看,2023Q2营业收入3.63亿元(YOY+25.92%),归母净利润0.84亿元(YOY+17.13%),扣非归母净利润0.80亿元(YOY+16.16%)。华润入主迪瑞医疗后,逐步推进管理赋能和业务赋能,在业务方面持续推进与华润健康体系医院端,流通端的业务合作,同时公司销售策略优化,销售业务持续增加。   产线覆盖七大细分领域,兼具研管销核心竞争力。公司2023H1试剂营业收入为2.58亿元(YOY+3.87%),仪器营业收入4.34亿元(YOY+64.21%)。公司在仪器和试剂实现多元化布局,七大产线全力推向市场,重点聚焦大客户,本着以代理为主,直销为辅的销售模式,加速提高仪器类产品市场占有率,其中,化学发光免疫分析产品线增长势头明显。仪器的增长将进一步带动试剂的放量和增长。同时,公司以市场需求为导向,CS-690全自动尿生化分析仪、CM-640/640i全自动化学发光免疫分析仪、BCA-4000全自动凝血分析仪等产品转产上市,更新升级产品LA-60SE全自动样品处理系统已取得注册备案,进一步提升公司产品核心竞争力。   国内与国外市场并行开拓,持续加大市场推广和商务拓展。公司2023H1国内营业收入4.51亿元(YOY+37.82%),国外营业收入2.41亿元(YOY+29.87%)。迪瑞医疗是国内最早国际化的器械厂商之一,具有明显先发优势,公司产品已销售到全球120多个国家和地区,在全球建立销售和服务网络,国际团队完成跨境电商布局及本地化管理,更加贴近客户,其中俄罗斯、印度、泰国等地增长较为突出。目前国际市场基础医疗需求不断复苏,公司国际市场同比增长将会进一步提速。   投资建议:公司通过优化销售策略,并行开拓国内外市场。同时公司七大系列逐步发力,并且稳步夯实研发实力,在研产品进度较快,不断提升产品智能化水平,有望实现业绩进一步提升。我们预计2023-2025年归母净利润分别为3/4/6亿元,PE分别为19/14/10倍,维持”推荐”评级。   风险提示:行业监管及政策风险;行业市场竞争加剧风险;新产品开发与技术创新风险;经销商模式风险;海外市场风险;毛利率下降风险。
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      2023-08-28
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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