2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药行业点评:AD药物研发进展迅速,关注AD相关产业链

      医药行业点评:AD药物研发进展迅速,关注AD相关产业链

      医药商业
        事件 1:10 月 31 日, CDE 官网显示,礼来阿尔茨海默病新药 donanemab的上市申请已获受理,此前 NMPA 已授予 donanemab 治疗阿尔茨海默病突破性治疗药物认定,用于治疗早期症状性阿尔茨海默病,包括阿尔茨海默病所致的轻度认知障碍以及轻度阿尔茨海默病。   事件 2: 10 月 31 日, NMPA 发布一系列药品批准证明文件送达信息。其中,绿叶制药的 5.1 类进口化药利斯的明透皮贴剂(一周 2 次)获批上市。   AD 患者人群庞大,市场前景广阔。 阿尔茨海默病(AD)是最常见的痴呆类型,轻度认知障碍(MCI)是介于认知正常和 AD 痴呆的中间阶段,具有向 AD痴呆转归的高可能性。 WHO 报告显示,目前全球有超过 5500 万痴呆症患者,其中 60%-70%为 AD 患者。 2022 年美国 65 岁以上的 AD 患者约有 650 万,并且预计到 2060 年将增长至 1380 万。中国流行病学调查显示,中国 60 岁以上人口中 AD 患者约为 983 万人, MCI 患者约为 3877 万人。   礼来 Donanemab 已经于 2023 年第二季度向 FDA 提交了上市申请。Donanemab 能够与阿尔茨海默病患者大脑中沉积中的β淀粉样蛋白结合,从而促进患者大脑中淀粉样蛋白斑块的清除。 2023 年 5 月,礼来宣布 donanemab治疗早期症状性阿尔茨海默病(AD)患者的 III 期 TRAILBLAZER-ALZ 2 研究达到了主要终点。礼来已经在今年第 2 季度向 FDA 递交 donanemab 的上市申请,以寻求加速批准。 TRAILBLAZER-ALZ 2 是一项随机、双盲、安慰剂对照的III 期临床研究,主要分析人群(n=1182)为 tau 蛋白水平中等且有明显 AD 临床症状患者。主要终点是 AD 综合评定量表(iADR,评估患者的认知能力和生活自理能力)评分从基线到 18 个月的变化。结果显示, 接受 donanemab 治疗组患者与安慰剂组相比, iADRS 评分下降速度减缓了 35%(p<0.0001); 18 个月时, donanemab 组 CDR-SB 评分较安慰剂组下降速度减缓了 36%(p<0.0001);ADCS iADL 评分显示, 18 个月时, donanemab 组疾病进展速度延缓了 40%(p<0.0001)。此外, donanemab 可以将患者疾病进展到下一阶段的风险降低了 39%(HR=0.61; p<0.001)。   LY03013 是利斯的明创新贴剂剂型。 利斯的明是用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症的胆碱酯酶抑制剂类药物。 其改善记忆和思维等认知功能可通过增加大脑中某些天然物质的数量,并放大神经细胞之间的沟通通道,而神经细胞在轻度至中度阿尔茨海默病患者中的活性较弱。 利斯的明在临床应用中以口服制剂和贴剂形式为主。 LY03013 由绿叶制药德国子公司 Luye Pharma 的透皮释药技术平台自主研发从而改变药物的给药途径,已在欧洲多国获得上市许可。   投资建议: 关注 AD 领域药物研发进展,关注恒瑞医药、先声药业、 绿叶制药、 长春高新、 新华制药、康缘药业、东阳光、通化金马等; AD 筛查与诊断方向关注造影剂、 AD 检测试剂盒等方向,东诚药业、诺唯赞、热景生物等。   风险提示: 产品研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,产品产能不及预期风险,监管政策变化风险等,仿制药风险,集采风险
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      2023-11-02
    • 疫苗行业点评:海外带和RSV疫苗销售超预期,关注大单品机遇

      疫苗行业点评:海外带和RSV疫苗销售超预期,关注大单品机遇

      化学制药
        事件:2023年FDA批准GSK和辉瑞RSV疫苗上市,上市后首个季度GSK和辉瑞分别实现7.1亿英镑和3.75亿美元的销售额,实现疫苗大单品的快速放量。另外一款全球疫苗大单品带状疱疹疫苗,GSK最新公布的三季度数据显示,2023Q1-Q3销售额达到25.38亿英镑,同比增速16%,2023Q3销售额8.25亿英镑,同比增速9%。   国内RSV疫苗市场亟待开启,关注智飞生物与GSK的合作协议,共同推进RSV疫苗在中国市场的开发和推广。国内尚无RSV疫苗上市,2022中国统计年鉴显示国内接种适龄人群(60-74岁人群)数量在1.97亿人左右,国内RSV疫苗需求急需满足。GSK的RSV疫苗在2023年6月国内获批临床,建议关注大单品RSV疫苗在国内的上市节奏以及上市后的快速放量。同时,GSK将优先在中国大陆就RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。   中国带状疱疹疫苗呈双寡头格局,竞争格局良好。中国有两款带状疱疹疫苗获批上市,分别为GSK的重组带状疱疹疫苗Shingrix以及百克生物的带状疱疹减毒活疫苗感维。Shingrix几乎占据全球100%带状疱疹疫苗市场,2022年销售额达29.58亿英镑,同比增长72%。智飞生物获得GSK带状疱疹疫苗在国内的独家经销权,2024-2026年最低年度采购金额总和超过200亿元。百克生物的感维于2023年1月获批上市,并于2023年4月首次获得批签发,实现快速放量。基于带状疱疹疫苗的潜在增长空间的良好的竞争格局,目前带状疱疹疫苗研发品种较多,且重组亚单位疫苗更受青睐。绿竹生物的自主研发的重组带状疱疹疫苗LZ901于2023年9月进入三期临床研究,研发进度相对领先。   投资建议:目前我国带状疱疹接种率较低,RSV疫苗无产品上市,随着疫苗大单品的上市、公众接种意识提高,预计我国带状疱疹疫苗和RSV疫苗的市场规模将不断扩张,建议关注智飞生物、百克生物、绿竹生物等。   风险提示:行业政策变动风险;产品销售不及预期风险;竞争加剧风险;产品研发进度不及预期风险;政策监管环境变化风险。
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      2023-11-02
    • 2023年三季报点评:滋补龙头业绩稳健兑现,盈利能力持续提升

      2023年三季报点评:滋补龙头业绩稳健兑现,盈利能力持续提升

      个股研报
        东阿阿胶(000423)   事件:东阿阿胶公布2023年三季度报告,2023Q3公司营业收入12.61亿元(YOY+3.32%),归母净利润2.53亿元(YOY+23.42%),扣非归母净利润2.10亿元(YOY+13.51%)。   业绩稳健增长,净利润表现亮眼。2023前三季度公司营业收入34.28亿元(YOY+12.53%),归母净利润7.84亿元(YOY+52.79%),扣非归母净利润7.00亿元(YOY+54.86%)。公司前三季度净利润的高速增长得益于销售收入增长及毛利率提升等因素带动净利润增加。   销售收入增加叠加毛利率提升,拉动营业利润增长。2023前三季度,公司营业总成本25.91亿元(YOY+5.54%),销售毛利率70.94%,较上年同期上升近3.4pct,营业利润9.60亿元(YOY+53.82%),主要系销售收入增长及毛利率提升等因素带动营业利润增加所致。单Q3来看,2023Q3公司营业总成本10.25亿元(YOY+8.07%),销售毛利率71.96%,较上年同期上升近2.4pct,营业利润3.12亿元(YOY+16.27%)。   公司现金流充沛,销售费用率略有上升。2023前三季度,公司经营活动产生的现金流量净额12.88亿元(YOY-0.04%),投资活动产生的现金流量净额1.88亿元(YOY+120.16%),本期购买理财资金较同期减少所致;截至2023年9月30日期末现金及现金等价物余额60.55亿元(YOY+51.47%)。2023Q3公司销售费用率44.88%,同比上升8.3pct;管理费用率6.09%,同比下降1.6pct;财务费用率-2.05%,得益于货币资金较同期增加,提高存款资金收益。   投资建议:公司拥有滋补类龙头品牌,构建“药品+健康消费品”双轮驱动业务模式,推进阿胶类中药全产业链融合发展,我们预计2023-2025年归母净利润分别为10/12/15亿元,对应当前股价PE分别为29/24/20倍,维持”推荐”评级。   风险提示:毛驴养殖低于预期;驴皮价格大幅上涨;阿胶块销量下滑;新产品放量低于预期;政策变化风险。
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      2023-11-01
    • 2023年三季报点评:小分子CDMO、新兴业务双轮驱动,打造一站式新药服务平台

      2023年三季报点评:小分子CDMO、新兴业务双轮驱动,打造一站式新药服务平台

      个股研报
        凯莱英(002821)   事件:10月30日,凯莱英发布2023年三季报业绩。前三季度公司实现营收63.83亿元,同比下降18.29%,剔除大订单影响后同比增长24.51%;归母净利润22.10亿元,同比下降18.77%;扣非归母净利润20.36亿元,同比下降24.14%。Q3公司实现营收17.62亿元,同比下降36.41%;归母净利润5.24亿元,同比下降46.60%;扣非归母净利润4.68亿元,同比下降52.48%。   小分子CDMO业务稳健成长,持续提高合作粘性和服务深度。前三季度小分子CDMO收入55.65亿元,同比下降22.01%,剔除大订单影响后同比增长25.45%,来自跨国制药公司收入同比增长66.51%。2023年上半年公司拥有224个临床前及临床早期项目、52个临床三期项目和34个商业化项目,在临床三期项目中战略性储备潜在重磅靶点,包括GLP-1、KRAS、JAK、TYK2等,提高持续获取重磅药商业化订单的能力。   双轮驱动发展战略新兴业务,打造全球领先的一站式服务平台。公司将小分子领域相关优势推导到化学大分子、临床研究服务、制剂、生物大分子、合成生物技术等新业务领域,前三季度新兴业务实现收入8.13亿元,同比增长21.05%。(1)化学大分子CDMO重点发展寡核苷酸业务,上半年承接新项目17个,正在开展2个验证生产项目;多肽业务方面上半年新承接9个项目,持续加速多肽商业化产能建设,预计到2024年上半年固相合成总产能将超过10000L,可满足百公斤级固相多肽商业化生产需求。(2)临床研究业务加大客户和项目拓展力度,在CGT等优势领域新增24个项目,覆盖心血管、内分泌、神经等多个重大疾病治疗领域;截至2023年上半年正在进行的临床研究项目375个,其中2期及以后的项目127个。(3)制剂业务上半年进行中项目订单120个,其中21项为NDA项目,公司顺利通过国家药监局注册现场核查PAI与GMP符合性动态检查,具备从临床到商业化生产的能力。(4)生物大分子项目数量持续增加,截至2023年上半年在手订单43个,其中IND项目14个、BLA项目1个;公司积极拓展海外市场和中后期项目,上半年承接3个海外IND项目订单并且获取首个一体化服务ADC项目的BLA订单,客户认可度持续提升。   投资建议:我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为28.54/30.00/38.41亿元,对应PE分别为21/20/16倍,维持“推荐”评级。   风险提示:服务的主要创新药退市或被大规模召回风险、临床阶段项目运营风险、核心技术人员流失风险、政策变化风险、汇率风险等。
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      2023-10-31
    • 2023年三季报点评:Q3实验用猴价格总体稳定,实验室业务增长稳健

      2023年三季报点评:Q3实验用猴价格总体稳定,实验室业务增长稳健

      个股研报
        昭衍新药(603127)   事件:2023年10月30日,昭衍新药发布2023年三季报业绩。前三季度公司实现营业收入15.87亿元,同比增长24.34%;归母净利润3.28亿元,同比下降48.17%;扣非净利润3.11亿元,同比下降48.62%。单季度看,公司Q3实现收入5.75亿元,同比增长15.11%;归母净利润2.37亿元,同比下降9.18%;扣非净利润2.34亿元,同比下降10.04%。   三季度实验用猴价格总体企稳,实验室服务业务稳定增长。前三季度生物资产公允价值变动带来净损失为10084.80万元,Q3生物资产公允价值变动贡献净利润为8213.96万元,主要系生物资产出生及自然生长带来的收益,第三季度食蟹猴市场价格基本保持稳定。实验室业务稳定增长,前三季度贡献净利润为30886.27万元,同比增长16.03%。公司可提供新药从临床申报至注册上市的全流程、高效率、高质量非临床研究服务,2023年上半年苏州昭衍顺利通过了国家药监局GLP复查和农业农村部兽药审评中心对兽药项目的GLP检查,进一步完善实验室质量体系。   新签订单短期波动,新产能建设为业务执行和业绩增长提供保障。国内医药行业在今年前三季度受多种因素的综合影响,目前整体处于低谷期。公司新签订单也存在一定的短期波动,前三季度整体新签订单约18亿元,Q3新签订单约4.8亿元;截至三季度末在手订单金额约36.6亿元,未来业绩确定性较强。截至上半年苏州昭衍II期20000平米设施已完成布局规划,其中12000平米设施已在施工设计,预计2023年下半年陆续投入使用,将进一步提升公司业务通量和服务能力。   投资建议:公司作为中国临床前安全性评价龙头企业,核心非临床评价业务保持市场领先。我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为7.53/9.87/12.70亿元,对应PE分别为27/20/16倍,维持“谨慎推荐”评级。   风险提示:市场竞争加剧风险、海外业务拓展不及预期风险、资产减值风险、汇兑损益风险、宏观环境风险等。
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      2023-10-31
    • 2023年三季报点评:业绩表现亮眼,Q3营收及利润均显著增长

      2023年三季报点评:业绩表现亮眼,Q3营收及利润均显著增长

      个股研报
        派林生物(000403)   事件:派林生物发布2023年三季度报告,2023年前三季度实现营业收入13.75亿元(YOY-7.95%),归母净利润3.26亿元(YOY-6.68%),扣非归母净利润2.70亿元(YOY-9.81%)。   业绩表现亮眼,Q3营收及利润增长显著。单Q3来看,2023Q3实现营业收入6.66亿元(YOY+32.51%),归母净利润1.83亿元(YOY+42.42%),扣非归母净利润1.66亿元(YOY+54.38%)。营业收入、归母净利润及扣非净利润均增长显著,主要是因为上半年公司原料血浆采集同比实现较好增长,Q3可销售产品数量增加,销售业绩增长。   实控人变更为陕西国资委,采浆规模有望实现突破性增长。公司第三季度两个单采血浆站获批,分别为8月获批的巴彦浆站和9月获批的庆安浆站。公司浆站数量合计达到38个,目前位居行业前三。2023H1原料血浆采集近550吨,本年采浆量预计超过1000吨。2023年10月25日,公司实控人变更为陕西国资委,公司浆站获批将更加有利,未来公司采浆增长潜力大,采浆规模有望跻身血制品行业第一梯队前列。   毛利率同比增加,销售费用率下降明显。2023Q3公司毛利率为30.77%,同比增加3.87pct。公司严管各项费用,2023Q3销售费用率、管理费用率均实现同比下降。2023Q3公司销售费用率为12.20%,同比下降5.52pct;管理费用率6.06%,同比下降1.72pct;财务费用率为-2.02%,同比上升0.62pct;研发费用率3.66%,同比下降0.09pct。   投资建议:公司坚持“三步走”战略发展规划,通过内生式增长及外延式扩张并举,加速公司发展,不断提升公司行业地位。公司积极拓展浆站,增加采浆量,降低生产成本,重视产品研发,拓展产品品种,不断推动公司业绩增长。我们预计2023-2025年归母净利润分别为5/7/8亿元,对应当前股价PE分别为35/25/21倍,维持”推荐”评级。   风险提示:浆站拓展不及预期风险;产品研发不及预期风险;产品毛利率下降风险;政策风险。
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      2023-10-31
    • 2023年三季报点评:前三季度净利润扭亏为盈,医美产品矩阵布局日臻完善

      2023年三季报点评:前三季度净利润扭亏为盈,医美产品矩阵布局日臻完善

      个股研报
        江苏吴中(600200)   事件概述:公司于10月30日披露2023年三季报,1-3Q23,实现营业收入15.03亿元,同比+8.91%;归母净利润为0.11亿元;扣非归母净利润为-0.14亿元。3Q23,公司实现营业收入4.03亿元,同比-32.23%;归母净利润为-0.16亿元,扣非归母净利润为-0.17亿元。   前三季度营收超15亿,医药业务稳步发展。围绕医药大健康发展战略,巩固医药产业的同时,重点培育医美上游产品端,与现有医药产业形成协同和互补。1-3Q23,实现营业收入15.03亿元,同比+8.91%,其中,医药业务累计实现主营业务收入13.02亿元,同比+46.25%,其中,医药工业实现收入4.74亿元,医药商业8.28亿元;医药业务实现毛利3.99亿元,同比+0.37%。3Q23,实现营业收入4.03亿元,同比-32.23%,主要因贸易收入有所下降,其中医药业务收入为3.88亿元,同比+14.6%,毛利为1.12亿元,同比-20.7%。   前三季度净利润扭亏为盈,控费能力进一步增强。①毛利端:1-3Q23,毛利率为28.34%,同比-1.99pct;3Q23,毛利率为29.49%,同比+4.67pct。②费率端:1-3Q23,销售费率、管理费率、研发费率为18.18%、5.14%、1.85%,分别同比-4.57、-1.10、+0.24pct;3Q23,销售费率、管理费率、研发费率为19.97%、6.14%、2.66%,分别同比-0.31、+0.74、+1.56pct。③利润端:   1-3Q23,归母净利润为0.11亿元(1-3Q22为-0.47亿元),实现扭亏为盈,扣非归母净利润为-0.14亿元(1-3Q22为-0.56亿元)。   全资子公司吴中美学与东万生物签署《投资及技术合作协议》,重组胶原蛋白领域取得新进展。   10月25日,子公司吴中美学与东万生物签署《投资及技术合作协议》,以1000万元认购目标公司新增注册资本56.69万元;与目标公司达成技术合作,费用总额2000万元,取得目标公司重组人胶原蛋白原料在合作领域内的独家经销权与独家开发权,利于公司拓展注射类上游产品管线,丰富在重组胶原蛋白领域的矩阵布局,为产品梯队建设储备资源。双方计划携手推进基于重组I型人胶原蛋白的医美植入剂产品的临床研究,并由吴中美学负责III型医疗器械产品的生产、临床注册和销售。该产品主要原料为由东万生物开发的基于哺乳动物细胞表达的重组I型人胶原蛋白,其氨基酸序列与天然胶原蛋白完全一致,表达形状和耐酶解性接近动物源胶原蛋白,该胶原蛋白自组装后能形成明显的纤维结构,并经过中国食品药品检定研究院的严格检测,证实其具有胶原蛋白三螺旋结构。通过这次合作,公司可以利用南京东万生物的哺乳动物细胞表达技术,生产具备三螺旋结构的重组胶原蛋白,进一步丰富其在医美领域的产品线。   依托药企基因快速切入医美赛道,重点聚焦非手术类医疗美容上游产品端。1)进口+自研初步形成较为完善的高端医美产品管线矩阵。①通过尚礼汇美稳步推进其引进的韩国医美企业Humedix最新一款注射用双相交联含利多卡因透明质酸钠凝胶产品的临床工作,截至23H1,已完成临床入组;②通过达透医疗稳步推进其引进的韩国公司RegenBiotech,Inc一款聚双旋乳酸产品AestheFill的注册工作,已收到NMPA的进口医疗器械注册申请受理通知书。在自主研发方面,完成利丙双卡因乳膏和去氧胆酸注射液两款药物的立项工作,分别对应表皮麻醉和局部溶脂。公司还完成了两款重组III型胶原蛋白填充剂的立项工作。公司高端医美产品管线进展:外科整形用聚乳酸填充物(进口代理)/注射用双相交联含利多卡因透明质酸钠凝胶(进口代理)/重组胶原蛋白填充剂/去氧胆酸注射液/利丙双卡因乳膏分别处于CMDE技术评审/临床阶段/实验室研究/仿制药药学研究/仿制药药学研究阶段。2)深度布局重组胶原蛋白的研发及产业化。充分发挥生物制药厂的经验优势,引进先进技术,深度布局重组胶原蛋白领域。2022年7月,吴中美学与浙江大学杭州国际科创中心成立了“生物与分子智造平台-吴中美学重组胶原蛋白联合实验室”,开展重组胶原蛋白创新型研究。此外,公司从海外独家引进了具备三聚体结构的重组III型人源化胶原蛋白生物合成技术。3)快速组建经验丰富、执行力一流的研产销团队。公司围绕研发、生产、营销三个环节不断引入高端人才,医美板块合计员工人数已超过40人。   盈利预测:公司具有深厚药企基因,发力布局医美业务,有望在高成长赛道拉动整体利润上行。预计23-25年公司实现营收22.84、28.32、31.74亿元,同比+12.7%、+24.0%与+12.1%;归母净利润为0.08、1.38、1.81亿元,对应23-25年PE为907/51/31倍,维持“谨慎推荐“评级。   风险提示:行业竞争格局加剧,募投项目进展不及预期,下游需求不及预期等。
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      2023-10-31
    • 2023年三季报点评:原料及医疗终端业务稳步推进,期待战略调整激发护肤品牌活力

      2023年三季报点评:原料及医疗终端业务稳步推进,期待战略调整激发护肤品牌活力

      个股研报
        华熙生物(688363)   事件:华熙生物披露23年三季度业绩。23Q1-3,公司实现营收42.21亿元,yoy-2.29%;归母净利润5.14亿元,yoy-24.07%;扣非归母净利4.33亿元,yoy-27.97%。单Q3,公司实现营收11.46亿元,yoy-17.26%;归母净利润0.90亿元,yoy-56.03%;扣非归母净利0.72亿元,yoy-61.53%。   前三季度毛利率同比-4.2pct至73.1%,盈利能力短期承压。1)毛利率方面,23Q1-3,公司毛利率为73.07%,同比-4.16pct;单Q3看,公司毛利率为71.13%,同比-5.67pct。2)费用率方面,23Q1-3,公司销售费用率为46.02%,同比-0.96pct;管理费用率为7.57%,同比+1.26pct;研发费用率为6.56%,同比+0.15pct。单Q3看,公司销售费用率为45.58%,同比-0.82pct;管理费用率为9.97%,同比+2.90pct;研发费用率为7.89%,同比+0.83pct。3)净利率方面,23Q1-3,公司归母净利5.14亿元,对应归母净利率12.19%,同比-3.49pct;扣非归母净利4.33亿元,对应扣非归母净利率10.25%,同比-3.66pct。单Q3看,公司归母净利0.90亿元,对应归母净利率7.84%,同比-6.91pct;扣非归母净利0.72亿元,对应扣非归母净利率6.32%,同比-7.27pct。   加速合成生物开发及终端应用,打造原料业务新成长曲线。1)胶原蛋白原料方面,截至目前,公司有7~8种在研胶原蛋白,已实现大分子重组胶原蛋白的制备,并于8月完成重组Ⅲ型人源胶原蛋白原料产品的上市;未来公司将稳步推进自产重组人源胶原蛋白原料在护肤品中的应用,扩大胶原蛋白原料的发展空间。2)生物活性物方面,公司通过底层研发不断推出新的生物活性物产品,23年上半年完成超纯麦角硫因的上市,有效降低麦角硫因原料生产成本,为其广泛应用奠定坚实基础;8月官宣公司首款合成生物来源表活——枯草菌脂肽钠,为视黄醇丙酸酯提供更加温和稳定的抗衰解决方案。   医美业务产品管线持续扩充,持续巩固玻尿酸龙头地位。23年10月,公司第8款玻尿酸医美针剂“注射用交联透明质酸钠凝胶”获批上市,适用于唇红缘及唇红体的皮下(或粘膜下)至口轮匝肌层,以增加唇部组织容积。公司依托自身透明质酸原料和技术平台优势,持续开发不同适应症的全面部透明质酸填充剂矩阵布局,满足消费者多元需求,进一步巩固玻尿酸龙头地位。   功能性护肤品业务步入战略调整期,期待中长期品牌活力回升。23Q3四大护肤品牌聚焦核心系列及大单品稳步推新和营销,其中润百颜上新“白纱布”精华喷雾,升级“白纱布”系列次抛和面膜产品,并在抖音渠道发起“大牌周”活动;夸迪推出“净颜大师”深清霜;BM肌活推出新品“三明治”面膜PLUS版;米蓓尔携手皮肤学专家,成立中国敏感性皮肤医研共创发展会,发布“敏感肌科学档案”,深化医研共创品牌形象。公司四大品牌产品布局较为完善,随着公司持续优化渠道结构和管理组织架构,强化大单品战略,推进数字化运营等工作,功能性护肤品有望重回快速增长轨道,期待中长期发展。   投资建议:我们预计23-25年归母净利润为7.75/9.61/12.74亿元,同比增速-20.2%/+24.0%/+32.5%,当前股价对应23-25年PE分别为48x、38x、29x,维持“推荐”评级。   风险提示:行业竞争加剧;产品研发进度不及预期;费用管控不及预期。
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      2023-10-31
    • 医药行业周报:四季度医药复苏拐点,看好板块底部三重共振向上

      医药行业周报:四季度医药复苏拐点,看好板块底部三重共振向上

      医药商业
        医药周观点:随着三季报的陆续披露,反腐对医疗板块负面影响市场已充分消化,看好四季度院内复苏拐点,估值、持仓、市场情绪三重共振向上。看好创新药械、CXO、中医药、医疗服务等重点方向。   1)CXO:MEDPACE公布2023年三季报,业绩强劲增长并上调收入指引。三星生物收到FDA483表格,数据可靠性和质量体系存在一定问题,关注客户和订单变化。国内头部CXO新冠订单陆续交付完成,非新冠保持高增长,下游需求企稳回升。2)创新药:关注国产创新药出海落地进展,君实PD-1获FDA批准上市,复宏汉霖PD-1单抗海外授权Intas。强生Amivantamab在国内申报上市,Biogen/卫材在CTAD会议上报告了Aβ抗体Lecanemab皮下注射制剂三期临床取得积极数据,关注双抗及AD领域国内外研发进展。3)中医药:受到2022Q3基数和2023Q3终端需求影响,2023Q3板块业绩表观增速放缓。基药目录修订持续推进,关注基药目录调整进展及年底估值转换契机。4)疫苗与血制品:2023Q3随着新冠疫情影响出清,疫苗板块内生业绩逐步反弹。关注带状疱疹疫苗、HPV疫苗等产品需求的提升,国内疫苗行业有望进入新景气周期。受到2022Q3基数和2023Q3发货影响,2023Q3血制品板块业绩表观增速仍保持较好增长。血制品国企化进程不断推进,同时伴随院内复苏有望实现批签发和销售量的恢复,关注下半年行业供给与需求双重景气度提升。5)医药上游供应链:2023Q3伴随新冠影响逐步出清,叠加创新药行情回暖,以及海外市场开拓,带动生科链板块业绩+估值修复,关注海外投融资回暖带动对板块的需求端修复。6)IVD与设备:2023Q3公司表观业绩受医疗反腐影响较大,持续看好技术壁垒高以及国产化率较低的化学发光和高端设备板块,伴随集采政策逐步推广落地、分级诊疗政策进一步推动,有望加速进口替代,同时看好出海逻辑持续兑现。7)高值耗材:Q3政策变化叠加常规手术淡季扰动行业基本面,短期优先关注外部扰动下Q3手术量仍呈现较强刚性的方向,其次推荐政策转向后具有较大复苏弹性的领域。短期推荐康复、电生理、神经介入和大小支架领域,中期关注Q3一过性影响后,Q4及明年初有望出现持续修复的骨科和吻合器领域。8)原料药:23年底到24年上半年去库因素落地或将成为板块催化,“原料药+制剂”、“原料药+CDMO”等一体化强协同方向打开成长天花板,行业机遇逐步显现,同时关注减肥产业链相关订单。9)医疗服务:关注消费医疗逐步复苏进度,同时关注传统医疗旺季就诊节奏及床位爬坡进度。10)线下药店:关注门诊统筹相关政策在各区域落地情况及相关影响。11)仪器设备:关注科学仪器需求改善进度;关注临床检测设备增量市场机会,肝脏弹性检测设备检测有望受益于NASH新药获批和glp-1药物适应症拓展,华大智造测序仪DNBSEQ-G99获批临床检测,有望享受国产替代和检测项目拓展双重利好加入放量。12)低值耗材:关注GLP-1相关上游辅包材需求提升和潜在国产厂商切入供应链的机遇;关注疫后下游需求恢复、补库存、以及供给端格局优化的相关上游耗材领域。   医药政策跟踪:江西省干扰素集采征求意见稿发布,产品分组更新,拟中选规则公布,关注后续集采落地时间,相关独家产品预计降幅可控。   投资建议:建议关注迈瑞医疗、迈得医疗、南微医学、祥生医疗,恒瑞医药、百济神州、翰森制药、康诺亚、科伦药业、通化东宝、甘李药业、华润三九、达仁堂、昆药集团、药明康德、药明生物、普蕊斯、诺泰生物、阳光诺和、普瑞眼科、固生堂。   风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。
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      2023-10-31
    • 2023年三季报点评:胰岛素销量持续增长,研发管线成果逐步兑现

      2023年三季报点评:胰岛素销量持续增长,研发管线成果逐步兑现

      个股研报
        通化东宝(600867)   事件:2023年10月30日,通化东宝发布2023年三季度报告。2023年第三季度,公司实现营业收入7.25亿元,同比增长1.92%。公司实现归属于上市公司股东的净利润2.75亿元,同比增长25.04%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.77亿元,同比增长26.19%。   公司业绩:2023年前三季度,公司实现营业收入20.91亿元,同比下降0.36%。公司实现归属于上市公司股东的净利润7.60亿元,同比下降45.81%,主要因为去年同期有9.12亿元的投资收益;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7.57亿元,同比增长14.54%。   二代胰岛素销量企稳,三代胰岛素快速放量。2022年5月胰岛素专项集采正式落地,尽管受到产品价格下降等因素,但公司凭借不断加强渠道推广扩大市场份额,报告期内,公司人胰岛素销量企稳,胰岛素类似物系列产品销量保持高速增长,拉动第三季度扣非归母净利润同比增长25%。前三季度胰岛素类似物收入占总收入比重超过20%。与2021年同期相比,提升超过10个百分点。   创新转型战略布局,研发成果逐步兑现。公司研发创新方面进展顺利,积极布局市场潜力巨大的GLP-1RA、URAT1等热门靶点。2023年8月一类新药口服小分子GLP-1RA申报临床获得受理;10月可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液德国I期临床试验达到主要终点,为后续临床试验提供可靠依据;痛风一类新药URAT1抑制剂目前临床IIa期试验已完成数据库锁定和揭盲;有望成为痛风领域First-in-class的XO/URAT1抑制剂临床I期试验已完成末例出组。此外有3款产品已经或临近获批上市,GLP-1RA利拉鲁肽注射预计年内获批上市,公司将成为国产第二家上市的企业;今年10月恩格列净及其原料药获批上市,今年9月依托考昔片申报生产获得受理。   国际化战略稳步推进,产品出海未来可期。报告期内,公司与健友股份就甘精、门冬、赖脯三款胰岛素注射剂进入美国胰岛素市场签订战略协议,公司与健友股份将按照美国FDA药品注册要求,共同开展以上三款胰岛素的开发和生产,同时健友股份将获得以上三款胰岛素在美国销售的独家商业化权益。   投资建议:我们预计公司2023-2025年公司归母净利润分别为11.64/13.52/15.23亿元,对应PE为19/16/15倍,维持“推荐”评级。   风险提示:集采风险;行业政策风险;产品研发不及预期风险;市场竞争加剧风险;产能释放销量增长不能与集采降价对冲风险。
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      2023-10-31
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