事件： 2023 年 11 月 13 日，国家能源局发表《国家能源局关于组织开展生物柴油推广应用试点示范的通知》（后文简称“通知”），表示开展生物柴油推广应用试点示范是落实党中央、国务院决策部署，推进能源革命、保障能源安全的有益举措，是贯彻新发展理念、助力实现“双碳”目标的有效途径，是推进废弃物循环利用、保障人民餐桌安全的有力手段。 　　《通知》 明确点出政策支持，已有省份表态积极响应。 《通知》表示将对符合条件的试点示范项目优先纳入制造业中长期贷款项目予以支持，并积极推进建立生物柴油碳减排方法学，推动将生物柴油纳入国家核证自愿减排量（CCER）机制，加快实现生物柴油的绿色价值。 同时， 能源局将会同有关部门，统筹现有资金，对符合条件的试点示范项目研究予以支持。 各地区根据实际情况，对试点示范创建项目加大用地用海等要素保障，优化项目审批流程，研究给予资金支持，为试点示范区域和项目建设创造良好条件。 2023 年 11 月 21 日，山东省能源局迅速响应表示配合，转发《通知》，并号召各部门、各单位高度重视，积极开展工作，于 2023 年 11 月 27 日前，报送生物柴油推广应用试点示范创建区域、创建项目。 　　欧盟反规避调查将利于我国生柴市场行业整合，看好国内生柴市场长期发展格局。 欧洲生物柴油协会（EBB）于当地时间 2023 年 8 月 17 日发文称，为回应 EBB 于 2023 年 7 月提出的申请，欧盟委员会开启对原产于印度尼西亚的生物柴油的反规避调查，审查涉案产品是否经由中国和英国转口至欧盟以规避反补贴税。欧盟调查引发当地生柴贸易商恐慌，短期内国内生柴企业议价权被削。今年欧盟方一系列行为及展现的态度造成了欧洲贸易商的恐慌，国内生物柴油出口企业议价权被削弱，生物柴油月度出口均价由 2023 年 1 月的 9549 元/吨跌至10 月的 7996 元/吨，出口量也从 1 月的 26.33 万吨降至 11.85 万吨。 长远来看，欧盟之举将推动国内生柴企业进行行业整合，不合规企业将因无法负担惩罚性关税而退出市场，国内整体供给端将收缩，利好头部企业。 　　投资建议： 国内生物柴油相关试点推广文件发布，展现国内推动生物柴油产业发展、早日实现“双碳”目标的决心，叠加国内生物柴油正处行业整合期，结构优化后将利好头部企业，我们推荐关注生物柴油产业链相关企业： 1）山高环能： 餐厨垃圾处理项目产能扩张迅速； 2）卓越新能：酯基生物柴油产能全国第一； 3）嘉澳环保： 2022 年新产能顺利开产，前瞻性布局生物航煤。 　　 风险提示： 政策推行进展不及预期； 欧盟生物柴油需求下滑，拉低产品价格；CCER 落地进展不及预期。

　　配合个账改革，加速药房纳入门诊统筹管理。为配合落地门诊统筹政策，切实保障患者购药便利性的需求，2023年2月，医保局发布“关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理”的通知，患者可凭借定点医疗机构开具的处方到零售药店购药并享受门统报销待遇。国家政策不断鼓励患者由院内购药转为院外购药，进一步推动处方流转发展。 　　处方流转平台的建立为药房门诊统筹渗透率的提升夯实基础。国家医保局数据显示，截至2023年7月18日，已有26个省份依托国家统一医保信息平台，完成统一的医保电子处方中心上线应用，可实现全国跨省电子处方流转互认及医保报销，接入1.02万家定点医疗机构以及6.63万家定点零售药店。 　　相关政策而出台后，药店门店统筹渗透率快速提升，处方外流有望加速发展。截至2023年8月，已有约14.14万家定点零售药店开通了门诊统筹报销服务，在全国范围内占定点药店数量的比例为29%左右。门诊统筹药店覆盖了25个省份，平均每个省份门诊统筹数量达到5500家左右，相关门诊统筹渗透率提升还在进一步推进。其中，11月1日，云南省电子处方平台正式开通了定点医疗机构互联网诊疗服务；11月11日，广东省医保局召开2023年全省医疗保障系统重点工作推进会，明年将全面推广电子处方流转全流程便民服务应用。 　　客流连续三个月保持环比增长，带动全国药店10月每日店均销售额回暖。客流持续回流药店趋势明显，药店日均订单量已经连续4个月持续回升，从7月的2871元每日增长至10月的3269元每日；从客单价来看，总体保持稳定，每日店均订单量的增长目前是驱动每日店均销售额增长的关键，全国药店每日店均订单量从9月的43.4单增加到10月的44.1单，环比增加1.8%。 　　各地政策因地制宜，整体相对温和。各地依据本区域医保使用情况以及当地人口特性制定不同的门诊统筹报销标准，政策区别主要在于药品定价以及对于处方来源的限制上，其中政策相对温和的代表有武汉、西安、内蒙等地；而河北以及江苏区域政策情况因地而异。 　　投资建议：门诊统筹政策陆续落地实行，处方流转平台逐步建成，相关区域处方外流占比逐步提升，随着门诊统筹管理药房渗透率提升带来人流量提升，Q4药房利润有望环比改善；药店板块估值处于历史低位，叠加业绩环比改善，有望迎来估值加业绩的双重催化。 　　风险提示：1）行业竞争加剧的风险；2）统筹门诊对接效率慢于预期风险；3）下游需求不及预期；4）门店并购进度不及预期风险；5）医保报销政策趋严风险。

　　亚辉龙(688575) 　　当前国内化学发光市场规模约400亿元，国产替代空间与赛道发展潜力广阔。根据测算，当前我国化学发光市场规模约为400亿，未来仍将维持双位数的稳定增长。从远期维度来看，由于发展时间较短，我国人均IVD支出与发达国家相比，仍有翻倍的提升空间。化学发光作为IVD的最大细分市场，未来随着人口老龄化进程的加深以及特殊检测项目的常规化发展，市场规模将迎来长足攀升，预期2030年将触及800亿市场空间。从竞争格局上看，2021年我国化学发光市场中外资品牌市占率仍超过70%，国产替代方兴未艾。 　　2023年安徽化学发光集采范围向25省拓宽，国产产品性价比优势将在集采中得到进一步凸显，有望加速实现国产替代。从IVD领域内三次较大范围的集采事件来看，集中带量采购对于弱化外资企业先发优势有着重要作用。1）2021年安徽化学发光集采，国际发光巨头罗氏、贝克曼两家弃标，国产企业份额持续快速提升。2）2021年安徽凝血检测集采，进口企业沃芬掉标，其原有市场份额将被中选企业代替；3）2022年江西生化肝功集采，国产产品性价比优势明显，有望在后续执行中获得更大市场份额。立足当前时点，2024年预期是化学发光的大范围集采元年，在大赛道的行业β中，集采有望推动国产品牌突出重围。 　　亚辉龙特色项目优势明显，差异化战略助力仪器快速入院。化学发光主流检测市场（肿标、甲功、激素、传染病）均被“罗雅贝西”强势占据。截至当前，公司自免诊断检测项目数已处于国产品牌第一位置，同时在生殖健康等领域实现了全生命周期的完整覆盖。公司已成为常规项目布局丰富度高、特色检测领域具备差异化的新锐化学发光厂商。独特的差异化优势帮助公司检测仪器顺利进入终端医院，2019-2022年公司新增装机保持31%的年化复合增长率，2023H1新增装机仍同比增长46%，持续拔高未来试剂&耗材收入的成长天花板。 　　三级医院客户占比高，仪器单产提升空间广阔。截至2023H1，亚辉龙国内客户结构中三级医院数量占比达到28%，其中三甲医院覆盖率超66%，处于行业第一梯队。未来随着Iflash9000/Ifash3000-G等高速机型的替换，预计公司仪器单产将得到明显提升。此外，医疗新基建及化学发光领域集采的大范围推行，可为国产品牌带来结构性的成长机会，公司的常规诊断试剂有望借此实现快速放量。公司2023前三季度非新冠业务收入12.1亿元，同比增长39%，其中自产化学发光业务收入8.0亿元，同比增长48%，疫情后期常规业务恢复态势十足。 　　投资建议：我们预计公司2023-2025年收入分别为20.3/21.5/26.8亿元，对应增速为-49%/6%/25%，归母净利润为3.7/5.0/6.7亿元，对应增速为-64%/37%/34%，PE为35/26/19倍。首次覆盖，给予公司“推荐”评级。 　　风险提示：试剂原材料进口受阻风险、代理业务变动风险、新产品注册失败风险、细分市场竞争加剧风险、在研项目不及预期风险。

　　医药周观点：估值、持仓、市场情绪三重共振向上，看好四季度院内复苏拐点。本周继续重点关注防脱赛道、创新器械及生长激素等细分方向。 　　1）CXO：药明合联在港股上市，具有全球领先的一体化、端到端生物偶联药服务能力，在ADCCRDMO市场中排名全球第二、中国第一，关注ADCCRDMO成长空间。2）创新药：亿帆医药艾贝格司亭美国获批，苑东生物纳美芬美国获批，建议关注国产药物出海进展；诺和诺德开启CagriSema与替尔泊肽头对头对照用于减肥的三期临床试验，建议关注GLP-1药物研发进展；传奇生物与诺华就特定靶向DLL3的CAR-T疗法签订了独家全球许可协议，建议关注细胞治疗药物研发进展。3）中医药：受到2022Q3基数和2023Q3终端需求影响，2023Q3板块业绩表观增速放缓。基药目录修订持续推进，建议关注基药目录调整进展。中医药板块中长期稳健增长，建议关注年底估值转换契机。4）疫苗与血制品：关注带状疱疹疫苗、HPV疫苗等产品需求的提升，国内疫苗行业有望进入新景气周期。受到2022Q3基数和2023Q3发货影响，2023Q3血制品板块业绩表观增速仍保持较好增长。血制品国企化进程不断推进，同时伴随院内复苏有望实现批签发和销售量的恢复，关注下半年行业供给与需求双重景气度提升。5）医药上游供应链：创新药行情回暖，叠加国内复工复产+海外市场开拓，带动生科链板块业绩+估值修复，关注制药工业端大订单落地节奏。6）医疗设备与IVD：重点关注双11/双12三诺生物CGM产品的放量及FDA获证节奏。关注IVD集采进度。7）医疗服务：建议关注刚性医疗服务，具备较高的业绩韧性，考虑到下半年属于传统医疗旺季，且部分公司估值处于历史低位建议重点关注。8）线下药店：门诊统筹政策陆续落地实行，随着门诊统筹管理药房渗透率提升带来人流量提升，Q4药房利润有望环比改善。9）高值耗材：短期推荐基本面较强的康复、电生理、神经介入和大小支架领域，其次关注运动医学国家集采及关节集采续约谈判中有望出现积极变化的骨科领域国产龙头公司，明年关注集采影响出清后有望出现业绩拐点的脊柱领域。10）原料药：一致性评价叠加集采加速行业洗牌，特色原料药产业链跨国转移带来增量机会，部分产品价格周期触底有望较快迎来系统性修复，“原料药+制剂”、“原料药+CDMO”等强协同方向打开成长天花板，行业机遇逐步显现，近期建议重点关注减肥药产业链相关原料药公司，中长期关注具有多层次竞争优势的行业龙头及产业链延伸方向，以及产品价格有望率先反转的肝素及沙坦领域重点公司。11）仪器设备：科学仪器需求端有望随经济好转复苏，看好国产仪器在需求端、政策端、产品端三重共振下的长期成长性机会；关注临床检测设备增量市场机会，肝脏弹性检测设备检测有望受益于NASH新药获批和glp-1药物适应症拓展，华大智造测序仪DNBSEQ-G99获批临床检测，有望享受国产替代和检测项目拓展双重利好加入放量。12）低值耗材：关注GLP-1相关上游辅包材需求提升和潜在国产厂商切入供应链的机遇；关注疫后下游需求恢复、补库存、以及供给端格局优化的相关上游耗材领域。 　　医药政策跟踪：第九批国家集采中选结果发布，看好集采压力趋于平缓。 　　投资建议：建议关注迈瑞医疗、祥生医疗、迈得医疗、药明康德、药明生物、诺泰生物、阳光诺和、普蕊斯、恒瑞医药、百济神州、科伦博泰、康诺亚、科伦药业、通化东宝、甘李药业、开拓药业、智飞生物、百克生物、华润三九、昆药集团、达仁堂、盘龙药业、普瑞眼科、固生堂、国际医学。 　　风险提示：集采压力大于预期风险；产品研发进度不及预期风险；竞争加剧风险；政策监管环境变化风险；药物研发服务市场需求下降的风险。

　　事件：都柏林时间11月17日，美国医疗公司美敦力（Medtronic）公告宣布，其研发时间达14年的SymplicitySpyral肾动脉交感神经多极射频消融导管系统，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，SymplicitySpyral将应用去肾交感神经术(RenalDenervation,RDN)，用于辅助治疗通过改变生活方式或者服用抗高血压药物不能充分控制血压的高血压患者。 　　SymplicitySpyral系统为高血压治疗提供手术路线，已在全球七十多个国家获准商业化。美敦力SymplicitySpyral是一种创新的介入器械，可将射频能量输送到肾脏附近的交感神经并通过射频消融实现神经功能去除。肾交感神经存在过度活跃并导致高血压的问题，医生在对患者实施麻醉诱导后，通过微创术式将SymplicitySpyral消融导管介入肾脏动脉，并通过射频系统为导管电极提供能量，以去除肾动脉交感神经的生物活性，并在消融完成后取出消融导管，不会留下植入物。SymplicitySpyral肾动脉交感神经射频消融系统已获准在全球70多个国家进行商业化，产品在中国、日本、加拿大等国仍未获批，或成为未来全球商业化进程的重点攻坚方向。 　　美敦力丰富的临床数据充分验证RDN手术治疗高血压行之有效。美敦力SPYRALHTN全球临床项目是研究RDN最全面的临床试验项目，在全球范围内纳入了近25,000多名患者，其中SPYRALHTN-OFFMED临床试验在9个国家和地区招募了331例患者，临床试验的患者手术开展的三周前未服用任何降压药，患者被分为接受RDN手术组和假手术对照组。术后3个月内血压变化结果如下：手术组患者诊室血压收缩压降低了9.2mmHg(对照组降低2.5mmHg)，手术组患者诊室血压舒张压降低5.1mmHg（对照组降低1.0mmHg），RDN手术方案治疗高血压得到临床数据验证。 　　全球及中国高血压患者规模大，手术治疗方案前景广阔。根据《柳叶刀》发表的全球高血压流行趋势综合分析报告，在过去三十年中，30-79岁高血压患者人数从6.5亿人增加到12.8亿人，中国高血压患者数量超过3亿，其中5~30%的患者是难治性高血压，此外，基于美敦力的一项患者治疗方案倾向性研究，当高血压患者充分了解RDN手术治疗的临床获益和手术风险之后，近1/3的患者选择使用手术方案进行高血压治疗。 　　投资建议：难治性高血压患者群体庞大，药物方案的开发和使用逐渐进入瓶颈期，RDN手术治疗方案有望解决市场痛点，打开增量市场，相关器械耗材或将成为创新器械领域的重量级细分赛道，建议关注积极开拓RDN治疗器械的微电生理、百心安等。 　　风险提示：产品竞争风险、产品注册风险、行业监管风险、主要经营资质申请和续期的风险、法规变化风险等。

　　事件： 近日， 国家卫生健康委医院管理研究所等单位在全国启动“乙肝临床治愈门诊规范化建设与能力提升项目”，计划到 2025 年，在全国建设超过百家乙肝临床治愈门诊，实现乙肝诊疗、临床治愈网络广覆盖。 　　乙肝临床治愈门诊开启“全病程科学管理”的诊疗新模式。 乙肝临床治愈门诊是以“慢性乙型肝炎临床治愈”为目标的专病门诊，为乙肝患者提供以患者为中心的“全病程科学管理”的诊疗新模式，为患者制定个体化的诊疗方案，提供预约挂号、规范检查的一站式服务，项目还将搭建乙肝专病数据库，对患者进行疾病风险预判，智能辅助治疗等。 　　我国乙肝患者存量 8600 万，是导致肝癌的主要原因。 我国肝癌患者每年新增 41 万，而超过 90%的肝癌是由乙肝病毒感染所导致的，攻克乙肝临床治愈，将大大减少肝癌发生。目前国内慢性乙肝患者的存量有 8600 万， 其中有 2800万左右需要治疗，患者人群庞大，治疗需求旺盛。 　　乙肝临床治愈概念已被广泛认可。 根据慢性乙型肝炎防治指南（2022 年版），临床治愈又称功能性治愈，停止治疗后 HBsAg 持续阴性，伴或不伴抗-HBs 出现， HBV DNA 低于最低检测下限，肝脏生物化学指标正常，肝细胞核内可能仍存在 cccDNA。 乙肝过去是被普遍认为无法治愈的要终生携带病毒，但随着医药科技的进步和治疗观念的改变，现在乙肝临床治愈的概念已被广泛认可。 乙肝治疗的目标是最大限度地长期抑制 HBV 复制，减轻肝细胞炎症坏死及肝脏纤维组织增生，延缓和减少肝功能衰竭、肝硬化失代偿、 HCC 和其他并发症的发生，改善患者生命质量，延长其生存时间。对于部分适合条件的患者，应追求临床治愈。 　　关注乙肝临床治愈相关药物研发进展。 根据慢性乙型肝炎防治指南（2022年版），多项研究显示，干扰素治疗前 HBsAg 低水平（<1500 IU/mL）且 HBeAg阴性的优势患者接受序贯 Peg-IFN-α治疗更有可能实现临床治愈。目前国内特宝生物的聚乙二醇化重组干扰素α-2b 已获批上市用于乙肝治疗，建议持续关注该产品放量增速；凯因科技的培集成干扰素α-2 处于乙肝治疗 III 期临床试验中，建议关注产品研发及获批进展。此外， HBV 新型疗法方面，腾盛博药的 si RNA 疗法 BRII-835 和治疗性疫苗 BRII-179 正在开展乙肝 II 期临床，舒泰神的基因增补疗法 STSG-0002 正在开展乙肝 II 期临床，恒瑞医药子公司盛迪医药的 siRNA疗法 HRS-5635 正在开展乙肝 I 期临床，正大天晴的 siRNA 疗法 TQA3038 正在开展乙肝 I 期临床，建议持续关注相关药物的研发进展和数据读出。 　　投资建议： 建议关注乙肝临床治愈相关药物放量及研发进展，长效干扰素方面建议关注特宝生物、凯因科技；乙肝新型疗法方面建议关注腾盛博药、恒瑞医药、正大天晴、舒泰神等。 　　风险提示： 创新药研发数据不及预期风险，创新药研发进度不及预期风险，创新药审评政策变化风险，医保谈判不及预期风险，集采风险，竞争加剧风险

　　事件： 11 月 6 日，第九批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果。 11 月 16 日，国家组织药品联合采购办公室公布正式中选结果，本次集采中选结果将于 2024 年 3 月实施。 　　41 种药品中标，涵盖多个疾病领域。 此次集采有 41 种药品采购成功，涵盖感染、肿瘤、心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神疾病等常见病、慢性病用药，以及急抢救药、短缺药等重点药品。 　　平均降价 58%，降低患者用药负担。 此次集采拟中选药品平均降价 58%，预计每年可节约药费 182 亿元。 其中治疗多发性骨髓瘤的来那度胺胶囊 2023 年5 月专利到期后及时纳入集采，每粒（25mg）从平均约 200 元降至 15 元，每月可节约药费 3880 元左右，患者负担明显减轻；治疗胃肠道疾病的雷贝拉唑口服常释剂型、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂等 3 个国家重点监控合理用药药品价格明显降低；治疗心律失常的胺碘酮注射剂、用于抢救休克的多巴胺注射剂、用于催产的缩宫素注射剂等 5 种短缺药品和急抢救药品，通过“带量”采购方式稳定企业预期，实现保障供应与合理降价的多元目标平衡。 　　重点企业中标品种符合预期，集采压力趋于平缓。 中国生物制药旗下的正大天晴共有 6 款药物中标，包括奥美沙坦酯氨氯地平片、氟维司群注射液、来那度胺胶囊、碳酸镧咀嚼片、注射用磷酸特地唑胺、注射用醋酸卡泊芬净；科伦药业4 款药物中标，包括胞磷胆碱钠注射液、枸橼酸西地那非口崩片、硫酸镁注射液、葡萄糖酸钙注射液；人福药业 2 款产品中标，分别为氟马西尼注射液和阿奇霉素干混悬剂；信立泰 2 款产品中标，分别是盐酸帕罗西汀肠溶缓释片和西他沙星；翰宇药业 2 款产品中标，分别为卡贝缩宫素注射液和注射用特利加压素；一品红2 款产品中标，分别为注射用阿昔洛韦和注射用醋酸卡泊芬净；翰森制药旗下的江苏豪森 2 款产品中标，分别为氟维司群注射液和来那度胺胶囊；罗欣药业 2 款产品中标，分别为盐酸乌拉地尔注射液和注射用盐酸头孢替安； 恒瑞医药注射用醋酸卡泊芬净中标；海思科注射用醋酸卡泊芬净中标；众生药业地夸磷索钠滴眼液中标；兴齐眼药地夸磷索钠滴眼液中标。 2018 年以来，国家集采已经进行到第九批，共纳入 374 种药品，各企业存量大品种已陆续集采完毕，国家集采进入后半程，看好集采压力降级甚至出清，带来企业业绩触底反弹。 　　投资建议： 医药政策边际转暖，看好集采压力降级带来企业业绩触底反弹，建议关注年底医保谈判带来创新药新一轮放量周期，建议关注恒瑞医药、 百济神州、 科伦药业、 科伦博泰、康诺亚、科伦药业、通化东宝、甘李药业等。 　　 风险提示： 集采范围超出预期风险，集采价格低于预期风险，集采降价扩散速度快于预期风险，集采产品销售额不及预期风险，市场竞争加剧风险等。

　　事件：11月13日，传奇生物与诺华就特定靶向DLL3的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法签订了独家全球许可协议，包括其自体实体瘤CAR-T细胞疗法候选药物LB2102。诺华获得开发、制造和商业化这些细胞疗法的全球独家权利，也可将其T-Charge平台应用于LB2102的生产。根据许可协议，传奇生物将获得1亿美元的预付款，并有资格获得高达10.1亿美元的临床、监管和商业里程碑付款以及分级特许权使用费。传奇生物将在美国进行LB2102的I期临床试验，用于治疗广泛期小细胞肺癌和大细胞神经内分泌癌。诺华将进行许可产品的所有其他开发。诺华T-Charge平台是下一代CAR-T细胞疗法生产平台，旨在保持T细胞的干性，并促进CAR-T细胞主要在体内扩增。T-Charge平台旨在减少在体外长时间培养的需求，使T细胞具有更大的增殖潜力，并减少耗竭的T细胞。LB2102将是诺华首次将T-Charge应用于靶向实体瘤的细胞疗法候选药物。 　　细胞治疗分类：细胞治疗是指采用生物工程的方法获取具有特定功能的细胞，并通过体外扩增、特殊培养等处理后，使这些细胞具有增强免疫、杀死病原体和肿瘤细胞等功能，从而达到治疗某种疾病的目的。依据细胞类型，细胞治疗主要可被分为干细胞治疗、免疫细胞治疗及其他体细胞治疗。 　　CAR-T市场前景广泛：CAR-T市场的前景已经毋庸置疑。2022年，全球CAR-T疗法市场规模已接近30亿美元；吉利德Yescarta的收入规模达到11.6亿美元，成为CAR-T疗法首个重磅炸弹，未来还有望继续创造销售额新纪录。传奇生物Carvykti在美国上市的第一个年度销售额就达到了1.34亿美元。反观国内，中国市场有着更大潜力。相较美国，我国有着更为庞大的人群基数和患者群体。以目前CAR-T产品获批最多的适应症弥漫大B淋巴瘤（DLBCL）为例：该疾病在国内淋巴瘤患者中的占比为39%，远大于美国的23%。加上更大的人口基数，国内每年新增DLBCL患者数量超过3.5万人，超过美国每年2万人的新增患者数量。 　　国内细胞治疗药物竞争格局：目前国内已上市的细胞治疗药物有四种，分别是来自复兴凯特的阿基仑赛，合源生物的纳基奥仑赛，药明巨诺的瑞基奥仑赛以及驯鹿生物的伊基奥仑赛。申请上市的药物有两款，处于临床III期的药物有6款，其余的药物均处在临床早期。CAR-T药物获批的适应症主要为血液瘤，例如侵袭性非霍奇金淋巴瘤以及各种类型的淋巴瘤。目前国内在研管线中细胞治疗对实体瘤也有布局，期待细胞治疗在实体瘤方面的优异表现。 　　投资建议：细胞治疗领域进展不断，建议关注细胞治疗相关公司：传奇生物、复兴凯特、药明巨诺、科济药业、恒润达生等。 　　风险提示：创新药研发不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险、医药行业政策风险。

　　RSV是导致全球儿童住院及死亡的重要因素，仍需更多的长效预防手段。 　　RSV流行于冬季和春季，其主要传播途径是直接接触和飞沫传播。RSV易引发儿童及老年人等易感人群的呼吸道疾病；若无及时治疗，会进一步引发慢性呼吸系统和肺部疾病。全球新生儿RSV发病率约2.6%，5岁以下的RSV感染者疾病负担较重，2021-2021年中国河南省5岁以下RSV非严重感染患者治疗费用占河南省人均可支配收入超过30%；65岁及以上老年人发病率约1.13%。 　　百亿美元RSV药物市场巨头角力，儿童药物占主导。RSV药物全球整体市场规模（包括预防及治疗药物），预计将从2020年的18亿美元增长至2030年的128亿美元，年复合增长率达到21.4%。其中针对儿童的RSV药物预计将从2020年的18亿美元增至2030年的117亿美元，将占全球RSV药物市场的91.1%。中国RSV药物市场预计将自2020年的520万美元大幅增至2030年的15亿美元，年复合增长率为75.8%，其中针对儿童的RSV药物预计约占整个中国RSV药物市场的89.4%。 　　RSV药物处于起步阶段，市场未来发展前景广阔。目前，全球范围内，RSV药物尚处于起步阶段，已上市的预防及治疗RSV产品较少。预防药物方面，婴儿可通过Palivizumab或Nirsevimab两款抗体药物预防RSV感染，成人暂无相关RSV预防类药物。治疗药物方面，暂无已上市的RSV特效抗病毒治疗药物，患者主要通过干扰素、支气管舒张剂等进行辅助性治疗。 　　GSK和辉瑞RSV疫苗23Q3实现快速放量。疫苗方面，6个月内的婴儿可通过孕妇在妊娠24-36周时主动接种辉瑞二价RSV疫苗Abrysvo疫苗来预防患上RSV相关下呼吸道疾病，60岁及以上人群可通过接种GSK的RSV疫苗Arexvy或辉瑞二价RSV疫苗Abrysvo来预防因感染RSV引发的下呼吸道疾病，其他年龄阶段的人群暂无相关已上市的RSV疫苗。2023年FDA批准GSK和辉瑞RSV疫苗上市，上市后首个季度GSK和辉瑞分别实现7.1亿英镑和3.75亿美元的销售额，实现疫苗大单品的快速放量。目前，全球将近70种在研RSV疫苗，管线丰富。 　　全球首款RSV疫苗获批我国临床许可，国内新秀奋力直追。国际合作方面，GSK的RSV疫苗在中国获批临床许可，并且与智飞生物达成战略合作；国内方面，RSV疫苗在研管线丰富，艾棣维欣、嘉晨西海、三叶草生物等多家药企布局，其中，艾棣维欣的ADV110已处于Ⅱ期临床阶段。此外，爱科百发核心产品AK0529是全球首个成功完成Ⅲ期注册临床试验的RSV抗病毒药物，已经申请上市，有望实现商业化。 　　投资建议：目前国内RSV疫苗及药物研发处于起步阶段，但随着国外疫苗进入国内市场、公众RSV预防意识的不断提高、国产RSV疫苗研究的不断推进，预计我国RSV药物和疫苗市场规模将不断扩张。建议关注智飞生物、艾棣维欣、爱科百发（暂未上市）等。 　　风险提示：行业政策变动风险；产品销售不及预期风险；竞争加剧风险；产品研发进度不及预期风险；政策监管环境变化风险。

　　事件：2023年11月10日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告(第2号)》，进一步细化第三批高耗国采量价机制、入围机制、后续执行机制的细节规则。 　　第三批高值耗材国家集采覆盖产品广泛，眼科晶体及运动医学骨科主要产品均被覆盖。第三批高值耗材国家集采覆盖人工晶体和骨科运动医学主要方向，包括单焦、双焦、三焦、景深延长人工晶体，并基于球面/非球面、散光等功能属性设置细分类别、眼科粘弹剂、带线锚钉、免打结锚钉、固定钉、固定板、修复用缝线、软组织重建物、骨类重建物等。 　　人工晶体最高限价设置较为温和，多数单焦产品最高限价位于前次京津冀“3+N”集采中选价格折中位置。2022年“3+N”集采中标价格区间/第三批高值耗材集采最高限价对照如下：单焦-非球面-非散光人工晶体(非预装)：790~1700元/1390元、单焦-非球面-非散光人工晶体(预装)：828~2298元/1590元、单焦-非球面-散光晶体(非预装)：2998~3191元/3180元、双焦-非散光(非预装)：4199~5029.97元/4290元。 　　新规托底降幅温和，高值耗材集采降价力度边际趋缓。本次新规在拟中选规则二中，未按前置规则获得拟中选资格的有效申报企业可以进入托底复活机制。即按照同产品类别最高有效申报价进行价格折算，人工晶体类折算降价40%，运动医学类折算降价60%，则该企业获得拟中选资格，不受前置规则的限制。规则三中，申报企业不超过2家的竞价单元，有效申报企业的竞价比价在最高限价的基础上进行折价（人工晶体类降价20%，运动医学类降价30%），则该企业获得拟中选资格，不受前置规则的限制。 　　价格形成机制包括伴随服务费及配送费，价格形成机制更加合理。企业申报价格包含产品价格、产品配送费用、配套工具配送费用和配套工具使用费用、伴随服务费用。人工晶体申报价格中须包括推注器费用伴随服务包括协助组装工具、进行必要的工具使用指导、对医疗机构进行工具操作培训等。 　　投资建议：建议关注眼科晶体行业国产龙头爱博医疗、昊海生科，以及有望通过集采实现市场份额扩大的相关骨科公司奥精医疗、春立医疗、威高骨科、大博医疗等。 　　风险提示：产品竞争风险、产品注册风险、行业监管风险、主要经营资质申请和续期的风险、法规变化风险等。