报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 券商报告
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 会议纪要
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(703)

    • 2024年半年报点评:短期内集采导致业绩承压,创新药布局厚积薄发

      2024年半年报点评:短期内集采导致业绩承压,创新药布局厚积薄发

      个股研报
        众生药业(002317)   事件。2024年8月29日,众生药业发布2024年半年报,上半年公司实现营业收入13.64亿元,同比减少7.96%;扣非归母净利润1.74亿元,同比减少24.28%。单季度看,公司Q2实现收入7.23亿元,环比增长12.81%;扣非归母净利润1.01亿元,环比增长40.47%。此外公司上半年的销售费用为4.43亿元,同比减少12.87%;管理费用为0.70亿元,同比减少8.59%。   拓展中成药销售市场,强化核心产品循证医学证据。公司复方血栓通系列产品成功中选全国中成药采购联盟集中带量采购,有望取得产品使用量的提升,为公司持续扩大市场份额及巩固公司通用名产品的市场主导地位奠定基础。公司坚持循证驱动与市场驱动相结合的产品培育模式,持续强化核心产品循证医学证据构建。复方血栓通胶囊上市后再评价项目,揭示了复方血栓通胶囊独特的药效机制及临床特色。2023年,公司先后完成了复方血栓通胶囊《基于电子病历的视网膜病变患者的治疗模式和临床预后的回顾性真实世界研究》和《基于病证结合干预急性心肌梗死PCI术后心衰的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验》,强化复方血栓通胶囊在眼底血管疾病和心血管疾病的治疗学证据,并探索临床应用优势人群。脑栓通胶囊作为独家核心品种,公司从中药大品种培育的角度提前布局其强而有力的循证医学证据。   坚持创新研发,布局临床潜力较大适应症。目前在研的创新药项目中,有7个处于临床试验阶段,1个成功获批上市(来瑞特韦片,治疗轻中度新冠病毒感染),1个新药上市申请获得受理(昂拉地韦片,治疗甲型流感)。RAY1225注射液是拥有全球自主知识产权的长效GLP-1类创新结构多肽药物,具备GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,临床上拟用于2型糖尿病及超重/肥胖等患者的治疗,拟推荐为两周给药一次的双周制剂。ZSP1601是具有全新作用机制的治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的一类创新药,为国家重大新药创制项目,也是首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗NASH的国内创新药项目,目前,该项目正在开展IIb期临床研究。公司亦积极开展和稳步推进仿制药一致性评价工作,公司累计有23个品种通过仿制药一致性评价(含视同),6个品种在全国药品集中采购中中选。公司仿制药一致性评价产品具有原研药品替代的机会,有效提升了公司化学药产品的市场价值。   投资建议:短期内公司由于集采导致业绩承压,但公司创新药产品陆续落地,有望带来新的利润增长点。我们预测公司2024-2026年实现营业收入28.83/32.92/38.03亿元,归母净利润为2.73/4.09/4.63亿元,对应PE为35/24/21倍,维持“推荐”评级。   风险提示:产能释放不能与集采降价对冲风险;产品研发不及预期风险;市场竞争加剧风险;集采风险;仿制药风险。
      民生证券股份有限公司
      3页
      2024-08-30
    • 2024年半年报点评:新签订单强劲增长,加速海外基地及多肽产能布局

      2024年半年报点评:新签订单强劲增长,加速海外基地及多肽产能布局

      个股研报
        凯莱英(002821)   事件:2024年8月28日,凯莱英发布2024年半年报业绩。上半年公司实现营业收入26.97亿元,同比下降41.6%,剔除大订单后同比增长0.8%;归母净利润4.99亿元,同比下降70.4%;扣非净利润4.48亿元,同比下降71.4%。单季度看,公司Q2实现收入12.98亿元,同比下降45.3%;归母净利润2.17亿元,同比下降79.4%;扣非净利润1.94亿元,同比下降79.6%。   新签订单实现20%+增长,小分子CDMO毛利率保持稳健。公司小分子CDMO业务上半年收入21.95亿元,剔除大订单影响后同比增长2.5%,毛利率达47.2%。其中商业化收入13.96亿元,剔除大订单增速为8.8%,上半年交付43个商业化项目、新增9个商业化项目;临床收入7.99亿元,交付249个早期临床项目、61个III期项目,预计2024年小分子PPQ项目达到28个,为远期增长提供商业化储备。2024年以来全球创新需求持续改善,上半年公司新签订单同比增长超20%,Q2新签环比Q1大幅提升,来自欧美客户订单增速超过整体水平;在手订单总额9.7亿美元,同比增长6.6%。划分客户类型,上半年大药企收入13.15亿元,剔除大订单后同比增长12.5%;美国客户收入分别为17.81亿元,剔除大订单后增速为26.9%;欧洲市场客户收入1.78亿元,同比增长22.75%。海外产能布局方面,英国Sandwich基地于今年8月正式投入运营,未来将实现连续流、合成生物学、多肽等多技术赋能。   新兴业务多个项目进入PPQ阶段,加速多肽产能建设和订单扩展。新兴业务上半年收入5.00亿元,同比下降5.8%,主要系国内投融资低迷;预计2024年PPQ项目达9个。(1)化学大分子在手订单同比增长119%,承接新项目72项,获得多个跨国药企的多肽中后期临床项目,助力国内重要客户GLP-1多肽项目动态核查顺利通过,2024年中多肽固相合成总产能达14250L,满足商业化多肽生产需求。(2)制剂CDMO业务进行中项目订单150个、其中海外项目36个,多肽口服递送技术实现多个项目的临床产品交付;预充针和卡式瓶生产线预计2025年投产,单条生产线年产量可达4000万支。(3)大分子CDMO收入同比增长1.42%,在手订单超过100个,其中ADC项目数量占比超过50%,公司快速建设一站式ADC服务能力。   投资建议:凯莱英小分子CDMO业务和新兴业务双轮驱动,未来将加快海外产能布局。我们预计2024-2026年公司营业收入分别为59.45/67.83/77.41亿元,同比增长-24.0%/14.1%/14.1%,归母净利润分别为10.72/12.49/14.43亿元,对应PE分别为22/19/16倍,维持“推荐”评级。   风险提示:下游需求风险、项目运营风险、核心技术人员流失风险、政策变化风险、汇率风险等。
      民生证券股份有限公司
      3页
      2024-08-30
    • 2024年半年报点评:艾塑菲产品推广顺利,医美产品管线储备丰富

      2024年半年报点评:艾塑菲产品推广顺利,医美产品管线储备丰富

      个股研报
        江苏吴中(600200)   事件概述。24H1,实现收入12.07亿元,同比+9.62%,归母净利润为0.24亿元,同比-10.75%,扣非归母净利润为0.11亿元;24Q2,收入为5.03亿元,同比+2.92%,归母净利为0.19亿元,扣非归母净利为0.13亿元,扭亏为盈。   收入拆分。24H1,医药业务收入8.57亿元,同比-6.7%;医美生科业务实现收入8011.96万元,毛利率达82.9%,主要系公司医美生科板块聚乳酸面部填充剂AestheFill艾塑菲于24年1月22日取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,并于24年4月正式上市销售。   医美业务具备较强盈利能力,带动盈利能力上行。1)毛利率端:24H1,毛利率为29.15%,同比+1.23pct,其中,医药、医美生科、贸易业务毛利率分别为31.7%、82.9%、4.3%。24Q2,毛利率为40.66%,同比+9.30pct。2)费用率端:24H1,销售费率、管理费率、研发费率、财务费率为17.40%、4.89%、1.70%、3.32%,同比-0.13、+0.12、+0.15、+0.31pct,其中,销售费用同比增加主要系宣传推广咨询费、员工薪酬等有所增加;24Q2,销售费率、管理费率、研发费率、财务费率为24.83%、6.34%、2.05%、3.62%,同比+3.61、+1.22、   0.42、+0.40pct。3)净利率端:24H1,净利率为2.03%,同比-0.36pct;24Q2,净利率为3.95%。   积极推进艾塑菲销售工作,合作医美机构数量增加,持续加强终端医生培训。   公司积极推进AestheFill艾塑菲的销售工作,召开产品发布会、医生培训活动等形式拓展下游客户,快速进入医美机构终端销售。此外,公司持续推进与医美机构的合作,目标机构包括直客机构、轻医美机构和部分渠道机构,主要分布于一线城市和核心二线城市。公司合作的医美机构数量持续增加,其中包括美莱、华韩、艺星、联合丽格、芙艾、米兰柏羽等多家医美连锁品牌。同时,公司也在持续加强终端医生培训,从而更好地服务于求美者需求。公司举办多场专家会及导师培训活动,进一步扩大医生培训覆盖面。   自主研发&对外投资双轮驱动,重点聚焦注射类上游产品端。积极推动重组胶原蛋白冻干纤维、重组胶原蛋白植入剂、利丙双卡因乳膏和去氧胆酸注射液的临床前研发工作。1)玻尿酸产品:积极推进引进的韩国医美企业Humedix(汇美德斯)最新一款注射用双相交联含利多卡因透明质酸钠凝胶产品的临床注册工作,目前处于临床试验数据整理阶段。2)PDRN产品:24年6月,吴中美学与北京丽徕科技签署了投资协议,并取得PDRN复合溶液产品的独家权益。截至24H1末,该PDRN复合溶液产品已进入临床试验阶段,有望加强公司在再生医美领域的战略布局,并进一步完善公司的产品梯队。3)胶原蛋白产品:22年7月,吴中美学与浙江大学杭州国际科创中心成立了“生物与分子智造平台-吴中美学重组胶原蛋白联合实验室”,开展重组胶原蛋白创新型研究;23年10月,吴中美学取得东万生物重组人胶原蛋白原料在合作领域内的独家经销权与独家开发权,该胶原蛋白通过CHO细胞体系表达,并由中国食品药品检定研究院出具的检测报告认为其具有胶原蛋白三螺旋结构。24年3月,东万生物完成重组I型人胶原蛋白原料的主文档备案。截至24H1末,医美生物科技板块合计员工人数已超过120人,核心人员大多来自国内外一流的医美企业。   投资建议:公司具有深厚药企基因,发力布局医美业务,24Q2医美业务逐步放量,增强全年利润增长确定性。预计24-26年公司实现营收27.81、33.22、37.97亿元,同比+24.2%、+19.5%与+14.3%;归母净利润为1.32、2.52、3.95亿元,对应24-26年PE为46/24/15倍,维持“谨慎推荐“评级。   风险提示:行业竞争加剧,产品推广不及预期,终端需求不及预期。
      民生证券股份有限公司
      3页
      2024-08-29
    • 2024半年报点评:Q2短期业绩承压,看好PDO长期放量节奏

      2024半年报点评:Q2短期业绩承压,看好PDO长期放量节奏

      个股研报
        华恒生物(688639)   事件:2024年8月28日,公司发布2024年半年报。2024年上半年,公司实现营收10.16亿元,同比增长19.57%;实现归母净利润1.50亿元,同比降低21.72%;实现扣非后归母净利润1.48亿元,同比降低22.14%。其中2024Q2,公司实现营收5.15亿元,同比增长14.64%;实现归母净利润0.63亿元,同比降低42.63%,环比降低27.08%;实现扣非后归母净利润0.62亿元,同比降低44.58%,环比降低28.31%。   缬氨酸价格下降+新品费用提升系利润下降主因。据wind引用自博亚和讯数据,缬氨酸因23年行业产能快速释放,导致其价格自23年下半年开始下滑。23年缬氨酸均价为22.82元/kg,其中23H1缬氨酸均价为25.94元/kg;24H1缬氨酸均价为15.10元/kg,同比下降41.43%;同时,公司新产品1,3-丙二醇、丁二酸、苹果酸、色氨酸、精氨酸等产品按计划投向市场,经营规模进一步扩大,相关费用益有所增加,系公司利润下降主要因素。   生物基产品(PDO/丁二酸):看好长期市场空间。1,3丙二醇系PTT等高性能聚酯纤维的重要生产原料,有望受益下游PTT纤维的发展而快速增长;但PDO-PTT产业发展一度受制于国外巨头美国杜邦的技术垄断,特别是PDO的生物法合成一直未能实现有效的大规模突破。公司1,3-丙二醇生物法的研发和量产取得的成功,不仅是技术上的突破,更是有效解决了长期依赖进口原料的问题,为国内PDO-PTT产业链的独自自主提供了强有力的支撑;丁二酸作为重要的有机合成原料及有机合成中间体,可用于生产生物基PBS、BDO等产品,同时也可广泛应用于食品、医药、农业等领域,具备良好的市场前景。   精、色氨酸:小品种氨基酸的进一步延伸。2024年3月、8月,公司分别发布公告与关联方欧合生物签署《技术许可合同》,欧合生物将其拥有的生物法生产精氨酸/色氨酸技术授权公司使用。精氨酸是一种多功能的半必需或条件性必需的碱性氨基酸,色氨酸因对人和动物的生长发育、新陈代谢起着重要作用,被称为第二必需氨基酸,近年来产品价格高位震荡,且欧合生物突破的生物法技术克服了传统蛋白水解法的缺点,同时具备生产条件温和、产品纯度高、生产成本低等优势。我们认为,精、色氨酸的产品布局有利于丰富公司产品结构,巩固和提升公司在行业内的地位。   投资建议:公司是合成生物学领先企业,主业丙氨酸、缬氨酸厌氧工艺行业领先,三大新产品及新品种氨基酸产品有望贡献新的利润增量。我们预计公司2024-2026年将实现归母净利4.51亿元、6.56亿元和8.84亿元,EPS分别为1.97元、2.87元和3.87元,对应8月28日收盘价的PE分别为16、11和8倍,维持“推荐”评级。   风险提示:原材料价格波动,市场竞争加剧,核心技术或核心技术人员流失。
      民生证券股份有限公司
      3页
      2024-08-28
    • 2024年半年报点评:中间体龙头格局再优化,公司业绩延续高增长之势

      2024年半年报点评:中间体龙头格局再优化,公司业绩延续高增长之势

      个股研报
        川宁生物(301301)   事件:2024年8月26日,川宁生物发布2024年半年度报告。公司2024H1实现营业收入32.0亿元,同比增长32.2%;实现归母净利润7.7亿元,同比增长96.1%;2024单Q2,公司实现营业收入16.7亿元,同比增长45.8%;实现归母净利润4.1亿元,同比增长92.6%。受益于抗生素中间体行业的龙头格局再优化,公司中间体产品量价齐升延续业绩高增长态势。   细分抗生素产品同比高增,产品盈利水平更上层楼。公司2024H1医药中间体产品实现营业收入29.8亿元,同比增长33.8%,毛利率拔高至37.3%,同比提升7.5个百分点。中间体业务分产品看,青霉素类中间体实现营收13.0亿元(同比+33.2%)、硫氰酸红霉素实现营收9.3亿元(同比+28.0%)、头孢类中间体实现营收7.5亿元(同比+42.7%)。头孢产品终端需求回暖,中间体价格逐步恢复,公司头孢业务收入已现反转趋势。   中间体竞争格局再优化,产品价格有望维持高位。需求侧来看:在传统药物市场普及率提升及创新药物持续加码的背景下,抗生素产业终端制剂产品需求不断扩张。根据医药魔方数据,2024年Q1我国硫红、青霉素类中间体、头孢类中间体相关制剂产品样本医院销售量同比增长88.4%、26.4%和8.2%,终端需求增量可观;供给侧来看:当前6-APA、7-ACA等主要中间体生产设备均被划入限制类,硫红生产过程及环保处理技术要求高。现在三个细分市场均具备明显的寡头特征,龙头厂商之间已演变成一荣俱荣、一损俱损的合作竞争关系,未来出现价格竞争的可能性较低,我们预期未来抗生素中间体价格仍将稳中有升。   合成生物学领域新锐,自研自产打造合成生物学一体化优势。公司自2020年设立锐康研究院开展合成生物学产品研发,截至2023年末,公司已在化妆品原料、保健品原料、农业饲料及生物基材料等细分领域开展了10余个合成生物学相关产品开发。截至2024H1,公司合成生物学新品红没药醇已成功在“绿色循环产业园项目”进行试生产并已进入销售阶段,5-羟基色氨酸已进行试生产;   麦角硫因已进入中试阶段;肌醇已进行试生产;角鲨烷已进入中试阶段,褪黑素正在小试验证;依克多因小试验证已完成。公司合成生物学选品、菌株设计至商业化的一体化能力已得到初步验证,丰富的产品储备有望锻造公司第二增长极。   投资建议:我们预测2024-2026年公司分别实现营业收入60.7、69.1和77.7亿元,分别同比增长25.9%、13.8%和12.5%;归母净利润分别为14.6、17.5和21.3亿元,分别同比增长55.2%、20.0%、21.8%。对应2024-2026年PE倍数分别为17、14和11倍,维持“推荐”评级。   风险提示:抗菌药物使用管理政策变化风险;环保处理不达标停产风险;专利技术泄露风险;核心研发人员流失风险;汇率波动风险等
      民生证券股份有限公司
      3页
      2024-08-27
    • 医药行业点评:国产IL-17A单抗陆续上市,为患者带来更多治疗选择

      医药行业点评:国产IL-17A单抗陆续上市,为患者带来更多治疗选择

      化学制药
        事件。2024年8月27日,IL-17单抗赛道迎来两个重磅消息,恒瑞的夫那奇珠单抗注射液和智翔金泰的赛立奇单抗注射液获得NMPA审批上市,获批适应症为银屑病。   赛立奇单抗为智翔金泰首款上市产品,为全人源(IgG4亚型)抗人IL-17A单克隆抗体。赛立奇单抗(GR1501)是智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白,阻断IL-17A与IL-17RA的结合,抑制炎症的发生和发展,从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。中重度斑块状银屑病是赛立奇单抗开发进展最快的适应症,除了开发用于治疗中重度斑块状银屑病外,赛立奇单抗还被开发用于治疗活动性中轴型脊柱关节炎、狼疮性肾炎等自免疾病。   慢病创新里程碑,恒瑞首个自免创新药夫那奇珠单抗获批上市。恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的1类新药夫那奇珠单抗注射液(安达静?)上市,用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。该产品是公司在自身免疫疾病领域上市的首个创新药。夫那奇珠单抗治疗中重度斑块型银屑病适应症的获批是基于一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验(SHR-1314-301)。该研究结果显示:夫那奇珠单抗起效迅速,第2周时平均PASI降低>50%,PASI75中位应答时间仅4.3周(注:PASI为银屑病面积和严重程度指数)。在皮损清除方面,夫那奇珠单抗同样表现优异,第12周时,PASI75应答率达93.6%,PASI90达76.8%,PASI100达36.6%。第28-52周时,PASI下降可维持在97%以上。在安全性方面,夫那奇珠单抗安全性、耐受性良好。此外,恒瑞也在2024年2月递交了夫那奇珠单抗的第2个适应症上市申请,用于治疗成人活动性强直性脊柱炎。   IL-17A赛道百花齐放,国内药企争先布局。目前,国内已有4款IL-17类生物制剂获批上市,不过均来自外企,分别是诺华的司库奇尤单抗、礼来的依奇珠单抗、协和麒麟的布罗利尤单抗以及优时比的比奇珠单抗,国产IL-17A单抗的上市有望为国内患者带来更多的治疗选择。从IL-17A单抗的开发进度来看,除了智翔金泰的赛立奇单抗外,恒瑞医药的夫那奇珠单抗也进入了申报上市阶段;此外,三生国健的SSGJ-608、康方生物的AK111、荃信生物的QX002N和君实生物的JS005等均处于III期临床阶段。   投资建议:IL-17A是炎症、自身免疫性疾病领域的热门靶点,具有巨大的治疗潜力和广阔的市场前景。以全球首款获批的IL-17A单抗——诺华的司库奇尤单抗是为例,目前该药已在日本、欧盟、美国、中国等全球多个国家和地区获批上市,治疗银屑病关节炎、寻常型银屑病、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、脓疱性银屑病等多个适应症。2023年,该药的全球销售额已达到49.8亿美元。因此我们建议关注国产IL-17A单抗的研发,建议关注:恒瑞医药、智翔金泰、三生国健、康方生物、君实生物等。   风险提示:研发风险,产品申报获批风险,医保谈判不及预期风险,竞争加剧导致销售不及预期风险,集采风险,国际化进程不及预期风险。
      民生证券股份有限公司
      2页
      2024-08-27
    • 2024年半年报点评:CDMO新签及NDA项目快速增长,长期发展韧性十足

      2024年半年报点评:CDMO新签及NDA项目快速增长,长期发展韧性十足

      个股研报
        九洲药业(603456)   事件:2024年8月26日,九洲药业发布2024年半年报。公司上半年实现营业收入27.64亿元,同比下降15.1%;归母净利润4.75亿元,同比下降23.6%;扣非净利润4.68亿元,同比下降23.7%。单季度看,Q2收入12.89亿元,同比下降14.3%;归母净利润2.38亿元,同比下降30.2%;扣非净利润2.34亿元,同比下降30.9%。   CDMO新签项目及NDA项目快速增长,诺欣妥等产品持续放量。上半年,公司CDMO业务收入达19.71亿元,同比下降20.6%;截至2024H1商业化项目34个、III期81个、早期临床988个,新增项目数同比增长14%,已递交NDA的新药项目数快速增加。诺华Entresto延续强劲增长态势,上半年销售额37.77亿美元,同比增长30%,Q2销售额18.98亿美元,同比增长28%,其中美国和非美国收入增速分别为25%、30%;Kisqali上半年销售额13.44亿美元,同比增长48%,在mBC新增处方中占比47%,早期乳腺癌eBC适应症预计Q3末在美国获批。制剂CDMO方面公司引入近20家新客户,项目数同比增长32%、收入增长超过50%,新承接多个研发、生产、注册一站式订单。在产能建设上,九洲药业(台州)一期部分项目已投入使用,还在日本、德国建设研发服务平台,未来国内外业务将形成较好的导流效应。   原料药板块稳健发展,加速布局多肽及小核酸等新兴业务。原料药及中间体业务上半年收入7.32亿元,同比增长5.6%,毛利率为21.2%,比去年同期下降10.9%,主要系部分产品价格压力。公司加速布局几大新兴业务:1)成立TIDES事业部、完成多肽全球团队组建,新承接含降糖类药物在内的多个多肽订单,快速提升GMP产能;小核酸领域已经已承接多项定制业务,上半年完成美国和中国小核酸药物研发平台建设,正在加速推进小核酸GMP中试生产平台和GMP商业化车间建设。2)原料药制剂一体化发展,目前仿制制剂管线有22个项目,其中西格列汀二甲双胍片(II)、奥卡西平片等4个产品已获批,6个项目已递交上市申请。上半年公司进一步拓宽特色原料药产品线,深耕抗炎、抗感染和心血管药物领域,加强自动化、酶催化、连续流等技术的应用,制剂工厂也顺利通过多次官方和客户审计。   投资建议:九洲药业是全球领先的CDMO企业,持续提升核心技术平台。我们预计2024-2026年公司收入分别为60.04/66.86/74.93亿元,同比增长8.7%/11.4%/12.1%,归母净利润分别为11.47/13.09/15.03亿元,对应PE为10/8/7倍,维持“推荐”评级。   风险提示:研发失败风险、管理风险、行业政策风险、安全生产风险、汇率风险等。
      民生证券股份有限公司
      3页
      2024-08-27
    • 事件点评:0504降糖数据优异,关注减重数据及III期临床进展

      事件点评:0504降糖数据优异,关注减重数据及III期临床进展

      个股研报
        博瑞医药(688166)   事件:8月26日,博瑞医药发布BGM0504注射液治疗2型糖尿病II期临床试验数据,整体耐受性、安全性良好,各剂量组受试者在HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖等降糖指标以及HbA1c/体重复合达标率指标均较基线有显著改善,明显优于安慰剂组,且与阳性对照司美格鲁肽相比展现出较好的可比性。   BGM0504注射液2型糖尿病临床II期数据优异,具有BIC、大单品潜力。1)糖化血红蛋白(HbA1c):目标剂量给药第12周,BGM0504注射液5mg组、10mg组、15mg组和司美格鲁肽组HbA1c较基线平均降幅(扣除安慰剂)分别为1.99%、2.21%、2.76%和1.71%,HbA1c<7.0%的受试者比例分别为76.9%、81.8%、91.7%和75%;其中10mg组、15mg组和司美格鲁肽组分别有27.3%、50%和12.5%的受试者达到糖化正常水平(HbA1c<5.7%)。2)体重及复合达标率:目标剂量给药第12周,BGM0504注射液10mg组、15mg组、司美格鲁肽组体重下降分别达4.8kg、7.9kg和2.7kg,分别有27.3%、41.7%和6.3%的受试者给药后可达到HbA1c<6.5%且体重同时相对基线降低≥10%的水平。3)空腹血糖及餐后2h血糖:目标剂量给药第12周,BGM0504各剂量组空腹血糖、餐后2h血糖较基线平均降幅明显,与司美格鲁肽注射液组略优。   4)安全性及耐受性:绝大多数均为轻度一过性的胃肠道不良事件,各剂量组均未发生低血糖事件,亦未发生与治疗相关的严重不良事件,同时无受试者因发生与治疗相关的严重不良事件而停止治疗。对比其他双靶点产品,SURPASS-1试验替尔泊肽40周治疗后,5mg/10mg/15mg剂量经安慰剂调整后的HbA1c降幅分别为1.91%/1.93%/2.11%,DREAMS-1试验玛仕度肽24周治疗后,4mg/6mg组HbA1c较基线平均降幅分别为1.57%和2.15%,从疗效数据上可以初步观察到,BGM0504注射液相较于替尔泊肽、玛仕度肽、司美格鲁肽具有一定的优势,具有BIC和大单品潜力。   减重适应症处于临床II期,关注后续减重数据读出和临床III期进展。目前BGM0504减重适应症II期临床已完成全部受试者入组,其中5mg/10mg剂量组受试者已全部出组,15mg剂量组受试者尚未出组。我们认为下半年催化因素密集,预计减重数据将在Q4读出,两个适应症的临床III期也将顺利推进。   投资建议:公司作为原料药制剂一体化特色企业,传统业务稳健发展,创新药BGM0504临床II期正常推进,临床数据读出在即。我们预计2024-2026年公司实现营业收入13.39/15.29/17.62亿元,归母净利润2.11/2.36/2.67亿元,EPS为0.50/0.56/0.63元,对应PE为52/46/41倍,维持“推荐”评级。   风险提示:药品研发风险、市场竞争风险、人才流失风险、质量控制风险、技术迭代风险、诉讼风险。
      民生证券股份有限公司
      3页
      2024-08-27
    • 2024年半年报点评:盈利能力提升,首次中期高比例分红

      2024年半年报点评:盈利能力提升,首次中期高比例分红

      个股研报
        山东药玻(600529)   公司发布2024年半年报:2024H1实现营收25.86亿元,同比+6.75%;归母净利4.75亿元,同比+23.26%;扣非归母净利4.55亿元,同比+24.34%。其中,24Q2实现营收13.18亿元,同比+11.19%,归母净利2.54亿元,同比+16.16%;扣非归母净利2.45亿元,同比+15.73%。2024H1公司毛利率32.35%,同比+5.43pct,净利率18.37%,同比+2.46pct,其中24Q2毛利率34.05%,同比+3.72pct,环比+3.46pct。   主要产品销售高增,盈利能力同环比提升。上半年公司核心产品中硼硅模制瓶销量持续保持大幅增长,棕色瓶、丁基胶塞等主导产品销量同比均实现增长,纸制品包装业务收入的下降则对整体收入增速起到一定负面影响。出口方面,针对海运费大幅上涨、公司及时调整销售策略,整体销量维持稳步增长。   上半年公司毛利率同比提升5.43pct至32.35%,我们判断主要原因为:1)原材料纯碱价格下降明显,华东地区轻质纯碱24H1市场均价在2153元/吨,同比-15.31%,截至2024年8月25日价格已降至1780元/吨,同比-27%,以及24H1淄博工业用天然气市场均价3.71元/立方,同比-8.84%;2)上半年公司实现了6款高销量产品的降克重目标,提升产品性能的同时进一步实现降本节能;3)产品结构优化,中硼硅模制瓶销量大幅增长。   费用率增长受激励基金计提和研发力度加大影响。2024H1期间费用率9.01%,同比+1.59pct,其中管理费用率4.09%,同比+0.98pct,主因计提激励基金;研发费用率3.88%,同比+0.7pct,上半年成功开发出近300款新产品;销售费用率2.40%,同比-0.10pct;财务费用率-1.36%,同比+0.01pct。   持续扩充各品类产能,中硼硅模制瓶(一级耐水药用玻璃瓶)项目推进。2024   年1月技改完成一台180T棕色瓶窑炉,4月点火一台90T日化食品瓶窑炉。中硼硅模制瓶(一级耐水药用玻璃瓶项目)方面,3月、6月分别点火一台60T中硼硅模制瓶电熔炉,饮马河厂区一车间主体框架施工完成,另一车间基础开挖也已全部完成;项目新增实施地点总厂厂区十车间已改造完成实现点火投产状态。   现金流表现亮眼,首次中期高比例分红。截至24H1末公司经营性现金流净额5.89亿元,同比+41.50%,收现比为1.01,同比+0.12,净现比为1.24,同比+0.16。公司计划进行首次中期分红,每10股派发现金红利3.00元(含税),分红比例达到41.9%(2023年分红比例34.22%)。   投资建议:我们看好①一致性评价继续驱动中硼硅模制瓶放量;②海外销售持续高增;③纯碱、天然气降价带来盈利弹性,预计公司2024-2026年归母净利10.07、11.99、14.08亿元,对应PE为14、12、10倍,维持“推荐”评级。   风险提示:原材料燃料成本波动、集采推进低于预期、海外需求波动的风险。
      民生证券股份有限公司
      3页
      2024-08-27
    • 化工行业周报:MDI价格上涨,PC行业开工率回升

      化工行业周报:MDI价格上涨,PC行业开工率回升

      化学制品
        化工周观点:   建议重点关注淡季提价的子行业粘胶短纤和涤纶长丝。进入7月以来,化工行业整体进入淡季,其中粘胶短纤经过两次提价产品均价从1.31万元/吨提价至1.34万元/吨;涤纶长丝也经历多次提价。我们认为淡季提价本身就是供需平衡表显著改善的一种验证,三季度化工传统旺季来临后景气度有望更好。   受益《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》,建议关注近期回调较多的制冷剂板块。根据此次政策,对个人消费者购买2级及以上能效或水效标准的冰箱、空调,补贴产品售价的15%,对购买1级及以上能效或水效标准的产品,额外再给予产品销售价格5%的补贴。2024年以来随着配额制的实施,制冷剂价格经历大幅上涨,近期进入淡季以来价格有所回调,我们认为随着需求端刺激政策出台,后续供需平衡表有望继续改善,建议关注巨化股份、三美股份。   持续看好半年报业绩高增长、景气度有望持续的优质公司。随着众多公司公告半年报业绩预增,我们认为景气度有望持续的公司值得继续重点关注。包括聚合顺1H2024预计归母净利润同比增长51.7%,安利股份1H2024预计归母净利润同比增长9348.14%-10421.8%。   重点推荐下半年有较大基本面拐点趋势的优质成长股。虽然市场风格对成长股不是很友好,但我们认为估值低有安全边际,同时边际上有较大基本面拐点的成长股依然值得重点推荐。包括PPO和生物质陆续开车投产的圣泉集团,下半年进入新一轮冬小麦全程方案推广的国光股份。   风险提示:下游需求不及预期、原油及天然气价格大幅波动、环保和生产安全等风险。
      民生证券股份有限公司
      33页
      2024-08-26
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    咨询业务联系电话

    18980413049