迈瑞医疗(300760) 　　迈瑞医疗 2023 年上半年实现收入 184.8 亿元，同比增长 20.3%，实现归母净利润 64.4 亿元，同比增长 21.8%；其中二季度实现收入 101.1 亿元，同比增长20.2%，实现归母净利润 38.7 亿元，同比增长 21.6%，公司发展稳健。公司盈利能力持续稳中有升，受益于三大核心业务毛利率的改善，整体毛利率上升至65.6%（ +1.5 ppts），带动归母净利率同比提升 0.4 个百分点至 34.9%。 　　二季度常规业务快速复苏。 2023 年初国内疫情爆发导致 ICU 相关设备需求激增，拉动生命信息与支持业务收入大幅增长，一季度同比增长超 60%，上半年同比增长约 28%。为满足 ICU 所需设备的订单需求，一季度公司产能向国内生命信息与支持业务倾斜，抑制了一季度 IVD、医学影像及海外业务的增长。 3月以来，国内医院常规诊疗恢复，公司产能回归常态， IVD和医学影像业务快速反弹，二季度分别同比增长约 38%和 36%。我们认为，尽管一季度疫情对医院端需求产生影响，公司整体业绩仍能维持稳健增长，且疫情后受影响产线能迅速修复，凸显了迈瑞医疗的多产线布局在行业环境变化时优秀的抗干扰能力。 　　 IVD 长期增长动能足。 上半年公司 IVD 仪器在海内外装机均取得亮眼成绩，将持续带动试剂业务的快速增长，其中血球 BC-7500 系列国内新增装机超1,000 台，化学发光仪器国内新增装机 960 台， 国际新增装机 1,400 台。此外，公司通过收购海肽生物持续提升试剂研发实力，预计下半年将推出三项对标行业领先水平的心肌标志物试剂。公司通过收购 DiaSys 完善海外供应链平台搭建，将助力公司 IVD 业务的海外长期增长。 　　欧洲市场复苏，海外市场持续高端突破。 上半年公司海外收入达 66.9 亿元，同比增长 10.1%。 三大产线的海外高端突破持续进行，生命信息与支持产线、 IVD 产线和医学影像产线分别突破 168 家、超 180 家和超 110 家海外新高端客户。 此外， 上半年公司的欧洲业务复苏，收入同比增长 6.2%至 10.9亿元。 除欧美市场外的新兴市场共实现收入 43.4 亿元，同比增长 14.5%。 二季度，欧洲和新兴市场恢复强劲增长，收入同比增速均超 20%。我们认为海外市场受国内环境因素影响小，将维持良好增长势头。 　　维持买入评级，目标价 380.03 元人民币。 考虑到下半年挑战的市场环境，我们降低公司 2023E 收入增速预期至 17.8%， 预期 2023E 经调整净利润增长20.8%。 基于 9 年的 DCF 模型，给予 380.03 元人民币的目标价（ WACC：9.0%， terminal growth rate： 3.0%

　　迈瑞医疗(300760) 　　迈瑞医疗拟以现金形式收购由GorkaHoldingGmbH持有的DiaSysDiagnosticSystemsGmbH（中文简称“德赛诊断”）75%股权，收购总价预计约1.15亿欧元（约合9.07亿元人民币）。交割完成后，公司及GorkaHoldingGmbH将分别向德赛诊断增资3,000万及1,000万欧元，用于支持德赛诊断的未来业务发展。上述两笔交易的总额合计约1.45亿欧元（约合人民币11.43亿元）。 　　国际化布局再下一城，加速拓展全球市场。德赛诊断成立于1991年，总部位于德国霍尔茨海姆，是全球知名的体外诊断品牌，产品包括超90种用于常规及特殊诊断的生化和免疫比浊试剂，以及配套质控品及校准品，还拥有用于半自动及全自动分析仪和POC仪器等。德赛诊断在北美、欧洲、拉美、亚太均拥有子公司，在欧洲、亚太及拉美地区均设有生产基地，终端客户遍布全球140多个国家。预计并购完成后，迈瑞医疗将合并德赛诊断约500名海外员工，从而强化公司海外IVD产线的生产和营销能力。 　　收购估值合理，标的历史财务表现稳健。根据公司公告及彭博数据，德赛诊断2021、2022财年分别实现收入4,937万欧元、7,277万欧元（包含部分新冠收入），22财年收入同比增长47%；2021、2022财年分别实现净利润337万欧元、470万欧元，22财年净利润同比增长40%。此次并购花费1.15亿欧元获得德赛诊断75%股权，估值约为2.1倍FY22PS，32.6倍FY22PE。我们认为并购估值合理，未来通过迈瑞医疗赋能，德赛诊断的产品组合有望进一步丰富，生产能力有望较大提升，获得持续稳健的盈利增长。 　　迈瑞医疗体外诊断产线国际化进程再加速。此次并购延续迈瑞医疗一贯的并购思路，即围绕现有产线持续拓展能力边界，扩大市场空间。依托德赛诊断在全球体外诊断市场深耕30余年的国际化销售及供应链网络和人才队伍，迈瑞医疗有望完善体外诊断供应链平台的全球化布局，加强海外本地化生产、仓储、物流及售后能力，加速突破海外中大样本量客户群，实现体外诊断产线的全面国际化。此外，德赛诊断在质控品及校准品领域研发及生产能力，也将帮助迈瑞医疗完善体外诊断产线的产品配套，提升产品综合实力。 　　维持买入评级，目标价396.48元人民币。我们预计体外诊断将成为拉动迈瑞医疗中长期增长的核心业务之一，此次收购德赛诊断有望加速公司体外诊断的国际化，助力体外诊断业务的海外市场突破，为公司的长期增长奠定基础。基于9年的DCF模型，维持396.48元人民币的目标价（WACC：8.5%，terminalgrowthrate：3.0%）。

中心思想 政策驱动下的辅助生殖市场新机遇 本报告核心观点指出，随着中国人口结构变化及积极生育支持政策的实施，辅助生殖市场正迎来重大发展机遇。北京市率先将辅助生殖技术纳入医保报销，不仅是政策支持的明确信号，更预示着全国范围内相关政策有望跟进，将显著提升辅助生殖服务的可及性和渗透率。 锦欣生殖作为行业龙头的长期受益 作为国内最大的私立体外受精（IVF）医疗机构，锦欣生殖在此政策背景下将成为长期受益者。医保覆盖将降低患者负担，刺激市场需求，从而推动公司业务增长和市场份额的进一步扩大。报告维持对锦欣生殖的“买入”评级，并对其未来业绩增长持乐观预期。 主要内容 北京医保率先覆盖辅助生殖技术 北京市医保局于2023年6月15日宣布，自2023年7月1日起，将16项治疗性辅助生殖技术项目纳入医保甲类报销，报销比例达100%。这些项目基本涵盖了公立医疗机构开展辅助生殖的常用技术，包括第一、二、三代IVF技术，覆盖从促排卵到胚胎培养/移植的整个IVF流程，且项目价格与现行价格基本保持不变。根据测算，针对第一、二代IVF治疗，北京医保覆盖总费用约1.5万元，占单周期总费用（约4万元）的38%。此举凸显了国家层面积极支持生育的政策导向，国家卫健委等17个部门在2022年8月已发布指导意见，国家医保局在2023年3月也表态将逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入医保基金支付范围。北京作为首个将辅助生殖纳入医保的城市，其经验对全国其他地区及国家层面政策的出台具有重要的指导意义。 辅助生殖渗透率提升与市场潜力 我国辅助生殖渗透率目前处于较低水平，Frost & Sullivan数据显示，2018年中国辅助生殖渗透率为7.0%，远低于美国的30.2%。这表明中国辅助生殖市场存在巨大的发展空间。国际经验表明，将辅助生殖服务纳入医保报销或提供补助，能够显著加快渗透率的提升。例如，我国台湾地区在2008年颁布“台湾人口政策文件”和2014年提出“人工生殖补助方案”后，人工生殖周期治疗数从2003年的5,831例增长到2018年的39,840例，年均增长14%，显示出政策激励对市场增长的显著推动作用。随着医保覆盖的逐步推广，预计我国辅助生殖的可及性将大幅提高，从而刺激市场需求，推动行业快速发展。 锦欣生殖的财务展望与投资评级 报告维持对锦欣生殖的“买入”评级，并将目标价调整至9.15港元，潜在升幅达106.5%。此次目标价调整主要反映了港币兑人民币汇率假设的变化。财务预测显示，锦欣生殖在未来几年将保持稳健增长。预计2023年、2024年和2025年的收入增速分别为22.1%、20.6%和20.1%。经调整净利润增速预计更为强劲，2023年为84.9%，2024年为19.5%，2025年为21.7%。这些预测基于公司作为行业龙头的市场地位以及辅助生殖市场整体增长的积极预期。 总结 本报告深入分析了中国辅助生殖市场在政策支持下的发展前景，并重点评估了锦欣生殖作为行业领导者的投资价值。北京市将辅助生殖技术纳入医保报销，标志着国家对生育支持政策的进一步深化，为辅助生殖行业带来了前所未有的发展机遇。鉴于中国辅助生殖渗透率的巨大提升空间以及政策红利的逐步释放，锦欣生殖有望凭借其领先的市场地位和专业的医疗服务，实现持续的业绩增长。报告维持“买入”评级，强调了公司在医保覆盖背景下的长期受益潜力。

　　迈瑞医疗(300760) 　　迈瑞医疗于5月25日举行投资者日，重点介绍了未来2-3年的研发方向及当前进展，生命信息与支持、IVD及超声三大业务线均将在2025年完成升级换代并达到世界一流水平。我们总结了主要亮点：1）三大产线打造智能化应用生态；2）多模态融合构建产品独特竞争力；3）新兴业务支撑长期稳健增长。 　　生命信息与支持：公司将围绕急救、手术、麻醉、病房、新生儿科、重症六大学科，基于多模态数据融合，打造独具竞争力的智能化生态。比如在重症监护领域实现状态监护，实时跟踪识别病人状态变化，提前预警。在呼吸领域，通过多维数据及智能算法，分析患者通气状况，预测患者脱机成功率，辅助医生提高通气治疗质量。在麻醉领域通过麻醉决策系统实现给药效果度量及术中给药的自动闭环。目前，公司在上述智能化研究中均取得不错进展，在恶化状态识别的灵敏度、不协调事件的识别种类及准确率方面均优于人工识别或行业现有算法，并实现了静吸复合麻醉的辅助决策。我们认为公司具备多产线优势，可融合多维医疗数据并整合学习，帮助公司率先实现更高质量的智能化应用，巩固公司的行业领先地位。 　　体外诊断：公司目标在2025年实现血球、生化、化学发光三大子板块全面一流，并继续拓展尿液、凝血、流式、微生物及糖化等子业务，探索分子诊断与微生物质谱。设备层面，公司持续深耕高速化、自动化与智能化；试剂层面，公司在收购海肽生物后加强了试剂开发与创新能力，通过多种自研技术增强试剂灵敏度及抗干扰能力等性能，以满足高端市场复杂临床场景的需求。此外公司积极针对海外需求开发产品，以支撑海外业务的快速增长。 　　医学影像：公司超声设备将在2025年完成全线超高端突破，并通过多设备融合（如超声与监护机、呼吸机、硬镜）、创新成像技术及AI智能化平台植入全面辅助临床诊疗，形成差异化竞争。我们认为公司平台化优势有利于整合多领域技术，实现创新多模态数据融合，引领临床诊疗管理新业态。 　　新兴业务：微创外科作为迈瑞医疗目前投入最大的种子业务，预计到2025年将实现腔镜全系列的自主研发和生产，并推出四合一能量平台及吻合器等高值耗材。展望未来，公司还将立足数字化布局术中导航和手术机器人。我们认为，随着公司微创外科产品布局逐渐完善，微创外科业务将维持高速增长势头，为公司增长提供新动能。 　　维持买入评级，目标价396.48元人民币。我们预计迈瑞医疗主营业务的高端突破及新兴业务的高速发展将推动公司稳健增长，基于9年的DCF模型，维持396.48元人民币的目标价（WACC：8.5%，terminalgrowthrate：3.0%）。

中心思想 市场前景与增长动力 尽管博泰生物（Botanee Biotech，300957 CH）在2022年第四季度业绩不及预期，且面临市场情绪压力，但分析师维持“买入”评级，认为公司凭借其独特的线上线下融合（OMO）分销网络和卓越的研发能力，在中国市场重新开放后具备强劲的复苏潜力。旗舰品牌薇诺娜（Winona）在线上平台（天猫/淘宝、抖音）展现出显著的销售增长，同时线下药店渠道的渗透率仍有巨大提升空间，为未来增长提供坚实基础。 挑战与估值调整 公司近期推出的员工持股计划（ESOP）设定了积极的营收和净利润增长目标，有助于稳定市场对未来盈利的预期。然而，去年“双11”期间的产品丑闻、联合创始人离职以及IPO前投资者的减持等负面因素持续对股价构成压力。为反映这些挑战和第四季度业绩，分析师下调了2023/24财年的营收和净利润预测约9%，并将目标价从229元人民币下调至157元人民币，同时调整了估值方法以反映当前的市场情绪。 主要内容 2023年市场展望与增长策略 尽管2022年第四季度业绩未达预期，但博泰生物预计将受益于中国经济的重新开放。公司独特的OMO分销网络和领先的研发实力是其核心竞争力，使其在同行中脱颖而出。渠道调研显示，薇诺娜品牌在2023年2月在天猫/淘宝的销售额增长超过20%，在抖音的销售额增长更是超过300%。线下业务方面，预计到2024年，线下收入占总营收的比例将从目前的19%增至26%，鉴于公司目前仅渗透不到5%的全国药店，线下市场扩张潜力巨大。此外，预计2023年毛利率将保持相对稳定，高端/新品牌（如AOXMED/Winona Baby）的贡献增加将抵消线上促销激励可能带来的影响。促销和研发费用预计将与同行保持一致，行政费用有望降低以部分抵消通胀影响。 员工持股计划稳定盈利预期 博泰生物公布了员工持股计划（ESOP），计划向298名员工（包括董事会成员和关键运营经理）授予1.5%的公司股份。该计划设定了积极的业绩目标：2023/24/25财年累计营收和净利润增长分别不低于28%/61.3%/100%。分析师认为这些目标可能超出市场预期，为市场提供了明确的财务指引，对稳定未来盈利预期具有积极意义。 市场情绪与负面因素 近期一系列负面事件持续对博泰生物的股价构成压力。其中包括去年“双11”期间的产品丑闻、联合创始人离职以及IPO前投资者的减持。尽管公司已内部任命了创始人继任者，但博泰生物需要重新建立其市场业绩记录，尤其是在直播分销的“低垂果实”已不复存在的情况下，市场对其未来增长的信心仍需时间恢复。 盈利预测调整 为反映2022年第四季度业绩和员工持股计划（ESOP）的目标，分析师对博泰生物的盈利预测进行了调整。2023/24财年的营收预测分别下调了9%，这导致同期净利润平均下调了约9%。具体来看，2023年净利润预测从15.42亿元人民币下调至13.74亿元人民币，2024年从18.69亿元人民币下调至17.16亿元人民币。 估值方法与目标价调整 分析师将博泰生物的目标价从229元人民币下调至157元人民币，并调整了估值方法。新的目标价基于2023年末48.5倍市盈率（P/E），该倍数比公司自IPO以来的平均水平低一个标准差（-1sd）。分析师将估值方法从PEG切换到P/E，理由是公司上市历史已足够长，可以合理追踪其历史估值。目标倍数设定在平均水平以下一个标准差，旨在反映上述市场情绪压力。 总结 博泰生物在2023年面临着中国市场重新开放带来的增长机遇，其OMO分销网络和研发实力是核心优势，员工持股计划也为未来盈利增长提供了积极指引。然而，公司短期内仍需应对产品丑闻、高管变动和投资者减持等负面因素带来的市场情绪压力。分析师已根据最新业绩和市场环境，下调了盈利预测并调整了估值方法和目标价。公司未来的表现将取决于其能否有效化解负面影响，并持续利用核心竞争力实现稳健增长。

中心思想 创新管线驱动增长与市场领先地位 荣昌生物（RemeGen）作为一家全面整合的生物制药公司，凭借其强大的专有研发引擎和丰富创新的产品管线，已成功在中国市场推出两款自主研发的创新生物药——泰它西普（RC18）和维迪西妥单抗（RC48）。RC18在系统性红斑狼疮（SLE）治疗中展现出卓越的同类最佳（BIC）潜力，而RC48作为中国首个上市的ADC药物，在HER2阳性及低表达肿瘤治疗中显示出广阔的应用前景，并通过与Seagen的全球合作进一步拓展海外市场。公司在自身免疫、肿瘤和眼科疾病领域均有深度布局，核心产品RC18和RC48的快速放量以及未来适应症的拓展，将成为公司营收增长的主要驱动力。 市场潜力巨大，投资价值凸显 尽管公司目前仍处于亏损阶段，但其创新药物的显著疗效、国家医保目录（NRDL）的纳入、以及不断扩大的商业化团队和生产能力，共同支撑了其产品销售额的快速增长。RC18和RC48所针对的SLE、尿路上皮癌（UC）、胃癌（GC）和乳腺癌（BC）等适应症，在全球范围内均存在巨大的未满足医疗需求和数十亿美元的市场潜力。公司预计将在2026财年实现盈利，并有望通过RC18的全球授权进一步加速这一进程。基于DCF估值模型，我们首次覆盖荣昌生物并给予“买入”评级，目标价为79.13港元，反映了其创新能力和未来增长的强劲预期。 主要内容 投资论点 创新管线具备BIC/FIC潜力 荣昌生物自2008年成立以来，已发展成为一家拥有超过10种药物/候选药物的强大管线公司，其中7种处于临床阶段，靶向20多种适应症。公司已在中国成功上市两款自主研发的创新生物药：泰它西普（RC18）和维迪西妥单抗（RC48）。RC18于2021年3月在中国获批用于治疗SLE，其中国III期临床试验显示出压倒性的疗效，RC18组的SRI-4响应率高达82.6%，显著高于对照组的38.1%，增幅达44.5%（P<0.001），优于同类药物。RC18还在多种自身免疫疾病（如IgAN、pSS、MG、RA等）的后期试验中取得进展，并有望与跨国药企合作进行全球开发和商业化。RC48于2021年6月获批用于胃癌（GC）三线及以上治疗，成为中国首个上市的国产ADC药物，并于2021年12月进一步获批用于尿路上皮癌（UC）治疗。RC48通过差异化适应症（尤其是UC）和良好的安全性，在HER2 ADC市场中脱颖而出，并与Seagen达成高达26亿美元的海外授权合作。 专有研发引擎驱动 公司拥有由三大专业平台驱动的专有研发引擎，包括：1) 抗体和融合蛋白平台，已成功开发RC18、RC28等；2) ADC平台，具备ADC药物开发和生产的全流程内部能力，已开发RC48、RC88等；3) 双特异性抗体（HiBody）平台，专注于下一代双特异性抗体的研发。这些平台为公司持续创新和丰富管线提供了坚实基础。 强大的人才储备与生产能力支持业务增长 截至2022年6月，荣昌生物拥有2,500名员工，其中44%从事研发相关工作。研发团队由康柏西普（Conbercept）发明人房健民博士领导，临床开发和注册团队拥有丰富的临床试验经验。公司还建立了两个独立的商业化团队，分别负责自身免疫疾病（约470人）和肿瘤（约497人）产品的销售和营销，覆盖中国广泛的医院和药店渠道。此外，公司正积极扩充生产能力，已从12,000L增至36,000L（截至2021年底），并计划在2025年前进一步扩充至80,000L，以满足日益增长的产品需求。 首次覆盖并给予“买入”评级 基于公司日益增强的商业化能力，我们预计荣昌生物的产品销售额将在未来几年快速增长，RC18和RC48将成为主要的营收驱动力。我们首次覆盖荣昌生物并给予“买入”评级，目标价为79.13港元，该目标价基于DCF估值（WACC：10.25%，终端增长率：3.0%）。 创新ADC及其他生物药领域的先锋生物制药公司 创新管线具备BIC/FIC潜力 荣昌生物是一家致力于开发和商业化创新生物制剂的商业化阶段生物制药公司，产品覆盖自身免疫、肿瘤和眼科疾病。公司已发现并开发了超过10种候选药物的强大管线，其中7种处于临床阶段，靶向20多种适应症。RC18于2021年3月获批用于治疗中度至重度SLE，成为中国60年来第二款获批的SLE创新生物药。RC48于2021年6月获批用于胃癌三线及以上治疗，成为中国首个上市的国产ADC，并于2021年12月获批用于尿路上皮癌二线及以上治疗。2021年8月，公司将RC48在亚洲（日本和新加坡除外）以外地区的权利授权给Seagen，有望获得高达26亿美元的总预付款和里程碑付款以及未来销售提成。 专有研发引擎驱动的三大平台 公司的全面整合能力由专有研发引擎驱动，该引擎包含三个专业平台： 抗体和融合蛋白平台：通过内部研究生成新型单克隆抗体（mAbs）和融合蛋白，已开发出RC18（BLyS/APRIL融合蛋白）、RC28（VEGF/FGF融合蛋白）、RC98（PD-L1 mAb）等。 ADC平台：具备ADC开发和生产的全流程内部能力，包括抗体、连接子和化疗载荷的合成。已开发出RC48（HER2 ADC）、RC88（间皮素ADC）、RC108（c-MET ADC）、RC118（Claudin18.2 ADC）等。 双特异性抗体（HiBody）平台：专注于下一代双特异性抗体的研发，已构建RC138、RC148和RC158等。该平台产品具有高表达水平和与常规抗体相似的产量。 强大的人才储备与生产能力支持业务增长 截至2022年6月，荣昌生物共有2,500名员工，其中1,107名（44%）从事研发工作。研发团队由康柏西普发明人房健民博士领导，临床开发和注册团队（375人）由前FDA临床审评官和CDE首席科学家何如意博士领导，拥有丰富的临床试验和监管经验。公司还拥有两个独立的商业化团队，分别负责自身免疫疾病（截至2022年9月约470人）和肿瘤（截至2022年9月约497人）业务，并计划在2022年进一步扩张。 在生产能力方面，公司位于山东烟台的生产设施年产能可达230万瓶抗体和150万瓶ADC。全球GMP标准的生产设施拥有六个2,000L一次性生物反应器，总容量达12,000L，用于大规模重组蛋白生产。截至2021年底，生产能力已扩充至36,000L，并计划在2025年前进一步扩充至80,000L。 Telitacicept (RC18): 治疗广泛自身免疫疾病的创新融合蛋白 创新结构设计与作用机制 泰它西普（RC18）是荣昌生物专有的首创TACI-Fc融合蛋白，通过靶向B淋巴细胞发育关键的BLyS和APRIL两种细胞信号分子，有效减少B细胞介导的自身免疫反应。其优化结构设计提高了生物活性和生产效率，全人源氨基酸序列最大限度地降低了潜在免疫原性。与仅靶向BLyS的贝利尤单抗（Belimumab）相比，RC18的双重阻断机制可能更有效。 自身免疫疾病的广泛应用与BIC潜力 RC18在SLE治疗中具有成为同类最佳疗法的潜力。2021年3月，RC18获NMPA附条件批准用于治疗成人中度至重度SLE，并于2022年1月被纳入NRDL。截至2022年9月，公司自身免疫商业团队已覆盖中国271个地级市的约1,100家医院，RC18已进入436家医院。 除了SLE，RC18还在多种自身免疫疾病的后期临床试验中取得进展，包括： SLE：中国III期确证性试验（NCT04082416）显示82.6%的SRI-4响应率，显著高于对照组的38.1%（P<0.001）。全球III期试验（NCT05306574）正在美国、欧洲和中国招募患者。 IgAN：中国II期试验已完成并取得积极结果，显示240mg组蛋白尿水平较基线下降49%（P=0.013）。美国II期试验正在进行中。 干燥综合征（pSS）：中国II期试验（NCT04078386）取得积极结果，预计2022年11月公布详细数据。 类风湿关节炎（RA）：中国III期试验（NCT03016013）已完成患者招募，预计2022年底完成随访。 视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）：中国III期试验（NCT03330418）正在进行中。 重症肌无力（MG）：中国II期试验（NCT04302103）已完成并取得积极结果，RC18于2022年10月获得美国FDA孤儿药认定。 全球SLE市场的潜在同类最佳疗法 RC18在SLE中国III期确证性试验中表现出卓越的疗效，SRI-4响应率较安慰剂组提高44.5%，远高于贝利尤单抗中国关键试验中9.4%的增幅。与阿尼鲁单抗（Anifrolumab）的III期试验结果（SRI-4响应率提高18.2%）相比，RC18也显示出更优的疗效。尽管SLE治疗复杂且许多候选药物在后期试验中失败，但RC18凭借其优异的疗效和良好的安全性，有望成为全球SLE市场的潜在同类最佳生物疗法。 NRDL纳入推动销售快速增长 RC18自2021年3月获批以来，2021年实现营收约4700万元人民币。2022年1月纳入NRDL后，价格从2,586元/80mg降至818.8元/80mg，降幅达68%。尽管价格下降，但NRDL的纳入显著加速了RC18的市场渗透和销售放量。2022年上半年，RC18销售额约1.41亿元人民币，第三季度约1亿元人民币，显示出强劲的增长势头。全球SLE生物疗法市场预计将从2019年的8亿美元增长到2030年的108亿美元，年复合增长率达26.8%。贝利尤单抗2021年全球销售额达8.74亿英镑（约10亿美元），2022年上半年达5.12亿英镑（约5.8亿美元），其稳健的销售增长表明SLE有效生物药的市场需求巨大，RC18有望占据显著市场份额。 Disitamab vedotin (RC48): 首个国产HER2 ADC RC48的差异化设计与广阔的癌症治疗潜力 维迪西妥单抗（RC48）是荣昌生物领先的ADC产品，也是中国首个获得IND批准进入临床试验的ADC。RC48由人源化抗HER2抗体Hertuzumab与微管抑制剂MMAE通过可裂解连接子偶联而成。与T-DM1和DS-8201等其他HER2 ADC相比，RC48的Hertuzumab对HER2具有更高的亲和力，并具有更强的旁观者杀伤效应，可克服T-DM1耐药性。其可裂解连接子不依赖溶酶体V-ATPase活性，具有更低的溶酶体耐药性。 RC48正在多种HER2表达实体瘤的后期临床试验中进行评估，重点关注尿路上皮癌（UC）、胃癌（GC）和乳腺癌（BC）。2021年8月，荣昌生物将RC48在亚洲（日本和新加坡除外）以外地区的独家开发和商业化权利授权给Seagen，有望获得高达26亿美元的总预付款和里程碑付款。 RC48在HER2阳性及HER2低表达癌症中的积极数据 尿路上皮癌（UC）：RC48于2021年12月获批用于HER2过表达UC的二线及以上治疗。两项II期试验（RC48-C005和RC48-C009）的汇总分析显示，在HER2阳性（IHC2+, 3+）转移性UC患者中，确认的客观缓解率（ORR）为50.5%，疾病控制率（DCR）为82.2%，中位无进展生存期（mPFS）为5.9个月，中位总生存期（mOS）为14.2个月。在HER2低表达（IHC2+ & FISH-）患者中，ORR为39.6%。一项针对HER2阴性（IHC 1+或IHC 0）UC患者的II期研究（NCT04073602）显示，ORR为26.3%，DCR为94.7%。RC48联合特瑞普利单抗（PD-1抗体）治疗UC患者的IIT试验（NCT04264936）显示，在39名可评估患者中，确认的ORR高达71.8%，DCR为92.3%，mPFS为9.2个月。 胃癌（GC）：RC48于2021年6月获批用于HER2过表达GC的三线及以上治疗，并于2022年1月纳入NRDL。II期注册试验（NCT03556345）显示，ORR为24.8%，mPFS为4.1个月，mOS为7.9个月。在既往接受过曲妥珠单抗治疗的患者中，ORR为27.8%。 乳腺癌（BC）：RC48于2021年6月获得NMPA突破性疗法认定，用于HER2阳性晚期乳腺癌伴肝转移患者。一项I/Ib期研究的汇总分析显示，在HER2阳性转移性乳腺癌患者中，ORR为31.4%，mPFS为5.8个月。在HER2低表达（IHC2+/FISH-或IHC1+）转移性乳腺癌患者中，RC48的ORR为39.6%，mPFS为5.7个月。与DS-8201相比，RC48在安全性方面具有差异化优势，未见间质性肺病（ILD）风险。 中国及海外市场的巨大商业潜力 荣昌生物的肿瘤商业团队已从2021年底的180人扩张到2022年9月的497人，覆盖中国276个地级市的1,487家医院和840家渠道药店。RC48自2021年6月获批以来，2021年实现营收约8400万元人民币。2022年1月纳入NRDL后，销售额快速增长，2022年上半年约1.87亿元人民币，第三季度约1亿元人民币。公司正在寻求RC48用于UC治疗的NRDL纳入。 尽管DS-8201等竞争产品可能进入中国市场，但RC48凭借其差异化的适应症覆盖（如UC和伴肝转移的BC）和良好的安全性，有望在中国及海外HER2 ADC市场中占据重要份额。全球HER2 ADC市场潜力巨大，T-DM1和DS-8201的数十亿美元销售额以及多项重磅交易（如阿斯利康以高达69亿美元授权DS-8201）均印证了这一趋势。 RC28: 靶向眼科疾病的差异化VEGF/FGF双靶点融合蛋白 差异化双靶点作用机制 RC28是一种VEGF/FGF双靶点融合蛋白，有望成为治疗眼科疾病的同类最佳（BIC）疗法。它同时靶向VEGF和FGF家族，能更有效地抑制异常血管生长，克服单靶点VEGF抑制剂的局限性。RC28的结构设计延长了药物在血清中的半衰期，有望实现更低的给药频率，从而减少患者不适并降低治疗成本。公司研发负责人房健民博士是康柏西普（中国首个获批的湿性AMD国产生物药）的发明人，其成功经验将助力RC28的开发和商业化。 临床前研究显示出积极疗效 临床前研究表明，RC28在抑制血管生成方面优于单靶点VEGF或FGF拮抗剂。在体外实验中，RC28能以剂量依赖性方式抑制VEGF和/或FGF-2诱导的人脐静脉内皮细胞（HUVEC）增殖，且在双因子诱导下抑制作用显著强于其他拮抗剂。RC28在低剂量下表现出强效抑制作用，并具有延长的半衰期药代动力学特征。 与现有生物疗法的竞争 RC28主要靶向湿性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）和糖尿病视网膜病变（DR）等眼科疾病。目前市场上有多种已获批的药物，包括雷珠单抗（Ranibizumab）、阿柏西普（Aflibercept）、康柏西普（Conbercept）和布罗西单抗（Brolucizumab）等，这些均为VEGF单靶点抑制剂。此外，贝伐珠单抗（Bevacizumab）也常被超适应症用于湿性AMD和DME。尽管市场竞争激烈，但现有VEGF药物的数十亿美元销售额（如阿柏西普2021年全球销售额达88亿美元，雷珠单抗达36亿美元，康柏西普中国销售额达13.2亿元人民币）表明眼科疾病治疗市场规模巨大。RC28凭借其潜在的更优临床特性，有望在获批后获得市场份额。 财务分析 产品销售额快速增长 我们预计荣昌生物的产品销售额将快速增长，RC18和RC48将是主要的营收驱动力。我们预测公司2022财年、2023财年和2024财年的风险调整后总营收分别为8.60亿元、13.44亿元和21.89亿元人民币。 尽管公司在2018-2020财年持续亏损，并在2021财年因Seagen的12.9亿元人民币预付款实现净利润2.76亿元人民币，但我们预计公司在2022财年、2023财年和2024财年仍将产生净亏损，分别为9.33亿元、9.56亿元和7.76亿元人民币。公司预计将在2026财年实现盈利，但RC18的潜在全球授权可能成为影响盈利时间表的重要变量。 估值 首次覆盖并给予“买入”评级，目标价HK$79.13 我们基于DCF估值模型，得出荣昌生物的目标价为79.13港元（WACC：10.25%，终端增长率：3.0%）。 投资风险 药物候选物的临床开发或监管审批失败：新药研发具有高风险性，临床试验结果不达预期或未能获得监管机构批准可能影响公司未来收入。 中国及海外市场已获批产品的激烈竞争：公司产品面临来自国内外竞争对手的挑战，市场份额可能受到影响。 总结 创新驱动的增长前景 荣昌生物凭借其在创新生物药领域的深厚积累和前瞻性布局，已成功转型为一家全面整合的生物制药公司。其核心产品泰它西普（RC18）和维迪西妥单抗（RC48）在各自治疗领域展现出卓越的疗效和市场潜力。RC18作为SLE的同类最佳候选药物，在临床试验中表现出显著优于现有疗法的效果，并通过NRDL纳入迅速扩大市场覆盖。RC48作为中国首个国产ADC，在HER2阳性及低表达肿瘤治疗中开辟了新路径，并借助与Seagen的全球合作，有望在全球市场取得突破。公司强大的研发平台、不断壮大的人才团队和持续扩充的生产能力，为未来创新药物的持续产出和商业化成功奠定了坚实基础。 核心产品与市场机遇 RC18和RC48的快速放量是公司近期营收增长的主要驱动力。RC18在2022年上半年和第三季度均实现了可观的销售额，NRDL的纳入显著提升了其市场渗透率。RC48同样在2022年上半年和第三季度表现出强劲的销售增长，并有望通过更多适应症的拓展和NRDL的进一步覆盖，持续贡献营收。尽管公司目前仍处于战略性亏损阶段

# 中心思想 * **疫情下的稳健增长与新兴业务的崛起**： 泰格医药在新冠疫情爆发期间，凭借其全国临床网络，有效缓解了业务中断，实现了持续增长。同时，新兴业务（如医学注册、科学事务等）的强劲增长，展示了公司增强的综合能力。 * **人力资源优化与海外扩张**： 公司主动减少低利润率的SMO团队规模，同时积极招聘其他业务的员工，特别是海外业务团队，并通过并购进一步增强海外服务能力。 # 主要内容 ## 1H22业绩超预期 泰格医药公布了2022年上半年业绩，收入同比增长75%，达到人民币35.94亿元；归属于上市公司股东的净利润同比下降5%，为人民币11.92亿元；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长42%，为人民币7.71亿元。上半年收入占我们全年预测的51%，这主要得益于与新冠疫情相关的多区域临床试验（MRCTs）的持续收入贡献，以及包括医学注册、科学事务、医学翻译、真实世界研究等新兴业务和数据管理、统计分析（DMSA）等服务的稳健增长。 ## 业务增长分析 * **剔除新冠相关收入后的增长**： 剔除新冠相关收入，2022年上半年收入同比增长约45%。 * **毛利率下降原因及展望**： 毛利率从2021年上半年的47.6%下降至2022年上半年的39.7%，但与2021年下半年的40.9%相比基本稳定。毛利率下降主要是由于新冠项目带来的通行费收入占比较大。考虑到新冠相关收入规模的缩小，预计泰格医药的毛利率将在2022年下半年恢复。 * **新订单增长情况**： 2022年上半年，非新冠相关的新订单同比增长约37%，表明核心业务的可持续增长。 ## 疫情影响下的业务表现 尽管2022年上半年受到新冠疫情爆发的负面影响，但泰格医药凭借其全国临床网络，在很大程度上缓解了中国（特别是上海和吉林）疫情爆发造成的业务中断。因此，公司正在进行的临床试验数量持续增长。截至2022年6月，泰格医药运营着607项正在进行的药物临床试验（截至2021年12月为567项），其中包括在中国进行的400项单区域临床试验（截至2021年12月为385项）和58项MRCT（截至2021年12月为50项）。 ## 人力资源配置与海外扩张 泰格医药积极减少低利润率的现场管理组织（SMO）服务的团队规模，从2021年12月的2700多人减少到2022年6月的2503人。但是，其他业务的员工招聘仍然活跃，尤其是海外业务。截至2022年6月，泰格医药的海外团队规模从2021年12月的1026人扩大到1151人。我们预计公司将通过并购进一步增强其海外服务能力。 ## 盈利预测与估值 维持买入评级。我们将目标价从人民币173.39元小幅上调至人民币175.15元，基于10年期DCF模型（WACC：9.84%，终值增长率：3.0%）。我们预测2022E/23E/24E财年收入将同比增长38%/31%/29%，归属于上市公司股东的调整后净利润将同比增长39%/46%/32%。 # 总结 本报告分析了泰格医药在2022年上半年的业绩表现，指出公司在新冠疫情影响下仍实现了稳健增长，新兴业务表现强劲。公司通过优化人力资源配置和积极进行海外扩张，进一步提升了综合服务能力。维持对泰格医药的买入评级，并基于DCF模型小幅上调目标价至人民币175.15元，预测未来几年公司收入和利润将保持快速增长。

# 中心思想 * **盈利超预期与全球化加速：** * 2021年，泰格医药的收入和净利润均超出预期，这主要得益于其临床试验解决方案业务的强劲增长和在全球多中心临床试验（MRCTs）中的积极参与。 * 尽管人民币坚挺，但泰格医药的海外收入仍大幅增长，表明其全球化战略取得了显著进展。 * **在手订单充足与管线扩张：** * 公司的新订单和在手订单均大幅增长，为未来的增长提供了坚实保障。 * 临床项目数量显著增加，尤其是在早期阶段的项目，为公司长期增长奠定了基础。 # 主要内容 ## 2021年业绩回顾 * **收入与利润增长：** * 泰格医药2021年收入为人民币52.14亿元，同比增长63.3%；归母净利润为人民币28.74亿元，同比增长64.3%；Non-IFRS归母净利润为人民币15.85亿元，同比增长60.6%，超出市场预期。 * **临床试验解决方案（CTS）业务增长：** * CTS业务收入同比增长97.1%至人民币29.94亿元，主要受益于国内疫情的持续恢复以及公司积极参与COVID-19 MRCTs。 * **毛利率下降：** * 毛利率从2020年的47.4%下降至2021年的43.6%，主要原因是人民币升值、低毛利率的SMO业务快速增长以及与COVID-19 MRCTs相关的通行费收入占比增加。 * **新订单与在手订单增长：** * 2021年新订单达到人民币96.45亿元，同比增长74.2%；截至2021年12月，在手订单总额为人民币114.05亿元，同比增长57.1%，为公司未来增长提供保障。 ## 全球化进程加速 * **海外收入增长：** * 尽管人民币强势，泰格医药的海外收入仍同比增长91.9%，这得益于COVID-19 MRCTs的强劲增长。 * **MRCTs项目增加：** * 截至2021年12月，公司有50个正在进行的MRCTs项目，而2020年12月为20个，2021年6月为29个。下半年MRCTs项目数量的显著增加主要由非COVID项目驱动，表明客户对泰格医药MRCTs服务的认可度较高。 ## 快速扩张的管线 * **临床项目数量增长：** * 截至2021年12月，正在进行的临床项目总数为567个，同比增长46%（2020年同比增长11%，2019年同比增长22%）。 * **早期项目增长：** * Ph1&2期项目的数量增长快于后期项目，为后期项目的未来增长奠定了坚实的基础。 * **国内项目增长：** * 仅在中国进行的项目的数量也经历了比海外更快的增长，表明中国制药公司持续且大量的研发投资以及对中国临床CRO的日益依赖。 ## 盈利预测与估值调整 * **盈利预测调整：** * 预计2022/23/24财年收入将分别同比增长36%/31%/29%，归母调整后净利润将分别同比增长36%/32%/33%。 * **目标价下调：** * 基于9年期DCF模型（WACC：9.84%，永续增长率：3.0%），将目标价从人民币212.59元下调至人民币183.56元。 # 总结 本报告分析了泰格医药2021年的业绩表现，重点关注了其盈利能力、全球化战略和管线扩张。公司业绩超出预期，临床试验解决方案业务表现强劲，全球化进程加速，在手订单充足，为未来增长奠定了坚实基础。尽管面临毛利率下降等挑战，但公司通过积极参与全球多中心临床试验和拓展早期临床项目，实现了可持续增长。基于DCF模型，报告下调了目标价，但维持“买入”评级，反映了对公司长期增长潜力的信心。