2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 氟化工行业周报:欧美放宽HFCs制冷剂使用限制,英国制冷剂价格大幅调涨,全球制冷剂补库行情或在酝酿

      氟化工行业周报:欧美放宽HFCs制冷剂使用限制,英国制冷剂价格大幅调涨,全球制冷剂补库行情或在酝酿

      中巨芯科技股份有限公司
        本周(5月18日-5月22日)行情回顾   本周氟化工指数上涨3.51%,跑赢上证综指4.05%。本周(5月18日-5月22日)氟化工指数收于6146.5点,上涨3.51%,跑赢上证综指4.05%,跑赢沪深300指数3.81%,跑赢基础化工指数5.22%,跑赢新材料指数1.65%。   要点事件:欧美放宽HFCs使用限制,全球制冷剂补库行情或在酝酿(1)英国最大的制冷和空调批发商宣布将R410A制冷剂的价格上调60%,其中R407C的价格上调60%,R134a和R32的价格分别上调35%和30%。并表示这可能不是今年的最后一次涨价。与此同时,英国环境、食品与农村事务部(DEFRA)宣布推迟其提议的含氟气体逐步削减步骤。   (2)美国特朗普政府官宣废止并修正拜登政府时期制冷、空调领域的严苛管控法规,EPA正式敲定《2023年技术转型规则》修订内容,延长氢氟碳化物(HFCs)制冷剂的合规使用期限,放宽相关使用限制。本次EPA对HFCs的管控新规是针对2023年技术转型规则做出的修订,核心是延后多行业HFCs替代合规时限、放宽阶段性管控限值、优化行业适配规则,整体放缓国内HFCs淘汰降碳节奏,在不突破《美国创新与制造法》HFCs产销削减法定目标的前提下,大幅放宽短期、中期行业管控要求,即其为应对当下行业实际情况调整了中短期执行节奏,但框架内的削减履约要求没有变化。   我们认为,欧美此前过于严苛的HFCs削减计划、HFO替代品推进不及预期、国际货源以及本土库存紧张,叠加旺季需求到来,引发了本次海外制冷剂价格大幅调涨,并促使其放宽HFCs的合规期限,事实上延长了HFCs的生命周期。我们认为本质就是欧美高GWP的HFCs制冷剂出现供给短缺,需要从政策上放宽要求以保障国内需求。直接证明了HFCs制冷剂的需求旺盛,难以被快速替代。需求坚挺、库存不足、价格上涨,全球制冷剂补库行情或在酝酿。   氟化工周行情:制冷剂价格持稳运行,后市行情较为乐观   制冷剂:截至05月22日,(1)R32内贸、外贸价格分别为63,500、62,500元/吨,较上周分别持平、持平;(2)R125内贸、外贸价格分别为55,000、51,000元/吨,较上周分别持平、持平;(3)R134a内贸、外贸价格分别为62,000、60,000元/吨,较上周分别+0.81%、持平;(4)R143a内贸、外贸价格分别为49,500元/吨、22,000元/吨,较上周持平、持平;(5)R227内贸、外贸价格分别为67,500元/吨、68,000元/吨,较上周+3.05%、+3.03%;(6)R152a内贸、外贸价格分别为29,500元/吨、25,000元/吨,较上周持平、持平;(7)R410a内贸、外贸价格分别为58,000元/吨、56,000元/吨,较上周持平、持平;(8)R404内贸、外贸价格分别为52,500元/吨、38,500元/吨,较上周持平、持平;(9)R507内贸、外贸价格分别为52,500元/吨、38,500元/吨,较上周持平、持平;(10)R22内贸、外贸价格分别为21,500、22,000元/吨,较上周分别持平、+10.00%。   受益标的   推荐标的:金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技等。其他受益标的:东阳光、永和股份、东岳集团、新宙邦等。   风险提示:下游需求不及预期,价格波动,行业政策变化超预期等。
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      27页
      2026-05-24
    • 医药生物行业周报:ASCO常规摘要正式披露,肺癌治疗格局重塑

      医药生物行业周报:ASCO常规摘要正式披露,肺癌治疗格局重塑

      肺癌
      沈阳三生制药有限责任公司
      无锡药明合联生物技术有限公司
      广东众生药业股份有限公司
      前沿生物药业(南京)股份有限公司
        二代IO、ADC及TCE齐亮相ASCO,肺癌治疗格局重塑   Sac-TMT惊艳亮相ASCO,一线PD-L1阳性NSCLC患者有望迎来新标准疗法。本次ASCO大会披露了科伦博泰TROP2ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,SKB264)联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1TPS≥1%晚期NSCLC的期中分析数据(OptiTROP-Lung05,III期)。试验组(N=208)ORR经IRC评估达70.2%,对照组(N=205)ORR仅为42.0%;mPFS方面,帕博利珠单抗单药为5.7个月,而联合组尚未达到,HR=0.35(P<0.0001),无进展生存风险降低达65%。与现有标准疗法横向比较,SKB264联合K药的ORR及PFS获益显著。安全性方面,联合治疗组≥3级TEAE发生率为55.3%,显示联合方案安全可控。   本次ASCO大会披露了信达生物IBI363(PD-1/IL2RA)治疗一线晚期/转移性非小细胞肺癌(PD-L1TPS<50%、驱动基因阴性)的I期剂量爬坡及剂量优化数据(N=80)。在剂量优化队列中,65.2%的患者PD-L1TPS<1%,34.8%的患者TPS为1%-49%,整体人群包含鳞状及非鳞状两种病理亚型。从疗效数据来看,各剂量组ORR表现突出:试验组1(N=23,第一周期IBI3633mg/kg plus PDC、后续IBI3631.5mg/kg plus PDC)ORR高达86.4%,DCR达100%;试验组2(N=28,IBI3631.5mg/kgplus PDC)ORR为57.9;试验组3(N=29,IBI3633mg/kg plus PDC)ORR为66.7%。安全性方面,G3+TEAE发生率在试验组1、2、3分别为65.2%、82.1%及93.1%,提示试验组1方案安全性更好。整体而言,IBI363在该适应症中展现出极具潜力的疗效信号,ORR数据获益显著,有望重塑PD-L1低表达及阴性NSCLC的一线治疗格局。   Alveltamig(CD3/DLL3三特异性抗体)后线治疗广泛期SCLC的最新数据于本次ASCO更新,ORR数据显现BIC潜力。Alveltamig治疗三线及末线广泛期小细胞肺癌共设置两个剂量组:试验组1(10mg Q2W,N=30)cORR达53.3%,DCR为73.3%,mPFS为7.03个月;试验组2(30mg Q2W,N=30)cORR达56.7%,DCR为73.3%,mPFS为5.59个月。两个剂量组的疗效获益显著。安全性方面,≥3级TRAE发生率在10mg组为20.0%,30mg组为36.7%,整体毒性可控,且低剂量组安全性更为友好。综合疗效与安全性来看,Alveltamig在广泛期SCLC后线治疗中展现出极具竞争力的临床价值,有望成为该适应症领域的重要突破性药物。   医药布局思路及标的推荐   整体上,我们持续看好创新药及其产业链(CXO+科研服务)及AI、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业。   月度组合推荐:药明康德、信达生物、百利天恒、石药集团、凯莱英、英科医疗、毕得医药、益丰药房、普洛药业、众生药业。   周度组合推荐:科伦博泰、三生制药、药明合联、毕得医药、前沿生物。   风险提示:政策推进不及预期,产品销售不及预期,行业竞争加剧。
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      11页
      2026-05-24
    • 医药行业2026年中期投资策略:创新引领,多点开花

      医药行业2026年中期投资策略:创新引领,多点开花

      九州通医药集团股份有限公司
      益丰大药房连锁股份有限公司
      健之佳医药连锁集团股份有限公司
      上海海吉亚医疗科技(集团)有限公司
      老百姓大药房连锁股份有限公司
        投资要点   新旧动能逐步切换,板块恢复正增长   疫情高基数、医疗合规化、产业内部调结构等多因素搅动下,近几年医药板块整体经营有所波动:2025年医药板块整体收入增速-0.01%,归母净利润增速-1.21%;2026年第一季度,医药板块整体收入增速2.16%,归母净利润增速7.23%,医药板块新旧动能逐步切换,板块恢复正增长。当前阶段,产业创新发展全力推进,政策明确提出优化药品集采,生物医药升维到国家新兴支柱产业,老龄化背景下未满足的临床需求快速增长、企业创新能力不断提升等长期产业趋势未曾变化;同时,创新药械出海、AI赋能、脑机接口、生物制造等新质生产力加持下,医药各细分领域多点开花,板块投资机会值得重点关注。   创新引领,医药板块多点开花   化学制药及生物制品:差异化管线迭出,出海加速,合作方式也逐步多样,创新药行业产业持续向上。国内企业在二代IO、ADC等领域处于领先地位,小核酸、分子胶等技术领域多点开花,出海潜力也较大。同时,国内商业化快速放量,多家公司逐步盈利,创新药企逐步进入进入发展新阶段。创新药产业链:随着美国进入降息周期及国内持续对创新药行业的支持,叠加减肥药等现象级的大药放量,创新药产业链迎来全面改善,订单/业绩加速向上,投资机会很多。消费医疗:头部眼科医院品牌力较强,眼科医院受屈光业务量价齐升驱动,2026Q1业绩超预期,预计2026年有望延续高景气。中药:首选有政策支持及新品种驱动增长的中药创新药细分赛道;同时,静待基药目录调整等利好政策驱动板块向上;中药品牌OTC经营整体也比较稳健。医疗器械:在出海及新产品线加持下,南微医学、佰仁医疗等部分器械公司业绩实现高增长,后续关注IVD板块触底向上的机会;同时,AI赋能、脑机接口、机器人等新质生产力的快速发展,有望给医疗器械领域带来新机遇。   推荐标的   制药及生物制品:恒瑞医药、石药集团、信达生物、科伦博泰、百利天恒、诺诚健华、泽璟制药、康诺亚、君实生物、前沿生物、华东医药、恩华药业、京新药业;CXO及科研服务:药明康德、药明合联、药明生物、凯莱英、康龙化成、泰格医药、皓元医药、毕得医药、奥浦迈、百普赛斯、药康生物;医疗器械:英科医疗、万孚生物、迈瑞医疗;原料药:普洛药业、华海药业、博瑞医药、奥锐特。中药:东阿阿胶、江中药业、天士力、众生药业、悦康药业、方盛制药、羚锐制药、济川药业;医疗服务:爱尔眼科、锦欣生殖、通策医疗、海吉亚医疗;医药商业:益丰药房、老百姓、健之佳、九州通。   风险提示:集采降价超预期、医保谈判降价超预期、医疗行业政策风险、地缘政治风险。
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      103页
      2026-05-21
    • 化工行业2026年度中期投资策略:反内卷、谋双碳、驭变局,中国化工迎新篇

      化工行业2026年度中期投资策略:反内卷、谋双碳、驭变局,中国化工迎新篇

      化学制品
        1.“反内卷”+碳达峰,国内化工供给端有望迎来改善   本轮化工周期主要由供给端推动,未来周期跨度有望拉长,周期盈利有望再创新高。2024年以来国内行业固定资产投资增速已明显放缓,国内“反内卷”定调从【综合整治“内卷式”竞争】变为【深入整治“内卷式”竞争】。2026年4月,中办、国办发布《关于更高水平更高质量做好节能降碳工作的意见》、《碳达峰碳中和综合评价考核办法》,既明确了未来节能降碳的行动纲领,又建立了刚性约束的考核体系,标志着我国双碳工作进入了更高水平、更严约束、更实举措的全新阶段,化工景气拐点逐渐明朗。   2.地缘冲突扰动全球能化供应链,看好中国化工稳定供应全球   长期来看,近年来中国化工品销售额及化工行业资本开支均稳居全球第一,并呈稳定增长态势。未来考虑地缘冲突扰动海外供应链,我国化工产业链韧性十足,叠加欧洲等地区化工产业陆续退出,我们看好中国化工产业凭借成本、技术与产能优势,进一步提升全球市场占有率,加速提升中国化工行业话语权。   3.中短期:盈利拐点+补库周期共振,化工右侧布局窗口全面开启   推荐标的:【聚酯产业链】恒力石化、荣盛石化、新凤鸣、桐昆股份、万凯新材;【氨纶】华峰化学、新乡化纤;【粘胶短纤】三友化工;【有机硅】合盛硅业、三友化工、兴发集团;【制冷剂】巨化股份、三美股份、昊华科技;【磷化工】云图控股、兴发集团;【农药】扬农化工、兴发集团等。受益标的:【聚酯产业链】东方盛虹、恒逸石化、华润材料;【粘胶短纤】中泰化学;【有机硅】新安股份、东岳硅材、鲁西化工、恒星科技;【制冷剂】东岳集团、永和股份、东阳光;【磷化工】川恒股份、云天化;【农药】江山股份、广信股份、润丰股份等。   4.长期:供给端向好+稳定供应全球,中国化工全球优势持续强化   推荐标的:【龙头白马】万华化学、华鲁恒升、恒力石化、荣盛石化;【煤化工】华鲁恒升等。受益标的:【龙头白马】东方盛虹;【煤化工】鲁西化工;【煤制烯烃】宝丰能源;【乙烷】卫星化学;【氯碱】中泰化学、新疆天业、君正集团、北元集团、嘉化能源、氯碱化工等。   5.风险提示:油价大幅波动;下游需求疲软;宏观经济下行。
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      43页
      2026-05-19
    • 医药生物行业周报:小核酸领域交易合作迭起,关注MASH赛道机遇

      医药生物行业周报:小核酸领域交易合作迭起,关注MASH赛道机遇

      悦康药业集团股份有限公司
      普洛药业股份有限公司
      广东众生药业股份有限公司
      益丰大药房连锁股份有限公司
      广州万孚生物技术股份有限公司
        2026年5月小核酸领域交易合作多起,关注赛道机遇   2026年5月,小核酸行业交易合作多起,相关管线涉及MASH、减肥、乙肝等治疗领域。   5月5日,Madrigal引进Arrowhead的siRNA新药ARO-PNPLA3,进一步夯实MASH管线。ARO-PNPLA3在I期临床中表现出优异的疗效潜力,单次给药12周后肝脏脂肪最多减少46%(MRI-PDFF测量)。   5月6日,时安生物与葛兰素史克(GSK)就SA030达成一项全球独家许可协议(中国大陆、香港、澳门及台湾地区除外)。SA030是一款潜在疾病首创型、长效的siRNA,正处于开发阶段,用于治疗代谢与心血管疾病。SA030近期已进入I期临床试验,靶向激活素受体样激酶7(ALK7)。   5月11日,中国生物制药宣布,核心企业正大天晴与葛兰素史克(GSK)达成独家战略合作,将加速同类首创(FIC)新药Bepirovirsen(ASO)在中国的上市进程。   5月12日,瑞博生物与英矽智能签署战略合作协议。双方将利用各自在小核酸药物开发和人工智能制药领域的核心优势,围绕靶点发现、药物分子设计与优化、AI辅助药物研发与临床转化等领域展开深度合作。   小核酸药物市场空间大,推荐持续关注赛道机遇   以Madrigal为代表的海外企业在加速布局小核酸技术形式的MASH管线。MASLD/MASH的小核酸在研管线方面,HSD17B13、PNPLA3、DGAT2单靶点已有管线进入临床II期阶段;临床I/II期及I期阶段管线布局HSD17B13、PNPLA3、CIDEB、MARC1、SLC25A5单靶点;临床前阶段管线基本以前序靶点为主,同时部分公司开始布局双靶点机制管线,如siRNA路径Argonaute RNA   的ANGPTL3/DGAT2双靶点管线、必贝特的CIDEB/HSD17B13双靶点管线等,国内布局相关靶点的公司有前沿生物、瑞博生物、必贝特等。   前沿生物自主研发的小核酸创新药物FB7033(双靶点,MASH),已入选2026年欧洲肝病年会(EASL Congress2026)壁报展示,将于5月29日公布核心临床前研究数据,同时FB7033研发价值与研究数据再获得国际权威专家高度认可,经EASL2026大会科学委员会审慎遴选,获邀5月30日在大会Poster Tour环节作专题汇报。本次双重亮相EASL国际顶级学术会议,标志着公司在MASH治疗及双靶点小核酸新药研发领域的综合实力,获得国际主流学术界充分肯定。   医药布局思路及标的推荐   整体上,我们持续看好创新药及其产业链(CXO+科研服务)及AI、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业。   月度组合推荐:药明康德、信达生物、百利天恒、石药集团、凯莱英、英科医疗、毕得医药、益丰药房、普洛药业、众生药业。   周度组合推荐:科伦博泰、悦康药业、前沿生物、海思科、艾迪药业、万孚生物。   风险提示:政策推进不及预期,产品销售不及预期,行业竞争加剧。
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      13页
      2026-05-17
    • 北交所信息更新:NL003技术评审已过,Ⅲ期长期随访项目启动入组

      北交所信息更新:NL003技术评审已过,Ⅲ期长期随访项目启动入组

      溃疡
        诺思兰德(920047)   NL003上市在即,2025年眼药与CMO/CDMO等业务实现营收0.66亿元公司发布2025年的年度报告与2026年一季度报告,2025年,公司实现营收0.66亿元,同比-7.85%;归母净利润-5372.26万元;毛利率为56.35%,2024年为54.4%。   2026Q1,公司实现营收0.16亿元,同比下滑5.36%;实现归母净利润-1188.39万元。随着诺思兰德药物研发NL003、NL005等项目逐渐推进,若审批通过将迎来业绩兑现。考虑到NL003审批进度,我们下调2026-2027年并新增2028年年盈利预测,预计公司2026-2028年的营收为2.02/4.55(原2.71/6.11)/8.14亿元,归母净利润分别为-26/6(原-2/73)/215百万元,对应当前股价PS为42.7/19.0/10.6倍,看好公司NL003等项目业绩释放潜力,维持“增持”评级。   NL003上市申请已通过技术评审,Ⅲ期长期随访项目启动入组   2025年,公司NL003溃疡适应症注册审评工作有序开展,根据国家药品审评中心的审评意见,按时完成药学、非临床及临床等数据补充资料并提交回复,并保障注册审评沟通的及时性与有效性;NL003静息痛适应症完成各临床中心的内部稽查,并结合溃疡项目核查经验完成稽查问题的整改,同步修订了静息痛项目资料,为后续择机注册申报奠定基础。NL003Ⅲ期长期随访项目按期完成全部6家参研中心的立项伦理审批并启动入组工作,通过联络参与Ⅲ期临床试验的参与者及采取多种措施安排参研随访,目前正在对随访数据进行监查质控,开展第一轮数据清理和数据一致性比对工作。   NL005完成原液和制剂工艺放大,IIc临床推进CRO招标遴选   NL005项目按计划完成动物药效学补充研究,结合外部专家咨询意见完善了临床试验方案,与CDE进行了沟通交流,组织召开了全国研究者方案讨论会;药学研究工作重点围绕工艺研究、制剂处方、生产工艺放大及质量研究等开展工作,完成了500L规模原液生产工艺放大和5,000支规模制剂生产工艺放大,原液和制剂的生产工艺具有良好的重复性和稳健性。NL005IIc期临床试验目前正有序推进CRO(医药行业合同研究组织)等关键供应商的招标遴选、商务谈判及合同签订等筹备工作,公司将尽快开展NL005IIc期临床试验的方案实施工作。   风险提示:行业需求不及预期、市场开拓风险、创新药研发不成功风险等。
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      4页
      2026-05-17
    • 北交所信息更新:复方消化酶集采助力终端覆盖扩大,2026Q1归母净利润+27%

      北交所信息更新:复方消化酶集采助力终端覆盖扩大,2026Q1归母净利润+27%

      多西他赛
      氯雷他定
      北京星昊医药股份有限公司
        星昊医药(920017)   2025年归母净利润1.03亿元,同比+24%,2026Q1归母净利润同比+27%公司发布2025年的年度报告与2026年一季度报告,2025年,公司实现营收6.5亿元,同比增长0.32%;实现归母净利润10304.48万元,同比增长24.33%;扣非归母净利润为9383.28万元,同比增长1.56%;毛利率为70.02%,2024年为69.65%。2026Q1,公司实现营收1.58亿元,同比增长11.37%;实现归母净利润3178.89万元,同比增长27%。我们上调2026-2027年并新增2028年盈利预测,预计2026-2028年归母净利润1.19/1.46(1.03/1.28)/1.74亿元,对应EPS为0.95/1.17/1.39元/股,对应当前股价PE为18.4/15.1/12.6倍,看好公司消化药与卡式瓶产线未来潜力,维持“买入”评级。   复方消化酶胶囊中标省际联盟药品集中采购,终端覆盖扩大、销量增长2025年,公司复方消化酶胶囊中标省际联盟药品集中采购,医院终端覆盖范围扩大;公司通过专业化学术推广,推动产品销量增长。神经系统药物2025年营业收入同比下降33.24%,主要由于吡拉西坦注射液虽中标第九批国采,但中标价大幅下降,叠加该品种被列入《国家重点监控合理用药药品目录》,综合导致收入下滑。2025年心血管系统药物营业收入同比下降34.03%,部分产品未中标省际联盟集采、省级挂网价格调整,以及注射用胰激肽原酶价格降低,销量下降带动成本同步降低。   公司获评2025中国医药CDMO企业20强、医药研发前五十家企业2025年,公司投入研发费用7547.58万元,占营收的比例为11.61%。2025年,星昊医药被第十届PDI医药研发创新大会评为2025中国医药CDMO企业20强;被全联医药业商会评为2024-2025年度医药行业信息统计医药研发前五十家企业。研发方面,公司多西他赛注射液获得美国FDA批准;氯雷他定片通过一致性评价,取得补充申请批准通知书;有9个品种取得药品注册证书。   风险提示:药品研发风险、药品降价风险、带量采购一致性评价相关风险。
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      4页
      2026-05-17
    • 北交所信息更新:覆盖离心分离、低温存储、生物防护多维度综合解决方案,2025年归母净利润同比增长6%

      北交所信息更新:覆盖离心分离、低温存储、生物防护多维度综合解决方案,2025年归母净利润同比增长6%

      中科美菱低温科技股份有限公司
        中科美菱(920992)   公司2025年实现营业收入3.09亿元,归母净利润1,910.71万元   2025年公司实现营业收入3.09亿元,同比增长4.32%,实现归母净利润1,910.71万元,同比增长5.64%。由于行业竞争加剧,我们下调2026-2027年并新增2028年盈利预测,预计2026-2028年归母净利润分别为22/25(原31/41)/29百万元,EPS分别为0.23/0.26/0.30元,当前股价对应P/E分别为63.6/55.8/49.4倍,我们看好公司战略产品技术壁垒,行业市场前景广阔,维持“增持”评级。   纵向加深样本库,横向拓展实验室   在核心技术产业化应用方面,推进风冷式超低温制冷技术在医疗冷链产业化方面的应用,不断丰富无感化霜产品矩阵;持续深耕蓄冷保温技术,推出全球首款通过世界卫生组织(WHO)最新认证标准的YC-125EW冰衬冷藏箱,在极端环境保温、智能温控及环保设计等方面均达到国际领先水平,为公司拓展全球市场提供了坚实有力的支撑。围绕离心机产品阵列,持续优化提升产品性能,深化多场景适配能力,不断积累核心技术储备;加速推进液氮存储设备迭代升级,推出大容积液氮存储容器,进一步强化和完善实验室低温存储产品布局;同时,公司依托已获得国家三类医疗器械注册证的部分生物安全柜,积极开展创新研发,打造高端品质标配、普惠价值定价的全新品类,系统构建更为完善的实验室生物安全产品矩阵。至此,公司已初步形成覆盖离心分离、低温存储、生物防护等多维度的实验室生物安全综合解决方案。   海外市场布局加速,构建全球化品牌价值生态   2025年,海外市场实现收入9,378.31万元,同比增长15.62%,海外市场已成为公司增长的重要引擎。公司坚持从“质”与“量”双维度夯实国际销售渠道建设,聚力构建更全面的全球化分销网络。一方面坚持发达市场深耕与新兴市场突破并重,借助国际展会、实地走访等多元化推广方式,推动超低温核心产品与战略新品协同出海,加快市场开拓步伐。另一方面持续加强本地化运营布局,不断提升市场响应速度与服务能力,着力打造从“产品、推广、交付、售后”的全链条国际竞争力,最终构建以客户黏性与合作共赢为纽带的全球化经营体系。   风险提示:需求恢复不及预期、市场竞争风险、新品研发风险
      开源证券股份有限公司
      4页
      2026-05-17
    • 公司首次覆盖报告:全面布局IO+ADC 2.0时代,争新一代实体瘤SOC

      公司首次覆盖报告:全面布局IO+ADC 2.0时代,争新一代实体瘤SOC

      PCSK9
      VEGF
      小细胞肺癌
      重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液
      上海君实生物医药科技股份有限公司
        君实生物(688180)   全面布局二代IO与双抗ADC,核心管线兑现开启全球化新篇章   君实生物作为国内创新药企的领军者,凭借涵盖早研到产业化的全生命周期技术体系与双基地智能制造平台,构建了以肿瘤免疫为核心的全球竞争力管线。公司依托自主研发,打造了特瑞普利单抗(PD-1单抗)、JS207(PD-1/VEGF双抗)、JS212(EGFR/HER3ADC)等核心产品,构建多适应症差异化矩阵,并持续推进商业落地。长期看好其凭借“二代IO前瞻布局+联合疗法协同优势+核心单品全球商业化”成为肿瘤免疫治疗领域核心参与者。我们预计公司2026-2028年营业收入分别为32.48/42.22/54.89亿元,EPS分别为-0.04/0.44/1.04元,首次覆盖,给予“买入”评级。   核心产品JS207+JS212:布局IO+双抗ADC2.0时代,力争新一代SOC   JS207作为以特瑞普利单抗为骨架的PD-1/VEGF双抗,单药和联合CTLA-4/化疗等方案在多种实体瘤中展现优异疗效,且安全性可控。同时,公司前瞻布局IO+双抗ADC2.0,积极推进自研JS212(EGFR/HER3双抗ADC)与JS207及JS213(PD-1/IL-2融合蛋白)等早期联合临床试验,有望凭借机制协同克服单靶点耐药,实现疗效的跨越式突破。JS212在实体瘤中爬坡数据优异。JS212在2026AACR披露了优异爬坡数据,JS212在高剂量组中观察良好的治疗和安全性效果,展现明确的联用临床潜力。   拓益加速兑现提供充沛现金流,多维管线构筑增长新动能   核心商业化产品特瑞普利单抗作为我国首个获批上市的国产PD-1单抗,其皮下注射剂上市许可申请已获NMPA受理,将为公司提供充沛现金流。此外,公司多维度布局高潜力管线:昂戈瑞西单抗(PCSK9抑制剂)已纳入国家医保,有望在降脂市场快速放量;全球首创Tifcemalimab(BTLA单抗)联合PD-1单抗在小细胞肺癌与食管鳞癌围手术期疗效惊艳,关键Ⅲ期临床数据有望2027年读出,为公司长期价值增长提供充足动能。   风险提示:药物临床研发失败、药物安全性风险、行业竞争格局恶化等。
      开源证券股份有限公司
      26页
      2026-05-15
    • 医药生物行业深度报告:技术进步驱动合成生物学行业快速发展

      医药生物行业深度报告:技术进步驱动合成生物学行业快速发展

      华熙生物科技股份有限公司
      深圳华大智造科技股份有限公司
      嘉必优生物技术(武汉)股份有限公司
      河北华恒生物科技有限公司
      上海凯赛生物技术股份有限公司
        以DBTL为核心研发模式,重构物质生产与生命创造的新兴前沿领域   合成生物学(Synthetic biology)是一门融合生物学、化学、工程学及数据科学等多学科技术,旨在改造或创造人造生命体系的新兴交叉学科。其核心研发模式基于“设计-构建-测试-学习”(DBTL)的工程化循环,通过对底盘细胞(如大肠杆菌、酿酒酵母等)进行基因编辑与代谢通路重构,实现目标产物的高效生物合成。合成生物学发酵工程涵盖了上游菌种选育、中游发酵过程控制以及下游分离纯化三大环节。自21世纪初以来,该领域经历了创建期、扩张期、快速创新期,现已进入工程化平台与生物大数据深度融合的新阶段,在医药、化工、食品等领域展现出革新传统生产模式的潜力。   底层技术驱动,平台赋能,加速向多领域商业化渗透   合成生物学上游聚焦“读-改-写”核心使能技术,中游开发技术平台,下游则涵盖医药健康、农业食品、化工材料等广泛终端场景的应用开发与产业化落地。在底层技术方面,基因测序成本持续下降,CRISPR基因编辑技术成熟,DNA合成效率提升,为合成生物学规模化应用奠定基础;中游平台型企业的成功取决于精准的市场选品与工业级量产能力,二者共同构成了产品从实验室概念走向商业化产品的核心竞争力;下游应用未来有望在可移植器官、精准农业、绿色化工及可再生能源等方向实现更深远的产业变革。   全球市场规模持续增长,资本聚焦医疗健康与生物制药赛道   在政策与技术双重驱动下,全球合成生物学市场规模呈现较快增长,从2021年的95亿美元增至2023年的151亿美元,预计2024年将达190亿美元,2026年有望突破300亿美元;麦肯锡预测,2030-2040年间合成生物学每年将带来1.8至3.6万亿美元的经济影响。中国市场虽仍处发展初期,但增长势头强劲,2023年市场规模达79.4亿元。从融资端看,2024年全球合成生物学融资总额达122亿美元,较2023年稳步提升。从细分领域分布看,医疗健康与生物制药以54%的占比成为资本主力赛道;化工材料与能源环境分别以20%和17%紧随其后;食品与农业领域虽占比有限,但在消费升级驱动下潜力较大。   投资建议   受测序成本下降、政策推动等因素影响,新产品布局持续加速,合成生物学市场规模快速增长。随着下游市场应用产品逐步扩展,合成生物学技术持续迭代,产品型企业及技术平台型企业有望持续受益。   受益标的:川宁生物、华恒生物、凯赛生物、华熙生物、嘉必优、安迪苏、华大智造、蓝晓科技等。   风险提示:原材料成本上涨风险、市场竞争加剧的风险、汇率升值的风险等。
      开源证券股份有限公司
      20页
      2026-05-15
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