2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 化工新材料行业周报:2023有望开启钠电元年,钠盐需求或将增长

      化工新材料行业周报:2023有望开启钠电元年,钠盐需求或将增长

      化学制品
        本周(3月6日-3月10日)行情回顾   新材料指数下跌2.4%,表现弱于创业板指。半导体材料涨3.27%,OLED材料跌0.55%,液晶显示跌1.08%,尾气治理跌4.42%,添加剂跌1.86%,碳纤维跌3.79%,膜材料跌3.31%。涨幅前五为容大感光、同益股份、瑞丰新材、奥来德、华特气体;跌幅前五为威孚高科、博迁新材、激智科技、信德新材、双星新材。   新材料周观察:钠离子电池前景向好,钠盐需求有望快速增长   钠离子电池主要由正极、负极、电解液、隔膜等组成,电解液是钠离子在正负极之间移动、实现充放电的重要载体,其性能直接影响钠离子电池的充放电倍率、能量密度、循环寿命等性能。钠离子电池目前应用方向集中在两轮车、小型乘用车和表后储能领域,具有良好应用前景。国内宁德时代、孚能科技、传艺科技、中科海钠、星空钠电、众钠能源、钠创新能源、超钠新能源、多氟多等众多企业纷纷涉足钠电池制造领域。据ICC鑫椤资讯数据,截至2022年底我国钠电池产能为2GWh,到2023年底,预计钠电池产能将增加至21GWh,同比增长950%。2023年有望成为钠电池规模化应用元年,六氟磷酸钠需求预计将随之快速增长。国内企业积极布局六氟磷酸钠产能,领先企业有望占据先发优势。多氟多六氟磷酸钠布局较早,已经实现商业化量产,具备千吨级生产能力,给中科海钠等供货。天赐材料拟投资建设年产7.55万吨锂电基础材料建设项目,其中包括1万吨六氟磷酸钠产能,预计将于2024年投产。中欣氟材拟投资建设年产2.1万吨新型电解液材料项目,包括1万吨六氟磷酸钠产能,其中5000吨六氟磷酸钠设备正在定制中,预计2023年第三季度进行设备安装。受益标的:中欣氟材、多氟多、天赐材料等。   重要公司公告及行业资讯   【山东赫达】公司2022年实现营业收入17.25亿元,同比增长1057%;实现归母净利润3.55亿元,同比增长7.75%;实现扣非归母净利润3.49亿元,同比增长10.92%;实现EPS1.04元/股,同比增长7.22%。   【凯美特气】公司拟募集资金不超过10亿元用于宜章凯美特特种气体项目(产品主要包括电子级氯化氢、电子级溴化氢、氟基混配气、五氟化锑、电子级碳酰氟、电子级乙炔、氘气、电子级一氧化碳等产品)以及福建凯美特气体有限公司30万吨/年(27.5%计)高洁净食品级、电子级、工业级过氧化氢项目建设。   受益标的   我们看好在国家安全、自主可控战略大背景下,化工新材料国产替代历史性机遇:【电子(半导体)新材料】:昊华科技、鼎龙股份、国瓷材料,阿科力、洁美科技、长阳科技、瑞联新材、万润股份、东材科技、松井股份、彤程新材等;【新能源新材料】:泰和新材、晨光新材、宏柏新材、振华股份、百合花、濮阳惠成、黑猫股份、道恩股份、蓝晓科技、中欣氟材、普利特等;【其他】利安隆等。   风险提示:技术突破不及预期,行业竞争加剧,原材料价格波动等。
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      2023-03-12
    • 公司首次覆盖报告:百年老字号大品种潜力释放,长期成长蓄力中

      公司首次覆盖报告:百年老字号大品种潜力释放,长期成长蓄力中

      个股研报
        九芝堂(000989)   九芝堂三百年中华老字号,传承中药大品种,首次覆盖,给予“买入“评级   九芝堂前身“劳九芝堂药铺”起源于1650年,传承三百余年。现代九芝堂成立以来,以中药研发、生产和销售等业务为核心,逐步探索布局干细胞、中医医疗健康服务、药食同源系列产品等创新业务,现已发展成为集科研、生产、销售、健康管理于一体的现代大型医药企业。我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为3.35、4.38、5.68亿元,对应EPS分别为0.39、0.51、0.66元/股,当前股价对应PE为27.0、20.7、15.9倍。公司工业板块OTC系列、处方药系列拳头产品放量潜力大,产品矩阵成熟,同时公司通过产能扩充、渠道拓展、布局干细胞研发领域增强持续成长性,首次覆盖,给予“买入”评级。   OTC系列产品市占率领先成长潜力大,处方药系列稳健增长可期   公司工业板块拥有的6大过亿品种,多年来形成了自身的品牌影响力及认可度,放量基础好。OTC板块第一梯队的五款单品2020年零售药店终端市场市占率均名列前三,未来有望保持高增长态势。2022年公司对部分OTC产品进行提价,2023年随着疫情管控政策放开,公司提价措施有望带来业绩增厚。处方药板块公司疏血通注射液产品再评价工作稳步推进带动产品销售稳健回升。公司在为独家品种天麻钩藤颗粒积极申请进入基药目录,成长潜力大。   产能扩张、渠道拓展、研发前瞻布局,为长期成长蓄力   产能扩张方面,2018年公司以自有资金出资1.85亿元投资新建九芝堂国药健康产业园(一期)项目,并于2021年增加投资1.95亿元,扩大公司产能、提高产品品质,完善产品结构。渠道开拓方面,2022年向益丰药房出售公司5%股权以及公司所持的湖南九芝堂医药51%的股权,形成战略合作,公司商业板块门店未来有望与益丰药房门店形成协同效应,公司产品在益丰药房零售渠道的扩展以及合作程度有望持续加强。研发布局方面,2018年起布局干细胞领域,公司成立的干细胞研发公司北京美科开展的干细胞治疗其他疾病的临床前研究持续推进,有望走出新的成长曲线。   风险提示:渠道推广不及预期,中药材价格上涨等。
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      2023-03-08
    • 医药生物行业点评报告:2023医疗卫生工作重点发布:推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局

      医药生物行业点评报告:2023医疗卫生工作重点发布:推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局

      化学制药
        2023医疗卫生工作重点发布:推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局   近日,2023年政府工作报告出炉,总结了过去五年在医疗卫生健康领域取得的成就。包括深入推进健康中国行动,深化医药卫生体制改革,把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供,进一步缓解群众看病难、看病贵问题。5年来,共设置13个国家医学中心,布局建设76个国家区域医疗中心。全面推开公立医院综合改革,持续提升县域医疗卫生服务能力,完善分级诊疗体系。推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局。加强养老服务保障,完善生育支持政策体系。展望2023年,在优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局的工作要求之下,医疗设备及院内检验科室共建等市场将继续扩容。   重点关注疫苗、医疗服务、中药、零售药店等领域投资机会   政府工作报告重点提及以下领域。疫苗:推进疫苗研发迭代升级,切实保障群众生命安全。在疫情防控“乙类乙管”的情况下,新冠疫苗的迭代升级和新冠药的持续研发和储备显得至关重要。针对最新变异毒株研发的新冠疫苗,以及有效的新冠药有望持续受益。医疗服务:持续提升县域医疗卫生服务能力,完善分级诊疗体系。民营医院相较公立医院决策更为灵活,且能够提供优质诊疗技术及服务体验的民营医院未来仍有较好发展前景。同时国家提倡设置医疗中心,完善分级诊疗体系,有利于民营医院更好的提供差异化服务,与公立体系共同发展完善我国诊疗体系。我们仍然看好民营医疗服务的成长性。中药:国家进一步明确对我国中医药发展的支持力度。2月10日国家药监局发布《中药注册管理专门规定》加大了对三结合当中的人用经验的应用指导,根据条件优化审评审批流程。强调建立适合中药研制情形的简化审批、优先审批、附条件审批、特别审批的相应规定,明确了部分药品豁免临床试验的条件,有望推进药品注册工作节奏加快。零售药店:处方外流的大趋势下,零售药店有望受益。结合2月15日国家医保局发布《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》,推进处方进一步外流,龙头药房有望受益。龙头药房统筹资质药房布局领先,具备申请统筹资质的核心优势。有望优化行业竞争格局,推动行业集中度进一步提升。   推荐及受益标的   推荐标的:迈瑞医疗、海泰新光、海尔生物、国际医学、海吉亚医疗、美年健康、锦欣生殖、爱帝宫、盈康生命、信邦制药、新天药业、康缘药业、以岭药业、天士力、太极集团、中国中药、羚锐制药、寿仙谷、益丰药房、老百姓、健之佳。   受益标的:联影医疗、万东医疗、安必平、山外山、神州细胞-U、先声药业、君实生物、爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、何氏眼科、华厦眼科、片仔癀、同仁堂、九芝堂、固生堂、济川药业、健民集团、康恩贝、一心堂、大参林、漱玉平民、华人健康。   风险提示:政策推进不及预期、医保控费超预期、疫情反弹影响。
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      2023-03-08
    • 新材料行业周报:全钒液流电池技术快速发展,上游钒资源企业有望充分受益

      新材料行业周报:全钒液流电池技术快速发展,上游钒资源企业有望充分受益

      化学原料
        本周(2月27日-3月3日)行情回顾   新材料指数下跌0.22%,表现强于创业板指。半导体材料涨1.39%,OLED材料跌0.23%,液晶显示涨0.04%,尾气治理跌0.87%,添加剂涨0.34%,碳纤维涨0.2%,膜材料跌3.15%。涨幅前五为沃特股份、方邦股份、康强电子、晶瑞电材、安集科技;跌幅前五为海优新材、中触媒、奥来德、山东赫达、硅烷科技。   新材料周观察:全钒液流电池技术快速发展,上游钒资源企业有望充分受益   供给端,根据USGS(2022)数据,截至2021年全球钒资源合计储量2416.5万吨,其中中国、澳大利亚、俄罗斯与南非储量分别为950、600、500、350万吨,分别占比39.3%、24.8%、20.7%、14.5%。产量方面,2021年全球钒金属产量10.78万吨(折合五氧化二钒约19.2万吨),其中国内钒金属产量7.3万吨,占比达到67.7%。需求端,全球与国内钒需求均以钢铁为主,占比在90%以上。根据吴优等(2022年)发表的《2021年全球钒工业发展报告》,2021年全球钒消费量(折金属钒)达到12.04万吨,同比增长约16.73%,其中钢铁领域需求占比92.05%、储能领域占比2.47%。国内方面,2021年钒消费结构中,钢铁与储能领域分别占比91.98%、3.92%。其中,储能领域主要用于全钒液流电池的电解液。目前全钒液流电池具备安全性强、超长寿命、绿色环保、容量零衰减等一系列优点,可在发电侧、电网侧与用户侧广泛应用。展望未来,伴随全钒液流电池应用的加速推进以及传统钢铁领域需求的温和增长,上游钒资源行业或将迎来供需缺口,钒资源企业有望充分受益。主要受益标的包括钒钛股份、河钢股份、安宁股份、龙佰集团等。   重要公司公告及行业资讯   【濮阳惠成】业绩快报:公司2022年实现营业收入15.97亿元,同比增长14.62%;实现归母净利润4.18亿元,同比增长65.63%;实现扣非归母净利润4.04亿元,同比增长71.54%;实现EPS1.42元,同比增长56.04%。   【长阳科技】业绩快报:公司2022年实现营业收入11.53亿元,同比下降11.08%;实现归母净利润1.17亿元,同比下降37.57%;实现扣非归母净利润0.99亿元,同比下降42.87%;实现EPS0.41元,同比下降37.88%。   受益标的   我们看好在国家安全、自主可控战略大背景下,化工新材料国产替代历史性机遇:【电子(半导体)新材料】:昊华科技、鼎龙股份、国瓷材料,阿科力、洁美科技、长阳科技、瑞联新材、万润股份、东材科技、松井股份、彤程新材等;【新能源新材料】:泰和新材、晨光新材、宏柏新材、振华股份、百合花、濮阳惠成、黑猫股份、道恩股份、蓝晓科技、中欣氟材、普利特等;【其他】利安隆等。   风险提示:技术突破不及预期,行业竞争加剧,原材料价格波动等。
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      2023-03-06
    • 医药生物行业周报:国家医保局明确2023年集采工作目标,促进医保、医疗、医药协同发展

      医药生物行业周报:国家医保局明确2023年集采工作目标,促进医保、医疗、医药协同发展

      生物制品
        一周观点:医保局确定2023年集采方向,促进医保、医疗、医药协同发展   3月1日,国家医疗保障局办公室发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》(下称“通知”),在六个方面对全国的医药集采和价格管理工作指出明确方向:推进药品耗材集采、提高集采精细化管理水平、加强药品价格综合管理、推进医疗服务价格改革管理、开展种植牙价格专项治理、优化医疗价格治理能力支撑等六个方面对全国的医药集采和价格管理工作做出明确要求。《通知》进一步明确了集采目标,国家集采继续推进,省级集采完成三大领域全面覆盖。同时,部分集采品种还要再降价,无死角开展药品、医疗服务价格治理,完善医药价格形成机制,致力于促进医保、医疗、医药协同发展和治理,向人民群众提供优质高效、经济合理、方便可及的医药服务。我们认为在涉及基础民生的医疗领域,国家集采将继续常态化,建议短期内规避集采品种为主营业务的标的,重点关注创新药、创新器械相关标的,不受集采影响的医疗设备板块、消费医疗板块以及目前国产化率较低,通过集采放量快速占领市场份额的标的。   一周观点:医疗器械板块重点关注通过集采快速放量,诊疗量提升受益标的   体外诊断板块,国家医保局已于近日明确在2023年对IVD领域进行大规模集采,建议积极关注国产化率较低,有望在集采政策背景下,快速提升市场份额的龙头公司,以及高速增长的细分赛道。重点关注化学发光、分子诊断、凝血、微生物等领域。家用医疗器械板块,受益于后疫情时代,人们对自身健康管理更加重视,家庭医疗器械需求逐步回暖;同时我国第七次人口普查显示60岁人口占总人口18.7%,老龄化进一步加深,其中大部分老年人饱受各类疾病困扰。即时家庭健康监控、智能诊断和快速治疗十分必要,血糖、血脂、尿酸等家用检测设备,呼吸制氧机、助行器、轮椅等康复保健器械需求中长期都将持续释放。高低值耗材板块,进入2月门诊和手术需求快速释放,叠加防控放开跨区域患者流动量上升,病床周转率逐渐提高,相关高低值耗材使用量同比快速提升,建议关注手术量恢复受益和2023Q1有望表现较好标的。   推荐及受益标的   推荐标的:3月金股:九芝堂、可孚医疗、美年健康、迪安诊断、国际医学、康为世纪、昌红科技。稳健组合:毕得医药、康龙化成、昌红科技、开立医疗、羚锐制药、康缘药业、人福医药、东诚药业、益丰药房、老百姓、健之佳、海吉亚医疗、新天药业、寿仙谷。弹性组合:泓博医药、皓元医药、药石科技、美迪西、海泰新光、澳华内镜、戴维医疗、采纳股份、博腾股份、康拓医疗、完美医疗。受益标的:三诺生物、爱康医疗、春立医疗、振德医疗、联影医疗、九洲药业、凯莱英、纳微科技、百普赛斯、神州细胞、康希诺、万泰生物、石药集团、三叶草生物、丽珠集团、君实生物、鱼跃医疗、乐普医疗、怡和嘉业、美好医疗、东方生物、安旭生物、万孚生物、明德生物、汤臣倍健。   风险提示:政策执行不及预期,行业黑天鹅事件。
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      2023-03-06
    • 佳先股份(430489):全年营收预增18%,原料自产及生物可降解材料助剂产能加速落地

      佳先股份(430489):全年营收预增18%,原料自产及生物可降解材料助剂产能加速落地

      中心思想 营收增长与战略转型 佳先股份在2022年实现了营业收入的显著增长,预计同比增长18.33%,达到5.67亿元。尽管归母净利润因项目建设影响短期下降2.97%,但公司通过自产苯乙酮和苯甲酸甲酯等原材料,有效降低了成本并开辟了新的营收增长点。同时,公司积极响应环保趋势,战略性切入生物可降解材料功能助剂领域,并加速年产1.5万吨项目的建设,预示着未来业绩的强劲增长潜力。 环保助剂市场前景广阔 作为PVC环保热稳定剂助剂领域的“专精特新”小巨人,佳先股份受益于全球日益趋严的环保政策。在热稳定剂市场中,无铅化、环保化是明确的发展方向。公司主营的硬脂酸盐类热稳定剂有望逐步替代目前占比最大的铅盐类热稳定剂,从而获得巨大的市场替代空间和成长机遇。基于此,分析师维持了对佳先股份的“买入”评级。 主要内容 2022年业绩回顾与未来展望 根据业绩快报,佳先股份2022年实现营业收入5.67亿元,同比增长18.33%。然而,归母净利润同比下降2.97%至6036.76万元,主要系三季度实施DBM二期、原材料自产及技改等项目建设,对产销量造成短期影响。分析师小幅下调了盈利预测,预计2022-2024年归母净利润分别为0.60亿元、0.86亿元和0.91亿元,对应EPS分别为0.44元、0.63元和0.67元。公司新增苯乙酮和苯甲酸甲酯各5000吨的自产产能并已实现对外销售,预计将成为未来营收增长的新动力。 专精特新地位与生物可降解材料布局 佳先股份是专注于PVC环保热稳定剂助剂研发、生产和销售的高新技术企业,是《二苯甲酰甲烷》和《硬脂酰苯甲酰甲烷》国家标准的主起草单位,并于2022年8月入选第四批国家级专精特新“小巨人”企业。为顺应行业发展趋势,公司于2022年8月与合肥工业大学化学与化工学院合作建立“生物可降解材料应用技术研究中心”,正式切入生物可降解材料行业。2023年2月,年产1.5万吨生物可降解材料功能助剂项目已进入建设阶段,有望为公司带来新的增长极。 无铅热稳定剂的市场替代空间 佳先股份主要产品为PVC热稳定剂中的硬脂酸盐类热稳定剂。热稳定剂是PVC添加剂中用量第二大的品种。当前市场主要热稳定剂包括铅盐类(约占34%)、硬脂酸盐类(约占21%)和复合型(约占28%)。随着全球环保法规日益趋严,热稳定剂正加速向无铅化、环保化方向发展。市场预期硬脂酸盐类热稳定剂将逐步替代铅盐类产品,为佳先股份所处的细分行业带来巨大的成长空间和市场机遇。 潜在风险因素分析 报告提示了佳先股份未来发展可能面临的风险,包括产能释放不及预期、行业竞争加剧以及原材料价格波动等。这些因素可能对公司的经营业绩和市场表现产生不利影响,需要投资者密切关注。 总结 佳先股份作为北交所的“专精特新”企业,在2022年实现了稳健的营收增长,并通过原材料自产有效提升了盈利能力。公司积极布局生物可降解材料功能助剂项目,并受益于全球环保政策趋严背景下无铅热稳定剂的巨大市场替代空间。尽管短期内利润受到项目建设影响,但其战略转型和新产能的落地为未来业绩增长奠定了坚实基础。分析师维持“买入”评级,看好公司在环保化工领域的长期发展潜力。
      开源证券
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      2023-03-03
    • 北交所新股申购报告:HPV疫苗国产新势力,抓住东亚病毒与男性适应症

      北交所新股申购报告:HPV疫苗国产新势力,抓住东亚病毒与男性适应症

      个股研报
        康乐卫士(833575)   三大核心管线:三价HPV疫苗、九价HPV疫苗(男、女性适应症)   康乐卫士成立于2008年,目前有十款在研疫苗,其中以三价、九价HPV疫苗作为核心,分别将于2026年与2028年左右上市。三价HPV疫苗采取性价比战略,针对东亚感染特性将宫颈癌预防比率从70%提升至78%,与同属低价次二价、四价疫苗竞争。九价女性HPV疫苗研发进度属国内第一梯队,争做国产替代先行者,产品效力与默沙东无明显差异。男性尚无疫苗获批。   HPV市场:预计2025年保守估计230亿,乐观值400亿;2031年达600亿   HPV疫苗市场规模主要由(1)接种人数、(2)接种率和(3)价格等参数相乘计算得出,2017-2020年,中国HPV疫苗市场规模从9.4亿元增长至135.6亿元,年均复合增长率达143.43%。目前已上市五款疫苗中默沙东占据90%市场份额,万泰生物则在低价次市场成长性较高。较快增长期在2026年,而在此之前多方各持平台期或稳步上行观点。适龄接种人群数量将由近年约6.5亿人逐渐衰退至2030年约6亿人;2020年女性接种率为3.61%,目标60%-80%,前景广阔。价格遵从价数又高到底排列,此外进口贵于国产。全球市场规模:2020-2025年预期CAGR20.04%。   HPV及其疫苗研究较为成熟,短期消除接种剂次下降、纳入免疫规划的疑虑   人乳头瘤病毒(HumanPapillomavirus,HPV)是一种感染皮肤或黏膜细胞的无包膜小DNA病毒,严重者其诱发的宫颈癌是15-44岁女性中第二大恶性肿瘤。疫苗价数对应了预防的HPV类型数量。研发阶段目前采用大肠杆菌、酵母、杆状病毒/昆虫细胞三种表达系统进行制备,康乐采用的大肠杆菌路线工艺简单、产能易放大和生产成本低,同时可控制内毒素于标准内。桥接试验则可将成年女性HPV疫苗推广至未成年女性。因调整成本、供应端等原因,未来接种趋势9-14岁女性2剂次,其余人群3剂次,同时纳入免疫规划可能性较低。   估值情况:发行公告价格对应PB4.9X,P/R&D27.1X均低于可比   按照本次发行公告价格42元/股、2021年研发费用21,827.79万元、2021年净资产121,525.34万元计算,本次发行不超过7,000,000股(未考虑超额配售选择权),对应的发行后市研率为27.05倍、发行后市净率为4.86倍,低于行业均值234.26X与17.34X。考虑到康乐的核心HPV疫苗管线产品效力与上市产品无异,预估上市时间也处于第一梯队,同时采取了差异化竞争策略,建议谨慎申购。   风险提示:新产品开发存在的风险、未来一段时间内产品结构相对单一的风险、HPV疫苗上市后商业化前景不及预期的风险、新股破发风险
      开源证券股份有限公司
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      2023-03-02
    • 康乐卫士(833575):HPV疫苗国产新势力,抓住东亚病毒与男性适应症

      康乐卫士(833575):HPV疫苗国产新势力,抓住东亚病毒与男性适应症

      中心思想 康乐卫士:国产HPV疫苗研发先锋与市场定位 本报告核心观点指出,康乐卫士(833575.BJ)作为一家成立于2008年的生物医药企业,正凭借其在重组蛋白疫苗领域的深厚积累,成为国产HPV疫苗市场的重要新势力。公司拥有十款在研疫苗,其中三价和九价HPV疫苗是其核心管线,预计分别于2026年和2028年左右上市。康乐卫士采取了差异化的竞争策略,其三价HPV疫苗针对东亚地区感染特性,将宫颈癌预防比率从70%提升至78%,并以高性价比策略与现有低价次疫苗竞争。同时,其九价女性HPV疫苗研发进度处于国内第一梯队,产品效力与默沙东无明显差异,且率先布局男性适应症九价HPV疫苗,有望抓住市场空白。 市场潜力、估值分析及投资风险 HPV疫苗市场前景广阔,预计中国市场规模在2025年保守估计可达230亿元,乐观值400亿元,并有望在2031年达到600亿元。全球市场规模预计在2020-2025年间实现20.04%的年均复合增长率。康乐卫士的估值情况显示,其发行公告价格对应的市研率(P/R&D)为27.1倍,市净率(PB)为4.9倍,均显著低于行业平均水平(234.26倍和17.34倍)。考虑到公司核心HPV疫苗管线的产品效力与上市产品无异,预估上市时间处于第一梯队,且采取了差异化竞争策略,报告建议投资者谨慎申购。然而,报告也提示了新产品开发、未来产品结构相对单一、HPV疫苗商业化前景不及预期以及新股破发等潜在风险。 主要内容 HPV疫苗研发进展与市场策略深度解析 HPV疫苗基础与康乐卫士的研发优势 人乳头瘤病毒(HPV)是一种感染皮肤或黏膜细胞的无包膜小DNA病毒,其中高危型HPV持续感染是导致宫颈癌的主要原因,宫颈癌是15-44岁女性中第二大恶性肿瘤。中国每年新发宫颈癌病例约11万,死亡人数近6万。HPV疫苗通过基因工程技术制备病毒样颗粒(VLPs),诱导机体产生强免疫应答以预防感染。 在研发阶段,康乐卫士的三价HPV疫苗额外针对东亚地区易感染的HPV 58型别,将对东亚女性宫颈癌的保护范围从约70%提高至约78%,体现了其精准的市场定位。在表达系统方面,康乐卫士采用大肠杆菌路线,该技术路线具有工艺简单、产能易放大和生产成本低等优势。尽管大肠杆菌表达系统存在内毒素问题,但康乐卫士通过序列改造和纯化工艺,能将内毒素控制在小于5 EU/ml,优于欧洲药典标准,有效解决了技术瓶颈。 在临床阶段,康乐卫士采用免疫桥接试验,将成年女性HPV疫苗的有效性外推至未成年女性,符合行业通用开发策略和WHO推荐。在有效性评价方面,康乐卫士的九价HPV疫苗在Ⅰ期临床试验中与默沙东九价HPV疫苗展示了相当的免疫原性和相似的安全性。在Ⅱ期临床试验中,与默沙东四价HPV疫苗相比,康乐卫士九价疫苗在诱导抗HPV 6、11和18中和抗体方面非劣效,在诱导抗HPV 31、33、45、52和58中和抗体方面优效,安全性相似,但在抗HPV 16中和抗体方面略显劣效,这主要是由于增加了更多HPV型别抗原可能导致免疫干扰。 商业化策略与市场准入挑战 在商业阶段,康乐卫士采取了性价比战略,以应对高低价次HPV疫苗并存的竞争格局。其三价HPV疫苗拟定价为429元/剂,低于四价疫苗(798元/剂),高于国产二价疫苗(329元/剂)。九价HPV疫苗拟定价为948元/剂,低于默沙东九价疫苗(1298元/剂),旨在实现国产替代。公司预计未来产品价格仍有下降空间,以适应市场竞争和免疫规划需求。 在接种剂次方面,目前已上市HPV疫苗多为2剂次或3剂次。康乐卫士的HPV疫苗设计符合未来趋势,9-14岁女性可采用2剂次或3剂次接种程序,其余人群为3剂次。报告分析指出,短期内HPV疫苗纳入中国国家免疫规划的可能性较低。这主要受限于政策面(WHO推荐与我国免疫规划不完全重合,且调整周期长)以及科学与商业层面(疫苗供应不足、价格较高、市场尚未完全成熟)。 行业竞争格局、市场规模及公司财务状况 HPV疫苗市场规模与竞争态势 中国HPV疫苗市场在2017-2020年间从9.4亿元增长至135.6亿元,年均复合增长率高达143.43%,主要得益于被抑制需求的释放和产品供应的增长。Frost & Sullivan预测,中国HPV疫苗市场规模预计到2031年将达到625.4亿元。市场规模的增长受接种人数、接种率和价格等因素影响。适龄接种人群数量预计在2025年前维持在约6.5亿人,随后逐渐下降至2030年的约6亿人。女性接种率从2017年的0.15%增长至2020年的3.61%,但仍远低于发达国家。未来,9-14岁女性的疫苗接种率最为乐观,预计到2031年可达80%,这得益于WHO的全球战略目标和国内多地启动的免费接种试点项目。成年女性接种率预计到2031年可达59.68%。男性HPV疫苗市场尚处于培育阶段,预计到2031年累计接种率约为8.53%。 全球HPV疫苗市场规模在2016-2020年间从22.6亿美元增长至42.2亿美元,年均复合增长率16.90%。预计到2025年和2031年将分别达到105.2亿美元和168.2亿美元,主要驱动因素包括在研疫苗上市、产能提升、中低收入国家渗透率提高以及男性接种群体的拓展。 在同行竞争方面,全球和中国市场目前由默沙东主导,其九价HPV疫苗是市场上唯一的同类产品。万泰生物的二价HPV疫苗在国产市场中占据一定份额。康乐卫士的研发进度处于未上市企业中的第一梯队。其三价HPV疫苗进度领先于其他低价次在研产品,九价HPV疫苗(女性适应症)的研发进度与最早启动Ⅲ期临床的竞品仅相差8个月,预计上市时间与上海博唯和万泰生物的同类产品相差不到1年。在技术路线上,万泰生物大肠杆菌表达系统的成功商业化,降低了康乐卫士采用相同技术路线的技术风险。 公司财务状况与募投项目 康乐卫士目前暂无管线实现营收利润,其财务指标主要反映了研发投入和偿债能力。公司三大核心管线均已进入临床阶段,预计仍需投入约10.8亿元资金用于后续临床研究。尽管三价HPV疫苗和九价HPV疫苗(女性适应症)的人均试验费用略低于可比公司,但九价HPV疫苗(男性适应症)的人均试验费用因招募难度明显高于同行业。 在偿债能力方面,康乐卫士自2020年以来显著改善。2021年,其流动比率为6.05,速动比率为6.04,资产负债率为18.65%,均优于行业平均水平(分别为3.93、3.60和29.05%),显示出较强的偿债能力。 公司本次公开发行股票募集资金(扣除发行费用后)将主要用于HPV疫苗研发项目(7000万元)和昆明生产基地代建回购项目(2.3亿元),旨在缓解研发资金压力。公司规划的九价HPV疫苗年产能目标为3000万剂,与三价HPV疫苗共用生产线,以满足未来市场需求。 公司治理与股权结构 康乐卫士的核心人物以科学家陈小江为技术核心,刘永江担任总经理。公司历经多轮融资,天狼星集团自2008年天使投资阶段介入,现为控股股东,其法人陶涛为实际控制人。天狼星集团及其一致行动人合计持有公司31.24%的股份。天狼星集团是一家多元化跨国企业集团,业务领域广泛,与俄罗斯合作密切,其背景为康乐卫士的国际合作(如与R-Pharm的合作)提供了支持。 总结 本报告对北交所新股康乐卫士(833575.BJ)的申购进行了专业且分析性的评估。康乐卫士凭借其差异化的HPV疫苗研发策略,特别是针对东亚地区感染特性和男性适应症的布局,在国内HPV疫苗市场中占据了有利的竞争位置,其核心管线研发进度处于国内第一梯队。中国及全球HPV疫苗市场规模庞大且增长迅速,为康乐卫士提供了广阔的商业化前景。尽管公司目前尚未实现营收,但其财务偿债能力优于可比公司,且估值指标低于行业平均水平。报告建议投资者谨慎申购,同时提示了新产品开发、商业化不及预期等潜在风险。康乐卫士的募投项目将进一步支持其研发和产能建设,有望在未来市场竞争中取得优势。
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      2023-03-02
    • 基础化工行业周报:氮化硅陶瓷轴承球性能优异, 风电与新能源汽车领域需求强劲

      基础化工行业周报:氮化硅陶瓷轴承球性能优异, 风电与新能源汽车领域需求强劲

      化学制品
        本周(2月20日-2月24日)行情回顾   新材料指数上涨0.33%,表现强于创业板指。半导体材料涨0.62%,OLED材料涨0.61%,液晶显示涨1.36%,尾气治理涨0.04%,添加剂涨0.21%,碳纤维跌1.32%,膜材料涨0.28%。涨幅前五为威孚高科、石英股份、杭氧股份、海优新材、TCL中环;跌幅前五为艾可蓝、康普化学、奥来德、金禾实业、科思股份。   新材料周观察:氮化硅轴承球市场稳步增长,国瓷材料具备一体化生产能力氮化硅具有优异的耐磨损性、耐腐蚀性、耐高温性、抗热震性和韧性。在氮化硅陶瓷的各项应用中,轴承球应用最为广泛,其年产量占全球高性能氮化硅制品的十分之三。氮化硅陶瓷轴承球与传统钢制球相比具有密度低、耐高温、自润滑、耐腐蚀的优良性能,主要用于机床精密轴承、汽车轴承、风力发电机绝缘轴承、石油化工耐腐蚀和耐高温轴承等领域。此外,由于氮化硅轴具有绝缘性,非常适合应用于电动汽车等领域。据立木信息咨询,2021年全球氮化硅轴承球消费总额达到5.5亿美元,同比增长7.8%。未来伴随新能源汽车、风电等领域需求的持续增长,氮化硅陶瓷轴承市场空间有望进一步扩大。我国高端氮化硅陶瓷轴承球90%依赖进口,目前,国际知名氮化硅陶瓷球生产商主要有美国CoorsTek(原法国Saint-Gobain)和日本东芝陶瓷等,国内生产企业主要有中材高新、上海泛联、上海材料所、国瓷材料等。据国瓷材料公告,国瓷材料已经具备从氮化硅粉体制备到陶瓷球制造的一体化生产能力,产品已经通过了下游多家头部轴承厂商的验证,部分产品已开始小批量供货,为应对下游应用领域的不断拓展,公司正在积极扩充产能。受益标的:国瓷材料。   重要公司公告及行业资讯   【新和成】业绩快报:2022年度公司实现营业收入159.32亿元,同比增长6.80%;实现归母净利润36.43亿元,同比下降16.39%。   【凯美特气】框架协议签订:公司与中国石油天然气股份有限公司广东石化、华南化工销售签署《产品氢气供销(合作)框架协议》。在保证广东石化装置平稳运行前提下,广东石化按约定的质量和数量向公司供应产品氢气作为原料。   受益标的   我们看好在国家安全、自主可控战略大背景下,化工新材料国产替代的历史性机遇:【电子(半导体)新材料】:昊华科技、鼎龙股份、国瓷材料,阿科力、洁美科技、长阳科技、瑞联新材、万润股份、东材科技、松井股份、彤程新材等;【新能源新材料】:泰和新材、晨光新材、宏柏新材、振华股份、百合花、濮阳惠成、黑猫股份、道恩股份、蓝晓科技、中欣氟材、普利特等;【其他】利安隆等。   风险提示:技术突破不及预期,行业竞争加剧,原材料价格波动等。
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      2023-02-27
    • 基础化工行业周报:供给紧张报价上行,继续看好磷矿石迎来价值重估

      基础化工行业周报:供给紧张报价上行,继续看好磷矿石迎来价值重估

      化学原料
        本周行业观点一:供给紧张报价上行,磷矿石资源稀缺性日益凸显   在2月中上旬四川磷矿石率先上调40-50元/吨后,贵州磷矿石交易价格跟涨30-40元/吨,2月24日贵州磷矿报价再次调涨20元/吨,其中,开阳地区28%车板价报价上涨20元至1020元/吨,30%车板报价后续有跟涨可能;福泉地区28%车板报价上涨20元至1020元/吨;进口埃及磷矿28%品位报价上涨5美金至120美元/吨CFR以上。目前未到春耕市场高需求阶段,下游肥料企业装置正常生产,国内磷铵库存仍处于低位,短期内对磷矿需求以稳为主。我们认为,考虑3月之后春耕不断拉近,且国家对磷肥的保供稳价政策,磷肥价格有望迎来反弹;远期“磷矿石-湿法磷酸-湿法净化磷酸-磷酸铁(锂)”产业链的扩产将带动上游磷矿石可观的需求增量,而磷矿石产量增量有限主要受制于磷矿采选行业的高壁垒而非仅仅主产区的流通性限制政策,随着供需格局进一步收紧,我们看好磷矿资源的稀缺性日益凸显,磷矿石行业有望迎来价值重估,我们看好企业配套优质磷矿资源,并有望受益于磷肥出口配额。受益标的:云天化、兴发集团、川恒股份、云图控股等。   本周行业观点二:江浙织机开机率继续提升,多数制冷剂价差扩大   化纤:据Wind数据,截至2月23日,聚酯产业链江浙织机负荷率为67.52%,较2月16日+8.59pcts,开工负荷持续提升。制冷剂:周内萤石企业开工平稳,生产萤石粉多供应节前订单或填补工厂库存。国内无水氢氟酸山东地区商谈价格在9200-9500元/吨,市场主流重心维稳;制冷剂R22市场坚挺维稳。纯碱:据百川盈孚数据,截至2月23日,轻质纯碱市场均价为2763元/吨,重质纯碱市场均价为2977元/吨,国内纯碱市场行情暂稳。国内纯碱厂家订单仍较满,厂家现货库存量继续保持低位。   行业新闻:欧洲巴斯夫关闭年产30万吨TDI装置等   【TDI】2月24日,据天天化工网报道,欧洲巴斯夫关闭年产30万吨TDI装置。受益标的:万华化学、沧州大化等。   受益标的   【化工龙头白马】万华化学、华鲁恒升、恒力石化、荣盛石化、东方盛虹、卫星化学、扬农化工、新和成、赛轮轮胎等;【化纤行业】泰和新材、新凤鸣、华峰化学、新乡化纤、三友化工、海利得等;【氟化工】金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技、中欣氟材、东岳集团等;【纯碱&氯碱】远兴能源、三友化工、双环科技、山东海化、雪天盐业、中泰化学、新疆天业、滨化股份等;【三氯氢硅&硅烷】宏柏新材、晨光新材、三孚股份;【农化&磷化工】云图控股、和邦生物、川发龙蟒、云天化、湖北宜化、川恒股份、兴发集团、东方铁塔、盐湖股份、亚钾国际等;【硅】合盛硅业、新安股份、硅宝科技;【其他】黑猫股份、江苏索普、苏博特等。   风险提示:油价大幅波动;下游需求疲软;宏观经济下行。
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      2023-02-27
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