2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(860)

    • 公司业绩迎来拐点,主要品种满产满销

      公司业绩迎来拐点,主要品种满产满销

      个股研报
      # 中心思想 * **业绩拐点与增长动力:** 公司业绩在停产因素消除后迎来拐点,季度业绩显著增长,主要得益于满产满销和成本下降。 * **产品优势与市场机遇:** 主要产品因竞争对手产能受限而供应紧张,价格维持高位,为公司带来盈利空间。同时,公司积极向下游延伸,他哌混粉项目有望带来新的增长点。 # 主要内容 ## 公司业绩 * **季度业绩迎来拐点:** 2019年前三季度公司实现收入9.67亿元,同比增长8.36%;归母净利润2.16亿元,同比增长25.09%。其中Q3单季度收入3.75亿元,同比增长38.49%;归母净利润1.02亿元,同比增长150.24%,业绩迎来拐点。 * **停产因素消除,满产满销:** 上半年业绩下滑主要受停产检修影响,目前已消除,公司处于满产满销状态。同时,公司顺利通过FDA现场检查并获得韩国他唑巴坦原料药注册证书。 * **成本下降提升毛利率:** 主要原材料6-APA价格下降,带动公司毛利率逐季提升,2019Q3达到46.58%,较2018Q3提升8.98个百分点。 ## 产品与市场 * **主要产品供应紧张,价格维持高位:** 竞争对手出现安全问题导致生产线受影响,公司主要产品价格较去年或年初提升明显。舒巴坦、他唑巴坦和4-AA等产品报价均处于高位。 ## 业务拓展 * **向下游延伸,他哌混粉项目值得期待:** 富祥(大连)注射剂车间改造完毕,预计2020Q1获得注射剂药品批文,完成从中间体、原料药到注射剂的跨越。可转债募投项目哌拉西林钠/他唑巴坦钠(8:1)无菌粉项目进展顺利。 * **新技术品种储备:** 公司具备生产新型酶抑制剂AAI101、阿维巴坦、1800、1801等产品的条件,其中AAI101目前处于三期临床,上市后有望继续由公司供货。 ## 盈利预测与投资评级 * **下调盈利预测,维持“推荐”评级:** 考虑到停产检修和股本变化,将2019-2021年EPS预测下调为1.14元、1.26元、1.38元。当前股价对应2019年PE为15.9倍,维持“推荐”评级。 ## 风险提示 * **市场竞争风险:** 若公司不能顺利实现现有产品向下游延伸或产品线的丰富,未来市场的成长空间和竞争将对公司的经营产生不利影响。 * **环保事件风险:** 公司主营属于原料药和中间体行业,在生产过程中对环境影响较大,存在因人为或其他因素发生污染物泄露、排放不达标等环保事件的风险。 * **研发风险:** 公司在研项目较多,且处于相对早期,研发风险大、投入高,公司研发项目存在研发失败和进度低于预期的可能。 # 总结 富祥股份2019年三季度报告显示,公司业绩迎来拐点,主要品种满产满销,叠加成本控制有效,盈利能力显著提升。主要产品受益于竞争对手产能受限,价格维持高位。公司积极拓展下游业务,他哌混粉项目和新技术品种储备有望带来新的增长点。平安证券维持“推荐”评级,但同时提示了市场竞争、环保事件和研发风险。总体而言,公司基本面良好,未来发展值得期待。
      平安证券股份有限公司
      4页
      2019-10-29
    • 2019Q3业绩亮眼,产能集中释放进一步打开成长空间

      2019Q3业绩亮眼,产能集中释放进一步打开成长空间

      个股研报
      # 中心思想 * **业绩增长与盈利能力提升:** 司太立2019年Q3业绩表现亮眼,收入和归母净利润均实现显著增长,盈利能力持续提升。 * **产能释放与进口替代:** 公司产能集中释放,为未来业绩增长提供有力支撑,同时受益于下游制剂的进口替代趋势。 # 主要内容 ## 公司业绩 * **整体业绩表现:** 2019年前三季度,司太立实现收入9.86亿元,同比增长55.43%;归母净利润1.37亿元,同比增长62.08%。 * **Q3单季度业绩:** 2019年Q3单季度,公司实现收入3.50亿元,同比增长69.74%;归母净利润4431万元,同比增长123.58%。 * **财务费用分析:** 2019Q3公司财务费用较前两季度提升明显,主要原因是借款利息增加。 ## 产能与市场 * **产能扩张:** 公司主要产品碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇产能持续扩张,募投项目达产后产能将大幅提升。 * **市场地位:** 作为国内造影剂API领域的龙头企业,司太立将受益于下游制剂的进口替代。 * **市场份额:** 碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘美普尔、碘普罗胺原研销量占比分别为 39%、96%、28%、100%、100%。 ## 全产业链布局 * **产业链整合:** 公司已形成“中间体+原料药+制剂”的造影剂全产业链布局。 * **中间体布局:** 公司计划通过可转债预案,进一步完善中间体方面的布局,年产1500吨碘化物项目。 * **制剂研发进展:** 碘海醇制剂已提交发补,预计2019年获批,碘帕醇和碘克沙醇正在发补研究,预计2020年获批。 * **制剂转型基地:** 上海制剂工厂作为制剂转型的基地,预计2019年亏损5000万左右,2020年开始实现减亏。 ## 盈利预测与投资评级 * **盈利预测:** 维持公司2019-2021年EPS分别为0.97元、1.45元和1.83元的预测。 * **投资评级:** 维持“推荐”评级。 ## 风险提示 * **研发风险:** 新药研发存在不确定性,获批时间可能不及预期。 * **产品降价风险:** 受行业政策和竞争压力影响,公司产品价格可能下降。 * **环保风险:** 公司主业为造影剂原料药生产,环保要求较高,存在一定的环保风险。 # 总结 司太立2019年Q3业绩表现亮眼,盈利能力显著提升。公司通过产能集中释放和全产业链布局,巩固了在造影剂领域的龙头地位,并有望受益于下游制剂的进口替代。维持“推荐”评级,但需关注研发、产品降价和环保等风险。
      平安证券股份有限公司
      4页
      2019-10-29
    • 高增长延续,产品线厚积薄发

      高增长延续,产品线厚积薄发

      个股研报
      平安证券股份有限公司
      4页
      2019-10-28
    • 销售保持稳健增长,产品注册费用拉低利润率

      销售保持稳健增长,产品注册费用拉低利润率

      个股研报
      # 中心思想 * **销售稳健增长与利润率承压** * 公司三季度销售收入保持稳健增长,但由于产品注册费用增加、销售团队扩充等因素,导致短期利润率受到一定影响。 * **战略布局与未来增长点** * 公司积极布局甲基化试剂的收费办理,并在IVD综合服务领域发力,推出可连接流式荧光分析仪的生化免疫流水线,有望为未来业绩带来增量。 # 主要内容 ## 事项:公司发布2019年三季报 * 公司2019年前三季度实现营收2.91亿元,同比增长21.48%;归属净利润9816.03万元,同比增长7.84%;扣非后归属净利润8461.40万元,同比增长13.52%。 ## Q3销售稳健增长,费用追加影响短期利润率 * **销售增长与毛利率提升** * 公司Q3单季度实现收入1.17亿元,同比增长17.42%;归属净利润4344.03万元,同比增长9.74%;扣非后归属净利润3972.50万元,同比增长18.53%。单季度整体毛利率为79.31%,同比提升1.28个百分点。 * **费用增加与利润率影响** * 销售费用率增加2.39个百分点至23.51%,主要由于销售和市场团队扩充导致职工薪酬增加及分析仪市场存量增加后折旧同步增加;研发费用率增加0.44个百分点至11.14%,主要由于产品注册费用增加。整体费用率的上升一定程度上影响了公司短期利润率的水平。 ## 甲基化试剂收费办理中,流水线开始落地 * **甲基化试剂推广** * 公司重要新产品甲基化试剂目前仍在进行各地的收费办理,Q3新增加了上海地区,另有北京等多个省市在申报过程中。 * **流水线布局** * 公司与日立合作推出可连接流式荧光分析仪的生化免疫流水线,8月第一条流水线已完成装机,现处于验证试用过程中。 ## 维持“推荐”评级 * **评级维持与盈利预测调整** * 维持“推荐”评级。考虑到公司甲基化试剂各省收费办理进度低于预期,调整2019-2021年EPS预测为1.71、2.18、2.74元(原2.00、2.65、3.45元)。 * **公司优势与战略方向** * 公司依托于独特的流式荧光技术平台打造了国内领先的肿瘤标志物检测产品,并积极布局流水线及配套的生化、发光检测产品。 ## 风险提示 * 产品注册进度不达预期 * 产品推广不达预期 * 产品降价风险 # 总结 * **业绩与利润** * 透景生命2019年三季报显示,公司销售收入保持稳健增长,但受产品注册费用和销售费用增加的影响,短期利润率有所下降。 * **战略布局与未来展望** * 公司在甲基化试剂推广和IVD综合服务领域积极布局,有望为未来业绩带来新的增长点。维持“推荐”评级,但考虑到甲基化试剂收费办理进度低于预期,下调了盈利预测。 * **风险提示** * 需要关注产品注册进度、推广效果以及产品降价风险。
      平安证券股份有限公司
      4页
      2019-10-28
    • 业绩受累于托拉塞米高基数,与NMS协同发展仍值关注

      业绩受累于托拉塞米高基数,与NMS协同发展仍值关注

      个股研报
      平安证券股份有限公司
      4页
      2019-10-23
    • 法医DNA检测行业全景图

      法医DNA检测行业全景图

      医疗行业
      中心思想 本报告的核心观点是:司法鉴定市场化改革驱动法医DNA检测行业高速增长,未来市场规模将超过百亿,其中DNA建库和亲缘鉴定是主要的增长点。法医DNA检测技术是核心竞争力,产业链上游主要由海外巨头掌控仪器和试剂,而国内公司则更侧重于上下游一体化布局,尤其在下游检测服务方面具有优势。 法医DNA检测行业高速增长,百亿市场可期 2005年以来,随着《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理问题的决定》的实施,我国司法鉴定市场化改革不断推进,司法鉴定业务量快速增长。2005年至2017年,全国司法鉴定机构数量从3789家增长到4872家,年复合增长率约为18%;司法鉴定业务量从26.6万件增长到227.3万件,增长了8.5倍。其中,法医物证鉴定和亲缘鉴定增长最快,法医物证鉴定业务量从2005年的1.1万件增长到2017年的近22.5万件,年复合增长率约为25.9%。 DNA建库和亲缘鉴定将成为主要增长点 报告预测,DNA建库和亲缘鉴定将成为法医DNA检测未来的爆发点,总规模将超过200亿元。 公安机关DNA数据库建设: 我国公安机关DNA数据库建库率仅为3.17%,远低于英美等发达国家(英国9.25%,美国4.71%),存在巨大的样本缺口(约2000-8000万)。预计未来每年新增800万条DNA数据,按每条100-150元计算,每年新增市场规模约为10亿元,总市场空间将达到百亿级别。 新生儿基因库建设: 目前广西和重庆等地已试点新生儿基因库建设,如果在全国范围内推广,每年有1500-1800万新生儿,按每份1200元计算,市场空间将达到约200亿元/年。 亲缘鉴定: 受益于二胎政策,约有650万人口因户口登记需要进行亲缘鉴定,按每次1200-1800元计算,市场规模也将达到百亿级别。 主要内容 本报告从法医DNA检测行业的市场现状、技术发展、产业链构成、以及国内外代表公司等方面进行了深入分析。 法医DNA检测技术:核心竞争力 法医DNA检测主要技术手段是STR-PCR检测技术,未来发展方向是SNP检测技术和mtDNA检测技术。目前,常染色体STR检测技术、性染色体STR检测技术、常染色体SNP检测技术、Y染色体SNP检测技术和mtDNA检测技术等多种技术路线并存,各有优缺点,应用场景也各有侧重。NGS测序技术因其高通量和高深度等优势,有望成为未来发展方向。 法医DNA检测产业链:蕴育巨大投资机会 法医DNA检测产业链主要包括上游、中游和下游三个环节: 上游: 主要包括仪器(毛细管电泳仪、微流控快速DNA分析仪、NGS测序仪)和试剂盒(STR、SNP、mtDNA、NGS等)。目前,毛细管电泳技术已实现部分进口替代,国产试剂盒也已与进口产品竞争,市场总规模约为10亿元。NGS测序仪是未来发展方向,但目前国产化程度较低。 中游: 主要包括经销商和销售服务一体化模式。 下游: 主要为提供法医DNA检测服务的平台,例如司法鉴定机构。打造“第三方实验室”商业模式,有望实现快速复制,华东和华南地区市场空间更大。 国内外公司对比:国内公司侧重上下游一体化布局 海外法医DNA检测巨头如ABI、Promega和Illumina等公司主要专注于上游仪器和试剂的研发和生产。而国内公司,如中德美联、迪安诊断和华大基因等,则更侧重于上下游一体化布局,尤其在下游检测服务方面具有优势。中德美联是国内法医DNA检测龙头,已实现部分进口替代,并积极拓展下游市场;迪安诊断依托其医学实验室网络,启动司法鉴定连锁布局;华大基因则凭借其强大的基因测序背景和国家基因库项目,全方位发展法医DNA检测业务。 总结 本报告对法医DNA检测行业进行了全景式分析,指出司法鉴定市场化改革是行业快速增长的主要驱动力,DNA建库和亲缘鉴定将成为未来主要的增长点,市场规模将超过百亿。法医DNA检测技术是核心竞争力,产业链上游主要由海外巨头掌控,而国内公司则更侧重于上下游一体化布局,尤其在下游检测服务方面具有优势。报告最后提出了投资建议和风险提示,为投资者提供参考。 需要注意的是,司法鉴定市场化改革的推进速度、法医DNA检测技术研发进展以及市场推广进度等因素都存在不确定性,投资者需谨慎评估风险。
      平安证券股份有限公司
      31页
      2019-10-08
    • 与NMS协调大幕拉开,创新+高端仿制+原料药多轮驱动

      与NMS协调大幕拉开,创新+高端仿制+原料药多轮驱动

      个股研报
      # 海辰药业深度报告分析 ## 中心思想 本报告的核心观点如下: ### 创新+高端仿制+原料药多轮驱动 海辰药业通过与NMS协调发展,引进创新药项目,加速创新转型。同时,高端仿制药研发迎来收获期,现有品种保持稳中有升,原料药业务成为新的利润增长点,形成创新+高端仿制+原料药多轮驱动格局。 ### 收购NMS开启创新和国际化进程 公司收购国际优质创新资源NMS,开启创新和国际化进程,将受益于NMS上市带来的估值提升。 ## 主要内容 ### 一、参与收购NMS,开启创新和国际化征程 * 公司参与收购意大利优质创新机构NMS,目前持股约16.84%,与控股股东合计持有约44.88%股权。 * NMS历史悠久,研发能力一流,业务涵盖药物研发、临床前CRO、临床CRO和CDMO等创新全产业链。 * 公司与NMS协同大幕已经拉开,首个引进的创新品种IDH抑制剂项目已经落地。NMS的A轮融资接近尾声,独立上市流程已经启动,公司将受益于NMS上市带来的估值提升。 ### 二、现有品种布局广泛,利尿剂和抗生素表现突出 * 公司现有品种布局丰富,结构合理,且以注射剂为主,短期内不受带量采购影响。 * 利尿剂托拉塞米竞品替代进入尾声,但公司销售量占比仍有提升空间,未来将保持15%以上的增速,高于行业整体。 * 抗生素三大品种发展潜力大,2019H1头孢替安、头孢西酮、替加环素销售额增速分别为19.88%、102.13%、55.15%,未来放量趋势均有望延续。 * 消化类新获批品种埃索美拉唑作为第二代PPIs,有望凭借兰索拉唑渠道快速放量,贡献增量,带动消化类产品触底反弹。 ### 三、高端仿制药研发储备丰富,已步入收获季 * 公司在研品种基本都属于只有原研上市的潜力品种,均有望成为首仿或首批上市企业。 * 从近期获批或有望获批的品种看:长春西汀、兰地洛尔、利伐沙班、替格瑞洛等有望成为新的增长引擎。 * 公司后续布局还包括阿哌沙班、依折麦布、托伐普坦、达比加群酯、托法替布等潜力品种,高端仿制药布局已步入收获期,未来将保证每年有新品种上市。 ### 四、盈利预测与投资评级 * 考虑到公司核心品种竞品替代步入尾声,我们将公司2019-2021年EPS调整为0.90元、1.17元和1.48元(原预测分别为0.94元、1.19元和1.48元),当前股价对应2019年PE为35.5倍,维持“推荐”评级。 ### 五、风险提示 * 核心产品纳入带量采购范围的风险。 * 研发进度不及预期的风险。 * 并购整合不及预期的风险。 ## 总结 ### 多元驱动,前景可期 海辰药业通过创新药引进、高端仿制药研发和原料药业务拓展,构建了多元驱动的业务模式。 ### 维持“推荐”评级,关注风险因素 报告维持对海辰药业的“推荐”评级,但同时也提示了带量采购、研发进度和并购整合等风险因素。
      平安证券股份有限公司
      37页
      2019-09-24
    • 2019H1业绩符合预期,碘海醇制剂有望下半年获批

      2019H1业绩符合预期,碘海醇制剂有望下半年获批

      个股研报
      # 中心思想 ## 并表因素驱动业绩增长,内生增长基本持平 报告指出,司太立2019年上半年的业绩增长主要得益于海神制药的并表,剔除并表因素后,内生增长与上年基本持平。 ## 全产业链布局与产能扩张助力长期发展 公司正积极推进造影剂全产业链布局,碘海醇制剂有望下半年获批。产能方面,募投项目达产后,主要品种产能将大幅提升,为公司未来发展提供有力支撑。 # 主要内容 ## 公司业绩 * **2019H1业绩表现:** 公司2019年上半年实现收入6.36亿元,同比增长48.54%;归母净利润9312万元,同比增长43.32%;扣非后归母净利润9097万元,同比增长43.03%;EPS为0.56元,业绩符合预期。 * **Q2单季度业绩:** 2019年第二季度单季度实现收入3.42亿元,同比增长47.86%;归母净利润5230万元,同比增长22.14%;扣非后归母净利润4879万元,同比增长16.71%。 * **并表影响分析:** 海神制药并表是业绩增长的主要因素,2019H1海神制药收入1.32亿元(+23.36%),净利润3294万元(+175.42%)。剔除海神并表影响,公司内生收入增长17.76%,净利润下降3.55%。 * **盈利能力分析:** 2019H1公司毛利率为41.62%,同比提升1.47个百分点;费用率为21.79%,同比提升1.89个百分点,主要原因是财务费用增加。 ## 产能与市场 * **产能扩张计划:** 公司主要品种碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇产能将大幅提升,预计年底募投项目达产后,碘海醇、碘帕醇产能分别达到1330吨、505吨,未来碘克沙醇规划新增产能200吨。 * **市场增长趋势:** 根据PDB数据,2019Q1碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇制剂增速分别为13%、23%和41%,保持快速增长趋势。 * **市场份额:** 碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘美普尔、碘普罗胺原研销量占比分别为39%、96%、28%、100%、100%。 ## 全产业链布局 * **中间体布局:** 公司拟通过可转债预案,投资年产1500吨碘化物项目,进一步完善中间体布局。 * **原料药布局:** 碘美普尔、碘佛醇、碘普罗胺已进入注册申报或申报前阶段,钆造影剂方面钆喷酸葡胺、钆贝葡胺、钆塞酸二钠等进入小试或中试阶段。 * **制剂布局:** 碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘佛醇均已提交注册申报,其中碘海醇已提交发补,预计2019年获批。碘帕醇和碘克沙醇正在发补研究,预计2020年获批。上海制剂工厂2019H1亏损2287万元。 ## 盈利预测与投资评级 * **盈利预测调整:** 考虑到2019年财务费用上升以及股本增加,将2019-2021年EPS调整为0.97元、1.45元和1.83元(原预测为1.43元、2.05元和2.55元)。 * **投资评级:** 维持“推荐”评级,当前股价对应2019年PE为26倍。 ## 风险提示 * **研发风险:** 新药研发具有较大不确定性,存在获批时间不及预期的风险。 * **产品降价风险:** 受行业政策和竞争压力影响,公司产品价格有下降可能。 * **环保风险:** 公司主业为造影剂原料药生产,环保要求较高,存在一定的环保风险。 # 总结 本报告分析了司太立2019年上半年的业绩表现,指出并表因素是业绩增长的主要驱动力。公司正积极推进造影剂全产业链布局,并通过产能扩张为未来发展奠定基础。报告维持“推荐”评级,但同时也提示了研发、产品降价和环保等风险。总体而言,司太立作为国内造影剂API领域的龙头企业,有望受益于下游制剂的进口替代,具有较好的发展前景。
      平安证券股份有限公司
      4页
      2019-08-29
    • 业绩超预期,各业务板块发展势头强劲

      业绩超预期,各业务板块发展势头强劲

      个股研报
      中心思想 业绩超预期与增长动力分析:柳药股份2019年半年度业绩超出预期,归母净利润同比增长39.4%,主要得益于毛利率的提升和三大业务板块的强劲发展势头。 可转债募资与未来展望:公司拟通过发行可转债募资8亿元,用于产能扩建和补充流动资金,这将进一步支持公司业务的扩张和业绩的提升。 主要内容 公司业绩 营收与利润增长:公司2019年上半年实现营业收入72.0亿元,同比增长30.5%;归母净利润3.6亿元,同比增长39.4%;每股收益1.38元,业绩表现超出预期。 毛利率提升与费用控制:公司毛利率为12.12%,同比提升1.89个百分点,主要原因是批发业务的规模化效应以及零售和工业业务占比增加。销售费用率、管理费用率和财务费用率控制良好,保持平稳。 三大板块业务发展 医院业务:公司深耕省内市场,供应链延伸项目服务医院达到68家,医院销售收入达到53.8亿元,同比增长28.0%。 零售板块:桂中大药房拥有547家门店,上半年新增门店104家,门店增长提速,实现收入8.7亿元,同比增长52.6%,连锁药店规模位列全国第19位。DTP药店达到82家,收入端实现30%以上的增长。 工业板块:仙茱中药能生产品种700余种,种类齐全,能覆盖大部分医院需求;万通制药顺利整合。工业板块实现收入1.8亿元,同比增长270.5%,仙茱和万通合计实现利润4434万元。 可转债募资计划 募资用途:公司拟用可转债募资8亿元,用于中药饮片产能扩建、连锁药店扩建、玉林物流中心以及补充流动资金。 募资影响:募资项目均为目前高速增长的项目,产能的提高可支撑公司业绩进一步提升。 投资评级与盈利预测 维持“推荐”评级:公司各业务板块发展良好,医院业务在省内的规模优势进一步得到体现,零售和工业业务增长后劲充足。 盈利预测调整:上调公司盈利预测,预计公司2019-2021年EPS分别为2.72元、3.39元、4.27元,对应PE分别为13/10/8X,维持“推荐”评级。 风险提示 政策风险:医药行业政策执行力度不一,如果广西省出台政策进一步降低药占比或打压药价,则对流通企业有负面影响。 新业务增长不及预期:公司在器械耗材、工业、零售等新业务大力推进,如果业务扩张过程遇到阻力,则会导致进度不及预期。 市场竞争加剧的风险:广西省内尚有国药一致、九州通等竞争对手,倘若行业整合度加大,省内竞争将可能进一步加剧。 总结 柳药股份2019年半年度业绩超出预期,主要得益于毛利率的提升和三大业务板块的强劲发展。公司医院业务在省内规模优势明显,零售和工业业务增长迅速。公司拟通过发行可转债募资8亿元,用于产能扩建和补充流动资金,这将进一步支持公司业务的扩张和业绩的提升。平安证券维持对柳药股份的“推荐”评级,并上调了公司未来三年的盈利预测。但同时也提示了政策风险、新业务增长不及预期以及市场竞争加剧的风险。
      平安证券股份有限公司
      4页
      2019-08-13
    • 与NMS协同大幕拉开,创新药+高端仿制药双轮驱动

      与NMS协同大幕拉开,创新药+高端仿制药双轮驱动

      个股研报
      # 中心思想 ## 业绩符合预期,双轮驱动战略显现 海辰药业2019年半年度报告显示,公司业绩符合预期,收入和净利润均实现稳健增长。报告强调了公司在创新药和高端仿制药领域的双轮驱动战略,以及与NMS协同发展带来的创新药研发能力提升。 * **业绩稳健增长:** 公司上半年营收和净利润均实现同比增长,符合预期。 * **双轮驱动战略:** 通过与NMS合作,引入创新药项目,结合自身高端仿制药优势,形成双轮驱动格局。 # 主要内容 ## 公司业绩 2019年半年度,海辰药业实现营业收入4.56亿元,同比增长33.51%;归母净利润5279万元,同比增长29.68%;扣非后归母净利润5124万元,同比增长29.65%;EPS为0.44元。其中Q2单季度实现收入2.45亿元,同比增长38.91%;实现归母净利润3052万元,同比增长28.66%;实现扣非后归母净利润3011万元,同比增长28.55%。 ## 核心品种保持快速增长,在研项目进入收获期 上半年核心产品托拉塞米销售额1.86亿元(+34%),销量1413万支(+30%),托拉塞米制剂市场领导地位进一步巩固,全年销售量预计接近 3000万支。抗生素类放量势头良好,头孢替安销售额 6436 万元(+20%),销量 391万支(+9%);头孢西酮销售额2216万元(+102%),销量29.03万支(+129%);替加环素销售额2202万元(+55%),销量5.8万支(66%)。兰索拉唑因注射用水厂商检修以及临床使用监控等原因,销售额 2835 万元(-22%),销量121万支(-19%)。 研发方面,公司首个小容量注射剂长春西汀获批;利伐沙班申报生产获得受理;兰地洛尔发布完成,已提交 CDE;替格瑞洛提交注册申请,在审评国产中。从后续布局来看,阿哌沙班、达比加群酯、替诺福韦、利格列汀等新4类项目将逐步落地,公司有望进入每年1-2个高端仿制药获批的节奏。 ## 引入NMS新型IDH抑制剂项目,创新协同拉开序幕 公司与NMS签署许可协议,引入小分子 IDH抑制剂项目I111b,获得其全球独家开发和商业化权利,项目估值4590万美元,首付款75万欧元。2020 年之前交付临床前候选化合物。IDH 抑制剂是近年来非常具有潜力的小分子靶向药物,目前美国FDA已批准两款由Agios公司研发的IDH抑制剂ivosidenib及enasidenib上市, 分别用于治疗IDH1基因突变、IDH2基因突变的AML患者。本次公司从NMS引入创新药品种,拉开了双方的合作序幕,大幅加强海辰药业的创新药研发能力。同时公司拟在安庆高新区建设创新药原料药及制剂生产基地,未来有望形成高端仿制药加创新药双轮驱动格局。 ## 盈利预测与投资评级 平安证券维持公司2019-2021年EPS分别为0.94元、1.19元和1.48元的预测,当前股价对应2019 年PE为32倍,维持“推荐”评级。 ## 风险提示 * 核心产品纳入带量采购范围 * 研发进度不及预期 * 并购整合不及预期 # 总结 ## 业绩增长与战略布局双重驱动 海辰药业2019年上半年业绩表现良好,核心产品销售额稳步增长,研发管线逐步丰富。通过引入NMS创新药项目,公司在创新药领域迈出重要一步,结合自身在高端仿制药领域的优势,有望形成“创新药+高端仿制药”双轮驱动的增长模式。 ## 维持“推荐”评级,关注风险因素 平安证券维持对海辰药业的“推荐”评级,但同时也提示了带量采购、研发进度和并购整合等方面的风险,投资者应密切关注相关动态。
      平安证券股份有限公司
      4页
      2019-08-05
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    定制咨询

    400-9696-311 转1