正海生物(300653) 　　事项： 　　公司发布2021年度报告，实现收入4.00亿元，同比增长36.45%；实现归母净利润1.69亿元，同比增长42.44%；实现扣非后归母净利润1.61亿元，同比增长46.35%。公司业绩符合预期。2021年利润分配预案为每10股转5股派8.8元（含税）。 　　其中2021Q4单季度实现收入9915万元，同比增长28.57%；实现归母净利润4211万元，同比增长83.05%。 　　平安观点： 　　公司业绩表现亮眼，毛利率略有下降。2021年公司实现收入4.00亿元（+36.45%），归母净利润1.69亿元（+42.44%），较2019年CAGR分别为20%和25%，保持一贯良好表现。2021年公司毛利率为89.11%（-3.12pp），净利率为42.12%（+1.77pp）。我们认为毛利率下降主要受成本上升，经销占比提升以及硬脑（脊）膜在部分省份集采降价等因素影响。费用率方面，销售费用率30.52%（-5.07pp），管理费用率7.51%（+0.22pp），研发费用率8.79%（-0.27pp），财务费用率-0.42%（+1.03pp）。 　　口腔产品持续快速放量，硬脑（脊）膜无惧集采影响。口腔产品中，口腔修复膜收入1.92亿元（+49.04%），骨修复材料3556万元（64.15%），较2019年CAGR分别为18%、38%，保持快速放量。硬脑（脊）膜目前共在5个省份开展集采，公司产品是同类产品中唯一一个在所有集采项目中均中标的产品。2021年硬脑（脊）膜收入1.58亿元（+14.71%），仍保持高于行业的增速，较2019年CAGR为14%。 　　公司产品持续丰富，活性生物骨业绩弹性大。2021年以来公司新增外科用填塞海绵、自酸蚀粘结剂等产品；硬脑（脊）膜补片是现有产品的升级款，注册申请收到发补通知；重磅品种活性生物骨于2021年11月提交发补材料，预计审评周期在90工作日内，因此我们预计活性生物骨最早有望2022Q2获批上市，该产品有望成为超10亿大产品，业绩弹性大。 　　盈利预测与投资评级。公司核心产品保持快速放量，硬脑（脊）膜无惧集采冲击，实现以价换量。我们维持2022-2023年净利润分别为2.23亿、2.99亿元的预测，同时预计2024年净利润为3.60亿元。当前股价对应2022年PE为37倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示：1）产品集中风险：公司主要收入集中在口腔修复膜和硬脑膜两个产品，竞争格局恶化将影响公司业绩；2）研发风险：公司目前在研品种较多，存在失败或不及预期可能；3）政策风险：公司相关产品集采力度可能超市场预期。

　　事项： 　　2月21日，北京市医保局发布《关于规范调整部分医疗服务价格项目的通知》，将16项辅助生殖技术项目纳入医保报销。 　　平安观点： 　　16项辅助生殖项目纳入医保后未降价：此次纳入医保的项目有体外授精胚胎培养、囊胚培养等十六个项目。其中2项是IUI（人工授精）的项目，1项是二代IVF的项目，3项是三代IVF的项目，其余则为胚胎储存等项目。通过对比，我们发现纳入医保后，这16个项目与之前的价格没有变化。我们认为，辅助生殖是体现医生的技术与服务价值的，因此对于核心的技术服务环节，降价风险有限。目前我国IVF单周期平均花费约为3.5-4.5万（不包括三代），此次进入医保，医保覆盖约8000-11000元。国家近期鼓励生育的政策频出，我们认为未来辅助生殖项目有望在更多地区纳入医保支付。 　　辅助生殖纳入医保，有望进一步提高服务的可及性：我国不孕不育患者数量较多，根据沙利文的数据，到2023年我国不孕不育的人群占比将达到18%。我国IVF单周期价格一般在4万元，渗透率约为7%，与美国超过30%的渗透率相比，仍然较低。我们认为较高的价格，使得一些中低收入人群无法通过辅助生殖进行治疗，也使得渗透率提升的速度较慢。部分辅助生殖项目进入医保，提高了患者的可及性，有望推动需求端的快速释放，渗透率有望快速提升，从而推动行业的发展。 　　随着辅助生殖行业监管的趋严，更为规范的企业将有更好的发展空间。随着需求的释放，辅助生殖机构将为更多的患者提供服务，机构是否规范，治疗效果是否理想，成功率的水平，将决定患者就诊的数量。2018年，我国辅助生殖周期数为68.4万，对应498家辅助生殖机构，平均一个机构的周期数仅为1373个。一些未达到平均值的机构，无法获得充足患者，医生熟练度难以提升，因此整体成功率较低。较低的成功率带来口碑下滑，患者数量或将进一步减少。龙头企业通过口碑优势及扩张并购，可以吸引到更多的患者，从而获得高于行业的成长。 　　投资建议：辅助生殖项目进入医保，将推动行业加速发展，下游的医疗服务企业将率先受益。我国辅助生殖用药市场仍然为进口主导，若未来药品市场进行集采，则有望推动市场竞争格局重构，从而为国产药企带来机会。建议关注：锦欣生殖、贝康医疗、长春高新、丽珠集团。 　　风险提示：行业增长低于预期的风险；疫情反复风险；医患纠纷风险。

　　事项： 　　药监局发布公告，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)进口注册。 　　平安观点： 　　Paxlovid是目前效果最好的新冠小分子口服药物：截至目前，全球共有两款新冠小分子药物获批上市，分别为默沙东Molnupiravir和辉瑞Paxlovid，定价分别为700美元和529美元/疗程。其中，Paxlovid是3CL蛋白酶抑制剂Nirmatrelvir与利托那韦（Ritonavir）的复方制剂，此前的临床数据显示，在症状出现的3天内接受Paxlovid治疗的高风险患者中，与安慰剂相比，患者相关的住院或因任何原因死亡的风险降低89%，而另一款小分子口服药Molnupiravir仅能使高危患者的住院和死亡风险降低30%。 　　在研新冠药有望进一步提高可及性：目前全球仍有多款新冠小分子药处于在研阶段，其中进度相对较快的包括盐野义的S-217622（全球III期）、君实生物的VV116（全球II/III期）、真实生物的阿兹夫定（全球III期）。我们认为，Paxlovid此次获批对于在研药物影响较为有限，主要由于其瓶颈在于辉瑞的产能，目前约为1.2亿人份/年，暂时无法进行大量供应，因此，在研药物如果能够顺利通过审批，将进一步解决新冠药物的可及性问题，上市后仍有较大市场空间，建议关注国内相关研发企业。 　　疫苗+口服药是最佳防控手段，利好相关产业链：新冠小分子药物是疫情防控的最后一个关键点，使确诊患者能够在家自行服用药物，大幅降低重症率，有利于解决医疗挤兑问题。从数据来看，Paxlovid和mRNA疫苗是目前效果最好的治疗及防疫手段，因此，伴随国内mRNA疫苗研发的持续推进，有效疫苗+口服药物的组合使得我国有望于今年进入主动进攻新冠的战略阶段，迎来逐步打开国门的时机。此外，伴随Paxlovid和mRNA疫苗的放量和研发推进，其对于上游原材料具有较大的需求量。而我国作为全球最大的原料药生产国，具有成熟产业链，承担了其重要原料的供应工作，相关CMO产业链企业的业务量有望快速增长，利好其业绩表现。 　　投资建议：由于Paxlovid价格较为昂贵，并且目前新冠治疗费用主要为国家承担，因此我们认为完全打开国门可能还需要时间，但此次Paxlovid的获批体现了我国对于尽快结束疫情的决心，建议关注国内相关研发企业，包括君实生物、前沿生物、先声药业、众生药业等。此外，mRNA+口服药物作为对抗疫情的最佳组合，具备能力的相关CMO产业链有望受益于全球法规市场和MPP市场需求提升，包括凯莱英、博腾股份、药明康德、华软科技、苑东生物、拓新药业、金城医药、海辰药业和歌礼药业等。 　　风险提示：研发失败风险；新冠病毒变异风险；获批不及预期风险。

　　平安观点 　　行业观点：国家将常态化制度化开展带量采购，市场对其影响已有充分预期。国新办于2月11日召开政策例行吹风会，国家医保局副局长陈金甫介绍，下一步，国家医保局将常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购。药品集采在化学药、中成药、生物药三大板块全方位开展；高值医用耗材重点聚焦骨科耗材、药物球囊、种植牙等品种。到2022年底，实现国家和省级集采药品合计数在每个省份均达到350个以上，高值医用耗材品种数达到5个以上。 　　我们认为，集采已成为常态，因此市场对其影响已有充分预期。而国采与地方集采的常态化，将带来药品竞争格局的重构，有望加速进口药企占主导的品种的国产替代，为国内药品企业带来机会。同时，带量采购重构产业链格局，原料药企业掌握主动权，有望带来业绩弹性。 　　投资策略：主线一：创新产业链，包括创新药（械）和CXO。CDE新政加速国内创新“新生态”进化，行业面临“再分化”，关注具备临床导向创新能力及license-out能力的公司，建议关注：恒瑞医药、百济神州、信达生物、康宁杰瑞、微芯生物。CXO方面，维持高景气度，结合估值以及政策、资金因素，我们更倾向于CDMO和大分子CXO赛道，建议关注：凯莱英、博腾股份、药石科技。主线二：产品出海。海外市场是巨大的增量市场，制剂出口有较高门槛，医疗器械出海也成为行业新的增长驱动力。建议关注：健友股份、普利制药、迈瑞医疗等。主线三：消费型医疗。随着人均可支配收入增长，消费型医疗需求不断提升。同时，消费型医疗均为自费产品，有自主定价权，免疫控费政策。建议关注：通策医疗、爱尔眼科、正海生物等。主线四：中药板块此前长期处于调整阶段，整体估值较低。板块中业绩增长稳健的企业性价比高，布局优势凸显。且中药产品出口少，内循环属性明显，因此不会受到国外对华政策的干扰。一些中药产品更加偏向于保健品，消费属性更强，可对标部分食品企业。在此前提下，我们认为，调整充分、估值较低的标的值得重点关注。这其中，免疫医保控费政策的OTC药品占比更大、产品有较好的提价空间且中药注射剂占比更小的企业有更大的弹性，建议关注：羚锐制药、昆药集团等。在上述三条主线外，还存在一些其他高景气、高壁垒的赛道：包括特色原料药与核医学等。建议关注：司太立、富祥药业、天宇股份、东诚药业、远大医药。 　　行业要闻荟萃：1）国家药监局应急附条件批准辉瑞公司新冠治疗药物Paxlovid的进口注册；2）远大医药钇[90Y]树脂微球(SIR-Spheres)获批上市；3）基石药业的国内首个IDH1抑制剂艾伏尼布片在中国获批，用于治疗急性髓系白血病患者；4）优时比儿童癫痫新药Briviact(布瓦西坦)和Vim pat(拉考沙胺)获欧盟CHMP推荐批准。 　　行情回顾：上周A股医药板块下跌2.73%，同期沪深300指数上涨0.82%，医药行业在28个行业中排名第26位。上周H股医药板块下跌4.80%，同期恒生综指上涨1.67%，医药行业在11个行业中排名第11位。 　　风险提示：1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。

　　行业观点：政策支持，中药行业有望实现高质量发展。国家药监局印发关于公开征求《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则》意见的通知。指导原则在《药品注册管理办法》《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》基础上，明确了在“三结合”审评证据体系下研发的中药新药，不同注册分类临床方面沟通交流的关键节点、会议资料要求以及关注点，不涉及具体的审评技术要求。本指导原则适用于在“三结合”审评证据体系研发的中药复方制剂提出临床专业沟通交流申请。指导原则的发布，进一步明确了中药新药审批的流程，将推动中药行业的高质量发展。 　　投资策略：主线一：创新产业链，包括创新药（械）和CXO。CDE新政加速国内创新“新生态”进化，行业面临“再分化”，关注具备临床导向创新能力及license-out能力的公司，建议关注：恒瑞医药、百济神州、信达生物、康宁杰瑞、微芯生物。CXO方面，维持高景气度，结合估值以及政策、资金因素，我们更倾向于CDMO和大分子CXO赛道，建议关注：凯莱英、博腾股份、药石科技。主线二：产品出海。海外市场是巨大的增量市场，制剂出口有较高门槛，医疗器械出海也成为行业新的增长驱动力。建议关注：健友股份、普利制药、迈瑞医疗等。主线三：消费型医疗。随着人均可支配收入增长，消费型医疗需求不断提升。同时，消费型医疗均为自费产品，有自主定价权，免疫控费政策。建议关注：通策医疗、爱尔眼科、正海生物等。主线四：中药板块此前长期处于调整阶段，整体估值较低。板块中业绩增长稳健的企业性价比高，布局优势凸显。且中药产品出口少，内循环属性明显，因此不会受到国外对华政策的干扰。一些中药产品更加偏向于保健品，消费属性更强，可对标部分食品企业。在此前提下，我们认为，调整充分、估值较低的标的值得重点关注。这其中，免疫医保控费政策的OTC药品占比更大、产品有较好的提价空间且中药注射剂占比更小的企业有更大的弹性，建议关注：羚锐制药、昆药集团等。在上述三条主线外，还存在一些其他高景气、高壁垒的赛道：包括特色原料药与核医学等。建议关注：司太立、富祥药业、天宇股份、东诚药业、远大医药。 　　行业要闻荟萃：1）上海市卫健委印发《非中医类别执业医师开展中医诊疗活动执业管理办法》；2）华东医药宣布与盛诺基就淫羊藿素软胶囊在中国大陆市场推广达成战略合作；3）贝达药业伏罗尼布片（CM082）上市申请获受理；4）石药集团的米托蒽醌纳米药物获准上市。 　　行情回顾：上周A股医药板块上涨2.41%，同期沪深300指数下跌1.98%，医药行业在28个行业中排名第1位。上周H股医药板块上涨7.07%，同期恒生综指上涨3.83%，医药行业在11个行业中排名第1位。 　　风险提示：1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。

　　平安观点： 　　行业观点：中药板块当前估值性价比高，建议积极关注。在医保控费背景下，以中药注射剂为代表的辅助用药品种受到打压，导致中药板块整体业绩和估值经历长期回调。中药板块从药材种植、药品生产和终端消费都具有明显内循环特征，不受外部对华政策影响。中药OTC品种与食品饮料产品类似，具有明显消费属性。一是以院外市场为主，不占用医保，受集采影响小；二是企业具备一定自主定价权，具备提价预期。建议积极关注中药板块，选股思路：1）基本面稳健，调整充分，估值性价比高的标的；2）以OTC品种为主，中药注射剂占比低，中药新药研发能力强；3）消费属性强，核心产品最好具备提价预期。综合上述分析，建议关注羚锐制药、昆药集团、健民集团、马应龙、济川药业、同仁堂、广誉远、以岭药业、葫芦娃等。 　　投资策略：主线一：创新产业链，包括创新药（械）和CXO。CDE新政加速国内创新“新生态”进化，行业面临“再分化”，关注具备临床导向创新能力及license-out能力的公司，建议关注：恒瑞医药、百济神州、信达生物、康宁杰瑞、微芯生物。CXO方面，维持高景气度，结合估值以及政策、资金因素，我们更倾向于CDMO和大分子CXO赛道，建议关注：凯莱英、博腾股份、药石科技。主线二：产品出海。海外市场是巨大的增量市场，制剂出口有较高门槛，医疗器械出海也成为行业新的增长驱动力。建议关注：健友股份、普利制药、迈瑞医疗、新产业、南微医学、心脉医疗。主线三：消费型医疗。随着人均可支配收入增长，消费型医疗需求不断提升。同时，消费型医疗均为自费产品，有自主定价权，免疫控费政策。建议关注：通策医疗、爱尔眼科、正海生物、锦欣生殖。在上述三条主线外，还存在一些其他高景气、高壁垒的赛道：包括特色原料药与核医学等。建议关注：司太立、富祥药业、天宇股份、东诚药业、远大医药。 　　行业要闻荟萃：1）国家医疗保障局办公室印发《DRG/DIP付费示范点名单的通知》；2）国家药监局批准中国首个用于治疗新冠肺炎的创新中和抗体联合疗法；3）FDA授予卫材（Eisai）与渤健的阿尔兹海默症新药lecanemab（BAN2401）快速通道资格；4）东曜药业贝伐珠单抗注射液获批上市，用于结直肠癌和非小细胞肺癌。 　　行情回顾：上周A股医药板块上涨0.53%，同期沪深300指数下跌0.67%，医药行业在28个行业中排名第10位。上周H股医药板块下跌2.02%，同期恒生综指上涨0.21%，医药行业在11个行业中排名第10位。 　　风险提示：1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。

　　双碳战略背景下氢能源将迎来加速发展期： 2030年中国碳达峰之后，为满足2060年碳中和的要求，预计每年需要减排约3亿吨二氧化碳。因此除了装置节能改造、光伏风电、 CCUS等手段之外，在能源领域用低碳能源和无碳的氢气代替传统的化石能源成为推动双碳战略的选项之一。氢能源是涉及化工、物流、燃料电池、机械装备和汽车的新兴产业，本报告主要分析了产业现状和发展趋势，并从制氢——储运——加注/应用三个环节梳理了相关的上市公司，给机构投资者作为参考。 　　对标欧美，加速布局，前景广阔： 美国、欧洲、日本和韩国是全球氢能源产业的领先国家/地区，这些国家布局时间较早，产业发展成熟，技术水平领先，出现了以空气化工、法国液空和林德等为首的国际气体巨头，上述国际巨头的氢能布局广泛分布在多个国家，在中国的布局近年来在加速。我们国家的氢能源行业刚刚起步，需要对标国际巨头，加速赶超，自从2006年《 国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》 提出将“氢能及燃料池技术”作为未来能源技术发展方向之一以来，中国已经发布了多项氢能源相关的政策，目前政策体系和标准规范正在逐步形成并完善。氢能源目前市场基数较小，叠加政策推广等因素，未来氢能源的成长空间将十分巨大，国内外机构对我国氢能源的消费量预测基本在6000万吨-1.6亿吨区间（ 2050年）。 　　化工细分行业将从制氢——储运——加注/应用三个环节中受益： 制氢方面，当前阶段化工副产氢是最合适的氢气来源，长期来看低成本和低碳排放是基本的制氢要求，可再生能源电解水是制氢终极的路线，目前国内也开始布局，制氢成本的降低有利于促进氢能源产业规模的扩大；氢气储运方面当前以高压储罐和长管汽车运输为主，预计未来将形成高压和低温存储并存，多种运输方式并存的局面；加注和应用方面，加氢站投资主体众多，产业发展速度较快，两桶油正在凭借其制氢—储运体系以及现有的加油站资源布局加氢站，预计将成为最大的玩家。 　　投资建议： 在政策的助力下，氢能源行业迎来快速发展期，我们建议关注技术壁垒高、已产业化/产业化在即的产业链环节以及主业清晰的上市公司，具体来看我们建议把握以下投资主线： 1）拥有制氢成本优势的化工副产氢公司（滨化股份、卫星石化、东华能源、金发科技、华塑股份、诚志股份、巨正源）或者具有发展前景的可再生能源电解水制氢（中国石化、宝丰能源），此外氢气的净化提纯技术和耗材有望受益（昊华科技、建龙微纳）； 2）储运环节关注氢能源一体化的两桶油以及布局氢能源的独立气体公司（金宏气体、凯美特气）和天然气公司（新奥股份），此外纤维增强高压储罐需求有望快速增长，建议碳纤维和布局芳纶相关企业（光威复材、泰和新材、中化国际）； 3）加氢站投资主体众多，未来预计大型能源企业将凭借其加油站的资源成为这个行业最大的玩家（中国石化、中国石油），此外建议关注布局区域加氢业务的企业（东华能源、鸿达兴业和华昌化工）以及加氢站建设技术（新奥股份）； 4）燃料电池核心材料质子交换膜国产化加速（东岳集团、东材科技、昊华科技、巨化股份），国产专用密封胶正在进行技术开发，建议关注布局质子交换膜和密封胶的相关企业。 　　风险提示： 市场需求风险；技术开发不及预期；成本下降不及预期；项目建设进度不及预期；安全风险。

　　平安观点： 　　医保调整常态化，创新药进医保时间持续缩短。2016年以来国家医保保持每年一谈节奏，2021年共计对117个药品进行谈判，谈判成功94个，总体成功率80.34%；其中，目录外85个独家药品谈成67个，成功率78.82%，平均降价61.71%。目录外67个药品中有66个是五年内上市的，占比gg%，其中27个创新药实现上市当年进入医保。基本实现了药品审评和医保审评的“无缝衔接”，利好创新药放量。 　　从谈判结果看创新药行业逻辑变化：1）市场关注度最高的PD-(L)1竞争日趋激烈。目前国内共有11个PD-(L)1品种，2021年医保新纳入8项适应症，已涵盖国产4款产品主要适应症。国产PD-1年用药金额由2019年的10万+或已下探至2021年医保谈判后的4万元左右，进口产品也已下探至10万左右。2）Biotech新药上市后第一时间进医保。除歌礼制药的达诺瑞韦钠片外，其他品种均在上市一年内寻求进医保。我们认为一是现阶段纳入医保的创新药以me-too为主，竞争日趋激烈，为抢占市场份额，销售能力薄弱的Biotech企业必须尽快将产品纳入医保；二是目前Biotech企业上市品种较少，通常为首款商业化品种，需快速放量回收现金流。 　　天价罕见病用药放下身段进医保，高端治疗需求仍需多层次支付体系。罕见病用药可及性是全球难题。2021年医保首次出现年用药金额百万级别的天价罕见病药品，如渤健的诺西那生钠注射液和武田的阿加糖酶a注射用浓溶液。其进医保报出“地板价”，是综合考虑支付体系、竞争格局等因素的结果，对其他高价药并不适用。当前我国医保基本的定位愈I加清晰，在此背景下对接商业保险或将成为高值创新药商业化新常态。2020年我国健康险收入8173亿元，同比增加16%，占卫生总费用比例达到11.32%，保持持续提升态势。 　　创新药迎医药行业第二次出清，关注自主创新和临床价值。在带量采购等背景下，企业为了寻求生存、保持利润增长只能向创新进行转型，而在当时具备能力的企业较为稀缺，因此大部分企业选择me-too类创新。随着研发持续推进，me-too类赛道的拥挤使得产品在上市后面临激烈竞争，这类创新也不再具备应有的临床价值和回报率。我们认为当前应关注未来具有持续发展潜力的自主创新企业，以及具有较高临床价值和壁垒的创新药产品，建议关注：恒瑞医药、百济神州、信达生物、康宁杰瑞、微芯生物等。 　　风险提示：1）政策风险：带量采购等医保控费政策推出节奏可能超预期。2）研发风险：医药研发投入大、风险高，相关企业存在研发失败风险03）市场风险：市场周期性波动可能会对医药行业产生负面影响。