2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 经营增长稳健,国际化成长值得期待

      经营增长稳健,国际化成长值得期待

      个股研报
        心脉医疗(688016)   事项:   公司2024年实现营业收入12.06亿元,同比+1.61%,实现归母净利润5.02亿元,同比+1.96%。此外,公司拟向全体股东每10股派发现金红利3.5元(含税)。   平安观点:   公司经营增长稳健,由于下半年市场环境变化影响了业绩增速。公司整体经营业绩稳健,24H1整体收入利润保持快速增长趋势,24H2受环境变化影响收入利润均有下滑,终端表现来看公司多款产品入院家数和终端植入量保持稳定增长,但由于下半年市场环境变化,公司部分产品价格及推广策略的调整因素,全年销售额增速和利润受到一定的影响。公司持续保持产品影响力同时,加大了渠道下沉和国际业务销售战略,收入承压下24年销售费用仍同比+20.51%;研发费用化金额同比-45.76%,但合计研发投入仍有1.70亿元,收入占比为14.05%,24年公司多款产品报告上市,多项研发产品稳步推进,研发效率不断提升;管理费用同比+69.73%,主要为海外管理人员增加和办公场地扩大等。   公司坚持技术创新,一体化解决方案更趋完善。公司始终坚持产品技术创新,并持续通过代理合作与收购不断丰富产品线布局。从2024年至今,公司共有12款新产品在国内外获批(包括3款代理产品),在研产品研发进程有序推进,主动脉、外周血管及肿瘤疾病一体化解决方案更趋全面完善。其中主动脉介入领域,升级产品Cratos分支型主动脉覆膜支架系统在国内获批上市,并取得欧盟定制证书,海外上市前临床试验进展顺利;L-REBOA主动脉阻断球囊导管在国内获批上市;Hector胸主动脉多分支覆膜支架系统获批进入“绿色通道”;AegisⅡ腹主动脉覆膜支架系统完成上市前临床植入。外周介入领域,外周球囊扩张导管、带纤维毛栓塞弹簧圈、代理产品Veryan BM3D外周支架系统、静脉支架、腔静脉滤器等在国内获批上市,而膝下药球完成上市前临床植入、外周药物支架处于上市前临床试验阶段、机械血栓切除导管完成国内注册资料递   iFinD,平安证券研究所   交,此外公司独家代理了赛禾医疗外周血管内冲击波治疗系统、威脉医疗VeinPro静脉腔内射频闭合系统,进一步完善相关治疗产品线。   公司加速推进全球化战略,国内国际齐头并进。公司坚持国内国际齐头并进,全球化进程进一步提速。国内市场方面,持续深耕,巩固领先优势,截至24年末,公司产品已进入国内超2500家医院,主动脉介入产品市场占有率持续领先,外周血管介入产品市场覆盖率持续提高,新产品挂网入院有序推进。国际业务方面,2024年公司海外销售收入达1.64亿元,同比增长接近100%,国际业务逐步拓展至欧洲、拉美、亚洲40个国家和地区;同时,公司持续推动在全球范围内与区域行业领先客户的合作,加速推进主动脉及外周介入产品在欧洲、拉美、亚太地区国家的市场准入和推广工作,并积极推动新产品在欧洲和日本的上市前临床试验。2024年公司成功全资收购欧洲器械公司Lombard Medical,加速拓展欧美、日本等主流医疗器械市场,有望进一步提升品牌影响力,国际增长值得期待。   维持“推荐”评级。公司是国内主动脉及外周血管介入领域的领先企业,多款创新产品获批,优质产线持续放量,海外不断打开成长空间。由于市场环境变化,调整公司2025-2027年归母净利润预测为5.92、7.24、8.79亿元(原2025-2026年预测为7.03、9.14亿元),由于公司创新产品仍处于放量阶段,加上海外业务处于快速拓展期,看好公司持续增长能力,公司估值目前处于历史较低位置,维持“推荐”评级。   风险提示:1)产品销售不及预期;2)新产品推广不及预期;3)政策影响等风险。
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      2025-03-31
    • 生物医药行业:Licence-out交易火热,优质个股迎来估值重塑

      生物医药行业:Licence-out交易火热,优质个股迎来估值重塑

      化学制药
        行业观点   中国药企的创新能力得到国际认可,国内医药交易火热。中国医药交易正在快速崛起,近五年的licence-in数量不断降低,与此相反,licence-out交易数量逐年提升,2024年licence-out数量为88项(+10%),创历史新高,中国创新药价值持续得到海外MNC认可。本周出现两款BD交易引起资本市场关注,3月24日联邦制药宣布旗下全资子公司联邦生物已与诺和珠海订立独家许可协议,将UBT251的海外权益授予诺和诺德。联邦生物将获得2亿美元首付款和最高18亿美元的潜在里程碑付款,以及可收取基于海外地区年度净销售额的分层销售提成,3月25日默沙东与恒瑞医药宣布,双方已就HRS-5346(一种在研口服小分子脂蛋白(a)或称Lp(a)抑制剂,目前在中国进行II期临床试   验评估)达成独家许可协议。两项BD的首付款金额体量较大,进入近一年中国创新药交易首付款交易金额TOP10名单。   多家药企2024年年报陆续发布,国产创新药实现快速放量以及全球商业化突破。3月26日,信达公布2024年业绩,2024年总收入达94.2亿元人民币,同比增长51.8%,其产品收入82.3亿元,同比增长43.6%,净利润达3.3亿元,实现收入盈利双突破,稳步迈向2027年200亿目标。百济神州核心自研药物BTK抑制剂泽布替尼(百悦泽)2023年全球销售额首次突破十亿美元大关,达13亿美元,成为国内首个“十亿美元分子”;2024年泽布替尼的销售额为26.44亿美元,同比增长105%。此外,和黄医药呋喹替尼也交出漂亮答卷,2023年的销售额达到了1.08亿美元,2024年呋喹替尼净销售额2.91亿美元。   多项支持创新药发展政策出台,为国内医药发展提供优质条件。国务院以及各地方政府陆续出台支持生物医药产业全链条创新发展。2024年12月14日,2025年全国医疗保障工作会议首次释放出“研究探索形成丙类药品目录”信号;2025年1月17日,国家医保局召开“保   障人民健康,赋能经济发展”主题新闻发布会,再次明确提出我国将在基本医保现有的甲乙类目录的基础上研究制定丙类目录,丙类目   录将作为基本医保药品目录的有效补充,主要聚焦创新程度很高、临床价值巨大、患者获益显著,但因超出“保基本”定位暂时无法纳入基本医保目录的药品。各项支持创新药政策陆续发布,我们认为创新药赛道在政策面具有明确的利好信号。   创新药板块上涨明显,提供优质个股选股思路。近期港股生物科技及A股创新药表现强劲,我们归纳涨幅榜前列优质个股,提供如下选股思路:1)公司基本面稳健或出现利空出尽拐点;2)公司在研管线具有潜力单品,创新管线存在认知差;3)在手现金充沛,有望实现仿创转型。4)估值相对处于低位,具有边际变化的左侧标的。
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      2025-03-31
    • 经营否极泰来,有望年内实现扭亏

      经营否极泰来,有望年内实现扭亏

      个股研报
        博腾股份(300363)   事项:   2024年公司实现营收30.12亿元,yoy-17.87%;实现归母净利润-2.88亿元,yoy-207.83%;扣非后归母净利润-2.72亿元,yoy-209.74%。在业绩预告区间内。   平安观点:   24Q4:基本符合预期,资产减值损失拉低利润   24Q4单季公司实现营收8.87亿元,实现归母净利润-0.81亿元,扣非后归母净利润-0.59亿元,相比上年同期收入有所增长且亏损收窄。24Q4单季形成资产减值损失1.13亿元,是亏损环比扩大的主要因素。   全年:小分子剔大订单后稳健增长,海外产能、新业务仍处投入期   全年维度来看,核心主业小分子原料药业务实现收入27.40亿元,yoy-21%,剔除大订单影响后yoy+13%,取得稳健增长。板块毛利率32.74%,yoy-12.63pct,主要系(1)不再有高毛利率大订单确认收入;(2)产能利用率不足导致固定成本等均摊不充分,但相对24H1已有所改善;(3)斯洛文尼亚实验室启用,转固后折旧、运营成本增加,但尚未产生收入。   新兴业务(小分子制剂、CGT、新分子业务)全年实现收入2.43亿元,yoy+34.74%,板块毛利率-71.87%,yoy-24.23pct。24年制剂、ADC等新业务仍在投入期,亏损有所扩大,小分子制剂+CGT+ADC三大新兴业务全年造成集团公司亏损1.93亿元。   截止报告期末,公司未完成在手订单金额同比增长近30%,主要会在25年及26年上半年交付,公司业绩的恢复有着较高的确定性。   维持“推荐”评级。根据近期外部环境及公司获单情况,调整2025-2026   iFinD,平安证券研究所   年并新增2027年盈利预测为净利润0.29、2.46、5.15亿元(原25/26年1.34、4.10亿元)。公司降本增效成果显著,随设施利用率上升,盈利有望快速恢复,维持“推荐”评级。   风险提示:1)地缘政治因素影响海外业务承接;2)全球创新药物投入和外包比例不及预期;3)药品研发失败或药品上市后销售不及预期;4)生产事故、监管机构警告信等情况。
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      2025-03-31
    • 剔除大订单实现稳健增长,盈利能力回到较高水平

      剔除大订单实现稳健增长,盈利能力回到较高水平

      个股研报
        凯莱英(002821)   事项:   2024年,公司实现营业收入58.05亿元,yoy-25.82%;实现归母净利润9.49亿元,yoy-58.17%;扣非后归母净利润8.50亿元,yoy-59.63%。处于此前预告区间内。公司公布分红预案:拟每10股派现11元(含税)。   平安观点:   24Q4收入增长环比提升,全年订单加速增长保障未来业绩   24Q4单季度,公司实现营收16.64亿元,yoy+15.41%,剔除大订单后收入增长继续加速;实现归母净利润2.39亿元,yoy+306.48%;扣非后归母净利润1.86亿元,yoy+171.42%。   24年全年,公司共实现境外收入42.85亿元,yoy-32.46%,剔除大订单后约实现8.76%左右增长,境外业务毛利率50.32%(-7.01pct),在工厂利用率未完全达到理想状态时仍保持了相当高的利润水平;境内收入15.20亿元,yoy+2.63%,境内业务毛利率19.91%(-4.82pct),价格竞争叠加部分新增产能仍处于爬坡期,处于较低水平。   2024年,公司累计新签订单同比增长约20%,且价格体系较好的欧美客户订单增速更快。截止报告日,公司在手订单总额10.52亿美元,同比增长超20%,估计能较大比例覆盖2025年收入,为后续业绩带来确定性。   小分子化学项目漏斗持续扩大,新兴业务进入提速成长期   公司核心主业小分子化学业务24年实现收入45.71亿元,剔除大订单后同比增长8.85%,板块毛利率47.95%。在行业整体需求收紧的环境下,公司各阶段项目漏斗进一步扩大,报告期内交付商业化项目48(同比+8)个,临床3期项目73(同比+4)个,临床前及临床早期项目383(同比+66)个。   iFinD,平安证券研究所   新兴业务24年实现收入12.26亿元,yoy+2.25%,板块毛利率21.67%,下半年产能利用率提升使得毛利率有所改善。化学大分子是新兴业务中有望最快起量的赛道,公司预计2025年新兴业务PPQ项目达13个,其中超10个来自化学大分子业务,成功在多肽、小核酸等领域建立起市场影响力。随着相关产品的研发向前推进,公司新兴业务进入了提速成长期。   Sandwich基地启用,全球化布局应对外部环境挑战   为缓解地缘政治影响,以及满足海外客户供应链安全需要,公司加快了全球化布局的脚步。英国Sandwich基地已于24年8月投入运营,并已获取多个分析、工艺开发及kilo生产订单,涉及化学小分子、多肽、生物催化等领域。另一方面,美国波士顿研发中心也在爬坡期。这些海外基地虽然运营成本比国内高,但能够吸引不愿进行离岸外包的客户,增加项目获取,并通过国内外基地联动实现低于当地同行的成本水平,一定程度上保留了中国CDMO的优势。   维持“强烈推荐”评级。根据行业环境变化及公司订单签订情况,调整2025-2026年,并新增2027年归母净利润盈利预测为11.26、13.78、17.40亿元(原11.60、14.94亿元)。在严苛的外部环境中,公司小分子化学业务稳步推进,新兴业务成功抓住多肽、小核酸、ADC等机遇,行业地位与收入规模快速上升,有望领先受益于整体环境的恢复,维持“强烈推荐”评级。   风险提示:1)地缘政治变化;2)全球药物创新投入和外包比例不及预期;3)药品研发失败或药品上市销售不及预期;4)出现生产事故、监管机构警告信或其他不能满足客户需求的情况。
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      2025-03-31
    • 电生理产品布局完善,核心单品放量驱动收入快速增长

      电生理产品布局完善,核心单品放量驱动收入快速增长

      个股研报
        微电生理(688351)   事项:   2024年,公司实现营业收入4.13亿元,同比增长25.51%;实现归母净利润0.52亿元,同比增长815.36%。   平安观点:   公司全年营业收入保持快速增长,单Q4收入增速超过30%,主要得益于电生理手术量提升和核心产品增长放量。   国内市场方面,公司三维手术量持续增长,专注于核心产品不断放量。截至2024年末公司三维手术覆盖医院超过1100余家,三维手术量累计超过70000例,结合2023年报披露情况,2024年三维手术量约两万例;其中核心产品方面,压力监测磁定位射频消融导管手术量超过4000例,覆盖医院400余家、医院覆盖量同比增长70%以上;消融产品线如期实现从普通冷盐水灌注射频消融导管到微孔冷盐水消融导管、磁定位微电极射频消融导管、压力监测导管的产品升级,带动手术单产提升;冷冻消融系列产品已在30余家中心顺利开展手术,在市场推广的同时完成了技术迭代产品的临床应用,上市后临床表现优异。   国际市场方面,公司坚持全球化发展战略,重点巩固经销商渠道建立,加速海外三维手术量提升。2024年公司实现国际收入1.12亿元,同比增长62.94%,全年三维手术覆盖21个国家,随着压力监测导管上市、24年海外压力监测三维手术量超过1000例,为国产房颤治疗方案走向国际市场奠定良好基础。   公司业绩增长符合预期,净利润逐步释放。公司毛利率保持稳定,相比23年略有降低,主要是集采影响带来的,单Q4来看毛利率保持稳中有升的态势;期间费用率管控良好,随着收入增长费用率均有一定下降,其中销售费用率26.83%(-6.37%),管理费用率10.32%(-2.09%),研发费用率18.73%(-9.01%),其中公司累计研发投入(含资本化支出)   iFinD,平安证券研究所   1.01亿元,仍然保持较高投入,坚持技术创新,不断实现产品的迭代升级。基于稳健的毛利和良好的费用管控,公司2024年归母净利率首次超过10%,经营质量不断提升。   公司房颤产品具有先发优势,全面布局“冰、火、电、磁”四大技术路径,长期发展可期。公司是全球市场中少数能够同时提供心脏电生理设备与耗材完整解决方案的厂商之一,在国内市场的三维电生理手术领域中,截至2024年末排名国产厂商第一,位列全国第三。随着技术不断升级,公司产品线布局丰富,有效满足复杂电生理手术需求,公司目前已拥有较为丰富的标测和消融导管产品线,在产品工艺技术方面处于行业领先地位,其中房颤相关产品TrueForce压力导管、一次性使用星型磁电定位标测导管、IceMagic冷冻消融系列产品等产品获批用于药物难治性、复发性、阵发性房颤的治疗,作为首个国内上市产品填补了国内空白,先发优势明显。此外公司仍储备较多在研产品,2025年公司将完成压力脉冲电场消融导管、心腔内超声导管项目的注册递交,进一步丰富产品线,为长期增长奠定坚实基础。   维持“推荐”评级。公司是电生理领域国产领先企业之一,产品和技术优势显著,有望充分受益于迅速扩张的电生理赛道。因此我们预计公司将保持快速增长趋势,由于电生理集采等影响,我们预计公司2025-2027年营业收入预测为5.22、6.87、9.34亿元(原2025-2026预测为6.13、8.32亿元),2025-2027年归母净利润预测为0.76、1.34、2.15亿元(原2025-2026预测为0.93、1.72亿元),考虑到公司新产品仍处于放量阶段、净利润有望不断释放,维持“推荐”评级。   风险提示:1)产品销售不及预期;2)新产品推广不及预期;3)政策影响等风险。
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      2025-03-28
    • 泰格医药(300347):行业环境致业绩承压,海外开拓、提质增效保发展

      泰格医药(300347):行业环境致业绩承压,海外开拓、提质增效保发展

    • 行业环境致业绩承压,海外开拓、提质增效保发展

      行业环境致业绩承压,海外开拓、提质增效保发展

      个股研报
        泰格医药(300347)   事项:   公司发布2024年年报,全年实现营业收入66.03亿元,同比-10.58%;实现归母净利润4.05亿元,同比-79.99%;扣非后归母净利润为8.55亿元,同比-42.13%。   平安观点:   24Q4:订单清理+公允价值变动,单季出现亏损   24Q4单季,公司实现营收15.36亿元,同比-11.42%;实现归母净利润-4.08亿元,同比-381.10%;扣非后归母净利润为-0.37亿元,同比-113.34%,短期业绩受冲击。核心原因系(1)部分国内创新药临床订单被取消或终止,对收入产能负面影响,单季综合毛利率下降至17.70%(QoQ-19.58pct);(2)年末时公司部分投资标的价值重估造成4.67亿元的公允价值变动损益。   全年:创新药开发低谷期,部分业务受挫   截止24年末,国内创新药开发需求仍处于低谷,供需不平衡导致部分业务规模、盈利能力有所下降。全年公司实现境内收入34.50亿元,同比-17.11%,对应毛利率34.20%,同比-8.88pct;同期实现境外收入30.24亿元,同比-3.29%,对应毛利率32.20%,同比+0.54pct。   业务板块角度看,临床试验技术服务全年需求有限、价格承压,而上年有特定疫苗收入基数,叠加Q4部分订单清理,全年实现营收31.78亿元,同比-23.75%,毛利率下降至29.56%,同比-8.65pct。临床试验相关服务及实验室服务全年实现营收32.96亿元,同比+5.61%,毛利率为36.84%,同比-1.32pct,其中SMO实现较快增长且毛利率有提升,数统收入保持稳健但毛利率略有下滑,实验室服务基本与上年持平,毛利率因价格变化、产能利用率不足有所下降。   iFinD,平安证券研究所   海外开拓持续推进,多途径实现提质增效   行业低谷期,公司加强自身能力建设。一方面加大海外业务开拓,海外临床研究、数统的客户数、业务数均有较好表现。另一方面,公司多领域推进AI的管理应用并调整团队架构,提高各版块运营效率,优化服务质量。目前,上述能力建设带来的竞争优势才刚刚开始展现,预计未来能进一步帮助公司提升行业地位。   维持“推荐”评级:公司24年末的不良清单清理工作导致业绩短期承压,但有利于25年及未来轻装上阵、重回增长。根据当前行业环境及公司运营思路,调整2025-2026年并新增2027年归母净利润预测为12.46、15.11、18.26亿元(原预测25-26年20.75、25.05亿元)。公司能力持续提升,行业好转后有望获取更大市场份额,维持“推荐”评级。   风险提示:1)新药研发的波动性和不确定性;2)服务质量不符合要求导致的返工、丢失订单等情况;3)并购标的整合不顺利的负面影响。
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      2025-03-28
    • 生物医药行业:政策促进中医药产业高质量发展,板块有望迎来积极催化

      生物医药行业:政策促进中医药产业高质量发展,板块有望迎来积极催化

      化学制药
        行业观点   国务院办公厅发布关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展意见   3月20日,国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见。总体要求以提升中药质量为基础,以科技创新为支撑,以体制机制改革为保障,实现常用中药材规范种植和稳定供给,加快构建现代化产业体系,形成传承创新并重、布局结构合理、装备制造先进、质量安全可靠、竞争能力强的中医药产业高质量发展格局。具体内容主要包括:   珍稀中药资源开发:突破一批珍稀中药资源的繁育、仿生、替代技术。   中药材流通和储备体系建设:完善中药材价格监管机制,提升中药材储备和供应保障能力,指导企业在大宗中药材产地建设一批储备库。   培育名优中药品种和打造知名中药品牌:1)支持中药大品种创新改良,运用新技术、新工艺等进行二次开发。推进古代经典名方中药复方制剂上市工作,强化上市后临床研究,推动精准用药和产品创新;2)推动中药老字号企业加强文化传承和品牌建设。实施中药商标品牌战略,培育中国知名中药商标品牌,鼓励各地打造优势区域品牌。   中药药品价值评估和配备使用:1)有序推动评价结果与国家基本药物目录、国家医保目录调整协调联动;2)强化基本药物临床应用指南、处方集的临床指导作用。优化中药集中采购、招标采购政策,实现优质优价。   加强中药研发:1)聚焦重大慢病、重大疑难疾病、新发突发传染病、特殊环境疾病等,推出一批临床疗效突出、竞争优势显著的中药创新药;2)加强对医疗机构中药制剂、名医验方等的挖掘和转化;3)鼓励儿童药品研发申报。提升民族药开发利用水平。   点评:本次促进中医药产业高质量发展意见涵盖中药资源开发及中药材种植、中药临床配备使用、名优中药品种培育、中药创新研发等各个环节。我们认为:   1)中药材价格监管机制持续完善,企业中药材储备能力有望提升。根据康美中药材网,中药材价格指数在24年7月开始逐步回调,随着中药材价格指数下降,中药企业毛利率有望在25年开始逐步迎来改善。   2)中药商标品牌战略下,品牌中药知名度有望持续提升。建议关注东阿阿胶、同仁堂、华润三九、昆药集团、达仁堂、羚锐制药江中药业等品牌中药OTC企业。   3)意见提出优化中药集中采购、招标采购政策,实现优质优价,未来中药集采政策有望持续优化,优质中药品种受政策影响降价风险有望减弱。此外,随着2025年4月各省陆续开始执行第三批全国中成药集采中选结果,中选企业有望借助集采中选身份,加速开发医疗机构,产品销量有望持续提升。建议关注中成药集采政策推进下有望受益的昆药集团、佐力药业、方盛制药等。   4)意见提出加强中药研发,推出一批临床疗效突出、竞争优势显著的中药创新药。建议关注研发投入保持在较高水平,中药创新品种研发陆续迎来收获的企业,如悦康药业、康缘药业、以岭药业、天士力等。   核药板块更新:(1)国内远大医药2024年全年实现营收116.4亿港元,同比增长12.8%,净利润24.7%亿港元,同比增长34%。其中核药抗肿瘤板块表现尤为突出,核心产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液贡献近5亿港元收入,同比增长超176%;(2)海外诺华2024年两款核药收入达到21.16亿美元,其中Pluvicto实现销售13.92亿美元(同比增长42%),Lutathera得益于适应症范围的扩大(纳入了12岁及以上SSTR+胃肠胰神经内分泌肿瘤儿童患者),实现销售7.24亿美元(同比增长20%)。核药作为高门槛高壁垒领域,企业先发优势凸显,未来有望出现强者恒强的竞争格局。   投资策略   建议关注“创新”、“出海”、“设备更新”与“消费复苏”。   “创新”主线:围绕创新,布局具备全球竞争力的创新药品种,以及“空间大”“格局好”的品类,建议关注百济神州、东诚药业、九典制药、云顶新耀、诺诚健华、中国生物制药、和黄医药、亚盛医药、千红制药、泰格医药、凯莱英、博腾股份、奥浦迈、药康生物、百奥赛图等。   “出海”主线:掘金海外市场仍然有可能孕育中长期机会,建议关注新产业、迈瑞医疗、联影医疗、三诺生物、科兴制药、同和药业、苑东生物等。   “设备更新”主线:中央财政和地方专项债有望加强对医疗设备更新换代的支持,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗等。   “消费复苏”主线:消费提振政策的影响下,眼科、口腔、医美等优质赛道及相关周边产业有望回暖,建议关注普瑞眼科、通策医疗、昊海生科等。
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      2025-03-24
    • 和黄医药(00013):公司实现盈利,全球创新管线持续催化

      和黄医药(00013):公司实现盈利,全球创新管线持续催化

    • 中国生物制药(01177):24年经调利润超预期,创新产品有望加速兑现

      中国生物制药(01177):24年经调利润超预期,创新产品有望加速兑现

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