2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 疫情扰动下实现稳健增长,新品推出+海外拓展保发展

      疫情扰动下实现稳健增长,新品推出+海外拓展保发展

      个股研报
        心脉医疗(688016)   事项:   公司发布2022年年报,全年实现营收8.97亿元(+30.95%),实现归母净利润3.57亿元(+12.99%),扣非后归母净利润为3.24亿元(+12.25%)。与此前公布的快报保持一致。 公司公布分红预案,每10股派现23.00元(含税)。   平安观点:   Q4业绩再受疫情冲击,成本、费用提升影响全年利润   Q4单季度公司取得收入2.32亿元(+33.12%),在疫情影响正常临床手术的情况下仍有较好表现。Q4单季度扣非归母净利润为0.48亿元(-12.94%),多重因素导致利润与收入不匹配:(1)Q4是传统销售旺季,公司预先规划了较多推广和宣传活动,但疫情导致当期产出与投入不匹配;(2)股权激励摊销、研发加速推进等因素导致费用率上升;(3)收购的海外子公司lombard继续亏损。   从全年情况看,核心产品主动脉支架实现收入7.34亿元(+29.71%),板 块 毛 利 率 76.08% ( -3.55pct ) ; 术 中 支 架 实 现 收 入 0.85 亿 元(+29.04%),板块毛利率72.93%(-6.15pct);外周及其他实现收入0.77亿元(+46.64%),板块毛利率69.12%(+9.38pct)。整体毛利率下降系由于:(1)新工厂转固带来额外折旧;(2)Q2上海疫情管控状态下维持生产的成本较高。另一方面,外周载药球囊的初步放量显著提升了对应板块的毛利率。   全年费用率由于销售与研发投入加大、股权激励摊销等因素普遍有所上升。其中销售费用率为11.60%(+0.55pct),管理费用率为5.13%(+0.86pct),研发费用率为15.34%(+0.40pct)。若剔除股权激励摊销因素,公司全年扣非归母净利润增长在15%以上。   新品迭出完成产品升级与产品线拓展,海外市场开拓顺利   公司以创新产品驱动成长,一方面推出更新设计、更多品规的升级产品实现更新迭代,一方面向外周介入、肿瘤介入等新兴领域横向扩展。已上市的Castor、Minos、ReewarmPTX药球是公司2022年收入增长的主心骨。上市时间较短的Fontus、Talos、Ryflumen高压球囊等产品有望在疫情影响消退后迅速进入医院,在未来数年中提供额外增量。此外公司还有28款产品处于在研阶段,其中有望诞生出更多核心产品。   行业领先的创新产品为公司进入国际市场打下基础。2022年公司海外市场在Minos等产品的带领下取得5271.98万元(+74.90%)收入的好成绩。产品覆盖国家数量也达到了22个,比2021年底额外增加3个。河南介入耗材采购结果已出,预计对公司影响有限   3月下旬,河南公示了介入耗材采购中选结果,大量国内外厂商的新产品未中标引起了市场担忧。但我们认为,河南此次采购由省际联合改为省内医院牵头,而且产品中选没有直接与用量绑定,可复制性较弱。综合考虑此次采购中已中标产品情况,预计非中标产品仍能在当地医院继续使用,本次采购对心脉业绩的影响相对有限。   维持“推荐”评级。根据医院常规诊疗恢复节奏以及公司新增费用情况,调整2023-2024年EPS并新增2025年EPS为6.29、8.33、11.15元(原预测2023-2024年EPS为7.63、10.08元),维持“推荐”评级。   风险提示:1)高值耗材存在降价压力,若降幅超预期可能影响公司增长速度;2)公司多个重要产品刚上市或即将上市,若临床/上市/招标结果不及预期,可能减弱公司后续增长动能;3)若海外市场环境变化,导致公司出海节奏低于预期,可能会对中长期业绩增长造成负面影响。
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      2023-04-03
    • 医药生物行业周报-CDE再出鼓励创新药政策,将缩短研发进程、降低研发成本

      医药生物行业周报-CDE再出鼓励创新药政策,将缩短研发进程、降低研发成本

      医药商业
        行业观点   CDE再出鼓励创新药政策,将缩短研发进程、降低研发成本。   2023年3月31日,CDE发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,旨在鼓励研究和创制新药、满足临床用药需求,及时总结转化抗疫应急审评工作经验,加快创新药品的审评速度。   《规范》中明确:1)适用范围:儿童专用创新药、用于治疗罕见病的创新药以及纳入突破性治疗药物程序的创新药,特别审评审批品种除外;2)使用研发阶段:探索性临床试验完成后,已具备开展确证性临床试验条件至批准上市前;3)时限要求:沟通交流时限为30日,品种审评时限同优先审评品种时限为130日,按照单独序列管理。   在审评过程中,CDE将通过早期介入、研审联动、滚动提交等方式来缩短儿童用药、罕见病用药以及创新药品的研发进程,加快创新药品种审评审批速度。我们认为本规范是《药品注册管理办法》、《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》等一系列鼓励创新药品政策的落地细则,将帮助儿童、罕见病I类创新药以及其他具有临床价值的创新药在整个临床和上市申报阶段缩短研发进程、节省研发开支,将利好具有儿童专用创新药、罕见病创新药及突破性治疗药物管线的创新药企。   投资策略   投资策略:主线一:中医药行业景气度持续提升。2019年后中医药行业重磅支持政策不断,其中医保对中药态度转变积极。2022年3月《“十四五”中医药发展规划》发布,是首个由国务院发布的中医药五年规划,行业站位持续提升,景气度进入质变阶段,建议关注:昆药集团、康缘药业、新天药业、贵州三力、以岭药业。主线二:防疫政策优化,需求复苏可期。随着我国疫苗接种率的提升,以及Omicron毒株的重症率下降,我国疫情防控政策持续优化。新冠药物、疫苗需求有望持续走高,而医疗消费、药店等市场则有望复苏,建议关注:通策医疗、固生堂、老百姓、益丰药房、一心堂、锦欣生殖。主线三:产业升级,寻找摇摆环境下的确定性。产业升级在大方向上并没有发生改变,符合产业进化趋势的细分赛道及对应公司有更大机会能够穿越周期,实现可持续的发展,我们认为下列细分赛道的长期价值有望在2023年重新得到市场重视,迎来估值回归:1)创新药及其产业链(CXO&上游供应商),建议关注:凯莱英、药石科技、博腾股份、和黄医药、康诺亚;2)临床价值明确的医疗器械,建议关注:心脉医疗、新产业;3)高壁垒制剂及原料企业,建议关注九典制药、东诚药业、苑东生物、一品红等。投资策略
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      2023-04-03
    • 大单驱动全年高增长,常规业务储备充足

      大单驱动全年高增长,常规业务储备充足

      个股研报
        凯莱英(002821)   事项:   公司发布2022年年报,全年实现营收102.55亿元(+121.08%),实现归母净利润33.02亿元(+208.77%),扣非后归母净利润为32.31亿元(+245.44%)。扣非利润接近业绩预告区间上限。公司发布分红预案,拟每10股派发现金18元(含税)。   平安观点:   大单驱动全年高增长,国内市场实现快速发展   Q4单季度实现营收24.44亿元(+42.42%),实现扣非归母净利润5.47亿元(+61.39%),继续保持高速增长。估计Q4收入中大订单占比相对较低,当季净利润率约24%,接近公司常态水平。   全年维度来看,公司2022年实现海外收入86.91亿元,其中大订单确认59.10亿元。大订单提高了商业化产能的利用率,进而促使海外业务毛利率上升至50.55%(+3.94pct)。截止年底大订单尚有21.59亿元待执行,预期大部分会在2023H1交付。境内实现收入15.64亿元(+143.89%),在国内新药投融资环境尚未完全恢复的情况下保持高增长,体现了龙头企业的韧性以及CDMO业务的稳定性。   业务阶段维度,临床阶段CDMO实现收入16.66亿元(-3.31%),去除大订单转移去商业化CDMO板块的影响后同比增长19.00%。商业化阶段CDMO实现收入75.87亿元(+201.67%)。   常规业务项目充沛,新兴业务成为新增长点   公司在全力实现大订单交付的同时积极进行常规业务开拓。截止2022年末,公司管线漏斗中共有399(比上年同期+71,后同)个项目,其中临床前及临床早期297(+62)个,临床3期62(+7)个,商业化40(+2)个。充足且有层次的项目管线支持公司工厂在大订单执行完毕后仍能维持高效运转。   截止年报披露日,公司在手订单总额共11.50亿美元(含23年已执行订单)。剔除剩余大订单21.59亿元,其他在手订单约55亿元,为公司实现全年业绩目标提供较好的保障。   公司新兴业务日趋成熟,全年实现收入9.96亿元(+150.52%)。各细分业务均有亮眼表现,其中化学大分子收入3.73亿元(+138.71%)、临床CRO收入2.64亿元(+201.44%)、制剂收入2.29亿元(+84.73%)、生物大分子收入1.01亿元。尤其值得注意的是公司熟练掌握多肽、小核酸等化学大分子CDMO业务所需技术,在研发热潮来临时已做好充分准备。天津西区工厂的落成标志着凯莱英已具备化学大分子药物的规模化生产能力。目前西区工厂已启用部分产能利用率上升迅速,公司已在筹划追加产能建设,化学大分子业务会成为重要的增长驱动力。   综合实力强大、产能规划灵活,龙头企业表现更亮眼   当前全球宏观环境相对多变,国内医药投融资尚未恢复,我们认为在此环境下,凯莱英作为CDMO龙头企业能够取得优于行业平均水平的发展。公司通过大订单获得充裕现金流,从而能够持续投向技术、综合能力建设,进一步拉开与其他同业公司的距离,积攒优势。同时,公司拥有灵活的产能规划政策,根据供需关系放缓小分子化学相关产能建设,加码新兴业务投入,确保公司整体产能利用率处于较高水平。   维持“强烈推荐”评级。大订单贡献大量现金,助力公司能力建设,凯莱英综合实力再上一层楼。公司常规业务订单充裕,有望延续22年的优异表现。考虑行业整体环境及大订单结算节奏,调整2023-2024年EPS预测并新增2025年EPS预测为6.40、6.42、8.22元(原预测2023-2024EPS为7.36、8.50元),维持“强烈推荐”评级。   风险提示:1)若全球药物创新投入和外包比例不及预期,会影响CDMO行业发展;2)药品研发失败将导致项目终止,CDMO丢失对应订单;药品上市销售不及预期,将导致CDMO订单无法顺利放量;3)若出现生产事故、监管机构警告信或其他不能满足客户需求的情况,企业可能丢失订单乃至客户;4)主要客户来自欧美,订单以外币计价,汇率波动可能造成汇兑损益。
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      2023-03-31
    • 成熟业务持续高质量发展,潜力业务盈利质量有望改善

      成熟业务持续高质量发展,潜力业务盈利质量有望改善

      个股研报
        康龙化成(300759)   事项:   公司发布2022年年报,全年实现营收102.7亿元(+37.9%),落于业绩预告的中等偏上位。实现归母净利13.8亿元(-17.2%),经调整non-IFRS归母净利润为18.3亿元(+25.5%)。公司发布分红预案,每10股派发现金红利3元(含税),以资本公积每10股转增5股。   平安观点:   2022Q4受疫情冲击,全年实现稳健增长。2022年公司实现营收102.7亿元(+37.9%),毛利率同比上涨0.7pct至36.7%。实验室服务实现营收62.4亿元(+36.8%),其中高毛利生命科学业务占比从2021年46.6%提升至2022H2超50%,推动板块毛利率同比上涨1.7pct至45.1%;CMC(小分子CDMO)服务实现营收24.1亿元(+37.8%),由于2022年绍兴产能落地,固定成本增加导致毛利率小幅下降0.13pct至34.8%;临床研究服务实现营收13.9亿元(+45.7%),尽管受到疫情冲击国内临床收入仍实现65.5%增速,收入增长的规模效应下全年毛利率同比增长1.2pct至11.5%;大分子及CGT业务实现营收1.95亿元(+29.3%),由于海外通胀和人工成本的增加、订单的交付周期较长,毛利率同比下降13.9pct至-27.7%。   成熟业务保持高质量发展,有望进一步量质双升。基于1)小分子药物结构日渐复杂,增加了对生物科学的需求、2)公司正横向扩建生物科学平台,我们预计生物科学未来3年将保持25-30%的高增速,为实验室服务营收和毛利率的增长提供强劲动能。一体化的协同效应下,2022年CMC收入中超过80%来源于实验室服务的现有客户,未来将持续进行高效导流。2022年绍兴工厂600L规模化产能的释放,工艺验证&商业化阶段订单由2021年5个大幅增长至15个,预计今年产能利用率将由2022年约20%提升到约40%。美国考文垂工厂于2022年底开始接单,2023年将开始贡献收入。英国Cramlington工厂通过MHRA审计开始原有课题生产,规模化产能的落地以及后期项目收入占比提升将推动CMC服务迎来量质双升。   潜力业务盈利质量有望改善。国内临床一站式平台整合顺利,2023Q1疫情影响逐步消散,预计2023年临床研究服务毛利率将提升至约20%,年内达到盈亏平衡;英国利物浦的CGTCDMO工厂今年将开始交付订单,有望缩小亏损。本次公司将大分子和CGT业务重组为康龙生物并以11.11%股权比例对外融资9.5亿,市场给予估值约85.5亿元,两倍多于公司对板块的总投入,体现了市场对大分子和CGT赛道前景的看好以及对公司板块能力的认可。   维持“推荐”评级。成熟业务一体化效应显著,高毛利生物科学高速增长、CMC规模化产能落地及后端项目收入占比增加将推动板块迎来量质双增。大分子和CGT板块订单交付、疫情对临床板块影响减小将助力潜力业务实现减亏,盈利质量改善。考虑到海外通胀压力持续及投融资环境仍待进一步复苏。调整2023-2024年EPS并新增2025年EPS预测为1.75、2.46、3.28元(原2023-2024年EPS预测为1.99、2.70元),维持“推荐”评级。   风险提示:1)产能建设及投放不及预期:公司多地产能基地处于建设期,若建设、投放进度不及预期,可能减弱公司后续订单承接能力。;2)收购资产整合进度不及预期:公司近年通过频繁收购快速补齐业务范围,若收购公司整合进度不及预期将影响公司业务效率及竞争力。;3)地缘政策风险:公司海外营收占比较高,若海外国家推出限制政策将影响公司业绩。
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      2023-03-31
    • 业绩稳健增长,多方位进行能力建设

      业绩稳健增长,多方位进行能力建设

      个股研报
        泰格医药(300347)   事项:   公司发布2022年年报,全年实现营收70.85亿元(+35.91%),实现归母净利润20.07亿元(-30.19%),扣非后归母净利润为15.40亿元(+25.01%)。公司发布分红预案,拟每10股派现5.5元(含税)。   平安观点:   Q4再受疫情冲击,全年保持稳健增长   2022Q4疫情影响医疗机构日常运营,对临床试验的正常开展也带来障碍。公司单季度实现营收16.79亿元(-7.65%),实现扣非归母净利润3.47亿元(-4.21%)。考虑到疫情进程,估计2023年前2个月临床试验也受到一定程度的影响。   尽管2022年波折较多,公司全年仍实现了稳健的业绩增长。临床试验技术服务实现收入41.25亿元(+37.80%),因为过手费占比提升等因素毛利率下降至37.63%(-7.14pct);临床试验相关服务和实验室服务共实现收入28.76亿元(+31.12%),毛利率为41.76%(+0.28pct),其中以方达为核心的实验室服务贡献约17.58亿元(+35.88%)。   乘国内新药出海东风,国际业务进一步加大   以本土外包为主的中国临床CRO业务正向海外延伸。公司2022年实现境外收入34.84亿元,占收入的49.17%(同比+2.03pct)。国际业务占比持续提升的主要原因在于越来越多国内创新药物选择出海开拓市场,泰格作为临床试验服务商乘着行业东风领先一步走向海外。另一方面,疫情催生了大量疫苗、抗病毒药物的海外临床需求,加快了公司业务出海的节奏。   目前公司已实现50多个国家的覆盖,且具有丰富的大型国际多中心临床试验的管理和运营经验,竞争优势显著。   精细管理再升级,向一体化、数字化进发   公司通过精细化管理实现更精确的过程控制,同时助力业务部门实现降本增效。公司现已开发临床研究管理系统、电子数据采集系统、电子源数据记录、远程监查系统等功能模块,具备了升级精细化管理的基础。国内药企出海成为常态,加上国内新药临床要求趋于严格,更严格的临床试验过程控制顺应了时代的需要。一体化、数字化成为国内临床CRO公司新的发展趋势,而泰格在这一领域再次取得了优势。   维持“推荐”评级。疫情影响消退叠加国际化成效初显,公司未来发展具有较强确定性。考虑到全球新药研发节奏以及公司投资业务对利润的影响,调整2023-2024年EPS,并新增2025年EPS为3.27、4.16、5.29元(原5.17、6.43元),维持“推荐”评级。   风险提示:1)新药研发存在波动性和不确定性,可能造成公司业绩波动;2)若公司所提供的服务质量不能符合要求,可能导致返工、丢失订单等情况;3)公司通过并购等形式在全球进行业务扩张,若整合不顺利可能对公司长期发展造成负面影响。
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      2023-03-30
    • 2022年疫情影响下显韧性,2023年有望恢复高增长

      2022年疫情影响下显韧性,2023年有望恢复高增长

      个股研报
        新天药业(002873)   事项:   公司公布2022年年报,实现收入10.88亿元,同比增长12.15%;实现归母净利润1.16亿元,同比增长15.40%;实现扣非后归母净利润1.06亿元,同比增长12.71%;EPS为0.50元/股。公司业绩基本符合预期。   其中2022Q4单季度实现收入2.18亿元,同比下降2.73%;实现归母净利润0.11亿元,同比下降3.92%;实现扣非后归母净利润0.04亿元,同比下降45.75%。   2022年度利润分配预案为:每10股派1.0元(含税)。   平安观点:   2022年疫情影响下业绩展现韧性,盈利能力保持稳定。2022公司实现收入10.88亿元(+12%),归母净利润1.16亿元(+15%),基本符合之前市场预期。因公司核心产品主要在医院端销售,我们认为在疫情影响下仍 展 现 出 较 强 的 韧 性 。 从 盈 利 能 力 来 看 , 2022 年 毛 利 率 77.26%(-2.00pp),我们认为主要受上游药材涨价等因素影响;净利率10.67% ( +0.30pp ) , 基 本 持 平 。 2022 年 销 售 费 用 率 48.91%(+0.26pp)、管理费用率13.04%(-0.81pp)、研发费用率1.98%(-0.12pp)、财务费用率1.03%(-0.71pp),基本保持稳定。   核心产品稳定增长,OTC占比有望持续提升。公司核心产品主要为妇科用药坤泰胶囊、苦参凝胶,泌尿系统用药宁泌泰胶囊,清热解毒用药夏枯草口服液等。2022年妇科类收入7.69亿元(+12%),我们预计其中坤泰胶囊收入超5亿元;泌尿系统类收入2.22亿元(+10%),主要由宁泌泰胶囊贡献;清热解毒类收入0.80亿元(+17%),主要为夏枯草口服液。2022年公司开始推行以和颜坤泰为核心的“龙门计划”,打造OTC品牌效应,我们认为伴随疫情解除,2023年OTC端收入将明显提升。   公司是中药创新药研发龙头之一,2023年迎来陆续报产节奏。公司拥有龙岑盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶、术愈通颗粒3个中药新药产品且已完成临床三期试验,拥有中药配方颗粒品种445个,完成国标备案179个,且经典名方产品的研发也已初见成效,目前涉及妇科、儿科、老年科等领域的8首经典名方研发工作正在进行中。我们认为2023年开始公司创新管线将逐步迎来报产节奏。2023年有望恢复高增长,维持“推荐”评级。根据公司股权激励目标,2023年解锁目标A为以2020年营收为基数,2023年增长100%;或以2022年营收为基数,2023年营收增长27%。我们认为在疫情放开背景下,叠加股权激励目标,2023年有望实现高增长。考虑到2022年业绩受疫情影响,我们将2023-2024年盈利预测下调至1.45亿、1.78亿元(原预测为1.87亿、2.39亿元),新增2025年公司净利润预测,预计为2.15亿元。当前股价对应2023年PE为22倍,维持“推荐”评级。风险提示:1)行业政策风险:医保控费、药品带量采购、医保谈判及目录调整等政策陆续实施,部分药品价格面临下降风险。2)产品研发风险:药品研发周期长、难度高、投入成本大,存在不能顺利上市、研发周期延长、关键技术和人才流失等风险。3)2023年疫情反复风险:若2023年再次出现疫情反弹小高峰,或对产品放量造成不利影响。
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      2023-03-28
    • 巨子生物(2367)发布业绩,22年营收、利润保持较快增长,净利率维持高位

      巨子生物(2367)发布业绩,22年营收、利润保持较快增长,净利率维持高位

    • 稀缺的一体化CXO服务商,超前布局提供增长驱动力

      稀缺的一体化CXO服务商,超前布局提供增长驱动力

      个股研报
        康龙化成(300759)   平安观点:   公司为稀缺的全流程一体化CRO+CDMO服务商。康龙化成2004年成立于北京,主要从事药物研究、开发及生产服务,其业务主要分为四个板块:1)实验室服务:为公司旗舰业务,高增速、高毛利的生物科学业务带动板块业绩量质双升;2)CMC(小分子CDMO)服务:前端业务由实验室服务导流快速成长,规模化生产能力从无到有,为板块业绩放量打下基础;3)临床研究服务:国内一体化服务平台已建成,亏损逐渐收窄,2023年或将实现盈亏平衡;4)大分子和细胞与基因治疗服务:中长期战略布局,行业高景气度提供长期潜在增长动力。四个板块共同组成研发、生产一体化平台,有助于1)进行现有客户导流,降低获客成本;2)节省项目业务间转换的时间成本,实现研发效率最大化。   小分子CDMO规模化生产能力初步建成,国际化布局兑现。2022年前公司欠缺规模化生产能力,CMC项目推进到临床中后期后不能享受到放量收益。绍兴工厂是公司国内首个具有规模化生产能力的工厂,一期工程自2022年2月起陆续落地,共投产600立方米。经过一年的探索和磨合,公司CDMO能力初步构建完成,包括规模化生产需要的团队、项目管理能力及匹配的供应链管理能力。海外方面,美国考文垂工厂经过6个月的改造于2022年12月开始接单,英国工厂已通过MHRA的GMP检查。中美英三地的产能落地完善了公司全球服务网络,为客户提供极具竞争力的国际化端对端化学与生产服务。同时,项目漏斗效应下,高订单额、高毛利的后端项目的增加将持续改善CMC服务经营效率。   潜力业务短期边际改善,中长期提供新增长动能。短期看,临床研究服务内部整合顺利,先行投入边际减少且收入增加,盈利能力逐步改善,2023年或实现盈亏平衡;大分子和CGT业务开始贡献收入,预计于2024年实现盈亏平衡。中长期看,潜力业务扩大公司业务范围,为中长期增长打下基础。   投资建议:预测2022-2024年EPS分别为1.17、1.99、2.70元,对应2023E估值29.0倍。考虑到公司成熟业务量质提升,潜力业务将迎来边际改善,我们看好公司作为稀缺全流程一体化医疗外包服务商的长期发展,首次覆盖给予“推荐”评级。   风险提示:1)产能建设及投放不及预期:公司多地产能基地处于建设期,若建设、投放进度不及预期,可能减弱公司后续订单承接能力。;2)收购资产整合进度不及预期:公司近年通过频繁收购快速补齐业务范围,若收购公司整合进度不及预期将影响公司业务效率及竞争力。;3)地缘政策风险:截至2022H1公司海外营收占比82.3%,若海外国家推出限制政策将影响公司业绩。
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      2023-03-27
    • 医药生物行业周报:配置目录更新,大型医用设备及造影剂药物有望放量

      医药生物行业周报:配置目录更新,大型医用设备及造影剂药物有望放量

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        行业观点   配置目录更新,大型医用设备及造影剂药物有望放量:2023年3月21日,国家卫健委颁布了《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》。与2018年版目录相比,管理品目由10个调整为6个,其中,甲类产品由4个调减为2个,乙类产品由6个调减为4个,产品的分类发生了合并、降类或调入调出。   新目录中,64排及以上CT、1.5T及以上MRI调出管理品目,PET/MR、部分高端放射治疗设备由甲类移至乙类常规放射治疗类设备品目,磁共振引导放射治疗系统纳入甲类高端放射治疗类设备。此外,新目录提高了两类大型医用设备兜底条款的价格限额。甲类由3000万元增加至5000万元(单台/套),乙类由1000~3000万元增加至3000~5000万元(单台/套)。伴随着新版大型医疗设备管理目录调整,64排及以上CT、1.5T及以上MRI等设备不再纳入目录管理,配置门槛进一步下降。2023年版大型医疗设备配置规划也有望于近期出台,PET/CT、PET/MR等设备配置规划有望大幅提升,建议关注国产大型医用设备龙头联影医疗。大型医疗设备配置数量提升后,相应造影剂用量有望同步提升。CT造影剂主要对应碘造影剂,建议关注司太立、恒瑞医药。MRI造影剂主要为钆类造影剂,建议关注北陆药业。PET/CT、PET/MR造影剂主要为以F18-FDG为代表的诊断性核药,建议关注东诚药业、中国同辐。   行业要闻荟萃   投资策略:主线一:中医药行业景气度持续提升。2019年后中医药行业重磅支持政策不断,其中医保对中药态度转变积极。2022年3月《“十四五”中医药发展规划》发布,是首个由国务院发布的中医药五年规划,行业站位持续提升,景气度进入质变阶段,建议关注:昆药集团、康缘药业、新天药业、贵州三力、以岭药业。主线二:防疫政策优化,需求复苏可期。随着我国疫苗接种率的提升,以及Omicron毒株的重症率下降,我国疫情防控政策持续优化。新冠药物、疫苗需求有望持续走高,而医疗消费、药店等市场则有望复苏,建议关注:通策医疗、固生堂、老百姓、益丰药房、一心堂、锦欣生殖。主线三:产业升级,寻找摇摆环境下的确定性。产业升级在大方向上并没有发生改变,符合产业进化趋势的细分赛道及对应公司有更大机会能够穿越周期,实现可持续的发展,我们认为下列细分赛道的长期价值有望在2023年重新得到市场重视,迎来估值回归:1)创新药及其产业链(CXO&上游供应商),建议关注:凯莱英、药石科技、博腾股份、和黄医药、康诺亚;2)临床价值明确的医疗器械,建议关注:心脉医疗、新产业;3)高壁垒制剂及原料企业,建议关注九典制药、东诚药业、苑东生物、一品红等。   1)四川省药械招标采购服务中心发布《关于口腔牙冠竞价挂网拟入围结果公示的通知》;2)中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》;3)石药集团的新型冠状病毒mRNA疫苗(SYS6006)在中国纳入紧急使用,用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病;4)吉利德CAR-T疗法「阿基仑赛」显著延长大B细胞淋巴瘤患者总生存期。   行情回顾   上周A股医药板块下跌0.15%,同期沪深300指数上涨1.72%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第22位。上周H股医药板块下跌0.98%,同期恒生综指上涨2.00%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第4位。   风险提示   1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
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      2023-03-27
    • 大订单推动业绩放量,乘东风强化能力建设

      大订单推动业绩放量,乘东风强化能力建设

      个股研报
        博腾股份(300363)   事项:   公司发布2022年年报,全年实现营收70.35亿元(+126.55%),实现归母净利润20.05亿元(+282.78%),扣非后归母净利润为19.79亿元(+293.61%)。   公司公布分红预案,拟每10股派现11.06元(含税)。   平安观点:   Q4延续靓丽表现,大订单部分2023交付   公司Q4单季度实现营收18.17亿元(+68.99%),毛利率为50.24%,实现扣非归母净利润4.02亿元(+168.09%),延续Q3高增长态势。从全年看,公司规模化生产业务在大订单支持下实现62.82亿元收入,其中大订单当年确认收入6.93亿美元(约折人民币45亿元),估计剩余的1.55亿美元(约折人民币10亿元)订单会在2023H1完成交付。大订单的高附加值加上规模效应带动临床后期及商业化业务毛利率达到56.82%(+14.80pct)。   随着多项抗病毒药物迅速推向临床后期甚至上市,公司临床2期及之前CDMO业务项目的体量有所收缩,在小分子项目数继续增加(281个,同比+43个)的同时收入降低(6.13亿元,-36.96%)。再加上新药投融资景气度下降后国内项目出现价格竞争,早期业务整体毛利率也有所降低。   大订单带来充裕现金,助力公司能力建设   通过大订单的持续交付,博腾在较短时间内获取了大量现金。充裕的现金流帮助公司在多年未进行再融资的情况下实现管理、研发和生产能力的建设,为中长期发展打下基础。   在管理上,公司组建了更专业化的高管团队,并着力打造数智化运营管理系统,意图进一步提升运营的规范性和效率。   在研发端,公司在上海、成都、新泽西等地建设实验室,其中部分基地已投入使用,其他也会在2023年陆续落地。公司围绕小分子、制剂以及CGT等领域进行技术布局,保障公司竞争力。   在生产端,公司2022年以自有资金进行了收购凯惠药业、改造湖北宇阳工厂、建设斯洛文尼亚基地、建设重庆制剂生产基地以及桑田岛CGT产业化基地的工作。这些项目扩充了小分子CDMO产能(中试+规模化生产),并构建了制剂、CGT两大新兴业务的规模化产能。   疫情影响消退,客户开拓有望加速   过去3年全球疫情反复,商务出入境显著减少。线上沟通在成熟客户的维系上起到很大的作用,但不能满足新客户开拓的需要。国内各家CDMO企业过去2年的新客户开拓在一定程度上受到疫情负面影响。   春节后,国内疫情影响显著消退,出入境管理也有所放松。据了解,多家业内公司在春节后密集安排高层人员出境进行客户拜访,并有望在未来数月中引导客户参观、审计国内产能,促成更多业务合作。我们对公司2023年的新客户开拓保持乐观。   维持“推荐”评级。全球新药研发需求长期存在,公司具备持续迭代提升管理、研发水平的动力和能力。考虑到大订单的大部分已完成交付,截止目前尚没有续签信息,在此情况下公司新增产能需要一定时间完成产能爬坡,调整2023-2024年EPS并新增2025年EPS预测为1.41、1.42、2.11元(原2023-2024年EPS预测为2.48、3.15元),维持“推荐”评级。   风险提示:1)若全球创新药物的投入和外包比例不及预期,会影响行业发展;2)药品研发失败项目提前终止,或药品上市后销售不及预期,可能导致对应订单无法实现放量;3)生产事故、监管机构警告信等情况,可能会导致订单乃至客户的丢失;4)汇率波动可能造成汇兑损失。
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      2023-03-27
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