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    • 医药生物行业周报:2023年中报季开启,推荐关注服务、器械、流通等边际向上及业绩向好的板块

      医药生物行业周报:2023年中报季开启,推荐关注服务、器械、流通等边际向上及业绩向好的板块

      化学制药
        行业观点   2023年中报季开启, 推荐关注边际向上及业绩向好的板块。   进入7月, 中报季正式开始。 我们重点关注边际向上及业绩向好的板块。   医疗服务板块从疫情中快速恢复, 患者需求加速释放, 推动板块业绩的释放。 其中部分可选型医疗, 随着居民健康意识的加强, 需求在快速释放。 我们重点关注中医医疗服务子版块。   器械板块在医疗服务快速恢复的大背景下, 实现快速增长。 大部分IVD产品公司或医用耗材公司在3月时初步迎来了常规产品销售的迅速增长。 在之后的4-5月, 这种理想状态得以顺利延续, 我们认为IVD与耗材的强势表现会在整个Q2以及下半年延续。考虑目前医院诊疗量的快速恢复, 医药流通在去年的低基数上有较大的成长空间, 2023年有望加速增长。 随着集采的常态化展开, 目前纳入集采的品种已超过300个, 基本覆盖了药品及器械的核心品种, 集采对流通企业盈利水平的负面影响已经出清。 流通企业可以通过配送新药、 集采弃标/丢标品种、 医疗器械、 中药等高毛利的产品, 来提升自身的盈利水平。   投资策略   投资策略:主线一: 创新药关注非肿瘤差异化治疗领域。 肿瘤治疗领域相同靶点扎堆现象严重, 构建非肿瘤治疗领域新赛道的差异化竞争是创新药的另一个发展方向。 我们重点关注: 1) 减肥药物领域, 建议关注华东医药、 信达生物; 2) 阿尔茨海默症治疗领域; 3) 核医学领域, 建议关注东诚药业。 主线二: 中特估板块重点关注中药及医药流通。 我们认为医药是“ 中特估” 核心主线之一, 其中我们建议重点关注: 1) 政策支持的中药板块, 建议关注康缘药业、 贵州三力、 昆药集团、 新天药业、 以岭药业, 固生堂, 华润三九; 2) 估值低且边际向上的流通板块。 主线三: 器械板块疫后复苏叠加集采恐慌释放, 看好后续表现。 我们建议优选其中基本面过硬、 具备长发展逻辑的公司。 另一方面进军国际市场大大提升了国内医疗器械公司的业务空间。 而能够进入欧美等发达国家主流市场的产品更从中获得了质量背书进而反哺国内市场, 建议关注新产业、 心脉医疗、 迈瑞医疗、 安图生物。 主线四: 关注其它短期受挫后的边际改善板块: 1)CXO&生命科学上游:美联储加息预期接近尾声, 更多创新疗法在临床实现突破经过近两年调整biotech估值泡沫出清、 性价比凸显, 行业兼并加速, 未来投融资环境也有望逐步回暖, 带动 CXO与生命科学上游行业转暖。 建议关注凯莱英; 2) 疫苗:呼吸道传染病重心转移流感、 结核等预防产品有望得到重视, 建议关注华兰生物、 智飞生物; 3) 消费升级:可选医疗有望实现快速增长, 建议关注爱尔眼科、 通策医疗。   行业要闻荟萃   1) 仁会生物贝那鲁肽注射液的新适应症获得批准, 用于成年人的体重管理; 2) 正大天晴的曲妥珠单抗获批上市, 用于治疗乳腺癌; 3) 勃林格殷格翰与礼来联合宣布, 欧盟批准SGLT2抑制剂恩格列净用于治疗慢性肾病; 4) 智飞生物四价流感疫苗上市申请获CDE受理。   行情回顾   上周A股医药板块上涨2.76%, 同期沪深300指数上涨4.47%, 医药行业在28个行业中涨跌幅排名第14位。 上周H股医药板块上涨6.62%, 同期恒生综指上涨4.82%, 医药行业在11个行业中涨跌幅排名第5位。    风险提示   1) 政策风险:医保控费、 药品降价等政策对行业负面影响较大; 2) 研发风险:医药研发投入大、 难度高, 存在研发失败或进度慢的可能; 3) 公司风险:公司经营情况不达预期。
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      2023-08-01
    • 医药板块2023H1业绩预告汇总:板块分化显著,中药板块整体业绩亮眼

      医药板块2023H1业绩预告汇总:板块分化显著,中药板块整体业绩亮眼

      医药商业
        核心摘要   医药板块2023H1业绩预告汇总:板块分化显著,中药板块整体业绩亮眼。   截至2023年7月22日,生物医药板块共有约113家A股上市公司发布2023H1业绩预告,我们按照子行业进行了统计,以此探索各细分领域的景气度情况。   分板块来看,剔除不可比公司后,中药板块有23家发布业绩预告,受核心品种放量拉动,2023H1共计实现扣非净利润共85.88-96.39亿,同比增长52-71%,业绩表现亮眼。化学制剂板块有21家,受终端需求恢复影响,2023H1共计实现扣非净利润15.92-19.54亿,同比增速显著(77-117%)。原料药板块有10家,原料药板块受成本和销量影响,2023H1预计扣非净利2.53-3.90亿,同比下滑67-78%。生物制品有10家,受胰岛素集采放量促进,2023H1预计扣非净利15.46-16.88亿,同比增长75-91%。医疗服务板块有4家(剔除CXO),受需求回暖影响,2023H1共计实现扣非净利润-0.67--0.34亿,同比大幅增长92-96%;CXO板块有3家,受海外需求萎靡影响,2023H1共计实现扣非净利润4.43-5.61亿,同比下滑64-72%。医药商业有5家,受中特估利好因素影响,2023H1预计扣非净利8.23-9.11亿,同比增长31-45%。医疗器械板块有18家发布业绩预告,受新冠高基数影响,2023H1共计实现扣非净利润26.74-32.75亿,同比下滑86-89%。   从2023Q2单季来看,根据已经发布业绩预告的公司整理,中药板块2023Q2共计实现扣非净利润33.95-44.37亿,同比增长42-86%。化学制剂板块2023Q2共计实现扣非净利润4.36-7.99亿,同比增长43-162%。原料药板块2023Q2共计实现扣非净利润1.59-2.95亿,同比下滑53-75%。生物制品板块2023Q2共计实现扣非净利润7.71-9.13亿,同比增长9595-11380%。医药服务板块2023Q2共计实现扣非净利润1.39-1.72亿,同比增长148-159%。医药商业板块2023Q2共计实现扣非净利润5.05-5.94亿,同比增长6-24%。医疗器械板块2023Q2共计实现扣非净利润8.85-14.80亿,同比下滑72-83%。   从预告50%以上(包含上限达到50%)增速的公司数量及占比来看,中药行业预增50%及以上的公司数量达到14家,占该行业公司总数72家的20%,行业景气度居首。化学制剂预增50%及以上的公司数量达到10家,占该行业公司总数84家的12%。原料药预增50%及以上的公司数量达到2家,占该行业公司总数39家的5%。生物制品预增50%及以上的公司数量达到4家,占该行业公司总数31家的13%。医疗服务预增50%及以上的公司数量达到4家,占该行业公司总数37家的11%。医药商业预增50%及以上的公司数量达到3家,占该行业公司总数32家的9%。医疗器械预增50%及以上的公司数量达到7家,占该行业公司总数69家的10%。   投资策略:   主线一:创新药关注非肿瘤差异化治疗领域。肿瘸治疗领域相同靶点扎堆现象严重,构建非肿瘤治疗领城新赛道的差异化竞争是创新药的另一个发展方向。我们重点关注:1)减肥药物领城,建议关注华东医药、信达生物;2)阿尔茨海默症治疗领域;3)核医学领城,建议关注东诚药业。   主线二:中特估板块重点关注中药及医药流通。我们认为医药是“中特估”核心主线之一,其中我们建议重点关注:1)政策支持的中药板块,建议关注康缘药业、责州三力、昆药集团、新天药业、以岭药业,固生堂,华润三九;2)估值低且边际向上的流通板块。   主线三:器械板块疫后复苏,看好后续表现。我们建议优选其中基本面过硬,具备长发展逻辑的公司。另一方面进军国际市场大大提升了国内医疗器械公司的业务空间。而能够进入欧美等发达国家主流市场的产品更从中获得了质量背书进而反哺国内市场,建议关注新产业、心脉医疗、迈瑞医疗、安图生物。   主线四:关注其它短期受控后的边际改善板块:1)CX0&生命科学上游:创新疗法在临床实现突破,叠加biotech估值泡沫出清、性价比凸显,行业兼并加速,未来投融资环境也有望逐步回暖,带动CX0与生命科学上游行业转暖。建议关注凯莱英;2)疫苗:呼吸道传染病重心转移,流感、结核等预防产品有望得到重视,建议关注华兰生物、智飞生物;3)消费升级:可选医疗有望实现快速增长,建议关注爱尔眼科、通策医疗。   风险提示:   1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;   2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;   3)公司风险:公司经营情况不达预期。
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      2023-07-26
    • 医药生物行业周报:医药板块业绩预告汇总,中药板块整体业绩亮眼

      医药生物行业周报:医药板块业绩预告汇总,中药板块整体业绩亮眼

      化学制药
        医药板块业绩预告汇总,中药板块整体业绩亮眼。   截至2023年7月22日,生物医药板块共有约113家A股上市公司发布2023H1业绩预告,我们按照子行业进行了统计,以此探索各细分领域的景气度情况。   分板块来看,剔除不可比公司后,中药板块有23家发布业绩预告,2023H1共计实现扣非净利润共85.88-96.39亿,同比增长52-71%,业绩表现亮眼。化学制剂板块有21家,2023H1共计实现扣非净利润15.92-19.54亿,同比增速显著(77-117%)。原料药板块有10家,2023H1预计扣非净利2.53-3.90亿,同比下滑67-78%。生物制品有10家,2023H1预计扣非净利15.46-16.88亿,同比增长75-91%。医疗器械板块有18家发布业绩预告,2023H1共计实现扣非净利润26.74-32.75亿,同比下滑86-89%。医药商业有5家,2023H1预计扣非净利8.23-9.11亿,同比增长31-45%。医疗服务板块有4家(剔除CXO),2023H1共计实现扣非净利润-0.67--0.34亿,同比大幅增长92-96%,CXO板块有3家,2023H1共计实现扣非净利润4.43-5.61亿,同比下滑64-72%。   从2023Q2单季来看,根据已经发布业绩预告的公司整理,中药板块2023Q2共计实现扣非净利润33.95-44.37亿,同比增长42-86%。化学制剂板块2023Q2共计实现扣非净利润4.36-7.99亿,同比增长43-162%。原料药板块2023Q2共计实现扣非净利润1.59-2.95亿,同比下滑53-75%。生物制品板块2023Q2共计实现扣非净利润7.71-9.13亿,同比增长9595-11380%。医疗器械板块2023Q2共计实现扣非净利润8.85-14.80亿,同比下滑72-83%。医药商业板块2023Q2共计实现扣非净利润5.05-5.94亿,同比增长6-24%。医药服务板块2023Q2共计实现扣非净利润1.39-1.72亿,同比增长148-159%。   从预告50%以上(包含上限达到50%)增速的公司数量及占比来看,中药行业预增50%及以上的公司数量达到14家,占该行业公司总数72家的20%。化学制剂预增50%及以上的公司数量达到10家,占该行业公司总数84家的12%。原料药预增50%及以上的公司数量达到2家,占该行业公司总数39家的5%。生物制品预增50%及以上的公司数量达到4家,占该行业公司总数31家的13%。医疗器械预增50%及以上的公司数量达到7家,占该行业公司总数69家的10%。医药商业预增50%及以上的公司数量达到3家,占该行业公司总数32家的9%。医疗服务预增50%及以上的公司数量达到4家,占该行业公司总数37家的11%。   投资策略:主线一:创新药关注非肿瘤差异化治疗领域。肿瘸治疗领域相同靶点扎堆现象严重,构建非肿瘤治疗领城新赛道的差异化竞争是创新药的另一个发展方向。我们重点关注:1)减肥药物领城,建议关注华东医药、信达生物;2)阿尔茨海默症治疗领域;3)核医学领城,建议关注东诚药业。主线二:中特估板块重点关注中药及医药流通。我们认为医药是“中特估”核心主线之一,其中我们建议重点关注:1)政策支持的中药板块,建议关注康缘药业、责州三力、昆药集团、新天药业、以岭药业,固生堂,华润三九;2)估值低且边际向上的流通板块。主线三:器械板块疫后复苏,看好后续表现。我们建议优选其中基本面过硬,具备长发展逻辑的公司。另一方面进军国际市场大大提升了国内医疗器械公司的业务空间。而能够进入欧美等发达国家主流市场的产品更从中获得了质量背书进而反哺国内市场,建议关注新产业、心脉医疗、迈瑞医疗、安图生物。主线四:关注其它短期受控后的边际改善板块:1)CX0&生命科学上游:创新疗法在临床实现突破,叠加biotech估值泡沫出清、性价比凸显,行业兼并加速,未来投融资环境也有望逐步回暖,带动CX0与生命科学上游行业转暖。建议关注凯莱英;2)疫苗:呼吸道传染病重心转移,流感、结核等预防产品有望得到重视,建议关注华兰生物、智飞生物;3)消费升级:可选医疗有望实现快速增长,建议关注爱尔眼科、通策医疗。   行业要闻荟萃   1)江西省医保局官网发布《关于干扰素省际联盟采购拟集采品种目录的公示》;2)强生上半年营收503亿美元,免疫和肿瘤是贡献主要业绩;3)诺华2023H1营收同比增长8%,核心驱动力来自Entresto、Kesimpta和Kisqali;4)第一三共抗癌新药FLT3抑制剂Quizartinib获FDA批准上市。   行情回顾   上周医药板块下跌0.81%,同期沪深300指数下跌1.98%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第12位。上周H股医药板块下跌0.62%,同期恒生综指下跌1.73%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第4位。   风险提示   1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
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      2023-07-24
    • 医药生物行业周报:采购、收费合规化不断升级,或将利好龙头医疗企业

      医药生物行业周报:采购、收费合规化不断升级,或将利好龙头医疗企业

      医药商业
        周观点   行业观点   采购、收费合规化不断升级,或将利好龙头医疗企业。   2023年7月15日,国家医保局联合财政部、国家卫生健康委、国家中医药局印发了《2023年医疗保障基金飞行检查工作方案》,决定在全国范围内组织开展2023年医疗保障基金飞行检查工作。《方案》指出,今年选定医学影像检查、临床检验、康复三个领域为检查重点。今年检查对象为定点医疗机构、定点零售药店、医保经办机构。1)针对定点医疗机构检查:内控管理、财务管理、药品耗材集中带量采购执行情况、医保基金使用过程中涉及的医疗服务行为和收费行为、以及全国统一的医保信息业务编码规范应用情况。2)针对定点零售药店检查:违规刷卡、伪造信息、串换收费、为非定点机构结算医保费用等行为。3)针对医保经办机构检查:定点医药机构和参保人申报的费用日常审核、支付以及核查情况,DRG/DIP付费方式下年度预算额度确定情况,智能审核系统使用情况等。   我们认为本次《方案》对医学影像检查、临床检验、康复三大重点领域的飞行检查,叠加今年高强度的医疗反腐,将提升各医疗机构对于药品、设备、耗材的采购、收费,以及医保基金使用的规范化。在此过程中,产品力较强、经销商合规管理更严格的龙头医疗企业或将受益。建议关注:医学影像:迈瑞医疗、开立医疗等医学影像龙头公司;临床检验:国产化学发光龙头新产业。   投资策略   投资策略:主线一:创新药关注非肿瘤差异化治疗领域。肿瘤治疗领域相同靶点扎堆现象严重,构建非肿瘤治疗领域新赛道的差异化竞争是创新药的另一个发展方向。我们重点关注:1)减肥药物领域,建议关注华东医药、信达生物;2)阿尔茨海默症治疗领域;3)核医学领域,建议关注东诚药业。主线二:中特估板块重点关注中药及医药流通。我们认为医药是“中特估”核心主线之一,其中我们建议重点关注:1)政策支持的中药板块,建议关注康缘药业、贵州三力、昆药集团、新天药业、以岭药业,固生堂,华润三九;2)估值低且边际向上的流通板块。主线三:器械板块疫后复苏叠加集采恐慌释放,看好后续表现。我们建议优选其中基本面过硬、具备长发展逻辑的公司。另一方面进军国际市场大大提升了国内医疗器械公司的业务空间。而能够进入欧美等发达国家主流市场的产品更从中获得了质量背书进而反哺国内市场,建议关注新产业、心脉医疗、迈瑞医疗、安图生物。主线四:关注其它短期受挫后的边际改善板块:1)CXO&生命科学上游:美联储加息预期接近尾声,更多创新疗法在临床实现突破经过近两年调整biotech估值泡沫出清、性价比凸显,行业兼并加速,未来投融资环境也有望逐步回暖,带动CXO与生命科学上游行业转暖。建议关注凯莱英;2)疫苗:呼吸道传染病重心转移流感、结核等预防产品有望得到重视,建议关注华兰生物、智飞生物;3)消费升级:可选医疗有望实现快速增长,建议关注爱尔眼科、通策医疗。   行业要闻荟萃   1)FDA批准全球首个2型糖尿病数字疗法BT-001上市;2)百济神州与诺华终止对百济TIGIT单抗欧司珀利单抗的合作;3)EMA将司美格鲁肽及利拉鲁肽的审查扩大至其他GLP-1受体激动剂;4)百济神州泽布替尼第五项适应症上市申请获FDA受理。   行情回顾   上周A股医药板块上涨0.90%,同期沪深300指数上涨1.92%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第11位。上周H股医药板块上涨4.15%,同期恒生综指上涨5.27%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第5位。   风险提示   1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期
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      2023-07-17
    • 公司联合实控人加大对Arthrosi投资,看好AR882前景

      公司联合实控人加大对Arthrosi投资,看好AR882前景

      个股研报
        一品红(300723)   事项:   近日公司公告,同意全资子公司瑞腾生物以自有资金2500万美元对瑞腾生物(香港)增资,其中2100万美元用于参与Arthrosi的D轮优先股融资;同时公司关联方GuangrunHealthIndustry(HongKong)Co.Limited将出资3500万美元认购Arthrosi股权。投资完成后,预计子公司瑞腾生物(香港)持有Arthrosi的股份将从19.28%上升至22.52%;预计关联方MontesyCapitalHoldingLtd持有Arthrosi4.16%的股份,预计关联方Guangrun Health Industry(HongKong)Co.Limited将持有Arthrosi16.72%的股份。   平安观点:   公司联合实控人加大对Arthrosi投资,看好AR882前景。2023年1月公司曾联合实控人增资Arthrosi,其中公司出资500万美元,实控人出资1000万美元。本次对Arthrosi增资金额大幅提升,其中公司以瑞腾生物(香港)为主体对Arthrosi增资2100万美元,而关联方GuangrunHealthIndestry出资3500万美元。GuangrunHealthIndustry是广东广润集团有限公司全资孙公司。而广东光润集团是公司的控股股东,同时也是公司实控人李捍雄、吴美丽100%控股的公司。我们认为本次公司联合实控人加大对Arthrosi的投资,主要出于对AR882前景的看好。   AR8822b期临床数据亮眼,具备痛风市场BIC潜力。23年初公司与Arthrosi合作开发的1类创新与AR882已完成为期12周的全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2b期临床试验,结果显示患者入组sUA平均基线为512umol/L,75mg剂量组中位sUA降低至约208umol/L,50mg剂量组中位sUA降低至约297umol/L;同时AR882还显示了较好的安全性,而现有的痛风一线用药在安全性方面都或多或少存在缺陷。我们认为AR882无论是疗效还是安全性都体现了成为BIC的潜力。我们认为23年下半年AR882将开启全球多中心3期临床。   痛风市场空间大,是公司切入创新药领域的优质赛道。目前中国高尿酸血症总体患病率13.3%,痛风为1.1%,且痛风患者群体不断扩大。根据米内网数据,2020年我国通风药市场合计超过30亿元。痛风已经成为继糖尿病后的又一大常见代谢疾病,是公司切入创新药领域的优质赛道。一方面公司与Arthrosi在国内成立了合资公司广州瑞安博医药,拥有AR882在中国大陆和港澳台地区的上市许可和全部商业化权益,公司持有合资公司60.7%的股权;另一方面,通过联合实控人加大对Arthrosi的投资,公司持股比例提升至22.52%,未来也将享受AR882海外上市后带来的收益。   公司主业快速增长,创新药逐步开花结果,维持“推荐”评级。公司是国内儿童药行业龙头,享受行业景气度提升,业绩迎来快速增长。同时创新药AR882即将进入全球多中心三期临床,即将迎来收获期。我们维持公司2023-2025年的净利润分别为3.92亿、5.28亿、7.01亿元的预测,当前市值对于2023年PE为31倍,PEG仍小于1。若算上创新药估值,我们认为当前公司市值存在低估,维持“推荐”评级。   风险提示。1)研发风险:公司在研品种较多,尤其是创新药研发风险大,存在失败可能。2)核心产品降价风险:目前公司核心品种克林霉素棕榈酸酯分散片规模突破10亿,存在降价可能。3)新品种放量不及预期风险:受竞争格局、行业政策等因素影响,新品种放量存在不及预期可能。
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      2023-07-13
    • 2023上半年延续高增长,各产品线毛利率均有所提升

      2023上半年延续高增长,各产品线毛利率均有所提升

      个股研报
        康缘药业(600557)   事项:   公司公布2023年半年度报告,实现收入25.53亿元,同比增长21.74%;实现归母净利润2.76亿元,同比增长30.60%;实现扣非后归母净利润2.63亿元,同比增长29.93%。公司业绩符合预期。   平安观点:   23上半年延续高增长,毛利率有所提升。2023上半年公司收入25.53亿元(+21.74%),其中23Q2单季度实现收入12.01亿元(+17.88%),;2023上半年归母净利润2.76亿元(+30.60%),其中23Q2单季度实现归母净利润1.34亿元(+32.77%),延续了此前高增长态势。从盈利能力来看,2023上半年公司毛利率74.95%(+3.37pp),提升明显;净利率11.08%(+1.00pp)。从分产品经营情况来看,各个板块毛利率均有提升,其中颗粒剂、冲剂毛利率为78.78%,较上年年同期增加12.79pp,毛利率提升幅度最大;注射剂、片丸剂、凝胶剂等毛利率增幅均超过3个pp。我们认为公司毛利率提升主要跟提升生产效率,和降低原材料采购成本有关。   颗粒剂保持高速放量,注射剂反弹趋势明显。2023上半年公司注射剂收入规模最大,达到11.59亿元(+53.93%),增速回复明显,我们认为主要由于热毒宁注射液规模恢复。颗粒剂、冲剂收入1.91亿元(+99.56%),主要是杏贝止咳颗粒延续高速放量态势。口服液收入4.23亿元(-2.71%),增速下滑我们认为主要跟23Q2新冠感染高峰过后用药需求下降有关。胶囊剂收入4.61亿元(-7.45%),23Q2单季度收入增速转正。   公司是国内中药创新药龙头,看好长期发展。公司持续推进新产品开发,23上半年栀黄贴膏获批临床,新申报生产品种2个,3期临床研究品质2个。同时有序开展散寒化湿颗粒、金振口服液等已上市品种的循证证据研究。同时公司坚持打造金振口服液、热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液三个核心品种,同时布局一批以杏贝止咳颗粒、腰痹通胶囊、复方南星止痛膏为代表的发展级产品,加大培育以天舒胶囊等为代表的心脑血管战略储备品种。我们暂维持公司23-25年净利润分别为5.74亿、7.18亿、8.91亿元的预测,当前市值对应2023年PE仅24倍,维持“推荐”评级。   风险提示:1)新药研发风险:药品存在不能顺利上市、研发周期延长、关键技术和人才流失等风险。2)药品市场准入风险:竞争格局恶化、政策变化等因素或对公司产品准入造成不利影响。3)降价风险:公司主要产品存在被纳入各地集采的可能,若降幅较大则影响收入表现。
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      2023-07-13
    • 生物医药行业深度报告:样本医院整体格局逐步稳定,抗肿瘤药后来居上加速分化

      生物医药行业深度报告:样本医院整体格局逐步稳定,抗肿瘤药后来居上加速分化

      化学制药
        平安观点:   总量稳中有升,政策影响已基本触底:2017-2022年样本医院药品销售额CAGR为-0.2%,销售额总量基本稳定。总体来看,药品销售总额下滑已基本触底,一方面是抗肿瘤,神经系统等用药金额大领域的辅助用药品种已基本出清;另一方面,抗感染,心血管等领域大品种仿制药降价已基本触底。我们认为随着集采影响逐步减弱,行业大浪淘沙的阶段已基本结束,随着疫情的影响减弱和生物医药技术进步,未来药品整体销售规模将逐渐向好。医药制造业收入持平,利润端短暂承压。我们认为,2022年医药制造业收入和利润均有下滑主要源于2021年新冠相关业务造成的高基数。由于新冠相关业务普遍利润率较高,导致2022年在营收端基本持平的情况下,利润出现大幅下滑。总体来看,2018-2022年医药制造业营收和利润CAGR分别为4.7%和9.1%,利润总体维持增长,预计未来将会逐渐向好。优质龙头企业仿创结合进口替代成效显著,龙头企业重视创新有力的支持了药品进口替代的进程。   大类占比逐步稳定,抗肿瘤药物后来居上分化加速:2017-2022年间,抗肿瘤药物占比从12.27%迅速增长至16.23%,逐步超过抗感染类药物成为第一大用药类别,CAGR为5.6%,抗肿瘤药的高增速主要是由于我国肿瘤发病率持续提升以及抗肿瘤创新药物不断上市。抗肿瘤分化发展趋势明显:大分子免疫和小分子靶向药物快速发展,中药注射剂和传统化疗药持续下滑。医保调整促进大分子单抗和小分子靶向药物放量,肿瘤免疫药物以大分子单克隆抗体药物为主,重磅单品占据主导地位。受中药利好政策影响,中药注射剂品种整体下滑趋缓,而植物药和抗代谢等传统化疗药销售额加速下滑。血液和造血系统用药受重磅单品人血白蛋白需求拉动增长稳健,抗感染药长期空间受限,关注多肽用药增长。   品种分化加剧,集采放量持续:前50大品种分化加剧,差异化临床用途的品种竞争格局良好增速显著。第五批集采效果分化,大单品以价换量,中小品种量价齐升,广东联盟阿莫西林等45个药品带量采购放量显著。从上市公司主要品种销售额和增速来看,恒瑞医药的碘佛醇因市场占比近95%竞争格局良好,华东医药的吲哚布芬因是独家品种,恩华药业的瑞芬太尼因是全麻药,均暂未受集采影响增速较快,2022年销售额同比增长分别为30.3%,44.4%和15.3%。   投资建议:从疾病谱变迁及终端用药格局变化来看,可以发现几个很明确的趋势,比如受我国肿瘤发病率持续提升影响,抗肿瘤药物用药增长较快;受集采影响抗感染用药规模萎缩;原研品种份额下降;创新药进医保后加速放量。结合近期医保政策的形势,我们建议关注:1)集采风险已基本释放的企业,如麻醉镇痛领域领军企业苑东生物等;2)具备差异化竞争优势的独家品种,如核素药物龙头东诚药业等;3)创新储备丰富,且仿制药存量销售规模不大的品种,如荣昌生物等。(本篇报告为药品终端格局报告,非药领域不在讨论范围)。   风险提示:1)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或研发进度慢于预期的可能。2)进口替代进度不及预期风险:一旦原研为保持市场份额大幅降低药品价格,则仿制药性价比优势减弱,影响进口替代的进程。3)样本风险:PDB数据库主要采集大城市三甲医院数据,样本与真实情况存在偏差,对于以基层渠道为主的企业参考意义有限。
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      2023-07-12
    • 医药生物行业周报:谈判药品续约规则发布,看好医药行业长期发展

      医药生物行业周报:谈判药品续约规则发布,看好医药行业长期发展

      化学制药
        行业观点   谈判药品续约规则发布,看好医药行业长期发展。   2023年7月4日,国家医保局发布《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》。   根据《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》,谈判药品续约规则基本延续了此前版本,独家品种简易续约仍维持了0-25%的降幅区间,但细节方面有所完善。我们认为续约谈判规则的细节完善,有望引导创新药谈判降幅更加温和。   非独家品种医保支付标准出台,仿制药支付逻辑有望重构。根据《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》,对专家评审后建议纳入医保目录的非独家品种,医保方会测算出医保支付意愿作为该通用名药品的准入门槛。企业报价与支付意愿对比,只要有1家报价低于医保支付意愿,则取最低报价为医保支付标准,该通用名药品纳入医保。我们认为此前无论药品中标价高低,医保按固定比例支付,药品价格和支付价格高度相关,医保有大力压价的动力。而医保支付标准出台后,价格高于支付标准的药品,高出部分由参保人承担,医保只支付固定金额,对药品实际中标价关注度降低,在保障基础的同时给了药品定价更多自主权。   政策演变带来增量逻辑,看好医药行业长期发展。目前国家已经开展8批333个药品集采,平均降幅超过50%,在集采执行过程中仿制药主要是存量收缩逻辑。目前仿制药大品种多数已被集采,药品国家集采行至后半程。非独家品种医保支付标准的出台,则给未来仿制药品种带来增量逻辑,建议关注九典制药、一品红、京新药业、恩华药业、苑东生物等;同时简易续约标准完善有望使创新药降价更加温和,建议关注恒瑞医药、信达生物、荣昌生物、东诚药业等。   投资策略   投资策略:主线一:创新药关注非肿瘤差异化治疗领域。肿瘤治疗领域相同靶点扎堆现象严重,构建非肿瘤治疗领域新赛道的差异化竞争是创新药的另一个发展方向。我们重点关注:1)减肥药物领域;2)阿尔茨海默症治疗领域;3)核医学领域。主线二:中特估板块重点关注中药及医药流通。我们认为医药是“中特估”核心主线之一,其中我们建议重点关注:1)政策支持的中药板块;2)估值低且边际向上的流通板块。主线三:器械板块疫后复苏叠加集采恐慌释放,看好后续表现。我们建议优选其中基本面过硬、具备长发展逻辑的公司。另一方面,进军国际市场大大提升了国内医疗器械公司的业务空间。而能够进入欧美等发达国家主流市场的产品更从中获得了质量背书,进而反哺国内市场。主线四:关注其它短期受挫后的边际改善板块:1)CXO&生命科学上游:美联储加息预期接近尾声,更多创新疗法在临床实现突破,经过近两年调整biotech估值泡沫出清、性价比凸显,行业兼并加速,未来投融资环境也有望逐步回暖,带动CXO与生命科学上游行业转暖。2)疫苗:呼吸道传染病重心转移,流感、结核等预防产品有望得到重视;3)消费升级:可选医疗有望实现快速增长。   行业要闻荟萃   1)华东医药GLP-1受体激动剂利拉鲁肽注射液获批新适应症,用于肥胖或超重患者;2)卫材与渤健联合开发的lecanemab(商品名:Leqembi)获FDA完全批准上市,用于治疗阿尔茨海默症;3)FDA接受安斯泰来靶向Claudin18.2抗体zolbetuximab的BLA,并授予其优先审评资格,拟治疗胃或胃食管结合部腺癌患者;4)信立泰血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂(ARNi)沙库巴曲阿利沙坦钙片上市申请获得CDE受理,拟申请适应症为治疗轻、中度原发性高血压。   行情回顾   上周A股医药板块下跌2.06%,同期沪深300指数下跌0.44%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第23位。上周H股医药板块下跌0.54%,同期恒生综指下跌2.41%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第3位。   风险提示   1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
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      2023-07-10
    • 生物医药行业点评:创新药医保续约规则持续完善,仿制药支付逻辑有望重构

      生物医药行业点评:创新药医保续约规则持续完善,仿制药支付逻辑有望重构

      医药商业
        事项:   2023年7月4日,国家医保局发布《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。   平安观点:   谈判药品续约规则框架依旧,细节变化有望收窄创新药续约降幅。根据《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》,谈判药品续约规则基本延续了此前版本,独家品种简易续约仍维持了0-25%的降幅区间,但细节方面有所完善。1)对于简易续约品种,无论是否调整支付范围,连续纳入“协议期内谈判药品部分”连续4年的老品种,支付标准在前述降幅区间基础上减半。2)2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品,在2023年谈判计算降幅时,将把上次已发生的降幅扣减。3)医保基金支出预算自2025年续约开始不再按照药品销售额65%计算,而是以纳入医保支付范围的药品费用计算,医保支付节点金额由2/10/20/40亿元调增为3/15/30/60亿元。我们认为续约谈判规则的细节完善,有望引导创新药谈判降幅更加温和。   非独家品种医保支付标准出台,仿制药支付逻辑有望重构。根据《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》,对专家评审后建议纳入医保目录的非独家品种,医保方会测算出医保支付意愿作为该通用名药品的准入门槛。企业报价与支付意愿对比,只要有1家报价低于医保支付意愿,则取最低报价为医保支付标准,该通用名药品纳入医保。我们认为此前无论药品中标价高低,医保按固定比例支付,药品价格和支付价格高度相关,医保有大力压价的动力。而医保支付标准出台后,价格高于支付标准的药品,高出部分由参保人承担,医保只支付固定金额,对药品实际中标价关注度降低,在保障基础的同时给了药品定价更多自主权。   政策演变带来增量逻辑,看好医药行业长期发展。目前国家已经开展8批333个药品集采,平均降幅超过50%,在集采执行过程中仿制药主要是存量收缩逻辑。目前仿制药大品种多数已被集采,药品国家集采行至后半程。非独家品种医保支付标准的出台,则给未来仿制药品种带来增量逻辑,建议关注九典制药、一品红、京新药业、恩华药业、苑东生物等;同时简易续约标准完善有望使创新药降价更加温和,建议关注恒瑞医药、信达生物、荣昌生物、东诚药业等。   风险提示。1)政策风险:医保控费、集采降价等政策影响较大。2)研发风险:创新药研发投入大、难度高,存在失败或进度不及预期可能。3)竞争格局加剧风险:仿制药进入门槛较低,竞争格局恶化将降低公司盈利预期。
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      2023-07-05
    • 医药生物行业周报:大型医用设备配置规划出台,配置量超预期

      医药生物行业周报:大型医用设备配置规划出台,配置量超预期

      化学制药
        行业观点   大型医用设备配置规划出台,配置量超预期。   2023年6月29日,国家卫健委发布“十四五”大型医用设备配置规划。   在“十四五”期间,全国规划配置大型医用设备3645台,其中,甲类117台,乙类3528台。配置证数量相比“十三五”大幅提升,其中,甲类:重离子放疗系统新增41台(十三五期间16台);高端放疗设备新增76台(十三五期间188台)。乙类:PET/CT新增860台(十三五期间551台);腹腔镜手术系统新增559台(十三五期间225台);PET/MR新增141台(十三五期间77台),常规放疗类设备1968台(十三五期间直线加速器1451台)。此外,与“十三五”目录相比,管理品目由10个缩减为6个,免证设备增加,且价格限额调高,配置证的区域分布更为均衡,众多利好因素将进一步释放医院常规医疗设备采购需求,有利于医疗资源进一步下沉。   我们认为医院设备采购有望提速,国内相关设备企业将充分受益于政策驱动,产业链相关产品放量有望受益,经营面持续向好,国产替代或加速兑现。建议关注:东诚药业、联影医疗、中国同辐、迈瑞医疗、开立医疗、海泰新光、盈康生命、天智航、楚天科技、微创机器人。   投资策略   投资策略:主线一:创新药关注非肿瘤差异化治疗领域。肿瘤治疗领域相同靶点扎堆现象严重,构建非肿瘤治疗领域新赛道的差异化竞争是创新药的另一个发展方向。我们重点关注:1)减肥药物领域;2)阿尔茨海默症治疗领域;3)核医学领域。主线二:中特估板块重点关注中药及医药流通。我们认为医药是“中特估”核心主线之一,其中我们建议重点关注:1)政策支持的中药板块;2)估值低且边际向上的流通板块。主线三:器械板块疫后复苏叠加集采恐慌释放,看好后续表现。我们建议优选其中基本面过硬、具备长发展逻辑的公司。另一方面进军国际市场大大提升了国内医疗器械公司的业务空间。而能够进入欧美等发达国家主流市场的产品更从中获得了质量背书进而反哺国内市场。主线四:关注其它短期受挫后的边际改善板块:1)CXO&生命科学上游:美联储加息预期接近尾声,更多创新疗法在临床实现突破经过近两年调整biotech估值泡沫出清、性价比凸显,行业兼并加速,未来投融资环境也有望逐步回暖,带动CXO与生命科学上游行业转暖。2)疫苗:呼吸道传染病重心转移流感、结核等预防产品有望得到重视;3)消费升级:可选医疗有望实现快速增长。   行业要闻荟萃   1)恒瑞CDK4/6抑制剂达尔西利获批重磅适应症;2)信达生物BCMACAR-T伊基奥仑赛注射液获批上市;3)特宝生物PEG修饰人粒细胞刺激因子拓培非格司亭获CDE批准上市;4)MadrigalPharmaceuticalsNASH新药Resmetirom在美申报上市。   行情回顾   上周医药板块上涨1.05%,同期沪深300指数下跌0.56%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第12位。上周H股医药板块上涨2.51%,同期恒生综指上涨0.58%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第3位。   风险提示   1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
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      2023-07-03
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