千红制药(002550) 　　事项： 　　2024年1月4号，千红制药发布公告将进行股份回购，回购价格不超过6.8元/股，回购总金额约0.85-1.7亿元，约占公司总股本的0.98-1.95%。 　　平安观点： 　　股份回购有望利好公司股价，彰显长期发展信心。本次回购股份的价格上限为6.8元/股，不超过董事会通过回购股份决议前三十个交易日公司股票交易均价的150%。回购股份拟用于员工持股计划或股权激励计划，有利于建立利益共享与约束机制，充分调动激励对象的积极性和创造性，使其利益与公司长远发展更紧密地结合，实现企业可持续发展。 　　肝素新一轮上行周期有望开启，公司积极拓展上游打造全产业链优势。2022年以来，全球疫情影响逐步减弱，海外需求逐渐疲软，肝素价格快速回落，根据海关总署数据，2023年7月我国肝素月均出口价格11779美元/kg，但当月供应量仅5吨已处于历史低位，受供需关系影响，截至2023年10月，肝素价格已快速回落至4805美元/kg低位，与2018年初的价格水平基本相当，而2023年11月，肝素价格反弹至6116美元/kg，价格边际初步显现，肝素月供应量也逐步回升至9.37吨，下游供需关系持续改善，新一轮肝素价格上行周期有望开启。同时，公司与我国最大的生猪养殖企业牧原股份成立合资公司，进一步整合上游行业资源，助力打造肝素全产业链优势。在制剂端，公司依诺肝素中标第八批国家集采，光脚品种有望带来业绩增量。此外，公司就达喜复方消化酶胶囊与拜耳集团达成战略合作，将相关产品切入拜耳OTC销售平台，积极开拓院外市场，有望实现药店渠道的有力增长。 　　布局创新药，开拓公司第二增长曲线。根据公司公告，血液瘤治疗CDK9抑制剂QHRD107是由公司自主研发的一类靶向抗癌新药，正在国内开展治疗急性髓系白血病（AML）的Ⅱ期临床试验，目前全球范围内尚无高选择性CDK9抑制剂获批上市，公司该产品全球进度领先，且采用口服 　　给药，患者依从性较好。此外，公司还有针对脑胶质瘤、急性缺血性脑卒中、生长激素缺少的儿童生长缓慢等多个适应症的创新药在研管线稳步推进，有望开拓公司第二增长曲线。 　　投资建议：公司原料药端有望开启新一轮肝素上行周期、河南千牧投产助力全产业链覆盖，制剂端达喜复方消化酶院外市场加速放量、光脚品种依诺肝素集采中标市占率提升，我们预计公司2023/2024/2025年将分别实现营收21.98/24.18/28.33亿元，净利润分别为2.27/3.26/4.22亿元，与之前保持一致，伴随公司创新管线的推进，公司估值有望持续提升，维持“推荐”评级。 　　风险提示：1）肝素价格波动风险：公司所属的肝素行业具有周期属性，肝素粗品价格、原料药价格，以及需求量，会呈现周期性波动的特点，可能会对公司的业绩产生影响。2）药品研发进度不及预期风险：创新药研发风险较高，存在研发失败风险。

　　行业观点 　　跨国药企密集布局，核药赛道成兵家必争之地 　　12月26日，百时美施贵宝以每股62.50美元现金收购RayzeBio，溢价率超100%，总股权价值约为41亿美元，该交易将于2024年上半年完成。通过本次收购，BMS将获得RayzeBio基于α核素的差异化放射性药物技术平台和多款在研创新产品，包括RYZ101、RYZ801等创新靶向核药，极大丰富了BMS的肿瘤产品管线。 　　跨国药企密集通过收购、股权投资、技术引进多种方式布局核药。除了BMS，诺华、拜耳、礼来、强生、阿斯利康、默沙东、罗氏等跨国药企在核素治疗药物领域均有所布局。其中，诺华和拜耳是核药领域的先行者和领导者，诺华通过收购快速搭建起了放射性配体疗法技术平台，同时拥有Lutathera和Pluvicto两款畅销产品并在持续拓展适应症,根据公司公告，这两款产品2023年前三季度销售额分别为4.58亿和7.07亿美元。根据2023年诺华研发日公开报道，随着产能的释放以及适应症不断拓展，Pluvicto销售峰值有望超30亿美金。拜尔的Xofigo于2013年获FDA批准上市，而后又收购Algeta、Noria和PSMA Therapeutics继续加磅核药。礼来在2023年10月宣布以每股12.50美元溢价68%的价格收购POINT Biopharma，囊获多款核药，包括两款处于临床后期的PNT2002和PNT2031。此外阿斯利康、默沙东、强生、罗氏等跨国药企近年也通过股权投资、技术引进多种方式也切入了核药领域。从适应症看，在研管线主要集中于前列腺癌、神经内分泌瘤以及部分实体瘤领域，从治疗靶点来看，主要集中于PSMA、SSTR、FAP等，适应症和靶点集中度均较高。 　　除治疗性核药外，各大跨国巨头及国内核药龙头积极布局阿尔兹海默症（AD）PET诊断核药。根据医药魔方数据，在靶向Aβ诊断核药领域：18F-洛贝平由礼来公司原研，于2012在美国获批上市，在我国处于NDA阶段，适用场景均为阿尔兹海默症的PET显像，拉开了PET影像学技术用于AD诊断的序幕。随后GE、LMI等生命科学巨头也加入赛道进行产品布局。氟美他酚（flutemetamolF-18）由GE公司原研，于2013年在美国获批上市。此外，国内核药龙头东诚药业及中国同辐切入示踪剂市场，其中东诚药业靶向Aβ的18F-洛贝平注射液已在2023年向CDE申报上市。先通医药、中国同辐也积极布局相关产品。在靶向Tau蛋白诊断核药领域：除了礼来公司的18F-Flortaucipir于2020年获FDA批准上市以外，其它Tau蛋白PET示踪剂均处于临床阶段。其中，LMI/ACImmune开发的18F-Izaflortaucipir以及渤健和东诚药业合作开发的18F-Florzolotau临床进展较快，均处于全球III期临床阶段，而Cerveau Technologies与先通医药合作开发的18F-MK-6240处于临床II期（中国临床I期）阶段，国内外药企对Tau蛋白PET示踪剂赛道研发热情高涨。

　　连锁药房受益于处方加速外流及行业集中度提升， 估值处于低位配置价值凸显。药房纳入门诊统筹医保， 患者流量有望提升。 2023年2月， 国家医保局发布《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》 。“通知” 提到， 要积极支持定点零售药店开通门诊统筹服务， 统筹药房可以开展门诊统筹互联网直接结算。 这意味着， 医保电子处方将会顺畅地流转到定点零售药店， 医院进一步实现医药分开， 处方药将更多通过药房实现销售。 随着门诊统筹医保的推行， 药房将有更多的患者流量。 患者数量增加有助于提高药房的销售额， 并进一步拉动高毛产品的销售。 同时， 统筹药房将推动医药分家， 药品销售更依赖药房渠道， 医院过度用药问题将从根本得到解决。 目前我国处方药仍以医疗机构渠道为主， 随着政策的推进， 未来药房渠道有望成为主导。 　　搭建处方流转平台， 为院外处方做准备。 处方流转平台是处方外流的重要基础， 目前各地区在加紧完善平台建设。 处方流转平台在处方外流中起到了关键作用， 随着平台搭建完善， 院内处方可以更快速方便的流入药房等平台， 方便患者在院外终端取药。 目前多地区加紧出台处方流转的相关政策， 助力零售药房的处方承接。 　　随着处方外流进度的加快， 我们认为药房行业的集中度会进一步提升。 统筹药房的申请要求药房具备一定的资质， 至少要达到可接入医保、营业时间内至少有1名药师在岗、 营业人员需经地级以上药品监督管理部门培训合格、 可24小时提供服务等。 连锁药房管理严格合规性强，更容易达到统筹药房的标准。 随着统筹药房的推广， 有实力的头部企业可更好的承担外流的处方， 实现强者恒强。 　　板块处于低位， 配置价值凸显。 受经济环境、 库存周期等因素的影响， 2023年药房同店增速放缓， 股价持续下行。 目前药房板块估值已处于历史低位。 药房板块在以下几点出现边际改善： 　　1) 统筹医保接入药房政策在各地加速落地； 　　2) 处方流传进程加速， 为药房带来实质性的处方与流量； 　　3) 药房板块库存出清， 轻装上阵未来成长可期。 　　考虑目前药房板块20X的估值， 处于历史低位。 随着行业基本面向上， 我们认为药房板块可重点关注。 　　 主线一： 围绕创新， 布局“空间大”“格局好” 的品类， 如阿尔兹海默、 核医学、 高端透皮贴剂等细分领域投资机会， 建议关注东诚药业、 九典制药、 一品红、 康辰药业、 恒瑞医药、 中国同辐、 和黄医药、 君实生物等。 主线二： 掘金海外市场大有可为， 建议关注药明生物、 凯莱英、 康龙化成、 博腾股份、 新产业、 奥浦迈、 药康生物、 健友股份、 苑东生物、 司太立等。 主线三： 关注其他景气度边际转暖的赛道， 如器械、 药店、 口腔和中医医疗服务等领域， 建议关注安杰思、 心脉医疗、 微电生理、 爱康医疗、 益丰药房、 固生堂、 通策医疗等。

　　投资要点 　　血液制品具备资源属性，采浆量决定行业增速。血制品是一种用于治疗及被动免疫的生物制品，其为源自人类血液或血浆的治疗产品，如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等，一般通过健康人的血浆或特异免疫人的血浆分离、提纯制成。血浆是血制品生产最核心的原材料，采浆量决定了血液制品的产量，也决定了行业增速。受到政策监管、民众观念等多重因素的限制，我国采浆量及血制品的增长并非易事，血制品依然具有资源属性。国内总采浆量在相当长一段时间内处于震荡状态，2014年后出现一波持续的增长，2020年受疫情影响采浆出现下滑。2021年各地新建浆站审批放开，推动行业供给增加。 　　全球血液制品寡头垄断，免疫球蛋白为核心品种。2021年全球血液制品市场规模约为417亿美元，预计到2023年市场规模将突破450亿美元，实现持续增长。根据2021年国际血浆蛋白治疗协会数据显示，CSLBehring、Baxalta(Shire)、Grifols、Octapharma、武田五大巨头占据了全球血制品市场78.84%，前三大市占率达到63%，市场高度垄断。国际血液制品市场得以稳步增长，我们认为主要由静丙推动。静丙自2007年开始快速增长，与采浆量快速增长的时间点重合，静丙需求的释放为血液制品注入新的活力。 　　中国血液制品行业趋于集中，目前行业仍以白蛋白为主。制品依然具有明显的资源属性，采浆量决定了血液制品的产量。制造商要申请设置新的单采血浆站须满足注册的血液制品应当不少于6个品种，因此目前拥有新增浆站资质的血制品企业有10家。同时，由于血浆的获取能力与利用度等原因，与常规制造业相比，血制品制造商的规模效应更为明显，因此行业马太效应明显。近年来我国血液制品行业实现稳定增长。我国血液制品中，人血白蛋白仍然占据了主要位置。2023年根据前三季度的批签发批次测算，我国血液制品由人血白蛋白（65%）、静丙（15%）、各类凝血因子（16%）和特免类（4%）构成。我国血液制品的结构与国际市场有较大的不同，国际上占比最多的静丙，在我国占比仅为14.80%。我国静丙占比较低，主要原因有二：1）获批适应症仍然较少；2）市场教育需要时间。未来静丙需求若能实现释放，有望为行业带来额外增量。 　　投资建议：1）血液制品行业市场集中度将不断提升，行业马太效应明显。由于行业具备资源属性，采浆量大的企业将实现强者恒强；2）我国静丙的使用量和海外相比有很大差距，静丙有望进一步成为行业增长的核心驱动力。目前国内静丙获批适应症较少，静丙的治疗覆盖面有提升空间，静丙市占率高的企业，未来或有更强的潜力；3）我国仍有部分血液制品空缺，研发能力强的企业有望为行业贡献新的增长动力，持续成长能力强。建议关注天坛生物、华兰生物、上海莱士、博雅生物、派林生物等企业。 　　风险提示：1）行业负面事件风险-血制品的生产供应受到严格管制，若有行业负面事件、产品质量问题等情况发生，可能导致政府管制收紧，影响行业发展；2）原料供应受限风险-血浆的资源属性较强，供应量有限，若因献浆者年龄、观念或是新浆站审批等因素导致原料供应不足，可能影响行业发展；3）产品推广能力不足风险-除白蛋白外，其他血制品存在临床认知不足、需要厂商推广的情况，若相关公司产品推广能力不足可能影响其产品的放量。

　　苑东生物(688513) 　　平安观点： 　　苑东生物重点布局麻醉镇痛创新管线，有望打造多款重磅品种。根据米内网数据，公司麻醉镇痛、心血管和抗肿瘤三大领域的9个主要产品市场占比名列前茅，其中麻醉镇痛领域4个产品排名前三，在麻醉镇痛领域具备传统竞争优势。公司以研发创新为驱动，积极开展麻醉镇痛，糖尿病和肿瘤领域创新药物的研发，重点布局满足三阶段镇痛临床需求。其中，EP-9001A单抗独特的非中枢性镇痛机制，能够在强效镇痛的同时避免成瘾性的产生，有望为中重度疼痛患者带来新的治疗选择，参考阿片类药物规模，市场前景巨大。改良型新药氨酚羟考酮缓释片进一步拓展氨酚羟考酮适应症范围，国内销售额有望超10亿元。硫酸吗啡盐酸纳曲酮具备一定技术壁垒，国内仅两家企业在研，竞争格局良好。 　　特色制剂出海集群打造公司第二增长曲线，纳美芬获批上市迈出公司制剂出海关键一步。公司结合自身优势重点打造具有苑东特色的阿片解毒剂和急救药产品管线，同时布局突破原研晶型和制剂专利的大品种、高壁垒的复杂制剂和特色的505(b)(2)产品。其中，公司盐酸纳美芬注射液ANDA获得FDA正式批准，迈出公司仿制药出海关键一步。盐酸纳美芬注射液主要成份为纳美芬，适应症为用于完全或部分逆转阿片类药物的作用，公司该产品具备如下优势：1.空间大：根据彭博或ACUMEN的统计数据，2022年度美国市场纳洛酮销售规模约为6亿美元，2022-2032年CAGR约为10%。2.疗效优：纳美芬相比纳洛酮作用持续时间更长，且副作用相对较少，疗效优势使其有望对纳洛酮形成有力替代。3.格局好：公司产品是第二家进入美国市场的注射剂仿制药企业，竞争格局良好。4.成本低：公司盐酸纳美芬原料已完成美国DMF登记，原料制剂一体化具有明显的成本优势。基于现有数据，中性假设条件下，我们预测2032年美国纳美芬市场规模有望接近7亿美元，而公司获得该产品实际收入有望接近5亿元。此外，随着公司纳美芬鼻喷剂型的研发上市，以及生产成本不断优化，公司纳美芬相关产品市占率和销售额有进一步提升空间。 　　投资建议：受传统产品集采及新产品获批复合影响，我们预计公司2023/2024/2025年将分别实现营收12.61/15.68/20.25亿元（原本12.94/16.39/20.49亿元，略微下调），净利润分别为2.61/3.34/4.57亿元（原本2.65/3.36/4.40亿元，2023-2024年略微下调，2025年略微上调）。当前股价对应公司2023年26.5倍PE，维持“推荐”评级。考虑公司特色创新管线持续推进，以及出海产品不断增加，公司估值有望持续提升。 　　风险提示：1）研发风险：公司在研品种较多，且有制剂出口布局，存在进度不及预期或失败可能。2）新品种放量不及预期风险：公司新品种较多，受销售推广能力等因素影响，存在放量不及预期可能。3）制剂出口不及预期风险：公司制剂出口数量和收入增长存在不及预期可能。

　　千红制药(002550) 　　平安观点： 　　千红制药多年稳健经营，业绩呈现波动性增长。千红制药成立于1979年，是国内生化制药行业肝素类和蛋白酶类药品的龙头生产经营企业，多年来公司业绩总体呈现波动性增长态势，公司收入由2018年的13.22亿元增长至2022年的23.04亿元，CAGR为15%。2023年肝素钠原料药出口受国际市场去库等影响短期承压，公司2023前三季度收入14.66亿元，同比下滑11%。公司利润端波动趋势基本与收入端保持一致，2022年归母净利润达到3.23亿高位，但2023年前三季度利润仅1.98亿，主要受需求端疲软和上年同期高基数影响，同比下滑26%。随着下游制剂企业原料库存逐步见底，2024年肝素原料药需求有望回暖，叠加2023年低基数，以及依诺肝素钠制剂集采的内销放量和活性酶品种OTC销售增长影响，公司收入和利润端有望在2024年双双实现较快增长。 　　聚焦肝素新一轮上行周期，积极拓展上游打造全产业链优势。肝素类药物是临床主要抗凝药物，全球肝素原料药市场规模稳健增长，中国每年出口量约100~200吨，是世界肝素原料的主要供应国家。2022年以来，全球疫情影响逐步减弱，海外需求逐渐疲软，肝素价格快速回落，根据海关总署数据，2023年7月我国肝素月均出口价格11779美元/kg，但当月供应量仅5吨已处于历史低位，受供需关系影响，截至2023年10月，肝素价格已快速回落至4805美元/kg，与2018年的肝素价格水平基本持平，虽然价格边际尚未完全显现，但已处于第二轮肝素周期终点区间，随着肝素供需关系的持续改善，我们预计2024年有望开启新一轮肝素价格上行周期。同时，公司与我国最大的生猪养殖企业牧原股份成立合资公司，进一步整合上游行业资源，助力打造肝素全产业链优势。在制剂端，公司依诺肝素中标第八批国家集采，光脚品种有望带来业绩增量。此外，公司就达喜复方消化酶胶囊与拜耳集团达成战略合作，将相关产品切入拜耳OTC销售平台，积极开拓院外市场，有望实现药店渠道的有力增长。 　　布局创新药，开拓公司第二增长曲线。公司血液瘤治疗CDK9抑制剂QHRD107是由公司自主研发的一类靶向抗癌新药，正在国内开展治疗急性髓系白血病（AML）的Ⅱ期临床试验，目前全球范围内尚无高选择性CDK9抑制剂获批上市，公司该产品全球进度领先，且采用口服给药，患者依从性较好。此外，公司还有针对脑胶质瘤、急性缺血性脑卒中、生长激素缺少的儿童生长缓慢等多个适应症的创新药在研管线稳步推进，有望开拓公司第二增长曲线。 　　投资建议：我们预计公司2023/2024/2025年将分别实现营收21.98/24.18/28.33亿元，净利润分别为2.27/3.26/4.22亿元。按照公司业务的相对估值情况，我们给予公司2023年33.0倍PE，低于行业平均水平（36.0倍PE），对应目标价6.48元，考虑公司原料药端明年有望开启新一轮肝素上行周期、河南千牧投产助力全产业链覆盖，制剂端达喜复方消化酶院外市场加速放量、光脚品种依诺肝素集采中标市占率提升，以及公司创新管线的推进，公司估值有望持续提升，首次覆盖，给予“推荐”评级。 　　风险提示：1）肝素价格波动风险：公司所属的肝素行业具有周期属性，肝素粗品价格、原料药价格，以及需求量，会呈现周期性波动的特点，可能会对公司的业绩产生影响。2）药品研发进度不及预期风险：创新药研发风险较高，存在研发失败风险。

　　行业观点 　　医保药品目录调整规则不断优化，持续支持创新。 　　2023年12月13日，国家医保局联合人力资源社会保障部印发《2023年版国家医保药品目录》，新版目录将于2024年1月1日正式执行。 　　本次医保目录调整，共有126个药品新增进入国家医保药品目录，其中肿瘤用药21种，新冠、抗感染用药17种，糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药15种，罕见病用药15种，其他领域用药59种。同时，1个药品被调出目录。本轮调整后，国家医保药品目录内药品总数达到3088种，其中西药1698种、中成药1390种；中药饮片仍为892种。143个目录外药品参加谈判或竞价，其中121个药品谈判或竞价成功，谈判成功率为84.6%，平均降价61.7%，成功率和价格降幅均与2022年基本相当。 　　本次医保目录调整对谈判药品2年协议到期后的续约规则的完善，明确规定对达到8年的谈判药纳入常规目录管理;连续协议期达到或超过4年但未达8年的品种，如触发降价机制，降幅减半。共有26个药品以更小价格降幅成功续约。 　　我们认为，今年的医保目录调整体现了医保局在“保基本”的基调之上，对创新药的倾斜和支持，对慢性病、罕见病以及儿童用药领域保障空白的弥补，并建立较为温和的重点领域保障短板。建议关注，具有差异化布局、疗效显著创新药的国产药企，包括百济神州、荣昌生物、信达生物、再鼎医药等。 　　投资策略 　　主线一：围绕创新，布局“空间大”“格局好”的品类，如阿尔兹海默、核医学、高端透皮贴剂等细分领域投资机会，建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、恒瑞医药、中国同辐、和黄医药、君实生物等。主线二：掘金海外市场大有可为，建议关注药明生物、凯莱英、康龙化成、博腾股份、新产业、奥浦迈、药康生物、健友股份、苑东生物、司太立等。主线三：关注其他景气度边际转暖的赛道，如器械、药店、口腔和中医医疗服务等领域，建议关注安杰思、心脉医疗、微电生理、爱康医疗、益丰药房、固生堂、通策医疗等。

　　平安观点： 　　政策环境边际改善，行业预期逐步转暖。政策方面，随着医疗改革的持续深入，国家药品集采已经执行到第九批，高值耗材已经执行到第四批，省际联盟集采也稳步推进，市场对集采影响已经形成充分预期，而医保谈判规则逐步完善，政策面整体趋于温和，有利于医药产业转型和高质量发展。估值方面，板块PE(TTM)估值为28.73倍，对于全部A股（剔除金融）的溢价率为52.22%，无论是绝对估值还是溢价率，都接近10年来的最低点。基金配置方面，扣除指数基以及医药相关主题基后医药生物仓位占比5.63%，仍处于历史较低水平。 　　建议紧抓“创新”和“出海”主线进行布局。全球医药创新迎来新的大适应症时代，最近1-2年，在传统的肿瘤与自免等大病种之外，医药产业相继在减重、阿尔兹海默症、核医学等领域取得关键突破，行业蛋糕有望随之快速做大。同时，美联储加息趋于结束，10Y美债利率具备下行空间，创新药具备估值提升空间。海外市场相比国内具有更大的行业空间，而在欧美日等发达国家，当地市场往往还伴随着更高的价格体系、更优的竞争格局等优点。越来越多国内优质医药企业在内外部因素的驱使下加强海外市场布局，其海外开拓能力将变得更加重要。展望2024年，我们认为“创新”与“出海”将成为医药板块投资的重要关注点之一。 　　投资策略：建议围绕三条主线进行挖掘：主线一，围绕创新，布局“空间大”“格局好”的品类，如阿尔兹海默、核医学、高端透皮贴剂等细分领域投资机会，建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、恒瑞医药、中国同辐、和黄医药、君实生物等。主线二，掘金海外市场大有可为，建议关注药明生物、凯莱英、康龙化成、博腾股份、新产业、奥浦迈、药康生物、健友股份、司太立等。主线三，关注其他景气度边际转暖的赛道，如器械、药店、口腔和中医医疗服务等领域，建议关注安杰思、心脉医疗、微电生理、爱康医疗、益丰药房、固生堂、通策医疗等。 　　风险提示：政策风险-医药行业受政策影响较大，不排除带量采购等医保控费政策推出节奏超预期；研发风险-医药研发投入大、风险高，同时药物研发周期较长，相关企业存在研发失败风险；市场风险-市场周期性波动可能会对医药行业产生负面影响。

　　行业观点 　　关注空间大、 格局好的仿制药出海品种 　　近几年，国内传统仿制药企业积极探索海外市场， 以弥补国内集采等新支付环境下盈利能力不足的情况，处于“领头羊”地位的代表性企业如苑东生物、健友股份、普利制药等。其中， 苑东生物长期专注麻醉镇痛领域，关键出海产品盐酸纳美芬注射液的ANDA申请已于2023年11月17号获FDA批准，用于完全或部分逆转阿片类药物的作用，我们以该产品为案例分析优质国产仿制药出海逻辑： 　　空间大： 根据NCDAS（National Center for Drug Abuse Statistics）的统计，截至2021年，美国约有3190万吸毒者，其中使用阿片类药物的吸毒者占美国总吸毒人群的36%，逆转阿片中毒药物在美国市场拥有较大的终端需求。过去十余年，美国市场承担阿片解毒相关治疗需求的主要药物为纳洛酮。彭博数据库显示， 2022年度美国市场纳洛酮销售规模在6.8亿美金左右。疗效优：纳美芬在逆转急性阿片类药物过量相关的呼吸抑制时，相比纳洛酮作用持续时间更长，且副作用相对较少。疗效上的优势使得纳美芬在美国上市后有望对纳洛酮形成有力替代， 根据IQVIA数据， 2020年度盐酸纳美芬注射液的全球规模为1.34亿美元（包括原料药），未来有望进一步增长。 　　格局好： 原研盐酸纳美芬注射液（REVEX）于1995年首次在美国获批上市。普渡药业的美国市场首仿药于2022年2月获FDA批准上市，公司产品是第二家进入美国市场的仿制药企业，竞争格局良好。此外，公司已申请该产品的美国CGT资格（上市后180天独占期销售），相关鼻喷剂型也正在积极开发。 　　成本低： 公司全资子公司青木制药的盐酸纳美芬原料也已完成美国DMF登记，公司在该产品上实现了原料制剂一体化，具有明显的成本优势。 　　纳美芬在美国市场的商业化放量有望为未来2-3年公司业绩带来较强的确定性增量。 此外，公司多个光脚品种集采放量以及创新药优格列汀III期临床数据读出有望进一步拉动未来公司业绩增长及估值。 　　化学发光集采文件落地， 国产龙头均在A组， 保底价温和。 　　2023年12月8日， 安徽省医保局发布《二十五省(区、 兵团)2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》 。 　　（1） 分组上：迈瑞、 新产业、 安图及迈克4家均取得了发光术八、 性激素和糖代谢的A组， 医院采购需求量领先。 　　（2） 价格上：最高限价是比照头部外资挂网价定的。 按最高限价*0.5（保底） 计算， 国产试剂集采中标价格有望与当前进院价持平或略低， 比当前出厂价高20%-30%（性激素更高） 。 国产对外资的价格差已经形成， 外资渠道空间压缩严重， 而国内龙头能够凭借更高的渠道空间获取更多市场份额。 对国产企业而言， 保底价中标能够保留不错的渠道空间， 估计集采后， 发光龙头试剂出厂价降幅在0%-10%之间， 对业绩冲击非常有限。 　　我们继续推荐核心标的新产业， 公司三代性激素试剂上市， 产品品质逼近头部外资， 有望在集采后较快获取性激素市场份额， 实现进口替代。 同时建议关注安图生物、 迈瑞医疗等产品、 渠道强势的龙头企业。 　　投资策略 　　主线一： 围绕创新， 布局“空间大”“格局好” 的品类， 如阿尔兹海默、 核医学、 高端透皮贴剂等细分领域投资机会， 建议关注东诚药业、 九典制药、 一品红、 康辰药业、 恒瑞医药、 中国同辐、 和黄医药、 君实生物等。 主线二： 掘金海外市场大有可为， 建议关注药明生物、 凯莱英、 康龙化成、 博腾股份、 新产业、 奥浦迈、 药康生物、 健友股份、 苑东生物、 司太立等。 主线三： 关注其他景气度边际转暖的赛道， 如器械、 药店、 口腔和中医医疗服务等领域， 建议关注安杰思、 心脉医疗、 微电生理、 爱康医疗、 益丰药房、 固生堂、 通策医疗等 　　 东诚药业： 1）核医学行业层面催化剂不断， 23年有望诞生首个10亿美金大品种。同时在AD诊断领域应用潜力大。 2）东诚核医学全产业链布局，尤其是核药房网络具备稀缺性，未来有望承接国内外核药CDMO业务。 3）公司即将进入核药研发收获期，未来每年保持1-2个产品获批。 1.1类创新核药即将进入3期临床。 　　九典制药： 1）公司是国内经皮给药龙头，新型外用贴剂布局丰富，格局好，市场大。酮洛芬凝胶贴膏即将进入医保目录。 2）积极布局OTC和线上渠道，进一步提前单品天花板和盈利能力。 3）业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。 　　一品红： 公司是国内儿童药龙头，为政策鼓励方向，产品持续丰富。 1类痛风创新药AR882进入全球三期，有望成为BIC。痛风石二期数据即将公布。 23Q3受反腐影响，业绩短期承压，反腐情绪好转后业绩有望迎来快速反弹。预计23/24年净利润分别为3.41/4.90亿元， 24年PE27倍，性价比高。 　　凯因科技： 公司是国产泛基因型丙肝口服方案龙头，核心品种凯力唯高速放量。研发方面，目前长效干扰素乙肝功能性治愈适应症处于临床3期，乙肝功能性治愈市场空间大，竞争格局好，目前处于3期的只有凯因科技和特宝生物。预计23/24年净利润分别为1.24/1.70亿元，对应24年PE为35倍。 　　康辰药业： 核心产品苏灵医保解限后快速放量， 3年CAGR在30%以上，带动公司净利润增长保持在30%左右。创新药核心品种KC1036是多靶点小分子抑制剂，针对各种实体瘤，目前食管鳞癌和胸腺癌适应性处于临床2期，食管鳞癌2期初步数据显示ORR达到30%左右，有望成为BIC。预计23/24年净利润分别为1.64/1.90亿元，对应24年PE为34倍。 　　昆药集团： 目前与华润三九处于百日融合阶段，公司CHC业务逐步接入三九商道，截至三季度末已完成20个省区一级经销商整个工作。公司聚焦于慢病管理和精品国药业务，看好发展潜力持续释放。预计23/24年净利润分别为5.68/6.88亿元，对应24年PE为24倍。 　　贵州三力： 核心品种开喉剑持续放量，带动公司业绩持续快速增长。 23年11月汉方纳入合并报表范围，公司外延并购持续兑现。不考虑汉方并表，预计23/24年净利润分别为2.55/3.15亿元，对应24年PE为25倍，若考虑汉方并表，则公司表观增速更快，性价比突出。安杰思： 消化内镜耗材领域龙头公司，核心产品如止血夹、双极产品、圈套器、活检钳等技术领先，临床认可度高，国内通过止血夹、双极刀等明星产品不断提升份额，海外ODM合作关系稳固、自有品牌开始放量，国内外空间广阔，目前处于快速发展期。 　　药明生物： 大分子生物CDMO龙头企业，凭借领先的技术布局和强大的开发能力，在全球享有较高行业地位，不惧同行竞争。公司从R和D端业务起步，积累了丰富的项目漏斗，近年来随客户项目推进，逐渐向M端延伸。结合持续落地的中、大型产能，公司的项目管线有望将持续带来更丰厚的回报。 　　微电生理： 心脏电生理领域国产龙头公司，国产首家全面具备射频、冷冻、脉冲三种消融方式公司，并在三维手术量上优势显著，累计超过4万台，积累了大量临床反馈，为后续高端产品放量奠定基础。电生理行业国产化率不足20%、国产替代空间广阔，公司率先获批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品，填补国产空白，有望全面进军房颤等核心市场，引领国产替代。公司四季度手术量恢复明显，明年集采影响逐步减弱、高端产品开始放量，公司迎来发展拐点。 　　奥浦迈： 公司是国产培养基龙头企业，其培养基产品具有媲美进口的性能及批间差，并能提供优质的配套服务。蛋白/抗体培养基国产化率低，叠加国产创新药上市放量带动培养基需求增加，国内市场大有可为。同时公司抓住欧美生物类似药爆发的机遇，积极布局海外市场。24年起公司国内外产品陆续迎来放量，有望带动业绩高增长。预计公司2023/2024年收入分别为2.32/4.15亿元，归母净利润分别为0.57/1.19亿元。 　　行业要闻荟萃 　　1） 艾伯维87亿美元收购Cerevel， 扩容神经科学管线； 2） 和誉医药43亿元转让CSF-1R抑制剂Pimicotinib中国商业化权益； 3）康诺亚国产首个IL-4Rα 单抗司普奇拜单抗注射液申报上市， 用于中重度特应性皮炎； 4） 辉瑞/基石药业PD-L1单抗舒格利单抗国内获批一线食管鳞癌。 　　 行情回顾 　　上周医药板块下跌2.60%， 同期沪深300指数下跌2.40%， 医药行业在28个行业中涨跌幅排名第18位。 港股上周医药板块下跌8.78%，同期恒生综指下跌3.03%， 医药行业在11个行业中涨跌幅排名第11位。 　　风险提示 　　1） 政策风险：医保控费、 药品降价等政策对行业负面影响较大； 2） 研发风险：医药研发投入大、 难度高， 存在研发失败或进度慢的可能； 3） 公司风险：公司经营情况不达预期。

　　投资要点 　　预防性疫苗是最具成本效益的防控传染病手段：疫苗是一种医疗用生物制品，通过让接种者主动暴露在安全性可控的抗原中，触发身体免疫机能并留下免疫记忆，最终实现对某一种或一类特定疾病的预防（或治疗）。根据用途可分为预防性疫苗和治疗性疫苗。预防性疫苗通过阻止传染病的传播降低患者以及社会负担，被广泛应用于世界各国。预防性疫苗通常接种剂次和频次比较有限，属于典型的低频消费品。其市场规模的增长主要靠：1）新疫苗品种的推出；2）疫苗产品迭代；3）接种人数增加。 　　行业较高壁垒使全球疫苗市场呈现寡头垄断格局，大单品效应显著：2021年全球疫苗市场约销售53亿剂疫苗，销售额共计420亿美元。疫苗研发周期长、资金投入高且生产环境及质控要求较为严苛的特点使疫苗行业具有较高壁垒，呈现寡头垄断格局。全球人用疫苗市场主要由默沙东、葛兰素史克（GSK）、赛诺菲、辉瑞四家跨国制药公司主导，2021年分别占全球非新冠疫苗市场份额22%、20%、17%以及14%，合计市场占有率超70%。2021年全球销售额前十的疫苗（剔除新冠疫苗）也被这四家企业包揽，其中销售额最高的五款疫苗合计占据全球非新冠疫苗市场51.2%的市场份额。 　　中国一类苗市场或因新生儿减少而收缩，二类苗为疫苗行业增长动力：在中国，根据国家免疫计划的设置，疫苗被分为免疫规划疫苗（一类疫苗）和非免疫规划疫苗（二类疫苗）两类。由于一类疫苗主要针对6周岁以下的儿童且接种率已经较高，我国新生儿出生人数自2016年下滑或使一类苗市场规模收缩。二类苗占据疫苗市场规模的主要份额，鉴于：1）中国人均疫苗发展公共支出相对较低，随着国民健康意识提高，中国疫苗行业相较发达国家有2-8倍增长空间；2）政策支持下，国产疫苗加速发展，品种日益丰富；3）部分研发能力较强的国产疫苗厂商推出媲美进口疫苗的产品，实现国产替代，我们认为优质国产二类疫苗厂商拥有更大的发展空间。 　　投资建议&主要公司：建议关注研发能力强、具有独家或优势品种的疫苗公司。主要公司：（1）智飞生物（300122.SZ）：国内民营疫苗龙头企业，代理与自研创新双轮驱动；（2）华兰疫苗（301207.SZ）：国产流感疫苗行业龙头，流感高发带来市场机遇；（3）沃森生物（300142.SZ）：疫苗管线布局全面，PCV13和二价HPV疫苗放量驱动业绩高增。；（4）百克生物（688276.SH）；（5）万泰生物（603392.SH）；（6）欧林生物（688319.SH）；（7）康希诺（688185.SH）。 　　风险提示：1）行业负面事件风险；2）政策风险；3）产品竞争风险。