行业观点 　　AI心脏大模型发布，医疗AI商业化进程加速 　　2025年2月25日，复旦大学附属中山医院联合上海科学智能研究院发布了全国首个AI心脏大模型“观心”测试版。 　　这一事件标志着AI技术在医疗领域的商业化应用迈出了重要一步，尤其是在心脏疾病这一高发且治疗成本较高的领域。通过整合海量医疗数据和先进的深度学习算法，“观心”模型能够实现心脏疾病的早期筛查、精准诊断和个性化治疗方案推荐，显著提升诊疗效率并降低医疗成本。从行业角度来看，AI医疗模型的商业化落地不仅为医疗机构提供了强有力的技术支持，也为相关产业链带来了新的增长点。随着AI技术在医疗影像、病理分析、药物研发等领域的广泛应用，医疗设备、数据服务和健康管理等细分市场有望迎来快速发展。此次“观心”模型的发布，进一步验证了AI技术在医疗领域的商业化潜力，预计将吸引更多资本和技术投入。AI医疗领域的创新企业和技术领先者值得重点关注，建议关注与AI医疗相关的龙头企业及技术创新公司，把握行业变革带来的长期投资机遇。 　　代表性医疗大模型汇总 　　投资策略 　　建议关注“创新”、“出海”、“设备更新”与“消费复苏”。 　　“创新”主线：围绕创新，布局具备全球竞争力的创新药品种，以及“空间大”“格局好”的品类，建议关注东诚药业、九典制药、 　　云顶新耀、诺诚健华、中国生物制药、和黄医药、亚盛医药、千红制药、泰格医药、凯莱英、奥浦迈、药康生物、百奥赛图等。 　　“出海”主线：掘金海外市场仍然有可能孕育中长期机会，建议关注新产业、迈瑞医疗、联影医疗、三诺生物、科兴制药、同和药业、健友股份、苑东生物等。 　　“设备更新”主线：中央财政和地方专项债有望加强对医疗设备更新换代的支持，建议关注迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗等。 　　“消费复苏”主线：消费提振政策的影响下，眼科、口腔、医美等优质赛道及相关周边产业有望回暖，建议关注普瑞眼科、通策医 　　疗、昊海生科等。 　　海外融资改善，外向型CXO触底改善。根据动脉网数据，2024年医药行业融资额为582.82亿美元，与上年相比接近持平。其中，海外市 　　场2024年各季度融资额相比上年同期均有增长，而国内市场的完全复苏则仍待时日。投融资改善提升了biotech公司研发意愿，另一方 　　面，大型药企在管线架构调整后也新增了不少新项目，两者作用下国内外向型CXO的客户需求迎来改善。在上述因素作用下，我国外向型CXO头部公司的订单增长已在Q2-Q3期间迎来初步恢复，例如：药明康德前三季度在手订单（剔除新冠商业化项目）共计438.2亿元，同比+35.2%，而23年全年在手订单增长18%。其他如药明生物、凯莱英、康龙化成等也呈现出新签订单金额、项目数逐步改善的状况。 　　这种加速增长态势随着订单执行将在25年体现至业绩端，实现改善。 　　关税负面影响可控。近期美国对华关税政策变化，引起市场对地缘政治、外向型产业业绩的担忧。尽管大部分外向型CXO的4-6成收入来自美国公司，但实际产品交付至美国本土（即受美国关税影响）的比例远远小于这个数字。在此基础上，无实物交付的服务不受关 　　税影响，大部分处于临床阶段的实物交付项目也可申请关税豁免。实际受到关税变化冲击影响的收入占比有限，中国CXO的全球竞争力 　　不会因此而明显受挫。 　　凯莱英：公司业绩预告符合预期，大订单基数影响已在24年完全体现，25年业绩轻装上阵。近期公司发布A+H员工激励计划，业绩考核 　　条件为以24年为基数，25/26/27/28年恒定汇率收入以及剔汇率损益、激励摊销后扣非利润增长13%/27%/40%/53%和14%/29%/42%/55%。 　　公司业绩预告同时披露了当年累计新签订单同比增长约20%，叠加工厂利用率的持续爬升，25年公司业绩增长有较高确定性。 　　博腾股份：公司业绩预告基本符合预期，大订单基数影响、人员调整短期负面影响已在24年完全体现。在新签订单增长、产能利用率提升、人员与流程进一步优化的情况下，公司有望在25年实现减亏和扭亏为盈的变化，并在未来进一步改善。 　　昆药集团：华润三九入主业绩改善明显，2024年业绩表现亮眼：公司在2025年2月10日发布24年业绩快报，重塑调整后，预计2024年实现营业收入84.01亿元（同比-0.34%），预计2024年实现归母净利润6.48亿元（同比+19.86%），预计2024年实现扣非归母净利润4.36亿元 　　（同比+30.14%）。公司2024年单Q4预计实现归母净利润2.61亿元，扣非归母净利润1.47亿元，公司利润端表现亮眼。 　　深化推进组织、业务变革。公司致力于成为“银发健康产业引领者、精品国药领先者、老龄健康-慢病管理领导者”的战略目标，打造品类丰富且独具竞争优势的产品群，强化“昆中药1381”“777”的品牌优势，巩固公司在“老龄健康-慢病管理”领域的市场地位。华润三九成为昆药集团控股股东后，双方已进行充分融合。公司未来5年战略规划是2028年工业收入目标达百亿，随着昆药商道进一步完成改 　　革，公司业绩有望稳步向上。 　　三大事业部协同发展有望加速释放改革红利。1）KPC1951事业部：围绕“心脑血管、骨骼肌肉、呼吸系统、神经精神”等核心治疗领域，承接公司成为“银发健康产业引领者”战略目标。核心品种注射用血塞通（冻干）200mg规格在全国中成药首批扩围接续采购中，成功实现不降价续约，未来有望价稳量增。2）777事业部：聚焦三七产业链，致力于慢病管理和老龄健康领域。公司血塞通口服产品多剂型协同发展，随着公司完成整合华润圣火，血塞通软胶囊有望形成络泰+理洫王双品牌、院内外渠道双轨并行发展的局面。血塞通软胶囊长期 　　增长可期。3）1381事业部：致力于打造“精品国药领先者”目标，昆中药具有640多年的品牌历史，品种可挖掘潜力较大。参苓健脾胃 　　颗粒、香砂平胃颗粒、舒肝颗粒等一线品种放量显著，在昆中药“精品国药领先者”品牌打造及昆药商道渠道赋能下，昆中药事业部有望保持较快增长。 　　近期MNC加快布局核医学赛道。23年10月份礼来14亿美金收购Point。12月26日BMS公告超40亿美金收购rayzebio，溢价超100%。此前诺华、拜耳、GE、默沙东等已有较多布局。核医学成为MNC重点布局赛道。 　　东诚药业：24年业绩承压，但边际好转迹象已现。2024年公司实现收入28.69亿元（-12.42%），有所承压。核药业务板块收入10.12亿元（-0.52%），其中18F-FDG收入4.21亿元（+0.25%），云克注射液收入2.31亿元（-5.48%），锝标药物收入0.99亿元（-0.99%）；原料药板块是拖累收入表现的主要板块，收入12.55亿元（-25.17%），其中核心产品肝素钠原料药收入8.44亿元（-36.32%）；制剂 　　业务3.25亿元（-18.66%），核心产品那屈肝素收入1.28亿元（+74.86%），受集采放量影响。公司业绩边际改善已现，一是肝素钠原料药价格有所上升，根据wind数据，2024年12月出口平均单价3992美元/千克，较2024年10月低点提升约5%；二是24Q4公司收入7.07亿元（+2.35%），单季度收入回归正增长。从盈利能力来看，毛利率47.14%（+2.27pp），净利率4.93%（-2.83pp），管理费用率、研发费用率和财务费用率均有不同程度的提升。 　　研发投入加大，25年或迎多个重要节点。2024年公司研发投入4.31亿元（+37.67%），主要核药研发占比86.62%。2024年国内有4个IND申请与获批，国际4个IND申请与获批，1个快速通道认证，心肌灌注显像剂锝[99mTc]替曲膦获批上市。目前99mTc-GSA注射液（肝功能诊断）处于NDA准备节点，氟[18F]思睿肽注射液（PSMA诊断）、氟[18F]阿法肽注射液（肺癌诊断）等在三期临床，氟[18F] 　　纤抑素（FAP诊断）注射液在2期临床，Lu177-LNC1004（FAP治疗）处在中美1期临床，Ga68-LNC1007（FAP/αvβ3诊断）、F18-LNC1007LNC1010（SSTR2治疗）、Lu177-LNC1011（PSMA治疗）等在1期临床，2025年有望迎来数据读出或NDA等多个重要节点。 　　核药全产业链布局持续推进，维持“强烈推荐”评级。上游核素方面，公司与国电投、江西核电等共同投资建设同位素反应堆项目，与中国工程物理研究院流体物理研究所联合开发高功率强电子流40MeV电子花瓣加速器用于医用同位素生产，联合德国E&Z公司共同投资建设30MeV中能质子回旋加速器医用同位素项目等；研发和临床转化方面，子公司烟台米度和核药新药研发平台蓝纳成均完成新一轮融资；生产配送方面，新增1个正电子类核药房，目前累计投入运营正电子类核药房达到21个。考虑到研发投入加大和融资成本 　　增加，我们预计2025-2026年净利润分别为2.71亿、3.39亿元（原预测为3.13亿、3.99亿元），预计2027年净利润为4.14亿元。但公司核药全产业链布局优势明显，同时25年业绩有望迎来反转，且研发进度遇多个关键节点，维持公司“强烈推荐”评级。 　　百济神州：“国际化基因”创新药企标杆，差异化研发布局、高效高质团队、全球化销售网络引领公司加速壮大。公司成立于2010年，历经十多年逐步从一家Biotech成长为综合性全球化企业，是国内首家纳斯达克、港股、科创板三地上市创新药企。公司拥有一支全球化背景、行业经验深厚的管理团队，发展初期公司与全球多家药企如Celgene、安进、诺华等建立战略合作，在早期即体现公司“国际化视野”。公司不断完成创新药企“销售体系0-1搭建”、“自研管线0-1突破”等挑战：（1）就销售体系而言，2017年公司收购Celgene国内的商业运营业务，并以此为基础搭建国内销售团队，2019年起公司自研产品替雷利珠单抗（PD-1）、泽布替尼（BTK抑制剂）、帕米 　　帕利（PARP抑制剂）国内先后上市，与此同时国内销售团队不断成熟壮大；2019年泽布替尼在美获批上市，实现国内创新药出海“零突 　　破”的同时，也驱动着公司海外高效销售网络的搭建，截至2024H1公司全球商业化团队规模超过3700人。（2）就研发体系而言，公司致力于First in Class创新产品研发，持续挖掘成熟产品创新价值，同时积极布局创新技术和创新靶点。代表重磅产品如泽布替尼在头对头第一代BTK抑制剂伊布替尼显示出优效；替雷利珠单抗截至24年底国内已获批14项适应症，是国内获批数量最多的PD-1产品，且已在欧 　　美获批上市并开启商业化销售。公司强化产品矩阵布局，血液瘤领域，手握BTK抑制剂泽布替尼、BCL2抑制剂和BTK CDAC；实体瘤领域，布局下一代IO疗法、新技术新靶点等，有望解决现有疗法面临的耐药性或安全性欠缺等问题。 　　自研产品高速放量带动公司盈利能力提升，预计2025年公司全年经营利润为正。（1）泽布替尼：自2019年在美获批上市以来，商业化销 　　售放量强劲。（2）替雷利珠单抗：2019年国内获批上市，此外截至24年底公司PD-1已在欧洲获批6项适应症，在美已获批2项适应症，海 　　外销售未来可期。自主产品的快速放量带动了公司盈利和经营能力的提升。 　　深耕血液瘤搭建产品矩阵，2025年多项临床三期推进中。公司泽布替尼是全球首个头对头伊布替尼的BTK抑制剂，帮助其逐步夯实血液瘤领域领先地位。旗下BCL2抑制剂Sonratoclax有望与BTK抑制剂联用在一线治疗中进一步深化疗效，目前公司泽布替尼联合sonrotoclax1L CLL患者临床3期中，预计2025Q1入组完成，此外预计2025H1启动sonratoclax单药治疗R/R CLL和R/R MCL临床3期。针对耐药性问题，公司布局口服BTK CDAC，预计2025H1启动R/R CLL临床3期，且预计2025H2启动头对

　　2025年中药板块有望迎来多重因素共振。1）业绩端：从已经发布业绩预告的34家上市公司来看，预告归母净利润同比负增长的公司数量为22家，同比正增长的数量仅12家。2024年业绩整体有所承压，2025年中药板块业绩压力有望逐步减弱。2）政策端：第三批全国中成药集采结果落地，整体平均价格降幅为63%，较以往批次降幅有所增加，但涉及上市公司品种数量较少，对上市公司业绩影响有限；新版基药目录有望在2025年出台，为中成药品种放量注入新活力。3）成本端：中药材价格指数在24年7月开始逐步回调，下游中药企业成本压力逐步减弱。随着中药材价格指数下降，中药企业毛利率有望在25年开始逐步迎来改善。4）需求端：近期流感等疾病带动相关治疗产品需求，感冒等相关产品渠道库存有望加速出清。5）竞争格局：中药行业并购整合较为频繁，部分中药上市公司具有潜在产业链整合预期，有望推动行业集中度提升。 　　看好五大主线投资机会。1）名贵高端中药OTC：天然牛黄价格持续高涨，带来了以天然牛黄为产品主要原材料的相关企业成本压力。随着后续放开天然牛黄进口政策落地，天然牛黄价格有望企稳回落，以及相关产品具有潜在提价可能性，有望提升企业盈利能力。2）国企改革：2025年是国企改革承上启下的关键时期，中药国有企业有望陆续出台新的未来5年战略规划，近期多个中药国有企业在管理层任命、战略规划、股权激励等方面动作显著，有望迎来积极变化逐步兑现改革成效。3）院内中药：看好具有准入身份加持的院内中药品种有望在未来迎来放量机会。具体而言：①国谈1.1类中药创新药有望在较短时间内成为过亿品种。②在基药986政策要求下，进入新版基药目录是中药品种放量的重磅催化因素。③中成药集采持续提质扩面，未来中成药集采预计会持续推进纳入更多中成药品种，集采中选品种有望持续提高医疗机构覆盖率，实现以价换量。4）红利资产：中药上市公司普遍具有品种、品牌、渠道等护城河，能够产生持续稳定的现金流。看好在手现金充足，后续有望维持较高分红比例的相关标的。5）困境反转：部分中药企业受感冒相关品种去库存影响，短期经营节奏有所承压，企业主动全面清理渠道库存或计提减值，随着产品去库存影响逐步减弱，2025年有望迎来持续改善。 　　建议关注标的：昆药集团、同仁堂、达仁堂、江中药业、东阿阿胶、华润三九、云南白药、天士力、方盛制药、盘龙药业、佛慈制药、佐力药业、珍宝岛、济川药业、羚锐制药、太极集团等。 　　风险提示：1）政策不及预期风险：中成药集采品种及价格降幅进一步提高，新版基药目录等政策落地不及预期。2）企业盈利能力下滑风险：若中成药集采持续压缩企业盈利空间，中药材价格维持高位，相关企业盈利能力有可能进一步下滑。3）市场竞争加剧风险：市场环境变化有可能造成行业竞争进一步扩大，竞争格局有可能发生变化。

　　行业观点 　　事件：1月30日，罗氏公布2024业绩，全年营收604.95亿瑞士法郎（约688.92亿美元，按2024年平均汇率换算：1瑞士法郎=1.1388美元），同比增长7%（按固定汇率CER计算）。罗氏的业务主要包括制药和诊断两部分，全球制药业务2024年收入461.71亿瑞士法郎（约525.80亿美元，+8%），全球诊断业务收入143.24亿瑞士法郎（约163.12亿美元，+4%）。展望2025年，罗氏预计2025年的销售增长率维持中个位数增长，EPS的增长率预计在高个位数增长。 　　核心产品销售分析：从治疗领域来看，强生主要专注于肿瘤/血液病学、神经科学、自身免疫、眼科这四个领域。肿瘤/血液板块在2024全年取得了237.44亿瑞士法郎的收入（+7%）；神经板块收入92.67亿瑞士法郎（+13%）；自免板块收入63.29亿瑞士法郎（+5%）；眼科板块实现收入40.30亿瑞士法郎（+44%），其中眼科领域增长强劲，主要得益于法瑞西单抗的快速放量。2024年（产品上市第三年）法瑞西单抗实现38.64亿瑞士法郎（44亿美元，+68%）收入，逐渐成为罗氏支柱产品（目前销售额占罗氏各药品收入中第三）。此外凭借多款产品组合，罗氏在乳腺癌领域的领先优势突出。上市两个多月，Itovebi取得了0.08亿瑞士法郎的销售成绩。Itovebi有望2025H1上半年在欧盟获批上市，有望为后续收入带来新的增长点。 　　2025年，罗氏预计有9项关键临床III期数据读出、完成早期临床6项。 　　关键临床III期：1）Giredestrant（口服SERD）一线治疗ER+/HER2-转移性乳腺癌（mBC）；2）Lunsumio（CD20/CD3）治疗二线及以后治疗弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和滤泡性淋巴瘤（FL）；3）Venclexta（BCL-2抑制剂）治疗MDS；4）PiaSky（C5补体抑制剂）治疗aHUS；5）Ocrevus HD治疗RMS/PPMS；6）Fenebrutinib（BTK抑制剂）治疗RMS和PPMS；7）Astegolimab（TSLP）治疗COPD；8）Gazyva（CD20）治疗SLE；9）Vamikibart（IL-6）治疗UME。 　　早期临床：1）NXT007治疗血友病A；2）Trontinemab治疗AD；3）Evrysdi+GYM329治疗SMA；4)GYM329治疗FSHD；5）Zilebeiran（皮下注射6个月给药一次）治疗高血压；6）CT-868治疗肥胖。 　　投资建议：法瑞西单抗逐渐成为罗氏支柱产品，2024年销售额占罗氏畅销药品收入中排名第三，2024年大卖44亿美元，建议关注国内VEGF/ANG-2药物研发及相关企业，如奥赛康、信达生物-H、康哲药业-H等。 　　风险提示：1）政策风险：药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3） 　　市场风险：市场周期性波动可能会对医药行业产生负面影响。

　　东诚药业(002675) 　　事项： 　　公司发布24年年报，实现收入28.69亿元，同比下降12.42%；实现归母净利润1.84亿元，同比下降12.35%；实现扣非后归母净利润0.79亿元，同比下降62.69%；EPS为0.22元/股。公司业绩基本符合预期。 　　其中24Q4单季度实现收入7.07亿元，同比增长2.35%；实现归母净利润0.17亿元，同比增长122.29%。 　　平安观点： 　　24年业绩承压，但边际好转迹象已现。2024年公司实现收入28.69亿元（-12.42%），有所承压。核药业务板块收入10.12亿元（-0.52%），其中18F-FDG收入4.21亿元（+0.25%），云克注射液收入2.31亿元（-5.48%），锝标药物收入0.99亿元（-0.99%）；原料药板块是拖累收入表现的主要板块，收入12.55亿元（-25.17%），其中核心产品肝素钠原料药收入8.44亿元（-36.32%）；制剂业务3.25亿元（-18.66%），核心产品那屈肝素收入1.28亿元（+74.86%），受集采放量影响。公司业绩边际改善已现，一是肝素钠原料药价格有所上升，根据wind数据，2024年12月出口平均单价3992美元/千克，较2024年10月低点提升约5%；二是24Q4公司收入7.07亿元（+2.35%），单季度收入回归正增长。从盈利能力来看，毛利率47.14%（+2.27pp），净利率4.93%（-2.83pp），管理费用率、研发费用率和财务费用率均有不同程度的提升。 　　研发投入加大，25年或迎多个重要节点。2024年公司研发投入4.31亿元（+37.67%），主要核药研发占比86.62%。2024年国内有4个IND申请与获批，国际4个IND申请与获批，1个快速通道认证，心肌灌注显像剂锝[99mTc]替曲膦获批上市。目前99mTc-GSA注射液（肝功能诊断）处于NDA准备节点，氟[18F]思睿肽注射液（PSMA诊断）、氟[18F]阿法肽注射液（肺癌诊断）等在三期临床，氟[18F]纤抑素（FAP诊断）注射液在2期临床，Lu177-LNC1004（FAP治疗）处在中美1期临床，Ga68-LN 　　iFinD，平安证券研究所 　　C1007（FAP/αvβ3诊断）、F18-LNC1007（FAP/αvβ3诊断）、Lu177-LNC1008（αvβ3治疗）、Lu177-LNC1010（SSTR2治疗）、Lu177-LNC1011（PSMA治疗）等在1期临床，2025年有望迎来数据读出或NDA等多个重要节点。 　　核药全产业链布局持续推进，维持“强烈推荐”评级。上游核素方面，公司与国电投、江西核电等共同投资建设同位素反应堆项目，与中国工程物理研究院流体物理研究所联合开发高功率强电子流40MeV电子花瓣加速器用于医用同位素生产，联合德国E&Z公司共同投资建设30MeV中能质子回旋加速器医用同位素项目等；研发和临床转化方面，子公司烟台米度和核药新药研发平台蓝纳成均完成新一轮融资；生产配送方面，新增1个正电子类核药房，目前累计投入运营正电子类核药房达到21个。考虑到研发投入加大和融资成本增加，我们预计2025-2026年净利润分别为2.71亿、3.39亿元（原预测为3.13亿、3.99亿元），预计2027年净利润为4.14亿元。但公司核药全产业链布局优势明显，同时25年业绩有望迎来反转，且研发进度遇多个关键节点，维持公司“强烈推荐”评级。 　　风险提示。1）研发风险：公司在研品种较多，存在失败或不及预期可能；2）肝素原料药价格风险：肝素原料药价格呈现边际好转，但存在恢复不及预期可能；3）核心品种降价风险：公司核心品种存在降价可能。

　　昊海生科(688366) 　　平安观点： 　　玻尿酸和人工晶体为公司两大核心产品。公司产品主要覆盖眼科、医疗美容及创面护理、骨科、外科四大快速发展的治疗领域，医疗美容与创面护理、眼科、骨科、和防粘连及止血产品等，2023年收入分别为10.6亿元、9.3亿元、4.8亿元和1.5亿元，占营收比重为39.8%、35%、17.9%和5.5%。2023年公司玻尿酸收入6.0亿元（+95.5%），人工晶状体收入3.8亿元（+37%），为公司两大核心产品。 　　公司玻尿酸产品具备自主研发实力，爆款“海魅”持续快速放量。公司三款在售玻尿酸产品海薇、姣兰、海魅分别定位入门型、中端、高端玻尿酸产品。海魅具有线性无颗粒特征，注射后不易变形移位且维持效果更加持久自然，主打精准雕饰功能，定位高端，上市后快速放量，2023年海魅销售额超2.3亿元（+129.3%）。在海魅的带动下，2023年海薇和姣兰销售额也分别同比增长94.1%和57.7%。此外，公司共3个玻尿酸产品在研项目，分别覆盖不同具体应用场景，为未来公司继续深入高端玻尿酸产品市场提供支撑。 　　人工晶体市场潜力大，高端产品存在进口替代空间。人口老龄化加剧，白内障手术需求将呈长期增长趋势，人工晶体市场规模仍有较大提升空间。带量采购加速进口替代，昊海生科旗下4家人工晶体公司产品在第四批国家组织高值医用耗材集采中中标，其中河南宇宙采购量最多。 　　投资建议：公司作为国内优质医疗器械企业，两大主营产品为人工晶体和玻尿酸填充材料，选取爱博医疗、爱美客、华熙生物作为可比公司，2025年可比公司平均估值28倍，我们预计公司2024/2025/2026年分别实现归母净利润4.2、5.2、6.4亿元，首次覆盖给予“推荐”评级。 　　风险提示：1）经济修复不及预期；2）竞争格局加剧风险；3）政策风险等。

　　行业观点 　　中国药企的创新能力正在稳步提升，同时受到海外MNC的高度关注。近期，中国AI企业DeepSeek的突破性进展引发全球关注，关于中国硬科技崛起的讨论愈演愈烈。而国产创新药作为硬科技的一部分，正呈现出量变到质变升级。中国创新药企正在用类似Deepseek的路径重塑全球医药创新格局：用更低的成本，创造相同甚至更好的创新成果。根据医药魔方数据显示，中国医药交易正在快速崛起，2024年licence-out数量为88项（+10%），创历史新高。中国创新药价值持续得到海外MNC认可。2023年1月，和黄医药将呋喹替尼在中国之外的全球权益授权给武田制药，交易总额最高达11.3亿美元，刷新了中国小分子新药出海授权交易纪录。2025年1月2日，信达生物宣布与罗氏（Roche）达成全球独家合作与许可协议，以推进IBI3009（DLL3ADC）的开发。2025年2月19日，石药创新制药股份有限公司的控股子公司巨石生物与Radiance Biopharma达成协议，Radiance Biopharma将获得巨石生物自主研发的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）抗体偶联药物SYS6005项目在一定区域范围内的开发和商业化等权利。 　　国产新药出海后快速放量，实现国产创新药的全球商业化突破。百济神州核心自研药物BTK抑制剂泽布替尼（百悦泽）2023年全球销售额首次突破十亿美元大关，达13亿美元，成为国内首个“十亿美元分子”；24年前三季度收入18.16亿美元，全年大概率超过20亿美元。 　　2024年传奇生物与强生合作的CAR-T产品Carvykti实现收入9.63亿美元（+93%），2025年有望成为继泽布替尼之后第二个突破10亿美元的国产创新药。此外，和黄医药呋喹替尼也交出漂亮答卷，2023年的销售额达到了1.08亿美元，2024年前三季度呋喹替尼净销售额2.03亿美元。 　　政策端大力支持创新药发展，为国内创新药企创造优质发展条件。2024年6月，国务院办公厅关于印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》通知，其中第十六条明确指出，发展商业健康保险，重点覆盖基本医保不予支付的费用。2024年7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。2024年7月30日，上海市人民政府办公厅发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》。2024年12月14日，2025年全国医疗保障工作会议首次释放出“研究探索形成丙类药品目录”信号；2025年1月17日，国家医保局召开“保障人民健康，赋能经济发展”主题新闻发布会，再次明确提出我国将在基本医保现有的甲乙类目录的基础上研究制定丙类目录，丙类目录将作为基本医保药品目录的有效补充，主要聚焦创新程度很高、临床价值巨大、患者获益显著，但因超出“保基本”定位暂时无法纳入基本医保目录的药品。各项支持创新药政策陆续发布，我们认为创新药赛道在政策面具有明确的利好信号。 　　近期港股生物科技表现强劲，我们认为一方面此前港股医药估值偏低（截止2025年2月21日，港股医药板块估值为15.53倍，1年前港股医药板块估值为12倍），另一方面得益于AI概念股热度，陆续有药企宣布接入DeepSeek，得到大量资金的关注。部分企业基本面明显好转，三生制药TPO在续约中未降价，且后续管线强劲，公司与百利天恒达成战略合作，共同推进707和BL-B01D1联用研究。基于以上因素，我们坚定看好创新药赛道，建议关注具有强创新能力及出海潜力的企业。 　　行业观点 　　创新药出海成效显著，新的发展趋势与新兴领域逐渐显现。根据医药魔方数据，近5年创新药licence-in数量逐渐减少，随之BD的首付款以及总金额也慢慢减少。但是近年来中国内地创新药交易数量以及总金额快速上升，随着多个创新药物获得国际认可，创新药出海成效显著，新的发展趋势与新兴领域逐渐显现。2024年国内生物医药企业共发生超100项授权交易，经披露的交易总金额接近500亿美元（2023年交易总额为409亿美元），创历史新高。其中license out交易数量88起，为license in交易数量的2倍，创新药出海按下加速键。这些数据反映了中国生物医药行业在交易金额和创新方面的强劲增长。

　　百济神州(688235) 　　平安观点： 　　“国际化基因”创新药企标杆，差异化研发布局、高效高质团队、全球化销售网络引领公司加速壮大。公司成立于2010年，历经十多年逐步从一家Biotech成长为综合性全球化企业，是国内首家纳斯达克、港股、科创板三地上市创新药企。公司拥有一支全球化背景、行业经验深厚的管理团队，发展初期公司与全球多家药企如Celgene、安进、诺华等建立战略合作，在早期即体现公司“国际化视野”。公司不断完成创新药企“销售体系0-1搭建”、“自研管线0-1突破”等挑战： 　　（1）就销售体系而言，2017年公司收购Celgene国内的商业运营业务，并以此为基础搭建国内销售团队，2019年起公司自研产品替雷利珠单抗（PD-1）、泽布替尼（BTK抑制剂）、帕米帕利（PARP抑制剂）国内先后上市，与此同时国内销售团队不断成熟壮大；2019年泽布替尼在美获批上市，实现国内创新药出海“零突破”的同时，也驱动着公司海外高效销售网络的搭建，截至2024H1公司全球商业化团队规模超过3700人。 　　（2）就研发体系而言，公司致力于First in Class创新产品研发，持续挖掘成熟产品创新价值，同时积极布局创新技术和创新靶点。代表重磅产品如泽布替尼在头对头第一代BTK抑制剂伊布替尼显示出优效；替雷利珠单抗截至24年底国内已获批14项适应症，是国内获批数量最多的PD-1产品，且已在欧美获批上市并开启商业化销售。公司强化产品矩阵布局，血液瘤领域，手握BTK抑制剂泽布替尼、BCL2抑制剂和BTK CDAC；实体瘤领域，布局下一代IO疗法、新技术新靶点等，有望解决现有疗法面临的耐药性或安全性欠缺等问题。 　　自研产品高速放量带动公司盈利能力提升，预计2025年公司全年经营利润为正。（1）泽布替尼：自2019年在美获批上市以来，商业化销售放量强劲。2021年-2024年前三季度泽布替尼全球销售额分别为2.18/5.65/12.9/18.16亿美元，美国地区销售收入占泽布替尼全球销售大头，2024前三季度美国/欧洲/中国地区销售份额分别为73.5%/13.5%/10.5%。（2）替雷利珠单抗：2019年国内获批上市，2021-2024前三季度国内销售额分别为2.55/4.23/5.37/4.67亿美元，同比增速分别为56%/66%/27%/14%；此外截至24年底公司PD-1已在欧洲获批6项适应症，在美已获批2项适应症，海外销售未来可期。自主产品的快速放量带动了公司盈利和经营能力的提升，从毛利率来看，2021-2024前三季度公司产品毛利率分别为73.99%/77.17%/82.65%/83.71%；从经营利润来看，2024Q2、Q3延续两个单季度实现了非GAPP正收益，分别达0.48/0.65亿美元；从现金储备看，截至2024Q3公司现金储备27亿美元，相较2024Q2末增加1亿美元，表明公司在产品收入大幅增长下，已开始能够在大规模开展临床研发的同时自我“造血输血”，现金储备迎来未降反增的转折点。 　　深耕血液瘤搭建产品矩阵，2025年多项临床三期推进中。公司泽布替尼是全球首个头对头伊布替尼的BTK抑制剂，帮助其逐步夯实血液瘤领域领先地位。旗下BCL2抑制剂Sonratoclax有望与BTK抑制剂联用在一线治疗中进一步深化疗效，目前公司泽布替尼联合sonrotoclax1L CLL患者临床3期中，预计2025Q1入组完成，此外预计2025H1启动sonratoclax单药治疗R/R CLL和R/R MCL临床3期。针对耐药性问题，公司布局口服BTK CDAC，预计2025H1启动R/R CLL临床3期，且预计2025H2启动头对头非共价BTK抑制剂pirtobrutinib治疗R/R CLL临床3期。 　　实体瘤领域多项NME推向临床，高临床效率实现“快速概念验证“。2024年公司将13个新分子实体（NME）推进至临床开发阶段。2025年多项临床早期分子将披露PoC数据：CDK4抑制剂预计2025H1披露PoC数据，2025Q4开展1L和2LHR+乳腺癌临床3期研究；2025下半年CDK2抑制剂、EGFR CDAC、PanKras、IRAK4CDAC、B7H4ADC等将读出PoC数据。我们认为公司高效临床团队有望帮助早期分子实现“快速概念验证”。 　　投资建议：百济神州作为国内首家创新药出海企业，核心品种泽布替尼全球布局销售且已突破十亿美元销售收入，公司针对血液瘤全方位布局，就实体瘤研发探索下一代肿瘤免疫疗法、ADC、双抗等新型技术。我们预计公司2024-2026年分别实现营收264.98/364.07/439.54亿元，归母净利润分别为-44.01/2.05/21.78亿元。公司在研发端前沿创新布局、在销售端搭建全球销售网络、在临床开发高质高效，首次覆盖给予“推荐”评级。 　　风险提示：药品审批不及预期风险；新药上市放量不及预期风险；知识产权相关风险；国家政策的影响风险等。

　　行业观点 　　事件：1月22日，强生公布2024业绩，2024年实现营收888亿美元（+4.3%），主要来自两大核心业务板块贡献——创新制药和医疗科技，分别实现了569.64亿美元（+4.0%）以及318.57亿美元（+4.8%）的收入。展望2025年，强生预计2025年的运营销售增长率在2.5%到3.5%之间，总收入有望达到910亿-919亿美元。 　　核心产品销售分析：从治疗领域来看，强生主要专注于肿瘤、自身免疫、神经科学、感染、肺动脉高压、心血管及代谢这几大关键领域。其中，肿瘤和自免对业绩的贡献最为突出，肿瘤板块在2024全年取得了207.81亿美元的收入（+17.7%）。靶向CD38的多发性骨髓瘤治疗药物Darzalex在全球所有地区的市场份额持续增长，这是该药自2015年上市以来，销售额首次突破100亿美元大关。多发性骨髓瘤是强生重点布局的疾病领域，Carvykti是强生2024年创新制药业务中增长最为迅猛的产品，2024年实现收入9.63亿美元（+92.7%），主要得益于市场份额持续增长，产能持续扩张以及二线适应症获批。 　　2025年，强生将迎来以下里程碑事件，预计完成监管决策14项、监管提交9项、完成临床III期9项、完成临床I/III期7项。重要里程碑事件有：1）TREMFYA（古塞库单抗，IL-23单抗）治疗克罗恩病；2）Nipocalimab治疗重症肌无力；3）RYBREVANT（埃万妥单抗）皮下注射型；4）TAR-200治疗卡介苗无反应的HR-NMIBC原位癌；5）Icotrokinra（IL-23受体的靶向口服肽）12岁及以上患有中度至重度斑块状银屑病（PsO）的成人和青少年；6）RYBREVAN与LAZCLUZE联合治疗。 　　投资建议：强生达雷妥尤单抗作为全球首款上市的CD38单抗，2024年销售额正式突破百亿美元，且适应症从血液瘤逐步向自免领域扩展，建议关注国内CD38单抗药物研发及相关企业，如天境生物、康诺亚-B、神州细胞-U等。 　　风险提示：1）政策风险：药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）市场风险：市场周期性波动可能会对医药行业产生负面影响。

　　行业观点 　　近期AI相关热度持续高涨，我们认为AI有望在医药、医疗多个领域进行赋能： 　　AI+药物研发：新药研发开发时间长且风险较高，新药研发过程主要分为三个阶段：发现、临床前及临床。其中药物发现包括靶点识别及验证、苗头化合物识别以及先导化合物生成及优化，根据弗若斯特沙利文数据，药物发现阶段全球整体成功率仅51%。AI可应用于研发过程的各个阶段，通过分析大量数据来提高早期发现的效率。随着AI算法的不断推进，AI也可提高识别更好的新候选药物的准确性，优化其药理特性，并通过更好地可视化蛋白质的结构特性，促进发现新生物标志物及治疗靶点。AI有望提高药物发现的成功率，以及在临床试验阶段优化临床试验设计，帮助预测临床试验结果。 　　AI+医疗服务：1）提高诊断准确性和效率：AI可以分析大量的医疗数据，包括图像、实验室结果和患者病史，通过提升数据挖掘能力、临床决策支持功能，实现更精准的疾病洞察。2）提供具有个性化的诊断方案：基于海量的真实诊疗数据以及对单个患者的数据分析，根据患者个人风险因素和疾病历史帮助基层医生进行临床诊断、报告解读，提供个性化的诊断方案。3）提高医疗服务运作效率：例如减少诊断过程中的重复性任务，通过自动化工作流程提高效率，帮助优化医疗资源分配。

　　医疗器械行业概况 　　全球医疗器械市场稳步增长， 2022年市场规模达到5528亿美元，过去5年复合增长率6.6%；中国医疗器械市场2021年市场规模约为8438亿元，同比增长15.6%，中国市场增速约为全球市场3倍，中国也已成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。从药械比角度看，根据罗兰贝格报告，我国2022年药械比水平仅为2.9，与全球平均药械比1.4的水平仍有一定差距，较低的人均器械支出及临床渗透率，都表明医疗器械行业的未来潜力，预计未来中国医疗器械市场仍将有十年的黄金发展期。从历史市场规模增速来看，医疗器械市场拥有更为稳定和快速的增长中枢。 　　此外，从商业模式来看，器械模式大多数情况下优于药品，一个新药的出现可能是颠覆式的，但器械的创新是螺旋式的创新，对于器械而言，如果没有一代产品的技术是很难做出二代三代产品的，龙头远端确定性更好，强者恒强。 　　医疗器械行业概况 　　参照全球器械行业构成情况，体外诊断、心血管、医学影像、骨科、眼科、整形类、内窥镜等为较大的器械细分赛道，集采前国内行业构成与全球类似，前几大空间广阔的赛道易孕育出较大市值的公司，也是二级研究的重点赛道。 　　医疗器械行业投资机会展望-出海 　　高值耗材领域出海节奏相对较慢， 集采常态化后倒逼加速国际化进度， 随着国产器械技术水平提高， 临床价值提升， 品质逐步达到发达国家要求， 高值耗材出海转机将至。 　　骨科赛道：近年来骨科集采覆盖广泛， 企业纷纷寻找国际化增长曲线， 而国产领军企业经过技术积累， 近几年通过集采快速获取国内份额，正逐步走向海外市场。 威高骨科管理层大换血， 引入前强生高管陈敏总， 跨国巨头履历、 全球化发展经验， 助力威高骨科持续开拓国际市场。 关节领域领先公司爱康医疗、 春立医疗2023年开始海外收入开始加速， 尤其是在发展中国家等市场， 国产企业抓住机遇快速获取份额。脊柱领域专注于疗法创新的三友医疗， 公司Zeus脊柱系统产品在法国、 美国等已开展了商业化手术， 反馈良好， 全面进军欧美市场。 　　血管介入：国内企业经过长期研发投入推出多款具备较强临床实力的创新器械产品， 如主动脉介入的分支型一体化支架、 神经介入领域的密网支架、 取栓支架等， 海外发展潜力较大。 心脉医疗近两年Minos等核心产品在多个欧洲国家实现植入和销售， 打通以创新进入主流市场的道路， 2024年前三季度海外收入yoy+75%， 并全资收购OMD公司， 进一步加强对欧洲市场的全面深度覆盖。 　　风险提示 　　政策风险-医药行业受政策影响较大，不排除带量采购等医保控费政策推出节奏超预期； 　　研发风险-医药研发投入大、风险高，同时药物研发周期较长，相关企业存在研发失败风险； 　　市场风险-市场周期性波动可能会对医药行业产生负面影响。