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    • 业务表现基本符合预期,创新扶持政策加持有望迎来反转

      业务表现基本符合预期,创新扶持政策加持有望迎来反转

      个股研报
        泰格医药(300347)   事项:   公司发布2024年一季报,Q1实现营收16.60亿元(-8.00%),实现归母净利润2.35亿元(-58.65%),扣非后归母净利润为3.03亿元(-20.50%)。   平安观点:   Q1常规业务基本持平,毛利率下降幅度有限   公司24Q1实现营收16.60亿元(-8.00%),估计剔除上年同期新冠疫苗相关服务费和过手费后,收入基本同比持平。考虑到(1)22Q4部分订单因疫情积累到23Q1兑现,上年同期基数较高;(2)23H2创新需求偏弱减少了24Q1新开临床项目,我们认为公司24Q1的表现符合预期,全年业绩有望呈现前低后高趋势,逐季实现改善。   Q1公司整体毛利率37.83%(YoY-1.82%),在新签订单相比23年初普遍降价的情况下保持相对平稳,这与我们近期在业内调研的结论是一致的,轻资产的临床CRO在行业寒冬时能更有效地通过提升效率、优化架构等方式降低成本,对冲价格压力。而且公司近几年积极布局海外业务,海外数统等订单并未在过去一段时间经历过价格竞争。   创新支持政策落地,有望提振国内需求   近期北京、广州等地陆续推出创新药支持政策,地方政府及相应部门从创新药物探索、研发、申报、使用、支付等多角度进行鼓励,政策完成度较高。政策的推进和执行有望能够刺激创新药行业及投融资市场,最终实现行业的整体复苏,重振药企对创新的渴望和对高质量CRO服务的需求。   维持“推荐”评级:维持2024-2026年归母净利润为22.71、27.96、35.05亿元的预测,维持“推荐”评级。   风险提示:1)新药研发存在波动性和不确定性,可能造成公司业绩波动;2)若公司所提供的服务质量不能符合要求,可能导致返工、丢失订单等情况;3)公司通过并购等形式在全球进行业务扩张,若整合不顺利可能对公司长期发展造成负面影响。
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      2024-04-26
    • Q1常规业务实现稳健增长,利润率符合预期

      Q1常规业务实现稳健增长,利润率符合预期

      个股研报
        凯莱英(002821)   事项:   公司24Q1实现营收14.00亿元(-37.76%),实现归母净利润2.82亿元(-55.27%),扣非后归母净利润2.54亿元(-58.88%)。基本符合预期。   平安观点:   Q1常规业务稳健增长   24Q1整体14亿收入剔除大订单基数影响后+15.21%,在全年收入指引区间(15%-25%)内,且随着未来几个季度项目结算增加,估计整体增速有进一步提升空间。公司整体毛利率43.52%(YoY-4.88pct,QoQ+5.49pct),可以大体上将其视为后大订单时代比较常规的毛利率水平。24Q1公司销售、管理、研发费用率分别为3.19%、12.33%和12.10%,因大订单基数及年底集中结算费用等因素,该费用率不具同比、环比可比性,从费用的绝对值金额看,公司的费用控制取得了不错的效果。公司整体净利率为20%,汇率波动及利息收入起到一定正向作用。后续订单逐步回暖后,公司净利率将随产能利用率提高回到理想状态。   小分子业务毛利率回归常态,新兴业务因国内竞争处于较低盈利水平   公司核心的小分子业务收入12.23亿元,剔除大订单后+26.58%,毛利率为47.34%,凭借优异的生产管控把毛利率维持在较高水准;新兴业务收入1.76亿元(-29.30%),毛利率17.30%,国内医药投融资遇冷的环境下,需求不足带来的收入增长放缓和低毛利率预期仍将持续一段时间。公司近期新增多肽规模产能较多,固相合成产能已达10250L。随着多肽产能的落地,公司得以吸引国内外规模化多肽订单需求。当这些设施实现较高利用率时,多肽规模化订单将能够显著提升新兴业务板块毛利率。   维持“强烈推荐”评级。保持2024-2026年归母净利润为12.55、16.72、21.40亿元的盈利预测。2024年公司因上年大订单高基数因素,预期Q1-Q3表观业绩表现均会较差,这种偶发因素导致的业绩下滑并不影响公司本身质地及盈利能力,剔除大订单口径下,预计公司能够实现稳健增长。估值角度上,大订单的一次性收益并未体现在市值中,且预期2025年行业、公司完成调整重回较快增长,估值上具有较高性价比,维持“强烈推荐”评级。   风险提示:1)全球药物创新投入和外包比例不及预期;2)药品研发失败将导致项目终止,CDMO丢失对应订单;药品上市销售不及预期,CDMO订单无法顺利放量;3)出现生产事故、监管机构警告信或其他不能满足客户需求的情况,企业可能丢失订单乃至客户;4)汇率波动可能造成汇兑损益。
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      2024-04-26
    • 行业竞争影响毛利率,能力建设持续推进

      行业竞争影响毛利率,能力建设持续推进

      个股研报
        皓元医药(688131)   事项:   公司发布2023年年报,全年实现营收18.80亿元(+38.44%),实现归母净利润1.27亿元(-34.18%),扣非后归母净利润为1.10亿元(-29.58%)。   分红预案:每10股派现1.50元(含税),同时每10股转增4股。   平安观点:   全年:产业寒冬期实现快速增长,竞争加剧影响利润率   业务上,公司全年前端业务实现收入11.32亿元(+36.88%),其中分子砌块3.07亿元(+25.1%)、工具化合物和生化试剂8.25亿元(+41.9%),由于分子砌块国内的价格竞争较为激烈,板块毛利率为58.24%,比上年同期下降3.65pct;后端业务实现收入7.36亿元(+41.25%),其中仿制药相关收入2.55亿元(+22.1%)、创新药相关收入4.81亿元(+54.1%),同样由于价格竞争以及新产能投放带来的额外成本,板块毛利率比上年同期下降9.92pct至25.68%。   分地域看,公司境内收入11.77亿元(+32.43%),毛利率为37.21%(-10.57pct),境外收入6.91亿元(+50.46%),毛利率为59.37%(+0.02pct)。侧面验证了目前国内价格竞争激烈,海外价格保持基本稳定的行业状态。   费用方面,2023年销售费用率为8.41%(+0.30pct),国内竞争叠加海外开拓,销售投入继续增加;管理费用率为11.71%(-0.74pct),研发费用率为11.92%(-2.92pct),新增人员、产能和设施的利用率上升以及股权激励摊销减少等因素共同作用减少了管理、研发费用率。毛利率下滑叠加8400万元资产减值损失(上年同期为4338万),公司全年利润出现较大下降。   23Q4:毛利率进一步下降,年末减值进一步影响利润率单Q4公司实现   收入5.04亿元(+29.92%),当季毛利率为36.51%(-10.28pct)。临近年末行业内业务承接压力加大,砌块、仿药原料药及中间体等均出现进一步降价,加上公司的全球仓储物流建设,导致毛利率环比继续下滑。费用率方面,23Q4单季销售费用率为11.21%(YoY+1.98pct,QoQ+3.39pct),管理费用率为8.22%(YoY-5.99pct,QoQ-4.28pct),研发费用率为10.36%(YoY-5.12pct,QoQ-2.47pct)。加上Q4计提资产减值损失更多,当季几乎没有形成盈利。   持续搭建能力平台,提升整体竞争力   在整体需求相对有限的时候,公司加大投入增强自身能力建设。前端业务继续增加SKU,分子砌块、工具化合物种类分别达到8.0、3.6万种(22年末时为6.3、2.4万种),新开拓的生物类产品中重组蛋白、抗体等试剂达到超1.3万种(22年底5900种)。   后端业务上,公司通过自建、并购新增多个研发中心,并形成马鞍山、菏泽、启东、重庆等生产基地,用于承接不同阶段、不同类型业务的规模化生产。在公司布局领先的ADC领域,第4条产线在年内投入使用,提升了ADC的GMP生产能力,与重庆基地配套打造一体化ADC平台,匹配国内法规需求。   维持“推荐”评级。根据国内外医药创新环境现状,调整2024-2025年盈利预测并新增2026年盈利预测为归母净利润1.40、2.13、3.15亿元(原预测3.34、4.89亿元)。公司当前处于能力建设期,各类投入规模较大,收入与利润增长不匹配,对短期业绩造成一定压力。预期随着后续行业走出寒冬,公司凭借目前所建立的领先的能力平台能够获取更多高等级需求,进而充分摊薄各项成本,在经营杠杆的帮助下盈利水平快速回到理想水平,维持“推荐”评级。   风险提示:若不能满足客户需求,公司可能丢失订单甚至丢失客户;药物的研发、销售存在不确定性,若进度低于预期,可能影响公司盈利;高速扩张期时若公司管理能力提升跟不上节奏,可能影响运营质量。
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      2024-04-26
    • 销售费用率改善趋势明显,酮洛芬凝胶贴膏迎放量元年

      销售费用率改善趋势明显,酮洛芬凝胶贴膏迎放量元年

      个股研报
        九典制药(300705)   事项:   公司公布2023年报,实现收入26.93亿元(+15.75%),归母净利润3.68亿元(+36.54%),扣非后归母净利润3.40亿元(+36.91%),EPS为1.07元/股。公司业绩符合预期。   同时公布2024年一季度报告,实现收入5.91亿元(+17.74%),归母净利润1.26亿元(+63.44%),扣非后归母净利润1.06亿元(+53.90%)。   2023年度利润分配预案为:每10股派3.21元(含税)转4股。   平安观点:   24Q1业绩表现亮眼,销售费用率持续改善。24Q1公司归母净利润1.26亿元(+63%),表现远超此前对于2024年全年预期水平,我们认为主要原因是销售费用率改善明显。2022年、2023Q1、2023年、2024Q1销售费用率分别为52.43%、46.15%、48.56%、40.50%,呈明显下降趋势。我们认为公司销售费用率改善主要得益于半直营模式开展,以及OTC渠道占比的持续提升,预计2024年全年销售费用率仍有改善空间。2023年公司毛利率和净利润分别为77.15%(-0.63pp)、13.68%(+2.09pp)。   洛索洛芬钠凝胶贴膏持续放量,酮洛芬凝胶贴膏迎放量元年。2023年核心品种洛索洛芬钠凝胶贴膏收入15.47亿元(+18.7%),考虑到该产品纳入多地省级集采,价格有一定下降,因此销量端表现更好。2023年底公司潜力品种酮洛芬凝胶贴膏顺利进入国家医保目录,2024年迎来放量元年,助力经皮给药管线保持快速增长。其他口服制剂收入6.89亿元(+9.9%),维持稳定增长。原辅料主体公司九典宏阳收入4.78亿元(+15.2%),2023年公司13个原辅料成功转A,13个原料药及9个药用辅料完成登记备案;且国际化方面迎来突破,成功通过德国拜耳、阿斯利康、韩国大熊等头部药企和伊朗官方审计。   经皮给药管线大扩容,龙头地位稳固。2023年公司研发投入2.69亿元,   占收入10%。公司以经皮给药产品研发为核心,目前除已上市的两款独家凝胶贴膏品种外,在研外用制剂产品超15个,其中已经申报生产7个。目前处于CDE审评中的经皮给药品种有吲哚美辛凝胶贴膏、椒七摄凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠贴剂、利多卡因凝胶贴膏、利丙双卡因乳膏、酮洛芬凝胶等。我们认为伴随着公司经皮给药管线大扩容,单个品种集采等因素对公司整体业绩影响将逐步弱化,抗风险能力和持续成长性进一步增强。   看好经皮给药龙头长期发展,当前估值性价比仍然突出,维持“推荐”评级。考虑到2024Q1公司业绩超出此前预期,我们上调2024-2025年净利润预测至5.05亿、6.76亿元(原预测为4.72亿、6.26亿元),同时预计2026年净利润为8.86亿元,未来3年公司净利润CAGR仍有望保持在30%以上,当前股价对应2024年PE仅23倍,性价比突出,维持“推荐”评级。   风险提示。1)研发风险:核心品种研发失败或不及预期风险。2)政策风险:集采执行力度超预期。3)产品放量不及预期风险:公司核心产品基数较大,存在放量不及预期风险。
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      2024-04-25
    • 24Q1业绩重回长期增长轨道,盈利能力持续优化

      24Q1业绩重回长期增长轨道,盈利能力持续优化

      个股研报
        京新药业(002020)   事项:   2024年4月24日,公司公布2024一季报,实现收入10.61亿元(+10.4%),归母净利润1.71亿(+13.2%),扣非后归母净利润1.57亿(+14.3%),24Q1公司收入端恢复较快增长,利润端有望重回长期增长轨道,业绩基本符合预期。   平安观点:   公司24Q1收入端恢复较快增长,利润端重回长期增长轨道。公司24Q1实现收入10.61亿元(+10.4%),恢复较快增长,扣非后归母净利润1.57亿(+14.3%),有望重回长期增长轨道。固定资产期末余额为21.88亿元,相比期初增加4.13亿元,受折旧费增加影响,24Q1管理费用率为4.91%(+0.76pp),有所增加。在建工程期末余额为1.47亿,已处于相对较低水平,主要系工程项目减少所致。其它期间费用方面,销售费用率19.60%(-1.28pp),受主营产品纳入集采影响,销售成本进一步降低。研发费用率9.28%(+0.86pp),研发投入持续增加。   成品药销售架构调整初见成效,产品盈利能力逐步优化。23年公司对成品药销售模式进行调整,不再以产品管线设置部门,而以院内外市场来划分,重新设置医院事业部和零售事业部,医院事业部聚焦院内市场深耕,零售事业部专注院外市场拓展,进一步强化院外市场的销售能力,在提升产品销售能力的同时,有利于降低销售成本,目前已初见成效。公司24Q1毛利率为51.88%(+1.90pp),改善显著,集采影响已基本出清,伴随销售费用率进一步降低,虽然管理和研发费用率有所上升,公司24Q1净利率16.33%(+0.53pp),产品盈利能力正在逐步优化。   公司在手现金充裕,多条精神神经在研管线持续推进。24年一季度末,公司货币资金高达20.70亿元,同比期初增加6.09亿,在手现金充裕,有力支持公司多条精神神经在研管线持续推进。公司首个1类新药,适用于失眠患者短期治疗的地达西尼胶囊于24年3月底正式上市销售。当前正在开展IV期临床试验进一步验证其安全性,以期减少处方限制,打开成长天花板。   公司其他特色创新药管线也在顺利推进,用于精神分裂治疗的JX11502MA胶囊和康复新肠溶胶囊均已完成IIa阶段,获得预期效果。其中,JX11502MA胶囊已经顺利开启IIb阶段的病例入组,优势领域创新在研管线有望背书公司业绩长期增长。   投资建议:受公司销售调整持续利好影响,我们预计公司2024-2026年营收分别为43.99/50.19/57.70亿元,净利润分别为6.98/8.21/9.77亿元,与原有预期保持一致。考虑在研创新管线持续推进,估值仍有提升空间,维持"推荐"评级。   风险提示:1)药品审批不及预期:受市场环境影响,公司在研创新产品研发进度可能存在延迟。2)新药上市放量不及预期:公司创新产品地达西尼上市后各个节点是否顺利推进对于公司产品销售放量具有显著影响。3)产能建设进度不及预期:受市场环境影响,公司产能建设进度可能存在延迟。
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      2024-04-24
    • 国内外同步发力,经营业绩继续保持快速增长

      国内外同步发力,经营业绩继续保持快速增长

      个股研报
        安杰思(688581)   事项:   公司发布2023年年报和2024年一季报,2023年全年公司整体实现营业收入5.09亿元,同比+37.09%,实现归母净利润2.17亿元,同比+49.86%,实现扣非后归母净利润2.12亿元,同比+48.35%。2024年一季度公司实现营业收入1.12亿元,同比+23.35%,实现归母净利润5278万元,同比+54.22%。   平安观点:   公司收入持续保持快速增长趋势,符合市场预期。公司2023Q4收入同比增速超过50%,2024Q1收入增长23.35%,持续保持快速增长趋势,尽管国内仍有部分反腐影响,公司持续加大国内医院开拓和海外市场客户开发,成效显著,2024年Q1收入增速放缓主要是由于国内市场集采执行前经销商备货积极性有所下降。区域维度来看,公司2023年国内实现收入2.61亿元,同比+37.57%,产品累计进入国内医院突破2300家,其中三级医院占比达44%;公司2023年海外实现收入2.45亿元,同比+36.78%,新增海外客户34家,新客户数量增长35%,同时引入2家优质大客户,为后续放量奠定基础。值得一提的是,公司2023年海外自有品牌销售占比提升至23%,同比增加6个百分点,同时,欧洲公司选址落地,为未来海外市场销售拓展奠定良好基础。   盈利水平良好,净利润率保持高位水平。公司毛利率持续保持高位水平,2023年毛利率70.87%(+2.75pp),2024年Q1毛利率进一步提升至71.78%。从产品结构来看,公司产品构成较为稳定,止血活检类、EMR/ESD类、ERCP类、诊疗仪器类均保持较为快速增长趋势,其中2023年止血活检类产品仍然占比最大,增速上EMR/ESD类>诊疗仪器类>止血活检类>ERCP类。2023年期间费用率相对稳定,销售费用率9.77%(+0.53pp),研发费用率8.11%(-0.37pp),公司持续加大研发和销售费用投入、叠加股权激励摊销等影响,2024Q1费用率有所上升,销售费用率11.37%,管理费用率11.20%,研发费用率10.30%,而募集资金到位带来财务收入等有所增加,公司净利率仍有一定提升,保持高   位水平。   专注消化领域,坚持产品创新研发引领发展。公司持续加强研发投入,聚焦关键产品研发,增强整体技术实力,其中2023年研发投入4125万元,同比+31.13%,2024Q1研发投入1149万元,同比+64.47%。2023年公司在加大研发投入基础上,通过“三棵树”研发理论的深入指导、优化了研发的业务流程和创新了研发工具,实施“销售一代、研发一代、探索一代”的产品研发和市场销售策略。创新产品进展上,2023年公司持续加大双极治疗系统在ESD/EMR手术治疗中的技术优势,不断改进系统,提高医生手术效率;优化电圈套器的丝径结构、径长比例,加强套取息肉的贴壁性和防撤滑效果;ERCP领域推出了创新性涂层导丝,提高插管成功率:可换装止血夹推出,更好满足DRG和ESG理念,降低了止血夹临床使用成本。此外,公司成立杭安医学,拓展消化内镜设备领域,在光纤成像技术(多模态成像技术)、辅助治疗机器人和软性内镜等设备领域取得研发进展,形成了新的核心技术布局,进一步打开成长空间。   维持“推荐”评级。公司是消化耗材领域龙头企业,上市后即推出股权激励绑定长期成长,坚持产品创新研发引领发展,长期增长可期。根据国内政策变化调整2024-2026EPS预测为4.61、5.92、7.72元(原2024-2025预测为4.63、6.04元),维持“推荐”评级。   风险提示:1)产品销售不及预期;2)新产品推广不及预期;3)集采政策降价风险;4)海外销售拓展不及预期等。
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      2024-04-23
    • 生物医药行业:百年诺华专注创新,小核酸、核药领域布局领先

      生物医药行业:百年诺华专注创新,小核酸、核药领域布局领先

      医药商业
        投资要点   百年诺华,走向专注。诺华及其前身可追溯到250多年前。自公司成立以来,诺华制药经历过数次经营架构的调整。在2015年剥离疫苗业务,2018年剥离消费保健业务,2019年完成眼科业务的分拆,2023年完成对仿制药公司Sandoz的剥离后,诺华目前专注于创新药板块。诺华当下主要经营的四大板块包括①心血管、肾脏和代谢,②免疫,③神经科学,④肿瘤,2023年营业收入中肿瘤板块的占比最高,达到42.71%,其次为免疫学板块,占比24.51%,心血管、肾脏和代谢板块占比20.08%,神经科学板块占比12.71%。   营收在全球十家主流MNC公司中排名中等,研发费用率的排名近年有所增长。自诺华公司成立以来,2006-2011年营业收入增长强劲,复合增速为10%,2012-2023年营业收入较为稳定,2023年的收入达到467亿美元,在主流MNC公司(礼来、默克、诺华、强生、辉瑞、BMS、阿斯利康、赛诺菲、罗氏、GSK)的制药板块营业收入中处于中部水平。诺华制药2006-2011年的研发支出增速较快,复合增速为12.37%,2012-2019年的研发支出较为平稳,2020-2023年恢复增长,复合增速为8.19%,2023研发支出达到113.7美元,研发费用率为24.4%。2014年诺华的研发费用率在十家主流MNC公司中排名第五位,2023年排名上升至第三位。   重磅产品接踵上市,小核酸和核药是重要看点。诺华制药2023年销售额超过10亿美元的创新药产品数量超过10款,覆盖心血管、自免、癌症和神经疾病等适应症,包括可善挺、Jakavi、Kisqali、Xolair、Zolgensma等。其中,重磅核药Pluvicto2022年上市后,在2023年即取得9.8亿美元销售额的亮眼成绩,同比增长262%。小核酸上市的重点产品包括Zolgensma和Leqvio,分别治疗脊髓性肌萎缩症和高胆固醇血症。   产品梯队清晰,重磅品种未来可期。心血管方面的重点管线是治疗高脂蛋白血症的Pelacarsen,在降低脂蛋白浓度方面表现良好。在肾病领域,诺华收购Chinook公司后,获得了两项重点管线Zigakibart和Atrasentan,目前均处于临床III期,靶点处于IgA发病机理的信号末端,对上游免疫体系影响较小。在自免方向上,靶向B细胞活化因子受体的Ianalumab、靶向IgE的Ligelizumab和靶向BTK的Remibrutinib目前均处于临床III期,适应症涉及广泛。针对已上市的重磅品种Zolgensma和可善挺,管线主要包括Zolgensma的鞘内给药和可善挺在狼疮性肾炎、哮喘和多发性硬化方向的适应症拓展。此外,为了巩固诺华在核药和小核酸方面的地位,通过收购和合作,诺华获得了诸多新管线,例如:①成纤维细胞激活蛋白(FAP)靶向的FAPI-46、FAPI-74管线,②新型的α放射性疗法,③靶向胃泌素释放肽受体GRPR的核药管线[177Lu]-NeoB,④针对CMT1A的根源PMP22的过度表达的siRNA管线,⑤治疗胱氨酸病的研究性造血干细胞(HSC)基因治疗管线,⑥针对神经疾病的siRNA疗法等。   风险提示:1)创新药临床实验失败风险;2)创新药审评不通过风险;3)创新药销售不及预期风险。
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      35页
      2024-04-23
    • 精麻大单品筑底,创新+制剂国际化驱动长期成长

      精麻大单品筑底,创新+制剂国际化驱动长期成长

      个股研报
        苑东生物(688513)   事项:   公司公布2023年年报,实现收入11.17亿元(-4.6%),归母净利润2.27亿(-8.1%),扣非后归母净利润1.58亿(-4.3%),业绩略有承压。2024Q1实现收入3.15亿(+13.4%),归母净利润0.75亿(+23.0%),扣非后归母净利润0.52亿(+12.4%),业绩逐步恢复向好。   2023年,公司拟每10股派发现金红利5.8元,并向全体股东每10股转增4.7股。   平安观点:   公司集采风险基本出清,精麻大单品放量确定性较强。公司2023年受重点产品伊班膦酸钠及枸橼酸咖啡因执行第七批国家集采导致销售收入下降,利润端短暂承压,2023年毛利率为80.01%(-3.24pp),净利率为20.28%(-0.78pp),而2024Q1毛利率79.82%,基本保持平稳,净利率为23.81%(+1.86pp),盈利能力逐步修复,集采影响基本触底。2024年,伴随公司盐酸纳布啡和露酒石酸布托啡诺注射液获批上市,以及多款“光脚”品种中标广东急短缺药物集采,收入端恢复增长确定性较强,盈利能力修复有望加速。期间费用方面,受产品集采影响,2023年公司销售费用率为34.42%(-6.09pp),改善显著。管理费用率8.85(+1.14pp),研发费用率21.35%(+1.63pp),同比有所增加。   精麻特色创新管线持续推进,中短期有望迎来密集催化。小分子创新药方面,公司全力加快优格列汀片III期单药临床试验按计划推进,正在进行项目总结,有望于2024H1读出最终数据。改良型新药氨酚羟考酮缓释片、硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊已进入临床研究阶段,有望于2024下半年递交NDA。生物药方面,靶向NGF靶点的非阿片类镇痛1类新药EP-9001A单抗已进入Ib/II期临床研究,有望于2025年读出II期临床相关数据。   精麻特色注射剂出海,驱动公司长期成长。制剂国际化方面,公司结合自身优势重点打造阿片解毒剂和急救药产品管线,同时布局突破原研晶型和制剂专利的大品种、高壁垒的复杂制剂和特色的505b2产品。   其中,子公司硕德药业小容量注射剂生产线顺利通过美国FDA现场检查,盐酸纳美芬注射液于2023年11月获得美国FDA上市批准,公司制剂国际化实现了从0到1的突破,尼卡地平注射液FDA正在审评中。此外,EP-0125SP、EP-0112T鼻喷剂已完成工艺验证,将持续开展稳定性研究;505b2产品EP-0113T鼻喷剂已开发出具有优势的新处方,将进一步考察新处方的稳定性情况和临床效果,有望与相关注射剂产品形成协同效应,打开成长天花板。   投资建议:受集采产品放量不及预期影响,我们下调公司2024-2026年收入分别为14.54/18.17/22.72亿元(原本2024/2025年为15.68/20.25亿元),下调2024-2026年净利润2.89/3.64/4.57亿元(原本2024/2025年为3.34/4.57亿元)。当前股价对应公司2024年24.9倍PE,考虑公司上市新产品较多,制剂国际化有望逐步兑现,维持"推荐"评级。   风险提示:1)研发风险:公司在研品种较多,且有制剂出口布局,存在进度不及预期或失败可能。2)新品种放量不及预期风险:公司新品种较多,受销售推广能力等因素影响,存在放量不及预期可能。3)制剂出口不及预期可能:公司制剂出口数量和收入增长存在不及预期可能。
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      2024-04-23
    • 生物医药行业周报:AD血液检测突破不断,建议关注研发进度领先的标的

      生物医药行业周报:AD血液检测突破不断,建议关注研发进度领先的标的

      生物制品
        行业观点   本周我们发布了创新药企年报核心看点专题报告《产品销售放量;经营效率提升;出海主线不变》,重点剖析了10家创新药企2023年的经营概况、管线进展及2024年催化事件。   投资建议:   我们将创新药企按商业化产品销售体量规模划分为几大类:   (1)品种销售规模突破10亿元大关:百济神州持续攀升国际化市场,核心品种泽布替尼2023年突破10亿美元体量;信达生物手握十款商业化产品,慢病领域逐步迎来收获期;复宏汉霖2023年曲妥珠单抗、斯鲁利单抗分别实现收入27.4/11.2亿元,商业化出海和研发创新并行;康方生物卡度尼利单抗2023年收入达13.6亿元,依沃西AK112国内商业化在即。   (2)品种销售规模5-10亿元:君实生物特瑞普利单抗2023年实现收入9.2亿元,在美获批鼻咽癌商业化可期;诺诚健华奥布替尼2023年收入6.7亿元,三项适应症均已纳入医保;荣昌生物泰它西普和维迪西妥单抗2023年收入均达5亿元+,两款产品海外均处于3期临床;三生国健2023年益赛普实现收入5.7亿元,在研IL-17治疗银屑病有望24年申报NDA。   (3)品种销售规模5亿元以下:云顶新耀2023年为商业化元年,依嘉销售超预期达9900万元,耐赋康即将国内商业化;华领医药2023年华堂宁收入7700万元,二代GKA美国临床1期推进中。   (4)在研管线即将商业化:科伦博泰国内ADC领先者,2024年将迎来产品国内上市;康诺亚首款国产IL-4有望24年底国内获批上市。围绕产品商业化放量趋势、经营效率、出海国际化布局及当前估值几大维度,中短期建议关注云顶新耀(产品商业化早期,放量快),长期建议关注康方生物、君实生物、信达生物、百济神州等。
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      2024-04-22
    • 2023年剔新冠双位数营收增长,24Q1反腐影响仍在持续

      2023年剔新冠双位数营收增长,24Q1反腐影响仍在持续

      个股研报
        安图生物(603658)   事项:   公司发布2023年报和2024年第一季度财报:   2023年实现营业收入44.44亿元(YoY+0.0%);归母净利润为12.17亿元(YoY+4.3%);归母扣非净利润为11.85亿元(YoY+5.9%)。基本符合市场预期。   2024Q1实现营业收入10.89亿元(YoY+5.1%);归母净利润为3.24亿元(YoY+33.9%);归母扣非净利润为3.14亿元(YoY+33.2%)。基本符合市场预期。   公司发布分红预案,每10股派发现金红利10.50元(含税),占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润比重为50.0%。   平安观点:   剔除新冠基数影响后,2023年营收仍实现双位数增长。公司2023年实现营收44.44亿元(YoY+0.0%),若剔除2022年约6.5亿新冠相关收入基数影响,则营收同比增长约16%。高毛利免疫诊断试剂营收占比提高10.7pct至55.9%、低毛利新冠相关业务营收占比降低,带动公司2023年毛利率同比+5.2pct至65.1%。公司2023年销售费用率同比增长1.0pct至17.2%,主要因为疫情放开后差旅费用和宣传费用有所增加;管理费用率小幅上涨0.4pct至4.1%;研发费用率同比增长2.0pct至14.8%,主要因为新产品研发投入有所增长。   反腐压力下2024Q1自营业务仍实现稳健增长。公司2024Q1实现营业收入10.89亿元(YoY+5.1%),因代理业务减少以及反腐等因素收入增速受到一定影响。发光与微生物业务仍实现稳健增长,收入结构带来的毛利率提升至64.5%(YoY+3.5pct)、控费以及上年同期存在新冠相关减值共同作用下,2024Q1实现归母净利润3.24亿元(YoY+33.9%)。   维持“推荐”评级。受新冠高基数和医疗反腐等因素影响,公司2023年业绩表观增速为零。考虑到2024Q1医疗反腐影响仍在持续,调整2024-2025年EPS并新增2026年EPS预测为2.51、2.98、3.54元(原2024-2025年EPS预测为2.71、3.33元)。鉴于公司核心发光业务仍持续高速增长,维持“推荐”评级。   风险提示:1)产品销售不及预期:医疗反腐或将影响设备和流水线的入院速度;2)新品注册审批进度不及预期:若新产品审批进度不达预期可能影响企业当期业绩;3)集采降价风险:产品若降价幅度大可能影响公司业绩。
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      2024-04-19
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