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    • 生物医药行业行业周报:设备更新持续推进,医疗收并购不断涌现利好龙头提升份额

      生物医药行业行业周报:设备更新持续推进,医疗收并购不断涌现利好龙头提升份额

      化学制药
        医疗设备更新持续推进,县域医共体设备更新打响第一枪   2024年8月12日,安徽省卫健委发布一则政府采购意向,预计将于10月份开展安徽省紧密型县域医共体设备更新一期项目,预算金额高达5.9亿。同时,安徽也成为是全国首个省卫健委发布县域医共体设备更新采购意向的省份。早在5月22日,安徽省县域医共体设备更新可行性研究报告项目就已获得批复。对比发现,此次采购意向信息更加明确,且将采购核心聚焦于医学影像领域,覆盖了MR、DSA、CT、DR、C臂X线机、内窥镜等绝大多数医用成像器械。其中MR、DSA等设备并未出现在原方案中,为新增产品。   根据国内部分省市已披露的数据,县域医共体设备更新项目总金额已达到57.55亿元。众成数科根据目前已公开的县域医共体相关信息进行测算,预计第一轮县域医共体设备更新规模有望达到182.73亿元,覆盖全国31个省市4430个县域医共体。   此前,广东省接连公布三份县域医共体设备更新项目的可行性研究报告,包括“原中央苏区”“珠三角”以及“粤东、粤西和粤北”,拟采购设备共计1127套,总投资超过22亿元;   福建省披露了龙岩市永定区、龙岩市武平县、宁德市福安市三地的县域医共体设备项目,覆盖磁共振成像系统、X线计算机断层扫描仪等设备,总投资过亿元;   重庆市县域医共体设备更新项目更新设备732台(套),估算总投资6.25亿元。   近日,国家发展改革委党组成员、副主任赵辰昕在专题新闻发布会上表示,计划在8月底前,把3000亿元左右资金全部下达。   本周三友医疗发布收购水木天蓬公告,行业并购持续推进,龙头集中趋势不断显现   8月14日,三友医疗披露发行股份及支付现金购买水木天蓬并募集配套资金草案。   草案显示,三友医疗拟通过发行股份及支付现金方式,购买曹群、徐农合计持有的水木天蓬37.1077%股权及上海还瞻98.9986%LP出资份额,通过全资子公司拓腾苏州以支付现金方式购买天蓬投资持有的上海还瞻1.0014%GP出资份额。并向不超过35名特定投资者发行股份募集配套资金不超过2.14亿元(募集资金主要用于支付相关现金)。此次交易完成后,三友医疗将通过直接和间接的方式合计持有水木天蓬100%股权。   截至评估基准日2024年4月30日,水木天蓬归属于母公司所有者权益账面值为1.70亿元,本轮收购评估估值为8.63亿元,增值率406.21%。水木天蓬历史业绩增速较快,2022-2023年分别实现营业收入7383.87万元、9268.77万元,净利润分别为2785.46万元、4161.36万元。本次交易草案显示,水木天蓬业绩承诺期内各会计年度的承诺净利润分别为4013.46万元(2024年度)、4773.37万元(2025年度)、5518.00万元(2026年度)。预计主要为降低估值对价做低相关利润预测。   此外,2021年6月三友医疗出资3.43亿元收购水木天蓬49.8769%的股权,加之此前持有的1.9385%的股权,收购完成后三友医疗共持有水木天蓬51.8154%股权,并纳入三友医疗并表范围。本次交易中水木天蓬的估值为6.87亿元,归母净资产8075.61万元,净资产溢价率达到750.71%。   本周我们发布了前列腺癌用药前景图:AR抑制剂促进用药结构改善,核医学等新型疗法不断涌现   1)2022年我国前列腺癌新发病例数超13万人,国内初诊患者以中晚期居多,整体预后相对较差。前列腺癌是中老年男性常见的恶性肿瘤之一,也被称为“退休癌”。近些年我国前列腺癌发病率和死亡率逐年上升,根据中国肿瘤登记中心数据,2015年-2022年国内前列腺癌发病率由10.2/10万增至18.6/10万,2022年国内新发病例数超13万人。我国前列腺癌患者转移比例高,占初诊患者比例超过50%,整体预后相对较差。国内前列腺癌患者的5年生存率60%+,与之相比美国和日本的5年生存率90%以上,患者生存获益仍存在一定差距。   2)激素疗法是晚期前列腺癌的标准一线治疗方法,目前国内前列腺癌用药仍以GnRH为主,国外前列腺用药市场以第二代AR拮抗剂为主。大多数前列腺癌细胞依靠睾酮才能生长,激素治疗可使前列腺癌细胞缩小或生长缓慢,是晚期前列腺癌的标准一线治疗方法,常用激素药物分类包括促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂/拮抗剂、CYP17抑制剂、第一/二代AR拮抗剂。2022年我国前列腺癌市场规模达81亿元,仍以GnRH激动剂亮丙瑞林、戈舍瑞林为主。相比海外前列腺癌用药以第二代AR拮抗剂为主,2023年恩扎鲁胺/阿帕他胺/达罗他胺全球销售额分别为57.23/23.87/9.3亿美元,合计达90亿美元。国内第二代AR拮抗剂均已纳入医保,2023年恩扎鲁胺样本医院销售额达2.73亿元,放量处于起步阶段。   3)氘代技术/Protac/反义核酸疗法解决耐药性,联合PARP抑制剂/靶向PSMA精准治疗延长生存获益。前列腺癌治疗管理目标在于延长患者生存获益,后续创新疗法旨在解决现有疗法耐药性、提高安全性或利用生物标志物更为精准治疗。①靶向AR在研采取不同技术路径解决mCRPC耐药性问题:氘代技术(海创药业氘恩扎鲁胺预计2024年内获批3LmCRPC)、Protac技术(海外对标企业Arvinas;国内Protac布局有海创药业HP518、恒瑞医药HRS-5041、海思科AR-V7降解剂等)、反义核酸疗法等。②靶向PSMA治疗前列腺癌以RLT疗法居多:PSMA靶点是前列腺癌明星诊断和治疗靶点,高表达于mCRPC癌细胞表面。2022年3月诺华Pluvicto在美获批3LmCRPC,2023年全球销售额达9.8亿美元,且持续进军突破前线治疗。目前布局靶向PSMA治疗前列腺癌的技术路径有放射性配体疗法(RadioligandTherapy,RLT)、PSMAADC、PSMACART、PSMA单抗、PSMA双抗等,其中以RLT疗法居多。国内相关布局且进度靠前的有:远大医药177Lu-TLX591,全球临床3期,国内临床前;先通医药177Lu-EB-PSMA-617临床1/2期;诺宇医药177Lu-NY108临床1/2期;晶核生物临床1/2期;蓝纳成生物旗下两个管线均处于临床1期中。   4)投资建议:在新型内分泌疗法基础上,企业创新点在于解决耐药性/降低毒性/精准治疗/联合用药等进一步延长患者OS,建议关注布局PSMARLT企业,如远大医药(177Lu-TLX591)、先通医药(177Lu-EB-PSMA-617)、蓝纳成生物(东诚药业控股子公司)和AR疗法创新布局相关,如海创药业(氘恩扎鲁胺和ARProtacHP518)、恒瑞医药(ARProtacHRS-5041)、海思科(AR-V7降解剂)。   站在当前时点,我们认为行业机会主要来自三个维度,即“内看复苏,外看出海,远看创新”。   “内看复苏”是从时间维度上来说的,国内市场主要的看点是院内市场复苏,因为去年的基数是前高后低,再加上医疗反腐的常态化边际影响弱化,所以国内的院内市场是复苏状态,从业绩角度看,行业整体下半年增速提升。   “外看出海”是从地理空间维度上来说的。海外市场相比国内具有更大的行业空间,而在欧美日等发达国家,当地市场往往还伴随着更高的价格体系、更优的竞争格局等优点。越来越多国内优质医药企业在内外部因素的驱使下加强海外市场布局,其海外开拓能力将变得更加重要。   “远看创新”是从产业空间维度上来说的。全球医药创新迎来新的大适应症时代,最近1-2年,在传统的肿瘤与自免等大病种之外,医药产业相继在减重、阿尔兹海默症、核医学等领域取得关键突破,行业蛋糕有望随之快速做大。国内医药创新支持政策陆续出台,叠加美债利率下行预期,创新产业链有望迎来估值修复。建议围绕“复苏”、“出海”、“创新”三条主线进行布局。   “复苏”主线:重点围绕景气度边际转暖的赛道的优质公司进行布局,建议关注司太立、昆药集团、华润三九、迈瑞医疗、开立医疗、微电生理、澳华内镜、爱康医疗、惠泰医疗、固生堂等。   “出海”主线:掘金海外市场大有可为,建议关注新产业、科兴制药、奥浦迈、药康生物、百奥赛图、健友股份、苑东生物等。   “创新”主线:围绕创新,布局“空间大”“格局好”的品类,如阿尔兹海默、核医学、自身免疫病、高端透皮贴剂等细分领域投资机会,建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、中国生物制药、和黄医药、云顶新耀、千红制药、凯因科技、昭衍新药、泰格医药等。   九典制药:1)国内经皮给药龙头,新型外用贴剂布局丰富,格局好,市场大。酮洛芬凝胶贴膏进入医保目录快速放量。2)积极布局OTC和线上渠道,进一步提前单品天花板和盈利能力。3)业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。   苑东生物:1)精麻产品集采+大单品贡献公司短期业绩增量;2)麻醉镇痛创新管线持续催化公司中期业绩。公司氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮缓释片有望于2024年申报上市;3)精麻赛道制剂出口助力公司中长期发展。公司阿片解毒剂纳美芬注射液已于2023年获FDA批准上市,迈出制剂出海关键一步。   方盛制药:公司是国内中药创新药龙头之一,管线持续丰富,新品放量带动业绩保持较快增长。同时,有望充分受益于基药目录调整。23年下半年受反腐影响业绩基数较低,24Q3开始业绩增速有望上一个台阶。   健友股份:制剂出口龙头,海外制剂保持高速放量,国内制剂集采落地。肝素原料药业务减值计提充分,有望触底反弹。   奥锐特:1)制剂板块:地屈孕酮核心大单品持续贡献增量,地屈孕酮复方制剂有望接续增长;2)原料药板块:甾体原料药稳健,口服司美格鲁肽开始放量。   绿叶制药:公司成熟产品(力扑素、血脂康、思瑞康、欧开)稳定增长,2023-2024年获批上市的新产品有望贡献增量(百拓维、帕利哌酮、罗替高汀等),2024年7月帕利哌酮在美获批上市,预计2025年起逐步贡献收入。公司在费用端持续把控,2024-2026年持续降低有息负债体量。从产品销售、费用控制等基本面层面公司向上改善,2024年有望迎来好转。   博腾股份:海外投融资环境出现复苏,业内企业新增订单普遍加速。公司目前处于订单与产能规模错配状态,叠加新兴业务投入,整体业绩受损。上半年公司新兴业务团队得到精简,订单增加有望显著改善利润率。   微电生理:心脏电生理领域国产龙头公司,国产首家全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式的公司,并在三维手术量上优势显著,累计超过4万台,积累了大量临床反馈,为后续高端产品放量奠定基础。电生理行业国产化率不足20%、国产替代空间广阔,公司率先获批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品,填补国产空白,有望全面进军房颤等核心市场,引领国产替代。公司2024年一季度以来手术量趋势良好,集采影响逐步减弱、高端产品开始放量,公司迎来发展拐点。微创集团负面因素对其影响有限;电生理行业高增长优势继续兑现;估值有空间(远期折现&比对迈瑞收购惠泰的定价)。   爱康医疗:骨科关节领域龙头企业,充分受益于老龄化趋势长期有望保持稳健增长。关节续约后,公司产品终端价有所提升,代理商利润改善,有利于不断提升份额;上半年关节行业手术量逐步恢复,公司上半年基本完成目标;进入下半年公司手术量边际持续改善,下半年有望保持快速增长趋势;全年来看指引完成度较高,对应估值位置较低,具备一定性价比。   泰格医药:订单价格与业绩估计见底+创新药政策持续兑现预期。   固生堂:中医连锁的头部品牌,公司线下诊所通过标准化管理带来高质量扩张,线上问诊与患者管理结合,提升患者服务体验,打破医生的地域限制。强大的获医能力与充足的医师资源构建公司的核心护城河,保障公司扩张并引流患者。公司不断获医,未来成长确定性强。
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      2024-08-18
    • 创新药产业链供需新格局影响业绩,订单与运营逐步改善

      创新药产业链供需新格局影响业绩,订单与运营逐步改善

      个股研报
        药石科技(300725)   事项:   公司发布中报,上半年实现营收7.45亿元(-11.75%),实现归母净利润0.99亿元(-13.35%),扣非后归母净利润为0.68亿元(-37.55%)。   平安观点:   需求不足压制当期业绩,竞争加剧&产能错配影响利润   国内外新药研发处于低谷,需求的收缩对公司各项业务发展造成阻碍,竞争加剧导致的价格下降进一步影响业绩表现。上半年公司前端业务(药物研究)实现收入1.66亿元(+0.80%),其中砌块收入1.42亿元(-10.06%),由新药研发部转型来的CRO部门收入0.24亿元(+258.00%);后端业务(药物开发及商业化)实现收入5.78亿元(-14.83%),其中砌块收入2.37亿元(-6.35%),CDMO收入3.41亿元(-19.89%)。   新供需环境下,竞争导致各业务单价平均下降10%-20%,同时订单与反应釜规模的错配情况还有待改善,对当期利润产生不利影响。上半年,公司前端业务毛利率为64.74%(-3.35pct),后端业务毛利率为33.99%(-3.75pct),依靠工艺升级与降本增效措施有效缓解降价对利润的冲击。   海外需求复苏带来Q2订单加速增长,下半年业绩有望改善   进入Q2后,海外创新药产业链需求有所复苏,推动药石及多家国内同行新增订单增长加速。截止6月末,药石在手订单金额同比增长超20%。从公司业务特性分析,在手订单估计以CDMO业务为主,且执行周期相对较短,有望在下半年逐步兑现,推动业绩环比改善。   强化回款细化运营,行业寒冬中继续能力建设为适应当前相对困难的行业环境,公司进行了多项业务调整,并在24H1取得一定效果。(1)调   整业务,原创新药研发团队对外承接CRO业务,上半年研发费用为0.63亿元(上年同期0.92亿元),研发开支显著减少;(2)强化回款,将回款纳入BD考核,上半年公司经营活动净现金流共计1.37亿元(+20.63%);(3)深化MNC合作,上半年公司来自MNC药企的收入共计2.16亿元(+45.84%),一定程度上强化了业务的可持续性。   维持“推荐”评级。根据国内外医药投融资情况改善进度及行业竞争情况,调整2024-2026年盈利预测为归母净利润2.17、2.53、3.10亿元(原预测2.35、3.02、3.93亿元)。公司体系建设趋于成熟,当前利润抑制的核心在于需求不足环境下订单与反应釜规模错配导致设备实际利用度低,预期随着医药投融资环境逐步改善,公司业绩能够较快得到修复,维持“推荐”评级。   风险提示:1)公司来自欧美的业务占比较大,地缘政治可能影响业务承接;2)创新药产业链受宏观经济及投融资周期影响,周期的波动可能影响公司发展速度;3)若管理层的管理理念与方法不能随公司发展阶段及时切换,则可能影响公司发展。
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      2024-08-18
    • 利润端有望持续较快增长,差异化创新管线快速推进

      利润端有望持续较快增长,差异化创新管线快速推进

      个股研报
        千红制药(002550)   事项:   2024年8月15号,千红制药发布2024年半年报,实现收入8.56亿元(-19.04%),主要受23年同期高基数影响,归母净利润1.83亿(+53.57%),扣非后归母净利润1.79亿(+60.64%),受肝素原料药毛利率提升影响,利润端实现快速增长。   平安观点:   受肝素原料药毛利率提升利好影响,24H1利润端实现快速增长。公司24H1实现收入8.56亿元(-19.04%),主要受23年同期高基数影响。扣非后归母净利润1.79亿(+60.64%),主要受肝素原料药毛利率提升影响(公司24H1肝素原料药板块毛利率33.70%(+20.31pp))。期间费用方面,销售费用率18.41%(-2.16pp),主要受制剂集采深化影响有所降低,管理费用率6.06%(+0.12pp),研发费用率3.73%(-0.15pp),创新药研发持续投入。   肝素新周期有望开启,利润端增长有望持续。根据海关总署数据,截至24年6月,肝素价格反弹至5477美元/kg,与23年12月价格水平(5356美元/kg)基本相当,6月肝素供应量为10.02吨,处于正常供应水平,上下游供需关系持续改善,新一轮肝素价格周期有望于24年下半年开启,利好公司利润端持续增长。同时,公司与我国生猪养殖企业牧原股份成立合资公司,进一步整合上游行业资源,助力打造肝素全产业链优势。在制剂端,公司依诺肝素中标第八批国家集采,光脚品种有望带来业绩增量。此外,公司就达喜复方消化酶胶囊与拜耳集团达成战略合作,将相关产品切入拜耳OTC销售平台,积极开拓院外市场,有望实现药店渠道的有力增长。   差异化布局创新药,开拓公司第二增长曲线。根据公司公告,血液瘤治疗CDK9抑制剂QHRD107是由公司自主研发的一类靶向抗癌新药,正在国内开展治疗急性髓系白血病(AML)的Ⅱ期临床试验,公司采用口服给药,患者依从性较好,有望于24年底读出II期临床结果。此外,公司还有针对脑胶质瘤、急性缺血性脑卒中、生长激素缺少的儿童生长缓慢等多个适应症的创新药在研管线稳步推进,积极打造公司第二增长曲线。   投资建议:我们维持公司2024-2026年营收预期为18.24/20.69/24.49亿元,净利润预期为2.85/3.76/4.66亿元。伴随公司创新管线的推进,公司估值有望持续提升,维持“推荐”评级。   风险提示:1)肝素价格波动风险:公司所属的肝素行业具有周期属性,肝素粗品价格、原料药价格,以及需求量,会呈现周期性波动的特点,可能会对公司的业绩产生影响。2)药品研发进度不及预期风险:创新药研发风险较高,存在研发失败风险。
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      2024-08-17
    • 前列腺癌用药全景图:AR抑制剂促进用药结构改善,核医学等新型疗法不断涌现

      前列腺癌用药全景图:AR抑制剂促进用药结构改善,核医学等新型疗法不断涌现

      医药商业
        2022年我国前列腺癌新发病例数超13万人,国内初诊患者以中晚期居多,整体预后相对较差。前列腺癌是中老年男性常见的恶性肿瘤之一,也被称为“退休癌”。近些年我国前列腺癌发病率和死亡率逐年上升,根据中国肿瘤登记中心数据,2015年-2022年国内前列腺癌发病率由10.2/10万增至18.6/10万,2022年国内新发病例数超13万人。我国前列腺癌患者转移比例高,占初诊患者比例超过50%,整体预后相对较差。国内前列腺癌患者的5年生存率60%+,与之相比美国和日本的5年生存率90%以上,患者生存获益仍存在一定差距。   激素疗法是晚期前列腺癌的标准一线治疗方法,目前国内前列腺癌用药仍以GnRH为主,国外前列腺用药市场以第二代AR拮抗剂为主。大多数前列腺癌细胞依靠睾酮才能生长,激素治疗可使前列腺癌细胞缩小或生长缓慢,是晚期前列腺癌的标准一线治疗方法,常用激素药物分类包括促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂/拮抗剂、CYP17抑制剂、第一/二代AR拮抗剂。2022年我国前列腺癌市场规模达81亿元,仍以GnRH激动剂亮丙瑞林、戈舍瑞林为主。相比海外前列腺癌用药以第二代AR拮抗剂为主,2023年恩扎鲁胺/阿帕他胺/达罗他胺全球销售额分别为57.23/23.87/9.3亿美元,合计达90亿美元。国内第二代AR拮抗剂均已纳入医保,2023年恩扎鲁胺样本医院销售额达2.73亿元,放量处于起步阶段。   氘代技术/Protac/反义核酸疗法解决耐药性,联合PARP抑制剂/靶向PSMA精准治疗延长生存获益。前列腺癌治疗管理目标在于延长患者生存获益,后续创新疗法旨在解决现有疗法耐药性、提高安全性或利用生物标志物更为精准治疗。①靶向AR在研采取不同技术路径解决mCRPC耐药性问题:氘代技术(海创药业氘恩扎鲁胺预计2024年内获批3L mCRPC)、Protac技术(海外对标企业Arvinas;国内Protac布局有海创药业HP518、恒瑞医药HRS-5041、海思科AR-V7降解剂等)、反义核酸疗法等。②靶向PSMA治疗前列腺癌以RLT疗法居多:PSMA靶点是前列腺癌明星诊断和治疗靶点,高表达于mCRPC癌细胞表面。2022年3月诺华Pluvicto在美获批3L mCRPC,2023年全球销售额达9.8亿美元,且持续进军突破前线治疗。目前布局靶向PSMA治疗前列腺癌的技术路径有放射性配体疗法(Radioligand Therapy,RLT)、PSMA ADC、PSMA CART、PSMA单抗、PSMA双抗等,其中以RLT疗法居多。国内相关布局且进度靠前的有:远大医药177Lu-TLX591,全球临床3期,国内临床前;先通医药177Lu-EB-PSMA-617临床1/2期;诺宇医药177Lu-NY108临床1/2期;晶核生物临床1/2期;蓝纳成生物旗下两个管线均处于临床1期中。   投资建议:前列腺癌俗称“退休癌”,人口老龄化下我国发病率持续上升,前列腺癌具有较低的肿瘤突变负荷和冷肿瘤属性等,免疫疗法针对mCRPC效果一般。在前列腺癌诊疗中越来越重视全程管理,旨在延长患者的生存获益。第二代AR拮抗剂的应用在前列腺癌进展的多个阶段(mHSPC、nmCRPC、mCRPC)都显示出临床改善。在新型内分泌疗法基础上,企业创新点在于解决耐药性/降低毒性/精准治疗/联合用药等进一步延长患者OS,建议关注布局PSMA RLT企业,如远大医药(177Lu-TLX591)、先通医药(177Lu-EB-PSMA-617)、蓝纳成生物(东诚药业控股子公司)和AR疗法创新布局相关,如海创药业(氘恩扎鲁胺和AR Protac HP518)、恒瑞医药(AR Protac HRS-5041)、海思科(AR-V7降解剂)。   风险提示:政策风险;研发失败风险;竞争加剧风险等。
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      32页
      2024-08-16
    • 成品药院外放量迅速,精神神经创新管线持续推进

      成品药院外放量迅速,精神神经创新管线持续推进

      个股研报
        京新药业(002020)   事项:   2024年8月14日,公司公布2024年半年报,实现收入21.50亿元(+11.02%),归母净利润4.02亿(+27.28%),扣非后归母净利润3.34亿(+15.19%),收入端和利润端均实现较快增长,业绩略超预期。   平安观点:   公司24H1收入和利润端均实现较快增长。公司24H1实现收入21.50亿元(+11.02%),归母净利润4.02亿(+27.28%),扣非后归母净利润3.34亿(+15.19%),受成品药院外销售快速放量及制剂外贸营收快速增长影响,收入端和利润端均实现较快增长。期间费用方面,销售费用率17.85%(-2.72pp),受主营产品纳入集采影响,销售成本进一步降低。管理费用率5.94%(+1.47pp),主要受山东京新1.1期等多个项目转固后折旧摊销增加影响(24H1固定资产22.42亿元,上半年新增4.67亿元)。研发费用率9.16%(+0.32pp),略有增加。公司24H1毛利率为51.57%(+1.06pp),归母净利率18.70%(+2.39pp),均有所提升,集采影响基本出清,成品药销售持续驱动增长。   成品药销售架构调整完毕,院外市场快速放量。24H1公司对成品药销售模式进行调整已完成,不再以产品管线设置部门,而以院内外市场来划分,重新设置医院事业部和零售事业部,医院事业部聚焦院内市场深耕,零售事业部专注院外市场拓展,进一步强化院外市场的销售能力。根据公司公告,成品药内贸24H1营收同比增长约16%,其中院外市场营收同比增长超过80%,销售调整完成后成品药院外市场销售初见成效。   聚焦精神神经等优势治疗领域,在研管线持续推进。根据公司公告,公司首个1类新药,适用于失眠患者短期治疗的地达西尼胶囊于24年3月正式上市销售。地达西尼采取全球首创的GABAA受体部分激动机制,在治疗过程中避免了过度抑制作用,从而在有效维持生理睡眠时间的同时降低日间损害和不良反应,具备临床优势,24H1已开发医院200余家,有   望在纳入医保后快速放量。公司其他特色创新药管线也在顺利推进,用于精神分裂治疗的JX11502MA胶囊和康复新肠溶胶囊均处于临床II期,优势领域创新在研管线有望背书公司业绩长期增长。   投资建议:公司销售有望持续增长,我们维持公司2024-2026年营收预期分别为43.99/50.19/57.70亿元。考虑公司上半年新增固定资产较多,折旧仍会对利润端造成短期影响,我们维持公司净利润预测为6.98/8.21/9.77亿元。考虑在研创新管线持续推进,估值仍有提升空间,维持"推荐"评级。   风险提示:1)药品审批不及预期:受市场环境影响,公司在研创新产品研发进度可能存在延迟。2)新药上市放量不及预期:公司创新产品地达西尼上市后各个节点是否顺利推进对于公司产品销售放量具有显著影响。3)产能建设进度不及预期:受市场环境影响,公司产能建设进度可能存在延迟。
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      4页
      2024-08-16
    • 生物医药行业周报:泽布替尼销售额2024上半年翻倍增长,全球市占率快速提升

      生物医药行业周报:泽布替尼销售额2024上半年翻倍增长,全球市占率快速提升

      医药商业
        行业观点   本周(8.5-8.10)港股几家创新药企已公布2024年中报业绩,站在当前节点回顾以往,我国创新企业从“fast follow-me better-First in class”逐步发展,从“内卷”的追赶–质效兼具登上国际舞台,我国创新药企从研发实力、销售网络、产能建设、BD能力等多维度已突显强大的实力。2024年上半年百济神州泽布替尼的全球放量持续超预期,2024H1泽布替尼全球收入11.26亿美元(+117%),占总营收的比例达67%,单Q2泽布替尼全球收入6.37亿美元(+106.8%),环比增长30%。2024年以来美国地区贡献了泽布替尼约70%的销售额,2023年1月泽布替尼在美获批CLL/SLL,2023年12月FDA批准泽布替尼说明书更新,纳入跟伊布替尼头对头的对比数据,泽布替尼的全球销售额连续翻倍增长再次验证First in class创新药是高风险与高收益并存的领域,在国际化大舞台,创新药临床疗效是商业化放量的基石。2024上半年伊布替尼、阿卡替尼、泽布替尼全球销售额分别为32.25/14.98/11.26亿美元,泽布替尼的市占率从2023年12%提升至19.3%,伊布替尼的市占率从2023年64%下滑至55%,未来随着泽布替尼在初治和复发CLL/SLL份额的不断提升,市占率有望持续攀升带动产品放量。在自主产品高速放量、毛利率提升叠加费用控制下,2024单Q2公司经调整净利转正达4846万美元,GAAP经营亏损也大幅缩窄,2024单Q2GAAP经营亏损1亿美元(同期亏损3.2亿美元)。   行业观点   本周我们发布了医疗设备行业报告:短看设备更新促进招投标复苏,长看出海打开空间   1)医疗设备更新政策不断推进,地方持续细化落地措施。2024年3月国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》,根据指引,预计到2027年,工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等多个领域的设备投资规模将在2023年的基础上实现25%以上的增长,国家版文件发布以来,各省份持续公布医疗领域设备更新实施重点和方案,明确更新升级的详细指标和具体实施方案,部分省份2027年相比2023年增长幅度提升至28%-30%左右。覆盖品类逐渐明确,并陆续公布相关资金支持政策,有望在下半年带来较大增量需求,迎来新一轮大规模设备更新热潮。   2)超长期国债提供资金支持,到2027年有望保持快速增长。不同于上轮贴息贷款,国家和地方提供的本金资金支持有望激活更多医疗机构采购需求。方案明确超长期特别国债提供稳健补充资金,持续补贴至2027年,为中短期医疗设备更新采购提供资金支持。同时,各地政府也会结合各自财力的实际情况,拿出一定资金给予支持。其中江苏提到,在积极争取中央预算内投资、超长期特别国债等国家资金基础上,用好省卫生健康专项资金,对医疗卫生领域设备更新给予补助支持等。此外,针对地方和医院自筹资金部分,国家联合推出贴息贷款配套政策,解决资金瓶颈,推动大规模设备更新。   3)医疗设备:短看设备更新促进招投标复苏,长看出海打开空间。复苏:从整体国内医疗设备投资周期来看,2023年7月医疗领域专项整治行动开始在全国推进,医疗机构的设备招投标采购积极性受到大幅影响,尤其是基层领域,导致2023年下半年相关医疗设备厂商收入基数较低;2024年以来医疗领域专项整治行动有所缓解,24Q1招投标下滑幅度有所改善,但Q2以来设备更新政策持续推进,部分医疗机构处于等待资金落地状态、压制常规需求采购,加上医疗专项整治行动有所反复,Q2招投标预计持续保持低迷状态;医疗设备更新政策持续推进,资金面保障充足,设备招投标有望在2024下半年快速恢复,压制的需求集中释放,也有望刺激新的需求,下半年迎来设备高景气周期。出海:医疗设备龙头企业海外业务蓬勃发展,出海竞争力进一步凸显。国内前期主要以低端设备出口为主,随着国内产品高端化持续突破、产品迭代不断加快,高端设备出口有望加速,长期空间不断打开。   4)投资建议:医疗领域设备更新政策持续推进,有望在2024年下半年逐步落地,从已披露的品类来看,预计CT、MR、超声、DR、内窥镜等大型设备受益明显,短期内国内招投标有望显著改善,长期国产龙头出海逻辑不变,建议关注相关赛道优质企业,如迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜等。
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      2024-08-12
    • 国内外双轮驱动增长,利润端表现亮眼

      国内外双轮驱动增长,利润端表现亮眼

      个股研报
        安杰思(688581)   事项:   公司发布半年报业绩,2024年上半年公司整体实现营业收入2.64亿元,同比+28.43%,实现归母净利润1.24亿元,同比+57.93%,实现扣非后归母净利润1.20亿元,同比+56.33%。单二季度来看公司实现营业收入1.52亿元,同比+32.43%,实现归母净利润7167万元,同比+60.78%。   平安观点:   公司收入持续保持快速增长,净利率保持高位水平。公司24H1收入同比增速接近30%,表现亮眼,主要是公司积极开拓全球市场,中国和美国市场保持了较高增速,其中境内区域同比+21.98%,境外区域增长35.28%;产品端来看公司GI类收入1.72亿元,同比+29.19%,EMR/ESD收入同比+55.78%,ERCP收入同比+14.27%。公司期间费用率较为稳定,销售费用率和管理费用率随着收入规模提升有所摊薄,研发投入不断加大,上半年销售费用率10.58%(-0.76pp),管理费用率9.11%(-0.51pp),研发费用率9.79%(+1.03pp)。公司前三季度毛利率71.55%,净利率47.14%,基本保持高位水平。   国内市场持续开拓,海外布局精准落地推动增长。国内市场方面,公司新增开发医院数量198家、有效渠道数量400家,经销商数量、终端医院及销售区域覆盖能力都在逐步提升;新开展学术会议60余场,并多次参与消化疾病大会,助力公司在市场扩容过程中率先获益。国际市场方面,公司通过富有创新能力、贴合临床需求的产品,持续拓展市场,其中北美区域销售收入同比+68.49%,境外亚太区域同比+82.86%,南美区域同比+53.74%,海外自有品牌销售占比接近30%;上半年公司新增合作客户14家,参加DDW、ESGE DAYS等学会会议,不断提升品牌影响力;荷兰子公司下半年将投入实体运营,实现国际营销网络的覆盖,从而挖掘更多的优质合作客户,助力海外收入持续放量。   持续加大研发端投入,产品持续创新迭代引领发展。公司持续加强研发   投入,上半年研发费用投入2585万元、费用率提升1.03个百分点,坚持“销售一代、研发一代、探索一代”的产品研发和市场销售策略。公司积极响应DRG和ESG理念,推出可换装止血夹,受到国内外医生学者好评;同时公司的缝合夹、三爪夹下半年将进入注册阶段,第五、六代止血夹正在研发中;可旋转活检钳已在国内获证、第四代活检钳正在开发中;ERCP领域推出了创新性涂层导丝,产品直径更细、刚性更强、提高了插管成功率;双极治疗系统持续推广,二代双极系统持续研发中。此外,公司扔储备有光纤成像、辅助治疗机器人、软性内窥镜等设备类产品,不断打开成长边界。   投资建议:维持“推荐”评级。根据中报情况调整2024-2026年归母净利润预测为2.68、3.40、4.38亿元(原2024-2026年预测为2.67、3.43、4.47亿元),公司是消化领域龙头企业,上半年业绩表现亮眼,坚持产品创新研发引领成长,未来发展可期,维持“推荐”评级。   风险提示:1)国内医疗环境政策风险;2)集采降价风险;3)新产品推广不及预期风险;4)海外拓展不及预期等风险。
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      2024-08-11
    • 医疗设备:短看设备更新促进招投标复苏,长看出海打开空间

      医疗设备:短看设备更新促进招投标复苏,长看出海打开空间

      医疗服务
        投资要点   医疗设备更新政策不断推进,地方持续细化落地措施。2024年3月国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》,根据指引,预计到2027年,工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等多个领域的设备投资规模将在2023年的基础上实现25%以上的增长,国家版文件发布以来,各省份持续公布医疗领域设备更新实施重点和方案,明确更新升级的详细指标和具体实施方案,部分省份2027年相比2023年增长幅度提升至28%-30%左右。覆盖品类逐渐明确,并陆续公布相关资金支持政策,有望在下半年带来较大增量需求,迎来新一轮大规模设备更新热潮。从时间进度来看,6月份预计医疗机构均已将项目提交审评,卫健委审批通过后报送发改委审批,审批后需进行项目公示,待资金划转到位后相关项目陆续按照进度进行招投标采购,或集中在三季度、四季度释放,相关厂商订单需求有望持续改善。目前已有部分省份发布医疗设备更新项目审批前公示或批复,据部分统计目前已披露金额超过210亿,预计全国范围或有数百亿规模设备更新增量需求。   超长期国债提供资金支持,到2027年有望保持快速增长。不同于上轮贴息贷款,国家和地方提供的本金资金支持有望激活更多医疗机构采购需求。方案明确超长期特别国债提供稳健补充资金,持续补贴至2027年,为中短期医疗设备更新采购提供资金支持。同时,各地政府也会结合各自财力的实际情况,拿出一定资金给予支持。其中江苏提到,在积极争取中央预算内投资、超长期特别国债等国家资金基础上,用好省卫生健康专项资金,对医疗卫生领域设备更新给予补助支持等。此外,针对地方和医院自筹资金部分,国家联合推出贴息贷款配套政策,解决资金瓶颈,推动大规模设备更新。   医疗设备:短看设备更新促进招投标复苏,长看出海打开空间。复苏:从整体国内医疗设备投资周期来看,1)2023年7月医疗领域专项整治行动开始在全国推进,医疗机构的设备招投标采购积极性受到大幅影响,尤其是基层领域,导致2023年下半年相关医疗设备厂商收入基数较低;2)2024年以来医疗领域专项整治行动有所缓解,24Q1招投标下滑幅度有所改善,但Q2以来设备更新政策持续推进,部分医疗机构处于等待资金落地状态、压制常规需求采购,加上医疗专项整治行动有所反复,Q2招投标预计持续保持低迷状态;3)医疗设备更新政策持续推进,资金面保障充足,设备招投标有望在2024下半年快速恢复,压制的需求集中释放,也有望刺激新的需求,下半年迎来设备高景气周期。出海:医疗设备龙头企业海外业务蓬勃发展,出海竞争力进一步凸显。国内前期主要以低端设备出口为主,随着国内产品高端化持续突破、产品迭代不断   加快,高端设备出口有望加速,长期空间不断打开。   投资建议:医疗领域设备更新政策持续推进,有望在2024年下半年逐步落地,从已披露的品类来看,预计CT、MR、超声、DR、内窥镜等大型设备受益明显,短期内国内招投标有望显著改善,长期国产龙头出海逻辑不变,建议关注相关赛道优质企业,如迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜等。   风险提示:1)政策落地不及预期;2)招投标恢复不及预期;3)价格波动;4)出海进度不及预期等风险。
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      2024-08-08
    • 生物医药行业:原料药上下游供需关系持续改善,专利悬崖+制剂一体化有望贡献长期增量

      生物医药行业:原料药上下游供需关系持续改善,专利悬崖+制剂一体化有望贡献长期增量

      中药
        行业观点   原料药上下游供需关系持续改善,专利悬崖+制剂一体化有望贡献长期增量   短期:我国原料药产量同比持续走高,价格边际好转趋势初现。   量:伴随过去两三年全球原料药去库存,印度新增产能等因素导致原料药板块2023年业绩承压,伴随下游制剂厂家去库周期基本结束,原研药专利悬崖密集到来,以及我国在中间体和原料药行业的成本和产业链等优势,原料药板块有望迎来发展窗口期。根据国家统计局的数据,2023年12月,我国化学药品原药产量高达40.10万吨,同比增加3.2万吨,并创2014年以来历史新高,体现下游制剂厂商对原料药的旺盛需求,2024年6月,我国化学药品原药产量为31.50万吨,同比增加4.3万吨,原料药产量同比增长趋势持续。   价:根据国家统计局数据,2023年1-6月我国化学药品原料药制造PPI当月数值同比从99.6快速下滑至94.4,而2024年1-6月从94.7增长至95.9,我国原料药价格边际好转趋势初现,虽然整体价格水平仍低于2014年以来历史平均,但伴随下游采购需求的逐步增加,原料药价格进一步修复空间有望打开。
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      2024-08-05
    • 生物医药行业行业周报:DRG/DIP2.0促进临床向价值医疗转变,边际利好创新方向

      生物医药行业行业周报:DRG/DIP2.0促进临床向价值医疗转变,边际利好创新方向

      化学制药
        行业观点   2024年7月23日,国家医保局办公室发布《关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》。原则上,2024年新开展DRG/DIP付费的统筹地区直接使用2.0版分组,已经开展的统筹地区应在2024年底前完成切换工作。   DRG/DIP已大范围开展,2.0版对重点问题进行优化。2019年起,国家医保局先后启动以DRG/DIP为主的支付方式改革试点。2021年,国家医保局印发《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》,提出到2024年底全国所有统筹地区全部开展DRG/DIP付费方式改革工作;到2025年底,DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构,基本实现病种、医保基金全覆盖。据国家医保局介绍,截至2023年底,全国超9成统筹地区已经开展DRG/DIP支付方式改革。因此,DRG/DIP支付方式改革已经过大范围较长时间运行。DRG2.0版重点对临床意见比较集中的重症医学、血液免疫等13个学科,以及联合手术、复合手术等问题进行了优化,同时升级了分组方法。   DRG/DIP促进临床向“价值医疗”转变,利好质优价廉产品放量。与以前按项目付费不同,DRG/DIP是按照疾病诊断接近、临床过程相似、资源消耗相近的原则,将病例分入若干疾病诊断的相关组,进行打包付费的一种支付方式。DRG/DIP依据本统筹地区前3年的历史平均数据确定具体支付标准,因此并不能简单理解为一种控费手段。我们认为其目的是引导临床向低成本、高效率、高质量的“价值医疗”转变,延续了此前国家医保“广覆盖、保基本”的政策思路。在此背景下,我们认为一些质优价廉的医疗产品用量会稳步提升。   探索创新药械除外政策,边际利好创新方向。此前各地积极探索创新药械除外政策。2022年,北京市出台了《CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法(试行)》。2023年底,浙江省医保局发布了《浙江省创新医药技术医保支付激励管理办法(试行)》,拟在DRG支付模式下,对创新医药技术进行付费点数激励等。DRG/DIP2.0版也提出对新药耗新技术使用,医疗机构可自主申请特例单议。我们认为随着DRG/DIP分组动态调整机制不断成熟,其对于新药新技术的支持力度将不断提升,医保基金使用效率提升也将为创新药械留下更多发展空间。   行业观点   日前,联影医疗发布公告称,拟以自有资金投资四川玖谊源粒子科技有限公司,取得其增资后10%的股权,交易价格为1.2亿元。同时,上海联和投资有限公司将以自有资金取得玖谊源增资后5%的股权。由于上海联和持有联影医疗5%以上的股份,此次投资构成关联交易。   强强联合,联影医疗持续提升分子影像领域竞争力。玖谊源是目前为数不多的回旋加速器生产企业之一,主要产品有7MeV、11MeV、20MeV等不同能级的加速器。医用回旋加速器,主要用于制备PET(Positron Emission Tomography,正电子发射型计算机断层成像)用正电子放射性同位素,是核医学诊疗必备核心设备之一。通过与玖谊源的合作,联影医疗有望在分子影像领域取得突破性进展,为推动国内尖端医疗设备产业升级、提升医疗服务水平贡献力量。   资料显示,玖谊源是我国高端医疗装备研制企业的代表,于2021年成功研发出我国首台国产化医用回旋加速器并出口海外,打破了国内市场长期被国外产品垄断的局面。公司上一轮融资是在2022年1月,投前估值为4.5亿元,融资金额为1.34亿元,投后估值为5.84亿元。本轮融资投前估值为10亿元。   业绩承诺方面,玖谊源、创始人及创始股东共同且连带地向本轮投资人承诺:   (1)2023年度玖谊源经审计的合并营业收入不低于8,000万元,或2023至2025年累计营业收入达到2.5亿元。   (2)2024年度玖谊源20MeV医用回旋加速器产品至少取得3台销售订单。   若上述承诺有任意一项未完成,本次交易的投前估值将从10亿元调减至9亿元,并相应调整投资款金额。联影医疗对应的原始投资款差额为1,200万元;上海联和对应的原始投资款差额为600万元;海望医疗对应的原始投资款差额为200万元。   投资策略   站在当前时点,我们认为行业机会主要来自三个维度,即“内看复苏,外看出海,远看创新”。   “内看复苏”是从时间维度上来说的,国内市场主要的看点是院内市场复苏,因为去年的基数是前高后低,再加上医疗反腐的常态化边际影响弱化,所以国内的院内市场是复苏状态,从业绩角度看,行业整体下半年增速提升。   “外看出海”是从地理空间维度上来说的。海外市场相比国内具有更大的行业空间,而在欧美日等发达国家,当地市场往往还伴随着更   高的价格体系、更优的竞争格局等优点。越来越多国内优质医药企业在内外部因素的驱使下加强海外市场布局,其海外开拓能力将变得更加重要。   “远看创新”是从产业空间维度上来说的。全球医药创新迎来新的大适应症时代,最近1-2年,在传统的肿瘤与自免等大病种之外,医药   产业相继在减重、阿尔兹海默症、核医学等领域取得关键突破,行业蛋糕有望随之快速做大。   主线一:围绕创新,布局“空间大”“格局好”的品类,如阿尔兹海默、核医学、高端透皮贴剂等细分领域投资机会,建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、恒瑞医药、中国同辐、和黄医药、君实生物等。主线二:掘金海外市场大有可为,建议关注药明生物、凯莱英、康龙化成、博腾股份、新产业、奥浦迈、药康生物、健友股份、苑东生物等。主线三:关注其他景气度边际转暖的赛道,如原料药、器械、药店、口腔和中医医疗服务等领域,建议关注司太立、安杰思、心脉医疗、微电生理、爱康医疗、益丰药房、固生堂、通策医疗等。   重点关注公司   九典制药:1)国内经皮给药龙头,新型外用贴剂布局丰富,格局好,市场大。酮洛芬凝胶贴膏进入医保目录快速放量。2)积极布局OTC和线上渠道,进一步提前单品天花板和盈利能力。3)业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。   苑东生物:1)精麻产品集采+大单品贡献公司短期业绩增量;2)麻醉镇痛创新管线持续催化公司中期业绩。公司氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮缓释片有望于2024年申报上市;3)精麻赛道制剂出口助力公司中长期发展。公司阿片解毒剂纳美芬注射液已于2023年获FDA批准上市,迈出制剂出海关键一步。   方盛制药:公司是国内中药创新药龙头之一,管线持续丰富,新品放量带动业绩保持较快增长。同时,有望充分受益于基药目录调整。23年下半年受反腐影响业绩基数较低,24Q3开始业绩增速有望上一个台阶。   健友股份:制剂出口龙头,海外制剂保持高速放量,国内制剂集采落地。肝素原料药业务减值计提充分,有望触底反弹。   海泰新光:公司是硬式内窥镜行业龙头厂商,光学积淀深厚,从零部件领域全面进军整机系统。零部件业务中海外大客户库存周期已到底部,新品推广顺利,发货节奏进入上升期;自有品牌2023年三条业务线全面完成注册,国药新光、中国史赛克、自有渠道有望在2024年迎来快速发展元年,带来新的增长动力;此外以深厚的光学技术为切入点,布局和拓展光学业务产品线,随着需求恢复公司有望持续受益。   重点关注公司   微电生理:心脏电生理领域国产龙头公司,国产首家全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式的公司,并在三维手术量上优势显著,累计超过4万台,积累了大量临床反馈,为后续高端产品放量奠定基础。电生理行业国产化率不足20%、国产替代空间广阔,公司率先获批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品,填补国产空白,有望全面进军房颤等核心市场,引领国产替代。公司今年一季度以来手术量趋势良好,集采影响逐步减弱、高端产品开始放量,公司迎来发展拐点。微创集团负面因素对其影响有限;电生理行业高增长优势继续兑现;估值有空间(远期折现&比对迈瑞收购惠泰的定价)。   迈瑞医疗:医疗器械龙头,生命信息与支持、体外诊断与超声三大板块共同支持公司发展。随医疗设备以旧换新政策推进,临床设备购买需求有望在下半年逐步释放。叠加医疗反腐常态化,公司业绩有望逐季提升。   泰格医药:订单价格与业绩估计见底+创新药政策持续兑现预期。   固生堂:我国中医连锁的头部品牌,公司线下诊所通过标准化管理带来高质量扩张,线上问诊与患者管理结合,提升患者服务体验,打破医生的地域限制。强大的获医能力与充足的医师资源构建公司的核心护城河,保障公司扩张并引流患者。公司不断获医,未来成长确定性强。   行业要闻荟萃   1)DRG/DIP支付方式改革重大进展!医药产业逻辑重构;2)上海发布骨科创伤类医用耗材集采文件,将于8月7日开启报价工作;3)恒瑞医药「SHR-A1811」等多项创新药研究数据披露;4)全国联采强势推进!河北省确定6类血管介入类品种。   行情回顾   上周医药板块下跌4.02%,同期沪深300指数下跌3.67%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第24位。上周恒生医疗保健指数下跌1.40%,同期恒生综指下跌2.26%;医药行业在11个行业中涨跌幅排名第4位。   风险提示   1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
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      2024-07-29
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