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    • 生物医药行业:安罗替尼肝癌、肾癌一线治疗数据优效,具备爆发潜力

      生物医药行业:安罗替尼肝癌、肾癌一线治疗数据优效,具备爆发潜力

      中药
        行业观点   安罗替尼肝癌、肾癌大适应症一线治疗数据优效,具备爆发潜力   安罗替尼联合派安普利单抗(PD-1)对比索拉菲尼一线治疗晚期肝细胞癌和安罗替尼联合贝莫苏拜单抗(PD-L1)对比舒尼替尼一线治疗晚期肾细胞癌的III期临床优效结果分别于9月13和15日在2024ESMO大会上读出。   肝癌、肾癌大适应症一线治疗格局良好,联用PD-1/PD-L1具备临床优势。根据《2022年中国恶性肿瘤流行情况分析》,2022年,肝癌和肾癌分别以36.8和35.9万人新发病例高居我国恶性肿瘤发病率TOP5。根据医药魔方数据,我国肝癌有3款药物获批用于一线治疗,分别为索拉非尼、仑伐替尼和多纳非尼,其中Eisai的仑伐替尼非劣于索拉非尼,泽璟制药的多纳非尼优效于索拉菲尼(mOS为12.1月vs10.3月,HR=0.83),中国生物制药的安罗替尼通过和PD-1联用,III期临床数据同样优效于索拉非尼(mOS为16.5月vs13.2月,HR=0.69),具备竞争优势。根据医药魔方数据,我国肾癌有3款药物获批用于一线治疗,分别为舒尼替尼、帕唑帕尼和阿昔替尼,其中Novartis的帕唑帕尼非劣于舒尼替尼,Pfizer的阿昔替尼通过和PD-1联用优效于舒尼替尼(mPFS为18.0月vs9.8月,HR=0.65),中国生物制药的安罗替尼通过和PD-L1联用,III期临床数据达到主要终点且优效于舒尼替尼(mPFS为18.96月vs9.76月,HR=0.65),已于2024年8月申报NDA。建议关注:中国生物制药、康方生物。   投资策略   站在当前时点,我们认为行业机会主要来自三个维度,即“内看复苏,外看出海,远看创新”。   “内看复苏”是从时间维度上来说的,国内市场主要的看点是院内市场复苏,因为去年的基数是前高后低,再加上医疗反腐的常态化边际影响弱化,所以国内的院内市场是复苏状态,从业绩角度看,行业整体下半年增速提升。   “外看出海”是从地理空间维度上来说的。海外市场相比国内具有更大的行业空间,而在欧美日等发达国家,当地市场往往还伴随着更高的价格体系、更优的竞争格局等优点。越来越多国内优质医药企业在内外部因素的驱使下加强海外市场布局,其海外开拓能力将变得更加重要。   “远看创新”是从产业空间维度上来说的。全球医药创新迎来新的大适应症时代,最近1-2年,在传统的肿瘤与自免等大病种之外,医药产业相继在减重、阿尔兹海默症、核医学等领域取得关键突破,行业蛋糕有望随之快速做大。国内医药创新支持政策陆续出台,叠加美债利率下行预期,创新产业链有望迎来估值修复。   建议围绕“复苏”、“出海”、“创新”三条主线进行布局。   “复苏”主线:重点围绕景气度边际转暖的赛道的优质公司进行布局,建议关注司太立、昆药集团、华润三九、迈瑞医疗、开立医疗、微电生理、澳华内镜、爱康医疗、惠泰医疗、固生堂等。   “出海”主线:掘金海外市场大有可为,建议关注新产业、科兴制药、奥浦迈、药康生物、百奥赛图、健友股份、苑东生物等。   “创新”主线:围绕创新,布局“空间大”“格局好”的品类,如阿尔兹海默、核医学、自身免疫病、高端透皮贴剂等细分领域投资机会,建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、中国生物制药、和黄医药、云顶新耀、千红制药、凯因科技、昭衍新药、泰格医药等。   九典制药:1)国内经皮给药领军企业,新型外用贴剂布局丰富,格局好,市场大。酮洛芬凝胶贴膏进入医保目录快速放量。2)积极   布局OTC和线上渠道,进一步提前单品天花板和盈利能力。3)业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。   苑东生物:1)精麻产品集采+大单品贡献公司短期业绩增量;2)麻醉镇痛创新管线持续催化公司中期业绩。公司氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮缓释片有望于2024年申报上市;3)精麻赛道制剂出口助力公司中长期发展。公司阿片解毒剂纳美芬注射液已于2023年获FDA批   准上市,迈出制剂出海关键一步。   方盛制药:公司是国内中药创新药领先企业之一,管线持续丰富,新品放量带动业绩保持较快增长。同时,有望充分受益于基药目录调整。23年下半年受反腐影响业绩基数较低,24Q3开始业绩增速有望上一个台阶。   健友股份:制剂出口领先企业,海外制剂保持高速放量,国内制剂集采落地。肝素原料药业务减值计提充分,有望触底反弹。   奥锐特:1)制剂板块:地屈孕酮核心大单品持续贡献增量,地屈孕酮复方制剂有望接续增长;2)原料药板块:甾体原料药稳健,口   服司美格鲁肽开始放量。   绿叶制药:公司成熟产品(力扑素、血脂康、思瑞康、欧开)稳定增长,2023-2024年获批上市的新产品有望贡献增量(百拓维、帕利哌酮、罗替高汀等),2024年7月帕利哌酮在美获批上市,预计2025年起逐步贡献收入。公司在费用端持续把控,2024-2026年持续   降低有息负债体量。从产品销售、费用控制等基本面层面公司向上改善,2024年有望迎来好转。   博腾股份:海外投融资环境出现复苏,业内企业新增订单普遍加速。公司目前处于订单与产能规模错配状态,叠加新兴业务投入,整   体业绩受损。上半年公司新兴业务团队得到精简,订单增加有望显著改善利润率。   微电生理:心脏电生理领域国产领军公司,国产首家全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式的公司,并在三维手术量上优势显著,累计超过4万台,积累了大量临床反馈,为后续高端产品放量奠定基础。电生理行业国产化率不足20%、国产替代空间广阔,公司率先获   批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品,填补国产空白,有望全面进军房颤等核心市场,引领国产替代。公   司2024年一季度以来手术量趋势良好,集采影响逐步减弱、高端产品开始放量,公司迎来发展拐点。微创集团负面因素对其影响有限;电生理行业高增长优势继续兑现;估值有空间(远期折现&比对迈瑞收购惠泰的定价)。   爱康医疗:骨科关节领域领军企业,充分受益于老龄化趋势长期有望保持稳健增长。关节续约后,公司产品终端价有所提升,代理商   利润改善,有利于不断提升份额;上半年关节行业手术量逐步恢复,公司上半年基本完成目标;进入下半年公司手术量边际持续改善,下半年有望保持快速增长趋势;全年来看指引完成度较高,对应估值位置较低,具备一定性价比。   诺诚健华:公司是核心品种奥布替尼作为国内获批MZL的BTK抑制剂,2024上半年高速放量,围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布   局,在手现金充沛稳步推进在研管线。   百济神州:公司自研药物泽布替尼(百悦泽)在血液肿瘤领域的领导地位进一步巩固,公司作为在中国生物科技公司中全球临床布局和运营的领导者,与国际领先的制药公司建立战略合作,通过对外授权的方式推进自主研发产品在全球范围内的开发及商业化2024上半   年泽布替尼全球销售额80.2亿元,同比增长122.0%,在CLL新增患者的市场份额继续提升。   行业要闻荟萃   1)安罗替尼联合派安普利单抗达到Ⅲ期试验结果积极,治疗晚期肝细胞癌;2)赛诺菲斥资3.2亿欧元进军放射性药物领域;3)   国产首个IL-4Rα单抗司普奇拜单抗获批上市;4)吉利德长效艾滋病预防药99.9%有效。   行情回顾   上周医药板块下跌2.55%,同期沪深300指数下跌2.23%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第20位。上周H股医药板块上涨1.44%,同期恒生综指下跌0.82%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第1位。   风险提示   1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度   慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
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      2024-09-17
    • 养老备忘录系列(五):延迟退休:怎么改?影响谁?影响有多大?

      养老备忘录系列(五):延迟退休:怎么改?影响谁?影响有多大?

      医疗服务
        9月13日,全国人民代表大会常务委员会通过《关于实施渐进式延迟法定退休年龄的决定》(以下简称《决定》)。   平安观点:   《决定》主要包括核心改革和配套改革两部分   核心改革主要有三:第一,延迟法定退休年龄。自2025年至2039年的15年时间内,将男职工(干部和工人)的法定退休年龄从原六十周岁延迟至六十三周岁,将女职工的法定退休年龄从原五十周岁(原女工人)、五十五周岁(原女干部)分别延迟至五十五周岁、五十八周岁。第二,社保最低缴费年限提升。自2030年至2039年的10年内,按照每年增加6个月的幅度,将社保最低缴费年限自15年增加至20年。第三,设计弹性退休制度。职工可在法定退休年龄的基础上,自愿选择提前或进一步延迟退休,提前或延迟的幅度不能超过3年,且退休年龄必须大于原法定退休年龄,社保缴费年限也需要满足最低要求。   配套改革主要有二:第一,《决定》要求国家通过实施就业优先战略、完善带薪休假制度、发展养老托育服务等方式,解决劳动者对延迟退休政策的担忧。第二,《决定》提出了个人账户养老金“晚退多得”这一全新提法,未来可能改进个人账户养老金计发办法,进一步鼓励参保人员延后退休年龄。目前,配套改革相关政策尚无具体实施意见出台,我们不再展开。   谁受到的影响最大?女工人和灵活就业人员   法定退休年龄延迟主要影响女工人:虽然男职工和女干部的退休年龄分别延迟了3年,但弹性退休制度下又允许提前3年退休,不构成硬性要求;若社保待遇计发办法不变,提前3年退休也不会导致退休待遇低于现行水平。因此,延迟退休对男职工和女干部的影响,更多是激励而非约束性质,这也是自愿原则的体现。而对于原本五十岁退休的女工人来说,其退休年龄至少需要延后2年至五十二岁,形成了硬性约束。由于女工人工资及养老金水平通常偏低,且养老金水平低于工资水平,2年的新增工作时长实际利于其权益的保护。   社保最低缴费年限提升主要影响灵活就业人员:提升社保最低缴费年限对企业职工的影响比较有限,假设某企业职工自30岁参加工作,在不断缴的情况下只需要工作到50岁就可满足20年的最低缴费年限要求,基本不存在任何约束。但对于灵活就业人员而言,由于其不在企业就业,社保缴费支出完全由自身承担,常因经济压力出现断缴、少缴的情况。最低缴费年限的提升,可能令其被迫通过推迟退休年龄、延长缴费期,或更好进行流动性管理进而避免断缴的方式,满足最低缴费年限新要求。   改革的整体影响如何?短期具有积极作用,长期影响不定   短期看,延迟退休对家庭收入和社保稳定具有短期的积极作用。一方面可以避免仍然具有继续工作意愿和条件的低龄老人被迫退出劳动力市场,延长职业生涯,同时通过提升社保缴费年限来提升退休后的养老金待遇水平,实现全生命周期收入的增长,带动家庭收入的提升;另一方面可以平衡养老金收支压力,推迟缺口爆发时点,利于社保系统的整体稳定。   长期来看,延迟退休对经济增长、人口结构变化等方面的影响并不确定。一方面,由于老年人和劳动适龄人口的就业存在结构性差异,延迟退休政策可能通过提升劳动力供给促进经济增长;但也存在着通过就业挤出效应抑制总需求,降低长期增长中枢的风险。另一方面,延迟退休可能通过改善家庭经济环境,降低子女抚养压力,推动人口结构逐渐改善;但也存在着因降低隔代抚养效率,进一步压低总和生育率的可能。此外,老年劳动力究竟会通过提供生产经验提升劳动生产率,还是因思维固化、抑制创新降低全要素生产率等问题,也仍然处于争论之中没有答案。延迟退休对经济、人口、社保等领域的长期影响,仍然难以确定。   改革后中国退休年龄与海外发达国家相差不远,短期内应不会再进一步延迟退休   本次延迟退休改革后,中国的最终退休年龄与海外发达国家当前退休年龄相差不远。考虑到中国仍为发展中国家,60岁预期寿命和健康预期寿命,虽然较20世纪80年代制定现行退休年龄时有了较为长足的进步,但相较于海外发达国家仍有一定差距。本次改革后的退休年龄,已经比较符合中国人口的健康水平状况,短期内应该不会再有进一步的整体调整。
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      2024-09-16
    • 生物医药行业周报:高值耗材集采进入密集执行期,建议关注相关优质企业份额提升机会

      生物医药行业周报:高值耗材集采进入密集执行期,建议关注相关优质企业份额提升机会

      化学制药
        行业观点   进入下半年, 高值耗材集采进入密集执行期, 建议关注后集采时代相关国产优质企业以价换量情况。 其中, 国家组织第四批高值医用耗材(人工晶体类及运动医学类) 集中带量采购, 于2023年12月13日公布中选结果。 其中, 人工晶体类医用耗材平均降价60%, 运动医学类医用耗材平均降价达到74%。 采购周期2年。 福建最早落地执行国采结果, 4.30日开始落地, 5-6月为各省份陆续落地执行时间, 一半多省份在5月已经落地, 部分省份在7月落地, 截至7月底仅上海未能落地执行, 9.10日上海开始落地执行结果, 至此, 第四批国采在全国各省均已落地实施。   此外, 市场较为关注的人工关节集采续约、 安徽联盟传染病性激素发光集采已经开始落地执行, 预计在Q3、 Q4联盟内省份将会全部完成,对于部分国产优质企业, 有望抓住集采快速入院覆盖机遇, 实现进口替代和份额不断提升。   投资策略   站在当前时点, 我们认为行业机会主要来自三个维度, 即“内看复苏, 外看出海, 远看创新” 。“内看复苏” 是从时间维度上来说的, 国内市场主要的看点是院内市场复苏, 因为去年的基数是前高后低, 再加上医疗反腐的常态化边际影响弱化, 所以国内的院内市场是复苏状态, 从业绩角度看, 行业整体下半年增速提升。   “外看出海” 是从地理空间维度上来说的。 海外市场相比国内具有更大的行业空间, 而在欧美日等发达国家, 当地市场往往还伴随着更高的价格体系、 更优的竞争格局等优点。 越来越多国内优质医药企业在内外部因素的驱使下加强海外市场布局, 其海外开拓能力将变得更加重要。   “远看创新” 是从产业空间维度上来说的。 全球医药创新迎来新的大适应症时代, 最近1-2年, 在传统的肿瘤与自免等大病种之外, 医药产业相继在减重、 阿尔兹海默症、 核医学等领域取得关键突破, 行业蛋糕有望随之快速做大。 国内医药创新支持政策陆续出台, 叠加美债利率下行预期, 创新产业链有望迎来估值修复。   建议围绕“复苏” 、 “出海” 、 “创新” 三条主线进行布局。   “复苏” 主线: 重点围绕景气度边际转暖的赛道的优质公司进行布局, 建议关注司太立、 昆药集团、 华润三九、 迈瑞医疗、 开立医疗、 微电生理、 澳华内镜、 爱康医疗、 惠泰医疗、 固生堂等。   “出海” 主线: 掘金海外市场大有可为, 建议关注新产业、 科兴制药、 奥浦迈、 药康生物、 百奥赛图、 健友股份、 苑东生物等。   “创新” 主线: 围绕创新, 布局“空间大”“格局好” 的品类, 如阿尔兹海默、 核医学、 自身免疫病、 高端透皮贴剂等细分领域投资机会, 建议关注东诚药业、 九典制药、 一品红、 康辰药业、 中国生物制药、 和黄医药、 云顶新耀、 千红制药、 凯因科技、 昭衍新药、 泰格医药等。   九典制药: 1)国内经皮给药领军企业, 新型外用贴剂布局丰富,格局好,市场大。酮洛芬凝胶贴膏进入医保目录快速放量。 2)积极布局OTC和线上渠道,进一步提前单品天花板和盈利能力。 3)业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。   苑东生物: 1)精麻产品集采+大单品贡献公司短期业绩增量; 2)麻醉镇痛创新管线持续催化公司中期业绩。公司氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮缓释片有望于2024年申报上市; 3)精麻赛道制剂出口助力公司中长期发展。公司阿片解毒剂纳美芬注射液已于2023年获FDA批准上市,迈出制剂出海关键一步。   方盛制药: 公司是国内中药创新药领先企业之一,管线持续丰富,新品放量带动业绩保持较快增长。同时,有望充分受益于基药目录调整。 23年下半年受反腐影响业绩基数较低, 24Q3开始业绩增速有望上一个台阶。   健友股份: 制剂出口领先企业, 海外制剂保持高速放量,国内制剂集采落地。肝素原料药业务减值计提充分,有望触底反弹。   奥锐特: 1)制剂板块:地屈孕酮核心大单品持续贡献增量,地屈孕酮复方制剂有望接续增长; 2)原料药板块:甾体原料药稳健,口服司美格鲁肽开始放量。   绿叶制药: 公司成熟产品(力扑素、血脂康、思瑞康、欧开)稳定增长, 2023-2024年获批上市的新产品有望贡献增量(百拓维、帕利哌酮、罗替高汀等), 2024年7月帕利哌酮在美获批上市,预计2025年起逐步贡献收入。公司在费用端持续把控, 2024-2026年持续降低有息负债体量。从产品销售、费用控制等基本面层面公司向上改善, 2024年有望迎来好转。   博腾股份:海外投融资环境出现复苏,业内企业新增订单普遍加速。公司目前处于订单与产能规模错配状态,叠加新兴业务投入,整体业绩受损。上半年公司新兴业务团队得到精简,订单增加有望显著改善利润率。   微电生理:心脏电生理领域国产领军公司,国产首家全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式的公司,并在三维手术量上优势显著,累计超过4万台,积累了大量临床反馈,为后续高端产品放量奠定基础。电生理行业国产化率不足20%、国产替代空间广阔,公司率先获批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品,填补国产空白,有望全面进军房颤等核心市场,引领国产替代。公司2024年一季度以来手术量趋势良好,集采影响逐步减弱、高端产品开始放量,公司迎来发展拐点。微创集团负面因素对其影响有限;电生理行业高增长优势继续兑现;估值有空间(远期折现&比对迈瑞收购惠泰的定价)。   爱康医疗: 骨科关节领域领军企业,充分受益于老龄化趋势长期有望保持稳健增长。 关节续约后,公司产品终端价有所提升,代理商利润改善,有利于不断提升份额;上半年关节行业手术量逐步恢复,公司上半年基本完成目标;进入下半年公司手术量边际持续改善,下半年有望保持快速增长趋势;全年来看指引完成度较高,对应估值位置较低,具备一定性价比。   诺诚健华: 公司是核心品种奥布替尼作为国内获批MZL的BTK抑制剂, 2024上半年高速放量,围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布局,在手现金充沛稳步推进在研管线。   百济神州: 公司自研药物泽布替尼(百悦泽)在血液肿瘤领域的领导地位进一步巩固,公司作为在中国生物科技公司中全球临床布局和运营的领导者,与国际领先的制药公司建立战略合作,通过对外授权的方式推进自主研发产品在全球范围内的开发及商业化2024上半年泽布替尼全球销售额80.2亿元,同比增长122.0%,在CLL新增患者的市场份额继续提升。   行业要闻荟萃   1) 安徽征求3类医用耗材带量采购文件意见, 神经介入领域集采再加速; 2) 双抗药物成为出海的主角; 3) 超大型联盟 | 两类耗材集采接续即将启动; 4) 2023年中药销售额超20亿的大品种数量有8个, 总销售额达206亿元。   行情回顾   上周医药板块下跌2.05%, 同期沪深300指数下跌2.71%, 医药行业在28个行业中涨跌幅排名第14位。 上周恒生医疗保健指数下跌1.48%, 同期恒生综指下跌2.57%, 医药行业在11个行业中涨跌幅排名第4位。   风险提示   1) 政策风险: 医保控费、 药品降价等政策对行业负面影响较大; 2) 研发风险: 医药研发投入大、 难度高, 存在研发失败或进度慢的可能; 3) 公司风险: 公司经营情况不达预期
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      2024-09-09
    • 生物医药行业周报:国产两款IL-17单抗获批上市,打破外资垄断竞争局面

      生物医药行业周报:国产两款IL-17单抗获批上市,打破外资垄断竞争局面

      中药
        行业观点   本周国产两款IL-17单抗治疗中重度银屑病获批上市,分别为智翔金泰赛立奇单抗和恒瑞医药夫那奇珠单抗,填补了国产银屑病生物制剂领域的空白,打破了IL-17单抗由外企垄断的局面。从银屑病患者群体数来看,国内银屑病患者人群数量逐年增长,据沙利文数据从2017年约650万人增至2022年约670万人,预计2030年将达到680万左右,而其中20-30%患者患有中重度银屑病;从银屑病患者用药来看,由于银屑病生物制剂渗透率提升及企业端营销力度增大,2022年生物制剂用药规模占整体银屑病药物规模约43.4%,预计2030年将上升至56.8%;   从2024上半年几款银屑病药物全球销售额来看,2024上半年诺华司库奇尤单抗/可善挺、礼来依奇珠单抗/拓咨、强生乌司奴单抗/喜达诺、强生古塞奇尤单抗/特诺雅、艾伯维利生奇珠单抗全球销售额分别为28.52/14.29/53.36/17.14/47.35亿美元,预计未来随着患者渗透率增加,整体市场规模将持续攀升。展望国内银屑病药物竞争格局,诚然IL-17药物竞争格局相对激烈,但国产新药的获批为患者提供了新的选择,此外企业端智翔金泰及恒瑞医药就自身IL-17单抗做足上市准备,稳步落实商业化团队搭建、患者医生教育、营销策略定位等工作,未来国内百亿元银屑病市场规模下,国产IL-17新药有望占据一席之地,为企业自免代谢领域布局打好基础。   投资策略   站在当前时点,我们认为行业机会主要来自三个维度,即“内看复苏,外看出海,远看创新”。   “内看复苏”是从时间维度上来说的,国内市场主要的看点是院内市场复苏,因为去年的基数是前高后低,再加上医疗反腐的常态化边际影响弱化,所以国内的院内市场是复苏状态,从业绩角度看,行业整体下半年增速提升。   “外看出海”是从地理空间维度上来说的。海外市场相比国内具有更大的行业空间,而在欧美日等发达国家,当地市场往往还伴随着更高的价格体系、更优的竞争格局等优点。越来越多国内优质医药企业在内外部因素的驱使下加强海外市场布局,其海外开拓能力将变得更加重要。   “远看创新”是从产业空间维度上来说的。全球医药创新迎来新的大适应症时代,最近1-2年,在传统的肿瘤与自免等大病种之外,医药产业相继在减重、阿尔兹海默症、核医学等领域取得关键突破,行业蛋糕有望随之快速做大。国内医药创新支持政策陆续出台,叠加美债利率下行预期,创新产业链有望迎来估值修复。   建议围绕“复苏”、“出海”、“创新”三条主线进行布局。   “复苏”主线:重点围绕景气度边际转暖的赛道的优质公司进行布局,建议关注司太立、昆药集团、华润三九、迈瑞医疗、开立医疗、微电生理、澳华内镜、爱康医疗、惠泰医疗、固生堂等。   “出海”主线:掘金海外市场大有可为,建议关注新产业、科兴制药、奥浦迈、药康生物、百奥赛图、健友股份、苑东生物等。   “创新”主线:围绕创新,布局“空间大”“格局好”的品类,如阿尔兹海默、核医学、自身免疫病、高端透皮贴剂等细分领域投资机会,建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、中国生物制药、和黄医药、云顶新耀、千红制药、凯因科技、昭衍新药、泰格医药等。   九典制药:1)国内经皮给药龙头,新型外用贴剂布局丰富,格局好,市场大。酮洛芬凝胶贴膏进入医保目录快速放量。2)积极布局OTC和线上渠道,进一步提前单品天花板和盈利能力。3)业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。   苑东生物:1)精麻产品集采+大单品贡献公司短期业绩增量;2)麻醉镇痛创新管线持续催化公司中期业绩。公司氨酚羟考酮和吗啡   纳曲酮缓释片有望于2024年申报上市;3)精麻赛道制剂出口助力公司中长期发展。公司阿片解毒剂纳美芬注射液已于2023年获FDA批准上市,迈出制剂出海关键一步。   方盛制药:公司是国内中药创新药龙头之一,管线持续丰富,新品放量带动业绩保持较快增长。同时,有望充分受益于基药目录调整。   23年下半年受反腐影响业绩基数较低,24Q3开始业绩增速有望上一个台阶。   健友股份:制剂出口龙头,海外制剂保持高速放量,国内制剂集采落地。肝素原料药业务减值计提充分,有望触底反弹。   奥锐特:1)制剂板块:地屈孕酮核心大单品持续贡献增量,地屈孕酮复方制剂有望接续增长;2)原料药板块:甾体原料药稳健,口服司美格鲁肽开始放量。   绿叶制药:公司成熟产品(力扑素、血脂康、思瑞康、欧开)稳定增长,2023-2024年获批上市的新产品有望贡献增量(百拓维、帕利哌酮、罗替高汀等),2024年7月帕利哌酮在美获批上市,预计2025年起逐步贡献收入。公司在费用端持续把控,2024-2026年持续降低有息负债体量。从产品销售、费用控制等基本面层面公司向上改善,2024年有望迎来好转。   博腾股份:海外投融资环境出现复苏,业内企业新增订单普遍加速。公司目前处于订单与产能规模错配状态,叠加新兴业务投入,整体业绩受损。上半年公司新兴业务团队得到精简,订单增加有望显著改善利润率。   微电生理:心脏电生理领域国产龙头公司,国产首家全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式的公司,并在三维手术量上优势显著,累计超过4万台,积累了大量临床反馈,为后续高端产品放量奠定基础。公司率先获批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品,填补国产空白,有望全面进军房颤等核心市场,引领国产替代。公司2024年一季度以来手术量趋势良好,集采影响逐步减弱、高端产品开始放量,公司迎来发展拐点。微创集团的负面因素对其影响有限;电生理行业高增长优势继续兑现;估值有空间(远期折现&比对迈瑞收购惠泰定价)。   爱康医疗:骨科关节领域龙头企业,充分受益于老龄化趋势长期有望保持稳健增长。关节续约后,公司产品终端价有所提升,代理商利润改善,有利于不断提升份额;上半年关节行业手术量逐步恢复,公司上半年基本完成目标;进入下半年公司手术量边际持续改善,下半年有望保持快速增长趋势;全年来看指引完成度较高,对应估值位置较低,具备一定性价比。   诺诚健华:公司是核心品种奥布替尼作为国内唯一获批MZL的BTK抑制剂,2024上半年高速放量,围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布局,在手现金充沛稳步推进在研管线。   百济神州:公司自研药物泽布替尼(百悦泽)在血液肿瘤领域的领导地位进一步巩固,公司作为在中国生物科技公司中全球临床布局和运营的领导者,与国际领先的制药公司建立战略合作,通过对外授权的方式推进自主研发产品在全球范围内的开发及商业化,据公司2024年中报,2024上半年泽布替尼全球销售额80.2亿元,同比增长122.0%,在CLL新增患者的市场份额继续提升。   关注标的   行业要闻荟萃   1)和黄医药宣布主动撤回呋喹替尼联合紫杉醇用于二线治疗胃癌的国内上市申请;2)国产两款IL-17生物制剂获批上市,治疗银屑病;3)礼来推出2.5mg和5mg单剂量小瓶子替尔泊肽;4)传奇生物西达基奥仑赛注射液国内获批上市。   行情回顾   上周医药板块上涨2.02%,同期沪深300指数下跌0.17%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第14位。上周恒生医疗保健指数上涨3.72%,同期恒生综指上涨1.83%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第3位。   风险提示   1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
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      2024-09-02
    • 肝素原料药短期承压,高端注射剂出海快速推进

      肝素原料药短期承压,高端注射剂出海快速推进

      个股研报
        健友股份(603707)   事项:   2024年8月30号,健友股份发布2024年半年报,实现收入21.43亿元(-6.99%),归母净利润4.05亿(-35.15%),扣非后归母净利润3.69亿(-39.70%),主要受肝素原料药价格高基数影响,收入和利润端同比有所减少,业绩基本符合预期。   平安观点:   受原料药高基数影响,收入和利润端短期承压。实现收入21.43亿元(-6.99%),归母净利润4.05亿(-35.15%),扣非后归母净利润3.69亿(-39.70%),主要受肝素原料药价格高基数影响,收入和利润额同比有所减少。公司24H1肝素原料药板块毛利率29.03%,处于历史较低水平。期间费用方面,销售费用率6.66%(-4.69pp),主要受国内制剂集采深化影响大幅降低,管理费用率4.02%(+1.02pp),主要系人员薪酬增加所致,研发费用率8.14%(+1.59pp),新品研发持续投入。   肝素原料药短期扰动有望减弱,价格新周期即将开启。根据公司公告,24H1公司肝素原料药收入5.33亿元,占公司总营业收入24.85%。根据海关总署数据,截至2024年7月,肝素出口价格为4163美元/kg,价格持续磨底,当月供应量10.69吨,处于正常供应水平,下游去库周期已基本完结,上下游供需关系持续改善,我们预计2024年下半年有望开启新一轮肝素价格修复周期。截至24H1,公司原材料库存账面价值18.95亿元(相比期初减少5.46亿元),库存商品账面价值28.18亿元(相比期初增加4.08亿元),公司肝素库存结构持续优化,伴随肝素下游需求量的增加,有望驱动价格持续修复,减值风险释放已较为充分。   优质海外注射剂商业化平台,生物药出海助力公司长期成长。根据公司公告,24H1公司国外制剂收入11.48亿元,占公司总营业收入53.60%。公司拥有ANDA批件数量位居国内同类公司首位,拥有12条通过美国FDA批准的生产线。从盈利能力看,健友股份在原料和制造环节拥有明   确的成本优势,海外制剂业务毛利率水平显著高于同业平均,未来伴随产能陆续建成、产品集群持续扩容、销售能力进一步精进,公司海外制剂业务盈利水平有望持续提升。此外,公司积极布局生物药和高端复杂制剂,2022年合作海南双成引进白蛋白紫杉醇潜力大单品,进军美国高端复杂制剂市场,2023年合作通化东宝开发多款三代胰岛素,进军美国生物类似药市场,公司向生物药领域的持续拓展有望打开公司长期成长天花板。2024年6月,公司购买由Coherus公司研发的阿达木单抗生物类似药,成为中国首个拿到阿达木生物类似药单品入场券的药企,生物药出海有望助力公司长期成长。   投资建议:我们维持公司2024-2026年营收预期为43.44/53.22/66.24亿元,净利润预期为8.67/11.53/15.07亿元。伴随生物药出海,公司估值有望持续提升,维持“推荐”评级。   风险提示:1)肝素价格波动风险:公司所属的肝素行业具有周期属性,肝素粗品价格、原料药价格,以及需求量,会呈现周期性波动的特点,可能会对公司的业绩产生影响。2)药品研发进度不及预期风险:创新药研发风险较高,存在研发失败风险。
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      2024-09-02
    • 原料药拖累短期业绩,持续看好核医学中长期发展前景

      原料药拖累短期业绩,持续看好核医学中长期发展前景

      个股研报
        东诚药业(002675)   事项:   公司公布2024半年报,实现收入14.21亿元(-20.41%),归母净利润1.12亿元(-39.35%),扣非后归母净利润1.06亿元(-39.02%),业绩略低于此前预期。   其中24Q2实现收入7.73亿元(-17.23%),归母净利润0.47亿元(-64.63%),扣非后归母净利润0.51亿元(-61.16%)。   平安观点:   原料药和制剂业务下滑,短期拖累业绩表现。2024H1公司核药板块实现收入4.99亿元(-0.58%),在行业整体承压背景下基本保持平稳,其中18F-FDG收入1.95亿元(-4.30%),云克注射液收入1.23亿元(-0.83%),碘[I125]密封籽源收入7734万元(-7.12%)。原料药业务板块收入6.57亿元(-31.03%),其中肝素原料药收入4.83亿元(-39.02%),主要受行业整体下行影响。从海关数据来看,近几个月肝素原料药平均出口单价保持平稳,我们认为再次下行风险不大,期待价格提升带来的业绩好转。制剂业务收入1.79亿元(-32.01%),重点品种氢化可的松琥珀酸钠收入5716万元(-22.38%)。从盈利能力上看,核药和原料药毛利率略有提升,制剂业务毛利率下滑至38.40%(-29.94pp)。   持续加大研发投入,核药管线持续丰富。2024H1公司研发投入1.65亿元,保持增长,其中研发费用9092万元,研发费用率6.40%(+1.70pp)。2024年7月,公司锝[99mTc]替曲膦注射液获批,此外还有多个重磅品种在研。公司依托蓝纳成打造多个1.1类新药管线,目前氟[18F]思睿肽在三期临床,氟[18F]纤抑素完成1期临床等。同时,公司跟礼来、GE医疗、新旭生技、北京肿瘤医院合作的多个核药项目进展顺利。   核医学行业β持续向上,公司短期业绩触底,丰富管线构筑长期竞争力,维持“强烈推荐”评级。考虑到上半年业绩不及预期,我们将公司24-26年   净利润预测下调至2.37亿、3.13亿、3.99亿元(原预测为2.98亿、3.71亿、4.48亿元),当前股价对应2024年PE为41.5倍。根据诺华公告,2024H1Pluvicto收入6.55亿美元(+45%),重磅产品持续放量,叠加2023下半年开始MNC争相布局核医学行业,我们认为行业β正持续向上。此外,肝素原料药价格下滑对业绩的拖累已基本触底,未来价格有望逐步企稳回升,带动业绩改善。除在研管线外,公司核药房网络布局价值有望逐步体现,目前公司已投入运营的正电子核药房21个,领先优势明显。维持“强烈推荐”评级。   风险提示:1)研发风险:公司在研管线较多,存在失败或不及预期可能。2)肝素原料药价格继续下行风险:目前肝素原料药出口平均单价趋于平稳,我们预计其有望触底回升,但仍有进一步下行可能。3)核药放量不及预期:成熟核药品种受市场竞争、政策环境等因素影响,存在放量不及预期可能。
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      2024-09-02
    • 传统品种产能利用率有待提升,新品放量有望加速

      传统品种产能利用率有待提升,新品放量有望加速

      个股研报
        同和药业(300636)   事项:   2024年8月28号,同和药业发布2024年半年报,实现收入3.82亿元(+0.08%),归母净利润0.70亿(+21.96%),扣非后归母净利润0.68亿(+36.12%),营收整体稳健,受期间费用降低影响,利润端实现较快增长。   平安观点:   受研发和财务费用降低影响,利润端实现较快增长。公司24H1实现收入3.82亿元(+0.08%),营收整体稳健。扣非后归母净利润0.68亿(+36.12%),主要受期间费用降低影响,利润端实现较快增长。期间费用率方面,销售费用率3.31%(+0.21pp),主要受广告展览费及产品注册认证费增加所致。管理费用率4.57%(-0.42pp),主要系股权激励成本减少所致。研发费用率5.81%(-4.28pp),主要系委外研发支出大幅减少所致。当期研发投入0.22亿元,占当期营业收入的5.81%,仍保持较高投入水平。财务费用率-2.79%(-3.02pp),主要系利息收入增加所致。   传统品种整体市占率较高,产能利用率有待提升。根据药融云《2023原料药产业白皮书》,全球原料药市场规模稳健增长,从体量看,2022年中国中国原料药出口规模为518亿美元,约占全球原料药市场的25%,我国在全球原料药市场中占据重要地位。伴随全球原料药去库存周期结束,上下游供需关系持续改善,我国原料药产量同比持续走高,价格边际修复趋势初现。伴随需求端修复,同和药业以塞来昔布和瑞巴派特等为代   乏原料药销售额过亿大单品。根据公司公告,同和药业重点聚焦美国为代表的高端市场,2024年公司新产品高端市场在手订单同比增加超1亿元,其中新品销量将占据主导地位。公司二厂区新建产能有望助力公司特色原料药新品全周期成长,根据公司公告,二厂区一期已投产,将在短期内快速扩充重点品种产能。二期定增项目预计于2026-2027年建成,2029年实现满产,接续重点新品种中长期成长。   投资建议:我们维持公司2024-2026年营收预期分别为9.07/11.28/13.61亿元,净利润预期分别为1.58/2.21/2.86亿元,考虑公司二期定增新产能有望助力新品种持续放量,利好公司长期价值提升,维持“推荐”评级。   风险提示:1)原料药价格波动风险:特色原料药价格受供需关系影响较大,且意外事件的发生可能导致特色原料药价格发生较大波动,影响公司盈利水平。2)产能利用率不达预期风险:公司在建新项目较多,不同品种产能利用可能存在相互干扰,存在达产进度不及预期的风险。3)新品种放量不及预期风险:公司新品种较多,不同品种下游客户需求程度存在差异,存在放量不及预期可能。
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      2024-08-30
    • 血制品实现稳健增长,新血站扩展顺利

      血制品实现稳健增长,新血站扩展顺利

      个股研报
        华兰生物(002007)   事项:   公司24H1实现营收16.53亿元(+4.26%),实现归母净利润4.40亿元(-16.42%),扣非后归母净利润为3.63亿元(-8.73%)。   平安观点:   血制品是上半年业绩驱动核心,毛利率有所下降   上半年公司血液制品板块收入16.14亿元(+12.83%),实现稳健增长;疫苗板块收入2943.52万元(-80.13%),主要系24H1上半年流感流行程度不高,流感疫苗销售很少,以及新上市狂犬疫苗销售还未起量。   血制品板块中,白蛋白实现营收6.44亿元(+24.97%),随投浆量提升,血制品产品供给与销售有较快增长,毛利率为49.26%(-3.23pct);静丙实现营收4.59亿元(-2.41%),因取消同步批签发后静丙签发量减少所致,毛利率为51.13%(-5.29pct);包括凝血因子在内的其他血液制品实现营收5.11亿元(+14.91%),毛利率为50.23%(-2.06pct)。血制品毛利率普遍下降与采浆成本上升、整体签发量较少、部分小产品集采降价等有关。   浆站开拓顺利,流感疫苗市占率有望提升   公司新批浆站的开拓顺利,上半年再有3个浆站通过验收并顺利启用,上年启用的浆站也处于采浆爬坡中。上半年,公司采浆量较上年同期增长22.47%,为中长期原材料供应打下基础,保障公司血制品业务增长持续性。   8月,多地出现赛诺菲巴斯德流感疫苗叫停事件,按目前进展,巴斯德有可能会赶不上今年流感接种旺季。华兰的流感疫苗供应能力较强,有希望因此获取更高的市占率,实现更多产品的销售从而缓解此前产品降价带来的影响。   维持“推荐”评级。考虑血制品批签发、流感疫苗降价等因素,调整2024-2026年盈利预测,估计归母净利润为13.87、15.44、16.69亿元(原16.03、17.56、18.82亿元)。浆站的快速开拓有望帮助公司血制品业务加速增长,在远期获得更大空间。维持“推荐”评级。   风险提示:产品供需由紧缺转向平衡,竞争压力加大;产品研发是高风险高收益行为,存在失败的可能性;白蛋白以外的血制品以及疫苗产品对销售推广要求较高,可能影响公司利润水平。
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      2024-08-30
    • 国内承压下增长依然稳健,海外市场表现亮眼带动增长

      国内承压下增长依然稳健,海外市场表现亮眼带动增长

      个股研报
        迈瑞医疗(300760)   事项:   公司上半年实现营业收入205.31亿元,同比+11.1%,实现归母净利润75.61亿元,同比+17.4%,剔除汇兑损益影响后同比+22.1%。单Q2来看公司实现营业收入111.58亿元,同比+10.4%,实现归母净利润44.01亿元,同比+13.7%,剔除汇兑损益影响后同比+24.0%。此外,公司审批通过2024年中期利润分配方案,计划向全体股东派发中期现金分红约49.2亿元(含税),分红比例超过65%。   平安观点:   国内承压下增长稳健,海外保持快速增长趋势。区域维度来看,2024年上半年国内市场实现收入126.2亿元,同比+7.2%,受国内医疗行业整顿及设备更新政策影响,今年以来国内医疗设备招采活动因普遍处于观望状态而有所延迟;其中体外诊断板块影响较小,国内增长超过25%,公司创新产品上市与大样本量客户突破持续带动体外诊断试剂显著增长,同时凭借产品竞争力及数智化解决方案加速实现市场份额提升。国际市场实现收入79.1亿元,同比+18.1%,其中体外诊断业务同样亮眼,国际增长超过30%;从不同区域来看,欧洲市场同比+37.9%,亚太市场同比+30.1%,快于平均增长;海外收入持续放量,主要得益于海外营销团队、物流供应、生产制造、临床支持、用户服务等本地化平台与运营能力建设加快,国际体外诊断全面开启中大样本量客户突破。   三大板块中设备承压,耗材增长更为可观。从产线维度来看,   1)公司生命信息与支持业务上半年实现营业收入80.1亿元,同比-7.59%,主要由于国内增速放缓拖累,上半年相关设备招投标采购活动持续延迟,该条线承受巨大压力,但积压的采购需求总量仍然存在,预计从下半年开始释放,据公司统计,截至报告期末国内医疗新基建待释放的市场空间进一步提升至240亿元以上。值得一提的是,公司微创外科增长超过了90%,硬镜系统实现了翻倍增长,高值耗材业务如超声刀   开始逐步放量。   2)体外诊断板块上半年实现营业收入76.6亿元,同比+28.16%,其中化学发光业务增长超过了30%。今年以来门诊、手术等常规诊疗需求持续增长,试剂类耗材业务增长迅猛且确定性高,国内增长快速;而国际方面公司通过并购和自建的方式加快了对海外体外诊断市场生产制造、物流配送、临床支持、IT服务等本地平台化能力的建设进度,DiaSys的并购整合进展顺利,海外中大样本量客户的渗透速度仍在持续加快,推动收入放量。   3)医学影像板块实现营业收入42.7亿元,同比+15.49%,其中超声高端及以上型号增长超过40%。尽管国内设备采购承压,公司凭借去年底推出的国产首款超高端超声平台ResonaA20获得放量,国际市场高端客户也获得持续突破,进一步巩固了超声业务全球第三的行业地位。   经营业绩高质量发展,全年发展值得期待。公司上半年毛利率维持在66%左右水平、Q2进一步提升,扣除汇兑损益后净利润率持续稳中有升,经营业绩呈现高质量发展趋势。展望下半年,中国市场医疗行业整顿已逐渐进入常态化,对于医院招标采购的影响也将消退;在资金方面,支持设备更新项目的超长期特别国债仍在按计划发行,地方政府专项债的发行进度也观察到有加快的趋势,以上因素将会直接有效地缓解医院的资金压力,为医疗设备的招标采购提供支持;国际市场随着美元加息周期进入尾声,海外客户的购买力也将逐步复苏,为公司海外业务的持续快速发展提供良好的基础,全年发展仍然值得期待。   维持“推荐”评级。公司全球领先的医疗器械以及解决方案供应商,产品远销190多个国家及地区,国内外需求空间广阔,长期发展可期。根据中报调整2024-2026EPS预测为11.50、13.87、16.76元(原2024-2026预测为11.57、13.93、16.77元),今年国内环境承压下公司增长仍然稳健,持续看好公司长期发展,维持“推荐”评级。   风险提示:1)国内医疗环境政策风险;2)体外诊断集采降价风险;3)海外拓展不及预期风险;4)新产品放量不及预期等风险。
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      2024-08-30
    • 高基数和高库存致收入短期承压,中药创新龙头厚积薄发

      高基数和高库存致收入短期承压,中药创新龙头厚积薄发

      个股研报
        以岭药业(002603)   事项:   公司公告2024年半年报,实现收入46.04亿元(-32.19%),归母净利润5.30亿元(-66.97%),扣非后归母净利润5.05亿元(-67.24%),业绩基本符合预期。   其中24Q2单季度实现收入20.82亿元(-27.10%),归母净利润2.27亿元(-43.86%)。扣非后归母净利润2.12亿元(-41.49%)。   平安观点:   受同期高基数和社会库存高企影响,收入端承压。24H1两大核心产品系列均有所下滑,其中呼吸系统类产品收入12.84亿元(-58.42%),主要受上年同期高基数以及社会库存高企导致的市场需求下降等因素影响;心脑血管类收入23.14亿元(-7.86%),我们认为主要是受上半年医院反腐,以及内部营销体系调整等因素影响。伴随着呼吸类产品旺季到来,库存逐步消化,我们认为公司收入端有望迎来拐点。   公司是国内中药创新药领先企业,产品不断推陈出新。除了心脑血管和呼吸类4大产品之外,公司不断布局新的创新产品。呼吸系统方面,第二大潜力品种莲花清咳于2020年获批上市,24上半年成功转为OTC,预计将保持快速增长;神经系统两个产品益肾养心安神片和解郁除烦胶囊均于2021年获批,2022年谈判纳入医保,预计24年保持翻倍以上增长;糖尿病领域,通络明目胶囊于2023年获批,我们预计有望24年底谈判纳入医保。目前公司中药板块共有14个专利品种,为公司持续带来增长动力。   看好公司业绩拐点到来,以及中药创新梯队带来的长期成长性,维持“推荐”评级。考虑到短期业绩承压,我们将公司2024-2025年净利润预测调整至11.59亿、13.29亿元(原预测为29.24亿、33.96亿元),预计2026年净利润为16.03亿元。考虑到公司创新产品丰富,以及政策对创新和中药行业的支持,我们看好公司中长期发展。当前市值对应2024年PE为22   倍,维持“推荐”评级。   风险提示:1)研发风险:公司在研产品较多,存在失败或不及预期可能;2)降价风险:目前公司几大核心产品收入占比高,存在核心产品降价可能;3)政策风险:受行业政策影响,新产品存在进院不及预期可能。
      平安证券股份有限公司
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      2024-08-30
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