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    • 新材料行业周报:化工迎新一轮供给侧改革,新材料未来可期

      新材料行业周报:化工迎新一轮供给侧改革,新材料未来可期

      化学制品
        整体:上周(2022.01.03-2022.01.09),沪深300下跌2.39%,上证指数下跌1.65%,创业板下跌6.80%。基础化工行业跌幅3.35%,跑输沪深300指数0.96%,跑输上证指数1.70%,跑赢创业板指3.45%,排名第22位。   板块:新材料指数下跌5.73%,市场表现稍强于创业板指。上周新材料指数板块下跌5.73%,跑赢创业板指数1.07%,跑输上证指数4.08%。新材料指数板块细分子行业不同程度下跌,跌幅前三子行业分别是碳纤维、锂电池和锂电化学品,可降解塑料指数跌幅最小。   个股:新材料板块中,36只个股实现正收益。涨幅居前的个股有:力合科创(+9.03%),智云股份(+8.03%),劲嘉股份(+6.74%);跌幅居前的个股有:海优新材(-20.76%),芳源股份(-17.75%),彤程新材(-17.09%)。   估值:截至2022年1月9日,创业板指的PE(TTM)为58.94倍,新材料板块的PE(TTM)为40.37倍。   行业要闻   蓝晶微生物完成B3轮融资,主营新型生物基分子和材料.   石大胜华2021年净利预增超3倍密集筹划产能扩充。   总投资100亿,杉杉股份20万吨锂电池负极材料项目正式开工。   总投资30亿,中科新投年产50万吨生物降解树脂项目开工。   核心观点   化工新材料是化工行业未来发展的重要方向之一。在碳中和背景下,传统化工行业迎来新一轮供给侧改革,下游需求增速放缓,未来竞争主要体现在一体化建设,成本和效率为主要竞争门槛,业内龙头的市占率有望进一步提高。而新材料领域的下游仍处于快速增长阶段,随着国内研发能力和服务能力的提高、相关政策的支持,化工新材料行业将迎来加速成长期,因此我们看好化工新材料行业。   传统塑料替代空间大,生物降解塑料市场前景广阔。目前,在新材料细分行业中,相比其他子行业,可降解塑料板块估值较低,该行业仍处于导入期。近年来我国积极推动生物降解塑料替代传统塑料,具有巨大的替代空间。政策推动是当前我国生物降解塑料发展的主要驱动力,随着工艺和技术突破带来的成本降低,将成为可降解塑料替代传统塑料的内在驱动力。我们建议关注生物降解塑料产业链,个股建议关注技术领先、潜在需求大、上升空间大的行业龙头,如凯赛生物、金发科技等标的。   风险提示   疫情可能引发市场大幅波动的风险;经济大幅下行;政策风险;技术发展不及预期的风险。
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      2022-01-11
    • 医药行业周报:胰岛素集采拟中选结果出炉,新冠变异种引发关注

      医药行业周报:胰岛素集采拟中选结果出炉,新冠变异种引发关注

      生物制品
        市场回顾及行业估值   医药生物上涨1.69%,跑赢沪深300指数2.30个百分点,在28个申万一级子行中排名第4。医药子板块中仅化学制剂下跌0.01%,化学原料药涨幅最大,上涨4.70%。截至2021年11月26日,申万一级医药行业PE(TTM)为35.02倍,相对沪深300最新溢价率为169%。子板块中医疗服务估值最高,为78.07倍,医药商业估值最低,为15.25倍。   行业要闻   第六批集采最高降幅74%   南非发现新冠病毒新变种   新型冠状病毒肺炎进展情况   截止2021年11月28日,全国(不含港澳台)累计确诊病例98,672人,现有确诊病例1,051人,累计死亡病例7,87人,累计治愈出院病例93,249人,境外输入累计确诊病例10,151人。新冠疫苗接种方面,截止2021年11月27日,全国累计接种新冠病毒疫苗24.83亿剂次。   截止2021年11月27日,全球累计确诊病例2.61亿人,累计确诊病例最多的国家为美国,共4,909万人,其次为印度与巴西,分别确诊3,457万人、2,208万人。新冠疫苗接种方面,截止2021年11月24日,全球累计接种新冠疫苗78.10剂次,接种比例(完全接种人数/总人口数)为42.33%。   核心观点   胰岛素集采拟中选结果出炉,集采后平均降价48%。国产二代胰岛素龙头通化东宝、三代胰岛素龙头甘李药业竞品全部拟中选,诺和诺德、赛诺菲、礼来三大跨国巨头分别中标产品7个、5个、2个。胰岛素为最大降糖药品种,我国是“糖尿病大国”,胰岛主要市场长期被跨国巨头所占据,国产产品有望通过带量采购实现加速放量,提升市场占比。新冠病毒新变异种“奥密克戎”引发关注,全球疫情持续蔓延,“疫苗预防+药物治疗”为疫情最佳防控组合,建议关注新冠疫苗、新冠治疗药物。   行业整体发展趋势向好,建议长期关注:(1)创新药:政策密集出台,带量采购常态化持续加速行业分化,倒逼企业向创新转型;医保目录已建立动态调整,政策大力推动创新研发,我国医药创新已进入黄金发展期,开启国际化之路,建议关注研发实力雄厚,管线丰富,梯度合理,产品优势突出的国产创新龙头企业恒瑞医药、复星医药等。另全球及国内创新药研发火热,新发现、新技术、新领域不断涌现,快速发展,双抗、CAR-T等细分领域国内即将进入商业化阶段,建议积极关注发展动态及相关优质企业;(2)医疗外包服务(CDMO/CMO/CRO):创新药研发等多因素推动下,国内CXO行业高速,随着行业政策的推进以及药品质量标准的提升,行业集中度有望进一度提升,建议关注行业龙头及细分市场龙头,如药明康德、康龙化成等;(3)自我消费:随着国内经济水平的不断提高,医药产业迎来消费升级需求,具有自我消费属性且规避医保控费政策的细分领域景气度持续,建议关注相关优质企业我武生物等。   风险提示   行业政策风险、药品安全风险、研发风险、市场竞争风险。
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      2021-11-29
    • 业绩高速增长,生长激素持续快速放量

      业绩高速增长,生长激素持续快速放量

      个股研报
        安科生物(300009)   事件描述   公司发布三季度报告,前三季度实现营业收入15.47亿元,同比增长34.27%;实现归母净利润4.29亿元,同比增长43.58%,实现扣非后归母净利润4.08亿元,同比增长48.62%。   事件点评   业绩高速增长,生长激素持续快速放量。2021Q3公司实现营业收入5.78亿元,同比增长31.28%;实现归母净利润1.85亿元,同比增长35.63%,实现扣非后归母净利润1.80亿元,同比增长40.98%,业绩高速增长,核心产品生长激素持续快速放量。公司持续拓宽生长激素适应症及规格,扩大覆盖人群,今年以来水针6IU、8IU2种品规、用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍以及特发性矮小适应症均获得上市批准。另长效生长激素已完成临床研究,生产线准备中,待申报生产,上市后将进一步丰富公司生长激素产品线。此外,年产2,000万支重组人生长激素生产线扩建项目已申报,目前正在审评审批中,获批后将为公司产能提供充足保证。前三季度公司盈利能力持续增强,毛利率同比提升0.43个百分点,净利率同比提升2.03个百分点。费用率方面,销售费用率同比下降2.04个百分点,管理费用率同比下降0.52个百分点,财务费用率同比提升0.62个百分点,研发费用率同比下降0.06个百分点。   生物药研发持续推进,多个项目进展顺利。注射用重组人HER2单克隆抗体上市申请已获受理,该药物是国内第二个曲妥珠单抗生物类似药申报上市品种;重组抗VEGF人源化单克隆抗体正在进行III期临床;重组抗PD1人源化单克隆抗体正在进行Ⅰ/Ⅱ期临床试验;博生吉公司自主研发的国际首款基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”已获批准开展治疗成人复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤的临床试验,同种异体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”临床试验申请已获得受理。   投资建议   预计公司2021-2023年EPS分别为0.31\0.41\0.51,对应公司10月28日收盘价11.96元,2021-2023年PE分别为38.4\29.2\23.4倍,维持“增持”评级。   存在风险   药品安全风险;行业政策风险;研发不达预期的风险,商誉减值风险;业务整合、规模扩大带来的集团化管理风险;新型冠状病毒肺炎疫情风险。
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      2021-11-01
    • 业绩稳步增长,甘精胰岛素持续加速放量

      业绩稳步增长,甘精胰岛素持续加速放量

      个股研报
        通化东宝(600867)   事件描述   公司发布 2021 年前三季度报告,实现营业收入 24.55 亿元,同比增长12.33%;实现归母净利润 10.68 亿元,同比增长 41.28%,实现扣非后归母净利润 9.01 亿元,同比增长 19.88%。   事件点评   二代胰岛素收入持续提升,甘精胰岛素加速放量。 2021Q3 公司实现营业收入 7.93 亿元,同比增长 11.52%;实现归母净利润 3.94 亿元,同比增长 83.72%;实现扣非后归母净利润 2.46 亿元,同比增长 17.17%,业绩维持稳步增长,归母净利润增速明显高于扣非后归母净利润增速,主要是 Q3 公司出售持有的特宝生物部分股权产生的投资收益增多所致。分业务来看,二代胰岛素销售收入持续提升,2021Q3 同比增长 10.55%,前三季度同比增长 7.29%;甘精胰岛素持续加速放量,2021Q3 实现销售收入超 1.2 亿元,前三季度实现销售收入超 2.79 亿元。得益于公司生产规模的扩大、经营效率的提升及产品结构的优化,公司盈利能力进一步增强, 2021 年前三季度毛利率同比提升 3.78 个百分点,净利率同比提升9.03 个百分点。费用率方面,销售费用率同比提升 0.45 个百分点,管理费用率同比提升 0.75 个百分点,财务费用率同比下降 0.61 个百分点,研发费用率同比提升 1.07 个百分点。   多款产品获批上市,研发项目加速推进。公司持续加大研发投入,前三季度同比增长高达 56.88%。多款产品步入收获期,首款口服降糖药磷酸西格列汀于 9 月获批上市,门冬胰岛素注射液及西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)于 10 月同时注册获批。其他产品方面: (1)胰岛素类似物:门冬胰岛素 30 与门冬胰岛素 50 已于 6 月提交上市申请,7 月获得受理;赖脯胰岛素注射液 25R、赖脯胰岛素注射液 50R 已进入临床试验;超速效型胰岛素类似物(THDB0206)申报平行开展 III 期临床与 I 期临床已于10 月获得批准;可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液(THDB0207)于 4 月向 CDE 提交了临床开发计划的沟通交流会议申请;德谷胰岛素相关试验已完成原料药注册三批的生产。(2)GLP-1 受体激动剂:利拉鲁肽者 III期临床已于 6 月完成数据库锁定,计划 12 月完成临床试验总结; 度拉糖肽正在进行临床试验申请前的进一步研究;索马鲁肽正在进行关键工艺参数筛选等相关实验。 (3)化学口服降糖药:瑞格列奈已提交 NDA 申请材料并获得受理;恩格列净已完成 BE 试验;瑞格列奈二甲双胍、曲格列汀、恩格列净二甲双胍也在临床试验准备或临床试验有序进行中。(4)中药:经典名方制剂 THDBZ0101、THDBZ0201、THDBZ0301 和THDBZ0401 四个项目正在进行药材研究、饮片炮制研究以及基准物研究的试验性研究工作,项目完成后提交药材研究报告、饮片炮制研究报告以及基准物研究报告。 (5)创新药:公司通过合作开发、技术转让等方式引入了三款糖尿病治疗领域的一类新药及两款高尿酸血症及痛风治疗领域的一类新药,其中糖尿病治疗领域的三靶点抑制剂(THDBH101 胶囊/WXSHC071 胶囊)药品已递交注册申请,并于 6 月收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书; 痛风(高尿酸血症)一类新药 URAT1抑制剂申报临床也于 10 月获得受理。   投资建议   预计公司 2021-2023 年 EPS 分别为 0.63\0.66\0.78,对应公司 10 月 27日收盘价 10.75 元, 2021-2023 年 PE 分别为 17.0\16.2\13.8 倍, 维持 “增持”评级。   存在风险   药品安全风险;行业政策风险;研发不达预期的风险;竞争加剧风险;产品降价风险。
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      4页
      2021-10-28
    • 受局部地区疫情反复影响,三季度业绩增速放缓

      受局部地区疫情反复影响,三季度业绩增速放缓

      个股研报
        我武生物(300357)   事件描述   公司发布三季度报告, 2021 前三季度实现营业收入 6.20 亿元,同比增长26.20%;实现归母净利润 2.75 亿元,同比增长 19.84%,实现扣非后归母净利润 2.58 亿元,同比增长 18.15%。   事件点评   南方局部地区疫情反复,Q3 业绩增速放缓。2021Q3 公司实现营业收入2.72 亿元,同比增长 17.48%;实现归母净利润 1.27 亿元,同比增长 4.26%,实现扣非后归母净利润 1.26 亿元,同比增长 10.17%。 受江苏等南方局部地区疫情反复影响,三季度业绩增速放缓。2021 前三季度公司毛利率同比提升 0.45 个百分点, 销售费用率同比提升 0.51 个百分点,管理费用率同比提升 0.69 个百分点,财务费用率同比提升 1.47 个百分点,研发费用率同比提升 0.77 个百分点,各项费用率均有提升。   黄花蒿滴剂上市销售,与粉尘螨滴剂南北互补。公司独家重点产品黄花蒿滴剂于 4 月通过浙江省 GMP 符合性检查, 5 月开始向医药商业公司发货,预计随着产品持续的学术推广、招标等前期工作的准备,黄花蒿滴剂有望明年开始加速放量。过敏原分布的区域性导致不同地区的患者对不同过敏原过敏,南方区域粉尘螨过敏的患者人数较多,而黄花蒿/艾蒿花粉的过敏率则呈现北方高南方低的区域特征。因此,新产品“黄花蒿滴剂”与公司现有主导产品“粉尘螨滴剂”互为补充,为更多过敏性疾病患者提供不同的变应原脱敏治疗药物,提升公司市场竞争力。   研发投入持续加大,过敏诊疗领域布局完善。公司持续加大研发投入,2021 前三季度研发费用增速高达 36.89%。 公司已逐步形成了过敏性疾病诊疗领域多种产品协同发展的产品格局:“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”儿童变应性鼻炎适应症的 III 期临床试验已完成了全部受试者的出组,目前正在进行数据清理与统计工作;粉尘螨滴剂用于特应性皮炎适应症进入 III 期临床试验阶段; “黄花蒿花粉点刺液” 、 “葎草花粉点刺液” 、 “白桦花粉点刺液” 、 “豚草花粉点刺液” 、 “悬铃木花粉点刺液” 、 “德国小蠊点刺液” 、 “猫毛皮屑点刺液” 、 “狗毛皮屑点刺液” 、 “变应原皮肤点刺试验对照液”9 项在研点刺产品进入 III 期临床试验阶段;尘螨合剂用于过敏性鼻炎与过敏性哮喘的脱敏治疗进入 II 期临床试验阶段。 干细胞方面,公司已完成了首个干细胞治疗药物的中试生产,预计可在中检院完成质量复核检验后开展首个干细胞产品的备案临床研究的正式申报工作。   投资建议   预计公司 2021-2023 年 EPS 分别为 0.66\0.87\1.11,对应公司 10 月 26 日收盘价 55.75 元, 2021-2023 年 PE 分别为 84.5\64.2\50.2 倍, 维持 “增持”评级。   存在风险   药品安全风险;行业政策风险;主导产品较为集中的风险;研发不达预期的风险,新冠肺炎疫情影响风险。
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      2021-10-27
    • 化工碳中和专题报告:“双碳”背景下山西化工行业的发展方向

      化工碳中和专题报告:“双碳”背景下山西化工行业的发展方向

      化学制品
        “双碳”目标下低碳发展成为主流,化工行业面临变革。2020年9月,我国提出“碳达峰、碳中和”目标,力争2030年前达到峰值,争取2060年前实现碳中和。目前我国碳排放量居全球第一,化工行业作为国内碳排放主要的行业之一,在碳减排背景下面临巨大挑战,但也给整个行业带来机遇。长期来看,碳中和政策将推动化工行业向低碳化、绿色化、高端化、差异化方向发展。   山西化工以煤化工为主体,供给侧改革持续深化,升级转型势在必行。山西煤炭资源丰富,形成了以煤化工为主体的行业格局,然而主要化工产品附加值低、耗能高、市场竞争力弱,存在行业集中度不高、转型升级形势严峻、碳排放压力大等问题。“双碳”政策推动供给侧结构性改革持续深化,行业集中度有望提高。基于山西省资源和产业优势,加快布局精细化现代煤化工和新材料产业,是山西化工升级转型高质量发展的方向。   发展精细化现代煤化工,走具有山西特色煤化工发展之路。我国能源呈现“富煤贫油缺气”的特点,油气自给率严重不足,发展现代煤化工可以缓解我国油气对外依存度过高的局面。山西的现代煤化工产业具有较好的发展基础,相对于传统煤化工,现代煤化工产品附加值高、能耗低、市场潜力大。山西应扬长避短,不断延伸现代煤化工产业链,生产具有高附加值的精细化工产品,实现产业链高端化,打造现代煤化工精品产业园区。   基于自身优势发展新材料,打造山西转型发展新支柱。在构建“133”新材料产业发展格局目标下,山西聚焦7个重点领域提出系统性、针对性的发展路径,碳基新材料和生物基材料位列其中。山西发展碳基新材料和生物基新材料具有多方面优势,应积极推进煤炭资源向碳基新材料转化,构建碳基新材料和生物基新材料产业集群。
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      2021-10-27
    • 新冠疫苗带动三季度业绩,13价肺炎疫苗获批上市

      新冠疫苗带动三季度业绩,13价肺炎疫苗获批上市

      个股研报
        康泰生物(300601)   事件描述   公司发布三季度报告,2021年前三季度公司实现营业收入23.77亿元,同比增长67.37%;实现归母净利润10.36亿元,同比增长139.13%,实现扣非后归母净利润9.89亿元,同比增长133.04%。   事件点评   新冠疫苗实现销售,三季度业绩大增。2021Q3年公司实现营业收入13.25亿元,同比增长140.74%;实现归母净利润7亿元,同比增长303.21%。公司业绩尤其是三季度业绩大增主要是公司自主研发的新冠疫苗于5月获批紧急使用实现销售所致,同时公司主要产品乙肝疫苗于2020年底重新获批签发,2021年实现恢复性增长。其他疫苗方面,2021Q2全国新冠疫苗大规模集中接种,各地疾控资源较为紧张,常规疫苗批签发或销售出现下滑,但随着下半年新冠疫苗接种压力的释放,推测常规疫苗的接种已逐步开始恢复。2021前三季度公司毛利率同比下降8.27个百分点,主要是疾控储运费和代储代运费增加所致;销售费用率同比下降19.95个百分点,财务费用同比下降0.61个百分点,管理费用同比下降1.74个百分点,费用率整体控制良好。   13价肺炎疫苗获批上市,新冠疫苗积极开拓国际市场。9月公司13价肺炎疫苗获批上市,成为全球第三家,国内第二家上市的13价肺炎疫苗。13价肺炎疫苗是全球畅销的重磅疫苗品种,2020年销售额高达60多亿美元,公司的13价肺炎疫苗适用于2月龄-5周岁婴幼儿和儿童,相较原研辉瑞适用6月龄以下婴幼儿覆盖人群更广,预计该产品的上市将为公司带来可观利润。其他研发产品方面:冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已提交上市申请;水痘疫苗已完成III期临床试验现场工作;Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)Ⅲ期临床试验进行中;EV71疫苗已完成I期、II期临床试验;吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗以及五价重配轮状病毒减毒活疫苗已获得临床试验批件,重点研发产品均进展顺利。新冠疫苗方面,国内已大规模接种,海外市场成为新的业务增长点。公司积极加强产品在海外的注册工作,开拓国际市场,自主研发的新冠疫苗正在乌克兰、马来西亚、菲律宾等国家开展III期临床试验。   投资建议   预计公司2021-2023年EPS分别为1.44\2.64\3.49(暂不考虑新冠疫苗业绩贡献),对应公司10月21日收盘价111.35元,2021-2023年PE分别为77.1\42.2\31.9倍,维持“增持”评级。   存在风险   药品安全风险;行业政策风险;研发与销售不达预期的风险。
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      4页
      2021-10-25
    • 业绩实现增长,13价肺炎疫苗即将上市

      业绩实现增长,13价肺炎疫苗即将上市

      个股研报
        康泰生物(300601)   事件描述   公司发布半年度报告, 2021H1 实现营业收入 10.52 亿元,同比增长20.95%;实现归母净利润 3.37 亿元,同比增长 29.54%, 实现扣非后归母净利润 2.96 亿元,同比增长 16.52%。   事件点评   业绩实现增长, 乙肝疫苗恢复放量。 2021Q2 年公司实现营业收入 7.75亿元,同比增长 11.90%;实现归母净利润 3.11 亿元,同比增长 20.98%。分产品来看:( 1)一类疫苗实现收入 1.80 亿元,同比增长 949.76%,主要是乙肝疫苗于 2020 年底重新获批签发, 上半年实现恢复性增长;( 2)二类疫苗实现收入 8.72 亿元,同比增长 2.28%, 增速放缓主要原因是2021Q2 全国新冠疫苗大规模集中接种,各地疾控资源较为紧张,预计随着新冠疫苗接种压力的释放, 下半年常规疫苗的接种将逐步恢复; 公司新冠灭活疫苗于 5 月获批紧急使用,预计下半年将贡献较多利润。2021H1公司毛利率同比下降 8.44 个百分点, 主要是疾控储运费和代储代运费增加所致; 销售费用率同比下降 6.80 个百分点, 控制良好。   积极推进产品研发, 13 价肺炎疫苗即将上市。 公司积极推进产品研发,目前在研项目 30 多个,其中: 13 价肺炎球菌结合疫苗已申请药品注册批件并完成注册现场检查,即将上市; 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 已提交上市申请; 水痘疫苗已完成 III 期临床试验现场工作; Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗( Vero 细胞) Ⅲ期临床试验进行中; EV71 疫苗已完成 I 期、 II 期临床试验; 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗以及五价重配轮状病毒减毒活疫苗已获得临床试验批件, 重点研发产品均进展顺利。   投资建议   预计公司 2021-2023 年 EPS 分别为 1.44\2.64\3.49(暂不考虑新冠疫苗业绩贡献),对应公司 8 月 30 日收盘价 123.50 元, 2021-2023 年 PE 分别为85.5\46.8\35.4 倍, 维持“ 增持” 评级。   存在风险   药品安全风险;行业政策风险;研发与销售不达预期的风险。
      山西证券股份有限公司
      4页
      2021-09-01
    • 业绩快速增长,黄花蒿滴剂值得期待

      业绩快速增长,黄花蒿滴剂值得期待

      个股研报
        我武生物(300357)   事件描述   公司发布半年度报告, 2021H1实现营业收入3.48亿元,同比增长33.99%;实现归母净利润 1.47 亿元,同比增长 37.61%, 实现扣非后归母净利润1.33 亿元,同比增长 26.85%。   事件点评   业绩快速增长, 粉尘螨滴剂实现需求持续提升。 2021Q2 公司实现营业收入 1.83 亿元,同比增长 22.66%;实现归母净利润 0.77 亿元,同比增长17.01%。公司业绩实现快速增长的主要原因是 2020 年上半年公司经营活动受到新型冠状病毒肺炎疫情影响,营业收入和净利润基数较低。此外,我国脱敏诊疗市场规模持续扩大,舌下免疫治疗作为变应性鼻炎的一线治疗方法,临床接受度和认可度越来越高, 国内获批上市的舌下含服变应原脱敏制剂仅有公司生产的“粉尘螨滴剂” 与“黄花蒿滴剂”, 产品有效需求不断增长, 2021H1 公司核心产品粉尘螨滴剂实现收入 3.44 亿元,同比增长 33.68%,占营业收入比重 98.82%。 2021H1 公司毛利率同比提升 1.12 个百分点,其中粉尘螨滴剂毛利率同比提升 0.99 个百分点; 销售费用率同比下降 0.58 个百分点。   黄花蒿滴剂上市销售,与粉尘螨滴剂南北互补。 公司独家重点产品黄花蒿滴剂于 4 月通过浙江省 GMP 符合性检查, 5 月开始向医药商业公司发货。 过敏原分布的区域性导致不同地区的患者对不同过敏原过敏,南方区域粉尘螨过敏的患者人数较多,而黄花蒿/艾蒿花粉的过敏率则呈现北方高南方低的区域特征。因此,新产品“黄花蒿滴剂” 与公司现有主导产品“粉尘螨滴剂” 互为补充,为更多过敏性疾病患者提供不同的变应原脱敏治疗药物, 提升公司市场竞争力。   研发投入持续加大,过敏诊疗领域多产品布局。 公司持续加大研发投入2021H1 研发总投入 4480.58 万元, 同比增长 43.95%, 占营业收入比重高达 12.89%。 目前公司已逐步形成了过敏性疾病诊疗领域多种产品协同发展的产品格局:“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂” 儿童变应性鼻炎适应症的III 期临床试验已完成了全部受试者的出组,目前正在进行数据清理与统计工作; 粉尘螨滴剂用于特应性皮炎适应症进入 III 期临床试验阶段;“黄花蒿花粉点刺液”、“葎草花粉点刺液”、“白桦花粉点刺液”、“豚草花粉点刺液”、“悬铃木花粉点刺液”、“德国小蠊点刺液”、“猫毛皮屑点刺液”、“狗毛皮屑点刺液”、“变应原皮肤点刺试验对照液” 9 项在研点刺产品进入 III 期临床试验阶段;尘螨合剂用于过敏性鼻炎与过敏性哮喘的脱敏治疗进入 II 期临床试验阶段。 干细胞方面,公司已完成了首个干细胞治疗药物的中试生产, 预计可在中检院完成质量复核检验后开展首个干细胞产品的备案临床研究的正式申报工作。   投资建议   预计公司 2021-2023 年 EPS 分别为 0.66\0.87\1.11,对应公司 8 月 26 日收盘价 54.18 元, 2021-2023 年 PE 分别为 82.2\62.4\48.8 倍, 维持“增持”评级。   存在风险   药品安全风险;行业政策风险;主导产品较为集中的风险;研发不达预期的风险,新冠肺炎疫情影响风险。
      山西证券股份有限公司
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      2021-08-31
    • 业绩符合预期,甘精胰岛素快速放量

      业绩符合预期,甘精胰岛素快速放量

      个股研报
        通化东宝(600867)   事件描述   公司发布2021年半年度报告,实现营业收入16.62亿元,同比增长12.71%;实现归母净利润6.74亿元,同比增长24.47%,实现扣非后归母净利润6.55亿元,同比增长20.93%。   事件点评   人胰岛素稳步增长,甘精胰岛素快速放量。2021Q2公司实现营业收入8.39亿元,同比增长11%;实现归母净利润3.37亿元,同比增长27.78%,业绩维持增长。分业务来看,人胰岛素稳步增长,实现营业收入12.80亿元,同比增长5.92%,根据医药魔方数据显示,2021H1公司人胰岛素销售量在全国的市场份额已超过38%,位居第二位;甘精胰岛素快速放量,实现销售收入达1.59亿元,同比增长292.87%,甘精胰岛素目前已实现了在29省、市的挂网及备案工作,开发二级以上医院超过3300多家,预计全年将持续加速放量。胰岛素国采将正式启动,相比目前国内市场份额占比较高的外企,国产企业一般占据价格优势,公司作为国产龙头,产品或将受益于国产替代加速放量。得益于收入增长带来的进一步规模效应的体现、采购成本的下降、高毛利产品的占比提升、运营效率的提升以及对销售费用等费用的管控,2021H1公司毛利率同比提升3.43个百分点,净利率同比提升3.88个百分点。   研发储备丰富,项目有序推进。公司主要研究开发糖尿病治疗领域系列产品:(1)胰岛素类似物:门冬胰岛素已提交上市申请,5月完成生产研制现场核查及药品GMP符合性检查,正在进行标准复核及检验,等待审评结果;门冬胰岛素30与门冬胰岛素50已于6月提交上市申请,7月获得受理;赖脯胰岛素注射液25R、赖脯胰岛素注射液50R已进入临床试验;超速效型胰岛素类似物(THDB0206)正在开展I期临床试验,如果CDE同意III期和I期平行开展,将尽快启动III期临床试验的申报伦理等研究工作;可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液(THDB0207)于4月向CDE提交了临床开发计划的沟通交流会议申请;德谷胰岛素相关试验已完成原料药注册三批的生产,拟定第三季度完成注射液的注册批生产。(2)GLP-1受体激动剂:利拉鲁肽者III期临床已于6月完成数据库锁定,计划12月完成临床试验总结;度拉糖肽正在进行临床试验申请前的进一步研究;索马鲁肽正在进行关键工艺参数筛选等相关实验。(3)化学口服降糖药:瑞格列奈已提交NDA申请材料并获得受理;磷酸西格列汀、西格列汀二甲双胍均处于报产后期发补阶段;恩格列净已完成BE试验,计划9月完成正式总结报告;瑞格列奈二甲双胍、曲格列汀、恩格列净二甲双胍也在临床试验准备或临床试验有序进行中。(4)中药:经典名方制剂THDBZ0101、THDBZ0201、THDBZ0301和THDBZ0401四个项目正在进行药材研究、饮片炮制研究以及基准物研究的试验性研究工作,项目完成后提交药材研究报告、饮片炮制研究报告以及基准物研究报告。(5)创新药:公司通过合作开发、技术转让等方式引入了三款糖尿病治疗领域的一类新药及两款高尿酸血症及痛风治疗领域的一类新药,其中糖尿病治疗领域的三靶点抑制剂(THDBH101胶囊/WXSHC071胶囊)药品已递交注册申请,并于6月收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书。此外,6月公司通过技术转让方式引入了两款高尿酸血症及痛风治疗领域的创新性一类新药,标志着公司正式进入高尿酸血症及痛风领域,并且是公司在大内分泌领域的进一步拓展。   投资建议   预计公司2021-2023年EPS分别为0.55\0.63\0.72,对应公司8月25日收盘价10.60元,2021-2023年PE分别为19.3\16.8\14.7倍,维持“增持”评级。   存在风险   药品安全风险;行业政策风险;研发不达预期的风险;竞争加剧风险;产品降价风险。
      山西证券股份有限公司
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      2021-08-25
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