2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 康辰药业:业绩短期受转型影响,创新药管线逐步兑现

      康辰药业:业绩短期受转型影响,创新药管线逐步兑现

      个股研报
        康辰药业(603590)   事件:2024年8月28日,公司发布2024年半年度报告:2024年上半年实现营业收入4.05亿元,同比下降10.16%;归母净利润0.79亿元,同比下降14.73%;扣非净利润0.75亿元,同比下降12.18%;经营性现金流量净额0.82亿元,同比增长86.86%。   其中,2024年第二季度实现营业收入2.06亿元,同比下降27.98%;归母净利润0.38亿元,同比下降44.14%;扣非净利润0.35亿元,同比下降43.92%;经营性现金流量净额0.37亿元,同比增长27.59%。   公司转型进入深水区,主要产品短期受影响   公司今年初开启营销转型和创新转型以应对行业变化和市场竞争,目前已进入深水区,挑战与压力巨大。2024年上半年,公司主要产品苏灵实现营业收入2.75亿元,同比下降11.01%;密盖息实现营业收入1.30亿元,同比下降3.05%。通过推进营销转型,强化核心产品的学术影响力,不断提升药物的可及性,将助力公司业绩稳健增长。   化学药1.1类创新药KC1036,多个适应症临床进展顺利   公司自主研发的1.1类创新药KC1036,可通过抑制AXL、VEGFR2等多靶点实现抗肿瘤活性。KC1036治疗晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究,2024年2月已完成首例受试者入组;公司2023年12月获得“KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌”的临床试验通知书,目前正在有序推进受试者入组。KC1036治疗晚期胸腺肿瘤患者的Ⅱ期临床研究,2023年2月完成首例受试者入组,目前已完成所有受试者入组。   中药1.2类创新药ZY5301,正在有序推进上市申请   ZY5301是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准复批的中药1.2类创新药品种。2024年3月,ZY5301的Ⅲ期临床研究数据完成揭盲,在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点,且安全性和耐受性良好。2024年7月,ZY5301的Ⅱ期临床研究结果发表于国际权威顶尖医学期刊《JAMA》子刊,体现了其对ZY5301治疗女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的有效性与安全性的高度认可。   期间费用率略增加,整体净利率略下降   2024年上半年,公司的综合毛利率同比增加0.06pct至89.53%;销售费用1.94亿元,销售费用率同比下降0.86pct至47.84%;管理费用0.57亿元,管理费用率同比增加3.69pct至13.96%;由于重要研发项目进入临床Ⅲ期,研发费用资本化,研发费用0.23亿元,研发费用率同比降低3.19pct至5.75%;由于借款利息增加以及汇率波动导致汇兑损益减少,财务费用率同比增加1.50pct至-0.56%;整体期间费用率增加1.14pct至66.98%;综合影响下,公司整体净利率同比下降1.38pct至21.55%。   2024年度第二季度,公司的综合毛利率同比增加0.77pct至90.31%;   销售费用率同比下降0.19pct至50.20%;管理费用率同比增加5.77pct至14.75%;研发费用率同比降低0.84pct至5.82%;财务费用率同比提升2.01pct至-0.59%;综合影响下,公司整体净利率同比下降6.08pct至19.65%。   盈利预测及投资评级:我们预计,2024-2026年公司营业收入分别为9.45亿元/10.18亿元/14.25亿元,同比增速分别为2.66%/7.81%/39.93%,归母净利润分别为1.21亿元/1.32亿元/1.93亿元,同比增速分别为-19.27%/8.89%/45.95%,EPS分别为0.76元/0.83元/1.21元,当前股价对应2024-2026年PE为30倍/27倍/19倍,维持“买入”评级。   风险提示:其他类型止血药的竞争风险;公司抗肿瘤创新药研发进度不及预期风险;公司推出新产品后销售能力不及预期风险。
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      2024-09-02
    • 医药行业周报:强生Nipocalimab递交上市申请,用于治疗gMG

      医药行业周报:强生Nipocalimab递交上市申请,用于治疗gMG

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年8月30日,医药板块涨跌幅+1.00%,跑输沪深300指数0.33pct,涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中,线下药店(+5.34%)、医疗设备(+4.73%)、医院(+1.76%)表现居前,血液制品(-0.17%)、疫苗(+0.51%)、其他生物制品(+0.82%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为老百姓(+10.02%)、通化金马(+9.97%)、迈瑞医疗(+9.90%);跌幅榜前3位为佐力药业(-7.77%)、奥赛康(-4.98%)、博拓生物(-4.20%)。   行业要闻:   8月30日,强生宣布,已向美国FDA提交了一份生物制品许可申请(BLA),寻求全球首次批准其在研的新生儿Fc受体(FcRn)靶向抗体疗法Nipocalimab,用于治疗全身性重症肌无力(gMG)。Nipocalimab是一款潜在“best-in-class”、靶向新生儿Fc受体的抗体疗法,通过与FcRn结合,让被单核细胞和内皮细胞摄入的自身抗体不会被重新释放到血液中,而是在细胞内被降解。   (来源:强生,太平洋证券研究院)   公司要闻:   奕瑞科技(688301):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入18.64亿元,同比增长20.31%,归母净利润为6.08亿元,同比下降5.27%,扣非后归母净利润为5.91亿元,同比下降14.43%。   联影医疗(688271):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入114.11亿元,同比增长23.52%,归母净利润为19.74亿元,同比增长19.21%,扣非后归母净利润为16.65亿元,同比增长25.38%。   同仁堂(600085):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入178.61亿元,同比增长16.19%,归母净利润为16.69亿元,同比增长16.92%,扣非后归母净利润为16.57亿元,同比增长18.32%。   大参林(603233):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入254.31亿元,同比增长15.45%,归母净利润为11.67亿元,同比增长12.63%,扣非后归母净利润为11.41亿元,同比增长13.56%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-09-02
    • 华领医药-B(02552):华堂宁24H1同比增长46%,二代GKA美国临床24Q4读出

      华领医药-B(02552):华堂宁24H1同比增长46%,二代GKA美国临床24Q4读出

      中心思想 核心产品强劲增长与市场扩张 华领医药的核心产品华堂宁在2024年上半年实现了显著的销售增长,销售额达到1.03亿元,同比增长46%,销售盒数更是同比激增308%。这主要得益于其纳入医保后的快速放量以及与拜耳的强大市场准入合作,线下渠道占比高达92%,覆盖了2100家医院和2900家药店,显示出强大的市场渗透能力和增长潜力。 研发投入驱动未来潜力与短期亏损 尽管华堂宁销售表现亮眼,公司24H1的税前亏损扩大至1.42亿元,主要原因在于研发开支的大幅增加(同比增长69%至1.2亿元)以及毛利率因医保降价和产能爬坡而承压。然而,这些研发投入正积极推动二代GKA(HMS1005)在美国的临床进展,预计24Q4将读出1期顶线数据,并有望在2025年启动2期临床,为公司未来增长奠定基础。预计随着产能提升和研发效率优化,毛利率和亏损状况有望边际改善。 主要内容 事件:2024年中报业绩概览 公司2024年上半年发布中报,华堂宁销售额达1.03亿元(同比+46%),其他收入0.55亿元。同期,销售开支0.61亿元(同比+16%),研发开支1.20亿元(同比+69%),行政开支0.61亿元(同比+13%)。税前亏损为1.42亿元(同比+58%),现金及等价物为13.4亿元(较2023年报减少1.2亿元)。 观点:华堂宁快速放量与市场准入 24H1华堂宁共销售84.6万盒(同比+308%),销售额达1.03亿元(同比+46%)。其快速放量得益于纳入医保后的降价策略和销售伙伴拜耳的市场准入能力。该药已在2100家医院和2900家药店实现处方销售,其中医院、药店和网络药店的销售比例分别为72%、20%和8%,线下渠道合计占比高达92%。公司已完成北京、上海等创新药支持政策积极省市的核心医院准入,并计划在24H2继续推进其他省市的核心医院准入。 观点:亏损扩大原因与未来改善预期 24H1亏损扩大主要由研发开支增加和毛利率承压导致。华堂宁毛利率为46.5%(较2023全年-2.3pct),主要原因是纳入医保降价64%以及产能尚在爬坡。公司预计2024年产能将达到300万盒以上,24H2毛利率有望回升。研发开支同比增长69%至1.2亿元,主要用于华堂宁上市后临床研究、二代GKA美国临床推进以及华堂宁产能提升和工艺开发。公司预计全年研发开支在2亿元左右。 观点:二代GKA美国临床进展顺利 FDA于2023年12月受理了拥有新型化合物专利且QD给药的二代GKA(HMS1005)的IND申请。目前HMS1005美国1期临床正在顺利推进,已完成剂量递增中的3个剂量组,未发现新的安全性信号。公司预计24Q4将读出主要数据,并有望于2025年启动美国2期临床。公司已积极开展与MNC的BD接触,有望在美国2期数据读出前后完成对外授权。 投资建议与财务预测 结合2024年中报更新,太平洋证券预测公司2024/25/26年营业收入分别为3.77/10.22/17.57亿元人民币,归母净利润分别为-1.61/0.12/1.37亿元人民币。基于WACC 15%、永续增长率2%的DCF模型,计算出公司目标市值为52.50亿元人民币,对应股价为5.47港元。维持“买入”评级。风险提示包括研发或销售不及预期风险、行业政策风险。 盈利预测与主要财务指标分析 公司营业收入预计将从2023年的0.77亿元大幅增长至2024年的3.77亿元(增长率392%),并持续高速增长至2026年的17.57亿元。归母净利润预计在2024年仍为亏损(-1.61亿元),但有望在2025年实现扭亏为盈(0.12亿元),并在2026年显著增长至1.37亿元。毛利率预计从2023年的48.78%提升至2026年的63.00%,销售净利率也将从负值逐步转正并提升至7.81%。资产负债率在2024年和2025年略高于100%,显示出较高的负债水平,但随着盈利改善,预计2026年将回落至95.71%。 总结 华领医药在2024年上半年展现出核心产品华堂宁强劲的市场增长势头,销售额和销售盒数均实现大幅增长,医保纳入和线下渠道拓展是主要驱动力。尽管公司当前面临研发投入增加和毛利率承压导致的亏损扩大,但这些投入正积极推动二代GKA的临床进展,有望在未来带来新的增长点。随着华堂宁产能的提升和二代GKA临床数据的读出,公司的盈利能力预计将逐步改善,并在2025年实现扭亏为盈。太平洋证券维持“买入”评级,看好公司长期发展潜力,但需关注研发和销售不及预期以及行业政策变化带来的风险。
      太平洋证券
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      2024-09-02
    • Q2业绩略低于市场预期,产能投放有望助力新产品法规市场放量

      Q2业绩略低于市场预期,产能投放有望助力新产品法规市场放量

      个股研报
        同和药业(300636)   事件   2024年8月28日,公司发布2024年半年报,2024H1公司实现营业收入3.82亿元(YoY+0.08%),归母净利润0.70亿元(YoY+21.96%),扣非净利润0.68亿元(YoY+36.12%)。   观点   Q2业绩低于预期,海外销售收入实现快速增长。分季度来看,2024Q2实现营收1.76亿元(YoY+9.06%)、归母净利润0.26亿元(YoY+8.59%)、扣非净利润0.27亿元(YoY+61.19%)。分业务来看,2024H1原料药及中间体业务实现销售收入3.42亿元,同比+7.35%,毛利率为34.73%,同比+3.65pct,CMO/CDMO业务实现销售收入0.40亿元,同比-36.71%,毛利率为32.75%,同比-11.97pct。分区域来看,2024H1国外销售收入为3.27亿元,同比+13.39%,毛利率为39.26%,同比+2.58pct,国内销售收入为0.55亿元,同比-40.83%,毛利率为6.68%,同比-16.38pct。   Q2期间费用率提升,盈利能力环比下降。2024H1,公司毛利率为34.53%,同比+1.20pct,净利率为18.20%,同比+3.26pct,单Q2毛利率为32.01%,同比+2.18pct,环比-4.66pct,净利率为14.80%,同比-0.07pct,环比-6.30pct。我们认为Q2毛利率及净利率环比下降或主要因为:①行业竞争不断加剧,部分产品价格下滑,毛利率下降;② Q2期间费用率为12.87%,环比+3.64pct。   二厂区产能投放,新产品规范市场有望开始快速放量。截至2024年6月底,二厂区一期工程4个车间已达到预定可使用状态,满产产值有望达到5亿元。公司17个新产品规范市场专利开始陆续到期,其中包括多个原研全球销售额排名靠前的品种,如阿哌沙班、恩格列净、利伐沙班、达格列净等,预计将持续贡献增量收入。同时,公司产品注册持续进行,截至2024年6月底,10个产品在欧盟、2个在美国、3个在日本、9个在韩国、10个在中国等国家完成主文件注册并通过药政当局的现场GMP检查。   投资建议   公司新产品法规市场专利将于2023年Q4开始陆续到期,我们预计新产品在法规市场即将开始放量,预测公司2024/25/26年营收为9.00/12.41/15.84亿元,归母净利润为1.80/2.58/3.43亿元,对应当前PE为18/13/10X,持续给予“买入”评级。   风险提示   行业竞争加剧风险;产品价格下降风险;产能投放不及预期;环保风险;汇率风险。
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      2024-08-30
    • Q2业绩基本符合市场预期,制剂销售逐步上量

      Q2业绩基本符合市场预期,制剂销售逐步上量

      个股研报
        奥锐特(605116)   事件   2024年8月28日,公司发布2024年半年报,2024H1公司实现营业收入7.31亿元(YoY+32.21%),归母净利润1.89亿元(YoY+96.66%),扣非净利润1.87亿元(YoY+98.81%)。   观点   Q2业绩基本符合市场预期,收入及利润同比实现高速增长。公司半年度营收及利润均达历史最高水平,单季度来看,2024Q2实现营收3.95亿元(YoY+57.69%),归母净利润1.06亿元(YoY+112.73%),扣非净利润1.05亿元(YoY+108.73%),同比实现高速增长,且达到历史最高水平。我们认为增长的主要原因是:①公司持续深耕主业,心血管类、抗肿瘤类等优势原料药销售稳健增长;②公司地屈孕酮片逐步上量,市场拓展成效进一步体现。   制剂销售占比提升,盈利能力持续大幅提升。2024H1,公司毛利率为57.02%(YoY+7.23ct),净利率为25.81%(YoY+8.29ct),单Q2毛利率为59.86%,同比+4.96pct,环比+6.18pct,净利率为26.94%,同比+6.53pct,环比+2.45pct。我们认为盈利能力大幅提升主要原因是:①毛利率较高的制剂业务占比提升,2023H1公司并未开展制剂销售,2024Q1制剂业务销售占比约为7%,2024Q2占比提升至18%;②管理费用率下降,2024Q2管理费用率为10.66%,同比-6.90pct。   积极推进“原料药+制剂”一体化,地屈孕酮片有望加速放量。公司地屈孕酮片于2023年6月底获批上市,为公司首个制剂产品,公司有近20人的制剂销售团队,负责产品全国市场推广工作,截至2024年6月底,已经在30个省市挂网,进院4,411家(含社区门诊),2024H1实现销售收入9,247.59万元,随着产品持续进院,2024年制剂业务有望加速放量。此外,预计公司2024将提交地屈孕酮复方片、恩扎鲁胺片等制剂产品注册申报,2026年起每年获批3-5个产品。   投资建议   公司地屈孕酮片、司美格鲁肽原料药有望在1-2年内加速放量,预测公司2024/25/26年营收为16.14/20.01/25.28亿元,归母净利润为4.00/5.20/6.76亿元,对应当前PE为23/17/13X,持续给予“买入”评级。   风险提示   政策风险;市场竞争加剧风险;汇率波动风险;产品研发失败风险。
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      2024-08-30
    • 医药行业周报:FDA授予SpringWorks在研MEK抑制剂优先审评资格

      医药行业周报:FDA授予SpringWorks在研MEK抑制剂优先审评资格

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年8月29日,医药板块涨跌幅+1.37%,跑赢沪深300指数1.64pct,涨跌幅居申万31个子行业第11名。各医药子行业中,线下药店(+2.76%)、医疗耗材(+2.26%)、医疗研发外包(+2.24%)表现居前,医药流通(+0.76%)、疫苗(+1.36%)、体外诊断(+1.40%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为乐心医疗(+20.00%)、皓元医药(+16.42%)、常山药业(+10.03%);跌幅榜前3位为兴齐眼药(-12.40%)、普利制药(-8.23%)、马应龙(-7.48%)。   行业要闻:   8月29日,SpringWorks宣布,美国FDA已接受公司在研MEK抑制剂Mirdametinib的新药申请(NDA),用于治疗神经纤维瘤病1型相关的丛状神经纤维瘤(NF1-PN)的成人和儿童患者,FDA同时授予该申请优先审评资格,该申请的PDUFA目标日期为2025年2月28日。Mirdametinib有可能成为用以治疗NF1-PN成人患者的首个获批药物,并有望成为儿童NF1-PN患者的“best-in-class”疗法。   (来源:SpringWorks,太平洋证券研究院)   公司要闻:   普蕊斯(301257):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入3.94亿元,同比增长13.16%,归母净利润为0.55亿元,同比下降11.33%,扣非后归母净利润为0.48亿元,同比下降2.81%。   老百姓(603883):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入109.40亿元,同比增长1.19%,归母净利润为5.03亿元,同比下降2.05%,扣非后归母净利润为4.82亿元,同比下降1.79%。   益丰药房(603939):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入117.62亿元,同比增长9.86%,归母净利润为7.98亿元,同比增长15.77%,扣非后归母净利润为7.86亿元,同比增长15.77%。   新华医疗(600587):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入52.87亿元,同比增长2.24%,归母净利润为4.84亿元,同比增长5.57%,扣非后归母净利润为4.74亿元,同比增长15.11%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-08-30
    • Q2业绩略低于市场预期,下半年产能投放有望助力收入快速增长

      Q2业绩略低于市场预期,下半年产能投放有望助力收入快速增长

      个股研报
        共同药业(300966)   事件   2024年8月27日,公司发布2024年半年报,2024H1公司实现营业收入2.34亿元(YoY-12.69%),归母净利润-0.05亿元(YoY-129.30%),扣非净利润-0.05亿元(YoY-138.00%)。   观点   Q2业绩略低于市场预期,利润端承压。分产品来看,2024H1起始物料销售收入0.47亿元,毛利率为-6.39%,中间体销售收入1.83亿元,毛利率为23.18%。单季度来看,2024Q2,公司实现营收1.12亿元(YoY-24.80%)、归母净利润-866.59万元(YoY-164.44%)、扣非净利润-839.14万元(YoY-165.30%),毛利率为12.80%,同比-11.26pct,环比-8.77pct,净利率为-8.76%,同比-17.51pct,环比-11.13pct。我们认为Q2利润端承压的主要原因是:①上游植物甾醇涨价及部分产品的工艺优化影响公司毛利率;②期间费用率同比大幅提升,2024Q2期间费用率为27.11%(YoY+10.71pct),其中,职工薪酬、安全环保投入及折旧增加,使得管理费用率提升至12.23%(YoY+4.93pct),银行借款增加及利息收入减少,使得财务费用率提升至3.79%(YoY+2.81pct)。   产品向原料药延伸,下半年将陆续提交全球注册。子公司华海共同已储备了睾酮、地屈孕酮、熊去氧胆酸、氟维司群、依西美坦等13个原料药产品。预计2024年H2起,陆续在中国、美国、欧洲等地同时提交产品注册申报,2025年部分产品实现销售。产能方面,截至2024年6月底,一期产品建设工程基本完工,并追加了二期产品生产线,不断丰富原料药生产线及产品。   产能即将大规模投放,助力营收快速增长。2024年6月底,公司在建工程总规模为10.57亿元,固定资产总规模为5.18亿元,相较2024年3月底增加了3.15亿元,新产品开始陆续投放,预计募投项目“黄体酮及中间体BA生产建设项目”于2024H2正式投产,华海共同原料药一期于2025年实现规模化生产。此外,部分产业链升级改造项目有望于2024H2顺利投产并实现收益。   投资建议   公司起始物料产品于Q1开始涨价,同时募投项目及产业链升级改造项目也有望于今年投产并实现收益,预测公司2024/25/26年营收为8.62/12.69/16.75亿元,归母净利润为0.15/0.70/1.01亿元,对应当前PE为118/25/17X,持续给予“增持”评级。   风险提示   行业政策风险;市场竞争加剧风险;产能投放不及预期;产品研发失败风险;产品价格下滑风险。
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      2024-08-30
    • 临床试验运营有所波动,数统业务盈利能力提升

      临床试验运营有所波动,数统业务盈利能力提升

      个股研报
        诺思格(301333)   事件:   8月28日,公司发布2024年半年报,2024H1实现营业收入3.79亿元,同比增长4.71%,归母净利润为0.59亿元,同比下降31.94%,扣非后归母净利润为0.46亿元,同比下降34.04%。   点评:   股权激励费用影响利润,24Q2收入增长承压。24H1归母净利同比下降31.94%,主要原因是股权激励费用造成管理费用大幅增加(24H1管理费用为0.57亿元,同比增长88.95%),若剔除该影响,归母净利润为0.85亿元,同比下降1.01%,扣非后归母净利为0.73亿元,同比增长3.69%。单季度来看,2024Q2实现营业收入2.02亿元,同比增长0.32%,归母净利润为0.35亿元,同比下降37.98%,扣非后归母净利润为0.30亿元,同比下降40.37%。   临床试验运营有所波动,SMO业务稳定增长。临床试验运营有所波动,2024H1实现收入1.61亿元,同比下降10.71%,毛利率为33.76%,较23H1减少5.05pct,我们预计主要和国内临床CRO行业竞争仍旧激烈有关;SMO业务稳定增长,24H1实现收入0.99亿元,同比增长12.24%,毛利率为33.59%,较23H1增加3.97pct。   数统业务盈利能力提升,生物样本检测业务收入快速增长。数统业务24H1实现收入0.51亿元,同比增长42.15%,毛利率为50.15%,较23H1增加8.06pct,我们预计主要和海外数统业务的占比提升有关;生物样本检测业务收入快速增长,24H1实现收入0.44亿元,同比增长83.50%,毛利率为55.81%,较23H1增加0.86pct。   盈利预测与投资建议:我们预计2024年-2026年公司营收为7.81/8.94/10.34亿元,同比增8.31%/14.45%/15.62%;归母净利为1.38/1.95/2.32亿元,同比增长-14.83%/40.89%/18.79%,对应当前PE为27/19/16倍,持续给予“买入”评级。   风险提示:新签订单不及预期、人才流失的风险、环保及安全生产风险、订单价格下降、汇率波动等风险。
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      2024-08-30
    • Q2业绩略超市场预期,收入及利润恢复快速增长

      Q2业绩略超市场预期,收入及利润恢复快速增长

      个股研报
        国邦医药(605507)   事件   2024年8月29日,公司发布2024年半年报,2024H1公司实现营业收入28.92亿元(YoY+2.94%),归母净利润4.05亿元(YoY+13.18%),扣非净利润3.95亿元(YoY+10.44%)。   观点   Q2业绩超市场预期,盈利能力提升。公司半年度营收创历史新高,盈利能力回升,2024H1毛利率为26.60%(YoY+1.96pct),净利率为13.98%(YoY+1.28pct),单季度来看,2024Q2实现营收15.54亿元(YoY+11.01%),归母净利润2.06亿元(YoY+26.42%),扣非净利润2.02亿元(YoY+21.99%),同比均实现快速增长,毛利率为25.87%(YoY+3.22pct),净利率为13.25%(YoY+1.68pct)。我们认为收入及利润快速增长的主要原因是:①医药板块景气度回升,海外需求旺盛;②主导产品销量持续提升,有效稳固市占率,24H1公司20个产品实现了销量增长。   关键医药中间体业务同比实现增长,主要动保原料药产品市占率提升。分业务来看,特色原料药业务,公司成立了独立的经营管理团队,有效提升了经营效率;头孢系列业务,2024H1生产和销售实现强劲增长;医药制剂业务,与雅培等国际化重点客户的商业化项目取得显著效果;关键医药中间体业务,公司加大了国际市场出口,收入实现同比增长;动保原料药业务,氟苯尼考、强力霉素等产品进一步提升了市占率。   募投项目建成投产,产能进一步扩充。公司持续推进包括募投项目在内的重点项目建设,公司固定资产由2019年的11.78亿元快速增长至2023年的36.93亿元,总规模扩张超3倍,截至2024年6月底,固定资产规模增长至39.15亿元。目前公司募投项目等重点项目已陆续结项,主要产品产能得到进一步扩充。   投资建议   公司主要产品市占率较高,产业链完备,未来有望实现30个规模化产品全球领先、80个产品常规化生产、具备120个产品生产能力,预测公司2024/25/26年营收为60.01/68.17/78.28亿元,归母净利润为8.33/10.06/12.06亿元,对应当前PE为12/10/8X,持续给予“买入”评级。   风险提示   行业政策风险;市场竞争加剧风险;产品价格下滑风险;外汇汇率波动风险。
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      2024-08-30
    • 业绩高速增长,期待创新成果落地

      业绩高速增长,期待创新成果落地

      个股研报
        科伦药业(002422)   事件   8月28日,公司发布2024年半年度报告,2024H1实现营业收入118.27亿元,同比增长9.52%,归母净利润为18.00亿元,同比增长28.24%,扣非净利润为17.53亿元,同比增长29.78%,EPS为1.15元/股。   点评   输液产品结构持续优化,新产品+集采有望驱动业绩增长。24H1公司输液实现销售收入46.67亿元,同比下降7.15%;销量21.61亿瓶/袋,同比增长0.26%。收入下滑主要原因为基础输液带量价格采购影响,公司的部分输液产品终端价格调整。24H1密闭式输液量占比提升3.11pct,结构持续优化。展望下半年,Q4季节性因素影响,有望带来大输液需求提升,集采和国谈产品的持续放量有望带来业绩提升。非输液药品销售收入20.20亿元,同比增长6.38%,主要受益于集采产品放量。   原料药中间体降本成效显著,合成生物学进入兑现期。公司持续推进工艺优化,节能降本,公司成本优势不断显现,同时受益市场需求增长,公司主要产品实现了量价齐升。24H1公司抗生素中间体及原料药实现营业收入32.73亿元,同比增长38.09%。其中硫氰酸红霉素实现营业收入9.32亿元,同比增长28.00%;头孢类中间体实现营业收入7.50亿元,同比增长42.70%;青霉素类中间体实现营业收入13.01亿元,同比增长33.24%。合成生物学有望成为新增长点,目前已有红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因、依克多因等多个产品进入生产、销售阶段,新品有望持续贡献增量。   创新药管线催化剂丰富,多款核心ADC管线商业化在即。1)SKB264有望成为首款国产上市TROP2ADC,3L+TNBC单药治疗疗效显著,有望2024年获批;2L+HR+/HER2-BC适应症具备末线单药疗法的best-in-class潜质。2)A166(HER2ADC)3L+HER2+乳腺癌有望2024-2025年获批上市。3)通过肿瘤+自免协同布局,A166(PD-L1)、西妥昔单抗类似物有望于2024-2025年获批上市,A400(RET抑制剂)有望2024年申报上市。   投资建议   预测公司2024/2025/2026年收入为233.35/257.56/286.56亿元,同比增长8.77%/10.38%/11.26%。归母净利润为29.04/32.98/38.21亿元,同比增长18.22%/13.59%/15.86%。对应的2024年-2026年EPS分别为1.81元/股,2.06元/股和2.39元/股,市盈率分别为17倍,15倍,13倍,维持“买入”评级。   风险提示   行业政策风险;药品研发及上市不及预期;产品销售不及预期;竞争加剧的风险;环保风险。
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      2024-08-30
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