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医药行业周报:吉利德HIV预防疗法第2项III期研究成功

医药行业周报:吉利德HIV预防疗法第2项III期研究成功

研报

医药行业周报:吉利德HIV预防疗法第2项III期研究成功

  报告摘要   市场表现:   2024年9月13日,医药板块涨跌幅-1.08%,跑输沪深300指数0.66pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,医疗研发外包(-0.37%)、医药流通(-0.48%)、医疗设备(-0.62%)表现居前,线下药店(-4.19%)、医院(-2.40%)、血液制品(-2.12%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为双成药业(+9.98%)、开开实业(+9.97%)、海南海药(+9.92%);跌幅榜前3位为艾迪药业(-15.25%)、康芝药业(-9.94%)、老百姓(-9.88%)。   行业要闻:   近日,吉利德公布了一年两次注射用HIV衣壳抑制剂Lenacapavir第2项关键性III期临床试验PURPOSE2的中期分析结果。与背景HIV发病率(bHIV)相比,Lenacapavir将HIV感染率降低了96%。公司预计将在2024年底前向全球监管单位递交Lenacapavir的上市申请,以支持该疗法在2025年上市,成为首款每年两次的HIV预防选择。   (来源:吉利德,太平洋证券研究院)   公司要闻:   新华制药(000756):公司发布公告,近日收到国家药监局核准签发的地西泮片《药品补充申请批准通知书》,经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,批准本品上市许可持有人转让补充申请。   海创药业(688302):公司发布公告,近日收到美国FDA的临床研究继续进行通知书,公司自主研发的HP515片用于治疗代谢性脂肪性肝炎(MASH)的临床试验申请正式获得FDA批准。   中关村(000931):公司发布公告,下属公司北京华素制药股份有限公司于近日收到国家药监局签发的盐酸纳曲酮片《受理通知书》,本品一致性评价申请获得受理。   天智航(688277):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,公司产品腰椎置钉手术计划软件获得批准上市。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
报告标签:
  • 化学制药
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    1796

  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-09-18

  • 页数:

    3页

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2024年9月13日,医药板块涨跌幅-1.08%,跑输沪深300指数0.66pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,医疗研发外包(-0.37%)、医药流通(-0.48%)、医疗设备(-0.62%)表现居前,线下药店(-4.19%)、医院(-2.40%)、血液制品(-2.12%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为双成药业(+9.98%)、开开实业(+9.97%)、海南海药(+9.92%);跌幅榜前3位为艾迪药业(-15.25%)、康芝药业(-9.94%)、老百姓(-9.88%)。

  行业要闻:

  近日,吉利德公布了一年两次注射用HIV衣壳抑制剂Lenacapavir第2项关键性III期临床试验PURPOSE2的中期分析结果。与背景HIV发病率(bHIV)相比,Lenacapavir将HIV感染率降低了96%。公司预计将在2024年底前向全球监管单位递交Lenacapavir的上市申请,以支持该疗法在2025年上市,成为首款每年两次的HIV预防选择。

  (来源:吉利德,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  新华制药(000756):公司发布公告,近日收到国家药监局核准签发的地西泮片《药品补充申请批准通知书》,经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,批准本品上市许可持有人转让补充申请。

  海创药业(688302):公司发布公告,近日收到美国FDA的临床研究继续进行通知书,公司自主研发的HP515片用于治疗代谢性脂肪性肝炎(MASH)的临床试验申请正式获得FDA批准。

  中关村(000931):公司发布公告,下属公司北京华素制药股份有限公司于近日收到国家药监局签发的盐酸纳曲酮片《受理通知书》,本品一致性评价申请获得受理。

  天智航(688277):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,公司产品腰椎置钉手术计划软件获得批准上市。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是:医药行业整体表现略显低迷,但吉利德科学公司HIV预防疗法的重大进展为行业带来积极信号。部分细分领域表现强劲,而另一些领域则相对疲软。 未来六个月,医药行业整体走势预计维持中性,部分公司值得关注。

吉利德HIV预防疗法带来的积极影响

吉利德科学公司Lenacapavir的II期临床试验结果显示其显著降低了HIV感染率,这预示着该疗法有望成为首个每年只需注射两次的HIV预防药物,对全球公共卫生事业具有重大意义,并可能推动医药行业相关领域的创新和发展。 这为医药行业,特别是抗病毒药物研发领域,注入了新的活力,并可能带来新的投资机会。

行业整体表现及细分领域差异

医药行业整体表现与沪深300指数基本持平,涨跌幅度较小。然而,细分领域表现差异显著。 化学制药、中药生产等领域表现平稳,而医疗设备、医药流通等领域表现相对较好。 反之,线下药店、医院和血液制品等领域表现则相对较差。 这种差异反映了市场需求和政策环境的复杂性,以及不同细分领域面临的机遇和挑战。

主要内容

行业整体表现分析

报告指出,9月13日医药行业整体表现平淡,涨跌幅度仅为-0.08%。 沪深300指数作为基准,可以看出医药行业整体走势与大盘基本同步。 个股方面,涨跌幅度差异较大,部分个股涨幅显著,部分个股跌幅明显。 这表明市场存在一定的波动性,投资需谨慎。

子行业表现分析

报告对医药行业的多个子行业进行了分析,包括化学制药、中药生产、生物医药、医疗设备、医药流通、线下药店、医院和血液制品等。 其中,医疗设备、医药流通表现相对较好,而线下药店、医院和血液制品表现相对较差。 报告并未对所有子行业给出明确的评级,仅对部分子行业给出“中性”评级。 这反映了分析师对行业未来走势的谨慎态度。

公司要闻及相关研究报告

报告提及多家医药公司的重要新闻,包括新华制药地西泮片获批上市、海创药业HP515片临床试验获批、中关村盐酸纳曲酮片申请获受理以及天智航腰椎置钉手术计划软件获批上市等。 这些信息反映了医药行业持续的研发创新和产品上市情况。 此外,报告还提到了几篇相关的研究报告,例如强生Tremfya获批治疗溃疡性结肠炎、Viridian在研疗法三期临床成功以及拜耳预充针式阿柏西普获欧盟批准上市等,这些信息为投资者提供了更全面的行业信息。

投资评级

报告对医药行业整体给出了“中性”评级,预计未来六个月行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间。 对个股的评级则因公司而异,报告中未提供具体的个股评级信息,仅提供了评级标准。

总结

本报告对2024年9月13日医药行业进行了周度分析,指出行业整体表现平稳,但细分领域差异显著。 吉利德科学公司HIV预防疗法的重大进展为行业带来积极信号,但整体市场仍存在一定的不确定性。 报告建议投资者关注行业动态,谨慎投资。 未来走势需持续关注市场变化和政策调整。 报告中提到的公司新闻和研究报告为投资者提供了参考信息,但投资者仍需进行独立的判断和分析。

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