2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药行业周报:Beckley Psytech抑郁症创新疗法2期临床结果积极

      医药行业周报:Beckley Psytech抑郁症创新疗法2期临床结果积极

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年3月28日,医药板块涨跌幅+0.52%,跑输沪深300指数0.03pct,涨跌幅居申万31个子行业第21名。各医药子行业中,医疗研发外包(+1.05%)、医疗耗材(+1.05%)、医药流通(+1.04%)表现居前,血液制品(-1.29%)、体外诊断(-0.58%)、医疗设备(-0.26%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为明德生物(+10.02%)、英科医疗(+7.80%)、天臣医疗(+7.26%);跌幅榜前3位为圣达生物(-9.99%)、新产业(-9.71%)、ST太安(-5.11%)。   行业要闻:   3月28日,Beckley Psytech宣布,在研疗法BPL-003在治疗耐药性抑郁症(TRD)的2a期开放标签临床试验中获得积极结果。初步结果显示,单剂BPL-003治疗耐受性良好,在TRD患者中迅速起效并维持持久的抗抑郁效果。BPL-003是一种具有致幻作用的5-MeO-DMT的创新配方,可通过鼻腔给药。   (来源:Beckley Psytech)   公司要闻:   康缘药业(600557):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的1类化学新药注射用AAPB(两种规格)的《药物临床试验批准通知书》,经审查,2024年1月9日受理的注射用AAPB符合药品注册的有关要求,同意开展“急性缺血性脑卒中”适应症的临床试验。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,近日收到美国食品药品监督管理局的认证函,公司项目注射用SHR-A1921获得美国FDA授予快速通道资格(FTD),这是公司第3款产品获得美国FDA快速通道资格认定,该药主要用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌。   百奥泰(603168):公司发布年报公告,2023年实现营业收入7.05亿元,同比增长54.85%,归母净利润为-3.95亿元,同比增长17.87%,扣非后归母净利为-4.72亿元,同比增长9.72%。   万泰生物(603392):公司发布年报公告,2023年实现营业收入55.11亿元,同比下滑50.73%,归母净利润为12.48亿元,同比下滑73.65%,扣非后归母净利为10.78亿元,同比下滑76.12%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-03-29
    • 医药行业周报:Viking创新口服减肥疗法一期临床结果积极

      医药行业周报:Viking创新口服减肥疗法一期临床结果积极

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年3月27日,医药板块涨跌幅-1.20%,跑输沪深300指数0.04pct,涨跌幅居申万31个子行业第8名。各医药子行业中,线下药店(+0.16%)、血液制品(-0.14%)、医药流通(-1.08%)表现居前,疫苗(-3.01%)、医院(-2.13%)、体外诊断(-1.66%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为博晖创新(+20.04%)、尔康制药(+14.23%)、易瑞生物(+11.99%);跌幅榜前3位为赛力医疗(-9.40%)、爱威科技(-7.52%)、贝瑞基因(-6.31%)。   行业要闻:   3月27日,Viking Therapeutics宣布,公司的口服疗法VK2735在治疗肥胖症的一期临床试验中获得积极结果,接受最高剂量治疗的参与者在28天后体重减少5.3%。VK2735是一种双重激动剂,针对胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体,目前正在开发用于治疗肥胖等代谢紊乱。   (来源:Viking Therapeutics)   公司要闻:   普洛药业(000739):公司发布公告,拟使用自有资金1.5-3.0亿元回购公司股份,在回购价格不超过人民币20元/股(含)的条件下,预计回购股份数量为750万-1500万股,约占公司总股本的0.64%—1.27%,本次回购主要用于员工持股计划。   金城医药(300233):公司发布公告,子公司金城生物于近日收到山东省药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查告知书》,其申报的丁二磺酸腺苷蛋氨酸(无菌原料药)、粉针剂生产线、小容量注射剂生产线已通过《药品生产质量管理规范》符合性检查。   莎普爱思(603168):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟分散片《药品补充申请批准通知书》,经审查,本品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。   心脉医疗(688016):公司发布年报公告,2023年实现营业收入11.87亿元,同比增长32.43%,归母净利润为4.92亿元,同比增长37.98%,扣非后归母净利为4.62亿元,同比增长42.74%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-03-29
    • 医药行业周报报:Viking创新口服减肥疗法一期临床结果积极

      医药行业周报报:Viking创新口服减肥疗法一期临床结果积极

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年3月27日,医药板块涨跌幅-1.20%,跑输沪深300指数0.04pct,涨跌幅居申万31个子行业第8名。各医药子行业中,线下药店(+0.16%)、血液制品(-0.14%)、医药流通(-1.08%)表现居前,疫苗(-3.01%)、医院(-2.13%)、体外诊断(-1.66%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为博晖创新(+20.04%)、尔康制药(+14.23%)、易瑞生物(+11.99%);跌幅榜前3位为赛力医疗(-9.40%)、爱威科技(-7.52%)、贝瑞基因(-6.31%)。   行业要闻:   3月27日,Viking Therapeutics宣布,公司的口服疗法VK2735在治疗肥胖症的一期临床试验中获得积极结果,接受最高剂量治疗的参与者在28天后体重减少5.3%。VK2735是一种双重激动剂,针对胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体,目前正在开发用于治疗肥胖等代谢紊乱。   (来源:Viking Therapeutics)   公司要闻:   普洛药业(000739):公司发布公告,拟使用自有资金1.5-3.0亿元回购公司股份,在回购价格不超过人民币20元/股(含)的条件下,预计回购股份数量为750万-1500万股,约占公司总股本的0.64%—1.27%,本次回购主要用于员工持股计划。   金城医药(300233):公司发布公告,子公司金城生物于近日收到山东省药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查告知书》,其申报的丁二磺酸腺苷蛋氨酸(无菌原料药)、粉针剂生产线、小容量注射剂生产线已通过《药品生产质量管理规范》符合性检查。   莎普爱思(603168):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟分散片《药品补充申请批准通知书》,经审查,本品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。   心脉医疗(688016):公司发布年报公告,2023年实现营业收入11.87亿元,同比增长32.43%,归母净利润为4.92亿元,同比增长37.98%,扣非后归母净利为4.62亿元,同比增长42.74%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-03-29
    • 巨子生物(02367):2023年业绩点评:业绩超预期,期待核心单品动能延续、针剂获批落定开启第二曲线

      巨子生物(02367):2023年业绩点评:业绩超预期,期待核心单品动能延续、针剂获批落定开启第二曲线

    • 小分子主业增长稳健,新兴业务蓄势待发

      小分子主业增长稳健,新兴业务蓄势待发

      个股研报
        凯莱英(002821)   事件:   3月28日,公司发布2023年年报,2023年实现营业收入78.25亿元,同比下滑23.70%,剔除大订单后收入为54.05亿元,同比增长24.37%,归母净利润为22.69亿元,同比下滑31.28%,扣非后归母净利为21.04亿元,同比下滑34.87%。   点评:   小分子主业增长稳健,项目管线不断丰富。小分子业务实现收入66.20亿元,剔除大订单后为42.00亿元,同比增长25.60%,毛利率为60.07%,同比提升9.53%,主要和大订单毛利较高、汇兑损益以及效率提升有关。具体来看,商业化项目实现收入51.12亿元,剔除大订单后为26.92亿元,同比增长47.13%;临床项目实现收入15.07亿元,剔除新冠项目后同比基本持平。此外,项目管线不断丰富,截至2023年底,共有40个商业化项目、69个临床三期项目、317个临床前及早期项目。   新兴业务持续增长,未来蓄势待发。新兴业务2023年实现收入11.99亿元,同比增长20.42%,毛利率为26.48%,同比下降7.20%,主要和境内外生物医药融资环境持续低迷有关。具体来看,化学大分子CDMO业务同比增长8.76%,新开发客户74家,承接新项目80个;临床业务收入同比下降7.44%,承接新项目347个,承接一体化订单33个;制剂CDMO业务同比增长18.36%,完成项目148个,新签订单数量同比增长50%。   技术驱动研发持续投入,高级人才队伍不断扩充。公司致力于将“技术驱动”作为核心竞争力,2023年研发投入为7.08亿元,占营收比例为9.05%,截至2023年底共有国内外已授权专利383项,连续科学、合成生物等八大技术平台不断迭代。此外,公司不断扩充高级人队伍,2023年共引进博士83人、高管及以上人员29人、海归93人。   盈利预测与投资建议:我们预计2024年-2026年公司营收为69.48/89.11/114.54亿元,同比增长-11.2%/28.3%/28.5%;归母净利为17.63/23.53/29.51亿元,同比增长-22.3%/33.4%/25.4%,对应当前PE分别为19/14/11X,持续给予“买入”评级。   风险提示:新签订单或新增项目数不及预期风险、新业务或新客户拓展不及预期风险、竞争加剧风险、汇率波动风险、产能投放不及预期风险、地缘政治风险。
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      2024-03-29
    • 化工新材料行业周报:制冷剂价格延续强势,饲料添加剂价格上涨

      化工新材料行业周报:制冷剂价格延续强势,饲料添加剂价格上涨

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   氟化工:萤石、氢氟酸价格维持稳定,制冷剂价格延续强势。本周(3/16-3/22)制冷剂价格继续上涨,3月下游空调厂家排产量大幅提升,市场需求增加;原料端萤石价格居高不下,氢氟酸价格维持稳定,成本面支撑偏强;当前厂家挺价意愿强烈,制冷剂价格继续上涨。二代制冷剂R22价格为2.25万元/吨,较上周价格上涨500元/吨。三代制冷剂方面,R125价格为4.40万元/吨,较上周价格上涨500元/吨;R134a价格为3.25万元/吨,较上周价格上涨500元/吨;R32价格为2.6万元/吨,较上周价格上涨1000元/吨。   食品及饲料添加剂:下游需求逐渐好转,本周饲料添加剂价格上涨。本周饲料添加剂价格上涨。当前部分厂家70%、98%赖氨酸停产尚未恢复,行业库存偏低,市场现货紧张,工厂相继提价。据百川盈孚,苏氨酸市场均价为10.28元/公斤,较上周上涨0.25元/公斤;赖氨酸市场均价为10.47元/公斤,较上周上涨0.54元/公斤。   锂电材料:碳酸锂、六氟磷酸锂价格继续上行,锂电材料价格整体抬升。据wind、百川盈孚数据,本周澳矿和锂云母价格上涨,碳酸锂生产成本上行,叠加江西部分企业仍受环保问题影响,本周锂电材料产品价格整体上涨。截至3月22日,99.5%电池级国产碳酸锂价格为11.27万元/吨,较上周五上涨0.4%;国内六氟磷酸锂价格为7.1万元/吨,较上周五上涨1.43%;三元材料523市场价13.3万元/吨,较上周上涨1300元/吨。   2.核心观点   (1)氟化工:3月下游空调厂家排产量大幅提升,制冷剂厂家挺价意愿强烈,产品价格持续上涨,行业有望迎来长期向上的景气周期,龙头企业值得关注。建议关注:永和股份、巨化股份、三美股份。(2)食品及饲料添加剂:部分厂家停产造成区域性现货紧缺,工厂库存紧张,支撑产品价格上涨,行业龙头企业值得关注。建议关注:梅花生物、阜丰集团、华恒生物等。   (3)锂电材料:环保因素影响下碳酸锂价格走高,下游头部电芯厂需求提升,动力市场小幅回暖。建议关注:黑猫股份、信德新材等。风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
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      2024-03-27
    • 基础化工行业周报:钛白粉价格调涨,制冷剂延续强势

      基础化工行业周报:钛白粉价格调涨,制冷剂延续强势

      化学原料
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   钛白粉:多家公司发布涨价函,钛白粉价格调涨。本周龙佰集团宣布自2024年以来的第三次价格调整,公司各型号钛白粉销售价格在原价基础上对国内各类客户上调500元人民币/吨,对国际各类客户上调100美元/吨。自2024年起国内钛白粉生产商的出口订单量持续保持在较高水平,国际钛白粉行业的领军企业如科慕、特诺、范能拓和康诺斯等,近期也相继实施了100至200美元/吨的价格上涨,在国际市场上进一步巩固钛白粉价格的坚挺态势。上游钛矿价格的攀升也为钛白粉的成本端提供了坚实支撑。截至3月22日,钛白粉市场价格为16492元/吨,较上月同比上涨2.7%。   氟化工:萤石、氢氟酸价格维持稳定,制冷剂价格延续强势。本周(3/16-3/22)制冷剂价格继续上涨,3月下游空调厂家排产量大幅提升,市场需求增加;原料端萤石价格居高不下,氢氟酸价格维持稳定,成本面支撑偏强;当前厂家挺价意愿强烈,制冷剂价格继续上涨。二代制冷剂R22价格为2.25万元/吨,较上周价格上涨500元/吨。三代制冷剂方面,R125价格为4.40万元/吨,较上周价格上涨500元/吨;R134a价格为3.25万元/吨,较上周价格上涨500元/吨;R32价格为2.6万元/吨,较上周价格上涨1000元/吨。   2.核心观点   (1)钛白粉:钛白粉迎来2024年第三次涨价,钛白粉出口持续上涨,2023年国内钛白粉出口量达164万吨,创历史新高,2024年以来国内钛白粉企业出口订单依旧维持高位,预计短期内钛白粉价格坚挺,行业盈利能力持续上升。建议关注:龙佰集团等。   (2)氟化工:3月下游空调厂家排产量大幅提升,制冷剂厂家挺价意愿强烈,产品价格持续上涨,行业有望迎来长期向上的景气周期,龙头企业值得关注。建议关注:永和股份、巨化股份、三美股份。风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
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      2024-03-27
    • 医药行业周报:罗氏PI3Kα抑制剂拟纳入突破性治疗品种

      医药行业周报:罗氏PI3Kα抑制剂拟纳入突破性治疗品种

      医药商业
        报告摘要   市场表现:   2024年3月26日,医药板块涨跌幅-0.40%,跑输沪深300指数0.91pct,涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中,血液制品(+0.47%)、线下药店(+0.20%)、医院(-0.03%)表现居前,医疗研发外包(-1.39%)、体外诊断(-1.55%)、其他生物制品(-0.43%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为圣达生物(+9.98%)、江苏吴中(+9.98%)、新天地(+8.06%);跌幅榜前3位为大理药业(-9.98%)、九安医疗(-6.77%)、ST吉药(-5.51%)。   行业要闻:   3月25日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,罗氏申报的GDC-0077(Inavolisib)拟纳入突破性治疗品种,针对适应症为:与哌柏西利和内分泌疗法联合用药适用于治疗PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。该药是一款靶向PI3Kα突变体的选择性抑制剂。   (来源:CDE)   公司要闻:   国药现代(600420):公司发布公告,子公司国药致君收到澳大利亚药物管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)颁发的GMP证书,公司粉针一车间2线和3线通过TGA-GMP符合性检查,主要生产产品为注射用头孢曲松钠、注射用头孢噻肟钠、注射用头孢他啶。   五洲医疗(301234):公司发布公告,近日收到美国食品药品监督管理局的通知,公司医疗器械产品HWJECT Auto-disable syringe(定量自毁注射器)已经获得美国FDA批准注册,该产品适用于液体的抽取和注射。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,近日子公司苏州盛迪亚收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-7631的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展晚期实体瘤的临床试验。   复星医药(600750):公司发布年报公告,2023年实现营业收入414.00亿元,同比下降5.81%,归母净利润为23.86亿元,同比下滑36.04%,扣非后归母净利为20.11亿元,同比下滑48.08%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-03-27
    • 大健康兼外围市场驱动收入增长,结构持续优化扩增盈利

      大健康兼外围市场驱动收入增长,结构持续优化扩增盈利

    • 各业务高速增长,海外增长趋势良好

      各业务高速增长,海外增长趋势良好

      个股研报
        惠泰医疗(688617)   事件:3月24日,公司发布2023年年度报告:全年实现营业收入16.50亿元,同比增长35.71%;归母净利润5.34亿元,同比增长49.13%,扣非净利润4.68亿元,同比增长45.54%,主要系公司销售规模增长、降本控费带来的利润增长;经营活动产生的现金流量净额6.89亿元,同比增长87.52%,主要系公司销售规模增长,经营利润增长。   其中,第四季度实现营业收入4.37亿元,同比增长32.80%;归母净利润1.31亿元,同比增长34.11%;扣非净利润1.08亿元,同比增长21.78%;经营活动产生的现金流量净额2.04亿元,同比增长132.70%。   各业务高速增长,国际因素扰动下海外依旧呈现良好增长趋势2023年,公司坚持技术创新,产品布局不断完善,各产品线较上年同期均有不同程度增长。   分产品来看,公司电生理业务实现收入3.67亿元,同比增加25.51%;冠脉业务实现收入7.91亿,同比增加38.98%;外周介入实现收入2.56亿元,同比增加40.36%;非血管介入业务实现收入0.16亿元;OEM业务实现收入2.10亿元,同比增加31.67%。   (1)电生理业务:2023年,公司在超过800家医院完成三维电生理手术10,000余例,手术量较2022年度增长超过200%。国内电生理产品新增医院植入300余家,覆盖医院超过1,100家。公司在2023年度的带量采购项目执行周期中,坚决执行中标结果,在确保产品质量满足客户要求的前提下,保障了供货的稳定性和及时性,在研项目脉冲消融导管、脉冲消融仪、高密度标测导管、压力射频仪等已进入临床试验阶段。   (2)冠脉及外周介入:血管介入类产品入院家数较去年底增长超600家,整体覆盖医院数3,600余家,其中外周线入院增长超30%,冠脉线增长接近20%。公司使用线上线下相结合方式构建学术交流平台,围绕疾病疗法,如冠脉通路、冠脉预规划、冠脉复杂病变、逆向CTO、肿瘤栓塞通路等,及时有效地向临床传递了全产品解决方案。在研项目胸主动脉支架、腔静脉滤器、弹簧圈等植入产品进入注册发补阶段,颈动脉支架、TIP覆膜支架进入临床试验阶段。   分地区来看,境内公司实现收入14.08亿元,同比增加31.70%;境外实现收入2.34亿元,同比增加72.62%,占主营业务14.26%。   公司国际业务积极拓展经销商,注重国际临床学术交流和产品临床应用的专家经验分享,持续增加国际专家对公司产品的认可和信心。虽然国际市场受到国际战争、汇率波动、欧盟MDR指令切换等因素带来的影响,公司国际业务整体呈现良好的增长趋势,其中中东非洲、独联体区域同比增长超100%,其他区域实现平稳增长。从产品线层面看,PCI自主品牌及EP自主品牌是国际业务增长的驱动源头。   期间费用率保持稳定,整体净利率略有提升   2023年度,公司的综合毛利率同比提升0.06pct至71.27%;销售费用率同比下降1.36pct至18.46%;管理费用率同比下降0.49pct至4.98%;研发费用率同比增长0.04pct至14.42%,主要系公司不断完善产品布局,进一步加大新产品、新技术研发投入;财务费用率同比提升0.02pct至-0.20%;综合影响下,公司整体净利率同比提升3.67pct至31.64%,主要系公司销售规模增长、降本控费带来的利润增长。   其中,2023年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为70.95%、16.42%、4.61%、15.94%、0.28%、28.77%,分别变动-0.83%、-2.37%、+0.25%、+3.61%、+0.16%、+0.63%。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为22.23亿/30.08亿/39.68亿元,同比增速分别为35%/35%/32%;归母净利润分别为6.89亿/9.34亿/12.37亿元,分别增长29%/36%/32%;EPS分别为10.30/13.97/18.50,按照2024年3月22日收盘价对应2024年42倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:新产品研发失败及注册风险,科研及管理人才流失的风险,市场竞争风险,行业政策导致产品价格下降的风险等。
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      5页
      2024-03-26
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