2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药行业周报:诺华放射性疗法Pluvicto在华申报上市

      医药行业周报:诺华放射性疗法Pluvicto在华申报上市

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年11月13日,医药板块涨跌幅-1.17%,跑输沪深300指数1.79pct,涨跌幅居申万31个子行业第30名。各医药子行业中,医疗设备(-0.13%)、血液制品(-0.37%)、疫苗(-0.41%)表现居前,线下药店(-3.21%)、医院(-2.34%)、医疗研发外包(-2.27%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为透景生命(+20.01%)、赛力医疗(+10.06%)、启迪药业(+8.25%);跌幅榜前3位为长药控股(-10.32%)、鲁抗医药(-8.91%)、四环生物(-8.19%)。   行业要闻:   11月13日,CDE官网公示,诺华(Novartis)镥[177Lu]特昔维匹肽注射液(Pluvicto)的新药上市申请获受理。Pluvicto是一款将靶向PSMA的小分子化合物与放射性同位素(177Lu)连接在一起的放射性配体疗法。该药此前于2022年3月获美国FDA批准治疗前列腺癌患者,于2024年9月被CDE纳入优先审评。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   赛隆药业(002898):公司发布公告,子公司湖南赛隆药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的普瑞巴林胶囊《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   步长制药(603858):公司发布公告,子公司保定天浩制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的复方硫酸钠片《药物临床试验受理通知书》,适应症为成人肠镜检查前的结肠清洁。   普洛药业(000739):公司发布公告,子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的甲磺酸普雷福韦《化学原料药上市申请批准通知书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   中国医药(600056):公司发布公告,子公司海南通用三洋药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢西丁钠《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-11-14
    • 普门科技点评报告:IVD业务稳健增长,发布股权激励彰显长期信心

      普门科技点评报告:IVD业务稳健增长,发布股权激励彰显长期信心

      个股研报
        普门科技(688389)   事件:近日,公司发布2024年第三季度报告:2024年前三季度实现营业收入8.57亿元,同比增长5.89%;归母净利润2.57亿元,同比增长25.62%;扣非归母净利润2.43亿元,同比增长29.11%。   其中,2024年第三季度营业收入2.67亿元,同比增长6.45%;归母净利润0.86亿元,同比增长21.51%;扣非归母净利润0.80亿元,同比增长29.01%。   IVD产线稳健增长,国际糖化业务保持较快增速   2024年前三季度,公司体外诊断业务收入为6.78亿元,同比增长19%。其中,国内体外诊断业务收入4.42亿元,同比增长15%;国际体外诊断业务收入2.37亿元,同比增长26%。   国内IVD业务:在医保控费的背景下,公司糖化业务依靠较强的竞争力,加速了进口替代进程。电化学发光业务方面,公司从2024年第三季度开始推广流水线系列产品,随着流水线装机带动试剂产品的销售上量,公司化学发光业务有望提速。   国际IVD业务:2024年前三季度国际糖化业务保持了较快的增速,随着公司高端糖化机型的推出,国际糖化业务有望进一步扩大市场份额。发光业务方面,随着公司在产品端补齐中速机型、加速推动试剂注册及加强国际市场营销队伍建设,国际发光业务有望逐渐走强。   公司发布新一轮股权激励,高目标彰显经营信心   为健全公司长效激励机制,吸引和留住优秀人才,充分调动公司核心团队的积极性,公司于2024年9月11日披露了《2024年股票期权激励计划(草案)》。该计划拟向186名激励对象授予1,131万份股票期权,激励对象主要为公司核心技术人员、技术骨干、业务骨干。此次股权激励计划考核目标以2023年营收或净利润为基数,2024-2026年营收或者净利润增速为23%/46%/69%,高目标彰显了公司长期发展信心。   毛利水平改善,盈利能力显著提升   2024年前三季度,公司的综合毛利率同比提升3.48pct至69.89%,我们认为主要系IVD试剂销售占比提高所致。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为16.13%、6.33%、17.73%、-2.25%,同比变动幅度分别为-4.70pct、+0.74pct、+0.59pct、+1.34pct。其中,销售费用率变动幅度较大,我们认为主要系2023年同期销售人员工资、差旅费增加以及电商平台相应推广费增加使得2023年销售费用基数较高,而2024年前三季度公司进行了销售费用优化。综合影响下,公司整体净利率同比提升4.64pct至29.89%。   其中,2024年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为70.07%、14.26%、6.63%、19.91%、0.88%、31.85%,分别变动+0.98pct、-9.24pct、+1.00pct、+3.42pct、4.50pct、+3.89pct。其中,我们认为财务费用率的变动系汇兑损失所致。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为12.43亿/15.01亿/17.32亿元,同比增速分别为8%/21%/15%;归母净利润分别为4.05亿/4.89亿/5.80亿元;分别增长23%/21%/19%;EPS分别为0.95/1.14/1.35,按照2024年11月11日收盘价对应2024年18倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:医疗行业整顿导致医院采购持续延缓的风险,DRG和DIP等政策落地影响检测量的风险,集采降价幅度超预期的风险,公司规模不断扩大带来的管理风险,海外市场拓展不及预期的风险。
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      2024-11-13
    • 医药行业周报:Teva氘丁苯那嗪缓释片在华申报上市

      医药行业周报:Teva氘丁苯那嗪缓释片在华申报上市

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年11月11日,医药板块涨跌幅+1.32%,跑赢沪深300指数0.66pct,涨跌幅居申万31个子行业第12名。各医药子行业中,疫苗(+3.27%)、医疗研发外包(+3.16%)、医疗设备(+1.79%)表现居前,线下药店(-0.25%)、血液制品(+0.65%)、医院(+0.98%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为康希诺(+20.00%)、博瑞医药(+16.25%)、翔宇医疗(+15.26%);跌幅榜前3位为双成药业(-10.01%)、海南海药(-6.67%)、益方生物(-5.70%)。   行业要闻:   近日,CDE官网公示,由梯瓦(Teva)申报的5.1类新药氘丁苯那嗪缓释片上市申请已获得受理。氘丁苯那嗪是一款囊泡单胺转运蛋白2(VMAT2)抑制剂丁苯那嗪的氘代药物,此前已经在中国获批治疗亨廷顿舞蹈病和迟发性运动障碍。本次是该产品的缓释片新剂型在中国申报上市。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   新华制药(00756):公司发布公告,子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的非布司他片《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   葫芦娃(605199):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦胶囊《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   普洛药业(000739):公司发布公告,子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   华海药业(600521):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的利格列汀二甲双胍片《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-11-13
    • 化工行业周报:三代制冷剂价格普涨,三氯蔗糖价格大幅上调

      化工行业周报:三代制冷剂价格普涨,三氯蔗糖价格大幅上调

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   制冷剂R32、R134a价格上涨。冬季萤石开工受限,浮选成本增加,使得供应再度走低,货源趋紧,原料端价格坚挺,对制冷剂价格形成有力支撑。各制冷剂厂家配额余量所剩不多,叠加外贸需求向好,市场供应偏紧。根据百川盈孚数据,截至11月10日,二代制冷剂R142b价格为1.6万元/吨,较上周上涨500元/吨;R22价格为3.2万元/吨,较上周上涨1000元/吨。三代制冷剂方面,R125价格为3.75万元/吨,较上周价格上涨2000元/吨;R134a价格为3.8万元/吨,较上周价格上涨2000元/吨;R32价格为3.95万元/吨,较上周上涨500元/吨。   三氯蔗糖价格大幅上涨。根据百川盈孚信息,11月7日,三氯蔗糖主要生产企业继续发布涨价函,三氯蔗糖报价提高至24万元/吨。虽然本月初安徽和山东企业装置复产,但开车初期产量较少,厂商基本均无库存,挺价意愿强烈。根据百川盈孚数据,截至2024年11月10日,三氯蔗糖价格为24万元/吨,较上周上涨3万元/吨。   2.核心观点   (1)制冷剂:受气温影响,萤石生产受限,货源整体趋紧,氢氟酸价格坚挺,二氯甲烷价格上涨乏力,三氯乙烯价格平稳,制冷剂成本波动有限。年底配额余量有限,外贸需求向好,市场供应持续偏紧。本周三代制冷剂毛利普遍提高。建议关注:巨化股份、三美股份、永和股份等。   (2)三氯蔗糖:经过两个月的停车后,三氯蔗糖供需格局已经明显改善,在无库存以及出口转暖的预期下,生产企业挺价意愿强烈。建议关注:金禾实业(暂未评级)。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌、安全环保风险等。
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      2024-11-13
    • 祥生医疗点评报告:单季度收入增速回正,股权激励彰显信心

      祥生医疗点评报告:单季度收入增速回正,股权激励彰显信心

      个股研报
        祥生医疗(688358)   事件:近日,公司发布2024年第三季度报告:2024年前三季度实现营业收入3.62亿元,同比下降9.85%;归母净利润0.98亿元,同比下降30.42%;扣非归母净利润0.89亿元,同比下降33.86%。   其中,2024年第三季度营业收入1.15亿元,同比增长8.79%;归母净利润0.17亿元,同比下降42.09%;扣非归母净利润0.15亿元,同比下降39.13%。利润增速低于收入增速主要受到销售费用率、财务费用率加大的影响。   坚持技术创新,持续探索超声应用领域   公司一直秉承自主研发、持续创新的发展战略,深耕超声领域,基于对超声底层技术的深刻理解,不断推陈出新,提升产品性能。2024年前三季度,公司全新重磅整合推出了SonoFamily系列产品,由高端推车式超声XBit、高端台式超声SonoMax、高端轻薄笔记本超声SonoAir和小型智能掌上超声SonoEye组成全方位的创新解决方案。   此外,公司持续探索超声应用领域。例如:(1)公司积极探索超声引导下血管置管应用,不仅与BD达成战略合作,共同打造血管通路领域整体解决方案,更主动参与北京“外周静脉输液治疗风险防控学术会议”,以超声赋能打通静脉治疗新路径;(2)作为现代医疗影像设备,超声亦可用于中医治疗,以可视化针刀为例,通过实时超声影像引导,帮助医生精准定位病变部位,实现创伤小、恢复快、疗效显著的精确治疗;(3)在医美领域,超声不仅能够精确诊断皮肤和软组织问题,还可以提供安全、非侵入性的治疗方案,从而为医美行业带来新的发展机遇。   发布股权激励计划,彰显业绩增长的强大信心   公司10月1日发布2024年限制性股票激励计划(草案),拟向激励对象授予限制性股票59.30万股(约占公告当日公司股本总额的0.53%),授予价格为13.50元/股。本次激励计划拟激励对象总计32人,包括中层管理人员、技术骨干以及业务骨干。公司层面的考核指标(归属系数100%)具体为:2024/2025/2026年公司毛利润分别为3.00/3.45/4.00亿元,彰显公司对于整体及重点业务的长期发展信心。   费用端持续投入,利润端暂时承压   2024年前三季度,公司的综合毛利率同比下降1.02pct至59.15%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为10.90%、7.50%、17.05%、-3.88%,同比变动幅度分别为+1.57pct、+1.62pct、+2.38pct、+2.49pct。综合影响下,公司整体净利率同比下降8.03pct至27.17%。   其中,2024年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为57.14%、12.40%、7.33%、19.78%、4.65%、14.88%,分别变动-2.83pct、+3.16pct、+0.83pct、-0.41pct、+3.95pct、-13.07pct。其中,销售费用率变动主要系公司加快营销体系建设带动人员费用及租金增加;财务费用率变动主要系美元汇率大幅波动形成汇兑损失。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为5.09亿/6.16亿/7.09亿元,同比增速分别为5%/21%/15%;归母净利润分别为1.37亿/1.69亿/2.05亿元;分别增长-6%/23%/21%;EPS分别为1.22/1.51/1.83,按照2024年11月11日收盘价对应2024年22倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:客户拓展不及预期的风险,设备招投标进度不及预期的风险,海外市场波动的风险,汇率波动的风险。
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      2024-11-13
    • 板块持续筑底,行业复苏可期

      板块持续筑底,行业复苏可期

      中心思想 CXO板块筑底回升,宏观利好驱动复苏 本报告核心观点指出,中国医药CXO(医药合同研究组织)板块在2024年前三季度经历了业绩承压、效率下滑和产能建设放缓的筑底阶段。然而,随着全球宏观经济环境的变化,特别是中美降息周期的开启以及中国经济刺激计划的出台,叠加生物安全法案短期落地受阻,CXO行业有望迎来板块性复苏机会。当前行业估值处于历史低位,凸显了较高的配置性价比。报告建议投资者关注宏观政策、投融资环境、海外需求、地缘政治以及创新药支持政策等关键因素,并重点推荐了一批在临床CRO、小分子药物发现、SMO等细分领域具有竞争优势和增长潜力的公司。 行业挑战与投资机遇并存 尽管CXO板块面临大订单高基数、投融资低迷等短期挑战,导致收入和利润同比下滑,但人均创收企稳、合同负债边际改善等积极信号已显现。资金面正逐步转向对高成长行业更为友好的外资和ETF,为医药板块带来增量资金。基本面方面,全球Biotech融资回暖预示着CXO需求有望逐步改善。因此,投资者应把握行业触底反弹的机遇,精选受益于政策利好、基本面改善或拥有创新技术(如AI辅助药物设计)的优质标的,以期在行业复苏中获得超额收益。 主要内容 2024年第三季度CXO市场表现与运营分析 业绩承压与效率下滑:行业筑底的显著特征 2024年前三季度,中国A股CXO板块的22家代表性上市公司整体表现承压。数据显示,前三季度累计实现营业收入640.01亿元,同比下降7.74%;其中,单三季度营业收入为230.20亿元,同比降幅收窄至1.51%。利润端表现更为显著,前三季度归母净利润为108.34亿元,同比大幅下滑33.51%;单三季度归母净利润为36.45亿元,同比下滑28.01%。报告分析,这一下滑主要受前期大订单交付形成的高基数效应以及CXO板块周期性调整等多重因素影响。 从盈利能力来看,CXO板块的毛利率在2024年前三季度和单三季度分别为41.36%和39.65%,基本维持在40%左右的水平。然而,净利率则有所下降,前三季度和单三季度分别为16.97%和15.88%,低于2018年至2023年期间基本维持在20%左右的常态水平。这主要是由于收入同比下滑,而短期内各项费用成本压缩空间有限所致。具体费用方面,2024年前三季度管理费用率、销售费用率和研发费用率分别为9.85%、5.87%和2.87%,单三季度分别为9.09%、5.58%和2.80%,整体保持稳定。值得注意的是,财务费用率略有增长,前三季度为-0.11%,单三季度则达到3.36%。 在运营效率方面,人均创收和人均创利指标均出现同比下滑。2024年前三季度人均创收为55.39万元,同比下滑6.19%;单三季度人均创收为19.92万元,同比微增0.15%,显示出企稳迹象。然而,人均创利在前三季度和单三季度分别为9.38万元和3.15万元,同比分别下滑32.39%和26.79%。报告认为,这一下滑与医药投融资环境持续低迷、高毛利率大订单交付完毕后常规业务增长乏力以及产能利用率不高等因素密切相关,整体经营效率有所降低。 需求与供给变化:订单放缓与产能调整 从需求端来看,作为CXO企业订单先行指标的合同负债及预收账款在2024年前三季度为69.80亿元,同比下滑1.02%。这一下滑主要归因于新冠大订单形成的高基数以及行业处于周期底部。不过,单三季度新增合同负债和预收账款为1.22亿元,相较于去年同期的-7.86亿元,显示出边际改善的积极信号。 在供给端,CXO板块的产能建设节奏有所放缓,人员总数也出现减少。截至2024年三季度末,固定资产净值为631.59亿元,同比增长7.34%,但增速已有所放缓。在建工程方面,三季度末为123.56亿元,同比下滑11.13%,表明板块整体产能扩张趋于谨慎。员工总数方面,在2018年至2022年期间高速增长后,随着行业周期性调整,2023年开始出现下降,截至2024年第三季度末,员工总数为115554人,同比下降1.66%。 尽管面临短期挑战,CXO板块的估值已处于历史低位,凸显了配置性价比。截至2024年11月11日,CXO指数收于2253.98点,年初至今下跌9.12%,而同期沪深300指数上涨19.61%。当前CXO指数的市盈率(PE)为35.26倍,显著低于其中位数54.57倍,表明行业估值已进入低估值区间,为长期投资者提供了良好的介入机会。 宏观展望与投资策略:把握行业复苏机遇 宏观利好与资金转向:驱动行业复苏的关键因素 报告对CXO行业的整体观点持乐观态度,认为随着中美降息周期的开启以及生物安全法案短期落地受阻,CXO板块有望迎来结构性机会。在资金面,美联储于2024年9月降息50个基点,标志着全球美元资产再平衡进程的正式启动。同期,中国经济刺激计划陆续出台,多家投行上调了对中国2024-2025年实际GDP增速的指引,使得中国资产的性价比凸显。MSCI中国市场指数的PE仅为13.62倍,远低于MSCI新兴市场(剔除中国)指数的17.59倍。此外,具备市场定价权的增量资金正逐渐从偏好高股息、风格保守的险资转向以外资和ETF为主的资金,这些资金对医药等高成长行业更为友好,有望为CXO板块带来新的流动性。 在基本面方面,随着中美降息周期的开启,全球医药投融资环境有望持续回暖。数据显示,2024年上半年全球Biotech融资同比增长63%,这一趋势将直接带动CXO需求的逐步改善。例如,药明康德在2024年上半年的在手订单(剔除新冠大订单后)同比增长33.2%,显示出行业内头部企业已开始受益于需求回暖。 投资建议与重点公司推荐 基于上述分析,报告提出了具体的投资建议。在行业层面,建议投资者密切关注以下五大因素:1)美联储利率政策的变化及其对全球资本流动的影响;2)投融资的边际变化,特别是Biotech融资的回暖情况;3)海外需求的逐步复苏,尤其是来自欧美市场的订单增长;4)中美关系及地缘政治的演变,这可能影响生物安全法案的走向和国际合作;5)中国创新药全产业链支持政策细则的出台,这将为国内CXO企业带来新的发展机遇。 在公司层面,报告建议关注以下四类标的: 生物安全法案短期落地受阻+外资回流受益公司: 药明系等核心资产有望迎来基本面和估值的双重利好。 基本面环比改善的公司: 那些在收入、利润、订单等方面展现出积极变化的企业。 国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO: 例如诺思格(301333)和阳光诺和(688621),它们有望受益于国内创新药研发的加速。 减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司: 这些新兴领域具有巨大的增长潜力,如泓博医药(301230)等。 报告还详细推荐了五家具体公司: 诺思格(301333): 专注于临床CRO领域,提供一站式临床研发服务。中国临床CRO市场规模不断扩容,格局尚未完全固化,诺思格的数统业务加速发展,海外业务毛利率高,未来盈利能力有望优化。预计2024-2026年营收和归母净利将持续增长,给予“买入”评级。 阳光诺和(688621): 业绩和订单实现高增长,创新药占比持续提升。2024年前三季度营收同比增长32.47%,归母净利同比增长21.40%。临床业务增长强劲,2024H1临床试验和生物分析服务收入同比增长50.28%。公司内部在研项目丰富,权益分成逐步进入收获期。预计2024-2026年营收和归母净利将保持高增长,给予“买入”评级。 泓博医药(301230): 小分子药物设计专家,AI技术助力新药研发。公司新签订单环比改善明显,2024Q2服务板块和商业化生产板块新签订单均实现超40%的环比增长。后端业务以替格瑞洛中间体为核心,随着欧美专利到期有望快速放量。公司掌握人工智能辅助药物设计(AIDD)核心技术,PR-GPT平台预计2024Q4投入商业运营。预计2024-2026年营收增长,归母净利大幅增长,给予“买入”评级。 普蕊斯(301257): 国内领先的SMO(临床试验现场管理组织)企业。国内SMO市场规模快速增长,有望向龙头集中。公司2024Q2新签订单环比大幅改善112.14%,在手订单达18.25亿元,同比增长4.07%。项目类型不断丰富,涵盖TCR-T、ADC、减重、CGT等前沿领域。预计2024-2026年营收和归母净利将持续增长,给予“买入”评级。 百诚医药(301096): 深耕仿制药CRO多年,业务多点开花,拓展至CDMO、创新药、中药等领域。2024H1新签订单同比增长13.38%。自研转化业务提速,2024H1收入同比增长52.43%,毛利率高达87.28%。临床业务稳健增长,研发投入持续加大,创新药布局日益完善。预计2024-2026年营收和归母净利将持续增长,给予“增持”评级。 风险提示 报告提示了多项潜在风险,包括美联储利率政策不及预期、投融资回暖不及预期、中美关系及地缘政治的不确定性、市场竞争加剧以及汇率波动等,这些因素都可能对CXO行业的复苏进程和企业盈利能力产生不利影响。 总结 2024年前三季度,中国CXO板块在经历收入和利润下滑、运营效率降低、产能建设放缓的筑底阶段。尽管面临大订单高基数和投融资环境低迷等挑战,但人均创收企稳、合同负债边际改善以及估值处于历史低位等积极信号已显现。 展望未来,全球宏观经济环境的变化,特别是中美降息周期的开启和中国经济刺激计划的出台,为CXO行业带来了重要的复苏契机。资金面正逐步转向对高成长行业更为友好的外资和ETF,有望为医药板块注入新的活力。同时,全球Biotech融资的回暖预示着CXO需求将逐步改善。 因此,本报告认为CXO行业正处于触底反弹的关键时期,具备较高的配置性价比。投资者应密切关注宏观政策、投融资环境、海外需求、地缘政治以及创新药支持政策等关键驱动因素,并重点关注那些在细分领域具有竞争优势、基本面有望改善、或受益于新兴技术和政策利好的优质公司,以把握行业复苏带来的投资机遇。
      太平洋
      17页
      2024-11-13
    • 诺华放射性疗法Pluvicto在华申报上市

      诺华放射性疗法Pluvicto在华申报上市

      中心思想 医药板块近期走势分析 2024年11月13日,医药板块整体表现不佳,跑输沪深300指数,显示出市场对该板块的谨慎情绪。 子行业表现分化明显,部分细分领域如透景生命、赛力医疗等个股表现突出,而另一些子行业则面临较大跌幅。 行业与公司重要动态概览 诺华的放射性疗法Pluvicto在华申报上市,标志着创新疗法在国内市场准入方面取得重要进展,有望为前列腺癌患者提供新的治疗选择。 多家国内药企在药品注册、临床试验及仿制药一致性评价方面取得积极进展,体现了行业持续的研发投入和产品线优化。 主要内容 医药市场表现与子行业分析 市场表现: 2024年11月13日,医药板块整体下跌1.17%,跑输沪深300指数。 子行业涨跌幅: 涨幅居前的子行业包括血液制品(-0.13%)、疫苗(-0.41%),跌幅居后的有医疗店(-3.21%)、医院(-2.34%)、医疗研发外包(-2.27%)。 个股表现: 涨幅榜前3位: 透景生命(+20.01%)、赛力医疗(+10.06%)、启迪药业(+8.25%)。 跌幅榜前3位: 长药控股(-10.32%)、鲁抗医药(-8.91%)、四环生物(-8.19%)。 子行业评级: 化学制药:无评级 中药生产:无评级 生物医药Ⅱ:中性 其他医药医疗:中性 关键事件与企业发展动态 行业要闻: 11月13日,诺华(Novartis)的镥[177Lu]特昔维匹肽注射液(Pluvicto)的新药上市申请获得CDE受理。 Pluvicto是一种靶向PSMA的小分子化合物与放射性同位素(177Lu)连接的放射性配体疗法。 该药已于2022年3月获美国FDA批准用于治疗前列腺癌患者,并于2024年9月被CDE纳入优先审评。 公司要闻: 赛隆药业(002898): 子公司湖南赛隆药业有限公司收到普瑞巴林胶囊的《药品注册证书》。 步长制药(603858): 子公司保定天浩制药有限公司收到复方硫酸钠片《药物临床试验受理通知书》,适应症为成人肠镜检查前的结肠清洁。 普洛药业(000739): 子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到甲磺酸普雷福韦《化学原料药上市申请批准通知书》。 中国医药(600056): 子公司海南通用三洋药业有限公司收到注射用头孢西丁钠《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 推荐公司及评级: 报告中列出了证券分析师信息,但未在当前文本中提供具体的推荐公司及评级内容。 总结 本周医药市场回顾 本周医药板块整体表现弱于大盘,子行业和个股走势分化显著,反映出市场对医药行业内部结构性机会和风险的重新评估。部分创新药和特定细分领域仍展现出增长潜力,而传统领域则面临调整压力。 行业发展趋势展望 诺华Pluvicto在华申报上市,预示着全球创新疗法加速进入中国市场,将推动国内医药产业的创新升级和竞争格局变化。同时,国内药企在仿制药一致性评价、新药注册及临床试验方面的持续投入,将进一步丰富市场产品供给,提升国产药品质量和竞争力。投资者需密切关注政策导向、新药研发进展及市场竞争态势,以应对行业发展中的机遇与挑战。
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      2024-11-13
    • 医药行业周报:ViiV双药疗法临床结果积极,用于治疗HIV

      医药行业周报:ViiV双药疗法临床结果积极,用于治疗HIV

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年11月12日,医药板块涨跌幅+0.96%,跑赢沪深300指数2.06pct,涨跌幅居申万31个子行业第1名。各医药子行业中,医药流通(+4.50%)、线下药店(+3.95%)、医院(+3.33%)表现居前,体外诊断(-+0.10%)、血液制品(+0.37%)、医疗研发外包(+0.61%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为长药控股(+20.06%)、药易购(+20.01%)、维康药业(+20.00%);跌幅榜前3位为双成药业(-10.00%)、东方海洋(-10.00%)、天智航(-6.58%)。   行业要闻:   11月12日,ViiV公布了DOLCE研究的48周结果。数据显示,在晚期艾滋病毒(HIV)成人感染者中,公司双药复方抗病毒疗法Dovato(dolutegravir/lamivudine,DTG/3TC),与包含三个药物的活性对照疗法相比,在维持病毒抑制方面的效果达非劣效性。Dovato是由ViiV开发的由固定剂量的dolutegravir和lamivudine组成的复方片剂,在2019年首次获得美国FDA批准。   (来源:ViiV,太平洋证券研究院)   公司要闻:   福元医药(601089):公司发布公告,子公司浙江爱生药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的蒙脱石散《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   恩华药业(002262):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的1类化学药品NH160030片4个规格的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展适应症为癌症痛的临床试验。   新诺威(300765):公司发布公告,子公司巨石生物于近日收到国家药品监督管理局核准签发的针对HPV引起的相关癌前病变的治疗性疫苗SYS6026的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。   福安药业(300194):公司发布公告,子公司福安药业集团重庆博圣制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的化学原料药上市申请批准通知书,公司原料药产品苯唑西林钠获批上市。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-11-13
    • 医药行业深度研究:原料药板块Q3收入及利润提速明显,看好Q4业绩延续高增趋势

      医药行业深度研究:原料药板块Q3收入及利润提速明显,看好Q4业绩延续高增趋势

      生物制品
        报告摘要   行业观点   2024年Q1-3,原料药板块营业总收入同比实现小幅增长,归母及扣非净利润同比快速增长,盈利情况改善明显,且收入及利润同比增幅逐季度提升,其中利润增速的提升更为明显。原料药板块共选取了32家公司,2024年Q1-3,板块实现营业收入897.38亿元(+6.74%),归母净利润126.60亿元(+27.89%),扣非净利润116.30亿元(+24.42%)。24Q3板块实现营业收入291.25亿元(+12.64%),归母净利润41.11亿元(+58.93%),扣非净利润38.85亿元(+63.07%)。Q3板块利润高速增长的主要原因是:①2023年下半年,板块受产品价格下降及下游去库存等因素影响,基数相对较低;②2024Q2-3,全球下游厂商去库存逐渐结束,原料药企业出货量逐步恢复,同时部分公司新产品加速放量;③从价格上看,2023年Q3部分产品价格已经降至较低水平,2024年Q3产品价格同比下降幅度相较上半年已经明显缩小;④各公司降本增效效果持续显现,期间费用率同比下降;⑤减值影响同比减弱。   板块Q3盈利能力创近三年新高。2024年Q1板块毛利率为36.38%,净利率为12.78%,Q2毛利率为37.21%,净利率为15.52%,Q3毛利率为38.27%,同比+1.88pct,环比+1.06pct,净利率为14.07%,同比+3.98pct,环比-1.45pct,毛利率及净利率均创近三年同期新高。2024年前三季度,板块净利率同比明显提升,且毛利率呈逐季度改善趋势,主要原因是2023年行业竞争加剧,且受下游去库存影响出货量下降,规模效应减弱,期间费用率有所上升,同时23H2受减值影响,净利率大幅下滑,2024年前三季度,部分产品价格降幅逐步收窄并逐渐企稳,且全球下游厂商去库存逐渐结束,原料药企业出货量逐步恢复,规模效应提升,降本增效效果开始显现,期间费用率下降,同时减值影响大幅减弱,盈利能力修复。   板块估值有所上修,但仍处于历史低位。2023年以来,原料药板块面临行业竞争加剧、产品价格下降的压力,板块业绩承压,估值持续处于历史底部区域,截至2024年Q3末,原料药板块PE为30.33倍,处于18%历史分位,相较Q2末提升8pct,相较医药生物行业的溢价率为19.38%。   投资建议   2023-2026年,下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元,相较2019-2022年总额增长54%,多个重磅产品专利将陆续到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。   2024年H1,规模以上工业企业原料药产量为178.9万吨,同比增长2.2%,其中Q1为86.4吨,同比下降7.0%,Q2为92.4万吨,同比增长12.8%;2024年H1,印度原料药及中间体从中国进口额为16.85亿元,同比增长6.78%,其中Q1/Q2分别为8.27亿元、8.59亿元,分别同比增长3.35%、10.41%;进口量为19.07万吨,同比大幅增长14.53%,其中Q1/Q2分别为9.14万吨、9.93万吨,分别同比增长7.21%、22.18%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。   随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声,我们判断2024年Q4原料药板块需求端有望持续回暖。建议关注:1)2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、奥翔药业(603229)等;2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、华海药业(600521)*、共同药业(300966)等;3)原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大,如国邦医药(605507)等;4)具备减肥药等主题投资属性的个股,如奥锐特(605116)等。(标*表示未深度覆盖)   风险提示   产能释放不及预期,产品价格下降风险,产品研发及技术创新风险,市场竞争加剧风险,环保政策风险,汇率风险。
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      2024-11-12
    • 医药行业周报:医药板块放量大涨,主题投资及并购预期个股值得关注(附创新药企业催化剂梳理)

      医药行业周报:医药板块放量大涨,主题投资及并购预期个股值得关注(附创新药企业催化剂梳理)

      化学制药
        报告摘要   本周观点   本周,根据公开资料,我们总结了14家创新药企业催化剂。其中,百利天恒:1)BL-B01D1预计25年读出海外1期数据,并启动首项海外3期;2)BL-B01D1有望2025年完成国内鼻咽癌或食管鳞癌3期并提交上市申请;3)2024年12月,BL-B01D1乳腺癌数据更新。诺诚健华:1)奥布替尼用于血液瘤:国内销售持续放量;2)奥布替尼用于自免:预计2025年启动PPMS和SPMS的海外3期;国内24年底或25Q1完成ITP3期患入组,24年完成SLE Ph2b中期分析;3)ICP-332(TYK2JH1):2024H2启动中国白癜风的2/3期;4)ICP-488(TYK2JH2):银屑病3期预计2025年启动;6)ICP-723(Pan-TRK):2025Q1递交NDA。君实生物:1)拓益国内销售持续放量,保持高速增长趋势;2)拓益欧洲BD合作积极推进;3)拓益有望在海外更多国家/地区批准上市,并获得里程碑收入;4)特瑞普利单抗用于围手术期ESCC数据读出;5)BTLA单抗用于LS-SCLC巩固治疗和3L cHL三期临床顺利推进;6)PI3Kα抑制剂治疗HR+/HER2-乳腺癌预计启动关键注册临床。来凯医药:1)LAE102预计24H2完成1期临床试验的SAD部分并于25年初数据读出;2)海外对标产品Bimagrumab的2b期临床预计25H1数据读出。华领医药:二代GKA美国临床1期顺利推进,预计24Q4将读出主要数据,有望于2025年启动美国2期临床。BD方面,公司已积极开展和MNC的接触,有望于美国2期数据读出的前后完成对外授权。   投资建议   本周医药板块上涨6.43%,跑赢沪深300指数0.92pct。板块内部来看,子板块中医院及体检、生命科学和医药外包表现相对较好,疫苗、药店和原料药则表现居后。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响,尤其是阶段性布局前期超跌反弹及具有较强并购预期个股的投资策略:   创新药——短期关注国谈,中长期看好“差异化+出海预期”标的。2024年医保目录现场谈判于10月27日开始,预计最终结果将在11月公布。今年国谈的专家审评通过率较低,显示支付方对于真创新药的要求在不断提升。推荐关注卡度尼利、依沃西单抗、布地奈德肠溶胶囊、CART等品种。近期受益于美联储的进一步降息预期,创新药板块情绪回暖,前期的超跌有所修复,市场风险偏好逐步回升。我们认为数据催化和BD预期(Licence-out、共同开发、NewCo)将重新成为创新药的主线,推荐关注来凯医药(LAE-102的减重1期读出和BD预期)、华领医药-B(二代GKA的美国1期读出和BD预期)、诺诚健华(11月14日研发日临近)、百利天恒(SABCS乳腺癌数据更新)。   原料药——①2023-2026年,下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元,相较2019-2022年总额增长54%,多个重磅产品专利将陆续到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年H1,规模以上工业企业原料药产量为178.9万吨,同比增长2.2%,其中Q1为86.4吨,同比下降7.0%,Q2为92.4万吨,同比增长12.8%;2024年H1,印度原料药及中间体从中国进口额为16.85亿元,同比增长6.78%,其中Q1/Q2分别为8.27亿元、8.59亿元,分别同比增长3.35%、10.41%;进口量为19.07万吨,同比大幅增长14.53%,其中Q1/Q2分别为9.14万吨、9.93万吨,分别同比增长7.21%、22.18%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声,我们判断2024年Q3-Q4原料药板块需求端有望逐步回暖,迎来β行情。建议关注:1)2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、奥翔药业(603229)等;2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、共同药业(300966)等;3)原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大,如国邦医药(605507)等;4)具备减肥药等主题投资属性的个股,如奥锐特(605116)等。   CXO——资金面:1)美联储降息周期正式开启+中国经济刺激计划陆续出台,A股资产性价比凸显:24年9月美联储降息50bp,全球美元资产再平衡进程正式开启;9月中国经济刺激计划同期出台,中国经济增速预期边际改善(多家内外资投行对24-25年中国实际GDP增速指引上调0.2-0.5pct);中国资产性价比凸显,MSCI中国市场指数PE仅为13.62倍,而MSCI新兴市场(剔除中国)指数PE为17.59倍。2)具备市场定价权的增量资金逐渐发生转移,由原先偏好高股息、风格保守的险资逐渐转变为以外资、ETF为主的资金,对医药等高成长行业更加友好。基本面:随着中美降息周期开启,未来医药投融资有望持续回暖(24H1全球Biotech融资同比增长63%),从而带动CXO需求的逐步改善(截至24H1,药明康德在手订单为431亿元,剔除新冠大订单后同比增长33.2%)。   行业层面我们建议关注:1)美联储利率政策的变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)创新药全产业链支持政策细则的出台。公司层面我们建议关注:1)生物安全法案短期落地受阻+外资回流再次拥抱核心资产,药明系基本面和估值迎来双利好;2)国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO,如泰格医药*(300347)、阳光诺和(688621)、诺思格(301333);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)、皓元医药*(688131)。   仿制药——政策端随着集采政策持续优化,药品采购周期从首批的1年到目前接近4年,平均单品种入围企业由首批1家到第九批约6家。同时集采续约整体呈现竞争格局优化,降价要求温和的趋势,集采的边际影响有望不断减弱。短期来看,Q4有望迎来院内诊疗需求提升,驱动相关企业业绩增长,带来估值提升。中长期来看,板块内部分化趋势明显,在集采后周期和四同等政策推出的背景下,仿制药企业有望迎来加速行业整合,具有产品集群优势及销售能力较强、拥有原料药制剂产业链一体化的公司优势将不断显现。同时创新能力强、具有核心竞争力的企业也将持续受益,相关企业有望实现估值重塑。建议关注:1)拥有产业链优势,院内+院外有望持续放量的公司,如:福元医药(601089)、京新药业(002020)等;2)创新药管线进入兑现阶段有望带来估值重塑,同时拥有海外商业化前景的公司,如:亿帆医药(002019)、三生制药(1530.HK)、科伦药业(002422)等。   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-11-11
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