医药行业周报：赛诺菲BTK抑制剂Rilzabrutinib在华申报上市-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2024年12月31日，医药板块涨跌幅-1.91%，跑输沪深300指数0.31pct，涨跌幅居申万31个子行业第17名。各医药子行业中，血液制品(-1.16%)、医疗设备(-1.40%)、医疗耗材（-1.67%）表现居前，疫苗（-3.22%)、医院(-2.84%)、医疗研发外包（-2.57%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为广济药业(+9.96%)、双成药业(+6.20%)、开开实业(+4.39%)；跌幅榜前3位为九典制药（-10.12%）、沃华医药(-9.98%)、北大医药（-9.09%)。

　　行业要闻：

　　近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，赛诺菲（Sanofi）和Genzyme公司联合申报的1类新药Rilzabrutinib片上市申请已获得受理。Rilzabrutinib是一款口服、可逆的共价BTK抑制剂，可以选择性地抑制BTK靶点，同时有可能降低产生脱靶副作用的风险。2020年，赛诺菲以约36.8亿美元收购Principia Biopharma，从而获得后者在研的3款BTK抑制剂。

　　（来源：CDE，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　近岸蛋白（688137）：公司发布公告，2024年12月已累计回购用于员工持股计划或股权激励的股份350,337股，占公司总股本70,175,439股的比例为0.4992%，回购成交价格区间28.75-33.00元/股，已支付的资金总额为人民币10,346,681.91元。

　　天坛生物（600161）：公司发布公告，下属公司成都蓉生研制的注射用重组人凝血因子Ⅶa取得了Ⅲ期临床试验总结报告，输注本品后能有效改善血友病A/B伴抑制物患者的出血症状和体征，具有良好的疗效。

　　福元医药（601089）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的奥美沙坦酯左氨氯地平片的《药物临床试验批准通知书》，适应症为原发性高血压，适用于单药治疗血压控制效果不佳的成人患者。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是：医药板块整体表现略逊于大盘，但个别公司表现亮眼。赛诺菲BTK抑制剂Rilzabrutinib在华申报上市是行业重要事件，值得关注。部分公司股票回购和临床试验进展也为市场带来积极信号。

赛诺菲BTK抑制剂获批上市申请受理

赛诺菲的Rilzabrutinib获得上市申请受理，标志着该药物在华上市进程取得重大进展，这将对BTK抑制剂市场竞争格局产生影响，并可能带来新的治疗选择。

个股表现分化显著

报告显示，医药板块整体表现下跌，跑输沪深300指数，但个股表现分化显著。部分公司股价上涨幅度较大，而另一些公司则出现较大幅度下跌。这反映出市场对不同公司发展前景的差异化预期。

主要内容

行业整体表现分析

2024年12月31日，医药板块整体下跌1.91%，跑输沪深300指数0.31个百分点，在申万31个子行业中排名第17位。各子行业表现差异较大，其中血液制品、医院、医疗设备、医疗研发、外包耗材等子行业表现不佳。日涨幅榜前三位分别为广济药业(+9.96%)、双成药业(+6.20%)、开开实业(+4.39%)；跌幅榜前三位为九典制药（-10.12%）、沃华医药(-9.98%)、北医药（-9.09%）。

行业要闻：赛诺菲BTK抑制剂Rilzabrutinib在华申报上市

赛诺菲和Genzyme公司联合申报的1类新药Rilzabrutinib片上市申请已获得受理。Rilzabrutinib是一款口服、可逆的共价BTK抑制剂，具有选择性高、脱靶副作用低的特点。赛诺菲通过收购Principia Biopharma获得该药物。

公司要闻：股票回购及临床试验进展

近岸蛋白(688137): 公司发布公告，已累计回购股份350,337股，占公司总股本的0.4992%，回购价格区间为28.75-33.00元/股。此举表明公司对自身发展前景的信心。
天坛生物(600161): 公司下属公司成都蓉生研制的重组人凝血因子Ⅶa取得了Ⅲ期临床试验总结报告，显示该药物具有良好的疗效。这为公司未来发展提供了新的增长点。
福元医药(601089): 公司收到国家药品监督管理局核准签发的奥美沙坦酯左氨氯地平片的《药物临床试验批准通知书》。这将进一步丰富公司的产品线。

投资评级

报告未提供具体的公司评级，仅对行业评级给出“中性”评级，表示预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间。

总结

本报告对2024年12月31日医药行业进行了周报总结。医药板块整体表现略逊于大盘，但个股表现分化明显。赛诺菲BTK抑制剂Rilzabrutinib在华申报上市是行业重要事件，值得持续关注。部分公司股票回购和临床试验进展也为市场带来积极信号。投资者需关注个股的具体情况，并结合自身风险承受能力进行投资决策。报告中信息仅供参考，不构成投资建议。

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