2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药行业周报:Oculis在研疗法OCS-05二期临床成功

医药行业周报:Oculis在研疗法OCS-05二期临床成功

研报

医药行业周报:Oculis在研疗法OCS-05二期临床成功

  报告摘要   市场表现:   2025年1月7日,医药板块涨跌幅-1.36%,跑输沪深300指数2.08pct,涨跌幅居申万31个子行业第31名。各医药子行业中,医院(+0.28%)、医疗耗材(-0.39%)、其他生物制品(-0.40%)表现居前,血液制品(-2.66%)、医疗设备(-1.91%)、医药流通(-1.51%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为赛托生物(+14.18%)、热景生物(+12.73%)、荣丰控股(+9.97%);跌幅榜前3位为海尔生物(-10.80%)、奥翔药业(-9.96%)、常山药业(-9.47%)。   行业要闻:   1月7日,Oculis宣布,其在研疗法OCS-05,在用于治疗急性视神经炎的2期ACUITY试验中取得了积极的顶线结果,试验达到安全性主要终点,并在多个关键疗效次要终点上实现了统计学显著性。OCS-05是一种新型拟肽小分子候选药物,有潜力成为用于急性视神经炎及其他神经眼科疾病的“first-in-class”神经保护疗法。   (来源:Oculis,太平洋证券研究院)   公司要闻:   迪哲医药(300294):公司发布公告,公司自主研发的舒沃替尼片NDA已通过美国FDA立卷审查,并被授予优先审评资格,用于既往经含铂化疗治疗出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒检测确认,存在EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者。   同和药业(300636):公司发布公告,近日收到江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果告知书,获悉经现场检查和综合评定,公司本次检查原料药阿戈美拉汀符合药品GMP。   福元医药(601089):公司发布公告,子公司福元药业获得国家药监局核准签发的红霉素眼膏《药品补充申请批准通知书》,上述药品上市许可持有人由西安康华药业有限公司变更为福元药业有限公司。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
  • 下载次数:

    733

  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-01-08

  • 页数:

    3页

下载全文
定制咨询
报告内容
AI精读报告
报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2025年1月7日,医药板块涨跌幅-1.36%,跑输沪深300指数2.08pct,涨跌幅居申万31个子行业第31名。各医药子行业中,医院(+0.28%)、医疗耗材(-0.39%)、其他生物制品(-0.40%)表现居前,血液制品(-2.66%)、医疗设备(-1.91%)、医药流通(-1.51%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为赛托生物(+14.18%)、热景生物(+12.73%)、荣丰控股(+9.97%);跌幅榜前3位为海尔生物(-10.80%)、奥翔药业(-9.96%)、常山药业(-9.47%)。

  行业要闻:

  1月7日,Oculis宣布,其在研疗法OCS-05,在用于治疗急性视神经炎的2期ACUITY试验中取得了积极的顶线结果,试验达到安全性主要终点,并在多个关键疗效次要终点上实现了统计学显著性。OCS-05是一种新型拟肽小分子候选药物,有潜力成为用于急性视神经炎及其他神经眼科疾病的“first-in-class”神经保护疗法。

  (来源:Oculis,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  迪哲医药(300294):公司发布公告,公司自主研发的舒沃替尼片NDA已通过美国FDA立卷审查,并被授予优先审评资格,用于既往经含铂化疗治疗出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒检测确认,存在EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者。

  同和药业(300636):公司发布公告,近日收到江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果告知书,获悉经现场检查和综合评定,公司本次检查原料药阿戈美拉汀符合药品GMP。

  福元医药(601089):公司发布公告,子公司福元药业获得国家药监局核准签发的红霉素眼膏《药品补充申请批准通知书》,上述药品上市许可持有人由西安康华药业有限公司变更为福元药业有限公司。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是:医药板块整体表现疲软,跑输沪深300指数,但个股表现分化显著。Oculis公司在研疗法OCS-05二期临床试验成功,为神经眼科疾病治疗带来希望,是本周医药行业的重要利好消息。部分公司在研发和生产方面取得进展,例如迪哲医药舒沃替尼片获得FDA优先审评资格,同和药业阿戈美拉汀原料药符合GMP标准,福元医药获得红霉素眼膏上市许可。然而,整体市场表现低迷,需关注新药研发及上市风险、政策推进风险以及市场竞争加剧风险。

医药板块整体表现低迷,个股分化显著

2025年1月7日,医药板块整体表现不佳,涨跌幅为-1.36%,跑输沪深300指数2.08个百分点,在申万31个子行业中排名垫底(第31名)。各子行业表现差异较大,医院板块微涨(+0.28%),而医疗器械、化学制药等板块则出现下跌。个股方面,涨幅榜前三名分别为赛托生物(+14.18%)、热景生物(+12.73%)、荣丰控股(+9.97%),跌幅榜前三名则为海尔生物(-10.80%)、奥翔药业(-9.96%)、常山药业(-9.47%),体现出市场波动剧烈,个股表现分化严重。

Oculis公司在研疗法取得突破性进展,为神经眼科疾病治疗带来新希望

Oculis公司宣布其在研疗法OCS-05用于治疗急性视神经炎的二期临床试验取得积极结果,达到安全性主要终点,并在多个关键疗效次要终点上实现统计学显著性。OCS-05作为一种新型拟肽小分子候选药物,有潜力成为治疗急性视神经炎及其他神经眼科疾病的“first-in-class”神经保护疗法。这一突破性进展为神经眼科疾病的治疗带来了新的希望,也可能对相关医药公司股价产生积极影响。

主要内容

行业要闻及公司动态分析

本周行业要闻主要集中在Oculis公司在研疗法OCS-05的二期临床试验成功。此外,报告还提及了多家公司的重要动态:

  • 迪哲医药(300294): 舒沃替尼片NDA已通过美国FDA立卷审查,并被授予优先审评资格,用于治疗特定类型的非小细胞肺癌。这表明公司在研发方面取得了重大进展,有望加速产品上市进程。

  • 同和药业(300636): 阿戈美拉汀原料药符合药品GMP标准,这有利于公司进一步扩大生产规模和市场份额。

  • 福元医药(601089): 子公司福元药业获得红霉素眼膏上市许可,这将提升公司的产品线和市场竞争力。

行业评级及投资建议

报告对医药行业整体评级为“中性”,对个别公司则给出具体的投资评级(报告中未明确给出具体公司评级)。 这表明分析师对医药行业短期内的整体走势持谨慎乐观态度,但个股投资机会依然存在,需要进行深入的个股分析。

总结

本周医药行业周报显示,医药板块整体表现疲软,跑输大盘,但个股表现分化显著。Oculis公司在研疗法OCS-05的临床试验成功是本周行业内最重要的事件,为神经眼科疾病治疗带来了新的希望。同时,部分公司在研发和生产方面取得进展,但整体市场仍面临新药研发及上市风险、政策推进风险以及市场竞争加剧风险。投资者需谨慎关注市场动态,并进行深入的个股分析,才能做出合理的投资决策。 报告中提供的公司动态信息,例如迪哲医药、同和药业和福元医药的进展,为投资者提供了参考,但需结合自身风险承受能力和投资策略进行综合判断。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 3
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
太平洋证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

定制咨询

400-9696-311 转1