2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • Nectin-4ADC赛道渐热,迈威生物9MW2821展现BIC潜质

      Nectin-4ADC赛道渐热,迈威生物9MW2821展现BIC潜质

    • 医药行业周报:盐野义1.5亿美元引入庞贝病小分子药物

      医药行业周报:盐野义1.5亿美元引入庞贝病小分子药物

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年5月10日,医药板块涨跌幅-1.17%,跑输沪深300指数1.22pct,涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中,医疗耗材(-0.42%)、医疗设备(-0.43%)、医药流通(-0.65%)表现居前,医院(-1.94%)、疫苗(-1.93%)、其他生物制品(-1.75%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为东宝生物(+11.41%)、济民医疗(+10.02%)、鲁抗医药(+6.48%);跌幅榜前3位为冠昊生物(-12.37%)、达嘉维康(-10.36%)、爱朋医疗(-10.14%)。   行业要闻:   5月10日,盐野义宣布和Maze达成一项独家许可协议。盐野义将支付1.5亿美元的预付款从而获得Maze开发的MZE001的全球独家权利,Maze将有资格获得基于开发、监管和商业化成就的里程碑付款。MZE001是一种在研用于治疗庞贝病的口服小分子药物,此前已经在1期临床试验中取得积极结果。   (来源:盐野义)   公司要闻:   华海药业(600521):公司发布公告,子公司长兴制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸托莫西汀口服溶液的《药品注册证书》,该药主要用于治疗6岁及6岁以上儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)。   人福医药(600079):公司发布公告,子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸羟考酮缓释片的《药品补充申请批准通知书》,该药用于缓解持续的中度到重度疼痛。   云南白药(000538):公司发布公告,子公司云核医药于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,经审查,云核医药的INR101注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展健康人及前列腺癌的临床试验。   健友股份(603707):公司发布公告,子公司香港健友实业有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局签发的依替巴肽注射液,20mg/10mL(2mg/mL),75mg/100mL(0.75mg/mL)(ANDA号:213599)批准信,该药主要用于急性冠状动脉综合征患者和进行经皮冠状动脉介入术(PCI)的患者。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-05-12
    • 医药行业周报:诺华布西珠单抗3期临床结果积极,用于治疗PDR

      医药行业周报:诺华布西珠单抗3期临床结果积极,用于治疗PDR

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年5月9日,医药板块涨跌幅+0.93%,跑输沪深300指数0.02pct,涨跌幅居申万31个子行业第21名。各医药子行业中,线下药店(+2.95%)、医疗耗材(+1.88%)、医药流通(+1.87%)表现居前,体外诊断(+0.19%)、医疗设备(+0.25%)、其他生物制品(+0.82%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为达嘉维康(+20.02%)、康惠制药(+10.02%)、中源协和(+10.01%);跌幅榜前3位为欧康医药(-9.78%)、广济药业(-8.03%)、优宁维(-7.43%)。   行业要闻:   5月9日,诺华在视觉和眼科学研究学会(ARVO)会议中首次公布了布西珠单抗(brolucizumab)6mg治疗增殖期糖尿病性视网膜病变(PDR)的3期CONDOR临床研究54周结果。数据显示,布西珠单抗在PDR患者中维持视力显著优于传统疗法,其可以回退糖尿病性视网膜病变,第54周时无PDR者比例是对照组的近三倍(63.8%vs22.4%)。布西珠单抗是诺华研发的全VEGF-A抑制剂,是一种新型人源化单链抗体片段,分子量仅为26kDa,亲和力高、组织渗透力强、全身副反应小。   (来源:诺华)   公司要闻:   奥赛康(002755):公司发布公告,全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》,该药是一款广谱的新型三唑类抗真菌药物,主要用于成人患者侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病的治疗。   北陆药业(300016):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   蓝帆医疗(002382):公司发布公告,子公司上海蓝帆博元医疗科技有限公司研发和生产的三类医疗器械产品“心启?冠状动脉球囊扩张导管”获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准注册,该产品主要治疗包括慢性完全闭塞病变(CTO)在内的冠状动脉复杂病变。   透景生命(300642):公司发布公告,子公司上海甲预生命科技有限公司于近日收到中华人民共和国国家知识产权局颁发的1项发明专利证书,该专利提供一种肺癌甲基化和结直肠癌甲基化判断装置。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-05-12
    • 迪安诊断点评报告:应收回款趋势良好,一季度ICL稳定增长

      迪安诊断点评报告:应收回款趋势良好,一季度ICL稳定增长

      个股研报
        迪安诊断(300244)   事件:近日,公司发布2023年年度报告:全年实现营业收入134.08亿元,同比下降33.89%,主要是公共卫生事件相关的检验需求减少,公司诊断服务收入下降明显所致;归母净利润3.07亿元,同比下降78.56%;扣非净利润2.95亿元,同比下降81.90%   2023年ICL业务实现17%的同口径增长,三级医院占比突破新高   1、诊断服务高质量发展:2023年诊断服务业务实现营业收入51.87亿元,较2022年同口径同比增长11.91%。其中,ICL实现营业收入47.18亿元,较2022年同口径同比增长16.73%。   (1)学科产品:2023年新开检测项目1,023项,特检收入实现20.49亿元,占传统诊断收入的比例为39.50%。特色学科产品增速显著,感染性疾病项目同比增长142%,神经免疫项目同比增长102%,血液病项目同比增长69%。高端检测产品带动客户结构持续优化,全年新增三级医院客户数238家,三级医院收入占比提升至32.8%。   (2)模式产品:2023年新增共建实验室46家,累计共建实验室增至近700家,业务收入同比增长26%,二级及三级医院收入贡献达94%以上;新增27家精准中心,累计精准中心家数达70家,其中31家实现盈利,业务收入同比增长34%。   2、IVD产品业务稳定增长:2023年产品业务实现收入86.86亿元,同比下降7.58%;其中,渠道产品业务实现收入82.83亿元,同比增长5.32%;自有产品业务实现收入4.03亿元,全年自有产品新增3个三类证,7个二类证和180个一类证。   摊薄效应减少及信用减值计提仍有影响,应收回款趋势良好   1、盈利能力分析:2023年度公司的综合毛利率同比降低5.87pct至31.29%,销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别同比提升2.44pct、0.81pct、0.08pct、0.17pct至10.32%、7.06%、3.23%、1.65%,公司整体净利率同比降低4.85pct至4.34%。公司盈利能力有所下降,我们预计主要是公共卫生事件相关的检验需求减少导致销售收入规模缩减,从而部分人员、耗材、设备等固定成本的摊薄效应减弱所致。   2、经营质量分析:(1)信用减值略增:公司在2023年度计提信用减值损失3.83亿(主要为应收账款坏账损失),相比2022年度3.05亿略增0.78亿。(2)回款趋势良好:2023年应收账款为80.54亿元,相比2022年度99.56亿元减少19.02亿元。(3)现金流良好:2023年经营性现金流量净额19.21亿元,同比增长17.20%。   24Q1ICL业务同比增长10%,信用减值损失同比下降   2024年第一季度,公司实现营业收入29.73亿元,同比下降8.01%。分业务来看,2024年第一季度诊断服务业务实现收入11.49亿元,同比下降5.97%,其中ICL收入为10.71亿元,同比增长10.41%;渠道产品业务实现收入18.57亿元,同比下降7.06%,自有产品业务实现收入0.76亿元,同比下降38.71%。   2024年第一季度,公司归母净利润0.23亿元,同比下降85.54%;扣非净利润0.24亿元,同比下降83.01%。计提信用减值损失0.93亿元,相比2023年同期1.17亿元降低0.24亿元。截至第一季度末,公司应收账款83.37亿元,相比年初80.54亿元略有提升。   我们认为,随着公司进一步强化降本增效,通过供应链的集采招标及精兵简政,持续推动成本结构的优化;以及全面强化应收账款回款工作、有效控制坏账的发生,今年盈利水平有望逐步提升。   盈利预测与投资评级:基于公司核心业务板块分析,我们预计2024-2026年公司营业收入分别为145.43亿/160.92亿/178.32亿,同比增速分别为8%/11%/11%;归母净利润分别为6.10亿/8.43亿/10.15亿,同比增速分别为98%/38%/20%;按照2024年5月9日收盘价对应2024年16倍PE。   我们认为检验行业发展仍存在较大空间,且公司“产品+服务”双轮驱动、互相促进而产生的资源优势显著,维持“买入”评级。   风险提示:监管政策变动风险,应收账款管理风险,商誉减值风险,市场竞争风险,质量控制风险。
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      2024-05-10
    • 金域医学点评报告:外部因素和减值计提拖累短期业绩,未来成长依旧可期

      金域医学点评报告:外部因素和减值计提拖累短期业绩,未来成长依旧可期

      个股研报
        金域医学(603882)   事件:近日,公司发布2023年年度报告:全年实现营业收入85.40亿元,同比下降44.82%,主要是由于公共卫生事件相关的检验需求减少,公司医学诊断服务收入下降明显;从而导致公司归母净利润6.43亿元,同比下降76.64%;扣非净利润3.65亿元,同比下降86.53%。随着我国医疗秩序恢复正常,患者的就医需求逐步得到释放,公司常规医学诊断服务收入正在恢复。   公司拟向全体股东每股派发现金红利0.88元(含税),2023年度利润分配拟派发的现金分红金额和2023年度已实施的回购股份金额合计为人民币4.99亿元,占归母净利润比例为77.56%。   核心业务稳中有升,重点疾病领域增长显著   公司以客户为中心,持续增强服务能力,数智赋能全服务链高效协同,2023年度常规医检收入77.26亿元,同口径增长15.35%。   (1)重点疾病领域增长显著:其中神经与精神疾病诊断业务同比增长30.32%,感染性疾病诊断业务同比增长49.74%,肾脏与风湿疾病诊断业务同比增长26.66%,心血管与内分泌疾病诊断业务同比增长28.78%(2)创新产品持续发力:2023年公司结合各类疾病诊疗需要开发检测项目412项,总检测项目数超过4000项,近三年新开发项目2023年带来收入6.38亿元。   (3)客户结构持续优化:公司在内地及港澳地区已建立了49家医学实验室,并与合作伙伴共建了近800家实验室;三级医院客户收入占比进一步提升4.73pct至43.13%,新增三级医院精准医学中心超20家,带动公司整体业务向高端层次发展。   收入体量减小和应收账款计提影响净利润水平,后续有望提升2023年度,公司的综合毛利率同比降低6.65pct至36.48%;销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为11.89%、8.37%、5.47%、-0.01%,同比提升分别为2.13pct、1.94pct、1.38pct、0.07pct;综合影响下,公司整体净利率同比降低10.91pct至7.46%。   公司盈利能力有所下降,我们预计主要是公共卫生事件相关的检验需求减少导致销售收入规模缩减,从而部分人员、耗材、设备等固定成本的摊薄效应减弱所致。此外,公司在2023年度计提信用减值损失4.89亿(主要为应收账款坏账损失),相比2022年度2.56亿增加2.33亿,亦对公司净利润产生负面影响。   同时我们也看到,公司回款趋势良好:2023年应收账款为53.35亿元,相比2022年度70.25亿元减少16.90亿元。我们认为,随着公司以精细化管理推进提质增效、进一步降低生产成本,以及加强应收账款的回款工作,今年盈利水平有望逐步提升。   基数影响叠加减值计提,24Q1业绩继续承压   2024年第一季度公司实现营业收入18.41亿元,同比下降13.05%,主要是上年同比数据基数较高,公司业务恢复常态,一季度为传统淡季;归母净利润-0.19亿元,扣非净利润-0.29亿元,其中计提信用减值损失1.39亿元。截至第一季度末,公司应收账款54.61亿元,相比年初53.35亿元略有提升。   盈利预测与投资评级:基于公司核心业务板块分析,我们预计2024-2026年公司营业收入分别为95.17亿/111.53亿/130.30亿,同比增速分别为11%/17%/17%;归母净利润分别为7.33亿/10.81亿/13.59亿,同比增速分别为14%/47%/26%;按照2024年5月9日收盘价对应2024年25倍PE。   我们认为ICL行业渗透率提升空间较大,同时公司打造特色产学研合作模式、建立并持续稳固在行业的领导地位,发展前景可期,维持“买入”评级。   风险提示:监管政策变动风险,应收账款管理风险,市场竞争风险,质量控制风险。
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      2024-05-10
    • 医药行业周报:赛诺菲siRNA疗法在华申报上市,用于治疗血友病

      医药行业周报:赛诺菲siRNA疗法在华申报上市,用于治疗血友病

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年5月8日,医药板块涨跌幅-0.43%,跑赢沪深300指数0.36pct,涨跌幅居申万31个子行业第6名。各医药子行业中,体外诊断(+1.75%)、其他生物制品(+0.79%)、血液制品(+0.70%)表现居前,医疗设备(-1.45%)、疫苗(-1.19%)、医院(-1.15%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为共同药业(+20.01%)、戴维医疗(+19.97%)、冠昊生物(+19.96%);跌幅榜前3位为宝莱特(-8.40%)、羚锐制药(-6.21%)、ST长康(-5.06%)。   行业要闻:   5月7日,CDE官网公示,赛诺菲和Genzyme联合申报的1类新药Fitusiran注射液上市申请获得受理。该药是一款针对血友病开发的小干扰RNA疗法,旨在作为体内产生/未产生凝血因子抑制物的血友病A或血友病B患者的预防性治疗。在两项3期临床研究中,与对照组相比,每月一次皮下注射Fitusiran预防治疗组患者的年化出血率降低了90%。   (来源:CDE)   公司要闻:   津药药业(600488):公司发布公告,近日收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的关于二丙酸倍他米松原料药的欧洲药典适用性认证证书,标志着该产品可以在欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场进行销售,将为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。   派林生物(000403):公司发布公告,子公司哈尔滨派斯菲科下属鸡西浆站收到黑龙江省卫生健康委员会签发的《单采血浆许可证》,鸡西浆站实现采浆有利于提升公司原料血浆供应能力,有利于提升公司经营业绩,对公司长期发展具有积极作用。   百奥泰(688177):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品乌司奴单抗注射液(BAT2206)药品上市许可申请的《受理通知书》,该药是一款靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-5965胶囊的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-05-09
    • 医药行业周报:诺华盐酸伊普可泮胶囊在华获批,用于治疗PNH

      医药行业周报:诺华盐酸伊普可泮胶囊在华获批,用于治疗PNH

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年5月7日,医药板块涨跌幅+0.40%,跑赢沪深300指数0.37pct,涨跌幅居申万31个子行业第18名。各医药子行业中,体外诊断(+1.56%)、医疗耗材(+0.93%)、医疗设备(+0.76%)表现居前,其他生物制品(-0.49%)、线下药店(-0.07%)、医院(-0.05%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为宝莱特(+20.03%)、拓新药业(+19.99%)、富士莱(+19.99%);跌幅榜前3位为海普瑞(-5.62%)、ST百灵(-5.05%)、ST大药(-5.04%)。   行业要闻:   近日,诺华盐酸伊普可泮胶囊获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者,该药是一款FIC补体途径因子B抑制剂,也是美国FDA批准的治疗成人PNH的首个口服单药疗法。   (来源:诺华)   公司要闻:   三友医疗(688085):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的“聚醚醚酮带线锚钉”(简称“Peek带线锚钉”)《中华人民共和国医疗器械注册证》,本产品适用于足、踝、膝、髋、肩、手、肘、腕部位的骨与软组织的连接固定。   万邦德(002082):公司发布公告,子公司万邦德制药集团有限公司于2024年5月1日收到美国食品药品监督管理局的认定函,石杉碱甲用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)获得FDA授予的罕见儿科疾病(RPD)药物认定。   特宝生物(688278):公司发布公告,派格宾联合核苷(酸)类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症的上市许可申请近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单。   华润双鹤(600062):公司发布公告,子公司双鹤利民收到了国家药品监督管理局颁发的盐酸利多卡因注射液《药品注册证书》,该药为局麻药及抗心律失常药。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-05-08
    • 化工新材料行业周报:以旧换新细则出台带动碳酸锂价格上涨,制冷剂延续强势

      化工新材料行业周报:以旧换新细则出台带动碳酸锂价格上涨,制冷剂延续强势

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   锂电材料:汽车以旧换新补贴细则或将利好新能源汽车,本周碳酸锂价格上涨。4月26日,商务部、财政部等7部门联合印发了《汽车以旧换新补贴实施细则》,明确了汽车以旧换新资金补贴政策。自《细则》印发之日至2024年12月31日期间,报废国三及以下排放标准燃油乘用车或2018年4月30日前注册登记的新能源乘用车,并购买符合节能要求乘用车新车的个人消费者,可享受一次性定额补贴。其中,对报废上述两类旧乘用车并购买符合条件的新能源乘用车的,补贴1万元;对报废国三及以下排放标准燃油乘用车并购买2.0升及以下排量燃油乘用车的,补贴7000元。以旧换新细则的出台或将利好终端新能源车需求,本周碳酸锂价格上涨。据wind数据,4月30日,99.5%电池级国产碳酸锂价格为11.82万元/吨,较上周上升6.29%。氟化工新材料:萤石、氢氟酸价格上涨,制冷剂价格延续强势。5月空调市场排产增加,市场需求向好;原料端萤石与氢氟酸价格上涨,成本面支撑延续;当前厂家受配额限制,市场货源偏,制冷剂价格坚挺。据百川盈孚数据,截至4月30日,萤石97湿粉市场价为3567元/吨,氢氟酸价格为10916元/吨,分别较上周提升57元/吨、349元/吨。R22价格为2.55万元/吨,较上周上涨1000元/吨;R32价格为3.15万元/吨,较上周上涨1000元/吨。   2.核心观点   (1)锂电材料:本周汽车以旧换新补贴实施细则出台,通过明确补贴范围与标准,有望进一步利好后续新能车的终端需求。本周碳酸锂产品价格上涨,锂电材料企业值得关注。建议关注:黑猫股份、天奈科技、信德新材等。   (2)氟化工新材料:5月下游空调厂家排产量持续增加,制冷剂厂家挺价意愿强烈,现货供应受限下产品价格持续上涨,行业龙头企业值得关注。建议关注:巨化股份、三美股份、永和股份、东岳集团等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
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      2024-05-07
    • 三星医疗(601567):2023年报、2024年一季报点评:配用电与医疗双轮驱动,业绩实现快速增长

      三星医疗(601567):2023年报、2024年一季报点评:配用电与医疗双轮驱动,业绩实现快速增长

    • 医药行业周报:强生前列腺癌疗法达到2期临床主要终点

      医药行业周报:强生前列腺癌疗法达到2期临床主要终点

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年5月6日,医药板块涨跌幅+2.89%,跑赢沪深300指数1.41pct,涨跌幅居申万31个子行业第6名。各医药子行业中,医疗研发外包(+4.37%)、医院(+4.11%)、线下药店(+3.42%)表现居前,医疗设备(+2.07%)、医药流通(+2.33%)、医疗耗材(+2.49%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为川宁生物(+20.03%)、英诺特(+20.01%)、富士莱(+20.01%);跌幅榜前3位为长药控股(-5.68%)、ST东洋(-5.10%)、ST大药(-5.05%)。   行业要闻:   近日,强生公布了开放标签、单臂2期临床试验Apa-RP的结果,该研究评估了在接受根治性前列腺切除术(RP)的高危局部前列腺癌(HRLPC)患者中使用Erleada(apalutamide)和雄激素剥夺治疗(ADT)作为辅助治疗的效果。数据显示,该研究达到了主要终点,接受这一治疗方案的患者在RP术后24个月内的生化复发(BCR)率为0%。   (来源:强生)   公司要闻:   复星医药(600196):公司发布公告,子公司复宏汉霖于近日收到美国FDA关于同意HLX22(HER2人源化单克隆抗体注射液)联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性的晚期胃癌开展临床试验的函,复宏汉霖拟于条件具备后于美国开展该治疗方案的III期临床试验。   东诚药业(002675):公司发布公告,下属公司LNC收到美国食品药品监督管理局核准签发的关于18F-LNC1007注射液的药品临床试验批准通知书,将于近期在澳大利亚开展I期临床试验。   通化东宝(600867):公司发布公告,子公司东宝紫星收到国家药品监督管理局签发的关于XO/URAT1抑制剂(THDBH151片)的药物临床试验批准通知书后,已经顺利完成I期临床试验,已启动中国IIa期临床试验,并于近日成功完成首例患者给药。   圣诺生物(688117):公司发布公告,子公司成都圣诺生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的关于泊沙康唑注射液的《药品注册证书》,该药是一种广谱抗真菌药物,其主要成分为泊沙康唑。   仙琚制药(002332),公司发布公告,近日收到美国FDA的通知,公司向美国FDA申报的泼尼松龙片的简略新药申请(ANDA)已获得批准,该药主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病,胶原性疾病。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-05-07
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