医药行业周报:勃林格殷格翰创新疗法早期临床结果积极,用于治疗DMI

医药行业周报:勃林格殷格翰创新疗法早期临床结果积极,用于治疗DMI

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医药行业周报:勃林格殷格翰创新疗法早期临床结果积极,用于治疗DMI

  报告摘要   市场表现:   2024年5月13日,医药板块涨跌幅-0.72%,跑输沪深300指数0.68pct,涨跌幅居申万31个子行业第16名。各医药子行业中,线下药店(+1.30%)、医疗设备(+0.32%)、医疗研发外包(+0.18%)表现居前,体外诊断(-2.31%)、其他生物制品(-2.10%)、疫苗(-1.95%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为新天地(+19.97%)、富祥药业(+10.32%)、双成药业(+10.09%);跌幅榜前3位为东宝生物(-10.72%)、通化金马(-10.02%)、康惠制药(-9.96%)。   行业要闻:   近日,勃林格殷格翰发布了在创新疗法BI764524的1/2a期临床研究HORNBILL的积极数据。该研究是首个探索糖尿病黄斑缺血(DMI)治疗选择的研究。研究发现,BI764524单次和多次玻璃体内给药后耐受性良好,研究达到其主要安全性终点,并显示出潜在疗效的早期迹象。   (来源:勃林格殷格翰)   公司要闻:   上海医药(601607):公司发布公告,公司自主研发的“I031片”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验,该药是一款小分子抑制剂,能对肿瘤增殖产生抑制作用。   新华医疗(600587):公司发布公告,近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,该产品为牙科气动马达手机,适用范围为利用压缩空气驱动手机旋转,夹持牙科低速车针进行钻、磨和切削治疗用。   普利制药(300630):公司发布公告,近日收到了国家药品监督管理局签发的注射用盐酸万古霉素的药品注册批件,本品静脉滴注适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染。   华东医药(000963):公司发布公告,子公司中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,由中美华东作为申请人申报的迈华替尼片用于EGFR21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗的上市许可申请获得受理。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-05-15

  • 页数:

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  报告摘要

  市场表现:

  2024年5月13日,医药板块涨跌幅-0.72%,跑输沪深300指数0.68pct,涨跌幅居申万31个子行业第16名。各医药子行业中,线下药店(+1.30%)、医疗设备(+0.32%)、医疗研发外包(+0.18%)表现居前,体外诊断(-2.31%)、其他生物制品(-2.10%)、疫苗(-1.95%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为新天地(+19.97%)、富祥药业(+10.32%)、双成药业(+10.09%);跌幅榜前3位为东宝生物(-10.72%)、通化金马(-10.02%)、康惠制药(-9.96%)。

  行业要闻:

  近日,勃林格殷格翰发布了在创新疗法BI764524的1/2a期临床研究HORNBILL的积极数据。该研究是首个探索糖尿病黄斑缺血(DMI)治疗选择的研究。研究发现,BI764524单次和多次玻璃体内给药后耐受性良好,研究达到其主要安全性终点,并显示出潜在疗效的早期迹象。

  (来源:勃林格殷格翰)

  公司要闻:

  上海医药(601607):公司发布公告,公司自主研发的“I031片”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验,该药是一款小分子抑制剂,能对肿瘤增殖产生抑制作用。

  新华医疗(600587):公司发布公告,近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,该产品为牙科气动马达手机,适用范围为利用压缩空气驱动手机旋转,夹持牙科低速车针进行钻、磨和切削治疗用。

  普利制药(300630):公司发布公告,近日收到了国家药品监督管理局签发的注射用盐酸万古霉素的药品注册批件,本品静脉滴注适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染。

  华东医药(000963):公司发布公告,子公司中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,由中美华东作为申请人申报的迈华替尼片用于EGFR21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗的上市许可申请获得受理。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

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