2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药行业周报:GSK美泊利珠单抗新适应症在华申报上市

      医药行业周报:GSK美泊利珠单抗新适应症在华申报上市

      化学制药
        市场表现:   2025年2月12日,医药板块涨跌幅+0.20%,跑输沪深300指数0.75pct,涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中,医院(+1.96%)、疫苗(+0.61%)、线下药店(+0.44%)表现居前,血液制品(-0.67%)、体外诊断(-0.32%)、医疗设备(-0.07%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为美年健康(+9.92%)、欧林生物(+8.50%)、能特科技(+6.72%);跌幅榜前3位为贝瑞基因(-7.79%)、华强科技(-3.45%)、康为世纪(-3.18%)。   行业要闻:   近日,中国国家药监局(CDE)官网公示,葛兰素史克(GSK)以生物制品2.2类申报的抗IL-5单抗美泊利珠单抗(Mepolizumab)注射液上市申请获得受理。该药是全球首个获批上市的抗IL-5单抗,其通过与IL-5结合,阻断IL-5与嗜酸粒细胞表面受体结合,抑制嗜酸粒细胞的生物活性并使其数量持续降低至正常水平,从而减少嗜酸性粒细胞的生长,以及嗜酸粒细胞所介导的炎症和组织损伤,维持健康状态。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   九安医疗(002432):公司发布公告,子公司九安香港拟与小米投资签署《股权转让协议》,小米投资将所持有的iHealthInc.20%的股权以45,910,455美元全部转让。本次交易完成后,公司对iHealthInc.的合并持股比例由80%增加至100%,有助于进一步支持iHealth体系子公司的发展,加强对子公司的控制权。   九典制药(300705):公司发布公告,近日收到段立新女士出具的《股份减持计划实施进展告知函》,段立新女士合计减持公司股份5,595,000股份,占公司总股本的1.13%,并决定提前终止本次减持计划,未完成减持的股份在剩余减持计划期间内将不再减持。   富翔药业(300497):公司发布公告,子公司富祥生物收到国家卫健委出具的《新食品原料行政许可申请受理单》,对于富祥生物提出的关于镰刀菌蛋白行政许可申请,国家卫健委决定予以受理。此次获得受理标志着公司未冉蛋白注册进入审评阶段,公司将积极推进后续相关工作,如顺利通过审批,将对公司未冉蛋白的生产销售产生积极影响。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-02-13
    • 前后端一体化布局,赋能新药研发及生产

      前后端一体化布局,赋能新药研发及生产

      个股研报
        皓元医药(688131)   报告摘要   深耕小分子领域多年,打造一体化服务平台。皓元医药成立于2006年,是一家专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子及新分子类型药物CRO&CDMO服务的平台型高新技术企业,主要业务有:1)前端:小分子及新分子类型药物发现领域的分子砌块、工具化合物和生化试剂的研发,2)后端:小分子及新分子类型药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进,以及制剂的药学研发、注册及生产。   分子砌块市场规模不断扩容,未来国产替代持续进行。研发的持续投入是医药创新的重要驱动力,预计2030年全球及中国医药研发市场规模分别为4177、766亿美元。医药研发的持续投入推动分子砌块市场规模不断扩容,预计2026年全球分子砌块规模将增长到546亿美元。此外,在主流的科研试剂市场,外资占据90%的高端市场份额,国产试剂因为供货周期短,研发投入加大以及价格优势,有望逐步实现国产替代。   海外收入占比持续提升,盈利能力有望改善。近年来,公司不断加大海外市场开拓力度,2022年国外收入实现4.60亿元,占比为33.84%,随后海外收入占比持续提升,2024年上半年国外收入实现4.01亿元,占比为38.02%。此外,海外业务毛利率显著高于国内业务,近几年海外业务毛利率基本维持在60%左右,而国内业务的毛利率有所下滑,从2021年的47.33%不断下滑至2024年上半年的35.98%,未来随着海外业务持续推进,公司盈利能力有望得到改善。   项目数量储备丰富,不断加速创新转型。公司项目数量储备丰富,仿制药项目数共363个,其中商业化项目81个,持续放量中;创新药累计承接了769个项目,主要布局在中国、日本、韩国、美国和欧洲市场,处于临床前及临床Ⅰ期项目居多,目前仍处于培育初期,部分产品已进入临床Ⅱ、Ⅲ期或者新药上市申报阶段,未来有望成为的新的业绩增长点。   投资建议:我们预计2024年-2026年公司营业收入分别为22.42/27.08/33.20亿元,同比增长19.27%/20.77%/22.61%;归母净利润为1.99/2.52/3.09亿元,同比增长55.88%/26.68%/22.84%,我们给予公司2025年预测归母净利43倍PE,对应目标市值108.36亿元,目标价51.17元/股,给予“买入”评级。   风险提示:核心技术人才流失、新签订单不及预期、汇率波动、存货减值、行业竞争加剧、研发进度不及预期等风险。
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      2025-02-12
    • 皓元医药(688131):前后端一体化布局,赋能新药研发及生产

      皓元医药(688131):前后端一体化布局,赋能新药研发及生产

      中心思想 一体化平台赋能,市场潜力巨大 皓元医药作为一家专注于小分子及新分子类型药物CRO&CDMO服务的高新技术企业,通过“前端(分子砌块、工具化合物、生化试剂)+后端(原料药、中间体、制剂)”一体化布局,构建了覆盖药物研发及生产全链条的服务平台。在全球医药研发投入持续增长、分子砌块市场不断扩容以及国产替代加速的背景下,公司凭借其全面的业务种类、丰富的项目储备和持续的研发投入,展现出巨大的市场潜力和增长空间。 海外扩张与创新驱动,盈利能力持续优化 公司积极拓展海外市场,海外收入占比持续提升且毛利率显著高于国内业务,业务结构的优化有望持续改善整体盈利能力。同时,公司前瞻性布局ADC等创新领域,并持续推进后端产能建设和核心技术升级,通过股权激励绑定核心人才,为中长期发展奠定坚实基础。尽管面临人才流失、订单不及预期、汇率波动等风险,但其一体化服务优势和创新驱动战略使其具备较强的市场竞争力。 主要内容 一、一体化业务布局与业绩增长 平台战略与股权激励 皓元医药成立于2006年,致力于为全球制药和生物医药行业提供小分子及新分子类型药物CRO&CDMO服务。公司业务涵盖前端的分子砌块、工具化合物和生化试剂研发,以及后端的原料药、中间体工艺开发与生产、制剂药学研发、注册及生产,旨在打造“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台。目前,公司在全球拥有约11,000家合作伙伴。为保障长期发展,公司于2022年和2023年持续推出股权激励计划,2023年向124名中高层及核心人员授予110万股,并设定了以2022年营业收入为基础,2023年、2024年营业收入增长率分别不低于25%和60%的业绩考核目标。 财务表现与趋势 公司营业收入实现快速增长,从2018年的3.00亿元增至2023年的18.80亿元,复合年均增长率(CAGR)达44.33%;2024年前三季度营业收入为16.19亿元,同比增长17.65%。归母净利润也从2018年的0.18亿元增至2023年的1.27亿元,CAGR达47.24%;2024年前三季度归母净利润为1.43亿元,同比增长21.31%。毛利率从2018年的51.57%下降至2023年的45.17%,2024年前三季度回升至47.58%。净利率从2018年的6.13%增至2023年的6.72%,2024年前三季度为8.70%。公司在费用控制方面成效显著,销售费用率和管理费用率均有所下降。 二、前端业务:快速增长与高毛利 产品布局与市场影响力 公司前端业务主要提供分子砌块、工具化合物和生化试剂,服务于药物发现阶段。产品种类丰富,已完成超3.1万种产品的自主研发合成,累计储备超12.6万种分子砌块、工具化合物和生化试剂,并构建了200多种集成化化合物库。公司客户群体多样,包括辉瑞、强生等跨国医药巨头,以及美国国立卫生研究院、清华大学等科研院所,并与Thermo Fisher等知名经销商建立了合作关系。公司品牌知名度不断提升,如“MCE”、“乐研”、“ChemScene”等。 业绩贡献与盈利能力 前端业务收入实现快速增长,从2018年的1.51亿元增至2023年的11.32亿元,CAGR达49.69%;2024年上半年收入为7.00亿元,同比增长30.70%,其中分子砌块业务同比增长46.0%,工具化合物和生化试剂业务同比增长25.2%。前端业务毛利率持续保持高位,2018年至2021年期间基本维持在68%左右,2022年至2023年期间维持在60%左右,2024年上半年为59.54%。 三、后端业务:稳健发展与毛利波动 后端服务体系与技术 公司后端业务聚焦于中间体、原料药和制剂生产,可提供公斤级到吨级的原料药和中间体产品,涵盖抗肿瘤、抗感染等多个领域。公司掌握不对称合成、偶联反应、催化技术等多种核心技术,并形成了高活性原料药(HPAPI)开发平台等。在制剂领域,子公司药源药物拥有五个独立的D级洁净车间,通过欧盟QP质量审计和国家药监局GMP检查,提供制剂药学研究、注册及生产服务。 收入增长与毛利率变化 后端业务收入实现稳健增长,从2018年的1.48亿元增至2023年的7.36亿元,CAGR达37.80%;2024年上半年收入为3.52亿元,同比增长3.37%。然而,后端业务毛利率近年有所波动并持续下降,从2018年至2021年期间的35%-40%下降至2023年的25.68%,2024年上半年进一步降至17.39%,主要受行业竞争加剧和订单价格下降等因素影响。 四、投资亮点:市场扩容与创新驱动 医药研发投入与国产替代机遇 创新是医药行业的核心竞争力。全球医药研发投入预计将从2021年的2241亿美元增长至2030年的4177亿美元,中国医药研发投入预计将从2021年的290亿美元增长至2030年的766亿美元。新药研发对分子砌块需求巨大,全球分子砌块市场规模预计将从2024年的519亿美元增长到2026年的546亿美元。在科研试剂市场,外资占据90%的高端份额,国产试剂凭借供货周期短、研发投入加大和价格优势,有望逐步实现国产替代。 国际化战略与盈利能力优化 公司持续加大海外市场开拓力度,海外收入占比从2022年的33.84%(4.60亿元)提升至2024年上半年的38.02%(4.01亿元)。海外业务毛利率基本维持在60%左右,显著高于国内业务(2024年上半年为35.98%)。随着海外收入占比的持续提升,公司业务结构将进一步优化,盈利能力有望得到改善。 创新转型与产能扩张 公司项目储备丰富,拥有363个仿制药项目(其中81个已商业化)和769个创新药项目(多处于临床前及临床I期)。公司前瞻性布局ADC(抗体药物偶联物)领域,是国内较早从事ADC及高活性药物生产的CDMO公司之一,深耕10余年,拥有80+库存载荷和400+库存连接子,并成功助力我国首个ADC新药维迪西妥单抗上市。全球ADC药物市场预计到2026年将超过164亿美元。公司产能建设持续推进,江苏启东制剂GMP生产基地有序运营,山东菏泽、安徽马鞍山、重庆抗体偶联药物CDMO基地项目建设有序推进,其中安徽马鞍山产业化基地一期已有2个生产车间投入运行,并组建了多肽药物生产平台。各产业化基地均高度重视管理体系建设,通过ISO“三体系”认证及多场客户和官方审计。 研发投入与技术升级 公司坚持创新研发驱动,先后成立安徽合肥、山东烟台、南京晶型研发中心,不断加强研发实力。公司持续优化产品结构,丰富产品管线,战略性推进XDC、PROTAC、多肽、小核酸药物、诊断试剂原料、细胞治疗等新分子和新工具的服务能力提升,形成了高通量筛选、流体化学、光催化等多项关键技术。 五、盈利预测与投资建议 财务业绩预测 预计公司2024-2026年营业收入分别为22.42亿元、27.08亿元和33.20亿元,同比增长19.27%、20.77%和22.61%。归母净利润分别为1.99亿元、2.52亿元和3.09亿元,同比增长55.88%、26.68%和22.84%。 估值与投资评级 基于公司业务的稀缺性和成长性,参考可比公司平均市盈率,给予公司2025年预测归母净利43倍PE,对应目标市值108.36亿元,目标价51.17元/股,维持“买入”评级。 六、风险提示 潜在经营风险 公司面临核心技术人才流失、新签订单不及预期、汇率波动、存货减值以及研发进度不及预期等风险。 总结 皓元医药凭借其“前端+后端”一体化CRO&CDMO服务平台,在全球医药研发投入持续增长和分子砌块市场扩容的背景下,展现出强劲的增长势头。公司通过加大海外市场拓展力度,优化业务结构,以及在ADC等创新领域的战略布局和持续的产能建设,有望进一步提升盈利能力和市场竞争力。尽管存在人才流失、订单波动、汇率风险等挑战,但其一体化服务优势、丰富的项目储备和创新研发驱动战略,支撑了其未来的业绩增长潜力。预计公司未来三年营收和归母净利润将持续增长,给予“买入”评级。
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      2025-02-12
    • 医药行业周报:诺华三抗新药PIT565在华再获批临床,用于SLE

      医药行业周报:诺华三抗新药PIT565在华再获批临床,用于SLE

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年2月10日,医药板块涨跌幅+1.66%,跑赢沪深300指数1.45pct,涨跌幅居申万31个子行业第6名。各医药子行业中,医院(+3.43%)、医疗设备(+3.34%)、医疗研发外包(+2.57%)表现居前,血液制品(+0.27%)、其他生物制品(+1.19%)、医疗耗材(+1.61%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为华大智造(+20.00%)、迪安诊断(+20.00%)、药易购(+20.00%);跌幅榜前3位为艾力斯(-4.61%)、东方海洋(-3.17%)、惠泰医疗(-2.46%)。   行业要闻:   近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺华(Novartis)申报的1类新药PIT565获得一项新的临床试验默示许可,拟开发治疗系统性红斑狼疮(SLE)。PIT565是一款抗CD3/CD19/CD2的三特异性抗体,可以靶向恶性B细胞上的CD19,同时可与T细胞上的CD3(TCR信号传导成分)和CD2(一种共刺激受体)结合。与CD3双特异性相比,通过PIT565共刺激CD2可能会克服T细胞衰竭,增加患者反应的深度和持续时间,该药此前在华获批针对B细胞恶性肿瘤的IND。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   汇宇制药(688553):公司发布公告,子公司Seacross于近期分别收到荷兰健康产品监管局、哥斯达黎加卫生部、秘鲁药品和药物管理局、巴基斯坦药品监管局和卫生部分别核准签发的公司产品注射用环磷酰胺、盐酸伊立替康注射液、普乐沙福注射液、氟维司群注射液的上市许可。   华润三九(000999):公司发布2024年度业绩快报,预计2024年实现营业收入276.17亿元,同比增长11.63%,归母净利润为33.69亿元,同比增长18.10%,扣非后归母净利润为31.15亿元,同比增长14.91%。   昆药集团(600422):公司发布2024年度业绩快报,预计2024年实现营业收入84.01亿元,同比下降0.34%,归母净利润为6.48亿元,同比增长19.86%,扣非后归母净利润为4.36亿元,同比增长30.14%。   一品红(300723):公司发布公告,公司拟对353名核心骨干实施股权激励计划,拟授予的股票期权总量不超过765.20万份,约占公司总股本的1.694%,行权价格为17.28元/份,行权分为3期,比例分别为30%、30%、40%,行权条件为满足以下其一:1)以2023年为基础,2025-2027年利润增长率不低于32%、52%、75%;2)2025-2027年每年新获批一个创新药IND;3)2025-2027年获得的药品批件数量均不少于10个。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-02-11
    • 医药行业周报:科技引领,医药资产望迎来估值重塑(附高尿酸血症及通风专题研究)

      医药行业周报:科技引领,医药资产望迎来估值重塑(附高尿酸血症及通风专题研究)

      医药商业
        报告摘要   本周观点   本周,我们梳理了中国高尿酸血症及痛风的流行病学、治疗方式及其不足,以及在研创新药产品。   痛风治疗存在未满足需求,国内竞争激烈。高尿酸与痛风是一个连续、慢性的病理生理过程,中国高尿酸血症的患病率为13.3%,痛风患病率为1.1%。痛风治疗本质为降尿酸治疗,包括XO抑制剂、URAT1抑制剂以及尿酸酶三大类。现有痛风治疗产品存在严重的安全性问题,XO抑制剂非布司他则存在心血管风险,已被FDA黑框警告;URAT1抑制剂苯溴马隆具有肝脏毒性。全球有多款痛风药物处于临床阶段,作用靶点集中在URAT1。与海外市场相比,中国市场的竞争更为激烈。恒瑞医药的SHR4640处于NDA阶段、璎黎药业的YL-90148、Arthrosi/一品红的AR882等均已经处于临床3期阶段,益方生物等处于临床2期阶段。   投资建议   本周医药板块上涨3.21%,跑赢沪深300指数1.09pct。板块内部来看,子板块中医疗新基建、生命科学、体外诊断表现相对较好,创新药、血制品、中药则表现居后。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响,尤其是阶段性布局前期超跌反弹及具有较强并购预期个股的投资策略:   创新药——中长期看好“差异化+出海预期”标的。近期受益于海外流动性因素,创新药板块情绪回暖,前期的超跌有所修复,市场风险偏好逐步回升。我们认为数据催化和BD预期(Licence-out、共同开发、NewCo)将重新成为创新药的主线,推荐关注来凯医药(LAE-102的减重1期读出和BD预期)、华领医药-B(二代GKA的BD预期)、诺诚健华、百利天恒(SABCS乳腺癌数据更新)。   原料药——①2023-2026年,下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元,相较2019-2022年总额增长54%,多个重磅产品专利将陆续到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年H1,规模以上工业企业原料药产量为178.9万吨,同比增长2.2%,其中Q1为86.4吨,同比下降7.0%,Q2为92.4万吨,同比增长12.8%;2024年H1,印度原料药及中间体从中国进口额为16.85亿元,同比增长6.78%,其中Q1/Q2分别为8.27亿元、8.59亿元,分别同比增长3.35%、10.41%;进口量为19.07万吨,同比大幅增长14.53%,其中Q1/Q2分别为9.14万吨、9.93万吨,分别同比增长7.21%、22.18%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声,我们判断2024年Q3-Q4原料药板块需求端有望逐步回暖,迎来β行情。建议关注:1)2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、奥翔药业(603229)等;2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、共同药业(300966)等;3)原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大,如国邦医药(605507)等;4)具备减肥药等主题投资属性的个股,如奥锐特(605116)等。   CXO——资金面:1)美联储降息周期正式开启+中国经济刺激计划陆续出台,A股资产性价比凸显:24年9月美联储降息50bp,全球美元资产再平衡进程正式开启;9月中国经济刺激计划同期出台,中国经济增速预期边际改善(多家内外资投行对24-25年中国实际GDP增速指引上调0.2-0.5pct);中国资产性价比凸显,MSCI中国市场指数PE仅为13.62倍,而MSCI新兴市场(剔除中国)指数PE为17.59倍。2)具备市场定价权的增量资金逐渐发生转移,由原先偏好高股息、风格保守的险资逐渐转变为以外资、ETF为主的资金,对医药等高成长行业更加友好。基本面:随着中美降息周期开启,未来医药投融资有望持续回暖(24H1全球Biotech融资同比增长63%),从而带动CXO需求的逐步改善(截至24H1,药明康德在手订单为431亿元,剔除新冠大订单后同比增长33.2%)。   行业层面我们建议关注:1)美联储利率政策的变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)创新药全产业链支持政策细则的出台。公司层面我们建议关注:1)生物安全法案短期落地受阻+外资回流再次拥抱核心资产,药明系基本面和估值迎来双利好;2)国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO,如阳光诺和(688621)、诺思格(301333);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)。   仿制药——制剂政策变化迎行业发展良机,集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清,集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。1)集采政策竞争温和有序将推动A证企业,加速转向多品种高人效的经营模式;2)四同及后续政策推出将抑制A证企业的品牌溢价和B证企业的差异化策略;3)MAH制度的收紧将打压B证企业的生存空间。公司层面推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业,推荐标的:科伦药业(002422)、亿帆医药(002019)、福元医药(601089)和京新药业(002020)。   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
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      2025-02-10
    • 化工行业周报:库存偏紧推动氯化钾价格上涨;AI应用有望拉动电子材料需求

      化工行业周报:库存偏紧推动氯化钾价格上涨;AI应用有望拉动电子材料需求

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   库存偏紧推动氯化钾价格上涨。本周氯化钾工厂库存较上周小幅减量。国产60%钾方面,青海地区主流大厂减量生产或已停车,开工整体四成左右,库存紧张,其他小厂仍未复产。进口钾港口库存288.7万吨(保税和其他港口共46万),整体处于较低水平。白俄罗斯钾肥巨头Belaruskali启动索利戈尔斯克4号矿区设备维护,预计2025年上半年减产约100万吨氯化钾,白俄罗斯氯化钾多出口至中国和印度。贸易商多停报惜售,市场低价货源难寻。截至2月9日,氯化钾的价格为2664元/吨,较上周五上涨了2.15%。   MDI、TDI价格小幅上涨。MDI方面,节前市场整体货源维持紧张局面,短期内较难缓解。韩国锦湖厂家MDI装置于2月9日开始检修,供应量存减量预期。科思创日本MDI装置(7万吨/年)计划于3月检修,时长约1个月。TDI方面,本周产量小幅下降,整体开工率88%附近。韩国15万吨TDI装置计划2月中旬开始为期一个月的检修,国内部分工厂装置中高负荷运行,供应端产量减少。供方目前优先出口订单,国内市场货源紧张情况短时难以缓解。根据iFind数据,截至2月9日,聚合MDI华南市场均价18750元/吨,较上周价格上涨500元/吨;纯MDI市场均价19650元/吨,较上周价格上涨500元/吨。本周TDI华东市场均价14750元/吨,较上周价格上涨550元/吨。   2.核心观点   电子新材料:2025年以来,随着Deepseek、人形机器人等科技产品不断取得突破,有望支撑芯片需求和生产持续较快增长,相关电子材料的国产化发展不断取得突破。建议关注:雅克科技、彤程新材、鼎龙股份、华特气体、金宏气体等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌、安全环保风险等。
      太平洋证券股份有限公司
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      2025-02-10
    • 医药行业周报:Equillium在研疗法2期临床成功,用于治疗UC

      医药行业周报:Equillium在研疗法2期临床成功,用于治疗UC

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年2月7日,医药板块涨跌幅+1.47%,跑赢沪深300指数0.17pct,涨跌幅居申万31个子行业第11名。各医药子行业中,医院(+3.23%)、医疗设备(+2.98%)、体外诊断(+2.19%)表现居前,血液制品(-0.15%)、其他生物制品(+0.85%)、医疗耗材(+1.16%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为华大制造(+15.43%)、药石科技(+13.85%)、美年健康(+10.02%);跌幅榜前3位为新诺威(-3.42%)、海思科(-3.15%)、南卫股份(-2.45%)。   行业要闻:   近日,Equillium宣布,公司在研疗法Itolizumab用于治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)的临床2期研究获得积极结果。Itolizumab是一种在研、潜在“first-in-class”的CD6靶向单克隆抗体,可选择性靶向CD6-ALCAM信号通路,选择性抑制致病性效应T细胞,同时保留对维持平衡免疫反应至关重要的调节性T细胞。   (来源:Cumberland,太平洋证券研究院)   公司要闻:   科伦药业(002422):公司发布公告,子公司科伦博泰自主研发的重组EGFR人鼠嵌合单克隆抗体—西妥昔单抗N01注射液(达泰莱)已获国家药监局批准于中国上市,适应症为与FOLFOX或FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌。   科伦药业(002422):公司发布公告,子公司湖南科伦的注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液于近日获得国家药监局的药品注册批准,亚胺培南为全球首个上市的碳青霉烯类抗菌药,联合西司他丁钠可避免被肾脏代谢失活及提高肾脏安全性。   毕得医药(688073):公司发布公告,公司拟以集中竞价交易方式回购公司公司股票,回购金额为5000-10000万元,回购价格不超过72.30元/股,约占公司目前总股本的0.78%,用于股权激励或员工持股计划。   奥浦迈(688293):公司发布公告,公司拟以发行股份及支付现金的方式向PL HK和嘉兴汇拓等31名交易对手方购买澎立生物100%股权,并募集配套资金。澎立生物是一家专业提供生物医药临床前研究CRO服务的企业,具备国际化服务能力。通过此次交易,双方将利用协同效应实现优势互补、注入优质资产提升上市公司盈利能力和核心竞争力等。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-02-10
    • 医药行业周报:Cumberland小分子疗法2期临床成功,用于治疗DME

      医药行业周报:Cumberland小分子疗法2期临床成功,用于治疗DME

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年2月6日,医药板块涨跌幅+1.15%,跑输沪深300指数0.16pct,涨跌幅居申万31个子行业第16名。各医药子行业中,医疗研发外包(+3.17%)、医院(+1.76%)、医疗设备(+1.49%)表现居前,血液制品(-0.30%)、线下药店(+0.33%)、医药流通(+0.35%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为华大基因(+15.48%)、毕得医药(+12.40%)、诺禾致源(+10.21%);跌幅榜前3位为南卫股份(-3.92%)、海泰新光(-3.50%)、博拓生物(-2.60%)。   行业要闻:   近日,Cumberland宣布,其2期临床试验FIGHT DMD获得积极顶线结果。该研究评估了在研创新口服疗法Ifetroban治疗杜氏肌营养不良症(DMD)相关心脏疾病的疗效和安全性。Ifetroban是一种每日一次的口服药物,通过阻断在炎症和纤维化过程中发挥关键作用的血栓素(thromboxane)受体发挥作用。   (来源:Cumberland,太平洋证券研究院)   公司要闻:   阳光诺和(688621):公司发布公告,公司以集中竞价交易方式已累计回购公司股233.39万股,约占公司目前总股本的2.08%,成交价格区间为34.05-37.82元/股,累计回购金额为8342.76万元。   昭衍新药(603127):公司发布公告,公司以集中竞价交易方式已累计回购公司股326.98万股,约占公司目前总股本的0.44%,成交价格区间为13.20-18.15元/股,累计回购金额为5299.18万元。   怡和嘉业(301367):公司发布公告,公司以集中竞价交易方式已累计回购公司股70.01万股,约占公司目前总股本的0.78%,成交价格区间为57.62-68.00元/股,累计回购金额为4257.39万元。   华海药业(600521):公司发布公告,近日收到美国FDA的通知,公司向美国FDA申报的多西环素胶囊的新药简略申请(ANDA)已获得批,标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-02-10
    • 医药:罗氏创新疗法Susvimo获FDA批准,用于治疗DME

      医药:罗氏创新疗法Susvimo获FDA批准,用于治疗DME

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年2月5日,医药板块涨跌幅+0.56%,跑赢沪深300指数1.14pct,涨跌幅居申万31个子行业第9名。各医药子行业中,医院(+1.71%)、血液制品(+1.56%)、医疗研发外包(+1.44%)表现居前,医疗耗材(-0.54%)、线下药店(+0.35%)、其他生物制品(+0.67%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为华大制造(+14.36%)、南模生物(+11.36%)、济高发展(+9.93%);跌幅榜前3位为毕得医药(-8.19%)、热景生物(-6.27%)、联影医疗(-6.12%)。   行业要闻:   近日,罗氏(Roche)宣布,美国FDA已批准Susvimo用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)。Susvimo是一种Ranibizumab单抗药物输送系统,为一款可再填充的眼部植入物,Ranibizumab是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,旨在结合并抑制VEGF-A,这种蛋白质已被证明在新血管形成和血管渗漏中起着关键作用。Susvimo是首个经FDA批准、可通过比常规眼内注射更少的治疗次数来维持视力的DME疗法。   (来源:罗氏,太平洋证券研究院)   公司要闻:   诺思格(301333):公司发布公告,公司以集中竞价交易方式已累计回购公司股1,442,000股,约占公司目前总股本96,581,256股的1.49%,成交价格区间为35.06-43.15元/股。   翔宇医疗(300404):公司发布公告,公司以集中竞价交易方式已累计回购公司股份1,486,300股,占公司总股本160,000,000股的0.9289%,成交价格区间为28.02-32.25元/股。   阳光诺和(600285):公司发布公告,公司以集中竞价交易方式已累计回购公司股份233.3935万股,占公司目前总股本112,000,000股的2.08%,成交价格区间为34.05-37.82元/股。   九洲药业(603456):公司发布公告,子公司浙江瑞博于2024年10月28日至11月1日期间接受了美国FDA的cGMP现场检查,近日收到美国FDA签发的现场检查报告(EIR),表明公司已通过本次cGMP现场检查。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-02-06
    • 医药行业周报:X4创新小分子疗法Mavorixafor上市申请获EMA受理

      医药行业周报:X4创新小分子疗法Mavorixafor上市申请获EMA受理

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年1月27日,医药板块涨跌幅-0.02%,跑赢沪深300指数0.39pct,涨跌幅居申万31个子行业第16名。各医药子行业中,医药流通(+0.95%)、线下药店(+0.89%)、血液制品(+0.40%)表现居前,疫苗(-0.70%)、医疗研发外包(-0.70%)、医院(-0.52%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为济高发展(+10.16%)、南卫股份(+10.00%)、赛力医疗(+9.99%);跌幅榜前3位为华仁药业(-8.04%)、长药控股(-6.00%)、葫芦娃(-5.78%)。   行业要闻:   近日,X4Pharmaceuticals宣布,其用于治疗WHIM综合征的药物Mavorixafor的上市授权申请(MAA)已被欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)接受,目前该申请正处于评估阶段。Mavorixafor是一种CXCR4受体小分子拮抗剂,正在开发为针对罕见原发性免疫缺陷疾病(包括WHIM综合征)的每日一次口服治疗药物。   (来源:X4,太平洋证券研究院)   公司要闻:   鲁抗医药(600789):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现归母净利润3.50-4.15亿元,同比增长42%-69%,扣非后归母净利润为1.92-2.25亿元,同比增长10%-29%。   凯莱英(002821):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现归母净利润8.50-10.50亿元,同比下降54%-63%,扣非后归母净利润为8.30-10.10亿元,同比下降52%-61%。若剔除大订单影响,2024年营业收入保持持续增长,其中小分子CDMO同比增长11%,新兴业务同比增长3%。   羚锐制药(600285):公司发布公告,公司拟以自有资金收购银谷制药90%股权,交易价格为人民币70,390.80万元,本次交易完成后银谷制药将成为公司的控股子公司,纳入公司合并财务报表范围。   鱼跃医疗(002223):公司发布公告,子公司鱼跃香港拟按照10.36美元/股的价格,以自有资金2720.98万美元认购Inogen定向增发的2,626,425股普通股,约占本次投资完成后Inogen已发行普通股的9.9%。此外,公司与Inogen签署战略合作协议,双方约定在国际分销业务、商标许可及分销业务、联合研发、供应链优化四个方面,开展深度战略合作。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-02-05
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