2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 益方生物(688382):专注小分子靶向药,代谢和自免管线收获期临近

      益方生物(688382):专注小分子靶向药,代谢和自免管线收获期临近

      中心思想 美国生物燃料政策转向提振油脂市场 美国政府与石油及生物燃料生产商就国家生物燃料政策下一阶段达成初步协议,有望大幅提高生物燃料掺混总量,从而显著提振未来美豆油的生柴需求。受此利好消息影响,美豆油及国内油脂市场集体大幅上涨,短期内刺激了市场反弹。 政策落地仍存不确定性 尽管政策前景改善,但其具体执行仍面临多重不确定性。这包括本土原料供应和压榨产能的限制、小型炼厂RFS豁免议题的分歧,以及关键税收抵免政策的缺位。这些因素可能限制政策的实际落地效果和对油脂市场的长期支撑力度。 主要内容 核心观点 3月27日晚,美国政府要求石油和生物燃料生产商就国家生物燃料政策的下一阶段达成协议,会谈已就提高生物燃料掺混总量等议题达成初步协议。 该协议有望提振未来美豆油的生柴需求,受此提振,美豆油及国内油脂集体大幅上涨。 本文旨在深入分析该事件对国内外油脂市场的具体影响。 美国生物燃料政策前景改善 政策背景与最新进展 在此事件发生前,市场主流观点普遍不看好川普时代美国的生物柴油政策,认为其倾向化石燃料,且存在EPA署长对生物燃料持怀疑态度、掺混标准延迟、掺混商税收抵免政策到期等不利因素,预期美豆油等油脂的生柴需求将下滑。 然而,据路透社报道,美国石油公司及生物燃料制造商已举行至少两次双边会议,并基本同意EPA大幅提升生物燃料的掺混要求(RVOs)。 掺混量目标与原料需求增量 目前EPA规定的2025年生物柴油+可再生柴油总掺混量为33.5亿加仑,而会议讨论的掺混范围在47.5亿至55亿加仑之间,远高于行业产能。 这一14亿至21.5亿加仑的掺混增量,按照行业普遍观点(每加仑生物柴油需7.6磅原料,可再生柴油需8.5磅原料),预计将对应520.34万吨至799.1万吨的原料需求增量,从而大幅提振各种植物油的生柴需求。 政策对不同原料及美豆油的影响分析 原料来源结构与政策偏好 美国生物柴油的原料来源多样,主要包括豆油、菜油、玉米油和废油脂(UCO)等。近年来,进口原料(如加菜油、中国UCO)用量快速上升,直接支撑了美国生物柴油产量的大幅提升,而豆油虽然仍是最主要原料,但其占比增长不增反降。 考虑到新政府的生柴政策变化,本次掺混量增加对本土原料,特别是美豆油的价格最为利好。根据45Z法案,进口UCO不纳入减排模型,菜油的温室气体减排能力无法满足最低要求,两者预计都难以获得税收抵免,缺乏竞争优势。 此外,美国与中国和加拿大之间的贸易争端可能限制中国UCO和加菜油的进口。增加国内豆油的生柴需求也有利于缓解中美经贸关系恶化后美豆出口受阻造成的供应过剩问题,符合川普政府维护美国大豆种植户利益的考量。 美豆油需求增量与大豆供应路径 根据EPA统计,2024年美豆油生柴用量为600万吨,占原料总用量的35%。预计520.34万至799.1万吨的总原料需求增量中,将对应182万至280万吨的豆油需求增量。若计入约200万吨UCO和菜油等进口不畅导致的供应缺口转移,该数据可能更高。 按照美豆出油率20%计算,180万至280万吨的美豆油需求相当于910万至1400万吨的大豆需求增量。美国大豆压榨产能在28亿至31亿蒲之间,24/25年度压榨24.1亿蒲,产能利用率为78%至86%,剩余的3.9亿至6.9亿蒲(990万至1752万吨)空闲压榨产能理论上可以勉强覆盖需求增量。 满足大豆需求增量的可能路径包括:美国本土大豆扩种(但美大豆:玉米比价处于历史最低,农民扩种意愿差);部分美豆出口需求转移为压榨需求(在中美贸易战持续背景下,美豆出口中国不畅);以及从南美进口大豆再压榨或直接进口豆油(但24/25年度巴西+阿根廷合计仅出口780万吨豆油,进口只能作为辅助手段)。 政策执行中的不确定性与风险 原料供应与产能瓶颈 美国本土原料产量有限,进口原料进入可能面临困难,加上美豆压榨能力也需要提升,未来原料供应及压榨产能受限可能会限制生柴掺混量的实际增长。 小型炼厂豁免与税收抵免政策 会议各方对小型炼厂的RFS豁免议题分歧较大。在川普第一任期内,小炼厂申请了大量RFS豁免,减少了生物柴油掺混量,对提升生物柴油需求不利。川普第二任期内对豁免申请的态度尚不确定。 生物柴油行业天然依赖政策补贴。此前的1美元/加仑掺混抵税补贴政策(BTC)已到期,而拜登任期尾声通过的45Z税收抵免政策尚未被川普政府通过。在税收抵免缺位的情况下,生物柴油行业在当前植物油高位而燃料油低价的恶劣环境下,推行生柴掺混的意愿令人怀疑。 市场影响与策略建议 短期市场反应与持续性 本次消息最大的意义在于证明川普并不打算完全转向传统能源,缓解了生物燃料行业的悲观预期。未来EPA提高生物柴油掺混量的步骤更有可能是偏向保守的逐渐提高式,传闻中55亿加仑的掺混量目标很难在2026年一蹴而就。 短期内,该消息将通过利多美豆油的生柴需求来刺激国内油脂集体反弹。其中,棕油因美豆油-马棕油-连棕油传导链较通畅,以及马来和国内偏低的棕油库存而表现最强。豆油和菜油则因美豆和加菜油/菜籽进口不畅,以及国内相对较高的豆菜油库存,表现相对偏弱。 由于参会各方并未通过官方渠道发布具体细则,后续存在变更可能,预计利多影响的持续时间和力度有限,难以带动油脂走出趋势性行情。 中长期展望与二三季度策略 中长期来看,如果后续EPA真的上调生物燃料掺混量,将从中长期利多美豆油的生柴需求,支撑美豆油以及油脂整体价格,但实际支持力度要视政策具体条款而定。 短期来看,由于从4月起产地棕油库存将逐步回升以及丰产的南美大豆开始大量上市,国内外油脂从4月起面临较大的供应压力。预计豆棕油有望带领油脂整体在二季度走出趋势性下跌行情。不过,当前国内外棕油库存偏低、3-4月的大豆到港缺口以及美国生柴需求可能转好等利多因素都将对油脂下跌产生扰动。菜油则因为中国对加菜油、菜粕加征关税落地的影响,表现相对偏强震荡。 中长期来看,25/26年度美豆及加菜籽播种面积收窄,叠加可能的天气炒作,豆菜油有望带领油脂在三季度止跌反弹。 策略上,建议豆棕05合约预计在7700-8200和8700-9200区间内震荡,建议区间操作,关注棕油库存拐点和大豆到港。菜油短期偏强,关注9300压力表现。套利上,关注菜棕、菜豆09价差做扩策略。 总结 美国政府与生物燃料生产商就提高生物燃料掺混量达成初步协议,显著改善了市场对美国生物燃料行业的悲观预期。这一政策转向有望大幅提振美豆油的生柴需求,并已在短期内刺激国内外油脂市场集体反弹,其中棕油表现尤为突出。 然而,政策的实际落地仍面临诸多不确定性,包括本土原料供应与压榨产能的限制、小型炼厂RFS豁免议题的分歧,以及关键税收抵免政策的缺位。这些因素可能导致利多影响的持续性和力度有限,难以在短期内带动油脂走出趋势性行情。 中长期而言,若政策得以有效落实,将对美豆油及整体油脂价格形成支撑。但市场仍需警惕二季度因供应压力可能出现的下跌风险,并关注三季度在播种面积收窄和天气炒作背景下,豆菜油可能带领油脂止跌反弹的机会。投资者应密切关注政策细则的披露、库存变化及大豆到港情况,并采取区间操作或套利策略以应对市场波动。
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      2024-12-08
    • 专注小分子靶向药,代谢和自免管线收获期临近

      专注小分子靶向药,代谢和自免管线收获期临近

      个股研报
        益方生物(688382)   益方生物是一家专注于开发小分子靶向药物的 Biotech。我们认为公司的核心投资逻辑基于以下 3 点: 1)肿瘤管线可贡献稳定现金流:贝福替尼和格索雷塞已完成对外授权,不再占用资源的同时可贡献稳定的收入分成; 2)代谢和自免管线逐步进入数据和 BD 收获期:2 期银屑病顶线数据提示 D-2570 是潜在的变构 TYK2i 的 BIC; D-0120 美国联用别嘌醇治疗难治性痛风初步数据优秀; 3)较大的上涨空间: 我们的收入预测显示益方 5 款核心产品经风险调整的峰值终端收入为 66 亿元, DCF 和 NPV 法测算的目标市值为 130 亿元。   肺癌:患者基数庞大,贝福替尼和格索雷塞两款口服靶向药已实现商业化,并携手国内 Pharma 企业共拓展市场   1) 贝福替尼:牵手贝达药业深度布局 EGFRm 肺癌市场, 1L 及 2L适应症均已获批,并且展现出优异的 PFS 数据。   2) 格索雷塞(KRAS G12C):合作正大天晴掘金 KRAS G12Cm 实体瘤市场。非小单药二线适应症获批, 一线联合 FAKi 响应率高达90%。   乳腺癌:口服 SERD 市场广阔, D-0502 早期数据具有同类最佳优势,国内率先进入 2L HR+ BC 的 3 期临床,并计划开展 1L HR+ BC 的3 期临床   1) SERD 氟维司群是 AI 耐药 HR+ BC 患者的推荐药物,销售峰值10 亿美金,但存在肌肉注射给药限制, 口服 SERD 有望通过更好的疗效和给药便捷性实现对其替代。   2) D-0502(口服 SERD):早期临床表现优于 FIC 艾拉司群,目前HR+乳腺癌二线治疗 3 期临床稳步推行,处于国内领先地位。   3) AI 在早期乳腺癌治疗中使用时间延长, 渗透率扩大,晚期乳腺癌中对 AI 耐药患者数量会增加。我们预计公司将启动 1L HR+乳腺癌的 3 期临床。   代谢及自免: D-0120 和 D-2570 的 2 期临床数据优异, 展现出成为BIC 药物的潜力, 有望满足目前痛风及自免治疗的未满足临床需求。   1) D-0120(URAT1): URAT1 抑制剂是痛风主要治疗手段,现有药物安全性不佳, D-0120 的 2b 期数据实现 80%缓解率和良好的安全性。此外, 欧美对新型痛风药需求强烈, D-0120 在美国 2 期临床进展顺利。   2) D-2570(TYK2 JH2): TYK2i 在自免领域具有广泛应用前景,TYK2 变构抑制剂 D-2570 银屑病 2b 期临床展现出与生物药相媲美的疗效,公司计划进一步探索 D-2570 在其他自免疾病的应用。   2024-2026 年关键催化剂   1) 贝福替尼: 1) 1L 非小医保谈判结果; 2)国内销售放量。   2) 格索雷塞(KRAS G12C): 1)国内销售放量; 2)联合用药治疗1L KRAS G12C 突变 NSCLC 的 3 期临床启动。   3) D-0502(口服 SERD): 1)中国 2L HR+ BC 的 3 期数据读出,并递交 NDA; 2) 1L HR+ BC 的 3 期临床启动。   4) D-0120(URAT1): 1)中国痛风 2 期临床数据读出,以及 3 期临床启动; 2)美国痛风 2 期临床预计 25H1 数据读出。   5) D-2570(TYK2): 自免新适应症 2 期临床计划 24 年底/25 年初启动。   投资建议   益方生物是小分子药物研发的领军企业, 5 款核心产品覆盖癌症、自免及代谢三大治疗领域。肺癌领域,贝福替尼和格索雷塞已实现商业化,有望在销售持续放量的同时,积极拓展新适应症;乳腺癌领域, D-0502(口服SERD)用于 2L HR+ BC 的 3 期临床稳步推进,为国内第一梯队;代谢和自免领域, D-0120(URAT1)和 D-2570(TYK2)具有同类最佳潜力, D-0120 在中国和美国分别进行单药和联合用药针对痛风治疗的 2 期临床,美国难治性痛风市场巨大。 D-2570(TYK2 JH2)用于银屑病 2 期临床展现出 BIC 潜力的 PASI 100 数据,并计划启动自免新适应症的 2 期临床。首次覆盖, 给予“买入”评级。 DCF 和 NPV 法测算的目标市值为 130 亿元,对应股价为 22.48 元。   风险提示   创新药研发不及预期: 存在无法成功或及时完成药物临床开发、获得监管批准和商业化的风险;   医药行业政策变化风险: 如不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化,将对公司的经营产生不利影响;   宏观环境风险: 未来国际政治、经济、市场环境的不确定性,可能对公司海外业务经营造成一定的不利影响。
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      2024-12-08
    • 医药行业周报:梯瓦Ajovy三期临床结果积极,用于预防儿童和青少年偏头痛

      医药行业周报:梯瓦Ajovy三期临床结果积极,用于预防儿童和青少年偏头痛

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年12月5日,医药板块涨跌幅+0.06%,跑赢沪深300指数0.29pct,涨跌幅居申万31个子行业第21名。各医药子行业中,医疗耗材(+0.82%)、医药流通(+0.77%)、体外诊断(+0.53%)表现居前,其他生物制品(-0.72%)、医疗设备(-0.39%)、血液制品(-0.09%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为爱朋医疗(+19.97%)、益方生物(+14.86%)、心脉医疗(+8.90%);跌幅榜前3位为葫芦娃(-10.02%)、浩欧博(-6.47%)、百利天恒(-5.20%)。   行业要闻:   近日,梯瓦(Teva)公布了其3期SPACE研究的积极数据,该研究评估了Ajovy预防6-17岁儿童和青少年患者发作性偏头痛的有效性和安全性。结果显示,与安慰剂相比,Ajovy在12周内的疗效在统计学上显著优于安慰剂,在12周的时间内显著减少了每月偏头痛天数(MMD)和每月头痛天数(MHD),其良好的安全性与在成人人群中观察到的结果一致。Ajovy是一种人源化的CGRP单克隆抗体,于2018获美国FDA批准上市,作为成人偏头痛的预防性疗法。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   爱博医疗(688050):公司发布公告,公司计划以简易程序向博时基金、财通基金等8名特定对象发行378.79万股股票,不超过发行前总股本的30%,发行价格为不低于定价基准日前二十个交易日公司股票交易均价的80%。此次发行预计募集资金约3亿元,其中2.6亿用于隐形眼镜及注塑模具加工产线建设项目,0.4亿用于补充流动资金。   威高骨科(688161):公司发布公告,公司计划于2024年第三季度向全体股东分红,每股股息为0.05元,股权登记日为2024年12月11日,除权除息日及现金红利发放日为2024年12月12日。   悦康药业(688658):公司发布公告,子公司杭州天龙药业有限公司于近日获得美国FDA关于同意YKYY026注射液用于预防带状疱疹进行临床试验的函告,YKYY026注射液是杭州天龙自主开发的一款编码水痘-带状疱疹病毒(VZV)gE蛋白抗原的mRNA疫苗,用于预防带状疱疹。   智飞生物(300122):公司发布公告,公司于2024年12月4日与GSK签署《独家经销和联合推广协议补充协议》,双方将采购与供应重组带状疱疹疫苗,并达成为期10年的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗商业化合作。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-12-06
    • 医药行业周报:卫材FIC口服新药在华获批临床,用于联合治疗子宫内膜癌

      医药行业周报:卫材FIC口服新药在华获批临床,用于联合治疗子宫内膜癌

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年12月4日,医药板块涨跌幅-1.55%,跑输沪深300指数1.01pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,医疗设备(-0.87%)、线下药店(-1.21%)、医疗耗材(-1.27%)表现居前,医院(-2.20%)、医疗研发外包(-2.19%)、体外诊断(-1.93%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为灵康药业(+10.04%)、葫芦娃(+10.01%)、益方生物(+7.34%);跌幅榜前3位为普利制药(-11.64%)、康芝药业(-11.54%)、富祥药业(-10.50%)。   行业要闻:   12月4日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,卫材(Eisai)申报的1类新药E7386获得临床试验默示许可,适应症为联合甲磺酸仑伐替尼胶囊治疗子宫内膜癌。E7386是一种潜在FIC新型口服抗癌药物,为一款CBP/β-catenin蛋白-蛋白相互作用抑制剂,由卫材与PRISM BioLab合作研发而成。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   心脉医疗(688016):公司发布《2024年员工持股计划(草案)》,计划对包括公司董监高在内的187人实施股权激励计划,此次计划持有的股票数量约110万股,占比约为0.89%,未来预计分为3期归属,比例分别为40%、30%、30%,业绩考核目标为2025年、2025至2026年、2025至2027年净利润分别不低于6、13.2和21.84亿元。   华兰生物(002007):公司发布公告,子公司华兰生物工程重庆有限公司收到重庆市卫生委员会印发的重庆市巫山县华兰单采血浆站《单采血浆许可证》,将有利于提升公司原料血浆供应能力,对公司长期发展具有积极作用。   泰格医药(300347):公司发布公告,目前已通过集中竞价累计回购股份365.52万股,占公司总股本的比例为0.42%,成交价格区间为48.17-55.30元/股,已支付总金额1.91亿元,此前预计回购5.0-10.0亿元。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-12-06
    • 化工行业周报:生物质能源(SAF)再迎政策利好;氯化钾价格上涨

      化工行业周报:生物质能源(SAF)再迎政策利好;氯化钾价格上涨

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   生物质能源(SAF)再迎政策利好。财政部、国家税务总局发布《关于调整出口退税政策的公告》,宣布自2024年12月1日起,取消化学改性动、植物或微生物油、脂的出口退税。由于可持续航空燃料(SAF)主要生产原料工业级混合油取消出口退税,出口企业积极性将受到影响,国内SAF及生物柴油生产企业预计更易获取原料,国内SAF生产企业有望受益。短期来看,国内主要企业取得重要的业务进展。11月,海新能科生物航煤产品正式取得民航局HEFA-SPK适航认证,同时其20万吨/年生物柴油异构项目有望于2025年上半年投产;11月,嘉澳环保成功产出合格SAF产品,预计其适航认证工作也将有序推进。从中长期来看,欧盟通过《ReFuelEU航空法规》,强制规定了自2025年起欧盟机场所用燃油必须混掺一定比例SAF,且对SAF所采用的技术路线也做出一定要求。其长期目标为最晚到2050年,SAF掺混比例需达63%。未来市场空间广阔。   氯化钾价格上涨。国储库存水平正常,但冬季发运困难,导致目前国产钾市场供应略紧。边贸方面,11月到货量少,到货速度慢,货源紧张状况未改。根据百川盈孚数据,截至12月1日,尿素价格为1835元/吨,较上周五上涨了2元/吨;氯化钾的价格为2578元/吨,较上周五上涨了3.04%。   2.核心观点   生物质能源(SAF):与传统石油航煤相比,SAF全生命周期的二氧化碳排放量可减少50%以上,是未来航空领域环保减排的重要选择。根据欧洲相关法规,未来SAF市场增长潜力巨大。近期受财政部、国家税务总局《关于调整出口退税政策的公告》的影响,国内SAF及生物柴油生产企业预计更易获取原料,国内SAF生产企业有望受益。建议关注:卓越新能(暂未评级)、嘉澳环保(暂未评级)、海新能科(暂未评级)等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌、安全环保风险等。
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      2024-12-04
    • 医药行业周报:诺华以近30亿美元获得亨廷顿病小分子疗法

      医药行业周报:诺华以近30亿美元获得亨廷顿病小分子疗法

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年12月3日,医药板块涨跌幅-0.30%,跑输沪深300指数0.41pct,涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中,医疗研发外包(+0.56%)、疫苗(+0.40%)、医疗耗材(+0.10%)表现居前,线下药店(+0.53%)、医疗设备(+0.79%)、医院(+0.85%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为未名医药(+10.03%)、葫芦娃(+10.00%)、灵康药业(+9.98%);跌幅榜前3位为普利制药(-9.58%)、前衍生物(-5.75%)、毕得医药(-4.68%)。   行业要闻:   12月3日,PTC Therapeutics宣布,与诺华签署了一项关于亨廷顿病项目PTC518及其相关分子的全球许可与合作协议。根据协议,PTC将获得10亿美元的预付款,以及高达19亿美元的开发、监管和销售里程碑款项。PTC518是一种可口服的小分子药物,能够有效减少引发神经元损伤和死亡的突变型亨廷顿蛋白的生成,从而延缓疾病进展。   (来源:PTC,太平洋证券研究院)   公司要闻:   益方生物(688382):公司发布公告,自主研发的靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂D-2570已于近日完成针对银屑病的II期临床试验,并取得了积极的临床试验结果。数据显示,每日一次口服低、中、高剂量D-2570的患者,12周后PASI75应答率为85.0%-90.0%,显著高于安慰剂组(12.5%),达到主要终点。   三诺生物(300298):公司发布公告,近日与A.MENARINI DIAGNOSTICSS.r.l.签署了《经销协议》,双方就于欧洲超过20个国家和地区以联合品牌的方式经销公司的第一代、第二代持续葡萄糖监测系统(iCan CGMSystem)定制型号等事项进行约定,合同有效期限7年。   九安医疗(002432):公司发布公告,目前已通过集中竞价累计回购股份292.26万股,占公司总股本的比例为5.96%,成交价格区间为39.42-41.28元/股,已支付的总金额11.80亿元,此前预计回购6.0-12.0亿元。   福元医药(601089):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的美沙拉秦肠溶缓释胶囊(规格:0.375g)《药品注册证书》,经审查,本品视同通过一致性评价,批准注册。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      3页
      2024-12-04
    • 天坛生物:采浆兑现满足行业高需求,静丙迭代驱动公司快成长

      天坛生物:采浆兑现满足行业高需求,静丙迭代驱动公司快成长

      个股研报
        天坛生物(600161)   报告摘要   本篇报告主要从行业和公司两个角度,对天坛生物静丙业务未来的增长预期进行了探讨。主要回答了几个问题:(1)静丙在疫情期间的高增速长在疫情后是否还能持续?(2)静丙市场未来5年内会增长至怎样的规模?(3)如何理解公司近期的业绩与短期变化?(4)蓉生新一代10%静丙上市后,公司人免疫球蛋白板块5年内收入如何增长?(5)皮下注射人免疫球蛋白能否成为公司的新成长点?   行业前景:静丙市场高景气,终端规模2028年有望达228亿   从国内血制品消费量和消费结构来看,静丙还有很大的成长空间。且近几年公共卫生事件加速了市场教育,静丙治疗的临床价值逐步被认可。同时,随着临床认知的提升,其余血制品曾经不合理使用的部分份额有望转向静丙市场。另外,行业浆站总量持续拓展,预计将满足静丙不断提升的需求,从而拉动市场整体增长。综上,我们认为静丙有望成为血制品增长引擎。   经过测算,考虑到供需关系和院内外结构变化、价格调整、新品上市等因素,基于“批签发量*院外比例*院外价格+批签发量*院内比例*院内价格=市场规模”的算法,预计到2028年,国内静丙终端市场规模有望达228亿元,2023-2028五年CAGR约10%。假设2028年出厂价为终端价的80%,则到2028年,厂商端的静丙规模约为182亿元。   短中期:预计下半年静丙仍将放量,2028年静丙收入有望达48亿基于2023年公司新增在营浆站数量、历年产销情况、季度收入结构,我们测算得出,公司2023年第四季度收入环比下滑一部分是由库存不足导致。从市场表现来看,2024年第二季度已显示出改善迹象。基于新建浆站产能兑现的逻辑以及对产销情况的测算,预计公司静丙2024下半年仍将持续放量。   2023年9月蓉生静丙®10%上市,考虑该产品对公司静丙出厂价的影响、公司整个静丙业务的成长趋势和其他行业因素,假设成都蓉生到2028年完成10%静丙对5%静丙的全部替换,2028年10%静丙占天坛生物静丙销量的50%。在不考虑公司未来新增收购的前提下,我们预计2028年公司静丙业务营收可内生增长至48.19亿元,2023-2028五年CAGR约16%。   长期:皮下注射免疫球蛋白有望成为远期又一增长点   2024年6月,成都蓉生皮下注射免疫球蛋白III期临床完成。一方面,目前国内该产品在研管线极少,经过推算,公司约有2-3年的市场真空期用于推广拓展,具有极强的先发优势。另一方面,该产品临床有效性、安全性、便捷性等方面均优于静丙,且在部分发达国家中的患者偏好已经超过了静丙,美国市场的相关产品销量近年来持续增长。因此,该产品或可成为公司未来的又一增长点。   盈利预测与估值   我们预计公司2024-2026年营业收入分别为57.10亿/66.03亿/76.12亿元;归母净利润分别为13.97亿/15.38亿/18.56亿元;EPS0.71/0.78/0.94元;按照2024年12月3日收盘价,PE为30/27/23x,维持“买入”评级。   风险提示   收购的浆站投产及单站采浆增长不及预期的风险;10%静丙推广不及预期的风险;产品安全性导致的潜在风险。
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      2024-12-04
    • 医药行业周报:甲磺酸沙非胺片在华获批,用于治疗帕金森

      医药行业周报:甲磺酸沙非胺片在华获批,用于治疗帕金森

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年12月2日,医药板块涨跌幅+1.56%,跑赢沪深300指数0.77pct,涨跌幅居申万31个子行业第17名。各医药子行业中,医院(+2.34%)、医疗设备(+2.13%)、体外诊断(+2.00%)表现居前,血液制品(+0.53%)、疫苗(+0.79%)、医药流通(+0.85%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为康芝药业(+20.07%)、前沿生物(+20.00%)、盟科药业(+10.55%);跌幅榜前3位为诺泰生物(-3.69%)、金迪克(-3.00%)、健友股份(-2.87%)。   行业要闻:   12月2日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,由赞邦(Zambon)公司申报的5.1类新药甲磺酸沙非胺片(Safinamide)的上市申请已获得批准。甲磺酸沙非胺片具有独特的作用方式,包括选择性和可逆性单胺氧化酶B(MAO-B)抑制和阻断电压依赖性钠通道,从而调节异常的谷氨酸盐释放。该药此前已经于2017年获得美国FDA批准,针对出现关闭期发作的帕金森病患者。   (来源:NMPA,太平洋证券研究院)   公司要闻:   恒瑞医药(600276):公司发布公告,目前已通过集中竞价累计回购股份493.61万股,占公司总股本的比例为0.08%,成交价格区间为39.00-57.01元/股,已支付的总金额2.07亿元,此前预计回购6.0-12.0亿元。   诺思格(301333):公司发布公告,目前已通过集中竞价累计回购股份144.20万股,占公司总股本的比例为1.49%,成交价格区间为35.06-43.15元/股,已支付的总金额0.56亿元,此前预计回购0.5-0.8亿元。   昭衍新药(603127):公司发布公告,目前已通过集中竞价累计回购股份210.31万股,占公司总股本的比例为0.28%,成交价格区间为13.20-18.15元/股,已支付的总金额0.33亿元,此前预计回购0.5-1.0亿元。   凯莱英(002821):公司发布公告,目前已通过集中竞价累计回购股份123.01万股,占公司总股本的比例为3.62%,成交价格区间为71.65-102.00元/股,已支付的总金额10.00亿元,此前预计回购6.0-12.0亿元。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-12-03
    • 生物医药Ⅱ行业深度研究:以血制品行业盈利模型,窥其投资价值几何

      生物医药Ⅱ行业深度研究:以血制品行业盈利模型,窥其投资价值几何

      化学制药
        报告摘要   本篇报告以血制品企业盈利模型的角度展开,即公司盈利=采浆量×吨浆毛利-期间费用,同时考虑到集采风险、重组生物制品对血制品的替代风险,逐项拆解,来洞察行业趋势及探究血制品企业的投资价值。   采浆量:企业核心竞争力,预计2025年采浆量有望突破15,000吨   浆站数量上,“十四五”期间浆站数量大幅增加,截至2024年6月末,全国在营浆站数量达327家。截至2024年10月末,全国约有25家已获批新设但尚未获得采浆许可证的浆站。此外,部分省份“十四五”规划中还存有约6家浆站的新设规划空间。由此推算,行业短期或存在约30家在营浆站的新增空间。我们预计上述浆站空间有望逐年兑现,行业采浆增长潜力充足。   2023年浆站数量前四的血制品企业浆站数量占比达60%,浆站呈现向头部企业集中趋势,基于:(1)新浆站审批向研发能力强、血浆综合利用率高、单采血浆站管理规范的血制品生产企业倾斜;(2)地方或国资头部企业具有更强的投资能力和政府对话能力,从而在浆站获批上占据优势;(3)头部企业具备丰富的资源,可以经由并购浆站实现规模的快速扩张,小型血制品企业往往经营困难,为头部企业的并购提供了客观机会。   单站采浆量上,2023年我国平均单站采浆量为38吨。我们认为,随着新浆站的采浆爬坡和老浆站的挖潜,未来三年全国平均单站采浆量有望提升。   我们基于对每年新增在营浆站数、新浆站单站采浆年增量和老浆站单站采浆年增量的假设,最终测算得:新增在营浆站乐观情况下,2024-2026年全国平均单站采浆将有望分别提升至约40.7吨、43.6吨、46.1吨。到2025年,全国采浆量有望突破15,000吨,2023-2026年CAGR约为11.7%。   吨浆毛利:吨浆收入提升潜力大,吨浆成本有望趋稳   吨浆收入上,主要品种终端需求持续增长,为收入提供了有力支撑。各细分市场产品成长空间广阔:(1)白蛋白:市场平稳增长,随着国产供给扩大,有望逐步替代进口;(2)静丙:新冠疫情后,静丙认知的革新有助于临床推广,且高浓度静丙迭代具备量价齐升的逻辑,广阔的出海前景或将进一步打开成长天花板,有望成为血制品行业新增长引擎;(3)凝血因子类产品渗透率提升空间大,在出凝血管理方面尚未得到充分开发。   提取能力方面,血浆综合利用率的提高有助于推动吨浆收入提升。我国血制品企业的提取能力相比国外厂商仍有差距,在皮丙、抑制剂、新型特种免疫球蛋白等高附加值品种的开发上具有巨大空间。长期来看,血制品企业的竞争力将从浆站规模优势向品种优势和产品质量优势过渡。   吨浆成本上,血浆成本占营业成本约六成,且为激励献浆积极性,血浆成本存在上行趋势。随着我国采浆量的提升带动投浆规模扩大,吨浆制造、人力等成本有望下降,对冲血浆成本上行风险。   盈利能力:费用端趋稳,净利率有望进一步提升   期间费用方面,(1)研发费用:研发费用率保持平稳,新品种开发与工艺升级并举;(2)销售费用:整体呈下行趋势,企业对学术推广的重视程度有望提高;(3)管理费用:管理费用率总体保持平稳,上海莱士和派林生物管理费用优化成果显著;(4)财务费用:大部分血制品企业财务费用为负,财务状况稳健。   综合来看,血制品企业的期间费用趋稳,净利率多呈稳中有升的趋势。未来随规模效益逐步显现,叠加终端需求旺盛、高附加值产品上市、产能扩张对毛利率的贡献,净利率有望进一步提升。   风险剖析:集采降价温和,重组产品替代风险小   在目前进行的3次集采中,白蛋白、静丙等主流品种降价幅度温和,价格中枢稳定。我们认为集采下血制品价格波动风险较小,基于:(1)血制品临床需求刚性,尤其是静丙、白蛋白两大品类在其适应症上罕有其他可替代药物;(2)国内血制品行业仍处于供需紧平衡状态,过于激进的中标规则可能会对行业供需关系产生不利影响。   人源与重组八因子共同享受市场,其他重组血制品替代风险较小。(1)血源八因子在重组八因子的冲击下仍有望保有一定市场份额,基于:①重组八因子在用于预防治疗时存在医保支付限制;②在部分医保支付限额较低的地区使用血源八因子的自付负担更轻。(2)全国仅有一款重组白蛋白在俄罗斯上市,重组白蛋白目前在纯化技术、临床适应症拓展、市场教育、产品审批上存在诸多不确定性。(3)由于目前技术的局限性,重组静丙实现难度大;狂犬单抗价格昂贵、无医保支付,对狂免蛋白冲击有限。   相关标的:天坛生物、上海莱士、华兰生物、派林生物、博雅生物   风险提示:血制品监管政策变动风险,市场需求变动风险,产品安全性导致的潜在风险
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      2024-12-02
    • 医药行业周报:Anavex口服小分子疗法递交上市申请,用于治疗AD

      医药行业周报:Anavex口服小分子疗法递交上市申请,用于治疗AD

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年11月29日,医药板块涨跌幅+1.29%,跑赢沪深300指数0.15pct,涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中,医院(+2.78%)、医疗研发外包(-0.25%)、医疗耗材(-0.33%)表现居前,线下药店(-0.41%)、血液制品(+0.65%)、医药流通(+0.70%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为葫芦娃(+10.01%)、三诺生物(+7.06%)、华东医药(+6.79%);跌幅榜前3位为启迪药业(-8.71%)、易瑞生物(-6.979%)、上海谊众(-6.57%)。   行业要闻:   近日,Anavex宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了在研疗法Blarcamesine的上市许可申请(MAA),用于治疗阿尔茨海默病。Blarcamesine是一款每日口服一次的小分子SIGMAR1激活剂,该药通过激活SIGMAR1,从而诱导自噬作用,清除细胞中积累的错误折叠蛋白,改善细胞的健康和生存。   (来源:Anavex,太平洋证券研究院)   公司要闻:   益诺思(688170):公司发布公告,近日任命施婧(JING SHI)女士担任公司首席技术官、全球临床业务负责人职务,不再担任公司执行副总裁职务。施女士将继续负责公司实验室测试事业部及药效事业部的运营管理,并协助总裁负责新药研发服务相关新技术的评估,新技术平台的搭建,牵头行业战略合作;同时,作为全球临床业务负责人,负责海外临床业务开拓及美国子公司日常运营管理工作。   国邦医药(605507):公司发布公告,截至2024年11月29日,浙民投恒华、丝路基金合计共减持公司股份1430万股,占公司总股本的2.56%,本次减持计划实施完毕。   天士力(600535):公司发布公告,公司计划以总股本14.9亿股为基数,每股派发现金红利0.07元(含税),共计派发现金红利1.05亿元。   上海医药(601607):公司发布公告,近日公司完成LT3001中国II期临床试验结果分析。结果显示,LT3001注射液总体安全耐受性良好,在治疗后第90天mRS达到0-1分的受试者比例上显示出了初步疗效。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-12-02
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