医药行业周报：罗氏创新疗法TNKase获FDA批准，用于治疗AIS-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2025年3月4日，医药板块涨跌幅+0.54%，跑赢沪深300指数0.62pct，涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中，体外诊断(+2.26%)、医疗设备(+1.17%)、医院（+0.85%）表现居前，其他生物制品（-0.06%)、医疗研发外包(+0.07%)、线下药店（+0.17%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为华大智造(+20.00%)、圣湘生物(+15.24%)、艾迪药业(+11.31%)；跌幅榜前3位为江苏吴中（-8.80%）、智翔金泰(-6.22%)、四环生物（-6.01%)。

　　行业要闻：

　　近日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA已批准血栓溶解剂TNKase（tenecteplase）上市，用于治疗成人急性缺血性中风（AIS）。TNKase是一种组织纤溶酶原激活剂，具有溶解血栓的作用。该药以一次五秒的静脉推注给药，启动一种能够分解血栓成分纤维蛋白的生化反应，是是FDA近30年来批准的首款中风药物。

　　（来源：罗氏，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　益诺思（688710）：公司发布公告，公司临床免疫组化实验室于近期收到美国病理学家协会（CAP）颁布的CAP认证证书。此次通过CAP认证，意味着实验室检测质量与技术水准进入国际最高水平行列，有利于公司进一步开拓临床检测业务。

　　天坛生物（600161）：公司发布公告，下属公司成都蓉生药业研制的人凝血因子IX已完成临床伦理审查、临床入组前准备等工作，将于近日正式开展III期临床试验，截至目前研发投入累计达2557.66万元。

　　阳光诺和（688621）：公司发布公告，公司通过集中竞价交易方式已累计回购公司股份271.6789万股，占公司总股本的比例为2.43%，购买的最高价为45.60元/股、最低价为34.05元/股，已支付的总金额为人民币99,748,373.17元（不含印花税、交易佣金等交易费用）。

　　泰格医药（300347）：公司发布公告，公司通过集中竞价交易方式已累计回购公司股份9,806,300股，占公司总股本的比例为1.1337%，最高成交价为62.00元/股，最低成交价为48.17元/股，成交总金额为500,116,439.14元（不含交易费用）。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

中心思想

本报告的核心观点是：医药板块整体表现良好，跑赢沪深300指数，但个股表现分化明显。罗氏创新疗法TNKase获批上市是行业利好消息，值得关注。部分公司发布了积极的公告，例如益诺思获得CAP认证，天坛生物推进人凝血因子IX的III期临床试验，阳光诺和进行股份回购，泰格医药进行股份回购，这些都体现了医药行业持续发展的活力。然而，市场风险依然存在，例如新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧等。

罗氏TNKase获批上市对行业的影响

罗氏创新疗法TNKase获FDA批准上市，用于治疗成人急性缺血性中风（AIS），是近30年来FDA批准的首款中风药物，这将对中风治疗领域产生重大影响，并可能推动相关药物研发和市场增长。该事件对医药板块整体情绪起到提振作用。

医药板块个股表现分化

虽然医药板块整体表现跑赢大盘，但个股表现分化严重。体外诊断、医疗设备和医药商业等子行业表现较好，而部分个股则出现下跌。这表明市场对不同细分领域的关注度和预期存在差异，投资者需要谨慎选择投资标的。

主要内容

3月4日医药板块市场表现

2025年3月4日，医药板块涨跌幅为+0.54%，跑赢沪深300指数0.62个百分点，在申万31个子行业中排名第19名。体外诊断(+2.26%)、医疗设备(+1.07%)和医药商业(+0.85%)表现较好，而其他子行业表现则相对落后。涨幅榜前三名分别为华大智造(+20.00%)、圣湘生物(+15.24%)、艾迪药业(+11.31%)；跌幅榜前三名分别为江苏吴中（-8.80%）、智翔金泰(-6.22%)、四环生物（-6.01%）。这表明市场对不同细分领域和个股的预期存在差异。

子行业评级

报告对医药行业子行业评级如下：生物医药Ⅱ评级为中性，其他医药公司评级为中性，化学制药和中药生产则无评级。这反映了分析师对不同子行业未来发展前景的判断。

行业要闻及公司动态

报告重点关注了罗氏TNKase获批上市这一行业要闻，并详细介绍了益诺思、天坛生物、阳光诺和、泰格医药等公司的最新动态。这些公司公告内容涉及CAP认证、临床试验进展、股份回购等，反映了公司在研发、市场拓展和资本运作方面的积极进展。

益诺思获得CAP认证

益诺思临床免疫组化实验室获得美国病理学家协会（CAP）认证，标志着其检测质量和技术水平达到国际最高水平，有利于公司进一步开拓临床检测业务。

天坛生物推进人凝血因子IX III期临床试验

天坛生物下属公司成都蓉生药业研制的人凝血因子IX已完成临床伦理审查和临床入组前准备工作，即将开展III期临床试验，累计研发投入达2557.66万元。

阳光诺和及泰格医药股份回购

阳光诺和和泰格医药均进行了股份回购，这表明公司对自身未来发展充满信心，并积极维护股东利益。阳光诺和回购股份比例为2.43%，泰格医药回购股份比例为1.1337%。

总结

本报告对2025年3月4日医药板块的市场表现、子行业评级以及部分上市公司的动态进行了分析。医药板块整体表现良好，跑赢大盘，但个股表现分化明显。罗氏TNKase获批上市是行业利好消息，部分公司也发布了积极的公告，显示出医药行业持续发展的活力。然而，投资者仍需关注新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧等风险。报告建议投资者在投资决策时，应结合自身风险承受能力和对不同细分领域的判断，谨慎选择投资标的。未来，持续关注行业政策变化、新药研发进展以及市场竞争格局将对投资决策至关重要。

报告正文