报告摘要 　　市场表现： 　　2025年4月1日，医药板块涨跌幅+3.34%，跑赢沪深300指数3.33pct，涨跌幅居申万31个子行业第1名。各医药子行业中，其他生物制品(+3.95%)、体外诊断(+3.63%)、疫苗（+3.60%）表现居前，医院（+1.19%)、医疗设备(+2.27%)、医药流通（+2.26%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为陇神戎发(+20.05%)、多瑞医药(+20.02%)、诚达药业(+20.01%)；跌幅榜前3位为怡和嘉业（-6.12%）、康惠制药(-3.94%)、尚荣医疗（-1.44%)。 　　行业要闻： 　　近日，默沙东（MSD）宣布，Winrevair（sotatercept）的3期临床试验ZENITH成功。数据显示，在中位随访时间为10.6个月时，Winrevair与安慰剂相比将重大发病和死亡事件的相对风险降低了76%（HR=0.24，95%CI：0.13-0.43；单侧p<0.0001）。Winrevair是一款“first-in-class”的IIA型激活素受体（ActRIIA）融合蛋白，该药于2024年3月获得美国FDA的批准，用于治疗肺动脉高压。 　　（来源：默沙东，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　乐普医疗（300003）：公司发布公告，公司自主研发的冠脉棘突球囊扩张导管获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准，该产品的成功上市有助于提升公司在心血管植介入领域的市场竞争力，为公司未来的稳健增长奠定坚实基础。 　　迪哲医药（688192）：公司发布公告，公司将在2025年5月30日至6月3日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上，公布其自主研发的系列产品DZD8586和DZD6008的最新研究成果。 　　华东医药（000963）：公司发布公告，子公司江东公司近日收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，由江东公司申报的司美格鲁肽注射液（研发代码：HDG1901）上市许可申请获得受理。 　　千金药业（600479）：公司发布公告，公司拟通过发行股份的方式购买株洲国投、列邦康泰持有的千金湘江药业28.92%的股权，拟通过发行股份及支付现金的方式购买株洲国投和黄阳等21名自然人持有的千金协力药业68.00%的股权，资金来源为公司自有资金。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

　　事件：2025年3月31日，湖北医保局发布脑机接口医疗服务价格，标志着这一前沿科技正式步入民生领域，为无数患者带来了希望与曙光。其中侵入式脑机接口置入费为6552元/次，侵入式脑机接口取出费为3139元/次，非侵入式脑机接口适配费为966元/次。随着脑机接口相关医疗服务价格项目在湖北的落实，湖北省医保局将持续支持医疗创新，推动脑机接口技术发展，让临床研究成果惠及更多患者。 　　全国首个脑机接口医疗服务价格于湖北落地 　　2025年3月中旬，国家医保局发布《神经系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》，其中专门为脑机接口新技术价格单独立项，设立了“侵入式脑机接口植入费”、“侵入式脑机接口取出费”等价格项目。随后，湖北省医保局迅速对接《神经系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》，落实“侵入式脑机接口置入费”“侵入式脑机接口取出费”“非侵入式脑机接口适配费”价格项目并制定政府指导价，项目价格为全省最高限价，不得上浮，下浮不限。此举为脑机接口技术的临床应用提供了政策保障，促进了高水平医疗创新技术的成果转化和临床应用。 　　参考神经系统手术价格，侵入式脑机接口服务价格客观、合理参考2024年7月发布的武汉市公立医疗机构医疗服务项目价格内容，其中三级医院的神经系统手术大类价格多分布于2000-7000元，可见侵入式脑机接口置入费的价格符合该区间上沿。我们认为该价格客观、合理，体现了湖北医保局支持医疗创新、推动脑机接口技术的快速落地。 　　国家大力支持脑机接口技术发展，大市场下国产前景可期 　　脑机接口医疗应用前景广阔，麦肯锡预计在2030—2040年间，全球脑机接口在医疗领域应用的潜在市场规模有望达到400亿—1450亿美元。近年来，我国大力支持脑机接口的发展，将其纳入“十四五”规划的国家重点前沿科技项目，各机构、省市同步为其出台了配套发展政策。国产侵入式脑机接口公司中以脑虎科技进展居前，其自主研发的256导高通量植入式柔性脑机接口标志着中国在脑机接口领域达到了世界领先水平。国产非侵入式脑机接口公司中，如强脑科技推出了面向C端的智能安睡仪等设备；诚益通、翔宇医疗、创新医疗、爱朋医疗等计划将技术应用于麻醉监测、医疗康复等领域，产品有望陆续兑现。 　　相关标的：诚益通、翔宇医疗、创新医疗、爱朋医疗 　　风险提示：产品研发不及预期的风险，临床患者招募不足的风险，安全、伦理的风险。

　　天坛生物(600161) 　　事件：3月28日，公司发布2024年年度报告：2024年，公司实现营业收入60.32亿元，同比增长16.44%，受益于疫情后血制品的旺盛需求；归母净利润15.49亿元，同比增长39.58%，受益于白蛋白、静丙毛利率的持续提升；扣非归母净利润15.19亿元，同比增长37.52%。 　　其中，2024年第四季度营业收入19.59亿元，同比增长69.06%；归母净利润4.97亿元，同比增长123.58%；扣非归母净利润4.75亿元，同比增长111.21%。 　　各业务快速放量，采浆快速增长丰富动力储备 　　（1）白蛋白业务收入约25亿元，同比增长约12%；盈利能力强劲，毛利率同比提升2.50pct至51.20%。（2）静丙需求持续火热，公司静丙业务实现收入27.58亿元，同比增长18.90%，收入占比提升0.95pct至45.72%。该业务盈利能力持续加强，毛利率同比提升6.58pct至56.95%。（3）其他血液制品业务快速增长，实现收入7.45亿元，同比增长25.10%。 　　根据博雅生物数据统计，2024年行业采浆量13,400吨，同比增长10.9%。公司采浆量再创新高，公司下属85家在营单采血浆站采集血浆2,781吨，同比增长15.15%，继续领先行业增长。 　　品类拓展持续，皮丙上市申请获受理 　　2024年，成都蓉生人纤维蛋白原获得《药品补充申请批准通知书》；皮下注射人免疫球蛋白完成Ⅲ期临床试验，国内首家递交上市许可申请，获得受理；注射用重组人凝血因子Ⅶa完成Ⅲ期临床试验，并于2025年1月递交上市许可申请，获得受理；注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白开展Ⅰ期临床试验；人凝血因子Ⅸ、第四代10%浓度静注人免疫球蛋白新增治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病适应症获得《药物临床试验批准通知书》。兰州血制人凝血酶原复合物获得《药品注册证书》。武汉血制人凝血酶原复合物获得《药物临床试验批准通知书》。贵州血制人凝血酶原复合物开展Ⅲ期临床试验。 　　毛利率、费用率双重改善，整体盈利水平大幅提升 　　2024年，公司的综合毛利率同比上升3.94pct至54.70%，受益于白蛋白、静丙需求火热致使毛利率的增长。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为2.21%、7.97%、2.37%、-0.55%，同比变动幅度分别为-3.01pct、-1.09pct、-0.33pct、+0.41pct，其中销售费用率变动幅度较大主要系投入节奏影响。综合影响下，公司整体净利率同比上升5.88pct至35.02%。 　　其中，2024年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为53.39%、0.69%、6.77%、2.25%、-0.15%、34.97%，分别变动-1.38pct、-5.51pct、-5.31pct、-4.84pct、+1.23pct、+8.91pct。 　　盈利预测与投资评级：我们预计公司2025-2027年营业收入分别为69.24亿/78.74亿/88.21亿元，同比增速分别为15%/14%/12%；归母净利润分别为17.25亿/20.36亿/23.62亿元；分别增长11%/18%/16%；EPS分别为0.87/1.03/1.19，按照2025年3月28日收盘价对应2025年24倍PE。维持“买入”评级。 　　风险提示：血制品集采降价风险，高浓度静丙推广效果不及预期风险，新品研发进度不及预期风险。

　　报告摘要 　　1.重点行业和产品情况跟踪 　　供应紧张推动溴素价格大幅上涨。本周溴素库存维持低位，进口货源到货情况尚未明朗，导致行业供应偏紧。2025年1-2月份，中国共进口13491.848吨溴素，进口量环比减少32.23%。其中，从以色列进口溴6842.03吨，占总进口来源的51%；中国从约旦进口溴1987.23吨，占总进口来源的15%。根据百川盈孚数据，截至3月30日，溴素市场均价为29000元/吨，较上周同期均价上涨5500元/吨，涨幅达到23.40%。 　　进入需求旺季，R22、R32、R134a、R125等产品价格持续上涨。受配额缩减影响，供需关系有望持续改善。空调出口订单持续增长，国内“以旧换新”政策加码，刺激终端消费热情，带动内贸情绪积极提升。截至3月30日，二代制冷剂R142b价格为2.7万元/吨，较上周价格持平；R22价格为3.6万元/吨，较上周价格上涨250元/吨。三代制冷剂方面，R125价格为4.5万元/吨，较上周价格上涨500元/吨；R134a价格为4.65万元/吨，较上周上涨500元/吨；R32价格为4.7万元/吨，较上周上涨1500元/吨。 　　2.核心观点 　　制冷剂：即将进入需求旺季，主要制冷剂品种的价格和毛利均出现上涨。建议关注：巨化股份、三美股份、永和股份。 　　超高分子量聚乙烯UHMWPE：UHMWPE纤维在军工领域的需求平稳增长，在人形机器人等科技领域的应用有望进一步提升行业景气度。建议关注：同益中。 　　风险提示：下游需求不及预期、产品价格下跌、安全环保风险等。

中心思想 业绩稳健增长与市场份额提升 康基医疗在2024年实现了营业收入和扣非归母净利润的稳健增长，主要得益于国家集采政策下手术量的增加和市场份额的扩大。公司通过其坚实的营销能力和品牌知名度，在集采覆盖的产品中保持了高毛利率并持续提升市场占有率。 盈利能力优化与股东回报 尽管面临集采常态化，公司通过优化费用结构（特别是唯精医疗出表带来的管理费用和研发费用下降）实现了整体净利率的显著提升。同时，公司持续通过高股利支付率回馈股东，展现了良好的公司治理和对股东价值的重视。 主要内容 2024年财务表现分析 康基医疗在2024年取得了显著的财务成果。公司实现营业收入10.09亿元，同比增长8.92%，这主要归因于集采政策推动下的手术量增长和市场份额的扩大。扣非归母净利润达到5.81亿元，同比大幅增长15.36%，其中唯精医疗出表对利润增长产生了积极影响。 集采策略与市场扩张 公司主要产品如结扎夹类、超声刀和腔镜吻合器已实现近乎全国范围的集采覆盖，而一次性穿刺器的集采范围相对较小，仅覆盖约10个省份。在这些集采中，康基医疗仅在极少数省份未中标，凭借其强大的营销能力和品牌影响力，公司在保持高毛利率的同时，有效提升了市场份额。展望2025年，随着福建省全国性止血组织结扎夹等集采的陆续执行，公司产品有望实现全年放量。 盈利能力与费用结构优化 2024年，康基医疗的综合毛利率为79.09%，同比略有下降0.93个百分点。在费用方面，销售费用率为7.73%（同比上升0.17pct），管理费用率为9.61%（同比下降1.19pct），研发费用率为8.13%（同比下降5.63pct），财务费用率为0.06%（同比下降0.18pct）。管理费用率和研发费用率的下降主要受益于唯精医疗的出表。综合影响下，公司整体净利率同比上涨7.82个百分点至56.64%，显示出公司在成本控制和盈利能力方面的优化。 股东回报与未来展望 康基医疗持续通过分红回馈股东，2020年至2024年间，公司近四年的股利支付率均保持在40%以上，体现了公司与股东共享成长成果的承诺。太平洋证券预计公司2025-2027年营业收入将分别达到11.24亿、12.64亿和14.10亿元，同比增速分别为11%、12%和12%。归母净利润预计分别为5.84亿、6.63亿和7.45亿元，同比增速分别为0%、13%和12%。基于对公司未来业绩的积极预期，太平洋证券首次覆盖康基医疗并给予“买入”评级，对应2025年15倍PE。同时，报告提示了微创手术量增速低于预期、集采大幅降价以及新品研发不及预期的风险。 总结 康基医疗在2024年展现了稳健的业绩增长，营业收入和扣非归母净利润均实现同比提升。公司在集采常态化背景下，通过有效的产品策略和市场拓展，成功提升了市场份额并维持了高毛利率。唯精医疗的出表对公司的费用结构和净利率产生了积极影响，使得整体盈利能力得到优化。此外，公司持续高比例分红，积极回馈股东。展望未来，分析师对康基医疗的营收和利润增长持乐观态度，并首次给予“买入”评级，但投资者仍需关注潜在的市场和研发风险。

中心思想 业绩短期承压，研发投入持续加码 福元医药2024年营收同比增长3.17%至34.46亿元，但归母净利润同比微降0.02%至4.89亿元，略低于市场预期，尤其第四季度归母净利润下滑19.3%，主要受销售和管理费用率提升影响。尽管利润短期承压，公司研发投入创历史新高，达4.17亿元，同比增长18.13%，研发费用率提升至12.11%，显示公司持续加码仿制药和创新药研发的战略决心。 丰富产品管线，驱动未来增长 公司在2024年获批19个制剂和5个原料药品种，其中8个制剂为国内首家过评，显著扩充了产品线。仿制药在研项目达87个，全年提交上市申请数量大幅提升至35个，预计未来每年将有20-30个品种获批，为公司带来持续的增量收入。创新药领域，公司聚焦核酸类药物研发，并已完成首个核酸类创新药的pre-IND申报，展现了长期增长潜力。 主要内容 业绩表现与市场预期分析 2024年全年业绩回顾： 公司实现营业收入34.46亿元，同比增长3.17%，符合市场预期。归母净利润为4.89亿元，同比微幅下滑0.02%，扣非归母净利润为4.60亿元，同比下滑3.65%，整体利润表现略低于市场预期。 第四季度业绩分析： 单季度来看，公司Q4实现收入8.99亿元，同比增长2.5%，但归母净利润为0.88亿元，同比大幅下滑19.3%。 利润下滑主要原因： Q4利润下滑主要受销售费用率和管理费用率提升影响，销售费用率同比增加3.47个百分点，管理费用率同比增加0.98个百分点。 研发投入与创新成果 研发投入创新高： 2024年公司研发投入达4.17亿元，同比增长18.13%，创历史新高。研发费用率也同步增长1.53个百分点至12.11%，显示公司对研发的持续高强度投入。 仿制药获批成果： 截至2024年12月31日，公司共获批19个制剂（包括14个口服和5个外用）和5个原料药品种。其中，有16个制剂品种（如西洛他唑片、阿戈美拉汀片、多巴丝肼片等）在国内前五家（视同）过评，8个品种（如依折麦布辛伐他汀片、美阿沙坦钾片、丙戊酸钠缓释片（I）、美沙拉秦肠溶片、夫西地酸乳膏、卡泊三醇软膏、丙酸氟替卡松乳膏和糠酸莫米松乳膏）更是国内首家（视同）过评，显著增强了市场竞争力。 创新药研发进展： 公司在创新药领域聚焦核酸类药物研发，全年完成发明专利申请40余件，并成功完成首个核酸类创新药的pre-IND申报，为未来创新药管线奠定基础。 仿制药管线与未来增长潜力 丰富的产品管线： 截至2024年末，公司已有55个品种通过一致性评价或视同通过一致性评价。仿制药制剂在研项目数量达到87个，创新药聚焦核酸类药物研发，医疗器械在研项目4个，构建了多元化的产品储备。 上市申请数量大幅提升： 2024年公司共提交仿制药上市申请35个，较2023年的18个实现大幅增长。 未来增长预期： 预计随着上市申请数量的快速增长，公司未来每年将有20-30个品种获批上市，有望持续为公司贡献新的增量收入，驱动业绩增长。 盈利预测与投资建议 未来业绩展望： 太平洋证券预计福元医药2025年至2027年营业收入将分别达到38.53亿元、42.38亿元和46.62亿元，同比增长率分别为11.82%、9.99%和10.00%。归母净利润预计分别为5.43亿元、6.32亿元和7.28亿元，同比增长率分别为11.19%、16.32%和15.24%。 估值与评级： 基于盈利预测，对应2025-2027年的PE分别为14倍、12倍和10倍。鉴于公司持续的研发投入和未来产品放量潜力，太平洋证券维持“买入”评级。 风险提示 报告提示了多项潜在风险，包括核心技术人才流失、医药政策不及预期、行业竞争加剧以及研发进度不及预期等，这些因素可能对公司未来的经营和业绩产生不利影响。 总结 福元医药2024年业绩表现略低于市场预期，主要受销售和管理费用率提升影响导致第四季度利润下滑。然而，公司在研发方面持续加大投入，2024年研发费用创历史新高，并取得了显著的仿制药获批成果和创新药研发进展。公司拥有丰富的仿制药在研管线，且上市申请数量大幅提升，预计未来将有大量新品获批上市，为公司带来新的收入增长点。尽管面临人才流失、政策变化、市场竞争和研发进度等风险，但基于其强大的研发实力和未来产品放量潜力，分析师维持“买入”评级，预计未来几年营收和净利润将实现稳健增长。

中心思想 核心产品表现与商业化进展 华领医药的核心产品华堂宁在2024年实现了显著的销售增长，全年收入同比增长234%，并在商业化团队交接后保持强劲势头。公司自营销售团队的建立确保了商业化策略的稳定性和可控性，为业绩增长提供了坚实基础。 未来增长潜力与投资展望 报告对华领医药的未来发展持乐观态度，尤其看好其第二代GKA（HM-002-1005）的海外市场潜力。结合华堂宁的中国市场收入和二代GKA的美国市场收入预测，公司有望在2027年实现扭亏为盈。基于更新的财务模型，分析师上调了目标价并维持“买入”评级，反映了对公司长期增长的信心。 主要内容 事件更新 公司于近期发布了2024年年度业绩公告，并召开了电话会议，详细更新了各项业务进展。 观点分析 华堂宁业绩与财务状况 华堂宁在2024年实现了2.56亿元人民币的销售额，同比增长高达234%，处方医院数量超过2700家。尽管纳入医保导致定价降低63%，毛利率仍保持在48.7%。公司在研发、销售和行政方面的投入分别为2.15亿元（同比+25%）、1.53亿元（同比+92%）和2.50亿元（同比+18%）。截至年末，公司拥有11.4亿元人民币的在手现金，预计足以支撑公司运营至2027年实现扭亏为盈。 华堂宁商业化交接顺利 在终止与拜耳的合作后，华领医药成功搭建了自营商业化团队。数据显示，2025年1-2月华堂宁收入达到7320万元人民币，同比增长199%，表明商业化团队的平稳过渡和高效运作。自营销售团队的建立被视为提升公司业绩稳定性和确定性的关键因素。 二代GKA海外临床进展 公司的第二代GKA（HM-002-1005）已完成美国1a期临床SAD数据读出，结果显示其在体内可几乎完全转化为多格列艾汀，并支持每日一次（QD）给药，优于华堂宁的每日两次（BID）给药。鉴于华堂宁已积累的临床和真实世界疗效证据，以及海外市场对新型口服降糖药的需求，分析师对二代GKA的BD出海前景持积极看法，预计2025年将启动美国1b期研究。 投资建议 财务模型更新与业绩预测 基于最新的年报业务更新，分析师对财务模型进行了调整，将华堂宁的中国市场收入和二代GKA的美国市场收入纳入预测。预计公司2025年、2026年和2027年的营业收入将分别达到3.84亿元、8.56亿元和14.75亿元人民币。同期，归母净利润预计分别为-3.38亿元、-1.63亿元和0.84亿元人民币，预示公司将在2027年实现盈利。 目标价上调与评级维持 采用DCF（现金流折现）法，并假设WACC为12%、永续增长率2%，测算出公司目标市值为60.22亿元人民币，对应目标股价为6.13港元，较此前目标价5.47港元有所上调。基于此，分析师维持对华领医药的“买入”评级。 风险提示 报告提示了研发或销售不及预期以及行业政策变化的潜在风险。 盈利预测和财务指标 指标 2024A 2025E 2026E 2027E 营业收入（亿元） 2.56 3.84 8.56 14.75 营业收入增长率(%) 234% 50% 123% 72% 归母净利（亿元） -2.50 -3.38 -1.63 0.84 净利润增长率(%) -18% -35% 52% 152% 摊薄每股收益（元） -0.25 -0.32 -0.15 0.08 市盈率（PE） -5.43 -7.49 -15.55 30.04 预测指标 指标 2024A 2025E 2026E 2027E 毛利率 48.74% 55.00% 62.00% 67.00% 销售净利率 -97.75% -87.96% -19.02% 5.71% ROE 184.65% 71.40% 25.59% -15.27% 资产负债率 108.87% 140.28% 150.83% 133.84% 总结 华领医药在2024年展现出强劲的增长势头，核心产品华堂宁销售额同比增长234%，且在商业化团队顺利交接后，2025年初销售额继续保持高速增长。公司拥有充足的现金储备以支持其运营至2027年实现盈利。同时，第二代GKA的海外临床进展顺利，有望成为公司未来的重要增长点。基于对华堂宁中国市场和二代GKA美国市场收入的乐观预测，分析师上调了目标价至6.13港元，并维持“买入”评级，体现了对华领医药未来业绩增长和市场潜力的坚定信心。投资者应关注研发和销售进展以及行业政策变化带来的潜在风险。

中心思想 医药市场表现强劲，创新驱动增长 2025年4月1日，中国医药板块展现出显著的增长势头，当日涨幅高达3.34%，大幅跑赢沪深300指数3.33个百分点，位列申万31个子行业之首。这一强劲的市场表现不仅反映了投资者对医药行业的信心，也凸显了该行业在当前经济环境下的韧性和增长潜力。细分领域如医疗设备、体外诊断、医药流通、疫苗及其他生物制品均表现出色，显示出行业内部的多元化增长点。市场对创新药研发进展和企业战略布局的积极响应，是推动板块上行的核心动力。 重大临床突破与企业战略布局 本报告揭示了医药行业在创新研发方面的重大进展，特别是默沙东（MSD）的Winrevair在肺动脉高压治疗领域取得的三期临床成功，其显著降低发病和死亡风险的数据，预示着“first-in-class”药物的巨大市场潜力。同时，国内多家药企也积极推进产品研发、注册审批及市场拓展，如乐普医疗的冠脉棘突球囊获批上市，迪哲医药在国际学术会议上公布创新成果，华东医药司美格鲁肽注射液上市申请获受理，以及千金药业通过并购重组优化产业结构。这些企业层面的战略行动，共同构筑了医药行业持续创新和结构优化的发展格局。 主要内容 医药板块领跑市场，细分领域表现分化 2025年4月1日，医药板块以3.34%的涨幅，显著超越沪深300指数3.33个百分点，在申万31个子行业中位居第一，显示出其强大的市场吸引力。在医药子行业内部，表现居前的包括其他生物制品（+3.95%）、医疗设备（+2.27%）、体外诊断（+3.63%）、医药流通（+2.26%）和疫苗（+3.60%），这些领域的积极表现共同支撑了整个医药板块的强势上扬。相比之下，医院板块（+1.19%）表现相对靠后，但仍保持正增长。这种细分领域的差异化表现，反映了市场对不同医药子行业增长潜力和政策环境的预期，表明投资者对高技术含量、高增长潜力的细分领域更为青睐。 个股涨跌幅榜单分析 在个股层面，当日涨幅榜前三位均录得超过20%的显著增长，分别为陇神戎发（+20.05%）、多瑞医药（+20.02%）和诚达药业（+20.01%），这些个股的强劲表现可能与特定利好消息、市场情绪或资金追捧有关，体现了市场对个别公司基本面改善或潜在催化剂的积极反应。与此同时，跌幅榜前三位则为怡和嘉业（-6.12%）、康惠制药（-3.94%）和尚荣医疗（-1.44%），显示出市场在整体向好的背景下，仍存在个别股票面临调整压力或负面因素影响。对这些涨跌幅显著的个股进行分析，有助于理解市场资金的流向和风险偏好，揭示市场在微观层面的结构性变化。 默沙东Winrevair三期临床成功，肺动脉高压治疗迎来突破 近日，全球制药巨头默沙东（MSD）宣布其创新药物Winrevair（sotatercept）在治疗肺动脉高压（PAH）的三期临床试验ZENITH中取得成功。研究数据显示，在中位随访时间10.6个月内，与安慰剂组相比，Winrevair能够将重大发病和死亡事件的相对风险显著降低76%（HR=0.24，95% CI：0.13-0.43；单侧p<0.0001）。这一突破性成果对于肺动脉高压患者而言意义重大，该疾病是一种罕见且进展性的肺血管疾病，预后较差，现有治疗方案有限。Winrevair作为一款“first-in-class”（同类首创）的IIA型激活素受体（ActRIIA）融合蛋白，已于2024年3月获得美国FDA批准上市，此次三期临床的成功进一步巩固了其在肺动脉高压治疗领域的领先地位和市场潜力，有望为患者带来新的治疗选择，并对相关治疗市场格局产生深远影响，推动全球肺动脉高压治疗领域进入新纪元。 国内药企研发与市场拓展并举 国内多家医药企业在研发和市场拓展方面也取得了积极进展，展现出中国医药产业的活力与创新力： 乐普医疗（300003）： 公司自主研发的冠脉棘突球囊扩张导管获得国家药品监督管理局（NMPA）的注册批准。该产品的成功上市，不仅丰富了乐普医疗在心血管植介入领域的产品线，更将有效提升其在该领域的市场竞争力，巩固其在国内心血管医疗器械市场的领先地位，为公司未来的稳健增长奠定坚实基础。这体现了国内企业在高端医疗器械领域的持续创新能力和国产替代的潜力。 迪哲医药（688192）： 公司宣布将在2025年5月30日至6月3日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上，公布其自主研发的系列产品DZD8586和DZD6008的最新研究成果。ASCO是全球最具影响力的肿瘤学会议之一，在此类国际顶级会议上发布研究成果，将极大提升迪哲医药在全球范围内的学术影响力与品牌知名度，吸引潜在的国际合作机会，并加速其创新药物的国际化进程，彰显中国创新药企在全球舞台上的竞争力。 华东医药（000963）： 其子公司江东公司申报的司美格鲁肽注射液（研发代码：HDG1901）上市许可申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。司美格鲁肽作为一种GLP-1受体激动剂，在糖尿病和减重领域具有广阔的市场前景和巨大的商业价值。此次上市申请的受理，标志着华东医药在生物类似药或创新药研发方面迈出了关键一步，有望在未来进入竞争激烈的GLP-1市场，为公司带来新的增长点，并有望打破原研药的市场垄断。 并购重组优化产业结构 千金药业（600479）： 公司计划通过发行股份的方式购买株洲国投、列邦康泰持有的千金湘江药业28.92%的股权，并拟通过发行股份及支付现金的方式购买株洲国投和黄阳等21名自然人持有的千金协力药业68.00%的股权，资金来源为公司自有资金。这一系列并购重组旨在进一步整合优质资产，优化公司产业结构，提升规模效应和协同效应。通过股权收购，千金药业有望加强对子公司的控制力，深化业务协同，从而增强整体盈利能力和市场竞争力，实现内生增长与外延扩张相结合的发展战略，进一步巩固其在中药及大健康领域的市场地位。 总结 本报告全面分析了2025年4月1日医药行业的市场动态、重大行业要闻及关键公司进展。数据显示，医药板块当日表现强劲，以3.34%的涨幅领跑A股市场，跑赢沪深300指数3.33个百分点，其中医疗设备、体外诊断、医药流通、疫苗及其他生物制品等细分领域表现突出，显示出行业整体的韧性和增长潜力。在创新研发方面，默沙东的Winrevair在肺动脉高压三期临床中取得显著成功，以76%的相对风险降低率展现了“first-in-class”药物的巨大潜力，预示着全球医药创新浪潮的持续推进。国内药企也积极推进研发和市场布局，乐普医疗新产品获批上市，迪哲医药将在ASCO大会上公布最新研究成果，华东医药司美格鲁肽注射液上市申请获受理，而千金药业则通过并购重组优化产业结构，这些举措共同推动了中国医药产业的升级与发展。 总体而言，中国医药市场正处于一个由创新驱动、结构优化和战略扩张并行的活跃阶段。尽管新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧等风险依然存在，但行业整体的创新活力和企业积极的战略部署，预示着医药板块未来仍具备良好的发展前景和投资价值。投资者应密切关注行业政策、研发进展及市场竞争格局，以把握潜在的投资机会，并对相关风险保持警惕。

　　丽珠集团(000513) 　　事件：2025年3月27日，公司发布2024年年度报告：全年营业收入为118.12亿元，同比下降4.97%。；实现归母净利润20.61亿元，同比增长5.50%。；扣非归母净利润19.79亿元，同比增长5.20%。 　　生物制品成为新增长点，同时积极拓展海外市场 　　1）分板块来看，生物制品业务增长最快 　　化学制剂：受行业政策和部分核心产品降价影响，2024年实现收入61.19亿元，占总收入的51.81%，同比下降6.87%。其中，消化道产品收入下降11.60%，而促性激素产品和精神产品分别增长1.64%和0.63%。 　　原料药及中间体：通过技术升级和产能优化，保持了稳定的市场地位，2024年实现收入32.55亿元，占总收入的27.55%，同比增长0.06%。 　　中药制剂：2024年收入为14.09亿元，占总收入的11.93%，同比下降19.27%（2023年流感高发，抗病毒颗粒高基数）。 　　诊断试剂及设备：通过“检测+治疗”联动模式提升综合竞争力，2024年实现收入7.18亿元，占总收入的6.08%，同比增长9.02%。 　　生物制品：业务增长迅速，成为新的增长点，2024年实现收入1.71亿元，占总收入的1.45%，同比增长102.42%。 　　2）分地区来看，海外业务稳步增长 　　境内市场：境内市场仍然是主要收入来源，2024年实现收入100.89亿元，占总收入的85.41%，同比下降7.09%。 　　境外市场：公司积极拓展海外新兴市场，在马来西亚、巴西、印度、西班牙、越南、土耳其等国家设立了分支机构和办事处，2024年实现收入17.24亿元，占总收入的14.59%，同比增长9.69%。 　　多个重点研发项目推进顺利，阿立哌唑微球商业化在即 　　公司多个研发项目取得重要进展，多款产品已获批上市或即将上市，将进一步丰富消化、促性激素和精神等领域产品。 　　消化领域：P-CAB抑制剂JP-1366片正式启动III期临床研究；注射用JP-1366已于2025年2月获批开展I期临床试验。 　　促性激素领域：注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症子宫内膜异位症获批上市，中枢性性早熟适应症处于III期临床；黄体酮注射液(II)获批上市；重组人促卵泡激素注射液申报上市；注射用醋酸亮丙瑞林微球(1M)通过一致性评价。 　　精神领域：注射用阿立哌唑微球已递交报产发补材料，有望2025H1获批上市；注射用阿立哌唑已完成BE试验；棕榈酸帕利哌酮注射液正在进行BE试验。 　　自免领域：重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液的银屑病适应症、强直性脊柱炎适应症均已完成Ⅲ期临床入组。 　　代谢领域：司美格鲁肽注射液Ⅱ型糖尿病适应症上市许可申请已获受理，减重适应症已完成Ⅲ期临床入组。 　　盈利预测及投资评级：我们预计，2025-2027年公司营业收入分别为120.66/126.61/136.09亿元，同比增速分别为2.15%/4.93%/7.48%；归母净利润分别为22.32/25.04/27.53亿元，同比增速分别为8.30%/12.18%/9.95%；EPS分别为2.45/2.75/3.02元，当前股价对应2025-2027年PE为14/13/12倍。维持“买入”评级。 　　风险提示：制剂产品降价风险，在研产品获批不及预期的风险，市场竞争加剧的风险。

　　君实生物(688180) 　　事件： 　　近日公司发布2024年年度业绩公告，并召开电话会议更新业务进展。 　　观点： 　　拓益销售收入快速增长，公司运营效率显著提升，亏损大幅收窄。2024年公司实现收入19.48亿元（+29.7%），其中产品销售收入16.40亿元、技术许可及特许权收入2.35亿元、技术服务等其他收入0.73亿元。核心产品拓益已累计在全国近六千家医疗机构及超过三千家专业药房及社会药房销售，2024年国内收入15亿元（+66%）。公司降本增效成果显著，期间费用率持续降低。2024年销售费用9.85亿元（+16.6%），占产品收入比重为60%，较2023年下降了11pcts。研发费用12.75亿元，同比减少34.18%；管理费用5.23亿元，同比减少2.47%。2024年公司归母净利润-12.8亿元，扣非归母净利润-12.9亿元，亏损同比收窄10亿元。截至2024年12月31日，公司在手现金为29.33亿元。 　　拓益医保独家适应症扩至4项，国际化布局进展顺利。截止目前，拓益已于国内获批11项适应症，10项适应症纳入国家医保目录，其中4项为医保独家适应症（黑色素瘤，围手术NSCLC，1L RCC，1L TNBC）。国际化布局方面，特瑞普利单抗已在美国、欧盟、印度、英国、澳大利亚等国家和地区获批上市，公司与Coherus、Hikma、Dr.Reddy’s、康联达生技、利奥制药等合作伙伴在超过80个国家达成商业化合作。 　　PD1/VEGF已进2/3期临床，BTLA全球小肺3期有望2026年完成入组。JS207（PD1/VEGF）联合化疗一线治疗ES-SCLC的2/3期临床的IND已获得NMPA批准，还将在非小细胞肺癌、结直肠癌、食管癌、三阴乳腺癌、肝癌等瘤种中开展与化疗、单抗、ADC等不同药物的联合探索，并进行后续注册临床研究的布局。此外，公司核心产品Tifcemalimab（BTLA）已进入3期，其中针对LS-SCLC巩固治疗的全球多中心研究有望于2026年完成患者入组。 　　2025年核心管线具有多项催化剂。1）特瑞普利单抗联合仑伐替尼一线HCC预计25H2数据读出；2）JS107（CLDN18.2ADC）单药及联用早期临床数据2025AACR读出，预计2025年内启动3期；3）JS015（DKK1）用于胃肠道肿瘤的早期临床数据2025AACR读出；4）JS005（IL-17A）用于银屑病治疗适应症预计2025年底申报上市。 　　投资建议： 　　我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者平均数，测算出目标市值为474亿元人民币，对应股价为48.10元，维持“买入”评级。 　　风险提示：研发或销售不及预期风险，行业政策风险。