2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药行业周报:赛诺菲BIC血友病疗法三期临床结果积极

      医药行业周报:赛诺菲BIC血友病疗法三期临床结果积极

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年7月19日,医药板块涨跌幅+0.39%,跑输沪深300指数0.12pct,涨跌幅居申万31个子行业第9名。各医药子行业中,疫苗(+0.95%)、医药流通(+0.46%)、线下药店(+0.43%)表现居前,医院(-0.12%)、血液制品(+0.03%)、医疗设备(+0.14%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为九典制药(+7.64%)、国发股份(+7.03%)、河化股份(+6.88%);跌幅榜前3位为迈威生物(-10.82%)、迈普医学(-6.99%)、诺思格(-6.14%)。   行业要闻:   近日,赛诺菲宣布,其血友病A疗法Altuviiio的3期临床试验结果积极。数据显示,Altuviiio达到了主要和次要终点,包括FVIII抑制因子的发生率和年化出血率(ABR)。Altuviiio是一款FIC的高持久性凝血因子VIII(FVIII)替代疗法,已获批用于血友病A患者的常规预防、按需治疗以控制出血事件以及围手术期管理。   (来源:赛诺菲)   公司要闻:   福元医药(601089):公司发布公告,子公司福元药业有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的糠酸莫米松乳膏《药品注册证书》,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。   百奥泰(688177):公司发布公告,此前向美国FDA和欧洲EMA递交了BAT2206(乌司奴单抗)注射液的生物制品上市申请,并于近日收到了美国FDA和欧洲EMA受理的通知。   华海药业(600521):公司发布公告,子公司长兴制药于近日收到国家药品监督管理局核准签发的左乙拉西坦口服溶液的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   微芯生物(688321):公司发布公告,子公司成都微芯收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,同意批准成都微芯申报的西格列他钠片增加适应症,新增适应症为联合二甲双胍治疗2型糖尿病。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-07-22
    • 医药行业周报:罗氏潜在BIC口服GLP-1减肥药临床结果积极

      医药行业周报:罗氏潜在BIC口服GLP-1减肥药临床结果积极

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年7月18日,医药板块涨跌幅+0.95%,跑赢沪深300指数0.40pct,涨跌幅居申万31个子行业第6名。各医药子行业中,医疗设备(+1.91%)、体外诊断(+1.28%)、线下药店(+1.01%)表现居前,血液制品(+0.06%)、医疗研发外包(+0.17%)、疫苗(+0.41%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为ST吉药(+19.64%)、拓新药业(+12.67%)、双鹭药业(+9.99%);跌幅榜前3位为太安退(-10.32%)、英科医疗(-10.00%)、ST目药(-4.94%)。   行业要闻:   近日,罗氏宣布,公司在研减重口服小分子CT-996于1期临床试验结果积极。数据显示,肥胖且无2型糖尿病的受试者在接受CT-996治疗4周后,其经安慰剂校正的平均体重减轻达6.1%(p<0.001),具有临床意义。CT-996是一种在研每日一次、口服小分子GLP-1受体激动剂,正在开发用于治疗2型糖尿病和肥胖。   (来源:罗氏)   公司要闻:   苑东生物(688513):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的乌苯美司胶囊《药品补充申请批准通知书》,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   国药现代(600420):公司发布公告,近日子公司国药哈森收到国家药品监督管理局核准签发的硫辛酸注射液《药品补充申请批准通知书》,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   珍宝岛(603567):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸溴己新注射液《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   英科医疗(300677):公司发布2024年业绩预告,预计2024年上半年实现归母净利润5.50-6.20亿元,同比增长87.61%-111.49%,预计实现扣非后归母净利润4.50-5.20亿元,同比增长163.66%-204.67%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-07-19
    • 医药行业周报:艾伯维JAK抑制剂完成欧、美监管递交

      医药行业周报:艾伯维JAK抑制剂完成欧、美监管递交

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年7月17日,医药板块涨跌幅+1.34%,跑赢沪深300指数1.25pct,涨跌幅居申万31个子行业第4名。各医药子行业中,疫苗(+3.01%)、医院(+2.65%)、医疗设备(+2.47%)表现居前,医疗耗材(+0.81%)、医药流通(+0.95%)、其他生物制品(+1.07%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为长药控股(+10.91%)、复旦复华(+10.18%)、通策医疗(+10.01%);跌幅榜前3位为太安退(-10.00%)、ST吉药(-7.44%)、ST目药(-3.64%)。   行业要闻:   近日,艾伯维宣布已向美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)提交其JAK抑制剂Rinvoq(Upadacitinib,每日一次15毫克)用于治疗成年巨细胞动脉炎(GCA)患者的新适应症申请。此次提交主要基于3期临床试验SELECT-GCA的积极结果,Rinvoq联合26周激素递减治疗方案在成人GCA患者中达到从第12周至第52周实现持续缓解的主要终点。   (来源:艾伯维)   公司要闻:   罗欣药业(002793):公司发布公告,子公司罗欣安若维他于2023年8月3日-11日期间接受了美国FDA的CGMP现场检查,近日收到了美国FDA签发的现场检查报告(EIR),确认本次检查已完成并通过现场检查。   恩华药业(002662):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于利鲁唑片的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   葫芦娃(605199):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于富马酸丙酚替诺福韦片的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   博雅生物(300294):公司发布公告,子公司泰和博雅单采血浆有限公司、乐平市博雅单采血浆有限公司获得江西省卫生健康委员会颁发的《单采血浆许可证》,此次获批将有利于进一步提升公司原料血浆的供应能力。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-07-19
    • 医药行业周报:益普生长效新药在华再获批,用于治疗CPP

      医药行业周报:益普生长效新药在华再获批,用于治疗CPP

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年7月15日,医药板块涨跌幅-1.25%,跑输沪深300指数1.36pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,血液制品(+0.71%)、疫苗(-0.57%)、医药流通(-0.61%)表现居前,医院(-2.62%)、医疗研发外包(-2.32%)、医疗耗材(-1.80%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为长药控股(+11.90%)、海普瑞(+10.00%)、普利制药(+7.23%);跌幅榜前3位为太安退(-10.00%)、国发股份(-9.86%)、汉商集团(-7.94%)。   行业要闻:   近日,益普生宣布,注射用双羟萘酸曲普瑞林六月剂型经中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,用于中枢性性早熟(CPP)治疗。该药为长效缓释制剂,可以实现数月的药物持续释放,患儿及家属只需每6个月来医院接受注射治疗及随访观察,此前于2023年6月在中国获批治疗前列腺癌。   (来源:益普生)   公司要闻:   贝达药业(300558):公司发布公告,近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,公司与EyePoint共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂临床试验申请已获批准,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。   昂利康(002940):公司发布公告,近日收到国家药监局签发的头孢氨苄胶囊(0.125g、0.25g)《药品补充申请批准通知书》,该药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价。   国药现代(600420):公司发布公告,子公司威奇达收到国家药监局核准签发的阿莫西林克拉维酸钾片《药品补充申请批准通知书》,该药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价。   心脉医疗(688016):公司发布公告,子公司上海蓝脉医疗科技有限公司获得国家药监局颁发的关于滤器回收器的医疗器械注册证,此次获批进一步丰富了公司现有产品种类,扩充公司在外周领域的产品线布局。   阳光诺和(688621):公司发布公告,子公司诺和晟泰收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研项“STC008注射液的临床试验申请获得批准,适应症为晚期实体瘤的肿瘤恶液质。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-07-17
    • 化工可转债、定增双周报:聚赛龙、振华股份完成可转债发行

      化工可转债、定增双周报:聚赛龙、振华股份完成可转债发行

      化学制品
        报告摘要   权益市场回顾   近两周(2024.7.1-2024.7.14),沪深300指数涨跌幅为0.31%,收于3472点。在此期间,中信基础化工指数涨跌幅为0.09%,相对沪深300指数取得超额收益为-0.22个百分点;中信石油石化指数涨跌幅为-0.1%,相对沪深300指数取得超额收益-0.41个百分点。从细分板块来看,中信基础化工和中信石油石化合计39个三级行业板块中,22个板块上涨,占比约56%,粘胶(6.23%)、钛白粉(4.17%)、磷肥及磷化工(4.01%)、绵纶(3.43%)和氮肥(3.32%)等板块涨幅较大;15个板块下跌,碳纤维(-6.28%)、钾肥(-5.39%)、氟化工(-4.45%)、膜材料(-2.28%)、农药(-2.21%)等板块跌幅居前。   可转债市场回顾   截至2024年7月14日,在统计的公开交易的65个化工行业可转债个券中,当周有32只个券上涨,29只个券出现下跌。涨幅前五是:麒麟转债(4.18%)、晶瑞转债(4.01%)、宙邦转债(3.63%)、祥源转债(3.42%)、聚隆转债(2.81%)。跌幅前五是:东材转债(-2.03%)、利民转债(-2.02%)、飞凯转债(-1.98%)、博22转债(-1.89%)、会通转债(-1.84%)。   新发行可转债、定增项目进展   7月8日,聚赛龙完成向不特定对象发行可转换公司债券的发行,本次发行的可转债规模为25,000万元,本期债券信用等级为A+,本次募集资金主要用于西南生产基地建设项目的建设。   7月12日,振华股份向不特定对象发行可转换公司债券,发行金额40,621万元,本次债券信用等级为AA,本次募集资金主要用于含铬废渣循环资源化综合利用项目、超细氢氧化铝新型环保阻燃材料项目。   风险提示   下游需求不及预期、产品价格下跌、安全生产风险等。
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      2024-07-16
    • 登康口腔深度报告:抗敏龙头地位夯实,产业延展成长可期

      登康口腔深度报告:抗敏龙头地位夯实,产业延展成长可期

    • 基础化工行业周报:近期磷肥、维E价格上涨,轮胎行业24H1业绩预期稳中向好

      基础化工行业周报:近期磷肥、维E价格上涨,轮胎行业24H1业绩预期稳中向好

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   磷化工:磷矿石延续高位,磷肥价格上涨。磷矿石价格近期持续向上、延续高位,在成本面对下游磷肥有着利好支撑。需求方面,复合肥市场维稳,秋肥市场缓慢推进。据百川盈孚数据,截至7月12日,磷矿石价格为1017元/吨,较上周五上升3元/吨;磷酸一铵的价格为3335元/吨,较上周五上升27元/吨,磷酸二铵的价格为3643元/吨,较上周五上升17元/吨。   维生素:维E价格持续上涨。7-8月是国内维生素主要供应商的检修期,并且随着下游养殖行业盈利恢复,维生素需求有望持续提升。据百川盈孚数据,截至7月12日,维A价格为87.5元/千克,较上周持平,较年初上涨18.5元/千克;维E价格为85.0元/千克,较上周上涨4.0元/千克,较年初上涨27.0元/千克。   轮胎:胎企24H1业绩稳中向好,欧线集运指数下跌。本周多家胎企发布2024年半年度业绩预告,其中赛轮轮胎预告24H1实现归母净利润21.2-21.8亿元,同比增长102.68%-108.41%;森麒麟预告24H1实现归母净利润10.0-12.0亿元,同比增长64.95%-97.94%;通用股份预告24H1实现归母净利润2.7-3.0亿元,同比增长364.86%-416.51%;玲珑轮胎预告24H1实现归母净利润8.5-10.2亿元,同比增长52.00%-82.00%。本周欧线集运指数大幅下跌,据上海期货交易所数据,截至7月12日,欧线集运指数为3806.4,较上周下降17.2%。据百川盈孚数据,截至2024年7月12日,丁苯橡胶价格为15525元/吨,较上周下跌0.40%,天然橡胶价格为14583元/吨,较上周上涨0.63%。本周全钢胎开工率为62.20%,较上周下跌0.26个百分点;半钢胎开工率为79.39%,较上周上升0.08个百分点。   2.核心观点   (1)磷化工:磷矿石价格高位运行,成本支撑下磷肥价格稳中向好。需求方面,复合肥市场维稳,秋肥市场缓慢推进。建议关注:兴发集团、云天化、湖北宜化等。   (2)维生素:受帝斯曼瑞士工厂关闭和国内检修季影响,供应紧张预期加强。价格自年初以来显著上涨,行业集中度高,新产能建设缓慢,进一步推高市场预期。建议关注:新和成(暂无评级)、安迪苏等。(3)轮胎:轮胎企业24H1业绩稳中向好,近期海运费有所松动,半钢胎开工率维持高位,全钢胎维稳。轮胎行业有望景气上行,建议关注:赛轮轮胎、通用股份、森麒麟(暂无评级)、玲珑轮胎(暂无评级)等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
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      2024-07-16
    • 生物医药Ⅱ行业周报:康复医学存在供需缺口,上市公司积极布局女性产后康复市场

      生物医药Ⅱ行业周报:康复医学存在供需缺口,上市公司积极布局女性产后康复市场

      生物制品
        本周我们梳理女性产后康复市场的发展现状。   1、康复医学存在供需缺口,有望打造新蓝海市场   康复医学是一门对患者各项生理功能障碍进行预防、诊断、评估、治疗、训练和处理的学科,旨在消除和减轻患者的生理功能障碍,弥补和重建患者的生理功能缺失。   随着我国人口老龄化日益严峻、慢性病人口数量增加,各级康复医疗体系日渐完善,我国康复医疗器械行业市场规模保持快速增长态势。根据《中国卫生统计年鉴》,2011至2018年,中国医疗卫生机构康复医学科门急诊人次和出院人数分别保持10.2%和22.5%的年复合增速。   虽然康复医学潜力巨大,但目前我国仍存在较明显的供需缺口。根据《中国卫生统计年鉴》和毕马威数据,2018年中国每10万人配备的康复医师数为2.58人,每10万人配备的康复治疗师数为3.57人。2021年,国务院发布相关文件,指出到2025年,我国每10万人口康复医师要达到8人、康复治疗师达到12人。   2.女性盆底疾病发病率高,非手术治疗是指南一线推荐疗法   盆底功能障碍性疾病(简称“PFD”)是指盆底组织因缺陷、损伤、衰老等原因造成盆底组织结构发生病理性改变,最终导致相应器官位置异常与功能障碍的一系列疾病。   年龄和妊娠分娩是引发PFD的危险因素。PFD的患病率会随着年龄的增长而逐渐提高,其中尿失禁(UI)和盆腔器官脱垂(POP)在临床中最为常见,我国成年女性平均发病率为20~40%,老年女性发病率高达40~60%。   国内外指南都指出非手术治疗应作为PFD的一线治疗方法首先推荐。根据国内最新的治疗指南,生物反馈疗法、经皮电刺激治疗、磁刺激疗法均被列为A类证据、强烈推荐。   根据头豹研究院发布的相关报告,我国产后康复设备行业市场规模由2014年的9.2亿元快速增长至2018年的39.5亿元,年复合增长率达43.9%。预计未来,中国产后康复设备市场将以29.7%的年复合增长率继续高速增长。   目前,我国已有多家医疗器械上市公司在女性产后康复市场进行了产品布局,主要有麦澜德、伟思医疗、翔宇医疗、理邦仪器等。   行情回顾:本周医药板块上涨,在所有板块中排名第16位。本周(7月8日-7月12日)生物医药板块上涨0.08%,跑输沪深300指数1.12pct,跑输创业板指数1.61pct,在30个中信一级行业中排名第16位。   本周中信医药子板块中医疗服务、化学制剂、化学原料药、生物医药上涨,其中医疗服务子板块上涨1.62%,涨幅最大;其余子板块下跌,其中医药流通子板块下跌2.78%,跌幅最大。   投资建议:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+政策催化”潜在机遇   (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团、苑东生物)、创新医械(微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗)。   (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(科伦博泰生物-B、乐普生物、百奥泰)、体外诊断(新产业、亚辉龙、万孚生物、华大智造)。   (3)设备更新,催化在望:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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      2024-07-16
    • Q2业绩符合预期,医药产品持续放量

      Q2业绩符合预期,医药产品持续放量

      个股研报
        亿帆医药(002019)   事件   7月12日,公司发布2024年半年度业绩预告,预计2024年H1归母净利润为2.46-2.80亿元,同比增长126.39%-157.68%,扣非净利润为1.75-1.96亿元,同比增长85.86%-108.42%,EPS为0.20元/股-0.23元/股。   点评   Q2业绩符合预期,归母净利润快速增长。单季度来看,预计2024年Q2实现归母净利润1.00-1.34亿元,同比增长128%-205%;扣非净利润0.65-0.86亿元,同比增长91%-153%。我们认为增长的主要原因是:1)公司医药自有产品市场布局初步完成,驱动销售快速增长,毛利增长幅度大于费用增长幅度;2)取得政府补助同比增加。   医药产品持续放量,在研管线有序推进。2023年公司获批了多个品种,随着市场布局逐步完成,有望驱动收入快速增长。丁甘交联玻璃酸钠注射液2023医保谈判成功,盐酸多巴胺注射液中选第七批集采、重酒石酸去甲肾上腺素注射液和盐酸去氧肾上腺素中选易短缺和急抢救药联盟集中带量采购,有望实现快速放量。其他新获批的自研产品如硫酸长春新碱注射液、拉考沙胺注射液、氯法拉滨注射液、二氮嗪口服混悬液以及卡培他滨片代理转为自有,公司未来国内药品销售业绩有望进一步提升。同时公司持续推荐在研管线,新老品种有望维持业绩增长的持续性。   亿立舒进入放量期,有望驱动业绩增长。1)亿立舒中、美、欧盟已获批上市,2023年亿立舒医保谈判成功,全球销售峰值有望超过50亿元。2)F-652为潜在FIC肝病领域药物,目前中美同步推进临床试验,慢加急性肝衰竭适应症已完成美国Ⅱ期临床试验、中国Ⅱa期临床试验,酒精性肝炎适应症Ⅱ期临床试验取得CDE批准。   投资建议   考虑公司新产品进入放量阶段带来业绩弹性,我们预计公司2024-2026年收入分别为52.45/61.52/70.93亿元,分别同比增长28.92%/17.29%/15.31%,归母净利润分别为5.76/8.60/10.79亿元,分别同比增长204.59%/49.22%/25.44%,对应估值为26X/17X/14X,维持“买入”投资评级。   风险提示   研发进度不及预期的风险;商誉减值风险;汇率波动风险;国际化经营风险;产品销售不及预期。
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      5页
      2024-07-15
    • 医药行业周报:益普生以10.3亿美元囊获潜在FIC的ADC新药

      医药行业周报:益普生以10.3亿美元囊获潜在FIC的ADC新药

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年7月12日,医药板块涨跌幅+0.38%,跑赢沪深300指数0.26pct,涨跌幅居申万31个子行业第7名。各医药子行业中,其他生物制品(+0.89%)、医疗耗材(+0.82%)、医疗研发外包(+0.30%)表现居前,线下药店(-2.28%)、血液制品(-1.52%)、医院(-0.55%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为百花医药(+10.00%)、诺思格(+8.06%)、奥赛康(+7.51%);跌幅榜前3位为长药控股(-12.35%)、太安退(-10.00%)、国发股份(-9.90%)。   行业要闻:   7月11日,益普生宣布和Foreseen达成全球许可协议,公司将向Foreseen支付高达10.3亿美元(包括首付款及里程碑付款),从而获得在全球范围内开发、制造和商业化FS001的权利。FS001是一种具有FIC潜力的ADC药物,靶向一种全新的肿瘤相关抗原,该抗原在许多实体肿瘤中过表达,并在肿瘤增殖和转移中起关键作用,目前该药正处于临床前开发的最后阶段。   (来源:益普生)   公司要闻:   白云山(600332):公司发布公告,近日分公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批件通知书》,注射用头孢呋辛钠已通过仿制药质量和疗效一致性评价。   海普瑞(002399):公司发布2024年业绩预增公告,预计2024年半年度实现归母净利润6.42-7.35亿元,同比增长421%-496%,预计实现扣非后归母净利润3.08-4.00亿元,同比增长287%-403%。   易明医药(002826):公司发布2024年业绩预增公告,预计2024年半年度实现归母净利润3153-4532万元,同比增长124%-222%,预计实现扣非后归母净利润971-1395万元,同比变动-23%至11%。   鲁抗医药(600789):公司发布2024年业绩预增公告,预计2024年半年度实现归母净利润2.91-3.11亿元,同比增长122%-137%,预计实现扣非后归母净利润8816-9966万元,同比增长12%-27%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-07-15
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