医药日报：诺华Inclisiran新适应上市申请获CDE受理-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2025年4月7日，医药板块涨跌幅-9.12%，跑输沪深300指数2.07pct，涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中，血液制品(+3.15%)、线下药店(-6.47%)、医疗设备（-7.49%）表现居前，医疗研发外包（-12.45%)、体外诊断(-12.11%)、其他生物制品（-10.37%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为派林生物(+10.00%)、卫光生物(+9.99%)、博雅生物(+9.67%)；跌幅榜前3位为易瑞生物（-20.04%）、麦克奥迪(-20.02%)、药康生物（-20.01%)。

　　行业要闻：

　　4月7日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺华（Novartis）申报的英克司兰钠注射液新适应症上市申请获得受理。英克司兰钠（inclisiran）是一款靶向PCSK9的小干扰核酸（siRNA）疗法，每年进行两次注射即可降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），是一款长效降脂siRNA疗法。该药此前已于2023年8月在中国获批，用于治疗成人原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合性血脂异常患者。

　　（来源：CDE，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　健康元（600380）：公司发布2024年年报，2024年公司实现营业收入156.19亿元，同比下降6.17%，归母净利润为13.87亿元，同比下降3.90%，扣非后归母净利润为13.19亿元，同比下降3.99%。

　　国药一致（000028）：公司发布2024年年报，2024年公司实现营业收入74.38亿元，同比下降1.46%，归母净利润为6.42亿元，同比下降59.83%，扣非后归母净利润为5.81亿元，同比下降62.08%。

　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，公司与MerckKGaA达成协议，将SHR7280口服GnRH受体拮抗剂项目在中国大陆的商业化独家权利以及授权区域之外的优先谈判权有偿许可给MerckKGaA，公司将收到1500万欧元的首付款，以及一定的里程碑付款和年净销售额的双位数销售提成。

　　健友股份（603707）：公司发布公告，子公司Meitheal于近日收到美国FDA签发的腺苷注射液，3mg/mL(60mg/20mL、90mg/30mL),（ANDA号：077425）增加生产场地的批准信，批准在南京健友生化制药股份有限公司场地生产。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

中心思想

本报告的核心观点是：2025年4月7日，医药板块整体表现疲软，跑输沪深300指数，但个股表现分化明显。诺华Inclisiran新适应症上市申请获CDE受理是行业利好消息，值得关注。部分公司年报显示业绩增速放缓，行业面临挑战。

医药板块整体表现疲软，个股分化显著

2025年4月7日，医药板块整体下跌9.12%，跑输沪深300指数2.07个百分点，在申万31个子行业中排名第15位。子行业表现差异较大，血液制品涨幅居前，而医疗研发外包、体外诊断、其他生物制品跌幅居后。个股方面，涨跌幅同样分化明显，派林生物、卫光生物、博雅生物涨幅居前，而易瑞生物、麦克奥迪、药康生物跌幅居前。这表明医药行业内部存在结构性差异，投资需谨慎选择。

诺华Inclisiran新适应症获批是行业利好

诺华Inclisiran新适应症上市申请获得CDE受理，这对于整个医药行业来说是一个积极的信号。Inclisiran作为一种长效降脂siRNA疗法，其获批将为高胆固醇血症患者提供新的治疗选择，并可能推动siRNA疗法在中国的进一步发展。

主要内容

行业整体表现分析

报告指出2025年4月7日医药板块整体下跌9.12%，跑输沪深300指数2.07个百分点，排名申万31个子行业第15位。血液制品(+3.15%)、线下药店(-6.47%)、医疗设备（-7.49%）表现分化明显。医疗研发外包（-12.45%)、体外诊断(-12.11%)、其他生物制品（-10.37%)表现较差。个股方面，派林生物(+10.00%)、卫光生物(+9.99%)、博雅生物(+9.67%)涨幅居前；易瑞生物（-20.04%）、麦克奥迪(-20.02%)、药康生物（-20.01%)跌幅居前。

行业要闻：诺华Inclisiran新适应症获批

诺华Inclisiran钠注射液新适应症上市申请获得CDE受理，这标志着该药物在中国市场的应用范围将进一步扩大。Inclisiran是一种靶向PCSK9的小干扰核酸（siRNA）疗法，具有长效降脂的特点，此前已获批用于治疗成人原发性高胆固醇血症。

公司要闻及业绩分析

报告提及多家公司2024年年报数据，例如健康元、国药一致、恒瑞医药和健友股份。健康元2024年营业收入156.19亿元，同比下降6.17%；国药一致营业收入74.38亿元，同比下降1.46%，归母净利润下降显著；恒瑞医药与MerckKGaA达成协议，将SHR7280项目许可给后者；健友股份子公司获得FDA批准，可在南京场地生产腺苷注射液。这些信息反映出部分医药公司业绩增速放缓，面临市场竞争加剧等挑战。

投资评级

报告未对具体公司给出明确的投资评级，仅对行业整体评级为“看好”，但需注意报告中包含的风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

总结

本报告对2025年4月7日医药行业市场表现进行了数据分析，指出医药板块整体表现疲软，但个股表现分化显著。诺华Inclisiran新适应症获批是行业利好消息，但部分公司年报显示业绩增速放缓，行业面临挑战。投资者需关注行业动态，谨慎投资。报告中提供的公司业绩数据和行业趋势分析，为投资者提供参考，但不能作为投资建议。投资者需独立判断，并承担相应的投资风险。报告最后也明确声明了免责条款，强调报告内容不构成投资建议。

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